醫(yī)療設(shè)備備案與登記管理制度

醫(yī)療設(shè)備備案與登記管理制度第一章總則第一條規(guī)章制度的目的與依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的備案與登記管理工作，保障患者的安全與權(quán)益，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院管理制度，訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備備案與登記管理工作，適用于全部醫(yī)療設(shè)備的備案與登記，包含但不限于醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等。第三條定義醫(yī)療設(shè)備：指用于進(jìn)行醫(yī)療診斷、治療、病愈等活動(dòng)所必需的器具、設(shè)備、儀器、料子或其他產(chǎn)品，包含醫(yī)用電子儀器設(shè)備、醫(yī)用影像設(shè)備、醫(yī)用試驗(yàn)室設(shè)備、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等。設(shè)備備案：指將醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)信息進(jìn)行備案，包含設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、產(chǎn)地、功能等信息。設(shè)備登記：指將醫(yī)療設(shè)備的具體使用情況進(jìn)行登記，包含設(shè)備的供應(yīng)商、采購時(shí)間、使用部門、存放地方、維護(hù)情況等信息。第二章設(shè)備備案管理第四條設(shè)備備案的要求醫(yī)療設(shè)備的備案工作應(yīng)由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)，必需依照國家有關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行。對(duì)于新購進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行備案，并將備案信息報(bào)送至相關(guān)主管部門。對(duì)于已經(jīng)使用的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行逐一梳理，并依照規(guī)定進(jìn)行備案。第五條設(shè)備備案的流程設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與采購部門進(jìn)行溝通，確保設(shè)備備案工作與采購工作同步進(jìn)行。設(shè)備備案人員在設(shè)備到貨后，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，并填寫設(shè)備備案表，包含設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、產(chǎn)地、功能等信息。設(shè)備備案人員將填寫完畢的設(shè)備備案表報(bào)送設(shè)備管理部門審核。設(shè)備管理部門對(duì)設(shè)備備案表進(jìn)行審核，核對(duì)設(shè)備信息的準(zhǔn)確性與完整性。審核通過的設(shè)備備案表將由設(shè)備管理部門進(jìn)行備案，并將備案信息錄入醫(yī)療設(shè)備備案系統(tǒng)。第六條設(shè)備備案的管理要點(diǎn)設(shè)備管理部門應(yīng)建立健全醫(yī)療設(shè)備備案檔案，將備案信息進(jìn)行統(tǒng)一管理。設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)更新醫(yī)療設(shè)備備案檔案，對(duì)已報(bào)廢或已更新的設(shè)備進(jìn)行清理與更新。設(shè)備管理部門應(yīng)對(duì)異常情況的設(shè)備進(jìn)行調(diào)查與處理，確保備案信息的準(zhǔn)確性與真實(shí)性。第三章設(shè)備登記管理第七條設(shè)備登記的要求醫(yī)療設(shè)備的登記工作應(yīng)由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)，必需依照國家有關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行。設(shè)備管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的統(tǒng)一登記與信息維護(hù)工作。第八條設(shè)備登記的流程設(shè)備管理部門應(yīng)與各使用部門進(jìn)行溝通，了解設(shè)備的具體使用情況，并進(jìn)行登記。各使用部門應(yīng)將設(shè)備的使用情況進(jìn)行報(bào)告，包含設(shè)備的使用時(shí)間、使用科室、存放地方、維護(hù)情況等信息。設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備使用情況進(jìn)行核對(duì)與記錄，并將登記信息及時(shí)更新至醫(yī)療設(shè)備登記系統(tǒng)。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)設(shè)備的使用情況進(jìn)行檢查與核對(duì)，確保登記信息的準(zhǔn)確性與真實(shí)性。第九條設(shè)備登記的管理要點(diǎn)設(shè)備管理部門應(yīng)建立健全醫(yī)療設(shè)備登記檔案，將登記信息進(jìn)行統(tǒng)一管理。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備登記檔案進(jìn)行審核，清理不符合要求的登記信息。設(shè)備管理部門應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的異常使用情況進(jìn)行調(diào)查與處理，保障設(shè)備的正常使用與維護(hù)。第四章管理措施第十條監(jiān)督與檢查相關(guān)主管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備備案與登記管理工作的監(jiān)督與檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)矯正。設(shè)備管理部門應(yīng)樂觀搭配相關(guān)主管部門的監(jiān)督與檢查工作，供應(yīng)相關(guān)備案與登記信息，并搭配解決問題。第十一條備案與登記信息的保密設(shè)備管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備備案與登記信息的保密工作，防止泄露。未經(jīng)批準(zhǔn)，任何人員不得將備案與登記信息外傳，不得將備案與登記信息用于其他非法用途。第十二條違規(guī)處理對(duì)于違反醫(yī)療設(shè)備備案與登記管理規(guī)定的行為，設(shè)備管理部門應(yīng)依法進(jìn)行處理，包含但不限于警告、罰款、停用設(shè)備等。對(duì)于嚴(yán)重違規(guī)行為，設(shè)備管理部門應(yīng)立刻報(bào)告相關(guān)主管部門，追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。第五章附則第十三條本制度的解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院全部，并由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)