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審核要點(diǎn)已建立的質(zhì)量管理體系?(4.1)管理評(píng)審、內(nèi)部審核程序進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性?(4.1.1)管理評(píng)審結(jié)果\持續(xù)改進(jìn)程序織中的應(yīng)用?這些過(guò)程的運(yùn)作和檢測(cè)?(4.1.a.b.c)質(zhì)量手冊(cè)(顧客導(dǎo)向過(guò)程、管理過(guò)程、支持過(guò)程)的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)?業(yè)務(wù)計(jì)劃質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審程實(shí)施控制?(4.1)理體系中加以識(shí)別?(4.1)要素4.2形成文件的質(zhì)量方針和日標(biāo)?文件管理程序質(zhì)量記錄管理程序?qū)徍艘c(diǎn)需的文件?組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見(jiàn)1.2)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序質(zhì)量手冊(cè)、組織架構(gòu)圖控制質(zhì)量手冊(cè)、文控中心(文件與資料管理程序)組織是否編制形成文件的程序,以規(guī)定以防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)?文件與資料管理程序文件批準(zhǔn)職責(zé)文件分類編號(hào)制定文件制定、修改、作廢程序文件發(fā)放和回收程序?qū)徍艘c(diǎn)要求的安排的更改(包括適當(dāng)文件的更序)的記錄?控制環(huán)境和存儲(chǔ)條件必須符合文件的存儲(chǔ)介質(zhì)(如:硬拷貝,軟盤,等)。和處置所需的控制?對(duì)無(wú)效/廢舊文件的標(biāo)識(shí)。組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件,并必須依據(jù)4.2.7和4.2.8中提出的諾供證據(jù)?向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的目標(biāo),和質(zhì)量方針保持一致。審核要點(diǎn)效率為關(guān)注焦點(diǎn)針包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序管理評(píng)審5.4質(zhì)量目標(biāo)組織的質(zhì)量日標(biāo)是否是可測(cè)量的,并與質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成趨勢(shì)圖審核要點(diǎn)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目?jī)?nèi)部審核程序5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通組織地最高管理者是否確保組織內(nèi)地職內(nèi)部溝通管理程序通知給負(fù)有糾正預(yù)防措施職責(zé)和權(quán)限的內(nèi)部溝通管理程序從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子,如內(nèi)部或外部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問(wèn)所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員成員在其他方面的職責(zé)如何,必須具有以c)確保整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意所執(zhí)行的活動(dòng)(包括對(duì)設(shè)計(jì),銷售,制造,交付等適用體系要素的激勵(lì))的證據(jù)。審核要點(diǎn)以確保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性,、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正行,....)中的參與。最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程?最高管理者是否確保對(duì)質(zhì)量管理體系的5.6管理評(píng)審最高管理者是否安策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、組織的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存期限。(質(zhì)量記錄管理程序)效性(管理評(píng)審內(nèi)容記錄)審核要點(diǎn)ISO/TS16949:2002(E)要素8.4.1和相對(duì)于質(zhì)量方針目的和顧客規(guī)定的目標(biāo)的產(chǎn)品結(jié)果(質(zhì)量,成本,時(shí)間)。管理評(píng)審的結(jié)果是否留作記錄,為以下各衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)(業(yè)務(wù)和顧客滿意)管理評(píng)審會(huì)議記錄。(保存期限)審核結(jié)果?以往管理評(píng)審的累蹤措施?審輸入一補(bǔ)充管理評(píng)審是否對(duì)實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析?(5.6.2.1)輸出組織的管理評(píng)審的輸出是否包括與以下管理評(píng)審記錄審核要點(diǎn)資源要求?組織是否確定并提供以下方面所需的資實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有限性?輪班員工/監(jiān)督。6.2人力資源確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所作出的貢獻(xiàn)?6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能審核要點(diǎn)組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)者能的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練掌握適用的組織是否對(duì)使用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)訓(xùn)組織是否建立并保持形成文件的程序,識(shí)人力資源培訓(xùn)管理程序能力訓(xùn)練一覽表、培訓(xùn)記錄育、培訓(xùn),技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核?6.2.2.4在職培訓(xùn)新到或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)氖欠窀嬷绊戀|(zhì)量的工作人員不符合顧工激勵(lì)目標(biāo),進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)節(jié)的過(guò)程?審核要點(diǎn)楚他們的活動(dòng)和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的程度?施6.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃組織是否采用多方論證的方法指定工廠、小組必須由跨部門的員工組成。(多功能小組)場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備策劃有效性評(píng)價(jià)控制程序組織的工廠的布局是否盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn),優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用,是否便于材料的同步流動(dòng)?計(jì)劃動(dòng)力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障和使用中退貨等)以在緊急情況下滿足顧客要求?偶發(fā)性事故的應(yīng)急計(jì)劃審核要點(diǎn)安全環(huán)境管理程序大程度降低對(duì)員工造成潛在的風(fēng)險(xiǎn),特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程活動(dòng)中?組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài),并安產(chǎn)品和制造過(guò)程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)?工廠參觀。5S管理規(guī)定現(xiàn)的策劃產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則?需的記錄?記錄,資源/設(shè)備及任何改善它們的策劃。審核要點(diǎn)實(shí)現(xiàn)的策劃一補(bǔ)充作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.2接收準(zhǔn)則程序)性的計(jì)劃和有關(guān)的信息的機(jī)密性?控制由任何供方引起的更改)進(jìn)行控制和反應(yīng)的過(guò)程?審核要點(diǎn)更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)?產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織是否確定:的預(yù)期用途所必需的要求?與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求?組織確定的任何附加要求?的特殊特性相一致?品有關(guān)的要求的評(píng)審組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的組織是否確保:與以前表述不一致的合同或訂單的要求審核要點(diǎn)已子解決?組織是否保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的接收顧客要求前是否對(duì)顧客要求進(jìn)行確組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí),是否組織是否對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與問(wèn)訊、合同或訂單的處理,包括對(duì)其修客戶服務(wù)管理程序客溝通一補(bǔ)充審核要點(diǎn)73.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃組織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)。(產(chǎn)品先期策劃)在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),組織是否確適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序之間的接口實(shí)施管理,以確保有效的溝隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),產(chǎn)品設(shè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出的更新,作為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品多功能小組定義設(shè)計(jì)提供的信息審核要點(diǎn)以確保其充分性和適宜性?品設(shè)計(jì)輸入組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、的信息?組織是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)審核要點(diǎn)特殊特性符號(hào)或組織等效符號(hào)或標(biāo)記,以和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常所有所必需的品設(shè)計(jì)輸出一補(bǔ)充表述?一設(shè)計(jì)FMEA,可靠性結(jié)果?造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出表示?過(guò)程FMEAs作業(yè)指導(dǎo)書(shū)過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則審核要點(diǎn)防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果一制造過(guò)程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖?一控制計(jì)劃一作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則和開(kāi)發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)定涉及所有受其影響的功能產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的狀態(tài)的評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審的參加者是否識(shí)糾正措施到狀態(tài)/設(shè)計(jì)評(píng)審的聯(lián)系的記錄?測(cè)作為管理評(píng)審的輸入?審核要點(diǎn)的要求,組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)的記錄?各種設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告已知的預(yù)期用途的要求,組織是否依據(jù)所只要可行,組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或的記錄?一致,包括項(xiàng)目時(shí)間件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí),組織是否制定樣件計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過(guò)程?組織是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程審核要點(diǎn)組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的組織是否應(yīng)用顧客對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和開(kāi)發(fā)更改的控制評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響?組織對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響?由采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方?組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的審核要點(diǎn)組織中用于零件制造的所有采購(gòu)的產(chǎn)品組織是否以供方符合ISO/TS16949:2002(E)技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)?7.4.1.3經(jīng)組織引入的檢驗(yàn)范圍包括由顧客指定供方處采購(gòu)的產(chǎn)信息商業(yè)合同審核要點(diǎn)組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定?采購(gòu)訂單和合同結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記行評(píng)估或?qū)徍?一顧客同意的其它方法?由指定的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受監(jiān)測(cè)組織是否通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行一已交付產(chǎn)品的質(zhì)量?一顧客中斷,包括使用中退貨?費(fèi))?組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過(guò)程表現(xiàn)?供方通過(guò)評(píng)審他們對(duì)過(guò)程性能的監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的審核要點(diǎn)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)制計(jì)劃一針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、一包括監(jiān)測(cè)由顧客和組織共同定義的一當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)控制計(jì)劃的評(píng)審適當(dāng)階段的控制計(jì)劃產(chǎn)品/過(guò)程更改,不穩(wěn)定性/能力不足的過(guò)程結(jié)果和控制審核要點(diǎn)ISO/TS16949:2002(E)中的7.1.4)?組織的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)在工作現(xiàn)場(chǎng)是否在不中斷操作者正在進(jìn)行的工作而易于得組織的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否來(lái)源于適當(dāng)?shù)奈挠涗?,F(xiàn)MEA。作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù)的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并建立有效的、審核要點(diǎn)一設(shè)備。工裝和量具的包裝和防護(hù)?由特定的測(cè)量指標(biāo)證實(shí)系統(tǒng)的有效性預(yù)知性維護(hù)范例預(yù)知性維護(hù)范例組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系如果任何工作被分包,組織是否實(shí)施追蹤分承包方管理系統(tǒng)(選擇、評(píng)定和控制)審核要點(diǎn)組織是否建立并保持服務(wù)考慮的信息與內(nèi)部溝通程序當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí),組織是否驗(yàn)證一任何特殊用途的工具或測(cè)量設(shè)備?定期審核計(jì)劃當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)?統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序是否證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力?過(guò)程確認(rèn)/能力研究結(jié)果。組織是否規(guī)定對(duì)這些過(guò)程的安排,適用時(shí)操作、設(shè)備和人員要求說(shuō)明審核要點(diǎn)測(cè)試狀況管理程序)組織是否針對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)?清楚地標(biāo)識(shí)工作中的過(guò)程,完成的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和組織是否愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)?產(chǎn)品識(shí)別若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況的,組織是否報(bào)告顧客,并保持記錄?工具和設(shè)備所有關(guān)系的永久性標(biāo)識(shí)防護(hù)審核要點(diǎn)倉(cāng)庫(kù)管理程序的范圍組織是否按適當(dāng)策劃的時(shí)間間隔檢查庫(kù)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制組織是否確定需要實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè)量以及所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合確檢驗(yàn)與測(cè)試儀器管理程序(定期校驗(yàn))的方式實(shí)施?設(shè)備管理程序可審核要點(diǎn)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整?校準(zhǔn)狀態(tài)確定當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織是否對(duì)以組織是否對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品ISO/TS16949:2002(E)中要素4.2.4)?當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測(cè)和測(cè)組織對(duì)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究,以分析出現(xiàn)在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異?審核要點(diǎn)組織所用的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與致?對(duì)于顧客測(cè)量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄一設(shè)備鑒定,包括經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的設(shè)備的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)?一按工程更改進(jìn)行的修訂?一在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)?一對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估?明?一如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)送,對(duì)顧室要求組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范服務(wù)?實(shí)驗(yàn)室范圍一實(shí)驗(yàn)室程序的充分性?組織依據(jù)ISO/TS16949:2002(E)編制的質(zhì)量手審核要點(diǎn)一實(shí)驗(yàn)室人員的資格?一產(chǎn)品試驗(yàn)?一根據(jù)相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn),正確的進(jìn)行一有關(guān)記錄的評(píng)審?7.6.4.2外部實(shí)驗(yàn)室和:一實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)ISO/IEC17025或相一必須有證據(jù)外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可記錄8.1總則c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?內(nèi)部審核結(jié)果。產(chǎn)品符合資料。組織監(jiān)測(cè)設(shè)備,分析和改進(jìn)過(guò)程所使用的方法。工具的確定控制計(jì)劃的評(píng)審工廠參觀審核要點(diǎn)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)基本統(tǒng)計(jì)研究報(bào)告。(統(tǒng)計(jì)過(guò)程管理控制程序)滿意織是否對(duì)顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)?顧客滿意度調(diào)查。組織是否確定獲取和利用有關(guān)組織是否法??蜐M意一補(bǔ)充性能的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè)?過(guò)程實(shí)現(xiàn)性能的持續(xù)評(píng)定組織的性能指標(biāo)是否基于但不限于下列已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)?費(fèi))?與質(zhì)量和交付問(wèn)題有關(guān)的顧客通知?評(píng)審顧客滿意的性能指標(biāo)。制造過(guò)程的測(cè)量,以符合顧客要求。審核要點(diǎn)審核組織是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審審核安排性以及以往的審核的結(jié)果,組織是否對(duì)審組織是否規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頗次和審核安排組織審核范圍(見(jiàn)4.2.4)的職責(zé)和要求?負(fù)責(zé)內(nèi)部審核活動(dòng)的部門或個(gè)人,也負(fù)責(zé)把審核結(jié)果報(bào)負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者是否確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因?審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)束時(shí)間審核要點(diǎn)ISO/TS16949:2002(E)的要素8.5.2)?組織是否審核質(zhì)量管理體系,以驗(yàn)證與ISO/TS16949:2002(E)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性?審核計(jì)劃和安排審核報(bào)告審核計(jì)劃過(guò)程流程圖品審核證符合所有規(guī)定的要求(如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等)?審核計(jì)劃,過(guò)程流程圖和安排部審核計(jì)劃審核計(jì)劃審核安排審核安排組織地內(nèi)部審核員是否有資格審核ISO/TS16949:2002(E)的要求(見(jiàn)要素審核要點(diǎn)的監(jiān)視和測(cè)量系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè),并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量?監(jiān)測(cè)/測(cè)量質(zhì)量管理體系過(guò)程的方法。過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力?(8.2.3)當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),組織是否采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的計(jì)劃/執(zhí)行的糾正措施。生產(chǎn)控制計(jì)劃有生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以過(guò)程研究報(bào)告由過(guò)程研究結(jié)果決定的計(jì)劃/執(zhí)行的措施組織的制造過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量過(guò)程的文現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧客批準(zhǔn)的Cpk/P現(xiàn)存的反應(yīng)計(jì)劃驗(yàn)證Cpk/Ppk計(jì)算的準(zhǔn)確性。審核要點(diǎn)控制圖的評(píng)審組織是否對(duì)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動(dòng)適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃?的反應(yīng)計(jì)劃是否包括適當(dāng)?shù)乜刂七^(guò)程輸出和100%檢驗(yàn)?為確保過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力,組織是否糾正措施報(bào)告要求時(shí),組織的計(jì)劃是否將由顧客評(píng)審和錄?(8.2.3.1)的監(jiān)視和測(cè)量以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足?控制計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)說(shuō)明組織對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)測(cè)和測(cè)量是否依據(jù)控制計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)說(shuō)明審核要點(diǎn)組織對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量的記錄是否指ISO/TS16949:2002(E)要素4.2.4)?除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則組織是否在策劃的安排(見(jiàn)7.1)已圓滿完成之前,不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)(見(jiàn)ISO/TS16949:2002(E)的產(chǎn)品進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證?(8.2.4.1)控制計(jì)劃生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序件”,則組織是否提供:一驗(yàn)證進(jìn)行外觀評(píng)估的人員具備從事該外觀件批準(zhǔn)報(bào)告審核要點(diǎn)品控制到識(shí)別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程,(標(biāo)識(shí),隔等等)。廢舊產(chǎn)品品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程,視覺(jué)上的標(biāo)識(shí)步的記錄(見(jiàn)ISO/TS16949要素4.2.4)當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織是否采取與不合格的影響或潛在一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程,(標(biāo)識(shí),隔等等)。8.3.1不合格品控制一補(bǔ)充審核要點(diǎn)組織是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的ISO/TS16949:2002(E)要素7.5.3)?一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后
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