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醫(yī)療器械配備管理制度1.前言為了確保醫(yī)院的醫(yī)療工作能夠順利進(jìn)行,提高患者就醫(yī)體驗(yàn)和醫(yī)療質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)療器械的配備和管理工作是必不行少的。本制度旨在明確醫(yī)院醫(yī)療器械的配備標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)流程、存儲(chǔ)要求、維護(hù)保養(yǎng)等事項(xiàng),并建立起一套科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療器械配備管理制度。2.負(fù)責(zé)部門和人員2.1醫(yī)院?jiǎn)挝簧疾块T負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、配備、維護(hù)等工作,并建立醫(yī)療器械的檔案信息;2.2財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購(gòu)費(fèi)用的審批、核算和支出工作;2.3報(bào)廢處理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的報(bào)廢處理工作;2.4科室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的使用和維護(hù),及時(shí)反饋器械的使用情況。3.醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn)3.1設(shè)備分類依據(jù)醫(yī)療工作的需要,將醫(yī)療器械分為三個(gè)分類:A類、B類和C類。3.1.1A類設(shè)備:包含臨床診斷設(shè)備、手術(shù)設(shè)備、護(hù)理設(shè)備等,對(duì)醫(yī)療工作特別關(guān)鍵的設(shè)備;3.1.2B類設(shè)備:包含試驗(yàn)室設(shè)備、監(jiān)測(cè)設(shè)備等,對(duì)醫(yī)療工作有肯定影響,但非關(guān)鍵設(shè)備;3.1.3C類設(shè)備:包含辦公設(shè)備、宿舍設(shè)備等,對(duì)醫(yī)療工作影響較小的設(shè)備。3.2配備標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量依據(jù)醫(yī)療工作的需要和科室的特點(diǎn),訂立醫(yī)療器械的配備標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量,確保科室在正常工作情況下能夠滿足醫(yī)療器械的需求。4.醫(yī)療器械采購(gòu)流程4.1采購(gòu)需求申請(qǐng)科室依據(jù)醫(yī)療工作需要,向醫(yī)院?jiǎn)挝簧疾块T提出醫(yī)療器械的采購(gòu)申請(qǐng),包含申請(qǐng)理由、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量等。4.2采購(gòu)方案編制生技部門依據(jù)科室的采購(gòu)需求,編制醫(yī)療器械的采購(gòu)方案,包含供應(yīng)商選擇、報(bào)價(jià)比較、評(píng)審和審批等環(huán)節(jié)。4.3采購(gòu)申請(qǐng)審批生技部門依據(jù)采購(gòu)方案,將采購(gòu)申請(qǐng)?zhí)峤唤o財(cái)務(wù)部門進(jìn)行審批,審批通過(guò)后進(jìn)行下一步的采購(gòu)環(huán)節(jié)。4.4供應(yīng)商選擇和合同簽訂生技部門依據(jù)采購(gòu)方案選擇供應(yīng)商,并與供應(yīng)商進(jìn)行合同談判和簽訂,明確雙方的權(quán)益和責(zé)任。4.5采購(gòu)執(zhí)行和驗(yàn)收生技部門依據(jù)合同商定進(jìn)行采購(gòu)操作,并與供應(yīng)商協(xié)調(diào)交付事宜,完成醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作,確保器械的質(zhì)量和數(shù)量符合要求。5.醫(yī)療器械存儲(chǔ)管理5.1存儲(chǔ)條件要求醫(yī)院?jiǎn)挝簧疾块T負(fù)責(zé)確定醫(yī)療器械的存儲(chǔ)條件要求,包含溫度、濕度、防潮、防塵等方面。5.2存儲(chǔ)位置管理科室負(fù)責(zé)器械的存儲(chǔ)位置管理,保證器械放置整齊,標(biāo)識(shí)清楚,方便科室人員使用和管理。5.3過(guò)期產(chǎn)品處理生技部門定期檢查醫(yī)療器械的有效期,對(duì)即將過(guò)期的產(chǎn)品提前通知科室,并做好處理工作,確保及時(shí)購(gòu)買和更換。6.醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)6.1器械維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃生技部門依據(jù)器械的特點(diǎn)和使用要求,訂立器械的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,包含定期檢查、清潔消毒、保養(yǎng)維護(hù)和修理等內(nèi)容。6.2維護(hù)保養(yǎng)記錄科室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)工作,并及時(shí)記錄維護(hù)保養(yǎng)的情況,包含維護(hù)和修理記錄、更換部件等,建立完整的維護(hù)保養(yǎng)檔案。6.3故障處理科室在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械故障時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告生技部門,并依照規(guī)定的流程進(jìn)行故障處理,確保器械能夠正常使用。7.醫(yī)療器械報(bào)廢處理7.1報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)生技部門負(fù)責(zé)訂立醫(yī)療器械報(bào)廢的標(biāo)準(zhǔn),包含設(shè)備老化、維護(hù)和修理無(wú)效、使用停產(chǎn)等情況。7.2報(bào)廢程序科室在醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)報(bào)廢標(biāo)按時(shí),應(yīng)向生技部門提出報(bào)廢申請(qǐng),生技部門經(jīng)過(guò)審核,將報(bào)廢器械進(jìn)行清點(diǎn)、記錄并安全處理。8.其他事項(xiàng)8.1醫(yī)療器械檔案管理生技部門負(fù)責(zé)建立和管理醫(yī)療器械的檔案信息,包含器械的采購(gòu)信息、驗(yàn)收記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、報(bào)廢記錄等。8.2周期性檢查生技部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,包含設(shè)備正常運(yùn)行情況、存儲(chǔ)條件、維護(hù)保養(yǎng)情況等,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理問(wèn)題。8.3培訓(xùn)與考核生技部門負(fù)責(zé)對(duì)科室人員進(jìn)行醫(yī)療器械的使用、維護(hù)保養(yǎng)等方面的培訓(xùn),并建立考核制度,對(duì)科室人員進(jìn)行考核,確保良好的使用和
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