檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審規(guī)程DB41-T 1707-2018

ICS03.100.99

A50

DB41

河南省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB41/T1707—2018

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審規(guī)程

2018-11-12發(fā)布2019-02-12實(shí)施

河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

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目次

前言...............................................................................III

引言................................................................................IV

1范圍..............................................................................1

2規(guī)范性引用文件....................................................................1

3術(shù)語與定義........................................................................1

3.1................................................................................1

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)inspectionbodyandlaboratory......................................1

3.2................................................................................1

資質(zhì)認(rèn)定mandatoryapproval........................................................1

3.3................................................................................1

資質(zhì)認(rèn)定評審assessmentofmandatoryapproval....................................1

3.4................................................................................1

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)criminaltechnicalinstitution...................................1

3.5................................................................................1

司法鑒定機(jī)構(gòu)judicialexpertiseinstitution.......................................1

4評審要求..........................................................................1

4.1總則..........................................................................2

4.2評審機(jī)構(gòu)職責(zé)..................................................................2

4.3評審組長職責(zé)..................................................................2

4.4評審組成員職責(zé)................................................................2

4.5監(jiān)督員職責(zé)....................................................................2

4.6技術(shù)專家職責(zé)..................................................................2

5評審程序..........................................................................3

5.1評審類型及時限................................................................3

5.2評審的啟動....................................................................5

5.3評審的實(shí)施....................................................................6

5.4整改與驗(yàn)證...................................................................13

5.5評審材料匯總上報.............................................................14

5.6評審材料審查.................................................................14

5.7材料移交.....................................................................14

6終止評審.........................................................................14

6.1評審終止情況.................................................................14

6.2評審終止上報材料.............................................................14

7評審監(jiān)督.........................................................................14

I

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7.1監(jiān)督員管理...................................................................14

7.2監(jiān)督員要求...................................................................15

7.3監(jiān)督對象和要求...............................................................15

7.4監(jiān)督員禁止行為...............................................................15

附錄A（資料性附錄）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告內(nèi)容與表格.........................17

附錄B（資料性附錄）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審整改報告...........................61

附錄C（資料性附錄）資質(zhì)認(rèn)定證書附表...............................................64

附錄D（資料性附錄）資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審上報材料目錄...................................70

參考文獻(xiàn)............................................................................72

II

DB41/T1707—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009的規(guī)則起草。

本標(biāo)準(zhǔn)由河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、黃河水利委員會黃河水利科學(xué)研究院、河南省產(chǎn)品質(zhì)量

監(jiān)督檢驗(yàn)院、河南省計(jì)量科學(xué)研究院、河南省巖石礦物測試中心、河南省疾病預(yù)防控制中心、河南省食

品藥品檢驗(yàn)所、河南省環(huán)境監(jiān)測中心、河南省公安司法鑒定中心、河南省司法廳司法鑒定管理局、河南

建筑材料研究設(shè)計(jì)院有限責(zé)任公司、河南省建筑科學(xué)研究院有限公司、河南省建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督檢測行

業(yè)協(xié)會、黃河水利委員會基本建設(shè)工程質(zhì)量檢測中心、河南中方質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：冷元寶、毛選、劉安龍、付利、程新選、馮波、王燁、張榕杰、殷飛、王宣、

薛永鵬、李強(qiáng)、白召軍、崔國慶、李美利、顧孝同、李宗明、唐偉東、朱海群、伍艷、楊磊、周楊、張

奇峰、李偉。

III

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引言

為進(jìn)一步規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審工作，做到客觀公正、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)準(zhǔn)確地進(jìn)行評審，

特制定《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審規(guī)程》。

本標(biāo)準(zhǔn)從工作職責(zé)、評審程序、評審方法、評審記錄、結(jié)果判定等方面，做出規(guī)范要求和詳細(xì)規(guī)定，

有利于提升現(xiàn)場評審的標(biāo)準(zhǔn)化水平，并對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)規(guī)范檢測行為、提高服務(wù)質(zhì)量起引導(dǎo)作用。

本標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審工作程序》《檢

驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》等規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)制定。

IV

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檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審規(guī)程

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對河南省檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評價時,在機(jī)構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)

施、管理體系等方面的通用要求，適用于河南省檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審工作。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T27000合格評定詞匯和通用原則

GB/T27020合格評定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求

GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

JJF1001通用計(jì)量術(shù)語及定義

RB/T213檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價評審員管理要求

RB/T214檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求

3術(shù)語與定義

GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001、RB/T213、RB/T214界定的以

及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)inspectionbodyandlaboratory

依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)

品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

3.2

資質(zhì)認(rèn)定mandatoryapproval

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級資質(zhì)認(rèn)定主管部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)

定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價許可。

3.3

資質(zhì)認(rèn)定評審assessmentofmandatoryapproval

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級市場監(jiān)管部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)

定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)，組織評審人員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符

合RB/T214《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》和評審補(bǔ)充要求等所進(jìn)行的

審查和考核。

3.4

刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)criminaltechnicalinstitution

公安機(jī)關(guān)根據(jù)工作需要依法設(shè)立，取得公安機(jī)關(guān)《鑒定機(jī)構(gòu)資格證書》的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。

3.5

司法鑒定機(jī)構(gòu)judicialexpertiseinstitution

經(jīng)過司法行政機(jī)關(guān)審核登記并取得《司法鑒定許可證》，從事司法鑒定業(yè)務(wù)的法人或者其他組織。

4評審要求

1

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4.1總則

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)評審所涉及評審機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)和評審組：

a)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)；

b)應(yīng)遵循檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、RB/T213、RB/T214的要求；

c)評審機(jī)構(gòu)應(yīng)對資質(zhì)認(rèn)定評審全面負(fù)責(zé)；

d)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合評審機(jī)構(gòu)以及評審組開展工作；

e)評審組應(yīng)對現(xiàn)場評審活動、評審結(jié)論和評審材料的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé)。

4.2評審機(jī)構(gòu)職責(zé)

a)負(fù)責(zé)對資質(zhì)認(rèn)定申請材料審核，并在規(guī)定時限內(nèi)作出是否受理決定；

b)派發(fā)評審?fù)ㄖ獑?，并要求評審組在規(guī)定時限內(nèi)完成檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審工作；

c)負(fù)責(zé)對評審組評審后報送的材料進(jìn)行審核，并對評審意見作出是否采納的決定；

d)負(fù)責(zé)對通過資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書；

e)對其承擔(dān)的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé)。

4.3評審組長職責(zé)

a)遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，對評審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo)；

b)對申請材料組織實(shí)施文件評審；

c)制定評審計(jì)劃和評審方案，包括日程安排、評審員分工、工作內(nèi)容；

d)聯(lián)系檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，對現(xiàn)場評審工作所需資源進(jìn)行準(zhǔn)備；

e)現(xiàn)場評審首次會議前，可召開預(yù)備會，向評審組成員介紹評審的工作內(nèi)容、分工和要求；

f)組織實(shí)施現(xiàn)場評審，主持首末次會議、座談會與授權(quán)簽字人考核；

g)處理評審活動中的異常和爭議，并向評審機(jī)構(gòu)報告；

h)負(fù)責(zé)評審記錄的審核（核對記錄的客觀性與準(zhǔn)確性）；

i)負(fù)責(zé)提出現(xiàn)場評審結(jié)論，編制和提交評審報告；

j)組織對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整改情況的驗(yàn)收；

k)對現(xiàn)場評審活動的合法性、規(guī)范性及評審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)；

l)完成評審機(jī)構(gòu)交辦的其它有關(guān)事項(xiàng)。

4.4評審組成員職責(zé)

a)遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則；

b)按照分工完成具體的評審工作，向組長匯報評審情況，提交有關(guān)評審記錄，對其評審內(nèi)容和

評審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)直接責(zé)任；

c)參與評審報告和評審結(jié)論的討論和確定；

d)根據(jù)分工對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整改情況進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)收；

e)協(xié)助組長完成其它有關(guān)工作。

4.5監(jiān)督員職責(zé)

由評審機(jī)構(gòu)按程序安排監(jiān)督員，并根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獑巍返囊髤⒓尤?/p>

程現(xiàn)場評審監(jiān)督。

a)對評審組和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在評審活動中的行為進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督評審過程中是否公正，對現(xiàn)場評

審活動的監(jiān)督意見負(fù)責(zé)；填寫《監(jiān)督員對評審組評審表現(xiàn)評價表》（附錄A表A.13），并在

規(guī)定時間內(nèi)將其反饋至評審機(jī)構(gòu)；

b)協(xié)調(diào)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，為評審組現(xiàn)場核查提供工作便利條件，維護(hù)現(xiàn)場評審秩序并在相應(yīng)文書上

簽字；

c)不參與評審組評審結(jié)論的評價，對評審結(jié)論有異議時，負(fù)責(zé)專題報告評審機(jī)構(gòu)；

d)負(fù)責(zé)對評審組提請資質(zhì)認(rèn)定部門關(guān)注的事項(xiàng)的后續(xù)監(jiān)督檢查（適用時）。

4.6技術(shù)專家職責(zé)

2

DB41/T1707—2018

a)遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，遵守評審組日程安排；

b)向組長匯報評審情況，提交有關(guān)評審記錄，對其評審內(nèi)容和評審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整

性負(fù)直接責(zé)任；

c)按照評審組分工，協(xié)助組長或評審員確定現(xiàn)場試驗(yàn)考核項(xiàng)目，協(xié)助評審組開展檢驗(yàn)檢測能力確

認(rèn)工作。

5評審程序

5.1評審類型及時限

5.1.1評審工作類型分為現(xiàn)場評審和書面審查

5.1.1.1現(xiàn)場評審包括首次評審、擴(kuò)項(xiàng)評審、地址變更評審、復(fù)查評審和其他評審：

a)首次評審：對未獲得資質(zhì)認(rèn)定（或資質(zhì)認(rèn)定證書超期）的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在其建立和運(yùn)行管理

體系至少3個月后提出申請，資質(zhì)認(rèn)定部門對其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。

同時申請食品和非食品的，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行應(yīng)不少于6個月；

f)擴(kuò)項(xiàng)評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在證書有效期內(nèi)增加檢測能力，資質(zhì)認(rèn)定部門

對其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。原證書不含食品領(lǐng)域的，新增食品領(lǐng)域按食

品首次認(rèn)定評審，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件應(yīng)覆蓋食品檢驗(yàn)相關(guān)政策法規(guī)要求并運(yùn)行不少于

6個月；

g)地址變更評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其試驗(yàn)場所地址發(fā)生變更時，資質(zhì)認(rèn)定部

門對其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審；

h)復(fù)查評審（需現(xiàn)場評審）：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前

三個月申請辦理證書延續(xù)，資質(zhì)認(rèn)定部門對其資質(zhì)是否持續(xù)滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的

評審；

b)其他評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，因資質(zhì)認(rèn)定部門監(jiān)管、處理投訴等需要，對檢

驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。

5.1.1.2書面審查包括變更審查、自我聲明審查和復(fù)查評審（不需現(xiàn)場評審）。書面審查由資質(zhì)認(rèn)定

部門直接組織實(shí)施：

a)變更審查：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其機(jī)構(gòu)名稱、地址名稱、法人性質(zhì)和名稱、授

權(quán)簽字人（有機(jī)構(gòu)自我承諾且不到現(xiàn)場考核的）、檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)（不涉及檢驗(yàn)檢測能力變化）、

取消檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、人員（法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人）等發(fā)生變更，資質(zhì)認(rèn)定部

門對其變更情況是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行的書面審核,按相關(guān)要求審批并存檔；

b)自我聲明審查：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，資質(zhì)認(rèn)定部門對其自我聲明（承諾）的書

面審核。對于作出自我聲明（承諾）的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，資質(zhì)認(rèn)定部門將在后續(xù)監(jiān)督管理中對其

自我聲明（承諾）內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查，若發(fā)現(xiàn)聲明（承諾）內(nèi)容不實(shí)，資質(zhì)認(rèn)定部門將撤

銷審批決定，并將相關(guān)情況記入誠信檔案；

c)復(fù)查評審（不需現(xiàn)場評審）：對不需現(xiàn)場評審的復(fù)查評審，主要審查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所提交的申

請材料，需要時可通知檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)補(bǔ)充相關(guān)材料，需到現(xiàn)場才能澄清的問題經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門

批準(zhǔn)后可到現(xiàn)場核實(shí)。沒到現(xiàn)場核實(shí)的涉及現(xiàn)場（如現(xiàn)場考核項(xiàng)目表，首、末次會議、座談會

簽到表等）的內(nèi)容不作填寫、記錄和評價。

5.1.2技術(shù)評審時限

5.1.2.1現(xiàn)場評審

評審組在接到評審機(jī)構(gòu)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獑巍泛螅?日內(nèi)必須與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

聯(lián)系商定評審事宜，20個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場技術(shù)評審工作，由于申請人自身原因（檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)向

資質(zhì)認(rèn)定部門書面申請或說明）導(dǎo)致無法在規(guī)定時限內(nèi)完成的情況除外。現(xiàn)場評審結(jié)束后，檢驗(yàn)檢測

機(jī)構(gòu)在與評審組商定的時間內(nèi)對評審組提出的“基本符合”、“不符合”項(xiàng)進(jìn)行整改，整改時間不超

過30個工作日，其中：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向評審組長報送整改材料時間不超過25個工作日；評審組長在收

到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)報送的整改材料后，在5個工作日內(nèi)完成跟蹤驗(yàn)證，向評審機(jī)構(gòu)上報技術(shù)評審材料。

3

DB41/T1707—2018

現(xiàn)場評審的一般流程見圖1：

材料接收

材料審查

評審的啟動組建評審組

下達(dá)評審?fù)ㄖ獑?/p>

材料評審

編制評審計(jì)劃

預(yù)備會議

首次會議

現(xiàn)場考察

文件記錄查閱

評審的實(shí)施現(xiàn)場試驗(yàn)考核

現(xiàn)場座談會

授權(quán)簽字人考核

評審組內(nèi)部溝通

與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)溝通

現(xiàn)場評審記錄填寫

評審報告編制

末次會議

整改的跟蹤驗(yàn)證

評審材料匯總上報

評審材料審查

材料移交

圖1現(xiàn)場評審流程圖

5.1.2.2書面審查

技術(shù)評審應(yīng)當(dāng)在評審機(jī)構(gòu)受理申請之日起25個工作日內(nèi)完成（含提交技術(shù)評審結(jié)論），由于申請

人自身原因（檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)定部門書面申請或說明）導(dǎo)致無法在規(guī)定時限內(nèi)完成的情況除

外。書面審查結(jié)束后，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在與評審組商定的時間內(nèi)對評審組提出的“基本符合”、“不符

合”項(xiàng)進(jìn)行整改，整改時間不超過30個工作日，其中：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向評審組長報送整改材料時間不

超過25個工作日；評審組長在收到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)報送的整改材料后，在5個工作日內(nèi)完成跟蹤驗(yàn)證，向

評審機(jī)構(gòu)上報技術(shù)評審材料。

書面審查的一般流程見圖2：

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材料接收

材料審查

評審的啟動組建評審組

下達(dá)評審?fù)ㄖ獑?/p>

材料評審

編制評審計(jì)劃

評審的實(shí)施文件記錄查閱

評審組內(nèi)部溝通

評審報告編制

評審材料匯總上報

整改的跟蹤驗(yàn)證

評審材料審查

材料移交

圖2書面審查流程圖

5.1.2.3其他評審

評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行其他評審，應(yīng)當(dāng)根據(jù)評審內(nèi)容和工作量，確定評審時限。

5.2評審的啟動

5.2.1材料接收

評審機(jī)構(gòu)接收已受理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請材料。

5.2.2材料審查

評審機(jī)構(gòu)審查申請材料，具體包括審查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法人地位證明材料、工作類型和范圍等。

5.2.3組建評審組

評審機(jī)構(gòu)按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和專業(yè)類別，本著專業(yè)覆蓋、就近就便

的原則，組建評審組。評審組由1名組長、1名及以上評審員或技術(shù)專家組成。

5.2.4下達(dá)評審?fù)ㄖ獑?/p>

評審機(jī)構(gòu)向評審組下發(fā)評審?fù)ㄖ獑巍?/p>

5.2.5材料評審

評審組長對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交的申請材料（含電子版、紙質(zhì)）進(jìn)行評審。對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的工作

類型、能力范圍、檢驗(yàn)檢測資源配置，以及管理體系運(yùn)行所覆蓋的范圍進(jìn)行了解，并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測

機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214）（以下簡稱通用要求）和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域

補(bǔ)充要求（適用時）（以下簡稱補(bǔ)充要求）及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，對申請檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的文件符合

性進(jìn)行審查。符合要求的，準(zhǔn)備實(shí)施現(xiàn)場評審；不符合要求的，與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)聯(lián)系，由其完善補(bǔ)充

材料或由評審機(jī)構(gòu)按程序終止評審。

5

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5.2.6編制評審計(jì)劃

評審組長編制評審計(jì)劃，評審計(jì)劃包括評審日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工等，并及時與被

評審機(jī)構(gòu)和評審組成員溝通，擬定《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》，見附錄A中表A.10。

5.3評審的實(shí)施

5.3.1預(yù)備會議

評審組長應(yīng)主持預(yù)備會議，參加預(yù)備會議的人員包括評審組全體成員。預(yù)備會議應(yīng)包括但不限于

以下內(nèi)容：

a)明確評審任務(wù)及工作方式,對評審要求和評審方法統(tǒng)一認(rèn)識，達(dá)成共識；

b)介紹檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資料審查情況；

c)調(diào)整并確定評審組成員分工，將檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請的產(chǎn)品、項(xiàng)目、參數(shù)，按序號分工給相關(guān)

評審人員，明確評審組成員職責(zé)；

d)明確每個評審人員現(xiàn)場評審時需完成的任務(wù)以及填寫的表格；

e)檢查評審的準(zhǔn)備情況（文件資料及評審表格）；

f)討論需要檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供的與評審相關(guān)的補(bǔ)正材料；

g)確定評審日程表、現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目及要求；

h)聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的問題；

i)宣布評審紀(jì)律，重申評審人員行為準(zhǔn)則，簽署《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員公正性聲明和

承諾》（附錄A表A.12）。

5.3.2首次會議

評審組長主持首次會議，參加首次會議的人員包括評審組全體成員，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層、內(nèi)審

員、監(jiān)督員、檔案管理員和其他相關(guān)（或全部）人員參加；獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)亦

可參加；非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的母體法人代表亦應(yīng)參加；須填寫《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評

審簽到表》（附錄A表A.11）。首次會議應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：

a)組長宣布開會，介紹評審組成員及監(jiān)督員；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)介紹本機(jī)構(gòu)與會人員；

b)評審組長宣讀資質(zhì)認(rèn)定部門的評審?fù)ㄖ?，說明評審的目的、依據(jù)、范圍、原則、方法，明確

評審涉及的要素、場所、部門、活動。首次評審、復(fù)查評審（需現(xiàn)場評審）覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)

構(gòu)管理體系的所有要素、所有部門、所有場所（固定的、臨時的、可移動的、多個地點(diǎn)的場

所）和所有活動。擴(kuò)項(xiàng)評審覆蓋與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系的要素、部門、場所（固

定的、臨時的、可移動的、多個地點(diǎn)的場所）和活動；

c)宣讀《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》；

d)宣布評審組成員分工；

e)明確現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目和參數(shù)，確認(rèn)提交現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果的時間。必要時，可以調(diào)整現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目

和參數(shù)。首次會議結(jié)束，開始現(xiàn)場試驗(yàn)；

f)宣讀《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員公正性聲明和承諾》。強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，向檢驗(yàn)檢測

機(jī)構(gòu)做出保密的承諾，隨機(jī)抽樣評審的風(fēng)險聲明；

g)澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等）；

h)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層代表介紹檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)概況，迎接評審準(zhǔn)備工作、最近一次內(nèi)審、管理

評審、資質(zhì)認(rèn)定部門年度監(jiān)督與日常監(jiān)督檢查（適用時）、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自我聲明（承諾）

和其他需要說明的情況；

i)明確檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為評審組配備的聯(lián)絡(luò)人員，確定評審組的工作場所及所需資源；

j)征求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對評審的意見，回答檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提出的疑問和問題；

k)獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)講話（適用時）；

l)非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的母體法人代表講話（適用時）；

m)監(jiān)督員對本次現(xiàn)場評審發(fā)表意見（適用時）；

n)宣布首次會議結(jié)束。

5.3.3現(xiàn)場考察

6

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首次會議結(jié)束后，評審組在陪同人員引領(lǐng)下對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵場所及相關(guān)工作場地參觀考察，

增加評審組對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直觀認(rèn)識，初步了解檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的環(huán)境、設(shè)施、相關(guān)人員及管理體系

運(yùn)行的情況：

a)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)規(guī)模較大、項(xiàng)目較多或多場所，可分組考察，多場所都應(yīng)現(xiàn)場考察。防止由

于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)陪同人員過細(xì)的介紹，而影響后面的評審工作進(jìn)程。也不要因個別評審人員

對某個問題的深入核查而耽誤了其他評審人員的時間；

b)現(xiàn)場考察的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性考察之后可能不再重復(fù)檢查，要

利用有限的時間收集最大量的信息。評審員根據(jù)自己的分工，在現(xiàn)場考察時有目的的進(jìn)行有

關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測設(shè)施、文件控制、樣品等是否符合

檢驗(yàn)檢測的要求，并重點(diǎn)做好記錄，如：

1)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)公示的內(nèi)容；

2)從樣品的接收開始，查看樣品接收臺帳、樣品委托單、樣品的唯一性標(biāo)識和流轉(zhuǎn)標(biāo)識、

樣品的狀態(tài)標(biāo)識、樣品的保管；

3)查看設(shè)備（包括儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)

備或相應(yīng)組合裝置）的配備、狀態(tài)標(biāo)識、使用記錄和試驗(yàn)室環(huán)境條件記錄；

4)查看各檢驗(yàn)檢測區(qū)域之間和每個區(qū)域內(nèi)部儀器設(shè)備的布局是否合理和內(nèi)務(wù)管理情況，重

點(diǎn)是人身健康安全、安全防護(hù)、環(huán)境保護(hù)；

5)通過檢查試驗(yàn)室的操作臺、櫥窗、抽屜，查看現(xiàn)場使用的和上墻的有關(guān)文件是否受控。

6)適用時，查看標(biāo)準(zhǔn)溶液、一般溶液和化學(xué)藥品的存放、保管，特別要查看毒麻化學(xué)藥品

和危險化學(xué)品的安全管控情況；

7)試驗(yàn)室的內(nèi)外部環(huán)境條件（溫度、濕度、大氣壓強(qiáng)、恒溫恒濕、潔凈度、屏蔽、電磁干

擾、病毒、病菌、微生物、雷電等）是否監(jiān)控并記錄，是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求；

8)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的廢氣、廢液、固廢物等的處理是否有記錄，是否符合環(huán)境保護(hù)的要求。

c)現(xiàn)場考察結(jié)束后，評審人員按照自己的分工，對現(xiàn)場考察發(fā)現(xiàn)的可能構(gòu)成基本符合或不符合

項(xiàng)的重點(diǎn)、疑點(diǎn)，再到現(xiàn)場進(jìn)行檢查、核實(shí)和評審。

5.3.4文件記錄查閱

文件記錄查閱可參照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審表》（附錄A表A.15），應(yīng)包括但不限于以下

內(nèi)容：

a)查閱記錄：組織機(jī)構(gòu)信息、任命文件、人員檔案、儀器設(shè)備檔案、報告原始檔案等；

b)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；

c)管理體系文件。

5.3.5現(xiàn)場試驗(yàn)考核

通過現(xiàn)場試驗(yàn)，考核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否使用合適的方法和程序進(jìn)行檢驗(yàn)檢測以及考核檢驗(yàn)檢測人

員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。評審人員要用足夠時間跟蹤現(xiàn)場試驗(yàn)?，F(xiàn)場試驗(yàn)考核應(yīng)包

括但不限于以下內(nèi)容：

a)現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目的選擇：

1)首次評審、擴(kuò)項(xiàng)評審的現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)涉及申請范圍內(nèi)每個領(lǐng)域（如：建材、食品、化

工，等），對產(chǎn)品分類的覆蓋要達(dá)到100%（如：水泥、混凝土、鋼筋，等），對參數(shù)的

覆蓋要達(dá)到30%；其中：以報告驗(yàn)證和操作演示的方式進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的參數(shù)不宜大于10%；

2)復(fù)查評審（現(xiàn)場評審）、地址變更（試驗(yàn)場所發(fā)生變化的）的現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)涉及申請

范圍內(nèi)每個領(lǐng)域（如：建材、食品、化工，等），對產(chǎn)品分類的覆蓋要達(dá)到100%（如：

水泥、混凝土、鋼筋，等），對參數(shù)的覆蓋要達(dá)到25%；其中：以報告驗(yàn)證和操作演示的

方式進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的參數(shù)不宜大于10%；

3)現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目和參數(shù)宜覆蓋關(guān)鍵的、技術(shù)難度大的、使用大型儀器設(shè)備的、現(xiàn)場的、多

場所、新人員上崗的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和參數(shù)。

b)現(xiàn)場試驗(yàn)考核的方式對檢驗(yàn)，檢測機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場試驗(yàn)考核，可選擇報告驗(yàn)證、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)（盲樣

考核、人員比對、儀器比對、樣品復(fù)測、見證試驗(yàn)、操作演示）的方式進(jìn)行：

7

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1)報告驗(yàn)證。對于復(fù)查評審或證書超期的首次評審的項(xiàng)目和參數(shù)，如果已對外出具過正式

檢驗(yàn)檢測報告或證書，在復(fù)查評審期間又無樣品時，可以提供已對外出具過的正式檢驗(yàn)

檢測報告或證書的副本及相關(guān)資料供評審人員審查；其他檢驗(yàn)檢測樣品難以獲得的，可

以提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的記錄或報告及相關(guān)資料供評審人員審查。檢驗(yàn)檢

測機(jī)構(gòu)可以不另行出具檢驗(yàn)檢測報告或證書；

2)盲樣試驗(yàn)：評審組提供已知參考數(shù)據(jù)的盲樣，現(xiàn)場試驗(yàn)前向檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)保密，由檢驗(yàn)

檢測機(jī)構(gòu)再行檢驗(yàn)檢測，檢驗(yàn)檢測的誤差或測量不確定度須在規(guī)定的允許范圍之內(nèi)。檢

驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)須提供檢驗(yàn)檢測原始記錄并出具檢驗(yàn)檢測報告或證書；

3)人員比對：不同組檢驗(yàn)檢測人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對同一樣品再行檢驗(yàn)檢

測，比對結(jié)果應(yīng)為滿意或可接受。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)須提供檢驗(yàn)檢測原始記錄、檢驗(yàn)檢測報

告或證書和人員比對分析報告；

4)儀器比對：同一組檢驗(yàn)檢測人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同型號同類設(shè)備、對同一樣品再

行檢驗(yàn)檢測，比對結(jié)果應(yīng)為滿意或可接受。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)須提供檢驗(yàn)檢測原始記錄、檢

驗(yàn)檢測報告或證書和儀器比對分析報告；

5)樣品復(fù)測：評審組現(xiàn)場抽取檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)已完成檢驗(yàn)檢測的樣品（含留樣的樣品）由檢

驗(yàn)檢測人員用相同的方法再行檢驗(yàn)檢測，與原檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的誤差或測量不確定度須在

規(guī)定的允許范圍之內(nèi)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)須提供檢驗(yàn)檢測原始記錄、檢驗(yàn)檢測報告或證書和

樣品復(fù)測比對分析報告；

6)見證試驗(yàn)：對于不宜進(jìn)行盲樣試驗(yàn)、人員比對、儀器比對、樣品復(fù)測的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目，

可采取過程考核的方式，考核檢驗(yàn)檢測人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全

過程考核、部分過程考核、加速過程考核。對于那些試驗(yàn)持續(xù)時間較長、不能在現(xiàn)場評

審期間完成的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目，可采用部分過程考核或加速過程考核。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)須提

供檢驗(yàn)檢測原始記錄并出具檢驗(yàn)檢測證書；

7)操作演示：對于無法進(jìn)行上述5種現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目或評審組根據(jù)需要進(jìn)行針對

性考核，可在評審人員的觀察下，由檢驗(yàn)檢測人員做儀器設(shè)備的操作演示及說明或檢驗(yàn)

檢測某個環(huán)節(jié)或階段的部分操作，如樣品前處理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以不出具檢驗(yàn)檢測報

告或證書。

c)現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用：

1)盲樣試驗(yàn)、人員比對、儀器比對、樣品復(fù)測的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的誤差不在規(guī)定的允許

范圍之內(nèi)或不滿意的，應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)分析查找原因；如屬偶然誤差，可安排檢驗(yàn)

檢測機(jī)構(gòu)對該項(xiàng)目和參數(shù)重新進(jìn)行一次現(xiàn)場試驗(yàn)；如屬系統(tǒng)誤差，則判定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

不具備該項(xiàng)目和參數(shù)的檢驗(yàn)檢測能力；

8)見證試驗(yàn)的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)結(jié)果失實(shí)，如：出具的數(shù)據(jù)或者結(jié)果與樣品的實(shí)際情況明顯出

現(xiàn)偏差；出具報告標(biāo)注數(shù)值，與對應(yīng)檢驗(yàn)檢測原始記錄和計(jì)算無法形成合理邏輯關(guān)系的

數(shù)據(jù)；出具結(jié)果的判定結(jié)論，與測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度以及參數(shù)的覆蓋度不能形成合理邏輯

關(guān)系的結(jié)果等情況。應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)分析查找原因；如屬偶然誤差，可安排檢驗(yàn)檢

測機(jī)構(gòu)對該項(xiàng)目和參數(shù)重新進(jìn)行一次現(xiàn)場試驗(yàn)；如屬系統(tǒng)誤差，則判定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不

具備該項(xiàng)目和參數(shù)的檢驗(yàn)檢測能力；如確認(rèn)屬于虛假數(shù)據(jù)報告，則終止評審。

9)操作演示證明檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測人員不理解相關(guān)規(guī)程規(guī)范條款內(nèi)容或不能正確操作

儀器設(shè)備，則判定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)目和參數(shù)的檢驗(yàn)檢測能力；

10)報告驗(yàn)證證明檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)結(jié)果失實(shí)，如：出具的數(shù)據(jù)或者結(jié)果與樣品的實(shí)際情況明顯

出現(xiàn)偏差；出具報告標(biāo)注數(shù)值，與對應(yīng)檢驗(yàn)檢測原始記錄和計(jì)算無法形成合理邏輯關(guān)系

的數(shù)據(jù)；出具結(jié)果的判定結(jié)論，與測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度以及參數(shù)的覆蓋度不能形成合理邏

輯關(guān)系的結(jié)果等情況。則判定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)目和參數(shù)的檢驗(yàn)檢測能力。

i)現(xiàn)場試驗(yàn)的評價。

現(xiàn)場試驗(yàn)考核結(jié)束后，評審人員可結(jié)合現(xiàn)場試驗(yàn)過程或試驗(yàn)視頻記錄，從以下方面對現(xiàn)場試

驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評價：

1)采用的檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范是否正確；

2)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了；

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3)檢驗(yàn)檢測人員是否有相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測經(jīng)驗(yàn)；

4)檢驗(yàn)檢測操作的熟練程度如何；

5)環(huán)境設(shè)施和適宜程度；

6)樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范；

7)檢驗(yàn)檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；

8)檢驗(yàn)檢測記錄是否規(guī)范。

5.3.6現(xiàn)場提問

5.3.6.1現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評審的一部分，是評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，

是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行能力確認(rèn)的一種形式。

5.3.6.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)

人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、其它各管理崗位人員以及所有從事檢驗(yàn)檢測活動的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場提問。

5.3.6.3現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場考察、現(xiàn)場試驗(yàn)、查閱記錄等活動結(jié)合進(jìn)行，也可以在座談會等場合進(jìn)行。

注1：現(xiàn)場提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題：如就法律法規(guī)、通用要求、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求、

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件、內(nèi)部審核、管理評審、檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范、檢驗(yàn)檢測技術(shù)等方面的提問，

也可就評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性的提問，亦可對檢驗(yàn)檢測人員、內(nèi)審員等培訓(xùn)

的有效性進(jìn)行提問。

5.3.7查閱檔案和記錄

5.3.7.1管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的記錄，以及檢驗(yàn)檢測過程中產(chǎn)生的記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢驗(yàn)檢

測過程的有力證據(jù)。評審組應(yīng)通過對檔案資料和記錄的查證，評價管理體系運(yùn)行的有效性，尤其是是

否達(dá)到管理目標(biāo)，以及檢驗(yàn)檢測技術(shù)操作的正確性。

5.3.7.2技術(shù)能力應(yīng)隨機(jī)從檢驗(yàn)檢測臺帳中抽取項(xiàng)目資料核查，結(jié)合相關(guān)要素的要求進(jìn)行，檢查環(huán)境

設(shè)施應(yīng)同時檢查對環(huán)境條件的保持情況和監(jiān)控記錄；檢查設(shè)備應(yīng)結(jié)合設(shè)備的溯源、確認(rèn)、標(biāo)識、記錄、

說明書、維護(hù)和使用情況等。

5.3.7.3管理體系的核查可以按照通用要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求該寫的要寫到，寫到的要能夠做到，做到

的要留下記錄，記錄要有效這樣的原則進(jìn)行。這四句話是把文件和記錄聯(lián)系到一起的，可以把要求的、

寫到的、做到的、記錄的、回答的結(jié)合起來核查，尤其是組織機(jī)構(gòu)職能分配中運(yùn)行機(jī)制不能矛盾。

5.3.7.4選擇現(xiàn)場試驗(yàn)考核項(xiàng)目和參數(shù)及操作人員，特別要注意選擇其中關(guān)鍵項(xiàng)目和參數(shù)及新上崗人

員。

5.3.7.5查閱檔案資料和記錄應(yīng)注重以下問題：

a)文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證。

如：對文件的核查要注重文件的現(xiàn)行有效性、文件受控信息等。對人員技術(shù)檔案的核查要注

重人員培訓(xùn)的真實(shí)性、有效性和人員資格證明、授權(quán)文件，如：食品檢驗(yàn)檢測人員專業(yè)背景

和檢驗(yàn)檢測經(jīng)歷確認(rèn)、內(nèi)審員的培訓(xùn)，要查閱其參加培訓(xùn)班的授課教師的資質(zhì)、授課課時、

教材、考試成績、獲得的證件等。對儀器設(shè)備檔案的核查要注重儀器設(shè)備的驗(yàn)收、計(jì)量溯源

性資料及其確認(rèn)、維護(hù)維修等記錄。

b)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況。

c)原始記錄、報告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報告或證

書的保存期限要不少于6年（有特殊規(guī)定的從其規(guī)定，例如司法鑒定）。檢驗(yàn)檢測原始記錄

至少要有檢驗(yàn)檢測人員、審/校核人員簽字，檢驗(yàn)檢測人員、審/校核人員不能是同一人員。

檢驗(yàn)檢測報告或證書通常應(yīng)有檢驗(yàn)檢測人員、審/校核人員、授權(quán)簽字人簽字，檢驗(yàn)檢測人員、

審/校核人員不能是同一人員。審/校核人員須有相應(yīng)資格。檢驗(yàn)檢測報告或證書要標(biāo)注資質(zhì)

認(rèn)定標(biāo)志、加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（或公章）和騎縫章（適用時）。

d)記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的全部信息，如圖表、全過程等。

e)記錄的形成、修改、保管符合檢驗(yàn)檢測管理體系文件的有關(guān)規(guī)定。

5.3.8填寫現(xiàn)場評審記錄

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5.3.8.1評審人員在依據(jù)通用要求和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審時，

應(yīng)詳細(xì)記錄基本符合和不符合項(xiàng)條款及現(xiàn)場觀察發(fā)現(xiàn)的事實(shí)，并填寫在《基本符合和不符合項(xiàng)匯總表》

（附錄A表A.5）中。

5.3.8.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件中有描述但實(shí)施不規(guī)范的，為“基本符合”；管理體系文件中無

規(guī)定或有規(guī)定未實(shí)施的，為“不符合”?！皸l款號”為通用要求和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中

的條款號?！坝^察發(fā)現(xiàn)”應(yīng)對“基本符合”和“不符合”項(xiàng)的具體事實(shí)予以說明。

5.3.8.3具體事實(shí)的描述應(yīng)客觀、真實(shí)、具體、準(zhǔn)確、可追溯。語言要簡練、明確，不加修飾。不能

以“不規(guī)范”、“不完善”、“未見”、“未提供”、“許多”、“部分”、“少數(shù)”、“個

別”等語句模糊、籠統(tǒng)、定性地進(jìn)行描述。如：

a)不能寫成“個別計(jì)量器具無計(jì)量檢定證書”，應(yīng)描述為“化學(xué)試驗(yàn)室出廠編號為xxxx號氣

相色譜儀無計(jì)量檢定證書”；

b)不能寫成“混凝土試件樣品上未見標(biāo)識”，應(yīng)描述為“養(yǎng)護(hù)室編號為xxxx的xx組xx件混凝

土試件都沒有唯一性標(biāo)識”；

c)不能寫成“查檢驗(yàn)檢測報告，發(fā)現(xiàn)少數(shù)報告填寫不規(guī)范”，應(yīng)描述為“資料室編號為委xxxx

號檢驗(yàn)檢測報告有涂改”。

5.3.9現(xiàn)場座談會

5.3.9.1通過現(xiàn)場座談考核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員相關(guān)基礎(chǔ)知識、了解檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員

對管理體系文件的理解、澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識。座談會一般不超過90分

鐘。

5.3.9.2座談會一般由以下人員參加：管理層、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檔案管理員、儀器設(shè)備確認(rèn)負(fù)責(zé)人，

主要抽樣、檢驗(yàn)檢測人員，新增員工等，也可全體人員參加。

5.3.9.3座談會由評審組長主持，評審組成員提問，問到誰，誰回答。對同一個問題，被提問人回答

完后，其他人員可以補(bǔ)充。提問的內(nèi)容應(yīng)具有一定的覆蓋面，應(yīng)針對質(zhì)量方針等評審中發(fā)現(xiàn)的重點(diǎn)問

題提問，在有限的時間內(nèi)盡量多問人員、多問問題，達(dá)到全面考核的目的。座談會要填寫《檢驗(yàn)檢測

機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審簽到表》。座談會應(yīng)主要針對以下問題進(jìn)行提問和討論：

a)對通用要求和評審補(bǔ)充要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的理解；

b)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件的理解；

c)通用要求和評審補(bǔ)充要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況；

d)各崗位人員對其崗位職責(zé)的理解和具體履職情況；

e)各類人員培訓(xùn)情況和各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識；

f)評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需要與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)澄清的問題，尤其是刑法中對篡改、

偽造、編造證書的規(guī)定。

5.3.10授權(quán)簽字人考核

5.3.10.1授權(quán)簽字人是指由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格，在批準(zhǔn)的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)

簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告和證書的人員。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)滿足如下條件：

a)具備通用要求和補(bǔ)充要求（適用時）規(guī)定的中級以上(含中級)職稱或同等能力；。

b)具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷，須有工作經(jīng)歷的證明材料。

c)熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的計(jì)量溯源性狀態(tài)。

d)熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。

e)熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理和檢驗(yàn)檢測報告或證書審核簽發(fā)程序。

f)具備對檢驗(yàn)檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力。

g)熟悉通用要求和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。

5.3.10.2考核由評審組長主持，評審組成員參加。對首次評審、擴(kuò)項(xiàng)評審的授權(quán)簽字人考核，逐人

單獨(dú)進(jìn)行，考核的主要內(nèi)容為本規(guī)程5.3.10.1中的內(nèi)容；復(fù)查評審授權(quán)簽字人考核，也應(yīng)逐人單獨(dú)進(jìn)

行，重點(diǎn)考核其對授權(quán)領(lǐng)域內(nèi)項(xiàng)目和參數(shù)所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果的把關(guān)能力；對每個授權(quán)簽字人填寫一

張《授權(quán)簽字人評價記錄表》（附錄A表A.4），記錄的主要內(nèi)容如下：

a)被考核授權(quán)簽字人與授權(quán)領(lǐng)域相關(guān)的主要工作經(jīng)歷，包括培訓(xùn)經(jīng)歷。

b)考核中提出的主要問題，以及對被考核授權(quán)簽字人回答情況及評價。

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c)考核人的綜合評價意見。

5.3.11檢驗(yàn)檢測能力的確定

5.3.11.1確認(rèn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測能力是評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié)，每一名評審人員都

應(yīng)該嚴(yán)肅認(rèn)真地核準(zhǔn)評審組長分配的需評審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的能力，為資質(zhì)認(rèn)定行政許可提供真實(shí)可

靠的評審結(jié)論。核準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測能力必須滿足以下條件：

a)申請所依據(jù)的檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效，必須具有紙質(zhì)正式文本；在無國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)的前提下，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可采用非標(biāo)或自行

制定方法標(biāo)準(zhǔn)；制定、確認(rèn)、驗(yàn)證等過程的證明文件應(yīng)能證明該非標(biāo)方法或自行制定方法的

科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠。申請團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)時需提供方法驗(yàn)證報告及標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布團(tuán)體出具的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)技

術(shù)優(yōu)勢及領(lǐng)先性、創(chuàng)新性的相關(guān)說明。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以驗(yàn)證，并提供

相關(guān)證明材料；如果非標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以確認(rèn)，并提供相關(guān)證明材料。

b)設(shè)施和環(huán)境（固定的、臨時的、可移動的、多個地點(diǎn)的場所）須滿足檢驗(yàn)檢測要求。

c)檢驗(yàn)檢測全過程所需要的全部設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測軟件、抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理

與分析）的量程、準(zhǔn)確度等級、最大允許誤差、測量不確定度必須滿足檢驗(yàn)檢測要求；現(xiàn)場

評審時關(guān)鍵設(shè)備不在現(xiàn)場也沒證據(jù)證明在其他地方的不給予檢驗(yàn)檢測能力確認(rèn)。

d)檢驗(yàn)檢測人員均能正確完成檢驗(yàn)檢測工作；通常，每個檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和參數(shù)原則上宜有2個

（含2個）以上檢驗(yàn)檢測人員。

e)核準(zhǔn)的產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)均須有檢驗(yàn)檢測經(jīng)歷（含模擬試驗(yàn)），即檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對核準(zhǔn)的產(chǎn)品/

項(xiàng)目/參數(shù)均應(yīng)進(jìn)行過檢驗(yàn)檢測，并提供檢驗(yàn)檢測原始記錄和相對應(yīng)的檢驗(yàn)檢測報告或證書。

f)能夠通過現(xiàn)場試驗(yàn)等證明相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測能力。

5.3.11.2確定檢驗(yàn)檢測能力時應(yīng)注意如下問題：

a)檢驗(yàn)檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測作為依據(jù)。

b)臨時借用設(shè)備設(shè)施的項(xiàng)目不能作為檢驗(yàn)檢測能力。

c)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目按申請的范圍進(jìn)行確認(rèn)，評審人員不得擅自增加項(xiàng)目?，F(xiàn)場評審時，如有充分理

由確需增加少量參數(shù)的，經(jīng)請示資質(zhì)認(rèn)定部門同意，可以對增加的少量參數(shù)進(jìn)行評審；現(xiàn)場評

審結(jié)束之日起5日內(nèi)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須向資質(zhì)認(rèn)定部門報書面材料予以審批；在《提請資質(zhì)

認(rèn)定部門關(guān)注的事項(xiàng)》（附錄A表A.9）中的“其他關(guān)注的事項(xiàng)（若有）”一欄對有關(guān)情況進(jìn)

行說明。

5.3.11.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不能提供檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測人員數(shù)量不滿足要求、檢驗(yàn)檢測人員不具

備相應(yīng)的技能、無檢驗(yàn)檢測設(shè)備或檢驗(yàn)檢測設(shè)備配置不正確或安裝不到位、環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)檢測

要求的，均按不具備檢驗(yàn)檢測能力處理。

5.3.11.4同一檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中只有部分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)在《建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測能力表》（附

錄A表A.2）中的“限制范圍”欄內(nèi)予以注明：“能檢……”、“不能檢……”、“能做……”、“不

能做……”。

5.3.11.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自行制定的非標(biāo)方法，應(yīng)在《建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測能力表》中的“限制范圍”

欄內(nèi)予以注明：“僅限特定合同約定的委托檢驗(yàn)檢測”。

復(fù)查評審、擴(kuò)項(xiàng)評審?fù)瑫r進(jìn)行時，應(yīng)在《建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測能力表》中的相對應(yīng)的擴(kuò)項(xiàng)產(chǎn)品/項(xiàng)

目/參數(shù)的“說明”欄內(nèi)注明：“擴(kuò)項(xiàng)”。對已有參數(shù)增加標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的擴(kuò)項(xiàng)，應(yīng)在“說

明”欄內(nèi)注明：“擴(kuò)項(xiàng)（新增標(biāo)準(zhǔn)）或擴(kuò)項(xiàng)（標(biāo)準(zhǔn)變更）”。

5.3.11.6不能對產(chǎn)品全部項(xiàng)目/參數(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的，不得按產(chǎn)品認(rèn)定。部分項(xiàng)目能檢的產(chǎn)品按參數(shù)

認(rèn)定時，品種間通用的項(xiàng)目/參數(shù)不重復(fù)認(rèn)定，如：面包、糕點(diǎn)、大米等不同品種中的“鉛”的檢測，

在通用參數(shù)認(rèn)定即可，不應(yīng)在每個品種項(xiàng)下再一一認(rèn)定。

5.3.12《建議批準(zhǔn)的的檢驗(yàn)檢測能力表》的填寫

評審報告中的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力表，應(yīng)按檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力分類規(guī)范填寫，詳見《建議批準(zhǔn)的檢

驗(yàn)檢測能力表》。

5.3.13評審組內(nèi)部會

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5.3.13.1在現(xiàn)場評審期間，每天應(yīng)安排時間召開評審組內(nèi)部會，由評審組長主持。主要內(nèi)容有：交

流當(dāng)天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的情況，確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng)；評審組長了解評審工作進(jìn)度，及時

調(diào)整評審人員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評審過程；并對評審人員的一些疑難問題提出處理意見。

5.3.13.2最后一次評審組內(nèi)部會，由評審組長主持。主要內(nèi)容有：對評審情況進(jìn)行匯總，確定評審

通過的檢驗(yàn)檢測能力，提出基本符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)及整改要求，形成評審組意見及評審結(jié)論并做好評

審記錄。

5.3.14與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)溝通

形成評審組意見后，評審組長應(yīng)與管理層代表或管理層進(jìn)行溝通，通報現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)的基本符合

項(xiàng)和不符合項(xiàng)、評審組初步通過的檢驗(yàn)檢測能力（產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)）和評審結(jié)論，聽取檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

的意見，需要時解答其關(guān)心的問題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。

5.3.15評審結(jié)論

評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合（需現(xiàn)場復(fù)核）”、“不符合”四種。

5.3.16評審報告編制

評審報告的式樣，見附錄A相關(guān)內(nèi)容。評審組長負(fù)責(zé)撰寫評審組意見，評審組應(yīng)編制完整、準(zhǔn)確、

簡明、清晰的評審報告。意見包括但不限于以下內(nèi)容：

a)現(xiàn)場評審依據(jù)、評審組人數(shù)、現(xiàn)場評審時間、評審類型、評審地點(diǎn)、評審范圍、評審過程；

b)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)法律地位及組織機(jī)構(gòu)評價；

c)對管理、技術(shù)人員的評價；

d)對工作場所、環(huán)境條件的評價；

e)對檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備設(shè)施的評價；

f)對管理體系的評價；

g)現(xiàn)場試驗(yàn)操作考核的評價；

h)建議批準(zhǔn)通過資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目數(shù)量；

i)建議批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人；

j)基本符合和不符合項(xiàng)及需要整改的問題和要求，以及整改完成時間；

k)上次檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)評審不符合項(xiàng)糾正措施有效性評價（適用時）；

l)其他需要說明的情況。

5.3.17末次會議

末次會議由評審組長主持，參加人員同首次會議，須填寫《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審簽到

表》。末次會議應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：

a)現(xiàn)場評審工作簡要總結(jié)，說明評審是抽樣考核，具有風(fēng)險性；

b)宣讀“基本符合和不符合項(xiàng)匯總表”；

c)宣讀“評審組意見和評審結(jié)論”；

d)宣布檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)將“基本符合項(xiàng)”和“不符合項(xiàng)”的“整改報告”報評審組長的具體日期

和對“整改報告”的要求；

e)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層代表對“評審組意見和評審結(jié)論”及整改要求發(fā)表意見；

f)獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)講話（適用時）；

g)非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的母體法人代表講話（適用時）；

h)監(jiān)督員對本次現(xiàn)場評審發(fā)表意見；

i)其它需要說明的事項(xiàng)；

j)感謝檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的合作和配合；

k)宣布末次會議結(jié)束。

5.4整改與驗(yàn)證

5.4.1整改

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