臨床試驗(yàn)合同糾紛解決協(xié)議效力協(xié)議

臨床試驗(yàn)合同糾紛解決協(xié)議效力協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（申請(qǐng)人）基本信息：名稱：__________地址：__________乙方（被申請(qǐng)人）基本信息：名稱：__________地址：__________第一章：定義與解釋1.1定義除非本協(xié)議中另有定義，否則以下術(shù)語(yǔ)應(yīng)具有以下含義：（1）“臨床試驗(yàn)”指甲方與乙方共同進(jìn)行的藥物（以下簡(jiǎn)稱“藥物”）臨床試驗(yàn)。（2）“合同糾紛”指甲方與乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中因履行本協(xié)議而產(chǎn)生的爭(zhēng)議。（3）“協(xié)議效力”指甲方與乙方簽署的本協(xié)議具有法律約束力。1.2解釋本協(xié)議中的條款應(yīng)按照中華人民共和國(guó)法律進(jìn)行解釋，如有爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。第二章：協(xié)議背景與目的2.1背景說(shuō)明鑒于甲方為藥物研發(fā)企業(yè)，乙方為具備臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，雙方擬共同開展藥物臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證藥物的安全性和有效性。2.2協(xié)議目的為明確雙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，雙方特簽署本協(xié)議，以共同遵守。第三章：臨床試驗(yàn)內(nèi)容與要求3.1臨床試驗(yàn)內(nèi)容雙方應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)臨床試驗(yàn)的規(guī)定，共同制定臨床試驗(yàn)方案，并按照方案開展臨床試驗(yàn)。3.2臨床試驗(yàn)要求（1）甲方應(yīng)保證藥物的質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。（2）乙方應(yīng)保證按照臨床試驗(yàn)方案開展臨床試驗(yàn)，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。第四章：雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)（1）權(quán)利：甲方享有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的所有權(quán)和使用權(quán)。（2）義務(wù)：甲方應(yīng)按時(shí)提供藥物及臨床試驗(yàn)所需的資料，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)（1）權(quán)利：乙方享有按照本協(xié)議約定獲得臨床試驗(yàn)費(fèi)用的權(quán)利。（2）義務(wù)：乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案開展臨床試驗(yàn)，并及時(shí)向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)進(jìn)展。第五章：合同糾紛解決5.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中，如發(fā)生合同糾紛，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。5.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。5.3在合同糾紛解決期間，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議中未涉及糾紛的其他條款。第六章：違約責(zé)任6.1甲方違約若甲方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行或產(chǎn)生其他損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)以下違約責(zé)任：（1）向乙方支付違約金，違約金為臨床試驗(yàn)費(fèi)用的5%。（2）賠償乙方因此遭受的損失，包括但不限于臨床試驗(yàn)延期導(dǎo)致的費(fèi)用增加、第三方索賠等。6.2乙方違約若乙方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行或產(chǎn)生其他損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)以下違約責(zé)任：（1）向甲方支付違約金，違約金為臨床試驗(yàn)費(fèi)用的5%。（2）賠償甲方因此遭受的損失，包括但不限于藥物研發(fā)進(jìn)度延誤、第三方索賠等。第七章：保密條款7.1雙方同意，在臨床試驗(yàn)過(guò)程中和結(jié)束后，對(duì)涉及對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個(gè)人隱私等信息予以嚴(yán)格保密。7.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至臨床試驗(yàn)結(jié)束后5年。7.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。第八章：知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，但乙方有權(quán)在學(xué)術(shù)研究范圍內(nèi)使用。8.2甲方在臨床試驗(yàn)結(jié)束后，如需使用乙方的名義發(fā)表論文、申請(qǐng)專利等，應(yīng)事先取得乙方的書面同意。第九章：不可抗力9.1本協(xié)議履行過(guò)程中，如發(fā)生不可抗力事件，影響一方或雙方履行本協(xié)議的，受影響方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明材料。9.2受不可抗力影響的一方應(yīng)盡力克服不可抗力事件，減少損失。在不可抗力事件消除后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議。第十章：協(xié)議的變更、解除與終止10.1協(xié)議變更雙方同意，本協(xié)議的任何修改、補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。10.2協(xié)議解除（1）雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。（2）一方嚴(yán)重違反本協(xié)議，導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行，另一方有權(quán)解除本協(xié)議。10.3協(xié)議終止本協(xié)議在以下情況下終止：（1）臨床試驗(yàn)完成，雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢。（2）雙方協(xié)議解除。（3）一方根據(jù)法律規(guī)定或本協(xié)議約定解除本協(xié)議。（4）其他法律法規(guī)規(guī)定的終止情形。第十一章：爭(zhēng)議解決11.1雙方同意，對(duì)于因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，首先應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。11.2若協(xié)商不成，任何一方均可將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院進(jìn)行訴訟。11.3在爭(zhēng)議解決期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。第十二章：通知與送達(dá)12.1本協(xié)議項(xiàng)下的任何通知、要求或其他通信均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并通過(guò)掛號(hào)信、特快專遞、郵件或其他雙方確認(rèn)的通訊方式發(fā)送。12.2通知自發(fā)送之日起生效，除非接收方證明實(shí)際收到通知的時(shí)間晚于發(fā)送日。第十三章：適用法律與法律效力13.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十四章：其他條款14.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)臨床試驗(yàn)的法律法規(guī)，保證臨床試驗(yàn)的合法合規(guī)進(jìn)行。14.2雙方應(yīng)相互提供必要的協(xié)助，以保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。第十五章：簽字部分15.1以下無(wú)正文，僅為簽字部分。甲方（申請(qǐng)人）簽字：____________________授權(quán)代表：______________