臨床試驗合同糾紛解決協(xié)議效力協(xié)議

臨床試驗合同糾紛解決協(xié)議效力協(xié)議合同編號：__________甲方（申請人）基本信息：名稱：__________地址：__________乙方（被申請人）基本信息：名稱：__________地址：__________第一章：定義與解釋1.1定義除非本協(xié)議中另有定義，否則以下術語應具有以下含義：（1）“臨床試驗”指甲方與乙方共同進行的藥物（以下簡稱“藥物”）臨床試驗。（2）“合同糾紛”指甲方與乙方在臨床試驗過程中因履行本協(xié)議而產(chǎn)生的爭議。（3）“協(xié)議效力”指甲方與乙方簽署的本協(xié)議具有法律約束力。1.2解釋本協(xié)議中的條款應按照中華人民共和國法律進行解釋，如有爭議，雙方應友好協(xié)商解決。第二章：協(xié)議背景與目的2.1背景說明鑒于甲方為藥物研發(fā)企業(yè)，乙方為具備臨床試驗資格的醫(yī)療機構，雙方擬共同開展藥物臨床試驗，以驗證藥物的安全性和有效性。2.2協(xié)議目的為明確雙方在臨床試驗過程中的權利、義務及責任，保證臨床試驗的順利進行，雙方特簽署本協(xié)議，以共同遵守。第三章：臨床試驗內容與要求3.1臨床試驗內容雙方應按照國家有關臨床試驗的規(guī)定，共同制定臨床試驗方案，并按照方案開展臨床試驗。3.2臨床試驗要求（1）甲方應保證藥物的質量符合國家相關標準。（2）乙方應保證按照臨床試驗方案開展臨床試驗，保證數(shù)據(jù)的真實性、準確性和完整性。第四章：雙方的權利與義務4.1甲方的權利與義務（1）權利：甲方享有臨床試驗數(shù)據(jù)的所有權和使用權。（2）義務：甲方應按時提供藥物及臨床試驗所需的資料，保證臨床試驗的順利進行。4.2乙方的權利與義務（1）權利：乙方享有按照本協(xié)議約定獲得臨床試驗費用的權利。（2）義務：乙方應按照臨床試驗方案開展臨床試驗，并及時向甲方報告臨床試驗進展。第五章：合同糾紛解決5.1雙方在履行本協(xié)議過程中，如發(fā)生合同糾紛，應首先通過友好協(xié)商解決。5.2若協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。5.3在合同糾紛解決期間，雙方仍應繼續(xù)履行本協(xié)議中未涉及糾紛的其他條款。第六章：違約責任6.1甲方違約若甲方違反本協(xié)議的約定，導致臨床試驗無法進行或產(chǎn)生其他損失的，甲方應承擔以下違約責任：（1）向乙方支付違約金，違約金為臨床試驗費用的5%。（2）賠償乙方因此遭受的損失，包括但不限于臨床試驗延期導致的費用增加、第三方索賠等。6.2乙方違約若乙方違反本協(xié)議的約定，導致臨床試驗無法進行或產(chǎn)生其他損失的，乙方應承擔以下違約責任：（1）向甲方支付違約金，違約金為臨床試驗費用的5%。（2）賠償甲方因此遭受的損失，包括但不限于藥物研發(fā)進度延誤、第三方索賠等。第七章：保密條款7.1雙方同意，在臨床試驗過程中和結束后，對涉及對方商業(yè)秘密、技術秘密、個人隱私等信息予以嚴格保密。7.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至臨床試驗結束后5年。7.3雙方違反保密義務的，應承擔違約責任，并賠償對方因此遭受的損失。第八章：知識產(chǎn)權8.1臨床試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權歸甲方所有，但乙方有權在學術研究范圍內使用。8.2甲方在臨床試驗結束后，如需使用乙方的名義發(fā)表論文、申請專利等，應事先取得乙方的書面同意。第九章：不可抗力9.1本協(xié)議履行過程中，如發(fā)生不可抗力事件，影響一方或雙方履行本協(xié)議的，受影響方應立即通知對方，并提供相關證明材料。9.2受不可抗力影響的一方應盡力克服不可抗力事件，減少損失。在不可抗力事件消除后，雙方應繼續(xù)履行本協(xié)議。第十章：協(xié)議的變更、解除與終止10.1協(xié)議變更雙方同意，本協(xié)議的任何修改、補充均應以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。10.2協(xié)議解除（1）雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。（2）一方嚴重違反本協(xié)議，導致協(xié)議無法履行，另一方有權解除本協(xié)議。10.3協(xié)議終止本協(xié)議在以下情況下終止：（1）臨床試驗完成，雙方權利義務履行完畢。（2）雙方協(xié)議解除。（3）一方根據(jù)法律規(guī)定或本協(xié)議約定解除本協(xié)議。（4）其他法律法規(guī)規(guī)定的終止情形。第十一章：爭議解決11.1雙方同意，對于因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議，首先應通過友好協(xié)商解決。11.2若協(xié)商不成，任何一方均可將爭議提交至合同簽訂地有管轄權的人民法院進行訴訟。11.3在爭議解決期間，除爭議事項外，雙方仍應繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。第十二章：通知與送達12.1本協(xié)議項下的任何通知、要求或其他通信均應以書面形式進行，并通過掛號信、特快專遞、郵件或其他雙方確認的通訊方式發(fā)送。12.2通知自發(fā)送之日起生效，除非接收方證明實際收到通知的時間晚于發(fā)送日。第十三章：適用法律與法律效力13.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。13.2本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十四章：其他條款14.1雙方應遵守國家有關臨床試驗的法律法規(guī)，保證臨床試驗的合法合規(guī)進行。14.2雙方應相互提供必要的協(xié)助，以保證臨床試驗的順利進行。第十五章：簽字部分15.1以下無正文，僅為簽字部分。甲方（申請人）簽字：____________________授權代表：______________