艾滋病實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

艾滋病實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告生物學(xué)特性（一）種類(lèi)和病毒分型艾滋病是獲得性免疫缺陷綜合征（Acquiredimmunodeficiencysyndrome，AIDS）的簡(jiǎn)稱(chēng)，是由人體免疫缺陷病毒（Humanimmunodeficiencyvirus,HIV）引起的慢性傳染病。HIV為單鏈RNA病毒，屬于反轉(zhuǎn)錄病毒科慢病毒屬中的人類(lèi)慢病毒組。HIV基因組長(zhǎng)度約為9.8kb，基因兩側(cè)為長(zhǎng)末端重復(fù)區(qū)序列（LTR），有3個(gè)結(jié)構(gòu)基因（gag、pol、env）和至少6個(gè)調(diào)控基因（tat、rev、nef、vif、vpu、vpr）。根據(jù)目前HIV基因差異，分為HIV-1型和HIV-2型。兩型間核苷酸序列差異超過(guò)40%。目前，全球流行的主要是HIV-1。HIV-1可進(jìn)一步分為3個(gè)亞型組13個(gè)亞型，其中M亞型組有A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K11個(gè)亞型，N亞型組只有N亞型，O亞型組只有O亞型。近年來(lái)發(fā)現(xiàn)多個(gè)流行重組型。HIV-2的生物學(xué)特性與HIV-1相似，但其傳染性較低，引起的艾滋病的臨床進(jìn)展較慢，癥狀較輕。HIV-2型至少有A、B、C、D、E、F、G7個(gè)亞型。我國(guó)以HIV-1為主要流行株，還有不同流行重組型，在部分地區(qū)發(fā)現(xiàn)有少數(shù)HIV-2型感染者。（二）來(lái)源1981年，美國(guó)首次報(bào)道了人類(lèi)獲得性免疫缺陷綜合征，1983年，在巴黎巴斯德研究所專(zhuān)門(mén)研究逆轉(zhuǎn)錄病毒與癌癥關(guān)系的法國(guó)病毒學(xué)家呂克。蒙塔尼（LucMontagnier）及其研究所組首次從一位李環(huán)晚期卡波西氏肉瘤的年輕男同性戀艾滋病感染者的血液及淋巴結(jié)樣品中，分離到一種新的逆轉(zhuǎn)錄病毒。同時(shí)，美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的美國(guó)生物醫(yī)學(xué)科學(xué)家羅伯特。加羅（PobertGallo）及其下屬也從一些細(xì)胞株系中分離到新病毒，并于1984年在《科學(xué)》期刊發(fā)表論文，論證了這種新病毒與艾滋病的病原關(guān)系。1986年，該病毒的名稱(chēng)被統(tǒng)一為“人類(lèi)免疫缺陷病毒”（HIV）。1985年，HIV首次感染大陸中國(guó)公民，目前呈加速流行的趨勢(shì)，已成為最重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。傳染源傳染源主要為HIV感染者和AIDS患者的血液、精液、陰道分泌物及乳汁傳播途徑目前公認(rèn)的傳播途徑主要有三種：性傳播，包括同性、異性及雙性接觸；血液及血制品，包括共用針具靜脈吸毒、介入性醫(yī)療操作等；母嬰傳播，包括產(chǎn)前、產(chǎn)中和產(chǎn)后。其他傳播途徑如接受HIV感染者的器官移植、人工授精或污染的器械等、醫(yī)務(wù)人員被HIV針頭刺傷或破損皮膚受污染也可被感染。易感性人類(lèi)對(duì)HIV沒(méi)有天然免疫力，人群普遍易感。高危人群為男性同性戀者、靜脈藥物依賴(lài)者、性亂者、血友病、多次接受輸血或血制品者。潛伏期人體感染艾滋病后需經(jīng)過(guò)平均7~10年的時(shí)間才能發(fā)展為艾滋病感染者，這段時(shí)間稱(chēng)為潛伏期。處于潛伏期的艾滋病感染者的血液、精液、陰道分泌物、乳汁、臟器中含有艾滋病病毒，具有傳染性。劑量-效應(yīng)關(guān)系HIV感染劑量與感染病毒的數(shù)量、型別、感染途徑、機(jī)體免疫狀況等密切相關(guān)，但目前尚未見(jiàn)有HIV病毒對(duì)人準(zhǔn)確感染劑量的報(bào)道。HIV的感染主要與暴露途徑和感染方式密切相關(guān)，流行病和實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果顯示，暴露的血量越大，損傷程度越深，越容易感染。致病性HIV感染是一個(gè)漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過(guò)程，從初期感染到終末期，在這一過(guò)程的不同階段，臨床表現(xiàn)多種多樣。根據(jù)《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS293），將艾滋病的全過(guò)程分為Ⅰ期（原發(fā)感染期）、Ⅱ期（HIV感染中期）、Ⅲ期（艾滋病期）。（1）Ⅰ期HIV進(jìn)入人體后，在24~48h內(nèi)到達(dá)局部淋巴結(jié)，約5d左右在外周血中可以檢測(cè)到病毒成分。部分感染者出現(xiàn)HIV病毒血癥和免疫系統(tǒng)急性損傷所產(chǎn)生的臨床癥狀。通常發(fā)生在初次感染HIV后1~3周左右。大多數(shù)病人的臨床癥狀輕微，沒(méi)有明顯的感覺(jué)。臨床癥狀以發(fā)熱最為常見(jiàn)，可伴有咽痛、盜汗、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、關(guān)節(jié)痛、淋巴結(jié)腫大及神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。（2）Ⅱ期感染者體內(nèi)HIV持續(xù)復(fù)制，具有傳染性，故又將無(wú)癥狀的病人稱(chēng)為HIV感染者。此期的持續(xù)時(shí)間一般為6~7.5年。其時(shí)間長(zhǎng)短與感染病毒的數(shù)量、型別、感染途徑、機(jī)體免疫狀況，營(yíng)養(yǎng)條件及生活習(xí)慣等因素有關(guān)。在無(wú)癥狀期，HIV在體內(nèi)不斷復(fù)制，免疫系統(tǒng)受損，CD4淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)逐漸下降。（3）Ⅲ期為感染HIV后的最終階段。病人CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)<200/mm3，HIV-RNA拷貝數(shù)明顯升高。此期的主要臨床表現(xiàn)為HIV相關(guān)癥狀、各種機(jī)會(huì)性感染及腫瘤。HIV相關(guān)癥狀主要表現(xiàn)為持續(xù)一個(gè)月以上的發(fā)熱、盜汗、腹瀉及體重減輕（10%以上）。部分病人表現(xiàn)為神經(jīng)精神癥狀，如記憶力減退、精神淡漠、性格改變、頭痛、癲癇及癡呆等。變異性HIV的顯著特點(diǎn)之一是具有高度變異性。HIV的逆轉(zhuǎn)錄酶無(wú)校正功能、錯(cuò)配性高是導(dǎo)致HIV基因頻繁變異的重要因素。env基因最易發(fā)生突變，導(dǎo)致其編碼的包膜糖蛋白GP120抗原變異。GP120表面抗原變異有利于病毒逃避免疫清除，也給HIV疫苗研制帶來(lái)了困難。環(huán)境中的穩(wěn)定性HIV對(duì)外界抵抗力低。對(duì)熱敏感，56℃30min能使HIV在體外對(duì)人的T淋巴細(xì)胞失去感染性，但不能完全滅活血清中的HIV；100℃20min可將HIV完全滅活、能被75%乙醇、0.2%次氯酸鈉及漂白粉滅活。但病毒在20℃~22℃液體環(huán)境下可存活15d；在37℃可存活10~15d；在冷凍血制品中，須68℃加熱72h才能保證滅活病毒。藥物敏感性對(duì)AIDS至今仍無(wú)特效藥，有些藥物雖然能抑制病毒在體內(nèi)的復(fù)制，但停藥后病毒可恢復(fù)其繁殖力。目前主張聯(lián)合用藥，并被稱(chēng)為高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（Highlyactiveantiretroviraltherapy,HAART）。目前國(guó)際上用于治療HIV感染的藥物有以下大類(lèi)：核苷類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTIs）、非核苷類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTIs）、蛋白酶抑制劑（PIs）、整合酶抑制劑（RAV）等。消毒劑敏感性常用消毒劑為0.5%次氯酸鈉、5%甲醛、2%戊二醛、0.5%過(guò)氧乙酸、70%酒精等室溫下用消毒劑處理10~30min即可滅活HIV。0.1%甲醛、紫外線和γ射線均不能滅活HIV。物理滅活HIV對(duì)熱敏感，可以用高溫滅活病毒，在低溫條件下保存病毒。高壓滅菌121℃20min，或煮沸20min均可達(dá)到滅活病毒的目的。在室溫（22~27℃）液體環(huán)境下HIV可存活15d以上；經(jīng)56℃處理30min可使HIV在體外對(duì)人的T淋巴細(xì)胞失去感染性，但不能完全滅活血清中的HIV；經(jīng)過(guò)60℃3h或80℃30min作用后不能檢出感染性病毒。目前，WHO推薦的逆轉(zhuǎn)錄病毒滅活方法是100℃20min。干燥環(huán)境中的HIV活性在幾小時(shí)內(nèi)降低90%~99%。HIV對(duì)紫外線不敏感，有較強(qiáng)的抵抗力。在宿主體外存活HIV是一種寄生生物，無(wú)法在體外獨(dú)自立生存，它離開(kāi)血液以后，在體外存活的時(shí)間相當(dāng)短。與其他傳染病病毒如肝炎、肺炎等相比，HIV是一種及其脆弱的病毒。它在人體外的存活時(shí)間不會(huì)超過(guò)3~4h。HIV在體外的存活時(shí)間還受環(huán)境因素的影響，在濕潤(rùn)的環(huán)境比干燥的環(huán)境下存活時(shí)間長(zhǎng)。但是，在污染的血液中，HIV將能存活一段時(shí)間，因?yàn)檠褐写嬖谥鳫IV賴(lài)以生存的宿主細(xì)胞，可供病毒生存和復(fù)制。與其他生物和環(huán)境的交互作用據(jù)報(bào)道，結(jié)核桿菌可加速HIV感染進(jìn)程，伴有結(jié)核病的HIV感染者的平均存活時(shí)間遠(yuǎn)比其他HIV感染者短。HCV/HIV、HBV/HIV的混合感染可增加艾滋病患者的病死率，霉菌等機(jī)會(huì)性感染亦是患者死亡的主要原因。艾滋病毒不耐酸、較耐堿、在堿性環(huán)境中的活性更大，而酸性環(huán)境對(duì)其具有一定的殺傷力。預(yù)防和治療方案目前尚無(wú)有效的HIV疫苗上市，也無(wú)有效的治療方案預(yù)防HIV感染的首要對(duì)策就是潔身自好，保持良好的生活習(xí)慣，將HIV感染的危險(xiǎn)因素降低到最低限度；廣泛的AIDS預(yù)防教育宣傳，是現(xiàn)階段最重要和最有效的措施；建立全球和地區(qū)性HIV感染的監(jiān)測(cè)網(wǎng)，及時(shí)掌握疫情；對(duì)獻(xiàn)血、獻(xiàn)器官、獻(xiàn)精液者必須做HIV抗體檢測(cè)，對(duì)血液和血制品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)和規(guī)范化管理，確保輸血和血制品的安全；篩查無(wú)癥狀的孕期感染者，有效預(yù)防圍生期感染；加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人防護(hù)，減少職業(yè)暴露?？笻IV藥物預(yù)防在感染發(fā)生數(shù)小時(shí)內(nèi)，聯(lián)合使用抗HIV藥物對(duì)于突發(fā)的醫(yī)院內(nèi)感染和實(shí)驗(yàn)室感染個(gè)體能起到保護(hù)作用。主要藥物治療目前，治療艾滋病感染的藥物是針對(duì)HIV復(fù)制周期的四個(gè)環(huán)節(jié)研制的，主要有4類(lèi)：核苷酸類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）和非核苷酸類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）；蛋白酶抑制劑（PI）；病毒人胞抑制劑，包括融合抑制劑（FI）和拮抗劑（CCR5）；整合酶抑制劑（INSTI）。為防止產(chǎn)生耐藥性，提高藥物療效，目前，對(duì)治療HIV感染使用多種抗HIV藥物聯(lián)合方案，稱(chēng)為高效抗雞尾酒療法，即高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。其效果顯著優(yōu)于單藥治療，該療法對(duì)降低病毒載量、延長(zhǎng)患者生命有顯著作用，但不能清除以前病毒方式潛伏于細(xì)胞內(nèi)的病毒，停藥后會(huì)導(dǎo)致AIDS復(fù)發(fā)。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制實(shí)驗(yàn)室感染性因子的種類(lèi)、來(lái)源和危害感染性因子的種類(lèi)根據(jù)HIV病毒特性，本實(shí)驗(yàn)室可能的感染因子為HIV-1型和HIV-2型。感染性因子的來(lái)源用于HIV-抗體檢測(cè)的血液樣本，包括全血、血清、血漿及外周血淋巴細(xì)胞。樣本采集和抗體檢測(cè)過(guò)程涉及的所有實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所。（3）實(shí)驗(yàn)操作中可能產(chǎn)生的含病毒的氣溶膠。3.感染性因子可能造成的危害（1）被污染的實(shí)驗(yàn)器材、器皿等對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成污染。（2）實(shí)驗(yàn)室廢棄物對(duì)環(huán)境造成污染。（3）實(shí)驗(yàn)室人員暴露后感染。（4）實(shí)驗(yàn)室含病毒的氣溶膠對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成污染。（二）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制1.實(shí)驗(yàn)方法（1）風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別若采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之外的其他未經(jīng)確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)方法，或在使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之前為進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)，操作時(shí)可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)。（2）風(fēng)險(xiǎn)控制措施采用通過(guò)認(rèn)證和認(rèn)可國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)充分認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)方法；在使用新的或變更過(guò)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之前，必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的技術(shù)確認(rèn)。2.樣本采集（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材一次性采血針、真空采血管、消毒棉簽及一次性利器盒。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別采血人員抽血不熟練或不規(guī)范，被HIV感染者或AIDS患者的血液污染了皮膚、粘膜，或被含有HIV的血液污染了針頭刺破的皮膚，有可能被HIV感染，造成職業(yè)暴露；血液標(biāo)本濺灑、廢棄物處理不當(dāng)?shù)葟亩斐森h(huán)境污染。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施使用一次性采血針和真空采血管，采樣人員經(jīng)過(guò)正規(guī)采血培訓(xùn)，并熟練掌握采血技巧。采血前做好個(gè)人防護(hù)（防護(hù)服、乳膠手套、口罩）；認(rèn)真、仔細(xì)、謹(jǐn)慎操作，抽血后的針頭直接放入利器盒內(nèi)，禁止用手直接接觸使用后的針頭或?qū)⑹褂煤蟮尼橆^重新套上針頭套；采好血后直立于試管架中，防止倒翻；消毒棉簽等污染物放入醫(yī)療廢棄專(zhuān)用袋中，統(tǒng)一進(jìn)行消毒處理。3.樣本包裝和運(yùn)輸（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材真空密封采血管、95千帕樣品運(yùn)輸罐（UN2814運(yùn)輸罐）、A類(lèi)標(biāo)本運(yùn)輸箱（UN2814冷藏箱）、運(yùn)送車(chē)輛。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別

若包裝不符合生物安全要求，則可能導(dǎo)致樣品的側(cè)翻、滲漏，從而造成污染擴(kuò)散。

（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施

嚴(yán)格按照生物安全的要求，樣品采用A類(lèi)要求包裝和運(yùn)送。A類(lèi)三層容器包裝：第一層采用真空采血管裝樣本，應(yīng)密閉防滲漏；第二層采用9l千帕樣品運(yùn)輸罐，可容納并保護(hù)第一層容器，密封不易破碎、耐壓力防滲漏且易消毒；第三層采用A類(lèi)標(biāo)本運(yùn)輸箱，要容納并保護(hù)、固定第二層容器，且易于消毒，箱外面應(yīng)貼上醒目的標(biāo)簽（HIV樣本專(zhuān)用運(yùn)輸箱）。樣本應(yīng)由中心專(zhuān)車(chē)運(yùn)回實(shí)驗(yàn)室。

4.樣品接收

（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別

運(yùn)輸途中發(fā)生樣本管意外破裂、血液溢漏，則可能對(duì)樣本接受人員造成污染。

（2）風(fēng)險(xiǎn)控制措施

樣本直接送至HIV初篩實(shí)驗(yàn)室，由檢驗(yàn)人員接收，并仔細(xì)核對(duì)樣品與送檢單。接收樣本前做好個(gè)人防護(hù)（穿上防護(hù)服，戴手套、口罩），在生物安全柜中打開(kāi)容器，檢查樣品管有無(wú)破損和溢漏的情況。若發(fā)生樣本管破損或樣本溢漏，則立即將尚存留的樣本移出，對(duì)樣本管和盛裝容器等污染涉及的所有器具進(jìn)行消毒，同事報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

5.樣品檢測(cè)

（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材

離心機(jī)、生物安全柜、移液器、洗板機(jī)及酶標(biāo)儀等設(shè)備。

（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別

①血樣離心過(guò)程中離心管意外破裂，造成血樣溢出從而污染離心機(jī)腔體，或在超（高）速離心時(shí)形成氣溶膠，從而污染環(huán)境。

②加樣時(shí)操作不當(dāng)，血液樣本濺灑或加入板孔外，從而污染人員或?qū)嶒?yàn)環(huán)境。

③洗板、讀板時(shí)液體濺出從而污染設(shè)備表面或工作臺(tái)面。

④檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生職業(yè)暴露，檢測(cè)人員被HIV感染者或AIDS患者的血液污染了破損皮膚、粘膜，有可能被HIV感染。

（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施

檢測(cè)人員在實(shí)驗(yàn)前嚴(yán)格做好個(gè)人防護(hù)（穿防護(hù)服，戴手套、口罩，穿不露腳趾和覆蓋腳背、防滑、放滲漏的工作鞋）。打開(kāi)樣品主容器和加樣、移液操作必須在生物安全柜中進(jìn)行，動(dòng)作輕緩，防止內(nèi)容物潑濺；操作過(guò)程中如有樣品、檢測(cè)試劑外濺，應(yīng)及時(shí)消毒、如有大量高濃度傳染性液體濺出，在清潔之前應(yīng)先用稀釋50倍的施康清潔消毒液I浸泡，然后擦凈。使用生物密閉型的離心機(jī)、耐離心壓力和帶螺旋管蓋的離心管，離心前做好平衡，選擇正確的離心速度和離心力。洗板、判讀結(jié)果時(shí)酶標(biāo)版輕拿輕放，避免液體濺出。6.檢測(cè)試劑及質(zhì)控品（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材檢測(cè)試劑盒、外部質(zhì)控品。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測(cè)試劑靈敏度低，導(dǎo)致陽(yáng)性漏檢，陽(yáng)性按陰性處理；使用未經(jīng)滅活的質(zhì)控品對(duì)儀器、環(huán)境造成污染。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施購(gòu)買(mǎi)三證齊全、靈敏度高、特異性強(qiáng)的試劑用于樣本檢測(cè)。必須使用三證齊全并已滅活的室內(nèi)質(zhì)控品，對(duì)外部室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本按照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（2009年修訂版）要求執(zhí)行。7.樣本保存（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備器材生物安全柜、移液器、帶螺旋蓋PV凍存管及密封凍存盒。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別HIV初篩陽(yáng)性樣本、內(nèi)外部陽(yáng)性質(zhì)控品管理不當(dāng)，HIV陽(yáng)性標(biāo)本誤作為陰性使用，甚至發(fā)生被惡意使用的現(xiàn)象，造成污染擴(kuò)散。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施嚴(yán)格做好個(gè)人防護(hù)，樣本的留取必須在生物安全柜內(nèi)操作，動(dòng)作要輕緩；所有樣本的血清、血漿、血球等都保留在帶螺旋蓋的塑料管內(nèi)，再裝入可密封的塑料凍存盒中，置于-20℃以下冰箱內(nèi)妥善保存。設(shè)立專(zhuān)門(mén)儲(chǔ)存陽(yáng)性血清和質(zhì)控品的冰箱，實(shí)行雙人雙鎖管理。初篩陽(yáng)性樣本待其第2份血樣采集后，立即將兩份血清或血漿全部上送至HIV確證實(shí)驗(yàn)室。8.陽(yáng)性樣本上送（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材帶螺旋蓋的塑料管、95千帕樣品運(yùn)輸罐（UN2814運(yùn)輸罐）、A類(lèi)標(biāo)本運(yùn)輸箱（UN2814冷藏箱）、運(yùn)送車(chē)輛。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別若包裝不規(guī)范或運(yùn)輸工具無(wú)安全保障，則易造成污染擴(kuò)散，甚至樣本丟失。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施陽(yáng)性樣本應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范UN28143層包裝（同樣品采集），攜帶“可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸許可證”，由專(zhuān)車(chē)運(yùn)送，專(zhuān)業(yè)人員全程護(hù)送。用于抗體檢測(cè)的血清和血漿樣品在凍存條件下運(yùn)送。用于CD4+T細(xì)胞和CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定的樣品應(yīng)在室溫下（18~25℃）或4℃（特殊要求時(shí)）運(yùn)送。用于病毒載量檢測(cè)的樣品應(yīng)在-20℃以下運(yùn)輸。9.初篩實(shí)驗(yàn)室區(qū)域功能設(shè)置（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室未設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)或分區(qū)設(shè)置不合理；未按照分區(qū)功能要求展開(kāi)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，可造成整個(gè)區(qū)域污染。（2）風(fēng)險(xiǎn)控制措施根據(jù)《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》附件1《艾滋病實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)》中HIV實(shí)驗(yàn)室的要求分區(qū)設(shè)置。對(duì)各個(gè)功能區(qū)域?qū)嶒?yàn)活動(dòng)和設(shè)施設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的區(qū)域管理，不可隨意挪用。10.實(shí)驗(yàn)室的清潔和消毒（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材70%~75%的酒精、施康清洗消毒液Ⅰ。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別工作完畢后，若不及時(shí)對(duì)工作臺(tái)面、生物安全柜進(jìn)行消毒，則有可能會(huì)對(duì)下次的操作人員造成污染或感染。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施工作完畢后，及時(shí)對(duì)檢測(cè)所涉及的工作臺(tái)面、地面和生物安全柜進(jìn)行消毒，使用稀釋100倍的施康清洗消毒液Ⅰ擦拭，用消毒液清潔后要干燥20min以上。生物安全柜用70%~75%的酒精擦拭消毒。待實(shí)驗(yàn)和消毒完畢，先脫去手套，再脫去防護(hù)服，并正確用肥皂和流水洗手。11.實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材醫(yī)療廢棄物專(zhuān)用袋、硬質(zhì)耐高壓且防滲漏的垃圾桶、高壓滅菌器。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別剩余的陽(yáng)性樣本管是高危污染源，采血過(guò)的針頭處理不當(dāng)可造成環(huán)境污染、人員被刺傷、甚至HIV的風(fēng)險(xiǎn)；廢棄物不規(guī)范處置可污染環(huán)境。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施HIV抗體檢測(cè)采樣及實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的所有廢棄物，包括不再需要的樣本、酶標(biāo)反應(yīng)板及其他物品等，均視為HIV污染物。廢棄物應(yīng)置于裝有“生物危害”標(biāo)識(shí)的醫(yī)療廢棄物專(zhuān)用袋的硬質(zhì)耐高壓且防滲漏的垃圾桶中，經(jīng)121℃高壓滅菌15~20min后才可運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室，集中置于醫(yī)療廢棄物房，由有資質(zhì)的醫(yī)療廢棄物處理單位上門(mén)收集，集中處置；裝有利器的一次性利器盒嚴(yán)禁再次打開(kāi)，同上述垃圾一起處理；在處理廢棄物的同時(shí)做好交接記錄，所有相關(guān)記錄定期整理歸檔。（三）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)中其他風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估余預(yù)防控制措施1.電力（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別斷電或電壓不穩(wěn)，存在引發(fā)電氣設(shè)備故障的隱患。斷電可使運(yùn)行中的生物安全柜、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)等生物安全防護(hù)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備突然停止工作，致使實(shí)驗(yàn)活動(dòng)被迫中斷，存在感染性物質(zhì)外溢，從而污染操作人員和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室由雙路市電供電，并為關(guān)鍵儀器設(shè)備配備應(yīng)急電源（UPS），避免實(shí)驗(yàn)室由斷電可能引發(fā)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，確保檢測(cè)工作順利進(jìn)行。2.電氣操作（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及的電氣操作，包括實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)電氣設(shè)備的啟動(dòng)、關(guān)閉、安裝和維修；設(shè)備層內(nèi)UPS、空調(diào)機(jī)組等電氣設(shè)備的啟動(dòng)、關(guān)閉和維修等。這些電氣操作的過(guò)程可能存在觸電、電擊、造成電氣故障燈風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施①電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)及制造符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)若有380V電源插座，則需明確標(biāo)識(shí)，并由有資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作。②新的、改裝過(guò)的或修理過(guò)的電氣設(shè)備在未經(jīng)合格的人員（如有資質(zhì)的電工）完成電氣安全測(cè)試和設(shè)備符合安全使用要求之前，不允許使用。③電氣設(shè)備使用人員接受正確操作的培訓(xùn)，操作方式不降低電氣安全性。電氣設(shè)備使用人員要定期檢查設(shè)備可能引起電氣故障的破損。只有專(zhuān)業(yè)人員可從事電氣設(shè)備和電路工作。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。④采取措施對(duì)設(shè)備去污染，以降低維護(hù)人員被HIV感染的風(fēng)險(xiǎn)。3．實(shí)驗(yàn)室給排水設(shè)施設(shè)備（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室含有給排水的設(shè)備設(shè)施，包括位于工作區(qū)和洗消區(qū)的高壓滅菌器和洗滌池。水管道意外破裂、排水管道阻塞可能導(dǎo)致感染性材料溢出，有污染實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的所有染菌物及器具，必須先經(jīng)高壓滅菌或含氯消毒劑浸泡消毒后洗滌，洗消產(chǎn)生的污水集中排入中心污水池消毒處理，嚴(yán)禁直接排放。至少每月檢測(cè)糞大腸菌群，每季檢測(cè)沙門(mén)菌，每半年檢測(cè)志賀氏菌，定期檢查實(shí)驗(yàn)室給排水管道各接口的密封性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患。4．實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管道（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管道穿越維護(hù)結(jié)構(gòu)的部位可能存在密封不嚴(yán)的問(wèn)題，當(dāng)感染性材料溢出時(shí)，有污染環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施所有管道穿越維護(hù)結(jié)構(gòu)的部位應(yīng)嚴(yán)格密封，定期進(jìn)行檢查檢測(cè)，避免感染性材料外溢從而污染環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。5.主要檢測(cè)儀器設(shè)備（1）酶標(biāo)儀和洗板機(jī)①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別配備的酶標(biāo)儀和洗板機(jī)，未按照相關(guān)要求進(jìn)行校準(zhǔn)、功能檢查、維護(hù)，不按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或使用說(shuō)明操作，不能確保設(shè)備的正常性能，影響檢測(cè)結(jié)果。在使用酶標(biāo)儀和洗板機(jī)的過(guò)程中，可能存在氣溶膠和樣液濺出從而污染設(shè)備表面和工作臺(tái)面的風(fēng)險(xiǎn)。②預(yù)防控制措施酶標(biāo)儀每年校準(zhǔn)一次，中途再做一次期間核查；洗板機(jī)每年進(jìn)行一次功能檢查；在洗板、讀板操作時(shí)，要做到動(dòng)作輕緩，小心操作；倘若有液體濺出，要馬上進(jìn)行消毒處理。（2）離心機(jī)①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別未正確配備密閉蓋離心機(jī)。密封頭的真空采血管、耐壓螺旋蓋離心管，高速離心時(shí)可產(chǎn)生氣溶膠擴(kuò)散；離心血樣時(shí)沒(méi)有做好平衡，可能會(huì)發(fā)生離心管破裂、離心管蓋脫落的情況，存在血樣污染離心轉(zhuǎn)子和離心腔的風(fēng)險(xiǎn)。②預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室配備密閉蓋離心機(jī)、密封頭的真空采血管、耐壓螺旋蓋離心管；離心前做好平衡，選擇正確的離心速度和離心力；規(guī)范正確操作；每次使用后做好清潔消毒和使用維護(hù)記錄，定期進(jìn)行功能檢查，確保離心機(jī)性能正常。生物安全設(shè)施設(shè)備生物安全柜主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別沒(méi)有按照設(shè)備操作規(guī)程或使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作、維護(hù)，使生物安全柜的氣溶膠防護(hù)效果明顯降低或消失，失去安全防護(hù)效果。設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間使用未及時(shí)更換HEPA過(guò)濾膜，可出現(xiàn)工作窗口氣流速度降低或流向紊亂等功能失常狀況。生物安全柜使用后未進(jìn)行徹底消毒處理，對(duì)于清潔、維護(hù)人員將會(huì)產(chǎn)生污染。設(shè)備長(zhǎng)期關(guān)停，將會(huì)使部分電器元件老化從而失去正常功能。沒(méi)有及時(shí)對(duì)設(shè)備移位、碰撞受損等進(jìn)行性能檢測(cè)等。預(yù)防控制措施使用人員接受相關(guān)操作、維護(hù)培訓(xùn)，做到規(guī)范使用和維護(hù)。每月進(jìn)行空氣沉降菌檢測(cè)，每年請(qǐng)有資質(zhì)的服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)生物安全柜的風(fēng)速、氣流、塵埃粒子數(shù)、紫外線強(qiáng)度等主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，確保其功能正常。（2）高壓滅菌器①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別沒(méi)有正確配備高壓滅菌器，存在氣溶膠污染環(huán)境的隱患；沒(méi)有按照設(shè)備操作規(guī)程，甚至使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作、維護(hù)，可能使高壓滅菌器效果明顯降低甚至失效，失去去污染與無(wú)害化的作用；壓力鍋長(zhǎng)時(shí)間使用又不定期監(jiān)測(cè)滅菌效果，對(duì)壓力容器的滅菌效果無(wú)從考證，存在滅菌不徹底從而引發(fā)污染的隱患。壓力鍋長(zhǎng)期關(guān)停期間，如果不及時(shí)排干鍋體水分，將會(huì)使內(nèi)部器件老化從而失去正常功能。預(yù)防控制措施選擇下排式高壓滅菌器，防止氣溶膠污染，正確規(guī)范操作，定期維護(hù)，確保高壓滅菌器性能正常，做好使用記錄。對(duì)壓力滅菌器按照WS310.3《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，每次監(jiān)測(cè)化學(xué)指示物，監(jiān)控記錄溫度、壓力、時(shí)間等滅菌參數(shù)，每周進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，以保證滅菌質(zhì)量。（3）個(gè)人防護(hù)用品①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室不提供足夠數(shù)量的、符合質(zhì)量要求的防護(hù)服、防護(hù)眼罩、一次性乳膠手套、口罩和覆蓋足背的防滑鞋等，使用大小不合適的個(gè)人防護(hù)用品，個(gè)人防護(hù)用品穿戴、脫卸的程序、方法不符合要求，均可能存在人員感染或污染環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)防控制措施選擇正規(guī)、符合質(zhì)量要求的防護(hù)用品，使用前進(jìn)行必要的培訓(xùn)，按照規(guī)定的程序正確使用、脫卸，穿戴時(shí)相互檢查確認(rèn)，及時(shí)更換污染和破損的防護(hù)裝備，避免使用破損、缺陷、過(guò)期的產(chǎn)品。（4）應(yīng)急救治設(shè)施和用品①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室若沒(méi)有配備洗眼器、應(yīng)急藥箱等必要的應(yīng)急設(shè)施和物品，或配備的急救用品種類(lèi)不全、不合適或過(guò)期，導(dǎo)致急用時(shí)無(wú)法發(fā)揮作用。②預(yù)防控制措施在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)正確配備洗眼器，確保功能正常。配備的75%乙醇、碘附或其他消毒劑、創(chuàng)口貼等急救物品與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)并在有效期內(nèi)使用，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，定期維護(hù)、清理、更新。（5）消毒滅菌劑①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別消毒劑產(chǎn)品無(wú)生產(chǎn)許可證、過(guò)期、配制方法或濃度不正確、種類(lèi)選擇不合理，將會(huì)導(dǎo)致消毒效果降低、生物滅活能力降低或?qū)ξ锲犯g性增加、對(duì)皮膚造成刺激等問(wèn)題。預(yù)防控制措施選擇符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，選擇合適的消毒劑，按照規(guī)定的消毒方法、消毒時(shí)間、消毒濃度（劑量）進(jìn)行消毒，避免使用過(guò)期產(chǎn)品；消毒過(guò)程中消毒人員應(yīng)做好必要的個(gè)體防護(hù)，防止發(fā)生意外。根據(jù)HIV特點(diǎn)，選用70%~75~%酒精和稀釋10~25倍、50~100倍、200倍的施康消毒劑Ⅰ（主要成分為次氯酸鈉）作為實(shí)驗(yàn)室常用消毒劑。管理體系的風(fēng)險(xiǎn)（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別管理體系（包括應(yīng)急預(yù)案）是否健全和完善，是否符合實(shí)際管理要求，程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和操作規(guī)程是否科學(xué)和具有可操作性，是能否確保生物安全的主要因素。如果組織結(jié)構(gòu)不健全、設(shè)置不合理，體系文件與實(shí)際工作不匹配，以及部門(mén)職責(zé)不清或銜接不當(dāng)?shù)?，就都可能帶?lái)安全風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施定期開(kāi)展對(duì)管理體系的評(píng)審，要特別關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序、應(yīng)急預(yù)案、HIV抗體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOP）等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)修訂、完善，以確保生物安全管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。（四）工作人員的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1.人員數(shù)量和素質(zhì)（1）人員數(shù)量①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別人員過(guò)少會(huì)因缺少相互提示監(jiān)督或因工作量增大而導(dǎo)致操作過(guò)程中工作失誤增加，風(fēng)險(xiǎn)增加。②預(yù)防控制措施采樣和檢測(cè)人員的數(shù)量應(yīng)與工作量相匹配，盡量有2名工作人員同時(shí)進(jìn)行采樣和檢測(cè)工作，質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)關(guān)鍵步驟加強(qiáng)監(jiān)督。（2）人員結(jié)構(gòu)①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別新進(jìn)人員沒(méi)有高資歷人員帶教操作，則不能很好應(yīng)對(duì)意外事件，風(fēng)險(xiǎn)增加。②預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的年齡和資歷結(jié)構(gòu)應(yīng)配備合理，新進(jìn)人員應(yīng)由高資歷人員帶教或監(jiān)督操作。（3）職業(yè)操守①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別HIV抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室存在較大的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，若政治思想素質(zhì)不高、責(zé)任心不強(qiáng)的人員參與該項(xiàng)工作，則產(chǎn)生生物危害而危及人員安全、環(huán)境安全與社會(huì)安定的可能性較大。②預(yù)防控制措施加強(qiáng)職業(yè)道德教育，培養(yǎng)工作責(zé)任心。2.健康管理（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別健康狀況主要包括生理、心理素質(zhì)與免疫狀態(tài)。當(dāng)手部皮膚有開(kāi)放性損傷、身體出現(xiàn)腹瀉等胃腸道癥狀、機(jī)體免疫力低下，或其他不適合工作的狀況時(shí)，職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)增加。（2）預(yù)防控制措施建立健康申報(bào)制度，遇有手部皮膚有開(kāi)放性傷口及其他不適合工作的情況時(shí)，及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告并暫停工作；裸露皮膚的微小傷口、擦傷、皸裂等應(yīng)用防水材料嚴(yán)密覆蓋。如接觸物的傳染性大，應(yīng)戴雙層手套。工作人員上崗前必須進(jìn)行HIV抗體和乙肝病毒、丙肝病毒等肝炎標(biāo)志物的檢測(cè)，并接種乙肝疫苗。每年對(duì)工作人員采血檢測(cè)HIV抗體，血清長(zhǎng)期保留。3.人員資質(zhì)（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測(cè)人員不具備衛(wèi)生檢測(cè)相關(guān)學(xué)歷教育背景，不熟悉HIV抗體的檢測(cè)方法及操作規(guī)范，未執(zhí)行相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，并未獲得上崗證，無(wú)法保證工作質(zhì)量和安全。（2）預(yù)防控制措施檢測(cè)人員必須是檢驗(yàn)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)和在崗持續(xù)培訓(xùn)。上崗培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包括：艾滋病檢測(cè)相關(guān)基礎(chǔ)理論、艾滋病相關(guān)檢測(cè)技術(shù)及管理要求、實(shí)驗(yàn)操作步驟、檢測(cè)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制及生物安全。要求掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，能獨(dú)立熟練地操作，并經(jīng)省市HIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室考核合格，持證上崗。在崗持續(xù)培訓(xùn)指在工作中要根據(jù)需要接受復(fù)培訓(xùn)，至少每3年1次，除接受檢測(cè)基本理論培訓(xùn)內(nèi)容外，還要求了解相關(guān)技術(shù)、質(zhì)控及生物安全要求的新進(jìn)展。實(shí)驗(yàn)室在使用新檢測(cè)方法前，須對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，獲得資格后方可開(kāi)展相應(yīng)工作。檢測(cè)人員應(yīng)分為檢驗(yàn)人、復(fù)核人和簽發(fā)人。復(fù)核人、簽發(fā)人應(yīng)具備對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行分析和解決問(wèn)題的能力。4.生物安全培訓(xùn)要求（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測(cè)人員、輔助人員、后勤保障人員、進(jìn)修實(shí)習(xí)人員上崗前沒(méi)有接受?chē)?yán)格的生物安全，以及相關(guān)生物安全設(shè)備操作的技術(shù)培訓(xùn)，易造成生物安全事故的發(fā)生。（2）預(yù)防控制措施檢測(cè)人員必須接受省市級(jí)艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室組織的安全培訓(xùn)，包括上崗前培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)。檢測(cè)人員、輔助人員、后勤保障人員每年參加本中心組織的生物安全知識(shí)或生物安全操作技術(shù)培訓(xùn)、考核。上崗前熟練掌握生物安全儀器設(shè)備、設(shè)施操作技術(shù)，具備相關(guān)的安全防護(hù)能力。5.應(yīng)急事件處理能力（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)人員上崗前沒(méi)有接受實(shí)驗(yàn)室意外事故處理、職業(yè)暴露后預(yù)防等突發(fā)事件處置的培訓(xùn)，一旦發(fā)生意外事件，就不能有效地進(jìn)行早期處理和控制生物安全事件。（2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室意外事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度》和《病原微生物生物安全應(yīng)急處置技術(shù)方案》中規(guī)定的要求進(jìn)行應(yīng)急事件的處置，強(qiáng)化職業(yè)暴露的應(yīng)急處理能力。規(guī)范工作中職業(yè)暴露后現(xiàn)場(chǎng)急救處理和預(yù)防辦法。暴露發(fā)生后，應(yīng)遵循處理原則、報(bào)告原則、保密原則、知情同意原則。（五）實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1.主要的實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)（1）實(shí)驗(yàn)室外專(zhuān)業(yè)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、維修、檢定/校準(zhǔn)、檢測(cè)驗(yàn)證（如主要設(shè)施設(shè)備的檢測(cè)驗(yàn)證）和更換（如高效過(guò)濾器等的更換）等。（2）實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室及公共環(huán)境的保潔、實(shí)驗(yàn)器材的清洗消毒。（3）實(shí)驗(yàn)室外人員參觀實(shí)驗(yàn)室和上級(jí)部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢查。（4）任何其他人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)外的行為。2.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別（1）上述人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事相關(guān)活動(dòng)，特別是不慎打翻、打破標(biāo)本管或損壞儀器零部件等情況，可能會(huì)存在實(shí)驗(yàn)室感染的風(fēng)險(xiǎn)。（2）實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過(guò)程中某些人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參觀，存在影響實(shí)驗(yàn)活動(dòng)正常運(yùn)行或者導(dǎo)致相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)備損壞的風(fēng)險(xiǎn)。3.預(yù)防控制措施（1）實(shí)行人員準(zhǔn)入、登記制度。進(jìn)修實(shí)習(xí)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)活動(dòng)前，必須先進(jìn)行生物安全和實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的培訓(xùn)，進(jìn)修實(shí)習(xí)人員不得從事HIV抗體檢測(cè)相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。參觀和檢查活動(dòng)應(yīng)盡可能不進(jìn)入HIV的初篩實(shí)驗(yàn)室。若中心實(shí)驗(yàn)室外專(zhuān)業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員確需進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)活動(dòng)，或上級(jí)部門(mén)需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行篩查檢查，應(yīng)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室（包括環(huán)境和設(shè)施設(shè)備等）作徹底消毒后和實(shí)驗(yàn)室未運(yùn)行時(shí)才準(zhǔn)入。任何外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)有中心實(shí)驗(yàn)室人員協(xié)助和全過(guò)程陪同。（2）實(shí)驗(yàn)室外專(zhuān)業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員必須要有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，提供安全指南，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)協(xié)助、指導(dǎo)和規(guī)范進(jìn)入人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的活動(dòng)并對(duì)其安全行為進(jìn)行監(jiān)督，進(jìn)入人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理規(guī)定，以確保人員和環(huán)境安全。（3）進(jìn)入人員未經(jīng)許可絕對(duì)不能私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有標(biāo)志的危險(xiǎn)品（除非經(jīng)過(guò)授權(quán)），絕不能將未經(jīng)消毒處理的物品拿出實(shí)驗(yàn)區(qū)。（4）在初篩實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)施，設(shè)備維護(hù)維修過(guò)程中，若發(fā)生意外事件，應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人并根據(jù)造成的事故進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取應(yīng)對(duì)措施。按專(zhuān)業(yè)技術(shù)要求進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)維修時(shí)，不能私自動(dòng)用其他設(shè)施設(shè)備。若導(dǎo)致相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)備損壞時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。（5）當(dāng)需要更換HEPA過(guò)濾膜或高效過(guò)濾器時(shí)，應(yīng)先對(duì)高效過(guò)濾器、HEPA過(guò)濾膜等作原位消毒后，專(zhuān)業(yè)人員才能進(jìn)行更換。（6）為確保自己和他人的安全，禁止未穿防護(hù)服的人員隨意進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)域，同時(shí)也禁止穿防護(hù)服的人員走出實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)域。（7）對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)工作時(shí)動(dòng)作輕柔，避免產(chǎn)生氣溶膠。（8）離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前，必須洗手。被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防控制措施1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別陽(yáng)性標(biāo)本未明確標(biāo)識(shí)，未嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖管理，實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后不及時(shí)對(duì)操作場(chǎng)所進(jìn)行消毒，工作人員在不知情的情況下可能誤用標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)施設(shè)備等，導(dǎo)致人員感染和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染、人員受傷或設(shè)施設(shè)備損壞等事故。2.預(yù)防控制措施實(shí)行嚴(yán)格的人員準(zhǔn)入和持證上崗制度。所有獲得批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人員，必須嚴(yán)格按規(guī)程操作實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)施設(shè)備，以及從事其他一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不得私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何不熟悉物品。發(fā)生事故時(shí)必須及時(shí)報(bào)告并作必要的處理和記錄。實(shí)驗(yàn)所用材料和試劑等必須有明確的標(biāo)識(shí)。初篩陽(yáng)性標(biāo)本嚴(yán)格實(shí)施雙人雙鎖管理，上送的陽(yáng)性樣本必須經(jīng)中心蓋章批準(zhǔn)，采用專(zhuān)用包裝，并由專(zhuān)業(yè)人員全程護(hù)送。（七）相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的事故分析和從中得到的啟示艾滋病病毒職業(yè)暴露事故不斷出現(xiàn)且逐年增加，主要原因是實(shí)驗(yàn)室人員采血、樣本處理、檢驗(yàn)、廢棄物處置等工作過(guò)程中，意外被艾滋病病毒感染者或艾滋病病人的血液、體液污染的針頭及其他銳器，接觸到身體有傷口的部位，或者污染皮膚和黏膜而感染。美國(guó)疾病預(yù)防控制中心對(duì)52例醫(yī)務(wù)工作者職業(yè)暴露感染HIV情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，其中45例是由經(jīng)血污染的中空針頭引起針刺或割傷而被感染。三實(shí)驗(yàn)室理化因素風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及安全防護(hù)措施紫外線主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞窗、生物安全柜、BSL-2實(shí)驗(yàn)室均使用紫外線燈進(jìn)行物體表面消毒。紫外線波長(zhǎng)為250~280nm,主要影響眼睛和皮膚，會(huì)引起急性角膜炎、慢性白內(nèi)障等眼疾病，還可誘發(fā)皮膚癌。紫外燈開(kāi)啟時(shí)，人員在不知情的情況下進(jìn)入可受到傷害。安全防護(hù)措施在實(shí)驗(yàn)室工作應(yīng)避免紫外線直接照射人體，特別是眼部。生物安全柜表面應(yīng)張貼紫外線危害的標(biāo)識(shí)，提醒實(shí)驗(yàn)人員小心紫外線危害。在進(jìn)行紫外線消毒時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員盡量遠(yuǎn)離消毒區(qū)域。故基本可以規(guī)避紫外線對(duì)人體的危害。輻射主要風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別點(diǎn)輻射源或輻射事故可以間接導(dǎo)致生物屏障系統(tǒng)的破壞，增加實(shí)驗(yàn)人員被病原微生物感染的風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離輻射源，如果無(wú)法避開(kāi)，則應(yīng)采取物理隔離措施，防止輻射源對(duì)檢測(cè)工作和人員健康產(chǎn)生影響。施康清洗消毒劑I主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別施康清洗消毒劑I屬于含氯消毒劑，有效氯的含量為4.55%~5.55%，次氯酸鈉為主要?dú)⒕蜃?。含氯的消毒液?huì)殘留在空氣中不揮發(fā)，長(zhǎng)期使用會(huì)使人感到頭疼、惡心，刺激粘膜，對(duì)于有體質(zhì)過(guò)敏的人，還容易引發(fā)過(guò)敏、哮喘疾病等。高濃度的含氯消毒劑對(duì)人的呼吸道粘膜和皮膚有明顯的刺激作用，可使人流淚、咳嗽，并刺激皮膚和粘膜，嚴(yán)重者可發(fā)生氯氣中毒。急性中毒者出現(xiàn)躁動(dòng)、惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀，甚至因窒息而死。安全防護(hù)措施按照使用說(shuō)明，根據(jù)消毒對(duì)象一同配置不同的稀釋倍數(shù)，避免使用不必要的高濃度消毒液，稀釋和使用時(shí)戴好手套，消毒后可及時(shí)開(kāi)窗通風(fēng)，基本可規(guī)避消毒液對(duì)人體的危害。其他1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的照明和聲音（生物安全柜等）有可能因強(qiáng)光和噪聲對(duì)人員造成損害。2.安全防護(hù)措施對(duì)實(shí)驗(yàn)室的照明和聲音等參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，確保合格，避免強(qiáng)光和噪聲對(duì)人員的損害。四、實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別（1）超負(fù)荷用電，電線過(guò)長(zhǎng)。（2）電器和電源老化、電器保養(yǎng)不良，例如電纜的絕緣層破舊或損壞。（3）用火不當(dāng)?shù)纫l(fā)火災(zāi)。（4）儀器設(shè)備在不使用時(shí)未關(guān)閉電源。（5）使用的儀器設(shè)備不是專(zhuān)為實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)計(jì)。（6）易燃、易爆品處理、保存不當(dāng)。（7）不相容化學(xué)品沒(méi)有正確隔離。（8）在易燃物品和蒸汽附近有能產(chǎn)生火花的設(shè)備。（9）通風(fēng)系統(tǒng)不當(dāng)或不充分。2.預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室采取以下預(yù)防措施避免火災(zāi)發(fā)生，保證發(fā)生火災(zāi)后能夠安全撤離實(shí)驗(yàn)室。（1）定期檢查電器插座、電線絕緣層是否完好，保證用電負(fù)荷，對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行有效區(qū)域隔離。（2）實(shí)驗(yàn)室配備滅火器。放置在易取的地點(diǎn)，擺放部位張貼滅火器標(biāo)識(shí)。該滅火器用于撲滅可控制的火災(zāi)，幫助人員撤離火場(chǎng);對(duì)滅火器進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其有效使用。（3）實(shí)驗(yàn)室裝設(shè)應(yīng)急燈，所有出口都有黑暗中可見(jiàn)的“緊急出口”標(biāo)識(shí);當(dāng)出現(xiàn)緊急狀況時(shí)，實(shí)驗(yàn)室所有出口的鎖必須處于開(kāi)啟狀態(tài)，出口設(shè)計(jì)應(yīng)保證不經(jīng)過(guò)高危險(xiǎn)區(qū)域就能逃脫，所有出口都能通向一個(gè)開(kāi)放空間。（4）走廊、流通區(qū)域不得放置障礙物，不受人員流動(dòng)和滅火設(shè)備移動(dòng)的影響。（5）在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域顯著位置張貼火警電話標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室每年對(duì)工作人員進(jìn)行消防知識(shí)培訓(xùn)，包括消防器材的使用?；馂?zāi)發(fā)生時(shí)的應(yīng)急行動(dòng)等。五、自然災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與安全防護(hù)措施自然災(zāi)害可能導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室緊急狀況主要包括水災(zāi)和地震等。水災(zāi)主要風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別水災(zāi)可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性材料隨水外溢。安全防護(hù)措施（1）在安全手冊(cè)中制訂《實(shí)驗(yàn)室緊急事件應(yīng)急預(yù)案》，并對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行培訓(xùn)。（2）實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)生水災(zāi)報(bào)警時(shí)，應(yīng)立刻停止工作。首先，考慮實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性物質(zhì)（陽(yáng)性標(biāo)本）和人員的轉(zhuǎn)移。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、中心主任根據(jù)條件及時(shí)采取對(duì)策，第一時(shí)間聯(lián)系相關(guān)消防人員。消防人員應(yīng)有防護(hù)措施，在受過(guò)訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員陪同下，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室完成HIV陽(yáng)性標(biāo)本及其他感染性生物和人員的安全轉(zhuǎn)移工作。（二）地震1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別發(fā)生地震等自然災(zāi)害會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，存在人員受傷和實(shí)驗(yàn)室感染性材料外溢的風(fēng)險(xiǎn)。2.安全防護(hù)措施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取措施降低自然災(zāi)害帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，保證災(zāi)害發(fā)生后實(shí)驗(yàn)人員能夠安全撤離實(shí)驗(yàn)室，減少對(duì)人員和環(huán)境的影響。發(fā)生地震后，首先，設(shè)立距實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)20m范圍內(nèi)的封鎖區(qū)。其次，對(duì)封鎖區(qū)進(jìn)行消毒。然后，由專(zhuān)業(yè)人員在做好個(gè)人防護(hù)的前提下對(duì)實(shí)驗(yàn)內(nèi)部環(huán)境邊消毒邊清理，清理到樣品保存地點(diǎn)。如果保藏樣品的容器沒(méi)有被破壞，可把它安全轉(zhuǎn)移到其他安全的實(shí)驗(yàn)室存放。如果現(xiàn)場(chǎng)的人需要由生物安全委員會(huì)評(píng)估暴露級(jí)別和暴露源級(jí)別，決定是否用藥及確定預(yù)防性用藥方案。六、生物安全及其他緊急事件（事故）處理預(yù)案（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全事件（事故）處理措施1.皮膚針刺傷或切割傷立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用70%乙醇或其他消毒劑消毒傷口。2.皮膚污染用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)濃度的消毒劑浸泡，如70%乙醇或其他皮膚消毒劑。3.粘膜污染用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4.衣物污染盡快脫掉污染的衣物，進(jìn)行消毒處理。5.如果實(shí)驗(yàn)室表格或其他打印或手寫(xiě)材料被污染應(yīng)將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。6.離心過(guò)程中離心管破裂應(yīng)馬上關(guān)閉電源，讓離心機(jī)停止工作，并靜止30min。然后緩慢打開(kāi)離心機(jī)蓋，將離心杯平穩(wěn)地拿到生物安全柜中。如果發(fā)生泄露，則將配置好的1%的次氯酸鈉消毒液灌入離心杯腔體中消毒30min,然后棄去消毒液和離心管碎片，將離心杯清洗后擦干。污染物潑濺或溢出（1）發(fā)生小范圍污染物潑濺或溢出時(shí)，立即用清潔布或吸水紙覆蓋污染處，然后在上面倒上10~25倍稀釋的施康消毒液，并使其作用30min以上。再將清潔布或吸水紙，以及破碎物品清理掉;玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后，再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。用于清理的清潔布等應(yīng)當(dāng)放在污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過(guò)程中都應(yīng)戴手套。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)。=1\*GB3①?gòu)奈廴咎幨枭⑷藛T，但要防止污染擴(kuò)散。=2\*GB3②控制污染擴(kuò)散，鎖門(mén)并禁止人員入內(nèi)。=3\*GB3③查清情況，確定消毒處理的程序。=4\*GB3④如果認(rèn)為合適，可進(jìn)行生物安全柜和（或）實(shí)驗(yàn)室的低溫蒸汽甲醛氣體消毒。但生物安全柜和（或）實(shí)驗(yàn)室必須有可靠的密閉性能，人員必須完全離開(kāi)。具體操作可按說(shuō)明書(shū)執(zhí)行。=5\*GB3⑤發(fā)生溢出后應(yīng)離開(kāi)房間約30min后進(jìn)行處理，被濺的地方用經(jīng)消毒劑浸泡的吸水物質(zhì)覆蓋;消毒劑作用10~15min后清理污染處。移走吸水性物質(zhì)，用消毒劑沖洗污染處。8.發(fā)生空氣污染可采取肜低溫蒸汽甲醛氣體消毒。甲醛有致癌作用，不宜將其用于生物安全柜和實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)空氣消毒。（二）其他緊急事件（事故）處理措施在制定的應(yīng)急預(yù)案中應(yīng)包括消防人員和其他緊急救助人員。應(yīng)事先告知他們哪些實(shí)驗(yàn)室有潛在的感染性物質(zhì)，讓他們熟悉實(shí)驗(yàn)室和布局和設(shè)備。發(fā)生自然災(zāi)害時(shí)，應(yīng)就實(shí)驗(yàn)室建筑內(nèi)和（或）附近建筑的潛在危險(xiǎn)向當(dāng)?shù)鼗蚓o急救助人員提出警告。只有在受過(guò)訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員的陪同下，才能進(jìn)入這些地區(qū)。由生物安全人員依據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定巨鼎繼續(xù)利用或是最終丟棄。實(shí)驗(yàn)室人員要熟悉經(jīng)濟(jì)撤離的情況及緊急撤離的路線標(biāo)識(shí)。在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生不可控制的火災(zāi)、水災(zāi)、爆炸或其他危險(xiǎn)情況時(shí)，為保證工作人員的安全，要進(jìn)行緊急撤離。所有實(shí)驗(yàn)室人員須了解緊急撤離的行動(dòng)計(jì)劃，撤離路線和緊急撤離的集合地點(diǎn)，每年至少參加一次緊急撤離演習(xí)，包括緊急設(shè)備使用和采用相應(yīng)急救措施。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人定期檢查實(shí)驗(yàn)室是否有用于急救和緊急程序的設(shè)備并確保設(shè)備的正常使用。緊急撤離前，要采取必要的消毒燈措施以減輕事故的嚴(yán)重程度。（三）生物安全及其他緊急事件（事故）報(bào)告和監(jiān)測(cè)要求發(fā)生重大職業(yè)暴露事故時(shí)，在緊急處理的同時(shí)必須立即主管領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家報(bào)告。同時(shí)抽血檢測(cè)HIV抗體，暴露后4周、8周、12周、6個(gè)月要定期進(jìn)行檢測(cè)。發(fā)生小型職業(yè)暴露事故時(shí)，可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家。職業(yè)暴露后預(yù)防按照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（2009年修訂版）中的第八章實(shí)驗(yàn)室生物安全中8“職業(yè)暴露后預(yù)防”要求進(jìn)行急救、評(píng)估、和確定是否需要藥物預(yù)防、做好暴露后預(yù)防的監(jiān)測(cè)等處理。對(duì)于重大意外和事故必須進(jìn)行登記，對(duì)職業(yè)暴露事故應(yīng)填寫(xiě)“艾滋病職業(yè)暴露人員個(gè)案登記表”，內(nèi)容包括：1意外和事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過(guò)。2意外和事故處理方法和經(jīng)過(guò)，包括專(zhuān)家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和處理的情況。3隨訪檢測(cè)的日期、項(xiàng)目和結(jié)果。七生物安全和生物安全保障風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全操作規(guī)程等均應(yīng)以國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、世界衛(wèi)生組織、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)。（二）危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估（見(jiàn)表6-4）

表6-4

艾滋病實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估序號(hào)潛在危險(xiǎn)因素危害程度發(fā)生概率固有風(fēng)險(xiǎn)

措施合理性

殘留

風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)可控程度1樣本運(yùn)輸過(guò)程中容器意外側(cè)翻，破裂導(dǎo)致標(biāo)本泄露中等可能中等合理低風(fēng)險(xiǎn)可控2樣本接受、開(kāi)啟瞬間及加樣等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中產(chǎn)生氣溶膠中度較大可能中度合理中風(fēng)險(xiǎn)可控3離心、加樣等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中意外事故造成盛裝標(biāo)本容器破裂、溢出瞬間產(chǎn)生的氣溶膠中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控4檢測(cè)未經(jīng)滅活的樣本對(duì)儀器與環(huán)境造成污染中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控5樣本、實(shí)驗(yàn)材料及設(shè)施設(shè)備等被誤用的風(fēng)險(xiǎn)中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控6陽(yáng)性標(biāo)本被惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)高度較小可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控7實(shí)驗(yàn)器材未經(jīng)規(guī)范消毒造成污染中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控8廢棄物處理不當(dāng)造成病原微生物擴(kuò)散中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控9滅菌裝置不符合要求，滅菌不徹底造成污染中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控10檢測(cè)人員及工勤人員破損的皮膚、黏膜接觸到血液標(biāo)本或被銳器刺傷等造成職業(yè)暴露高度可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控11檢測(cè)人員個(gè)人防護(hù)不當(dāng)造成病原微生物擴(kuò)散水、電、火災(zāi)或自然災(zāi)害造成病原微生物擴(kuò)散中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)不可控12非檢測(cè)人員、進(jìn)修實(shí)習(xí)等外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的不當(dāng)操作中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控13水、電、火災(zāi)及自然災(zāi)害造成的風(fēng)險(xiǎn)中度較少可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)不可控

（三）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由中心主任組織檢驗(yàn)科、質(zhì)量管理科及其他熟悉HIV檢驗(yàn)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。形成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告經(jīng)中心生物安全委員會(huì)審核，請(qǐng)全省