DB34∕T 4433-2023 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室公正性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)規(guī)范

34TechnicalspecificationforriskassessmentofimpartialityoftestinglaboratoriesI本文件主要起草人：戴福文、呂伯龍、鄭文賢1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室公正性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)規(guī)范3.1注：公正性風(fēng)險(xiǎn)源于實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系。這些關(guān)系3.2失效模式和效應(yīng)分析failuremodeandeffecta4風(fēng)險(xiǎn)管理原則——合法、合規(guī)；2——如何避免故障及/或減弱故障對(duì)系統(tǒng)的影響。5.3FMEA評(píng)估危險(xiǎn)度常用方法包括：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)、模式危險(xiǎn)度指數(shù)、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。5.4考慮檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室公正性風(fēng)險(xiǎn)形成原因及開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的有效性，選擇采用風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)模式。危險(xiǎn)度=S×P×D·····················S——嚴(yán)重性的風(fēng)險(xiǎn)賦值；6.1外部環(huán)境信息——國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)及當(dāng)?shù)氐恼?、?jīng)濟(jì)、文化、法律、法規(guī)、技術(shù)、金融以及自然資源和競(jìng)6.2.1內(nèi)部環(huán)境信息是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在實(shí)現(xiàn)目標(biāo)過程中所面臨的內(nèi)在環(huán)境的歷史、現(xiàn)在和未來的各種相——資源和知識(shí)方面的能力（如資金、人力、技術(shù)、系統(tǒng)和過程37.1風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則關(guān)聯(lián)的主要要素包括價(jià)值觀、目標(biāo)、資源和法律法規(guī)要求或其他需要遵循的要求。風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)與風(fēng)險(xiǎn)管理方針一致，在風(fēng)險(xiǎn)管理過程開始時(shí)制定，并持續(xù)不斷地檢查和表1嚴(yán)重性(S)、可能性(P)和可低1中2高37.3設(shè)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和應(yīng)對(duì)要求高此為不可接受風(fēng)險(xiǎn)。立即采用控制措施，通過提高可控性和（8，9中此風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取控制。通過提高可控性和（或）降低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的3，4，6低8.1.1為規(guī)范公正性風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)活動(dòng)，明確工作責(zé)任、工作重點(diǎn)和工作步驟，以8.1.2公正性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作方案框架（示例）見在附錄A，各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可結(jié)8.2風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別48.2.1按檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程，包括但不限于8.2.3各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室所面臨的內(nèi)、外部環(huán)境不盡相同，實(shí)驗(yàn)室的資源、過程和管理體系存在差異，因8.3.1風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)考慮導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的原因和風(fēng)險(xiǎn)源、風(fēng)險(xiǎn)事件的正面和負(fù)面的后果及其發(fā)生的可能性、8.3.2開展分析時(shí)還應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)的內(nèi)外部環(huán)境、8.3.3檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室公正性風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)可能的產(chǎn)生原因、當(dāng)前的表的“可能的原因”和“當(dāng)前的控制手段”2欄，各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情8.4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)8.4.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果與風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則比較，確定風(fēng)險(xiǎn)等8.4.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室公正性風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)后果的嚴(yán)重性(S)、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性(P)和風(fēng)險(xiǎn)的可控性(D)賦值結(jié)果和危險(xiǎn)度的計(jì)算結(jié)果見附錄B公正性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表的“S”、“P”、“D”和“危險(xiǎn)度S×P×D”9風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施安全、環(huán)保、社會(huì)責(zé)任等方面的要求。應(yīng)對(duì)措施的實(shí)9.2風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，主要有風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)消除、風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)緩解、風(fēng)險(xiǎn)保留、風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施在實(shí)施過程中也可能會(huì)失靈或無效。風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)持續(xù)進(jìn)行的過程，需要不斷進(jìn)9.4風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的示例見附錄C，各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況參照?qǐng)?zhí)行。5A.1公正性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作方案6序號(hào)SPD一131131131132測(cè)31131133311311343113二131137113216231131133221421442112522146211272228三13當(dāng)2求16216等2162311382163范3216431132162制252214622147221483等113四1接受檢測(cè)業(yè)務(wù)時(shí)未核對(duì)客戶所填信息是否與所提供的樣品、相應(yīng)3216922等2142143樣品庫、樣品存放設(shè)施設(shè)備不滿22142144樣品保存環(huán)境條22142145221421462等2147范2等21482等2149全2等214五13216216216216216216216216控21621621621621621621621621621621621621621621623等2162163性32162162161132162162164范221452214六13216216113216216216明2162321633216之216216422142142142142145