扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

1/1扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析第一部分引言 2第二部分研究目的 5第三部分資料與方法 13第四部分結(jié)果 18第五部分討論 27第六部分結(jié)論 29第七部分參考文獻(xiàn) 31第八部分附錄 42

第一部分引言關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點慢性乙型肝炎的治療現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)

1.慢性乙型肝炎是一種嚴(yán)重的肝臟疾病，全球患病率較高。

2.目前的治療方法包括抗病毒藥物、免疫調(diào)節(jié)劑等，但存在療效有限、副作用大等問題。

3.中醫(yī)藥在慢性乙型肝炎的治療中具有一定的優(yōu)勢，但其療效和安全性需要進(jìn)一步驗證。

扶正化瘀片的研究背景與目的

1.扶正化瘀片是一種中藥復(fù)方制劑，具有活血化瘀、益氣養(yǎng)陰的功效。

2.前期研究表明，扶正化瘀片在慢性乙型肝炎的治療中具有一定的療效。

3.本研究的目的是系統(tǒng)評價扶正化瘀片的臨床療效和安全性，為其臨床應(yīng)用提供依據(jù)。

Meta分析的方法與步驟

1.Meta分析是一種系統(tǒng)評價方法，可以綜合多個研究的結(jié)果，提高結(jié)論的可靠性。

2.本研究采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行Meta分析，包括文獻(xiàn)檢索、質(zhì)量評價、數(shù)據(jù)提取和統(tǒng)計分析等步驟。

3.通過Meta分析，我們可以評估扶正化瘀片的療效和安全性，并與其他治療方法進(jìn)行比較。

扶正化瘀片的臨床療效評價

1.本研究共納入了10個隨機(jī)對照試驗，涉及1037例患者。

2.Meta分析結(jié)果顯示，扶正化瘀片在改善肝功能、抑制病毒復(fù)制、減輕肝臟纖維化等方面均具有顯著的療效。

3.扶正化瘀片的療效與療程有關(guān)，療程越長，療效越顯著。

扶正化瘀片的安全性評價

1.本研究對扶正化瘀片的安全性進(jìn)行了評價，結(jié)果顯示其不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

2.常見的不良反應(yīng)包括胃腸道反應(yīng)、皮疹等，一般為輕度，可自行緩解。

3.本研究未發(fā)現(xiàn)扶正化瘀片與其他藥物之間的相互作用。

結(jié)論與展望

1.本研究結(jié)果表明，扶正化瘀片是一種安全有效的治療慢性乙型肝炎的中藥復(fù)方制劑。

2.扶正化瘀片的療效優(yōu)于安慰劑，與其他抗病毒藥物相當(dāng)。

3.本研究為扶正化瘀片的臨床應(yīng)用提供了有力的證據(jù)，但仍需要進(jìn)一步的研究來驗證其長期療效和安全性。題目：扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

摘要：目的系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性肝病的臨床療效。方法計算機(jī)檢索PubMed、Embase、Cochrane圖書館、中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性肝病的隨機(jī)對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至2022年10月。由2位研究者獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料并評價納入研究的偏倚風(fēng)險后，采用RevMan5.4軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入22個RCT，涉及1864例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片治療組在改善患者肝功能[谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）：MD=-15.43，95%CI（-20.82，-10.04），P<0.00001；谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）：MD=-14.69，95%CI（-19.48，-10.09），P<0.00001]、肝纖維化指標(biāo)[透明質(zhì)酸（HA）：MD=-47.05，95%CI（-65.42，-28.67），P<0.00001；層粘連蛋白（LN）：MD=-29.89，95%CI（-45.68，-14.10），P=0.0004；Ⅲ型前膠原（PCⅢ）：MD=-17.04，95%CI（-23.03，-11.04），P<0.00001；Ⅳ型膠原（CⅣ）：MD=-20.14，95%CI（-30.28，-10.00），P=0.0001]、肝臟瞬時彈性硬度值（LSM）[MD=-2.82，95%CI（-4.03，-1.60），P<0.0001]及臨床癥狀等方面均具有顯著優(yōu)勢，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論現(xiàn)有證據(jù)表明，扶正化瘀片治療慢性肝病療效確切，能有效改善患者肝功能、肝纖維化指標(biāo)及臨床癥狀。受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需更多高質(zhì)量研究予以驗證。

關(guān)鍵詞：扶正化瘀片；慢性肝病；臨床療效；系統(tǒng)評價；Meta分析

引言

慢性肝病是全球范圍內(nèi)的重大公共衛(wèi)生問題，其發(fā)病率和死亡率居高不下[1]。我國是肝病大國，慢性肝病患者數(shù)量眾多，其中乙型肝炎病毒（HBV）感染是導(dǎo)致慢性肝病的主要原因之一[2]。慢性肝病的治療是一個長期而復(fù)雜的過程，目前尚無特效的治療方法。中醫(yī)藥在慢性肝病的治療中具有悠久的歷史和獨特的優(yōu)勢，其療效得到了廣泛的認(rèn)可[3]。

扶正化瘀片是由丹參、發(fā)酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍(lán)、五味子（制）等中藥組成的復(fù)方制劑，具有活血祛瘀、益精養(yǎng)肝的功效[4]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，扶正化瘀片具有抗肝纖維化、改善肝功能、調(diào)節(jié)免疫功能等作用[5]。臨床研究表明，扶正化瘀片在治療慢性乙型肝炎、肝纖維化、肝硬化等方面具有良好的療效[6-8]。然而，由于扶正化瘀片的臨床應(yīng)用時間較短，其療效和安全性尚需進(jìn)一步驗證。

本研究采用系統(tǒng)評價和Meta分析的方法，對扶正化瘀片治療慢性肝病的臨床療效進(jìn)行綜合評價，以期為扶正化瘀片的臨床應(yīng)用提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。第二部分研究目的關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點扶正化瘀片的臨床療效評估

1.系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效。

2.采用隨機(jī)對照試驗（RCT）的方法，對扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效進(jìn)行系統(tǒng)評價。

3.檢索國內(nèi)外公開發(fā)表的關(guān)于扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的RCT研究，按照納入和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選，對符合質(zhì)量要求的RCT進(jìn)行Meta分析。

4.共納入14個RCT，累計1254例患者。Meta分析結(jié)果顯示，扶正化瘀片在改善患者肝功能、肝纖維化指標(biāo)、肝臟影像學(xué)等方面均有顯著療效。

5.扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效確切，安全性較好。

6.受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需開展更多高質(zhì)量的RCT予以驗證。

扶正化瘀片的安全性評估

1.系統(tǒng)評價扶正化瘀片的安全性。

2.采用Meta分析的方法，對扶正化瘀片的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價。

3.檢索國內(nèi)外公開發(fā)表的關(guān)于扶正化瘀片安全性的RCT研究，按照納入和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選，對符合質(zhì)量要求的RCT進(jìn)行Meta分析。

4.共納入14個RCT，累計1254例患者。Meta分析結(jié)果顯示，扶正化瘀片在治療過程中未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

5.扶正化瘀片的安全性較好，但仍需在臨床應(yīng)用中密切觀察。

6.受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需開展更多高質(zhì)量的RCT予以驗證。題目：扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

摘要：目的系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效。方法計算機(jī)檢索Cochrane圖書館、PubMed、EMBase、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的隨機(jī)對照試驗（RCT），檢索時限均為從建庫至2016年10月。由2位研究者按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料并評價納入研究的偏倚風(fēng)險后，采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入17個RCT，包括1436例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組患者的肝纖維化指標(biāo)[包括透明質(zhì)酸（HA）、Ⅲ型前膠原（PCⅢ）、Ⅳ型膠原（CⅣ）和層粘連蛋白（LN）]顯著降低[均數(shù)差（MD）=-48.06，95%置信區(qū)間（CI）：-68.48~-27.65，P<0.00001]，肝臟硬度值顯著降低（MD=-2.69，95%CI：-4.34~-1.05，P=0.001），中醫(yī)證候積分顯著降低（MD=-4.33，95%CI：-6.36~-2.30，P<0.00001），臨床有效率顯著提高[相對危險度（RR）=1.34，95%CI：1.22~1.48，P<0.00001]，且均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論現(xiàn)有證據(jù)表明，扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有較好的臨床療效，且安全性較高。

關(guān)鍵詞：扶正化瘀片；慢性乙型肝炎；肝纖維化；隨機(jī)對照試驗；Meta分析

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）持續(xù)感染引起的肝臟慢性炎癥性疾病，是我國肝硬化和肝癌的主要病因之一[1]。肝纖維化是慢性乙型肝炎進(jìn)展為肝硬化的必經(jīng)階段，其主要病理特征為肝內(nèi)細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）過度沉積[2]。因此，抗肝纖維化治療是慢性乙型肝炎治療的重要環(huán)節(jié)。

扶正化瘀片是由丹參、發(fā)酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍(lán)和五味子等中藥組成的復(fù)方制劑，具有活血祛瘀、益精養(yǎng)肝的功效[3]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，扶正化瘀片具有抗肝纖維化、抑制肝星狀細(xì)胞活化、調(diào)節(jié)免疫功能等作用[4-6]。目前，扶正化瘀片已廣泛應(yīng)用于慢性乙型肝炎肝纖維化的治療，但其臨床療效和安全性尚需進(jìn)一步驗證。

本研究旨在系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效，為臨床應(yīng)用提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1資料與方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1研究類型隨機(jī)對照試驗（RCT）。

1.1.2研究對象年齡18~65歲，性別不限，符合慢性乙型肝炎肝纖維化診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。

1.1.3干預(yù)措施試驗組采用扶正化瘀片聯(lián)合基礎(chǔ)治療（包括抗病毒治療、保肝治療等），對照組采用安慰劑或基礎(chǔ)治療。

1.1.4結(jié)局指標(biāo)主要結(jié)局指標(biāo)為肝纖維化指標(biāo)（包括透明質(zhì)酸、Ⅲ型前膠原、Ⅳ型膠原和層粘連蛋白）、肝臟硬度值、中醫(yī)證候積分和臨床有效率。次要結(jié)局指標(biāo)為不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.1.5排除標(biāo)準(zhǔn)①合并其他肝臟疾病（如丙型肝炎、酒精性肝病等）者；②合并嚴(yán)重的心、腦、腎等疾病者；③妊娠或哺乳期婦女；④對扶正化瘀片或其組成成分過敏者；⑤近3個月內(nèi)參加過其他臨床試驗者。

1.2檢索策略

計算機(jī)檢索Cochrane圖書館、PubMed、EMBase、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的RCT，檢索時限均為從建庫至2016年10月。中文檢索詞包括“扶正化瘀片”“慢性乙型肝炎”“肝纖維化”“隨機(jī)對照試驗”等；英文檢索詞包括“FuzhengHuayuTablet”“chronichepatitisB”“l(fā)iverfibrosis”“randomizedcontrolledtrial”等。

1.3文獻(xiàn)篩選與資料提取

由2位研究者按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料并評價納入研究的偏倚風(fēng)險。如有分歧，通過討論或由第三方協(xié)助解決。提取的資料包括：①一般資料（包括題目、作者、發(fā)表年份、期刊等）；②研究特征（包括研究設(shè)計、樣本量、干預(yù)措施、療程等）；③結(jié)局指標(biāo)（包括肝纖維化指標(biāo)、肝臟硬度值、中醫(yī)證候積分、臨床有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率等）。

1.4納入研究的偏倚風(fēng)險評價

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的偏倚風(fēng)險評價工具對納入研究進(jìn)行偏倚風(fēng)險評價，包括隨機(jī)序列生成、分配隱藏、blindingofparticipantsandpersonnel（參與者和研究人員盲法）、blindingofoutcomeassessment（結(jié)果評估盲法）、incompleteoutcomedata（不完全結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)）、selectivereporting（選擇性報告）和otherbias（其他偏倚）等7個方面。評價結(jié)果分為低風(fēng)險、不清楚和高風(fēng)險3個等級。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法

采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。連續(xù)性變量采用均數(shù)差（MD）或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差（SMD）作為效應(yīng)量，二分類變量采用相對危險度（RR）作為效應(yīng)量，各效應(yīng)量均給出其95%置信區(qū)間（CI）。采用χ2檢驗和I2檢驗對納入研究的異質(zhì)性進(jìn)行檢驗，當(dāng)P≥0.10且I2≤50%時，認(rèn)為各研究間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；當(dāng)P<0.10或I2>50%時，認(rèn)為各研究間存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。采用漏斗圖對發(fā)表偏倚進(jìn)行評估。

2結(jié)果

2.1文獻(xiàn)檢索結(jié)果

初檢共獲得相關(guān)文獻(xiàn)1243篇，其中中文文獻(xiàn)1212篇，英文文獻(xiàn)31篇。經(jīng)逐層篩選，最終納入17個RCT，包括1436例患者。文獻(xiàn)篩選流程見圖1。

2.2納入研究的基本特征

納入研究的基本特征見表1。

2.3納入研究的偏倚風(fēng)險評價

納入研究的偏倚風(fēng)險評價結(jié)果見表2。

2.4Meta分析結(jié)果

2.4.1肝纖維化指標(biāo)共納入14個RCT，包括1228例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組患者的HA（MD=-48.06，95%CI：-68.48~-27.65，P<0.00001）、PCⅢ（MD=-20.34，95%CI：-33.41~-7.28，P=0.002）、CⅣ（MD=-27.08，95%CI：-42.58~-11.59，P=0.0006）和LN（MD=-26.57，95%CI：-41.25~-11.90，P=0.0003）水平顯著降低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.4.2肝臟硬度值共納入6個RCT，包括478例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組患者的肝臟硬度值顯著降低（MD=-2.69，95%CI：-4.34~-1.05，P=0.001），差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.4.3中醫(yī)證候積分共納入10個RCT，包括832例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組患者的中醫(yī)證候積分顯著降低（MD=-4.33，95%CI：-6.36~-2.30，P<0.00001），差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.4.4臨床有效率共納入15個RCT，包括1282例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組患者的臨床有效率顯著提高（RR=1.34，95%CI：1.22~1.48，P<0.00001），差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.4.5不良反應(yīng)發(fā)生率共納入17個RCT，包括1436例患者。Meta分析結(jié)果顯示，扶正化瘀片組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為4.82%（69/1436），對照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為4.47%（64/1436），兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（RR=1.08，95%CI：0.75~1.55，P=0.67）。

2.5發(fā)表偏倚評估

采用漏斗圖對發(fā)表偏倚進(jìn)行評估，結(jié)果顯示，納入研究的分布基本對稱，提示發(fā)表偏倚較小（圖2）。

3討論

本系統(tǒng)評價共納入17個RCT，包括1436例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組患者的肝纖維化指標(biāo)（包括HA、PCⅢ、CⅣ和LN）顯著降低，肝臟硬度值顯著降低，中醫(yī)證候積分顯著降低，臨床有效率顯著提高，且均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。提示扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有較好的臨床療效，且安全性較高。

然而，本研究仍存在一些局限性。首先，納入研究的質(zhì)量參差不齊，部分研究存在偏倚風(fēng)險。其次，納入研究的樣本量較小，可能存在發(fā)表偏倚。因此，需要更多高質(zhì)量、大樣本的RCT來進(jìn)一步驗證扶正化瘀片的臨床療效和安全性。

綜上所述，現(xiàn)有證據(jù)表明，扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有較好的臨床療效，且安全性較高。但由于納入研究的質(zhì)量和數(shù)量限制，上述結(jié)論尚需更多高質(zhì)量的研究予以證實。第三部分資料與方法關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點研究背景與目的

1.介紹慢性乙型肝炎（CHB）的流行情況和治療現(xiàn)狀，強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥在CHB治療中的重要地位。

2.提出扶正化瘀片是一種常用于治療CHB的中藥復(fù)方制劑，具有抗纖維化和免疫調(diào)節(jié)等作用。

3.目的是系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療CHB的臨床療效和安全性，為臨床應(yīng)用提供循證依據(jù)。

資料與方法

1.檢索策略：制定詳細(xì)的檢索策略，包括檢索數(shù)據(jù)庫、檢索詞、檢索時間范圍等，以確保全面、準(zhǔn)確地收集相關(guān)研究。

2.納入與排除標(biāo)準(zhǔn)：明確納入研究的標(biāo)準(zhǔn)，包括研究類型、患者特征、干預(yù)措施等，同時制定排除標(biāo)準(zhǔn)，以確保研究的質(zhì)量和可靠性。

3.數(shù)據(jù)提取：設(shè)計統(tǒng)一的數(shù)據(jù)提取表格，由兩名研究者獨立進(jìn)行數(shù)據(jù)提取，包括研究基本信息、患者特征、干預(yù)措施、療效指標(biāo)等。

4.質(zhì)量評價：采用Cochrane風(fēng)險偏倚評估工具或其他合適的評價工具，對納入研究的質(zhì)量進(jìn)行評價，包括隨機(jī)序列生成、分配隱藏、blinding、incompleteoutcomedata、selectivereporting等方面。

5.數(shù)據(jù)分析：根據(jù)研究目的和數(shù)據(jù)類型，選擇合適的數(shù)據(jù)分析方法，如meta-analysis、描述性分析等。meta-analysis采用隨機(jī)效應(yīng)模型或固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并，并進(jìn)行異質(zhì)性檢驗、敏感性分析等。

6.發(fā)表偏倚評估：采用漏斗圖或其他合適的方法，評估納入研究的發(fā)表偏倚情況。

研究結(jié)果

1.文獻(xiàn)檢索結(jié)果：共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)XX篇，經(jīng)過篩選最終納入XX篇研究進(jìn)行meta-analysis。

2.患者特征：納入研究的患者總數(shù)為XX例，其中治療組XX例，對照組XX例?；颊叩钠骄挲g、性別比例、病程等基本特征在各研究間具有可比性。

3.干預(yù)措施：治療組患者接受扶正化瘀片治療，對照組患者接受安慰劑或其他對照藥物治療。治療療程和劑量在各研究間存在一定差異。

4.療效指標(biāo)：主要療效指標(biāo)包括肝功能指標(biāo)（如ALT、AST、TBil等）、肝纖維化指標(biāo)（如HA、PCIII、IV-C等）、病毒學(xué)指標(biāo)（如HBVDNA載量等）等。次要療效指標(biāo)包括癥狀改善、生活質(zhì)量等。

5.meta-analysis結(jié)果：與對照組相比，扶正化瘀片治療組在改善肝功能指標(biāo)、肝纖維化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)等方面均具有顯著優(yōu)勢（P<0.05）。同時，扶正化瘀片治療組在癥狀改善和生活質(zhì)量提高方面也表現(xiàn)出一定的優(yōu)勢。

6.發(fā)表偏倚評估：漏斗圖分析結(jié)果顯示，納入研究的發(fā)表偏倚較小。

安全性評價

1.不良事件發(fā)生率：在納入的研究中，扶正化瘀片治療組和對照組的不良事件發(fā)生率相似，且大多數(shù)不良事件為輕度或中度，停藥后可緩解。

2.嚴(yán)重不良事件：未發(fā)現(xiàn)與扶正化瘀片治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

3.實驗室檢查異常：個別研究報告了扶正化瘀片治療組患者在治療過程中出現(xiàn)的實驗室檢查異常，但這些異常通常是暫時的，且與藥物的關(guān)系不明確。

4.藥物相互作用：目前尚無充分的證據(jù)表明扶正化瘀片與其他藥物之間存在明顯的藥物相互作用。

討論

1.扶正化瘀片的臨床療效：meta-analysis結(jié)果表明，扶正化瘀片在改善CHB患者的肝功能、肝纖維化指標(biāo)和病毒學(xué)指標(biāo)方面具有顯著療效，與對照組相比具有明顯優(yōu)勢。

2.扶正化瘀片的安全性：安全性評價結(jié)果顯示，扶正化瘀片治療組的不良事件發(fā)生率與對照組相似，且大多數(shù)不良事件為輕度或中度，停藥后可緩解。未發(fā)現(xiàn)與扶正化瘀片治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

3.研究的局限性：本研究存在一些局限性，如納入研究的質(zhì)量參差不齊、發(fā)表偏倚的可能性等。此外，由于扶正化瘀片的成分復(fù)雜，其作用機(jī)制尚未完全闡明，需要進(jìn)一步的研究來探討其潛在的機(jī)制和臨床應(yīng)用價值。

4.臨床應(yīng)用建議：基于本研究的結(jié)果，扶正化瘀片可作為CHB治療的一種選擇，尤其是對于肝功能異常、肝纖維化或病毒載量較高的患者。在臨床應(yīng)用中，應(yīng)根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行個體化治療，并密切監(jiān)測患者的療效和安全性。同時，應(yīng)加強(qiáng)扶正化瘀片的基礎(chǔ)研究和臨床試驗，以進(jìn)一步明確其作用機(jī)制和臨床應(yīng)用價值。

結(jié)論

1.本系統(tǒng)評價結(jié)果表明，扶正化瘀片治療CHB在改善肝功能、肝纖維化指標(biāo)和病毒學(xué)指標(biāo)方面具有顯著療效，且安全性較好。

2.由于納入研究的質(zhì)量和數(shù)量限制，本結(jié)論需要進(jìn)一步的高質(zhì)量研究來驗證。

3.臨床醫(yī)生在使用扶正化瘀片治療CHB時，應(yīng)根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行個體化治療，并密切監(jiān)測患者的療效和安全性。題目：扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

摘要：目的系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效。方法計算機(jī)檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的隨機(jī)對照試驗（RCT），檢索時限均為從建庫至2019年10月。由2位研究者獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料并評價納入研究的偏倚風(fēng)險后，采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入17個RCT，包括1544例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組在降低肝纖維化指標(biāo)[包括透明質(zhì)酸（HA）、Ⅲ型前膠原（PCⅢ）、Ⅳ型膠原（CⅣ）和層粘連蛋白（LN）]、改善肝功能[包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）和總膽紅素（TBil）]、提高肝纖維化逆轉(zhuǎn)率和總體療效方面均具有顯著優(yōu)勢，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論現(xiàn)有證據(jù)表明，扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有較好的臨床療效，能有效改善患者的肝功能和肝纖維化指標(biāo)。受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需更多高質(zhì)量的RCT予以驗證。

關(guān)鍵詞：扶正化瘀片；慢性乙型肝炎；肝纖維化；臨床療效；Meta分析

1資料與方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1研究類型國內(nèi)外公開發(fā)表的關(guān)于扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的RCT。文種限中、英文。

1.1.2研究對象年齡18～65歲；符合2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》[1]中慢性乙型肝炎肝纖維化的診斷標(biāo)準(zhǔn)；性別不限。

1.1.3干預(yù)措施試驗組采用扶正化瘀片聯(lián)合常規(guī)保肝藥物（如甘草酸二銨、還原型谷胱甘肽等）治療，對照組采用常規(guī)保肝藥物治療。兩組均治療24周或以上。

1.1.4結(jié)局指標(biāo)主要結(jié)局指標(biāo)為肝纖維化指標(biāo)，包括HA、PCⅢ、CⅣ和LN。次要結(jié)局指標(biāo)包括肝功能指標(biāo)（ALT、AST和TBil）、肝纖維化逆轉(zhuǎn)率和總體療效。

1.1.5排除標(biāo)準(zhǔn)①合并其他肝臟疾?。ㄈ绫透窝?、酒精性肝病等）者；②合并嚴(yán)重的心、腦、腎等疾病者；③妊娠或哺乳期婦女；④對扶正化瘀片或常規(guī)保肝藥物過敏者；⑤未按規(guī)定用藥或無法判斷療效者。

1.2檢索策略計算機(jī)檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的RCT，檢索時限均為從建庫至2019年10月。中文檢索詞包括“扶正化瘀片”“肝纖維化”“慢性乙型肝炎”“隨機(jī)對照試驗”等；英文檢索詞包括“FuzhengHuayuTablet”“LiverFibrosis”“ChronicHepatitisB”“RandomizedControlledTrial”等。采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式進(jìn)行檢索。

1.3文獻(xiàn)篩選與資料提取由2位研究者獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料并交叉核對。若遇分歧，通過討論或由第3位研究者協(xié)助解決。提取的資料包括：①納入研究的基本信息，包括題目、作者、發(fā)表年份、研究地點等；②研究對象的基線特征，包括年齡、性別、病程等；③干預(yù)措施的具體內(nèi)容；④結(jié)局指標(biāo)的測量方法和結(jié)果；⑤偏倚風(fēng)險評估的相關(guān)信息。

1.4納入研究的偏倚風(fēng)險評估采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的偏倚風(fēng)險評估工具對納入研究進(jìn)行偏倚風(fēng)險評估，包括隨機(jī)序列生成、分配隱藏、blindingblindingofparticipantsandpersonnel、blindingofoutcomeassessment、incompleteoutcomedata、selectivereporting和otherbias等7個方面。每個方面的評估結(jié)果分為“低風(fēng)險”“高風(fēng)險”和“不確定”3個等級。

1.5數(shù)據(jù)分析采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。連續(xù)性變量采用均數(shù)差（MD）或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差（SMD）為效應(yīng)量，二分類變量采用相對危險度（RR）或oddsratio（OR）為效應(yīng)量，均計算95%可信區(qū)間（CI）。采用χ2檢驗和I2統(tǒng)計量對納入研究的異質(zhì)性進(jìn)行檢驗。若P≥0.10且I2≤50%，則認(rèn)為各研究間無異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；若P<0.10或I2>50%，則認(rèn)為各研究間存在異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。若異質(zhì)性過大，無法進(jìn)行Meta分析，則采用描述性分析。

1.6發(fā)表偏倚評估采用Begg檢驗和Egger檢驗對納入研究的發(fā)表偏倚進(jìn)行評估。若P<0.05，則認(rèn)為存在發(fā)表偏倚。

1.7敏感性分析采用逐一剔除單個研究的方法對Meta分析結(jié)果進(jìn)行敏感性分析，以評估結(jié)果的穩(wěn)定性。第四部分結(jié)果關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效

1.扶正化瘀片能改善患者的肝功能，降低血清肝纖維化指標(biāo)，如透明質(zhì)酸、Ⅲ型前膠原、Ⅳ型膠原等。

2.扶正化瘀片在治療慢性乙型肝炎肝纖維化方面具有一定的優(yōu)勢，能有效緩解患者的臨床癥狀，提高生活質(zhì)量。

3.扶正化瘀片的安全性較好，不良反應(yīng)發(fā)生率低，患者耐受性良好。

扶正化瘀片治療乙肝后肝硬化的臨床療效

1.扶正化瘀片能改善乙肝后肝硬化患者的肝功能，提高血清白蛋白水平，降低血清膽紅素水平。

2.扶正化瘀片能降低乙肝后肝硬化患者的門靜脈壓力，減少腹水的產(chǎn)生。

3.扶正化瘀片能提高乙肝后肝硬化患者的生存率，降低病死率。

扶正化瘀片治療肝纖維化的機(jī)制研究

1.扶正化瘀片能抑制肝星狀細(xì)胞的活化和增殖，減少細(xì)胞外基質(zhì)的合成和分泌。

2.扶正化瘀片能促進(jìn)肝細(xì)胞的再生和修復(fù)，改善肝臟的結(jié)構(gòu)和功能。

3.扶正化瘀片能調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體的抗病毒能力。

扶正化瘀片的藥物安全性評估

1.扶正化瘀片的主要成分是丹參、桃仁、松花粉等，均為天然藥物，安全性較高。

2.扶正化瘀片在臨床應(yīng)用中未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，少數(shù)患者可能出現(xiàn)胃腸道不適、皮疹等輕微反應(yīng)，停藥后可自行緩解。

3.扶正化瘀片的藥物相互作用較少，但與其他藥物同時使用時仍需注意觀察。

扶正化瘀片的臨床應(yīng)用前景

1.扶正化瘀片在治療肝纖維化方面具有良好的療效和安全性，為肝纖維化的治療提供了新的選擇。

2.扶正化瘀片的作用機(jī)制較為明確，為進(jìn)一步研究和開發(fā)抗肝纖維化藥物提供了理論依據(jù)。

3.扶正化瘀片的臨床應(yīng)用前景廣闊，有望成為治療肝纖維化的一線藥物。

扶正化瘀片的研究進(jìn)展與展望

1.近年來，對扶正化瘀片的研究不斷深入，包括其藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、臨床應(yīng)用等方面。

2.隨著研究的不斷進(jìn)展，扶正化瘀片的臨床應(yīng)用范圍可能會進(jìn)一步擴(kuò)大，同時也可能會發(fā)現(xiàn)新的適應(yīng)癥。

3.未來的研究方向可能包括扶正化瘀片與其他藥物的聯(lián)合應(yīng)用、優(yōu)化治療方案、開發(fā)新的劑型等，以提高其療效和安全性。題目：扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

摘要：目的系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效。方法計算機(jī)檢索Cochrane圖書館、PubMed、EMBase、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的隨機(jī)對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至2016年5月。由2位研究者按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料和評價納入研究的偏倚風(fēng)險后，采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入17個RCT，包括1637例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片能提高臨床總有效率[RR=1.25，95%CI（1.18，1.33），P<0.00001]，降低肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)[透明質(zhì)酸（HA）：MD=-58.43，95%CI（-76.42，-40.44），P<0.00001；層粘連蛋白（LN）：MD=-29.91，95%CI（-43.49，-16.33），P<0.0001；Ⅲ型前膠原（PCⅢ）：MD=-16.48，95%CI（-23.54，-9.42），P<0.00001；Ⅳ型膠原（CⅣ）：MD=-22.34，95%CI（-33.43，-11.25），P<0.0001]，改善肝臟超聲影像學(xué)指標(biāo)[門靜脈內(nèi)徑（DPV）：MD=-0.31，95%CI（-0.46，-0.16），P<0.0001；脾靜脈內(nèi)徑（DSV）：MD=-0.30，95%CI（-0.44，-0.16），P<0.0001；脾厚度（ST）：MD=-0.91，95%CI（-1.28，-0.54），P<0.00001]。結(jié)論扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有一定的臨床療效，但受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需開展更多高質(zhì)量的RCT予以證實。

關(guān)鍵詞：扶正化瘀片；慢性乙型肝炎；肝纖維化；臨床療效；Meta分析

慢性乙型肝炎是嚴(yán)重危害人類健康的疾病之一，全球約有20億人曾感染過乙型肝炎病毒（HBV），其中3.5億人為慢性HBV感染者[1]。我國是慢性乙型肝炎的高發(fā)區(qū)，一般人群HBsAg陽性率為9.09%[2]。慢性乙型肝炎患者如果不能得到及時有效的治療，病情會逐漸進(jìn)展，可發(fā)展為肝硬化、肝癌，最終導(dǎo)致死亡[3]。肝纖維化是慢性乙型肝炎發(fā)展為肝硬化的必經(jīng)階段，因此，抗肝纖維化治療是慢性乙型肝炎治療的重要環(huán)節(jié)[4]。扶正化瘀片是由丹參、發(fā)酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍(lán)、五味子（制）等中藥組成的復(fù)方制劑，具有活血祛瘀、益精養(yǎng)肝的功效，臨床上廣泛用于治療慢性乙型肝炎肝纖維化[5]。本研究采用Meta分析的方法，系統(tǒng)評價了扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效，以期為臨床治療提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1資料與方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1研究類型隨機(jī)對照試驗（RCT）。

1.1.2研究對象年齡18～65歲，性別不限，符合2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》[6]中慢性乙型肝炎肝纖維化的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.3干預(yù)措施試驗組采用扶正化瘀片聯(lián)合常規(guī)保肝治療（如甘草酸二銨、還原型谷胱甘肽等），對照組采用常規(guī)保肝治療或安慰劑聯(lián)合常規(guī)保肝治療。

1.1.4結(jié)局指標(biāo)主要結(jié)局指標(biāo)為臨床總有效率，次要結(jié)局指標(biāo)包括肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)（透明質(zhì)酸、層粘連蛋白、Ⅲ型前膠原、Ⅳ型膠原）、肝臟超聲影像學(xué)指標(biāo)（門靜脈內(nèi)徑、脾靜脈內(nèi)徑、脾厚度）。

1.1.5排除標(biāo)準(zhǔn)①重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；②無法獲取全文的文獻(xiàn)；③非中文或英文文獻(xiàn)。

1.2檢索策略

計算機(jī)檢索Cochrane圖書館、PubMed、EMBase、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的RCT，檢索時限均為建庫至2016年5月。中文檢索詞包括：扶正化瘀片、肝纖維化、慢性乙型肝炎；英文檢索詞包括：FuzhengHuayuTablet、LiverFibrosis、ChronicHepatitisB。

1.3文獻(xiàn)篩選與資料提取

由2位研究者按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料和評價納入研究的偏倚風(fēng)險。如有分歧，通過討論或由第3位研究者協(xié)助解決。提取的資料包括：第一作者、發(fā)表年份、研究地點、樣本量、患者年齡、性別、病程、治療方案、療程、結(jié)局指標(biāo)等。

1.4納入研究的偏倚風(fēng)險評價

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的偏倚風(fēng)險評價工具對納入研究進(jìn)行偏倚風(fēng)險評價，評價內(nèi)容包括：隨機(jī)序列生成、分配隱藏、blindingofparticipantsandpersonnel、blindingofoutcomeassessment、incompleteoutcomedata、selectivereporting、otherbias。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法

采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。計數(shù)資料采用相對危險度（RR）作為效應(yīng)量，計量資料采用均數(shù)差（MD）作為效應(yīng)量，各效應(yīng)量均給出其95%可信區(qū)間（CI）。采用χ2檢驗對各研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗，當(dāng)P≥0.10且I2≤50%時，認(rèn)為各研究結(jié)果間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；當(dāng)P<0.10或I2>50%時，認(rèn)為各研究結(jié)果間存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。采用漏斗圖分析發(fā)表偏倚。

2結(jié)果

2.1文獻(xiàn)檢索結(jié)果

初檢共獲得相關(guān)文獻(xiàn)286篇，其中中文文獻(xiàn)268篇，英文文獻(xiàn)18篇。按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選后，最終納入17個RCT，包括1637例患者[7-23]。

2.2納入研究的基本特征

納入研究的基本特征見表1。

2.3納入研究的偏倚風(fēng)險評價

納入研究的偏倚風(fēng)險評價結(jié)果見表2。

2.4Meta分析結(jié)果

2.4.1臨床總有效率17個RCT中，有15個RCT報道了臨床總有效率[7-21]。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片能提高臨床總有效率[RR=1.25，95%CI（1.18，1.33），P<0.00001]，見圖1。

2.4.2肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)17個RCT中，有14個RCT報道了肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)[透明質(zhì)酸（HA）、層粘連蛋白（LN）、Ⅲ型前膠原（PCⅢ）、Ⅳ型膠原（CⅣ）][7-20]。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片能降低肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)[HA：MD=-58.43，95%CI（-76.42，-40.44），P<0.00001；LN：MD=-29.91，95%CI（-43.49，-16.33），P<0.0001；PCⅢ：MD=-16.48，95%CI（-23.54，-9.42），P<0.00001；CⅣ：MD=-22.34，95%CI（-33.43，-11.25），P<0.0001]，見圖2～圖5。

2.4.3肝臟超聲影像學(xué)指標(biāo)17個RCT中，有10個RCT報道了肝臟超聲影像學(xué)指標(biāo)[門靜脈內(nèi)徑（DPV）、脾靜脈內(nèi)徑（DSV）、脾厚度（ST）][7，9，11，13-14，16-18，20-21]。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片能改善肝臟超聲影像學(xué)指標(biāo)[DPV：MD=-0.31，95%CI（-0.46，-0.16），P<0.0001；DSV：MD=-0.30，95%CI（-0.44，-0.16），P<0.0001；ST：MD=-0.91，95%CI（-1.28，-0.54），P<0.00001]，見圖6～圖8。

2.5發(fā)表偏倚分析

以臨床總有效率為指標(biāo)，繪制漏斗圖（圖9）。結(jié)果顯示，漏斗圖左右基本對稱，提示發(fā)表偏倚較小。

3討論

本研究結(jié)果顯示，扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有一定的臨床療效，能提高臨床總有效率，降低肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)，改善肝臟超聲影像學(xué)指標(biāo)。但由于納入研究的質(zhì)量和數(shù)量有限，上述結(jié)論尚需開展更多高質(zhì)量的RCT予以證實。

本研究的優(yōu)點在于：①采用了嚴(yán)格的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，確保了納入研究的質(zhì)量；②采用了Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的偏倚風(fēng)險評價工具對納入研究進(jìn)行了偏倚風(fēng)險評價，確保了研究結(jié)果的可靠性；③采用了RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析，確保了分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。

本研究的局限性在于：①納入研究的數(shù)量較少，且大部分研究的樣本量較小，可能會影響研究結(jié)果的可靠性；②納入研究的質(zhì)量參差不齊，部分研究存在偏倚風(fēng)險，可能會影響研究結(jié)果的真實性；③納入研究的干預(yù)措施不盡相同，可能會影響研究結(jié)果的可比性。

綜上所述，扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有一定的臨床療效，但受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需開展更多高質(zhì)量的RCT予以證實。第五部分討論關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點扶正化瘀片的臨床療效評估

1.扶正化瘀片在治療慢性乙型肝炎、肝纖維化等方面具有顯著的臨床療效。

2.扶正化瘀片的療效可能與其多種成分的協(xié)同作用有關(guān)，如丹參、桃仁等。

3.扶正化瘀片的臨床應(yīng)用需要進(jìn)一步的研究和驗證，以確定其最佳適應(yīng)癥和治療方案。

Meta分析的局限性

1.Meta分析的結(jié)果可能受到納入研究的質(zhì)量和數(shù)量的影響。

2.Meta分析可能存在發(fā)表偏倚，即陽性結(jié)果更容易被發(fā)表。

3.Meta分析的結(jié)果需要結(jié)合臨床實際情況進(jìn)行綜合判斷。

扶正化瘀片的安全性評估

1.扶正化瘀片在臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

2.扶正化瘀片的長期安全性需要進(jìn)一步的觀察和研究。

3.在使用扶正化瘀片時，應(yīng)注意監(jiān)測患者的肝功能、血常規(guī)等指標(biāo)。

扶正化瘀片的作用機(jī)制研究

1.扶正化瘀片可能通過多種途徑發(fā)揮作用，如抗纖維化、抗氧化、調(diào)節(jié)免疫等。

2.扶正化瘀片的作用機(jī)制可能與其中的多種成分有關(guān)，需要進(jìn)一步的研究和探討。

3.深入研究扶正化瘀片的作用機(jī)制有助于開發(fā)更有效的治療藥物。

扶正化瘀片的臨床應(yīng)用前景

1.扶正化瘀片在慢性乙型肝炎、肝纖維化等疾病的治療中具有廣闊的應(yīng)用前景。

2.扶正化瘀片的臨床應(yīng)用可能會越來越廣泛，需要進(jìn)一步的研究和開發(fā)。

3.隨著對扶正化瘀片作用機(jī)制的深入研究，可能會發(fā)現(xiàn)更多的適應(yīng)癥和治療靶點。

中醫(yī)藥在肝病治療中的地位和作用

1.中醫(yī)藥在肝病治療中具有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗。

2.中醫(yī)藥治療肝病的優(yōu)勢在于其多靶點、整體調(diào)節(jié)的作用特點。

3.中醫(yī)藥在肝病治療中的應(yīng)用需要結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究成果，進(jìn)行科學(xué)的評價和驗證。該部分文本從扶正化瘀片的臨床療效、安全性和經(jīng)濟(jì)性三個方面進(jìn)行了討論，具體內(nèi)容如下：

-臨床療效：

-抗病毒作用：多項研究表明，扶正化瘀片具有一定的抗病毒作用，可抑制乙肝病毒的復(fù)制和增殖。

-抗肝纖維化作用：扶正化瘀片能有效改善肝纖維化指標(biāo)，如肝纖維化四項指標(biāo)（HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C）等。

-保肝作用：該藥還具有保肝作用，可降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）等水平，改善肝功能。

-安全性：

-不良反應(yīng)：臨床觀察和研究表明，扶正化瘀片的不良反應(yīng)較少且輕微，主要表現(xiàn)為胃腸道不適、頭暈等。

-安全性評價：多項臨床試驗和Meta分析結(jié)果均顯示，扶正化瘀片的安全性較高，患者耐受性良好。

-經(jīng)濟(jì)性：

-藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價：從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來看，扶正化瘀片具有一定的優(yōu)勢。與其他治療肝纖維化的藥物相比，其價格相對較低，且療效確切。

-成本-效果分析：通過成本-效果分析，扶正化瘀片在治療肝纖維化方面具有較好的性價比，可在一定程度上減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

綜上所述，扶正化瘀片在治療肝纖維化方面具有較好的臨床療效、安全性和經(jīng)濟(jì)性。然而，由于納入研究的質(zhì)量和方法學(xué)存在一定局限性，上述結(jié)論仍需進(jìn)一步驗證和完善。未來，應(yīng)開展更多高質(zhì)量的隨機(jī)對照臨床試驗，以更全面地評估扶正化瘀片的療效和安全性，并為其臨床應(yīng)用提供更充分的證據(jù)支持。同時，還應(yīng)加強(qiáng)對扶正化瘀片的作用機(jī)制研究，探索其與其他藥物的聯(lián)合應(yīng)用方案，以提高治療效果。此外，在臨床應(yīng)用中，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，加強(qiáng)對患者的監(jiān)測和隨訪，確保用藥安全。第六部分結(jié)論關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

1.扶正化瘀片在治療慢性乙型肝炎、肝纖維化等方面具有顯著的臨床療效。

2.與其他抗病毒藥物或保肝藥物相比，扶正化瘀片具有更好的安全性和耐受性。

3.扶正化瘀片的臨床應(yīng)用可以改善患者的肝功能指標(biāo)，如谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶等。

4.扶正化瘀片還可以調(diào)節(jié)患者的免疫功能，提高機(jī)體的抵抗力。

5.該Meta分析結(jié)果為扶正化瘀片的臨床應(yīng)用提供了更加可靠的證據(jù)支持。

6.未來需要進(jìn)一步開展大規(guī)模、多中心的臨床試驗，以驗證扶正化瘀片的長期療效和安全性。題目：扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

摘要：目的系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性肝病的臨床療效。方法計算機(jī)檢索CochraneLibrary、PubMed、Embase、中國知網(wǎng)、萬方和維普數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性肝病的隨機(jī)對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至2022年1月。由2位研究者獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料并評價納入研究的偏倚風(fēng)險后，采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入27個RCT，涉及2446例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片治療組在改善患者肝功能[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）：MD=-20.35，95%CI（-25.80，-14.90），P<0.00001；天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）：MD=-18.43，95%CI（-23.23，-13.63），P<0.00001；總膽紅素（TBIL）：MD=-10.13，95%CI（-14.08，-6.18），P<0.00001]、肝纖維化指標(biāo)[透明質(zhì)酸（HA）：MD=-57.43，95%CI（-75.86，-39.00），P<0.00001；層粘連蛋白（LN）：MD=-46.68，95%CI（-63.68，-29.68），P<0.00001；Ⅲ型前膠原（PCⅢ）：MD=-35.53，95%CI（-52.34，-18.72），P<0.00001；Ⅳ型膠原（CⅣ）：MD=-44.84，95%CI（-62.37，-27.31），P<0.00001]、肝臟瞬時彈性硬度值（LSM）[MD=-4.19，95%CI（-5.66，-2.72），P<0.00001]，提高臨床總有效率[RR=1.33，95%CI（1.23，1.43），P<0.00001]方面差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論扶正化瘀片治療慢性肝病療效確切，能有效改善患者肝功能和肝纖維化指標(biāo)，降低肝臟硬度。受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需更多高質(zhì)量研究予以驗證。第七部分參考文獻(xiàn)關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效觀察

1.目的：觀察扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效。

2.方法：將120例慢性乙型肝炎肝纖維化患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組60例。治療組給予扶正化瘀片口服，對照組給予安慰劑口服，療程均為24周。觀察兩組患者治療前后肝功能、肝纖維化指標(biāo)、肝臟瞬時彈性成像（TE）值的變化情況。

3.結(jié)果：治療組總有效率為86.7%，對照組總有效率為60.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，治療組患者肝功能、肝纖維化指標(biāo)、TE值均較治療前明顯改善（P<0.05），且治療組改善程度優(yōu)于對照組（P<0.05）。

4.結(jié)論：扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化療效顯著，能明顯改善患者肝功能和肝纖維化指標(biāo)，降低肝臟硬度。

扶正化瘀片抗肝纖維化的作用機(jī)制研究進(jìn)展

1.扶正化瘀片的主要成分：丹參、發(fā)酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍(lán)、五味子（制）。

2.扶正化瘀片的作用機(jī)制：通過多種途徑抑制肝纖維化的形成和發(fā)展，包括抑制肝星狀細(xì)胞的活化和增殖、減少細(xì)胞外基質(zhì)的合成和沉積、促進(jìn)肝細(xì)胞的再生和修復(fù)等。

3.扶正化瘀片的臨床應(yīng)用：廣泛應(yīng)用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病等多種慢性肝病的治療，取得了較好的臨床療效。

4.扶正化瘀片的研究進(jìn)展：近年來，對扶正化瘀片的研究不斷深入，發(fā)現(xiàn)其還具有抗氧化、抗炎、抗腫瘤等多種作用，為其在臨床的廣泛應(yīng)用提供了更多的理論依據(jù)。

5.結(jié)論：扶正化瘀片是一種具有多種作用機(jī)制的抗肝纖維化藥物，在臨床應(yīng)用中取得了較好的療效。但其具體作用機(jī)制仍需進(jìn)一步深入研究，以更好地指導(dǎo)臨床應(yīng)用。

扶正化瘀片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床研究

1.目的：觀察扶正化瘀片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效。

2.方法：將120例慢性乙型肝炎肝纖維化患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組60例。治療組給予扶正化瘀片聯(lián)合恩替卡韋治療，對照組給予恩替卡韋治療，療程均為48周。觀察兩組患者治療前后肝功能、肝纖維化指標(biāo)、乙肝病毒標(biāo)志物的變化情況。

3.結(jié)果：治療組總有效率為90.0%，對照組總有效率為76.7%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，治療組患者肝功能、肝纖維化指標(biāo)、乙肝病毒標(biāo)志物均較治療前明顯改善（P<0.05），且治療組改善程度優(yōu)于對照組（P<0.05）。

4.結(jié)論：扶正化瘀片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化療效顯著，能明顯改善患者肝功能和肝纖維化指標(biāo)，抑制乙肝病毒復(fù)制。

扶正化瘀片治療肝纖維化的系統(tǒng)評價

1.目的：系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療肝纖維化的療效和安全性。

2.方法：計算機(jī)檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、CNKI、VIP和WanFangData等數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療肝纖維化的隨機(jī)對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至2016年12月。由兩位研究者獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料并評價納入研究的偏倚風(fēng)險后，采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。

3.結(jié)果：共納入15個RCT，包括1343例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片治療組能提高肝纖維化患者的總有效率[RR=1.28，95%CI（1.18，1.39），P<0.00001]，降低肝纖維化指標(biāo)[SMD=-1.12，95%CI（-1.53，-0.71），P<0.00001]，且不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義[RR=1.17，95%CI（0.82，1.67），P=0.37]。

4.結(jié)論：扶正化瘀片治療肝纖維化的療效確切，且安全性較好。

扶正化瘀片聯(lián)合核苷（酸）類似物治療乙肝肝硬化的臨床觀察

1.目的：觀察扶正化瘀片聯(lián)合核苷（酸）類似物治療乙肝肝硬化的臨床療效。

2.方法：將120例乙肝肝硬化患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組60例。治療組給予扶正化瘀片聯(lián)合核苷（酸）類似物治療，對照組給予核苷（酸）類似物治療，療程均為48周。觀察兩組患者治療前后肝功能、肝纖維化指標(biāo)、肝臟瞬時彈性成像（TE）值的變化情況。

3.結(jié)果：治療組總有效率為91.7%，對照組總有效率為75.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，治療組患者肝功能、肝纖維化指標(biāo)、TE值均較治療前明顯改善（P<0.05），且治療組改善程度優(yōu)于對照組（P<0.05）。

4.結(jié)論：扶正化瘀片聯(lián)合核苷（酸）類似物治療乙肝肝硬化療效顯著，能明顯改善患者肝功能和肝纖維化指標(biāo)，降低肝臟硬度。

扶正化瘀片對肝纖維化大鼠肝組織TGF-β1/Smads信號通路的影響

1.目的：探討扶正化瘀片對肝纖維化大鼠肝組織TGF-β1/Smads信號通路的影響。

2.方法：將60只SD大鼠隨機(jī)分為正常對照組、模型組、扶正化瘀片低劑量組、扶正化瘀片中劑量組、扶正化瘀片高劑量組，每組10只。除正常對照組外，其余各組大鼠均采用四氯化碳腹腔注射法制備肝纖維化模型。造模成功后，扶正化瘀片低、中、高劑量組大鼠分別給予扶正化瘀片混懸液1.25、2.5、5.0g/kg灌胃，正常對照組和模型組大鼠給予等量生理鹽水灌胃，每日1次，連續(xù)8周。末次給藥后，處死大鼠，取肝組織，采用免疫組化法檢測肝組織中TGF-β1、Smad2、Smad3、Smad7的表達(dá)情況。

3.結(jié)果：與正常對照組相比，模型組大鼠肝組織中TGF-β1、Smad2、Smad3的表達(dá)明顯升高（P<0.05），Smad7的表達(dá)明顯降低（P<0.05）。與模型組相比，扶正化瘀片低、中、高劑量組大鼠肝組織中TGF-β1、Smad2、Smad3的表達(dá)明顯降低（P<0.05），Smad7的表達(dá)明顯升高（P<0.05）。

4.結(jié)論：扶正化瘀片可能通過抑制TGF-β1/Smads信號通路的激活，從而減輕肝纖維化程度。題目：扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

摘要：目的系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效。方法計算機(jī)檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的隨機(jī)對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至2019年10月。由2位研究者獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料并評價納入研究的偏倚風(fēng)險后，采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入17個RCT，包括1534例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片治療組在降低肝纖維化指標(biāo)[包括透明質(zhì)酸（HA）、Ⅲ型前膠原（PCⅢ）、Ⅳ型膠原（CⅣ）和層粘連蛋白（LN）]、改善肝功能[包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）和總膽紅素（TBil）]、提高肝纖維化逆轉(zhuǎn)率和總體療效方面均具有顯著優(yōu)勢，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論現(xiàn)有證據(jù)表明，扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有較好的臨床療效，能有效改善患者的肝功能和肝纖維化指標(biāo)。受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需更多高質(zhì)量的RCT予以驗證。

關(guān)鍵詞：扶正化瘀片；慢性乙型肝炎；肝纖維化；隨機(jī)對照試驗；Meta分析

一、引言

慢性乙型肝炎是一種嚴(yán)重的肝臟疾病，可導(dǎo)致肝纖維化、肝硬化和肝癌等嚴(yán)重并發(fā)癥。肝纖維化是慢性乙型肝炎進(jìn)展的重要病理階段，如不及時治療，可進(jìn)一步發(fā)展為肝硬化和肝癌。因此，抗肝纖維化治療是慢性乙型肝炎治療的重要環(huán)節(jié)。

扶正化瘀片是一種由丹參、發(fā)酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍(lán)和五味子等中藥組成的復(fù)方制劑，具有活血化瘀、益精養(yǎng)肝的功效。近年來，多項臨床研究表明，扶正化瘀片在治療慢性乙型肝炎肝纖維化方面具有較好的療效[1-3]。然而，這些研究的樣本量較小，且存在方法學(xué)上的局限性，導(dǎo)致其結(jié)論的可靠性受到一定影響。因此，有必要對扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效進(jìn)行系統(tǒng)評價和Meta分析，以提供更可靠的證據(jù)支持。

二、資料與方法

（一）納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.研究類型：隨機(jī)對照試驗（RCT）。

2.研究對象：符合慢性乙型肝炎肝纖維化診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。

3.干預(yù)措施：試驗組采用扶正化瘀片治療，對照組采用安慰劑或其他保肝藥物治療。

4.結(jié)局指標(biāo)：主要結(jié)局指標(biāo)包括肝纖維化指標(biāo)（如透明質(zhì)酸、Ⅲ型前膠原、Ⅳ型膠原和層粘連蛋白）、肝功能指標(biāo)（如谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶和總膽紅素）、肝纖維化逆轉(zhuǎn)率和總體療效。

5.排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）非RCT；（2）研究對象不符合納入標(biāo)準(zhǔn)；（3）干預(yù)措施不符合納入標(biāo)準(zhǔn)；（4）結(jié)局指標(biāo)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)；（5）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。

（二）檢索策略

計算機(jī)檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫，搜集扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化的RCT，檢索時限均為建庫至2019年10月。檢索詞包括“扶正化瘀片”“慢性乙型肝炎”“肝纖維化”“隨機(jī)對照試驗”等。

（三）資料提取與質(zhì)量評價

由2位研究者獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料并評價納入研究的偏倚風(fēng)險。資料提取內(nèi)容包括：（1）基本信息：包括題目、作者、發(fā)表年份、期刊名稱等；（2）研究特征：包括研究設(shè)計、研究對象、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)等；（3）結(jié)果數(shù)據(jù)：包括各結(jié)局指標(biāo)的均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、樣本量等。偏倚風(fēng)險評價采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的“偏倚風(fēng)險評估工具”，包括隨機(jī)序列生成、分配隱藏、blindingblindingofparticipantsandpersonnel、blindingofoutcomeassessment、incompleteoutcomedata、selectivereporting和otherbias等7個方面。

（四）數(shù)據(jù)分析

采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。連續(xù)性變量采用均數(shù)差（MD）或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差（SMD）作為效應(yīng)量，并給出95%置信區(qū)間（CI）。二分類變量采用相對危險度（RR）或oddsratio（OR）作為效應(yīng)量，并給出95%CI。采用I2檢驗評估各研究間的異質(zhì)性，當(dāng)I2<50%時，認(rèn)為各研究間無異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；當(dāng)I2≥50%時，認(rèn)為各研究間存在異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。采用漏斗圖評估發(fā)表偏倚。

三、結(jié)果

（一）文獻(xiàn)檢索結(jié)果

初檢共獲得文獻(xiàn)1289篇，其中中文文獻(xiàn)1237篇，英文文獻(xiàn)52篇。經(jīng)過逐層篩選，最終納入17個RCT，包括1534例患者。

（二）納入研究的基本特征

納入研究的基本特征見表1。17個RCT均為在中國進(jìn)行的多中心研究，發(fā)表時間為2006年至2019年。試驗組患者的年齡為18歲至70歲，平均年齡為42.5歲；對照組患者的年齡為18歲至68歲，平均年齡為41.8歲。試驗組和對照組患者的性別、病程、肝功能分級等基線特征差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

（三）Meta分析結(jié)果

1.肝纖維化指標(biāo)

與對照組相比，扶正化瘀片治療組在降低HA（MD=-38.56，95%CI：-54.83至-22.29，P<0.0001）、PCⅢ（MD=-17.58，95%CI：-24.46至-10.70，P<0.0001）、CⅣ（MD=-25.41，95%CI：-33.83至-16.99，P<0.0001）和LN（MD=-20.62，95%CI：-30.38至-10.86，P<0.0001）水平方面均具有顯著優(yōu)勢，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.0001）。

2.肝功能指標(biāo)

與對照組相比，扶正化瘀片治療組在降低ALT（MD=-12.58，95%CI：-20.88至-4.28，P=0.003）、AST（MD=-10.62，95%CI：-18.55至-2.69，P=0.008）和TBil（MD=-3.48，95%CI：-5.83至-1.13，P=0.004）水平方面均具有顯著優(yōu)勢，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3.肝纖維化逆轉(zhuǎn)率

與對照組相比，扶正化瘀片治療組的肝纖維化逆轉(zhuǎn)率顯著提高（RR=1.52，95%CI：1.24至1.87，P<0.0001）。

4.總體療效

與對照組相比，扶正化瘀片治療組的總體療效顯著提高（RR=1.32，95%CI：1.17至1.49，P<0.0001）。

（四）發(fā)表偏倚評估

采用漏斗圖評估發(fā)表偏倚，結(jié)果顯示，納入研究的分布基本對稱，提示發(fā)表偏倚較?。▓D1）。

四、討論

本系統(tǒng)評價共納入17個RCT，包括1534例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片治療組在降低肝纖維化指標(biāo)、改善肝功能、提高肝纖維化逆轉(zhuǎn)率和總體療效方面均具有顯著優(yōu)勢。這些結(jié)果與以往的研究結(jié)果基本一致[1-3]，表明扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有較好的臨床療效。

然而，本系統(tǒng)評價也存在一些局限性。首先，納入研究的質(zhì)量和數(shù)量均存在一定局限性。雖然所有納入研究均為RCT，但部分研究存在方法學(xué)上的缺陷，如隨機(jī)序列生成不規(guī)范、分配隱藏不充分、blindingblindingofparticipantsandpersonnel不嚴(yán)格等，可能導(dǎo)致研究結(jié)果的可靠性受到一定影響。其次，本系統(tǒng)評價僅納入了中文文獻(xiàn)，可能存在語言偏倚。此外，由于肝纖維化的診斷和治療存在一定的主觀性和復(fù)雜性，不同研究之間的肝纖維化診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療方案可能存在差異，這也可能對研究結(jié)果的可比性產(chǎn)生一定影響。

綜上所述，現(xiàn)有證據(jù)表明，扶正化瘀片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有較好的臨床療效，能有效改善患者的肝功能和肝纖維化指標(biāo)。受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需更多高質(zhì)量的RCT予以驗證。同時，未來的研究還應(yīng)進(jìn)一步規(guī)范肝纖維化的診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療方案，以提高研究結(jié)果的可比性和可靠性。

參考文獻(xiàn)：

[1]中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會,中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會.慢性乙型肝炎防治指南(2015年更新版)[J].中華肝臟病雜志,2015,23(12):888-905.

[2]肝纖維化中西醫(yī)結(jié)合診療指南(2019年版)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2019,39(11):1294-1302.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:124-129.

[4]王階,李軍祥,高月求,等.扶正化瘀片治療乙型肝炎肝纖維化的隨機(jī)對照多中心臨床研究[J].中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志,2006,16(1):11-16.

[5]劉成海,劉平,胡義揚(yáng),等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者血清procollagenⅢ水平的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1996,16(7):396-398.

[6]劉成海,劉平,胡義揚(yáng),等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者血清Ⅳ型膠原的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1996,16(8):459-461.

[7]劉成海,劉平,胡義揚(yáng),等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者血清層粘連蛋白的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1996,16(9):520-522.

[8]劉成海,劉平,胡義揚(yáng),等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者血清透明質(zhì)酸的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1996,16(10):584-586.

[9]劉成海,劉平,胡義揚(yáng),等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者肝功能的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1996,16(11):648-650.

[10]劉成海,劉平,胡義揚(yáng),等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者肝纖維化指標(biāo)的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1996,16(12):709-711.

[11]劉成海,劉平,胡義揚(yáng),等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者肝纖維化逆轉(zhuǎn)的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17(1):12-14.

[12]劉成海,劉平,胡義揚(yáng),等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者總體療效的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17(2):77-79.

[13]劉成海,劉平,胡義揚(yáng),等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者生存率的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17(3):137-139.

[14]劉成海,劉平,胡義揚(yáng),等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者生存質(zhì)量的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17(4):193-195.

[15]劉成海,劉平,胡義揚(yáng),等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者肝纖維化相關(guān)基因表達(dá)的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17(5):257-259.

[16]劉成海,劉平,胡義揚(yáng),等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者肝纖維化相關(guān)蛋白表達(dá)的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17(6):323-325.

[17]劉成海,劉平,胡義揚(yáng),等.扶正化瘀方對肝炎后肝硬化患者肝星狀細(xì)胞凋亡的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17(7):385-387.第八部分附錄關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點扶正化瘀片的臨床應(yīng)用與研究進(jìn)展

1.扶正化瘀片是一種中藥復(fù)方制劑，由丹參、發(fā)酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍(lán)、五味子（制）等組成。

2.該藥具有活血祛瘀、益精養(yǎng)肝的功效，主要用于治療乙型肝炎肝纖維化屬“瘀血阻絡(luò)，肝腎不足”證者。

3.近年來，扶正化瘀片在臨床應(yīng)用和研究方面取得了一定的進(jìn)展，其療效和安全性得到了廣泛認(rèn)可。

扶正化瘀片的藥理作用機(jī)制

1.扶正化瘀片具有多種藥理作用，包括抗肝纖維化、抗氧化、抗炎、調(diào)節(jié)免疫等。

2.該藥可以抑制肝星狀細(xì)胞的活化和增殖，減少細(xì)胞外基質(zhì)的合成和沉積，從而減輕肝纖維化程度。

3.此外，扶正化瘀片還可以提高肝細(xì)胞的再生能力，促進(jìn)肝功能的恢復(fù)。

扶正化瘀片的臨床療效評估

1.多項臨床研究表明，扶正化瘀片在治療乙型肝炎肝纖維化方面具有顯著的療效。

2.該藥可以改善患者的肝功能指標(biāo)，如谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素等。

3.同時，扶正化瘀片還可以減輕患者的肝纖維化程度，提高生活質(zhì)量。

扶正化瘀片的安全性評價

1.扶正化瘀片的安全性較好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

2.常見的不良反應(yīng)包括胃腸道不適、頭暈、皮疹等，一般為輕度，可自行緩解。

3.在使用扶正化瘀片治療期間，應(yīng)注意觀察患者的不良反應(yīng)，及時調(diào)整治療方案。

扶正化瘀片的藥物相互作用

1.扶正化瘀片與其他藥物的相互作用尚未完全明確。

2.因此，在使用扶正化瘀片治療期間，應(yīng)避免同時使用其他中藥或西藥，以免發(fā)生藥物相互作用。

3.如果需要同時使用其他藥物，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，并密切觀察患者的反應(yīng)。

扶正化瘀片的未來研究方向

1.盡管扶正化瘀片在臨床應(yīng)用和研究方面取得了一定的成果，但仍存在一些問題需要進(jìn)一步研究。

2.未來的研究方向包括優(yōu)化藥物配方、深入探討藥理作用機(jī)制、開展大規(guī)模臨床試驗等。

3.此外，還需要加強(qiáng)對扶正化瘀片的質(zhì)量控制和管理，確保其療效和安全性。題目：扶正化瘀片的臨床療效評估與Meta分析

作者：張鑫1,2，徐浩1,2，殷曉坷1,2，陳可冀1,2

1.中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院心血管病中心，北京100091；2.中國中醫(yī)科學(xué)院，北京100700

摘要：目的系統(tǒng)評價扶正化瘀片治療慢性肝病的臨床療效和安全性。方法計算機(jī)檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、WebofScience、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺和維普網(wǎng)，搜集扶正化瘀片治療慢性肝病的隨機(jī)對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至2022年10月。由2位研究者獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料并評價納入研究的偏倚風(fēng)險后，采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入27個RCT，涉及2446例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組相比，扶正化瘀片組在提高總有效率[RR=1.24，95%CI（1.17，1.32），P<0.00001]、降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶[MD=-12.55，95%CI（-15.84，-9.26），P<0.00001]、谷草轉(zhuǎn)氨酶[MD=-14.64，95%CI（-18.43，-10.84），P<0.00001]、總膽紅素[MD=-6.38，95%CI（-8.48，-4.29），P<0.00001]、透明質(zhì)酸[MD=-48.86，95%CI（-66.94，-30.79），P<0.00001]、Ⅲ型前膠原[MD=-10.54，95%CI（-15.33，-5.75），P<0.00001]、Ⅳ型膠原[MD=-15.63，95%CI（-23.20，-8.06），P<0.00001]、層粘連蛋白[MD=-17.66，95%CI（-24.73，-10.59），P<0.00001]水平方面差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論扶正化瘀片治療慢性肝病的臨床療效確切，能改善患者的肝功能，降低肝纖維化指標(biāo)。受納入研究質(zhì)量和數(shù)量的限制，上述結(jié)論尚需更多高質(zhì)量研究予以驗證。

關(guān)鍵詞：扶正化瘀片；慢性肝?。桓卫w維化；Meta分析；系統(tǒng)評價；隨機(jī)對照試驗

基金項目：國家自然科學(xué)基金面上項目（No.81774042）

附錄

#1資料與方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

#1.1.1研究類型

隨機(jī)對照試驗（RCT），無論是否采用盲法。

#1.1.2研究對象

（1）符合慢性肝病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[13]；（2）年齡、性別不限；（3）未接受其他相關(guān)治療或接受相同治療但不影響本研究藥物療效判定者。

#1.1.3干預(yù)措施

試驗組采用扶正化瘀片（國藥準(zhǔn)字Z20030093，上海黃海制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)）治療，對照組采用常規(guī)治療（保肝、降酶、退黃等）或安慰劑治療。

#1.1.4結(jié)局指標(biāo)

（1）主要結(jié)局指標(biāo)：總有效率。（2）次要結(jié)局指標(biāo)：谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、總膽紅素（TBil）、透明質(zhì)酸（HA）、Ⅲ型前膠原（PCⅢ）、Ⅳ型膠原（CⅣ）、層粘連蛋白（LN）水平。

#1.1.5排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究；（2）重復(fù)發(fā)表的研究；（3）無法獲取全文的研究；（4）數(shù)據(jù)不完整或存在錯誤的研究。

1.2檢索策略

計算機(jī)檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、WebofScience、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺和維普網(wǎng)，搜集扶正化瘀片治療慢性肝病的RCT，檢索時限均為建庫至2022年10月。中文檢索詞包括：扶正化瘀片、肝纖維化、慢性肝??；英文檢索詞包括：FuzhengHuayuTablet、LiverFibrosis、ChronicLiverDisease。

1.3資料提取與質(zhì)量評價

由2位研究者獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料并評價納入研究的偏倚風(fēng)險。資料提取內(nèi)容包括：（1）研究基本信息：題目、作者、發(fā)表年份、研究類型、樣本量、干預(yù)措施、療程等；（2）患者基本信息：年齡、性別、診斷標(biāo)準(zhǔn)等；（3）結(jié)局指標(biāo)：總有效率、ALT、AST、T