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文檔簡介

藥品自查報告不同項目的自查報告所涉及的內(nèi)容不同,所以自查報告的內(nèi)容很廣,自查報告有點類似于審核報告但更廣泛,如產(chǎn)品的自查報告所包含內(nèi)容應(yīng)當(dāng)是:出口狀況、內(nèi)審核狀況、發(fā)生那些不足怎么去訂正、產(chǎn)品質(zhì)量狀況;組織創(chuàng)建的自查報告所包含的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)是:執(zhí)行狀況、實施效果、宣揚途徑、陣地平臺、不足與展望等。以下是第一范文網(wǎng)整理的藥品自查報告,歡迎閱讀!

藥品自查報告(一)

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:

我店藥房××縣連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕號文件后,高度重視,仔細學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)悟文件精神,依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店依據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,比照本藥店的實際狀況,進行了仔細比照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:

一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店全部品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣揚推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

四、藥品廣告及詢問服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告平安審查方法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)峻虛假宣揚被食品藥品監(jiān)督部門實行強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及留意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和舉薦。

五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向旁邊取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)選購 ,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中,本藥店肯定將更加嚴(yán)格要求,做好各項工作。

藥品自查報告(二)

藥學(xué)的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學(xué)職業(yè)活動的期望中的一部分漸漸形成為廣泛的各種限制,這些限制一部分形成社會法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷供應(yīng)優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿意人民群眾防病治病的須要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)從每個時期防病治病的實際須要動身,一心一意的為廣闊群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷供應(yīng)優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿意人民群眾防病治病的須要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)從每個時期防病治病的實際須要動身,一心一意的為廣闊群眾服務(wù)。

藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)切的問題,我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源平安穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在運用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥平安有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴(yán)格把關(guān),杜絕了外來藥品在本院運用,保證了患者用藥的剛好平安,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

加強職業(yè)道德教化,訂正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教化,深化開展志向信念教化、黨章和法紀(jì)教化、社會主義榮辱觀教化、廉潔自律教化,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型,堅持正確導(dǎo)向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教化,不斷增加全體人員廉潔意識,抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素養(yǎng)。主動參與醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的實力和水平。主動爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學(xué)習(xí)溝通,推動全體科室人員業(yè)務(wù)素養(yǎng)有新的提高。

加強禮儀培訓(xùn),提高科室人員職業(yè)素養(yǎng)。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現(xiàn),培育針對性的服務(wù)意識和見機行事的服務(wù)實力,多運用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避開醫(yī)患沖突,剛好處理各種沖突,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。

藥品自查報告(三)

接你處的通知,市三力藥業(yè)公司剛好開會傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,比照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并依據(jù)各自的狀況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部根據(jù)要求,仔細進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最終我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)覺有如下問題:

1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們剛好進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示轉(zhuǎn)自:。

2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進行了指責(zé)教化,并要求他以后肯定改正。

3、近效期藥品沒有剛好關(guān)注,以至顧客看到時才發(fā)覺了問題。以后肯定仔細進行陳設(shè)檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

總之,通過這次檢查,我們發(fā)覺了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們肯定要以這次檢查為契機,仔細整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿足,讓群眾真正用上放心藥。

藥品自查報告(四)

依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、運用平安,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查狀況如下:

一、企業(yè)基本狀況

企業(yè)負(fù)責(zé)人:,在系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營地址:,經(jīng)營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì):連鎖門店。“以質(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

二、人員配備狀況:

根據(jù)經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人:為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗收、養(yǎng)護人員:;醫(yī)藥導(dǎo)購:。門店共有x名員工。

三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理狀況

1、依據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)安排,并按安排對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)學(xué)問的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。

2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量平安,每年對干脆接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可接著從事其工作,體檢不合格的員工必需馬上停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況

為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:

1、門店藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度

2、門店藥品陳設(shè)管理制度

3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

8、藥品不良反應(yīng)報告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計算機管理制度

五、設(shè)施設(shè)備狀況:

1、根據(jù)經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積110平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實行分區(qū)管理,標(biāo)記明顯。

2、門店內(nèi)干凈整齊、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有相宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

六、計算機系統(tǒng)概況

隨著GSP認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對電腦軟件進行升級換代,根據(jù)新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現(xiàn)代化微機管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。

七、藥品選購 、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理狀況與運作程序

1、藥品的購進嚴(yán)格根據(jù)本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方供應(yīng)加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方供應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

2、藥品的驗收關(guān)

我們依據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形態(tài)、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳設(shè)管理

藥店依據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳設(shè)管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)記明顯、清楚。每月對陳設(shè)藥品進行檢查并照實記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護工作

依據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我依據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳設(shè),每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度狀況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,剛好實行調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作

為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者供應(yīng)放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代留意事項,依據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥平安有效。并供應(yīng)詢問服務(wù),指導(dǎo)顧客平安合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。

2、全部退換藥品均應(yīng)重新驗收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)剛好與供方聯(lián)系,妥當(dāng)處理。

4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

5、退貨記錄完整、精確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。

7、投訴處理

藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客看法簿;仔細對待處理客戶看法,剛好實行有效的改進措施。

質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和供應(yīng)服務(wù)項目等記錄真實、完整,并妥當(dāng)保管。

8、藥品不良反應(yīng)報告制度

1、概念明確、職責(zé)清楚、程序規(guī)范。

2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

3、發(fā)覺藥品不良反應(yīng)剛好上報。

4、記錄齊全、精確、規(guī)范。

八、票據(jù)管理制度

1、加強票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由責(zé)任人賠償。

2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報銷。

3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必需按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

4、票據(jù)限制有效,分類存檔,妥當(dāng)保管。

九、主要問題及整改措施

為更好的實施GSP,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍舊存在著肯定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對上述存在的問題,我店做了仔細的分析探討,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟識駕馭各項業(yè)務(wù)學(xué)問,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時我們將以這次GSP認(rèn)證為契機進一步增加質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣闊人民群眾用藥平安有效作出應(yīng)有的貢獻。

藥品自查報告(五)

一、藥店基本概況:

本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負(fù)責(zé)人吳,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

二、質(zhì)量管理與制度

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是根據(jù)GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格根據(jù)GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓(xùn)

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)安排,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)學(xué)問,每六個月進行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)依據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、光明,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,托付書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況,做到票、帳、物相符,再依據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

驗收管理:驗收人員對購進的藥品,依據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否堅固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)記是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清楚,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼堅固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、留意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。剛好收集藥品不良反應(yīng)狀況,出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報藥監(jiān)部門。

六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳設(shè)(零售)管理。

我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳設(shè)環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞光明。購物便利,標(biāo)記醒目,依據(jù)經(jīng)營狀況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并依據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事務(wù)發(fā)生添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中根據(jù)本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳設(shè)管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳設(shè)、非處方藥品與處方藥分開陳設(shè)、內(nèi)服藥與外用藥分開陳設(shè)等“四分開原則”分類陳設(shè),含麻黃制劑類特別制劑專柜陳設(shè),并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時剛好實行措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳設(shè)藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

七、銷售與售后服務(wù)

為了給消費者供應(yīng)放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時具體向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客看法簿。對顧客的評價和投訴剛好加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,仔細對待,具體記錄,剛好處理。

八、計算機軟件系統(tǒng)

計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提示,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提示,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)選購 驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查狀況

我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改:

一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

藥品自查報告(六)

一、藥店概況

我店成立于200**年**月,位于,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行狀況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查狀況

(一)管理職責(zé):

在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格根據(jù)藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事務(wù)的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店根據(jù)gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳設(shè)管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行狀況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行狀況進行一次檢查,并對檢查狀況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

(二)人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人為職稱,處方審核員為職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為文憑,曾參與市**次培訓(xùn),對干脆接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)覺可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的相識、提高全員素養(yǎng),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)學(xué)問等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教化培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素養(yǎng)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

(三)設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及協(xié)助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、光明、整齊,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、運用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。

(四)進貨與驗收

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