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文檔簡介
第14頁共14頁2024年可收費醫(yī)用耗材管理制度醫(yī)用耗材管理制度一、不合格品存放與處理1.設立“不合格品存放區(qū)”以專區(qū)存放不合格醫(yī)用耗材。2.院辦在接收到不合格品報告后,需立即進行初步調查與判定。若問題重大或頻繁發(fā)生,應立即上報院長,并立即采取停用、封存等應急措施。若問題偶發(fā)且隨機,可直接與供應商溝通,要求其迅速響應,來院處理投訴,并填寫《現(xiàn)場服務登記表》。二、醫(yī)用耗材報損制度對于已入庫但因損壞、過期、失效等原因失去使用功能的醫(yī)用耗材,應按照規(guī)定程序進行報廢處理。三、醫(yī)用耗材應急管理制度1.動態(tài)儲備管理:對常規(guī)應急耗材實施動態(tài)管理,設定庫存下限于醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中。當庫存量低于下限時,僅醫(yī)用耗材管理組組長有權批準出庫,以確保應急儲備充足并避免過期浪費。2.分級響應管理:應急耗材的使用需根據(jù)消耗比例實施分級審批。消耗比例小于二分之一時,由醫(yī)用耗材管理組組長批準;超過二分之一時,需院辦主任批準;若動用全部儲備,則必須經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室主任批準。所有動用均需詳細登記使用科室、物資信息、原因、時間及審批人等。3.快速響應機制:接到臨床科室需求后,醫(yī)用耗材管理組需迅速響應,有庫存的立即配送,無庫存的立即聯(lián)系供應商配送,并預估到貨時間通知使用科室,以便其制定應急方案。緊急情況下,可先手簽領物條,事后補辦出庫單。四、醫(yī)用耗材檔案管理制度1.系統(tǒng)維護:醫(yī)用耗材經(jīng)審批準入后,院辦需在醫(yī)院物資設備管理系統(tǒng)中錄入生產(chǎn)商、供應商及物資詳細信息,高值耗材還需關聯(lián)物價收費項目。2.資料存檔:檔案管理人員需按供應商編碼整理存檔相關資料,包括各類證照復印件、授權書等,并實時查詢資質效期,通知供應商更新。如供應商未能及時提供有效證件,需上報并采取相應措施。3.停用處理:對于停用耗材或供應商、生產(chǎn)商,應及時在系統(tǒng)中刪除相應信息,并保存原始檔案資料至少二年。特定耗材如注射器等的出廠檢驗報告需由庫管員存檔至少二年。4.出庫單存檔:低值耗材供應商出庫單由采購員存檔,高值耗材供應商出庫單由庫管員、采購員存檔至少二年。檔案管理人員變動時需進行檔案清點交接。五、醫(yī)用耗材結款制度1.低值耗材結款流程:采購員打印入庫驗收單并核對發(fā)票后簽字確認,經(jīng)庫管員、醫(yī)用耗材管理組組長審核簽字,最后交由財務人員做賬并通過銀行轉賬。2.高值耗材結款流程:每月固定日期從系統(tǒng)中打印上月至當月的《高值耗材結賬單》,送住院處審核蓋章后,與各供應商對賬盤庫。臨床使用科室確認無誤后,財務人員做賬并通過銀行轉賬。六、培訓制度1.定期培訓:醫(yī)用耗材管理辦公室需定期對科室耗材管理員進行法律法規(guī)與業(yè)務知識的培訓,評估培訓效果并記錄。2.內部宣講:耗材管理員需不定期向本科室人員宣講耗材管理信息。3.供應商培訓:新耗材使用時,供應商需派技術人員至臨床科室或集中培訓,并填寫《現(xiàn)場服務登記表》留檔。臨床科室有疑問時可聯(lián)系管理組,由管理組聯(lián)系供應商提供咨詢、指導與培訓服務。2024年可收費醫(yī)用耗材管理制度(二)一、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入耗材管理:為確保臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入耗材的有效供應,各科室需提前進行申請。申請流程需由醫(yī)生詳細填寫申請單,并經(jīng)科主任簽字確認。隨后,該申請需提交至藥械科進行審核,審核通過后,再交由主管院長批準。批準后,將從中標品種中進行采購與使用,確保采購的合規(guī)性與質量。二、一次性醫(yī)用耗材的監(jiān)管:中心感染管理科承擔對一次性醫(yī)用耗材的全面監(jiān)管職責,包括采購、管理、使用及回收處理等環(huán)節(jié)。對于不符合標準或存在不規(guī)范情況的品種,中心感染管理科有權禁止其購入與使用,以確保醫(yī)療安全與質量。三、醫(yī)用購銷財務結算管理:在醫(yī)用購銷過程中,財務結算原則上應通過銀行轉賬方式進行,以確保資金流動的透明與安全。四、違規(guī)處理措施:對于違反本規(guī)定的行為,將依據(jù)《消毒管理辦法》、《____市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》及《員工手冊》等相關規(guī)定進行處罰,以維護規(guī)章制度的嚴肅性與權威性。五、醫(yī)療器械與低值易耗品管理制度:1.各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時,需提交書面申請并報相應科室審核。2.購入的器械和低值易耗品必須證照齊全,符合相關規(guī)定,并嚴格辦理出入庫手續(xù)。3.器械與易耗品需按性質分類并由專人保管,注意通風防潮,防止損壞與丟失。4.失效器械需由使用科室提出報告,并按程序辦理報廢手續(xù)。報廢品需統(tǒng)一處理,并報經(jīng)主管院長與院長批準后進行新的采購與調配。5.維修人員需定期巡視臨床,及時解決問題。六、一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度:1.各科室需嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》,所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必須統(tǒng)一采購中標品種,嚴禁私自采購非中標品。2.加強管理、規(guī)范程序、嚴格索證存檔,并按期簽定合同以確保產(chǎn)品質量與臨床使用的安全可靠性。3.各科室需按計劃采購所需品種,并按時上報至庫管進行統(tǒng)計與采購。4.藥庫需嚴格按規(guī)定進行質量驗收并填寫相關登記表同時查驗產(chǎn)品質檢報告等必要文件。5.物品需妥善存放并避免破損、失效與霉變物品流入使用科室。使用時若發(fā)現(xiàn)異常情況需及時留樣送檢并報告相關部門。6.發(fā)現(xiàn)不合格或質量可疑產(chǎn)品時需立即停用并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門嚴禁私自退換貨處理。7.使用后的一次性無菌用品需進行消毒毀形并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門規(guī)定進行無害化處理嚴禁回流市場。8.中心感染管理科需對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理與回收處理進行全面監(jiān)督并對不合格品種進行禁止購入處理。9.臨床科室使用植入與介入高耗材時需及時填寫申請表并由后勤保障部以低價采購滿足特殊需求時需詳細填寫申請單。七、一次性醫(yī)療用品入庫驗收制度:1.醫(yī)療用品到貨后由倉庫保管員通知中心感染科與采購員共同驗收。2.詳細填寫入庫驗收單并核對品名規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)日期等必要信息。3.檢查供貨單位證件與檢驗報告是否齊全有效并存檔備案。4.檢查包裝標識是否規(guī)范一致如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品需做退貨處理。八、消毒藥械管理制度:1.中心感染管理科負責對全院消毒滅菌藥械進行監(jiān)管并指導使用部門正確使用。2.中心必須采購市統(tǒng)一招標品種嚴禁私自購進非中標品種。3.采購部門需根據(jù)臨床需求與中心感染管理委員會審定意見進行采購并查驗必要證件確保產(chǎn)品質量安全。4.儲存應陰涼干燥通風發(fā)出需先進先出避免失效變質。5.使用部門需掌握消毒藥械使用范圍方法與注意事項等發(fā)現(xiàn)問題及時報告中心感染科予以解決。2024年可收費醫(yī)用耗材管理制度(三)為了進一步強化醫(yī)院成本核算體系,秉持節(jié)約原則,促進收入增加與支出減少,并確保醫(yī)療、教學與科研活動的高效、迅捷與安全執(zhí)行,特此構建并完善一套以社會效益與經(jīng)濟效益為核心的科學管理與服務體系?;诖四繕耍刂贫ㄒ韵轮贫纫?guī)范:一、驗收管理制度:1.醫(yī)院所采購的醫(yī)用耗材及醫(yī)療用品(包括三類及進口產(chǎn)品),必須持有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。2.在進行醫(yī)用耗材及醫(yī)療用品的驗收工作時,驗收部門需嚴格遵循以下流程:檢查每箱(包)產(chǎn)品的內外包裝是否完好無損。核對產(chǎn)品的檢驗合格證明。驗證包裝標識是否符合《GB15979—____》、《GB15980—____》、《GB8939—____》及《YY/T0313—____》等國家標準要求。進口產(chǎn)品需附帶中文標識。二、使用管理制度:1.嚴禁任何科室或部門未經(jīng)審批擅自引入非本院供應的醫(yī)用耗材進入臨床使用。同時,禁止以任何形式向患者或其家屬推薦并促使其購買非本院提供的醫(yī)用耗材,亦不得將患者自行購買的耗材應用于臨床診療過程。2.對于因開展新項目而需邀請外院專家攜帶的醫(yī)用耗材,需事先提交完整的資質證明、報價單等材料至藥劑科進行審核與議價,并報請院領導批準后方可使用。需事先向患者及其家屬明確告知所用耗材的功能、品質及價格,并獲取其書面同意。3.所有醫(yī)用耗材及低值器械必須由藥劑科統(tǒng)一調配至各醫(yī)技、臨床科室,嚴禁供應商直接送達。對于植入性耗材,需實施嚴格的發(fā)放與驗收流程,包括藥劑科、手術室及手術醫(yī)師的逐級核對與檢驗。植入性耗材需預先交付藥劑科材料倉庫,并由藥劑科安排專人送至使用部門,手術室及介入科室需指定專人簽收并詳細記錄使用情況,以便實現(xiàn)可追溯性。4.在滿足臨床需求的前提下,所有工作人員均應無條件使用醫(yī)院提供的醫(yī)用耗材。一旦發(fā)現(xiàn)質量問題,應及時上報藥劑科或相關職能部門,并按既定程序處理。5.臨床試用或驗證階段的醫(yī)用耗材需按照新增耗材的申報流程進行申請,經(jīng)藥劑科審核批準后試用,并在規(guī)定時間內提交試用報告。若試用效果良好且確為臨床所需,則按新增醫(yī)用耗材處理。三、發(fā)放管理制度:1.對醫(yī)用耗材實行總量控制與按需領用原則。藥劑科材料倉庫的領用量應控制在不超過____日的使用量內,供應室的領用量亦應控制在不超過____日的使用量內,以確保醫(yī)院成本核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室需對近期使用量較大的物資實行預先申報制度,并說明原因。對于異常領用情況,相關職能部門將進行追蹤審核。2.各科室領用人應科學合理地領取醫(yī)用耗材,并實行管理負責制,以避免積壓、浪費與流失現(xiàn)象的
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