臨床試驗(yàn)責(zé)任分擔(dān)開發(fā)合同

臨床試驗(yàn)責(zé)任分擔(dān)開發(fā)合同合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：第一章定義1.1“臨床試驗(yàn)”指甲乙雙方共同參與的新藥研發(fā)過程中的臨床試驗(yàn)活動(dòng)。1.2“研發(fā)成果”指甲乙雙方在臨床試驗(yàn)過程中取得的所有成果，包括但不限于數(shù)據(jù)、報(bào)告、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。1.3“保密信息”指甲乙雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)秘密等非公開信息。第二章合同目的2.1本合同旨在明確甲乙雙方在臨床試驗(yàn)過程中的責(zé)任分擔(dān)，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。2.2甲乙雙方應(yīng)按照本合同的約定，共同完成臨床試驗(yàn)任務(wù)，實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化。第三章責(zé)任分擔(dān)3.1甲方責(zé)任3.1.1甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的場(chǎng)地、設(shè)備、人員等資源。3.1.2甲方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施，保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性。3.1.3甲方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性。3.2乙方責(zé)任3.2.1乙方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的技術(shù)支持，包括但不限于試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析等。3.2.2乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)管，保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性。3.2.3乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的成果轉(zhuǎn)化，包括但不限于撰寫報(bào)告、申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。第四章質(zhì)量保證4.1甲乙雙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。4.2甲乙雙方應(yīng)建立臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系，對(duì)臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行全程監(jiān)控。4.3甲乙雙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題及時(shí)溝通，共同解決。第五章保密條款5.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方的保密信息予以嚴(yán)格保密。5.2甲乙雙方未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方披露、泄露對(duì)方的保密信息。5.3甲乙雙方應(yīng)在合同終止或解除后繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)，直至保密信息成為公開信息。第六章知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1甲乙雙方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，應(yīng)按照以下約定執(zhí)行：6.1.1甲方對(duì)臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、報(bào)告等成果享有所有權(quán)。6.1.2乙方對(duì)臨床試驗(yàn)過程中提供的技術(shù)支持、方案設(shè)計(jì)等成果享有所有權(quán)。6.1.3甲乙雙方共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)簽訂知識(shí)產(chǎn)權(quán)共有協(xié)議，明確各自的權(quán)利和義務(wù)。6.2甲乙雙方應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用。6.3甲乙雙方應(yīng)協(xié)助對(duì)方辦理知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)、登記等手續(xù)，并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。第七章財(cái)務(wù)條款7.1甲方應(yīng)承擔(dān)臨床試驗(yàn)所需的費(fèi)用，包括但不限于場(chǎng)地租賃、設(shè)備購(gòu)置、人員薪酬等。7.2乙方應(yīng)承擔(dān)臨床試驗(yàn)所需的技術(shù)支持費(fèi)用，包括但不限于試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析等。7.3甲乙雙方應(yīng)按照約定的時(shí)間、金額和方式支付費(fèi)用，逾期支付應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.4甲方支付給乙方的技術(shù)支持費(fèi)用，應(yīng)按以下方式支付：7.4.1合同簽署后支付預(yù)付款的_____%。7.4.2乙方完成試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)后支付_____%。7.4.3乙方完成數(shù)據(jù)分析后支付_____%。第八章合同期限8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年。8.2合同到期前，甲乙雙方如需續(xù)約，應(yīng)提前______個(gè)月書面通知對(duì)方。8.3在合同期限內(nèi)，如甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以提前終止或解除合同。第九章違約責(zé)任9.1任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此造成的損失。9.2甲方逾期支付費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)支付應(yīng)付金額的______%作為滯納金。9.3乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)任務(wù)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金，違約金為合同總金額的______%。第十章爭(zhēng)議解決10.1對(duì)于因執(zhí)行本合同而產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.2如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至______仲裁委員會(huì)仲裁，仲裁裁決為終局裁決，對(duì)甲乙雙方具有法律約束力。10.3仲裁費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)。10.4本合同的簽訂、履行、終止、解除及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一章合同的變更和終止11.1除非甲乙雙方另有書面協(xié)議，任何一方不得單方面變更本合同。11.2如因不可抗力等因素導(dǎo)致合同無法履行，甲乙雙方可以協(xié)商終止合同。11.3甲方如需終止合同，應(yīng)提前______天書面通知乙方，并承擔(dān)相應(yīng)的終止費(fèi)用。11.4乙方如需終止合同，應(yīng)提前______天書面通知甲方，并承擔(dān)相應(yīng)的終止費(fèi)用。第十二章合同的轉(zhuǎn)讓和繼承12.1除非本合同另有約定，甲乙雙方不得將本合同項(xiàng)下的任何權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2合同期限內(nèi)，如甲方或乙方發(fā)生合并、分立或破產(chǎn)等情況，本合同的權(quán)益和義務(wù)由合并、分立或破產(chǎn)后的主體繼承。12.3任何轉(zhuǎn)讓或繼承均需得到對(duì)方的書面同意。第十三章違約賠償13.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此造成的損失。13.2違約金的計(jì)算方式為：違約金額為合同總金額的______%。13.3任何一方因違約給對(duì)方造成損失的，應(yīng)賠償對(duì)方的實(shí)際損失，包括但不限于直接損失和間接損失。第十四章一般條款14.1本合同未盡事宜，甲乙雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2本合同的任何修改、補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，經(jīng)甲乙雙方簽字（或蓋章）后生效。14.3本合同的簽訂、履行、終止、解除及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。14.4本合同的解釋權(quán)歸甲乙雙方共同所有。第十五章簽字甲方（蓋章）：_________________________授權(quán)代表（簽名）：______