糖尿病腎臟疾病中西醫(yī)結合診療指南-公示稿

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C**

團體標準

T/CACM****—202*

代替T/CACM****—****

糖尿病腎臟疾病中西醫(yī)結合診療指南

DiagnosisandTreatmentGuidelineofIntegratedTraditionalChineseandWestern

MedicineforDiabeticKidneyDisease

（文件類型：草案）

（完成時間：2022年10月）

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實施

中華中醫(yī)藥學會發(fā)布

1

引?言

1背景信息

糖尿病腎臟疾?。╠iabetickidneydisease，DKD）是一種由糖尿?。╠iabetesmellitus，

DM）引起的慢性腎臟?。╟hronickidneydisease，CKD），臨床特征為持續(xù)性尿蛋白

排泄增加，腎小球濾過率（glomerularfiltrationrate，GFR）進行性下降，最終發(fā)展為

終末期腎臟疾?。╡nd-stagerenaldisease，ESRD）。根據國際糖尿病聯(lián)合會估計，2019

年全球20~79歲的成年人中約有4.63億患有DM，預計至2045年該類人群將達到7億[1]，

2013年的中國DM患者數估算已經達到1.14億，其中與DM相關的CKD患者約為2430萬

[2]。且從2011年開始，與DM相關的CKD患者比例超過與腎小球腎炎相關的CKD患者

比例[3]。目前，全球DM導致的ESRD事件比例從22.1％增加到31.3％[4]，美國ESRD患

者中最主要病因為DKD，占43.2%，而隨著我國DM患者逐漸增加，ESKD病因中DKD

的構成比例亦呈逐步攀升趨勢[5]，如果不加以干預，未來透析治療的開支也勢必給我

國醫(yī)療體系帶來沉重的負擔。因此，DKD不僅危害我國居民健康，也嚴重影響我國社

會經濟的發(fā)展。

目前DKD治療關鍵環(huán)節(jié)是降低尿蛋白和保護腎功能。針對這兩個環(huán)節(jié)，2022美國

糖尿病學會（AmericanDiabetesAssociation，ADA）制定的《糖尿病醫(yī)學診療標準》

推薦的藥物包括血管緊張素轉化酶抑制劑(angiotensionconvertingenzymeinhibitors，

ACEI)、血管緊張素受體阻滯劑（angiotensinreceptorblocker，ARB）及新型降糖藥鈉

-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(sodium-dependentglucosetransporters2，SGLT-2)抑制劑[6]，

由于上述藥物治療存在一些不良反應，使得在臨床中對于DKD進展的患者藥物選擇存

在局限性。如ACEI/ARB類藥物雖然在DKD治療中能在一定程度上減輕尿蛋白，降低

血肌酐翻倍和終末期腎臟病發(fā)生的風險[7-8]，但是并不推薦用于不伴有高血壓、無白

蛋白尿且GFR正常的糖尿病患者[6]，且雙側腎動脈狹窄的患者禁用[9]；目前新型降糖

藥如SGLT-2抑制劑類藥物雖然被證實有腎保護作用，但中、重度腎功能損害時均需

減量或停用[6,10]，且此類藥物使過量的葡萄糖從尿液中排出，使得生殖器真菌感染風

險增加，也成為可能加重疾病進展的因素[11]。在DKD早、中期，中西醫(yī)結合治療優(yōu)于

單純西醫(yī)治療，而對于DKD晚期西醫(yī)治療的局限性，中醫(yī)治療有獨特優(yōu)勢。因此迫切

需要中西醫(yī)結合治療發(fā)揮優(yōu)勢互補，彌補西醫(yī)治療的空白區(qū)，提高療效。

本指南從臨床實際出發(fā)，開展DKD中西醫(yī)結合診治的循證研究，遵循“循證為舉，

共識為主，經驗為鑒”的原則，基于現有最佳證據，在廣泛共識基礎上形成DKD中西

醫(yī)結合診療的推薦意見，以保證指南的科學性、實用性、臨床可操作性，指導中、西

醫(yī)臨床醫(yī)生規(guī)范化診療DKD，提高DKD治療的臨床療效，節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生資源、緩解疾

病負擔，提高患者的生活質量。

2資金資助及利益沖突情況

本指南受國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新“百千萬”人才工程（岐黃學者-

II

國家中醫(yī)藥領軍人才支持計劃）（國中醫(yī)藥人教發(fā)[2018]12號）、消癥散結法治療糖

尿病腎病臨床觀察及糖尿病腎病臨床指南制定項目（編號KY0517022）資助。

本指南制定過程中“無利益沖突”，為此不會成為本指南制定的偏倚來源，無需

進一步處理，已在正式工作開始前在會議上公開了利益聲明和評價結果，即所有參與

本指南制定的成員均和藥品生產企業(yè)沒有任何經濟利益往來。

III

糖尿病腎臟疾病中西醫(yī)結合診療指南

1范圍

本指南提出了糖尿病腎臟疾病的術語、定義、病因、病機、診斷、辨證、治療的指導意

見。

本指南適用于糖尿病腎臟疾病的診斷與治療。

本指南供各級中醫(yī)、中西醫(yī)結合、西醫(yī)綜合醫(yī)療機構的腎病?？?、中醫(yī)科、中西醫(yī)結合

相關科室及基層各級醫(yī)療人員使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括

所有的修改單)適用于本文件。

GB/T1.1-2020標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則

GB/T7714-2015信息與文獻參考文獻著錄規(guī)則

《糖尿病腎臟疾病臨床診療中國指南》[10]

《中國糖尿病腎臟病防治指南(2021年版)》[12]

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

（1）糖毒（SugarPoisoning）：“糖毒”，是血糖異常升高所產生的毒邪[13,14]，為人體

水谷精微代謝異常所致，屬內生邪氣之一?！疤嵌尽睘殛栃?，其性火熱，易傷陰耗氣，也易

產生癤腫癰瘍，更易傷人臟腑經脈[15]?！疤嵌尽笔菍е绿悄虿∧I臟疾病發(fā)生的重要病因，也

是糖尿病諸多變證的內在始動因素[16]。“糖毒”既是病理產物，又是致病因素，進一步損傷

人體臟腑經脈的功能和結構，影響氣血津液代謝，傷陰損陽，致瘀生痰，壅滯血脈，痹阻經

絡，無處不侵，變證叢生，如出現眼、心、腦、腎、足等部位的并發(fā)癥。

（2）消渴病腎?。―iabeticKidneyDisease）：消渴病腎病是“糖尿病腎臟疾病”的中

醫(yī)病名，繼發(fā)于消渴病（即糖尿?。?，主要臨床表現為水腫、蛋白尿以及腎功能不全，是消

渴病并發(fā)癥中致死的主要原因之一。

（3）腎絡癥瘕（MiniatureMassofRenalCollateral）：腎絡微型癥瘕[17,18]，簡稱腎絡癥

瘕，是國醫(yī)大師呂仁和提出的用于解釋糖尿病腎臟疾病病因病機發(fā)生發(fā)展全過程的學說，是

當代絡病學說的主要理論之一。腎絡，包括腎血管微循環(huán)，又涵蓋了與微循環(huán)相關的周圍環(huán)

境，如腎小球、腎小管、腎間質。腎絡癥瘕在現代醫(yī)學腎臟病理改變上表現為腎小球基底膜

增厚，系膜基質增生，結節(jié)性硬化，間質小管纖維化等。腎絡癥瘕病機學說是消渴病日久，

久病入絡，造成病理產物（如氣滯、郁熱、痰濕、血瘀等）停留在腎絡膠結不化，形成微型

癥瘕，進而影響腎臟的功能和結構，從而導致消渴病腎病的發(fā)生發(fā)展。

4病因病機及診斷分型

1

4.1發(fā)病機制及病因病機

4.1.1西醫(yī)發(fā)病機制

糖尿病腎臟疾病的發(fā)生機制，目前尚不清楚，可能與代謝異常、血流動力學障礙、炎癥

因素或遺傳有關，導致腎臟功能和結構破壞，臨床表現為白蛋白尿、水腫、高血壓和腎功能

不全等。病理上，表現為腎小球基底膜增厚和以腎小球系膜區(qū)為主的細胞外基質積聚，常伴

有腎血管、腎小管間質病變，最終導致腎小球硬化和腎間質纖維化。上述病理表現與糖尿病

腎臟疾病的病情進展密切相關。

4.1.2中醫(yī)病因病機

消渴病腎病是消渴病的主要并發(fā)癥，由于消渴病日久不愈，致“糖毒”彌漫，同時夾雜

多種病理產物，損傷腎臟絡脈，形成腎絡癥瘕，則為消渴病腎病。

其中，“糖毒”為始動因素。一方面，“糖毒”對于人體正氣和臟腑功能的影響，初起

傷氣耗陰，久則陰損及陽，后致氣血陰陽俱虛。另一方面，“糖毒”對腎絡的直接損傷，繼

而病理產物（如氣滯、郁熱、痰濕、血瘀等）膠結蓄積腎絡，形成腎絡癥瘕。早期腎臟病機

特點表現為絡脹，絡脈腫脹，以氣滯、郁熱為主，對應臨床現象是腎臟體積增大、腎小球濾

過率增加；中期腎臟病機特點表現為絡痹，絡脈痹阻，以痰濕、水濕或濕熱、瘀血為主，對

應臨床現象是蛋白尿和水腫，腎臟病理為系膜基質增生，基底膜增厚，結節(jié)性硬化等；晚期

腎臟病機特點表現為絡積，絡脈積聚，形成癥瘕，以腎元衰敗、濁毒內蘊為主，腎臟病理為

腎小球硬化和腎間質小管纖維化。

本病發(fā)病部位在腎，關聯(lián)臟腑有脾胃、肝、心、肺等，五臟六腑均可涉及，不同個體差

異較大。全過程表現為虛實夾雜、正虛邪實。早期以陰虛為主，亦有氣虛，或氣陰兩虛，夾

雜氣滯、郁熱（積熱）、濕熱、痰濕；中期以氣陰兩虛為主（有偏氣虛或偏陰虛之別），亦

有陽虛，常夾雜血瘀、水濕、濕熱；晚期氣血陰陽俱虛，常以心腎陽虛為突出表現，夾雜水

濕、濁毒，脾腎衰敗證候同時并見。血瘀貫徹始終，只不過早中晚不同階段表現輕重和特點

不同。腎絡癥瘕是共同病機，早期為絡脹，中期為絡痹，晚期為絡積。

4.2診斷與分期

4.2.1西醫(yī)診斷及分期

4.2.1.1診斷標準

參照《糖尿病腎臟疾病臨床診療中國指南》[10]。即符合美國糖尿病學會（American

DiabetesAssociation，ADA）2020年制定的DM診斷標準[19]，有明確的糖尿病病史，同時與

尿蛋白、腎功能變化存在因果關系，并排除其他原發(fā)性、繼發(fā)性或系統(tǒng)性疾病等非糖尿病腎

臟疾病（nondiabetickidneydisease，NDKD），符合以下情況之一者，可診斷DKD：

（1）隨機尿白蛋白/肌酐比值（urinaryalbumin-to-creatinineratio，UACR）≥30mg/g或尿

白蛋白排泄率（urinaryalbuminexcretionrate，UAER）≥30mg/24h，且在3~6個月內重復檢查

UACR或UAER，3次中有2次達到或超過臨界值；排除感染等其他干擾因素。

（2）估算腎小球濾過率（estimatedglomerularfiltrationrate，eGFR）＜

60ml·min-1·(1.73m2)-13個月以上。

（3）腎活檢符合DKD病理改變。

2

4.2.1.2分期標準

（1）《Evaluationandmanagementofchronickidneydisease:synopsisofthekidneydisease:

improvingglobaloutcomes2012clinicalpracticeguideline》KDIGO指南提出CKD分期[20]，宜

采用GA分期法，其中G代表eGFR水平，分為G1~5期【G1：eGFR≥90ml·min-1·(1.73m2)-1；G2：

eGFR60~89ml·min-1·(1.73m2)-1；G3：eGFR30~59ml·min-1·(1.73m2)-1；G4：eGFR

15~29ml·min-1·(1.73m2)-1；G5：eGFR<15ml·min-1·(1.73m2)-1】；A代表白蛋白尿水平，分為

A1~3期【A1：UACR<30mg/g；A2：UACR30~300mg/g；A3：UACR>300mg/g】。

（2）《糖尿病腎臟疾病臨床診療中國指南》[10]提出分期推薦意見：

1）推薦采用eGFR與UACR聯(lián)合評估方法對DKD進行臨床分期。

2）建議酌情采用Mogensen1型DKD分期法，對2型DKD進行臨床分期。

3）推薦有條件的單位盡量開展腎活檢，對DKD進行病理分級。

（3）《中國糖尿病腎臟病防治指南（2021版）》[12]提出：

在確診DKD后，應根據GFR及蛋白尿水平進一步判斷CKD分期，見圖1。

白蛋白尿分級

CKD分期依據A1A2A3

·病因（C）正常至輕中度升高重度升高

·GFR（G）度升高

·白蛋白尿（A）<30mg/g30-299mg/g≥300mg/g

<3mg/mmol3-29mg/mmol≥30mg/mmol

G1正常≥90113

G2輕度下降60-89113

GFR分級

G3a輕中度下降45-59123

（ml/min/

G3b中重度下降30-44233

1.73m2）

G4重度下降15-29334+

G5腎衰竭<154+4+4+

圖1.按GFR和UACR分級的CKD進展風險及就診頻率[20]

注：GFR為腎小球濾過率；UACR為尿白蛋白/肌酐比值；CKD為慢性腎臟病；表格中

的數字為建議每年復查的次數；背景顏色代表CKD進展的風險：綠色為低風險，黃色為中

風險，橙色為高風險，紅色為極高風險。

4.2.2中醫(yī)診斷及分期

4.2.2.1中醫(yī)診斷

消渴病腎病繼發(fā)于消渴病，主要臨床表現為水腫、尿中有泡沫（尿蛋白排泄增加）以及

腎功能不全等，是消渴病并發(fā)癥中致死和透析的主要原因之一。

4.2.2.2中醫(yī)分期

參照糖尿病腎臟疾病Mogensen分期，結合KDIGO指南CKD分期，分為早、中、晚期。

早期：為高濾過期或微量白蛋白尿期，相當于CKD分期的G1~2、A1~2期。臨床表現為

尿常規(guī)或尿沉渣提示蛋白尿陰性，或UACR30~300mg/g，UAER30~300mg/24h，腎小球濾

過率增加或正常。此期中醫(yī)證候表現為以陰虛為主，亦有氣虛，夾雜有氣滯、郁熱（積熱）、

濕熱、痰濕，伴有不同程度血瘀。

3

中期：為臨床蛋白尿期，相當于CKD分期的G3、A3期，臨床表現為UACR＞300mg/g，

UAER＞300mg/24h，腎小球濾過率開始下降。此期中醫(yī)證候表現以氣陰兩虛為主（有偏氣

虛或偏陰虛之別），亦有陽虛，常夾雜有濕熱、痰濕、水濕與血瘀互結，血瘀較為突出。

晚期：相當于CKD分期的G4期。臨床表現為腎小球濾過率下降，eGFR＜

30ml·min-1·(1.73m2)-1，常有終末期腎病相關臨床表現及心腦多器官損害合并癥。此期中醫(yī)證

候表現為氣血陰陽俱虛，常以心腎陽虛為突出表現，夾雜水濕、濁毒內蘊，脾腎衰敗證候并

見。

4.3辨證分型

本指南構建的糖尿病腎臟疾病分期下的辨證分型是證型演變的普適規(guī)律，但中醫(yī)存在異

病同治的辨證特點，因此臨床中存在異期同治的情況，即本指南的證型存在跨越分期以及證

型疊加的情況，需臨床醫(yī)師靈活應用。

4.3.1早期

本虛證：

肝腎陰虛

主癥：①眩暈；②目睛干澀或視物模糊；③耳鳴；④盜汗；⑤五心煩熱；⑥腰酸膝軟。

次癥：①舌質紅，少苔；②脈細數。

主癥具備①②中的一項+③④⑤⑥中的一項，同時次癥具備一項即可診斷。

脾腎氣虛

主癥：①腹脹納少；②便溏；③腰酸膝軟。

次癥：①神疲乏力；②少氣懶言；③自汗易感；④舌體胖大，有齒痕；⑤脈弱。

主癥具備①②中的一項+第③項，同時次癥具備兩項即可診斷。

邪實證：

脾胃積熱

主癥：①渴喜冷飲；②多食易饑；③口臭。

次癥：①小便短黃；②大便干結；③發(fā)熱面赤；④舌質紅，舌苔黃；⑤脈數。

主癥具備一項，同時次癥具備兩項即可診斷。

濕熱內蘊

主癥：①脘腹脹滿；②口中粘膩；③大便不爽。

次癥：①身熱不揚；②身重困倦；③舌質紅，舌苔黃膩；④脈濡數或滑數。

主癥具備一項，同時次癥具備兩項即可診斷。

肝郁化熱

主癥：①情志抑郁；②兩脅悶脹或痛；③善太息；④口苦咽干；⑤心煩失眠；⑥急躁易

怒。

次癥：①舌質紅或舌邊間紅；②脈弦數。

主癥具備①②③中的一項+④⑤⑥中的一項，同時次癥具備一項即可診斷。

氣滯血瘀

主癥：①肌膚甲錯；②刺痛，痛有定處；③肢體麻痛；④脹痛；⑤痞塊時消時聚。

次癥：①舌紫或紫暗、瘀斑、舌下絡脈色紫怒張；②脈弦澀。

4

主癥具備①②③中的一項+④⑤中的一項；同時次癥具備一項即可診斷。

痰濕內蘊

主癥：①形體肥胖；②胸悶脘痞；③納呆嘔惡；

次癥：①舌苔白膩；②脈弦滑或濡滑。

主癥具備一項，同時次癥具備一項即可診斷。

4.3.2中期

本虛證：

氣陰兩虛

主癥：①神疲乏力；②少氣懶言；③自汗易感；④盜汗；⑤咽干口渴；⑥五心煩熱；

次證：①舌質紅，少苔；②脈細弱無力。

主癥具備①②③中的一項+④⑤⑥中的一項，同時次癥具備一項即可診斷。

脾腎陽虛

主癥：①腹脹納少；②便溏或泄瀉；③腰膝怕冷；④夜尿頻多。

次癥：①畏寒肢冷；②水腫；③舌體胖大，有齒痕，苔白；④脈沉細緩。

主癥具備第①②中的一項+③④中的一項，同時次癥具備兩項即可診斷。

邪實證：

痰瘀互結

主癥：①形體肥胖；②胸悶脘痞；③納呆嘔惡；④肌膚甲錯；⑤刺痛，痛有定處；⑥肢

體麻痛。

次癥：①舌紫或紫暗、瘀斑、舌下絡脈色紫怒張；②舌苔白膩；③脈滑或脈澀。

主癥具備①②③中的一項+④⑤⑥中的一項，同時次癥具備兩項即可診斷。

瘀水交阻

主癥：①水腫；②肌膚甲錯；③刺痛，痛有定處；④肢體麻痛。

次癥：①舌紫或紫暗、瘀斑、舌下絡脈色紫怒張；②舌苔白膩；③脈沉細澀。

主癥具備第①項+②③④中的一項，同時次癥具備兩項即可診斷。

4.3.3晚期

本虛證：

陰陽兩虛

主癥：①盜汗；②咽干口渴；③五心煩熱；④畏寒肢冷；⑤腰膝怕冷；⑥水腫；

次癥：①舌體胖大，有齒痕；②脈沉細無力。

主癥具備①②③中的一項+④⑤⑥中的一項，同時次癥具備一項即可診斷。

心腎陽虛

主癥：①胸悶或胸痛；②心悸怔忡；③畏寒肢冷；④腰膝怕冷；⑤水腫；

次癥：①舌質紫暗，舌苔白；②脈沉細無力或結代。

主癥具備①②中的一項+③④⑤中的一項，同時次癥具備一項即可診斷。

邪實證：

濁毒證（擾神、凌心射肺、犯胃、浸淫皮膚）

5

主癥：①頭暈目?；蛏褡R昏蒙；②心悸怔忡，張口抬肩，不能平臥；③口中尿臭，惡心

嘔吐頻發(fā)，呼吸深大；④面色晦暗黧黑，肌膚枯槁不榮，周身瘙癢；

次癥：①舌質焦燥，舌苔白膩或灰黑；②脈沉細欲絕。

主癥具備一項，同時次癥具備一項即可診斷。

5中西醫(yī)治療

5.1中西醫(yī)結合治療原則

在不同階段，針對不同控制目標，中西醫(yī)治療側重點也不同。在早期和中期盡可能中西

醫(yī)并重，西醫(yī)在控制血糖、血脂、血壓、尿酸等方面優(yōu)勢明顯，中醫(yī)藥主要優(yōu)勢表現在降低

尿蛋白、保護腎功能、延緩DKD進展及緩解相關并發(fā)癥等方面。當eGFR＜

30ml·min-1·(1.73m2)-1時，中醫(yī)藥作用更為突出。當eGFR＜15ml·min-1·(1.73m2)-1，或者出現

嚴重的急性并發(fā)癥，如急性心力衰竭、高鉀血癥等，則優(yōu)先給予西醫(yī)對癥處理。

5.2西醫(yī)治療

西醫(yī)治療參考《StandardsofMedicalCareinDiabetes-2022》中慢性腎臟病和風險管理相

關章節(jié)[6]、《KDIGO2020ClinicalPracticeGuidelineforDiabetesManagementinChronic

KidneyDisease》糖尿病和慢性腎臟病相關章節(jié)[21]、《糖尿病腎臟疾病臨床診療中國指南》

[10]以及《中國糖尿病腎臟病防治指南(2021年版)》[12]。

5.3中醫(yī)治療

采取病證結合，以病統(tǒng)證，分期論治，以期為綱，虛實結合，標本兼顧診療模式；治療

以消癥散結，疏通腎絡貫徹始終。

早期重清熱通絡滯，常用的藥物有：金銀花、連翹、牛蒡子、黃連、黃芩、白花蛇舌草、

丹皮、赤芍、丹參、天花粉、知母、大黃、浙貝母、夏枯草、鬼箭羽、鱉甲等；

中期重益腎開絡痹，常用的藥物有：海藻、鱉甲、生牡蠣、鬼箭羽、桃仁、桂枝、水蛭、

土鱉蟲、地龍、三棱、莪術、鹿角膠、紫河車、杜仲、巴戟天、菟絲子、附子、肉桂、熟地

黃、枸杞子、龜板膠、黃芪、大黃等；

晚期重化濁攻絡積，常用的藥物除中期用藥外還有：大黃、趕黃草、土茯苓、蠶砂、薏

苡仁、杏仁、黃連、黃芩、半夏、厚樸、石菖蒲、茯苓、淡豆豉、蘆根、通草等。

6中醫(yī)治療推薦意見

本指南主要從中藥湯劑、中成藥、中藥灌腸、針刺治療、藥膳指導、運動指導方面進行

推薦。

6.1中藥湯劑、中成藥治療推薦意見

6.1.1改善臨床癥狀

臨床問題：中藥湯劑或中成藥聯(lián)合西醫(yī)基礎治療治療糖尿病腎臟疾病，與單純西醫(yī)基礎

治療相比，是否可以改善臨床癥狀（如乏力、夜尿、腰酸等）？

臨床問題：中藥湯劑或中成藥聯(lián)合西醫(yī)基礎治療治療糖尿病腎臟疾病，與單純西醫(yī)基礎

治療相比，是否可以改善中醫(yī)證候？

6

推薦意見

·糖尿病腎臟疾病早期肝腎陰虛證患者推薦使用六味地黃湯加減，可以改善臨床癥狀（證據

級別：D，強推薦）。

·糖尿病腎臟疾病早期脾腎氣虛證患者推薦使用黃芪四君子湯合水陸二仙丹加減，可以改善

臨床癥狀（證據級別：D，強推薦）。

·糖尿病腎臟疾病中期氣陰兩虛證患者推薦使用參芪地黃湯加減（證據級別：D，強推薦），

和/或渴絡欣膠囊（證據級別：D，強推薦），可以改善臨床癥狀。

·糖尿病腎臟疾病患者早、中、晚期均可推薦使用百令膠囊，可以改善臨床癥狀（證據級別：

C，弱推薦）。

證據描述

六味地黃湯（組成：熟地黃、山茱萸、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉），出自《小兒藥證

直訣》，具有滋陰補腎之功效。2篇RCT[22,23]（n=166）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，

聯(lián)合六味地黃湯加減方治療早期DKD肝腎陰虛證患者3個月，與單獨西藥治療相比可進一步

降低中醫(yī)證候積分（MD=-7.60[-8.30,-6.90]）。

黃芪四君子湯合水陸二仙丹（組成：黃芪、人參、白術、茯苓、白扁豆、甘草、芡實、

金櫻子），出自《朱氏集驗醫(yī)方》和《洪氏集驗方》，具有補脾益腎、化濕和中之功效。1

篇RCT[24]（n=60）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合黃芪四君子湯合水陸二仙丹加

減方治療早期DKD脾腎氣虛證患者3個月，與單獨西藥治療相比可進一步降低中醫(yī)證候積分

（MD=-4.84[-6.77,-2.91]）。

參芪地黃湯（組成：人參、黃芪、熟地黃、山藥、茯苓、丹皮、山茱萸），出自《雜病

犀燭》，具有益氣養(yǎng)陰之功效。4篇RCT[25-28]（n=261）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，

聯(lián)合參芪地黃湯加減方治療DKD氣陰兩虛證患者2~3個月，與單獨西藥治療相比可進一步降

低中醫(yī)證候積分（MD=-10.79[-10.93,-10.64]）。

渴絡欣膠囊（組成：黃芪、女貞子、水蛭、大黃、太子參、枸杞子），具有益氣養(yǎng)陰，

活血化瘀之功效。1篇RCT[29]（n=86）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合渴洛欣治療

DKD氣陰兩虛證患者，可進一步改善乏力癥狀（MD=-5.07[-6.22,-3.92]）。

百令膠囊（主要成分：發(fā)酵蟲草粉），具有補肺腎，益精氣之功效。1篇RCT[30]（n=80）

結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合百令膠囊治療DKD患者2個月，可進一步降低中醫(yī)

證候積分（MD=-4.91[-5.49,-4.33]）。

6.1.2改善腎功能

臨床問題：中藥湯劑或中成藥聯(lián)合西醫(yī)基礎治療治療糖尿病腎臟疾病，與單純西醫(yī)基礎

治療相比，是否可以降低血肌酐、延緩估算的腎小球濾過率下降？

推薦意見

·糖尿病腎臟疾病中期氣陰兩虛證患者推薦使用參芪地黃湯加減（證據級別：D，弱推薦），

和/或渴絡欣膠囊（證據級別：D，弱推薦），和/或腎炎康復片（證據級別：D，弱推薦），

可以改善腎功能。

·糖尿病腎臟疾病中期瘀水互結證患者推薦使用血府逐瘀湯加減（證據級別：D，強推薦）和

五苓散加減（證據級別：D，弱推薦），可以改善腎功能。

7

·糖尿病腎臟疾病晚期陰陽兩虛證患者推薦使用金匱腎氣丸（證據級別：D，弱推薦），可以

改善腎功能。

·糖尿病腎臟疾病晚期心腎陽虛證患者推薦使用真武湯加減，可以改善腎功能（證據級別：D，

弱推薦）。

·糖尿病腎臟疾病晚期濁毒浸淫皮膚證患者推薦使用萆薢滲濕湯加減，可以改善腎功能（證

據級別：D，弱推薦）。

·糖尿病腎臟疾病中、晚期患者推薦使用海昆腎喜膠囊(證據級別：D，強推薦)，和/或尿毒清

顆粒（證據級別：D，強推薦），和/或腎康注射液（證據級別：D，強推薦）；伴臨床蛋白

尿患者推薦使用雷公藤多苷（證據級別：D，弱推薦），可以改善腎功能。

·糖尿病腎臟疾病中、晚期患者推薦使用百令膠囊（證據級別：D，弱推薦）或金水寶膠囊（證

據級別：D，弱推薦），可以改善腎功能。

證據描述

參芪地黃湯（組成：人參、黃芪、熟地黃、山藥、茯苓、丹皮、山茱萸），出自《雜病

犀燭》，具有益氣養(yǎng)陰之功效。1篇RCT[31]（n=160）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，

聯(lián)合參芪地黃湯加減方治療早中期DKD氣陰兩虛證患者3個月，與單獨西藥治療相比可進一

步改善eGFR（單位：ml·min-1·(1.73m2)-1）（MD=10.93[6.87,14.99]）。

渴絡欣膠囊（組成：黃芪、女貞子、水蛭、大黃、太子參、枸杞子），具有益氣養(yǎng)陰，

活血化瘀之功效。4篇RCT[29,32-34]（n=288）結果顯示，對于早中期DKD患者，在西醫(yī)常規(guī)治

療基礎上，聯(lián)合渴洛欣治療，可進一步降低其血肌酐（單位：μmol/L）

（MD=-18.17[-21.39,-14.95]）。

血府逐瘀湯（組成：桃仁、紅花、當歸、生地黃、牛膝、川芎、桔梗、赤芍、枳殼、甘

草、柴胡），出自《醫(yī)林改錯》，具有活血化瘀，行氣止痛之功效。1篇RCT[35]（n=108）

結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合血府逐瘀湯加減方治療中晚期DKD氣滯血瘀證患

者2個月，與單獨西藥治療相比可進一步降低血肌酐（單位：μmol/L）

（MD=-30.08[-34.98,-25.18]）。

五苓散（組成：豬苓、茯苓、白術、澤瀉、桂枝），出自《傷寒論》，具有利水滲濕，

溫陽化氣之功效。1篇RCT[36]（n=98）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合五苓散加減

方治療中期DKD水濕內停證患者8周，與單獨西藥治療相比可進一步改善eGFR（單位：

ml·min-1·(1.73m2)-1）（MD=9.98[6.59,13.37]）。

腎炎康復片（組成：西洋參、人參、熟地黃、杜仲、山藥、白花蛇舌草、黑豆、土茯苓、

益母草、丹參、澤瀉、白茅根、桔梗），具有益氣養(yǎng)陰，補腎健脾，清解余毒之功效。5篇

RCT[37-41]（n=480）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合腎炎康復片治療中晚期DKD氣

陰兩虛證患者1~3個月，與單獨西藥治療相比，可進一步降低血肌酐（單位：μmol/L）

（MD=-10.47[-14.13,-6.81]）。

金匱腎氣丸（組成：熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、牡丹皮、澤瀉、桂枝、附子），具

有溫補腎陽，化氣行水之功效。1篇RCT[42]（n=60）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)

合金匱腎氣丸治療晚期DKD患者3個月，與單獨西藥治療相比可進一步降低血肌酐（單位：

μmol/L）（MD=-40.15[-64.37,-15.93]）。

8

真武湯（組成：茯苓、芍藥、生姜、附子、白術），出自《傷寒論》，具有溫陽利水之

功效。3篇RCT[43-45]（n=304）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合真武湯加減方治療晚

期DKD心腎陽虛證患者2~24周，與單獨西藥治療相比可進一步降低血肌酐（單位：μmol/L）

（MD=-51.73[-92.58,-10.88]）。

尿毒清顆粒（組成：大黃、黃芪、桑白皮、苦參、白術、茯苓、白芍、何首烏、丹參、

車前草等），具有通腑降濁、健脾利濕、活血化瘀之功效。5篇RCT[46-50]（n=328）結果顯示，

在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合尿毒清治療中期DKD患者1~3個月，與單獨西藥治療相比可進

一步降低血肌酐（單位：μmol/L）（MD=-50.22[-66.77,-33.67]）。

萆薢滲濕湯（組成：萆薢、薏苡仁、黃柏、茯苓、牡丹皮、澤瀉、滑石、通草），出自

《瘍科心得集》，具有清熱利濕，涼血活血之功效。1篇RCT[51]（n=100）結果顯示，在西

醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合萆薢滲濕湯加減方治療晚期DKD痰濕瘀熱證患者3個月，與單獨西

藥治療相比可進一步降低血肌酐（單位：μmol/L）（MD=-132.43[-145.72,-119.14]）。

海昆腎喜膠囊（主要成分：褐藻多糖硫酸酯），具有化濁排毒之功效。3篇RCT[52-54（]n=322）

結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合海昆腎喜膠囊治療DKD患者2~6個月，與單獨西藥

治療相比，可進一步降低血肌酐（單位：μmol/L）（MD=-13.90[-21.08,-6.73]）。

腎康注射液（組成：大黃、丹參、紅花、黃芪），具有降逆泄?jié)?、益氣活血、通腑利?/p>

之功效。3篇RCT[55-57]（n=316）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合腎康注射液治療

DKD患者，與單獨西藥治療相比，可進一步降低血肌酐（單位：μmol/L）

（MD=-9.88[-10.37,-9.38]）。

雷公藤多苷（主要成分：雷公藤多苷）。8篇RCT[58-65]（n=298）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)

治療的基礎上，聯(lián)合雷公藤多苷片治療DKD患者3~12個月，與單獨西藥治療相比可進一步

降低血肌酐（單位：μmol/L）（MD=-8.5[-10.54,-6.46]）；2篇RCT[66,67]（n=104）結果顯示，

在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上，聯(lián)合雷公藤多苷治療DKD患者3~12個月，與單獨西藥治療相比

可進一步降低血肌酐（單位：μmol/L）（MD=-15.73[-37.11,5.64]）。

百令膠囊（主要成分：發(fā)酵蟲草粉），具有補肺腎，益精氣之功效。1篇RCT[68]（n=140）

結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合百令膠囊治療DKD患者3個月，與單獨西藥治療相

比可進一步降低血肌酐（單位：μmol/L）（MD=-10.40[-13.53,-7.27]）。1篇RCT[69]（n=216）

結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合百令膠囊治療中晚期DKD患者3個月，與單獨西藥

治療相比可進一步降低血肌酐（單位：μmol/L）（MD=-25.40[-28.68,-22.12]）。

金水寶膠囊（主要成分：發(fā)酵蟲草粉），具有補肺腎，益精氣之功效。1篇RCT[70]（n=40）

結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合金水寶膠囊治療DKD患者4個月，與單獨西藥治療

相比，可進一步降低血肌酐（單位：μmol/L）（MD=-36.00[-39.07,-32.93]）。

6.1.3控制蛋白尿

臨床問題：中藥湯劑或中成藥聯(lián)合西醫(yī)基礎治療治療糖尿病腎臟疾病，與單純西醫(yī)基礎

治療相比，是否可以減少尿蛋白排泄？

推薦意見

·糖尿病腎臟疾病早期肝腎陰虛證患者推薦使用六味地黃湯加減，可以減少尿蛋白排泄（證

據級別：D，弱推薦）。

9

·糖尿病腎臟疾病早期脾腎氣虛證患者推薦使用黃芪四君子湯合水陸二仙丹加減，可以減少

尿蛋白排泄（證據級別：D，強推薦）。

·糖尿病腎臟疾病早期濕熱內蘊證患者推薦使用黃葵膠囊，可以減少尿蛋白排泄（證據級別：

D，強推薦）。

·糖尿病腎臟疾病中期氣陰兩虛證患者推薦使用參芪地黃湯加減（證據級別：D，強推薦），

和/或渴絡欣膠囊（證據級別：D，強推薦），和/或腎炎康復片（證據級別：D，弱推薦），

可以減少尿蛋白排泄。

·糖尿病腎臟疾病中期瘀水互結證患者推薦使用血府逐瘀湯加減，可以減少尿蛋白排泄（證

據級別：D，弱推薦）。

·糖尿病腎臟疾病中期患者推薦使用雷公藤多苷片，可以減少尿蛋白排泄（證據級別：D，強

推薦）。

·糖尿病腎臟疾病早、中期患者推薦使用海昆腎喜膠囊（證據級別：D，弱推薦），和/或尿

毒清顆粒（證據級別：D，弱推薦），和/或腎康注射液（證據級別：D，弱推薦），和/或腎

衰寧（證據級別：D，弱推薦），可以減少尿蛋白排泄。

·糖尿病腎臟疾病早、中期患者推薦使用百令膠囊，可以減少尿蛋白排泄（證據級別：D，弱

推薦）或金水寶膠囊（證據級別：D，弱推薦）。

證據描述

六味地黃湯（組成：熟地黃、山萸肉、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉），出自《小兒藥證

直訣》，具有滋陰補腎之功效。4篇RCT[22,23,71,72]（n=286）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎

上，聯(lián)合六味地黃湯加減方治療早期DKD肝腎陰虛證患者2~3個月，與單獨西藥治療相比可

進一步降低尿白蛋白排泄率（SMD=-0.57[-0.85,-0.29]）。

黃芪四君子湯合水陸二仙丹（組成：黃芪、人參、白術、茯苓、白扁豆、甘草、芡實、

金櫻子），出自《朱氏集驗醫(yī)方》和《洪氏集驗方》，具有補脾益腎、化濕和中之功效。1

篇RCT[73]（n=60）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合黃芪四君子湯合水陸二仙丹加

減方治療早期DKD脾腎氣虛證患者2個月，與單獨西藥治療相比可進一步降低尿白蛋白排泄

率（單位：mg/24h）（MD=-97.24[-122.17,-72.31]）。

黃葵膠囊（主要成分：黃蜀葵花），具有清利濕熱，解毒消腫之功效。4篇RCT[74-77（]n=408）

結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合黃葵膠囊治療早中期DKD患者2~3個月，與單獨西

藥治療相比，可進一步降低24小時尿蛋白定量（單位：g/24h）（MD=-0.44[-0.47,-0.41]）。

參芪地黃湯（組成：人參、黃芪、熟地黃、山藥、茯苓、丹皮、山茱萸），出自《雜病

犀燭》，具有益氣養(yǎng)陰之功效。3篇RCT[78-80]（n=246）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，

聯(lián)合參芪地黃湯加減方治療中期DKD氣陰兩虛證患者2~6個月，與單獨西藥治療相比可進一

步降低24小時尿蛋白定量（單位：g/24h）（MD=-1.74[-2.07,-1.42]）。

渴絡欣膠囊（組成：黃芪、女貞子、水蛭、大黃、太子參、枸杞子），具有益氣養(yǎng)陰，

活血化瘀之功效。3篇RCT[32,34,81]（n=226）結果顯示，對于早中期DKD患者，在西醫(yī)常規(guī)治

療基礎上，聯(lián)合渴洛欣膠囊治療，可進一步降低其24小時尿蛋白定量（單位：g/24h）

（MD=-0.92[-1.04,-0.80]）。

10

腎炎康復片（組成：西洋參、人參、熟地黃、杜仲、山藥、白花蛇舌草、黑豆、土茯苓、

益母草、丹參、澤瀉、白茅根、桔梗），具有益氣養(yǎng)陰，補腎健脾，清解余毒之功效。1篇

RCT[37]（n=98）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合腎炎康復片治療中期DKD氣陰兩

虛證患者3個月，與單獨西藥治療相比可進一步降低24小時尿蛋白定量（單位：g/24h）

（MD=-0.39[-0.58,-0.20]）。

血府逐瘀湯（組成：桃仁、紅花、當歸、生地黃、牛膝、川芎、桔梗、赤芍、枳殼、甘

草、柴胡），出自《醫(yī)林改錯》，具有活血化瘀，行氣止痛之功效。1篇RCT[35]（n=108）

結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合血府逐瘀湯加減方治療早中期DKD氣滯血瘀證患

者2個月，與單獨西藥治療相比可進一步降低24小時尿蛋白定量（單位：g/24h）

（MD=-1.30[-1.82,-0.78]）。

雷公藤多苷片（主要成分：雷公藤多苷）。9篇RCT[58-64,82,83]（n=442）結果顯示，在西

醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合雷公藤多苷治療中期DKD患者3~12個月，與單獨西藥治療相比可

進一步降低24小時尿蛋白定量（單位：g/24h）（MD=-0.41[-0.45,-0.36]）。

海昆腎喜膠囊（主要成分：褐藻多糖硫酸酯）。5篇RCT[84-88](n=432)結果顯示，在西醫(yī)

常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合海昆腎喜膠囊治療早期DKD患者1~3個月，與單獨西藥治療相比，可

進一步降低24小時尿蛋白定量（SMD=-2.65[-4.25,-1.06]）；2篇RCT[53,54](n=262)結果顯示，

在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合海昆腎喜膠囊治療早中期DKD患者2~6個月，與單獨西藥治療

相比，可進一步降低24小時尿蛋白定量（單位：g/24h）（MD=-0.79[-0.97,-0.62]）。

尿毒清顆粒（組成：大黃、黃芪、桑白皮、苦參、白術、茯苓、白芍、何首烏、丹參、

車前草等），具有通腑降濁、健脾利濕、活血化瘀之功效。1篇RCT[47]（n=97）結果顯示，

在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上，聯(lián)合尿毒清治療DKD患者1~3個月，與單獨西藥治療相比可進一

步降低24小時蛋白尿定量（單位：g/24h）（MD=-0.63[-0.79,-0.47]）。

腎康注射液（組成：大黃、丹參、紅花、黃芪），具有降逆泄?jié)帷⒁鏆饣钛?、通腑利?/p>

之功效。1篇RCT[89]（n=66）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合腎康注射液治療早期

DKD患者4周，與單獨西藥治療相比，可進一步降低UACR（單位：mg/g）（MD=-22.90[-39.65，

-6.15]）。3篇RCT[90-92]（n=266）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合腎康注射液治療

早中期DKD患者，與單獨西藥治療相比，可進一步降低24小時尿蛋白定量（SMD=-4.18[-7.96，

-0.41]）。

腎衰寧（組成：太子參、黃連、半夏、陳皮、茯苓、大黃、丹參、牛膝、紅花、甘草），

具有益氣健脾，活血化瘀，通腑泄?jié)嶂πА?篇RCT[93]（n=60）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治

療基礎上，聯(lián)合腎衰寧治療DKD患者2個月，與單獨西藥治療相比可進一步降低24小時尿蛋

白定量（單位：g/24h）（MD=-0.61[-0.85,-0.37]）。

百令膠囊（主要成分：發(fā)酵蟲草粉）。4篇RCT[94-97]（n=322）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治

療基礎上，聯(lián)合百令膠囊治療早期DKD患者2~16周，可進一步降低24小時尿蛋白定量（單

位：mg/24h）（MD=-37.86[-39.89,-35.83]）；3篇RCT[68,98]（n=345）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)

治療基礎上，聯(lián)合百令膠囊治療中期DKD患者1~3月，可進一步降低24小時尿蛋白定量（單

位：mg/24h）（MD=-44.06[-48.50,-39.61]）。

11

金水寶膠囊（主要成分：發(fā)酵蟲草粉）。4篇RCT[99-104]（n=298）結果顯示，在西醫(yī)常

規(guī)治療基礎上，聯(lián)合金水寶膠囊治療早期DKD患者3~6個月，與單獨西藥治療相比，可進一

步降低UACR（SMD=-0.31[-0.55,-0.06]）；7篇RCT[100,102,105-107]（n=688）結果顯示，在西醫(yī)

常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合金水寶膠囊治療早期DKD患者2~6個月，與單獨西藥治療相比，可進

一步降低24小時尿蛋白定量（SMD=-1.42[-1.60,-1.24]）；1篇RCT[70]（n=40）結果顯示，在

西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上，聯(lián)合金水寶膠囊治療早中期DKD患者4個月，與單獨西藥治療相比，

可進一步降低24小時尿蛋白定量（單位：g/24h）（MD-0.30[-0.45,-0.15]）；1篇RCT[108（]n=18）

結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上，聯(lián)合金水寶膠囊治療中期DKD患者2個月，與單獨西

藥治療相比，可進一步降低24小時尿蛋白（單位：g/24h）（MD-0.26[-0.52,-0.00]）。

6.2中醫(yī)特色療法

6.2.1中藥灌腸

臨床問題：中藥灌腸療法聯(lián)合西醫(yī)基礎治療治療糖尿病腎臟疾病，與單純西醫(yī)基礎治療

比，是否有助于降低血肌酐、延緩估算的腎小球濾過率下降？

臨床問題：中藥灌腸療法聯(lián)合西醫(yī)基礎治療治療糖尿病腎臟疾病，與單純西醫(yī)基礎治療

比，是否有助于降低尿蛋白排泄？

推薦意見

·在西藥規(guī)范治療基礎上，中藥灌腸療法可以降低DKD患者血肌酐、尿蛋白排泄率（證據級

別：D，弱推薦）。推薦中藥灌腸處方主要組成為：生大黃、煅牡蠣（共識意見）。脾腎陽

虛者可以加制附子、黃芪，濕熱內蘊者可以加黃芩、黃柏；濁毒重者加敗醬草、蒲公英；血

瘀重者加丹參、茜草（共識意見）。建議使用方法：水煎100ml灌腸，保留30分鐘，每天1

次，療程1月（共識意見）。

證據描述

灌腸方一（組成：黃芪，山藥，熟地黃，生大黃，澤瀉，煅牡蠣，赤芍，地龍）：1篇

RCT[109]（n=60）結果顯示，對于早中期糖尿病腎臟疾病患者，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)

合中藥灌腸方治療（組成及劑量：黃芪30g，山藥20g，熟地黃15g，生大黃15~20g，澤瀉15g，

煅牡蠣30g，赤芍15g，地龍15g，處理：取上方濃煎100ml灌腸，保留至少30分鐘，每天1次；

2組均治療1周為1個療程，共4個療程），可進一步降低其血肌酐（單位：μmol/L）（MD=-40.00

[-62.47,-17.53]）。

灌腸方二(組成：生大黃，煅牡蠣，澤瀉，丹參，槐花，附子，黃芩)：3篇RCT[110-112]

（n=238）結果顯示，對于糖尿病腎臟疾病患者，在常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合糖腎灌腸方（同

上），可進一步降低其尿微量白蛋白/尿肌酐（單位：mg/g）（MD=-24.49[-37.53,-11.44]）。

灌腸方三（組成：大黃，龍骨，牡蠣各，蒲公英，茜草）：1篇RCT[113]（n=60）結果顯

示，對于中期糖尿病腎臟疾病患者，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合中藥灌腸方治療（組成及

劑量：大黃15g，龍骨、牡蠣各30g，蒲公英30g，茜草30g，處理：1次200ml，保留45±15分

鐘，每日1次，14天為1個療程，休息1~2天，連續(xù)治療2個療程，使用1個月），可進一步降

低其血肌酐（單位：μmol/L）（MD=-27.30[-38.66,-15.94]）。

12

灌腸方四（組成：大黃、紅藤、敗醬草、蒲公英、黃柏、赤芍、煅牡蠣、土茯苓、五指

毛桃、懷牛膝）：1篇RCT[114]（n=76）結果顯示，對于中期糖尿病腎臟疾病患者，在西醫(yī)常

規(guī)治療基礎上，聯(lián)合復方灌腸液（組成及劑量：大黃20g、紅藤20g、敗醬草20g、蒲公英30g、

黃柏20g、赤芍10g、煅牡蠣40g、土茯苓20g、五指毛桃30g、懷牛膝10g，處理：以上藥物加

水500ml，浸泡20~30分鐘后，煎煮60分鐘至150ml，取汁行保留灌腸，每日1劑，每日1次，

療程為4周），可進一步降低其血肌酐（單位：μmol/L）（MD=-30.76[-75.72,14.20]）、24

小時尿蛋白定量（單位：g/24h）（MD=-0.65[-0.77,-0.53]）。

6.2.2針刺療法

臨床問題：針刺療法聯(lián)合西醫(yī)基礎治療治療糖尿病腎臟疾病，與單純西醫(yī)基礎治療比，

是否有助于降低血肌酐、延緩估算的腎小球濾過率下降？

臨床問題：針刺療法聯(lián)合西醫(yī)基礎治療治療糖尿病腎臟疾病，與單純西醫(yī)基礎治療比，

是否有助于降低尿蛋白排泄？

臨床問題：針刺療法聯(lián)合西醫(yī)基礎治療治療糖尿病腎臟疾病，與單純西醫(yī)基礎治療比，

是否有助于改善臨床癥狀（如乏力、夜尿、腰酸等）？

臨床問題：針刺療法聯(lián)合西醫(yī)基礎治療治療糖尿病腎臟疾病，與單純西醫(yī)基礎治療比，

是否可以改善中醫(yī)證候？

推薦意見

·在西藥規(guī)范治療基礎上，聯(lián)合針刺療法、耳針療法、灸法、穴位埋線治療DKD患者，可以

降低血肌酐、尿蛋白排泄率以及改善臨床癥狀（證據級別：D，弱推薦）。建議根據患者證

型辨證選用具有補腎、補脾益腎、益氣活血等功效的經絡及穴位（共識意見）。

證據描述

循經補腎針刺療法：1篇RCT[115]（n=60）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合循經

補腎針刺療法（主穴：腎俞、太溪、三陰交。配穴：尿閉者加水道、關元；面腫者加水溝、

合谷；尿血者加大敦；咳嗽者加尺澤、太淵；腹脹便溏者加天樞、公孫；惡心嘔吐者加內關、

中脘、足三里；心悸失眠加神門、內關），可進一步降低早中期糖尿病腎臟疾病患者的血肌

酐（單位：μmol/L）（MD=-9.00[-16.68,-1.32]）、尿微量白蛋白（單位：mg/24h）

（MD=-32.00[-48.77,-15.23]）。

補脾益腎針刺療法：2篇RCT[116,117]（n=173）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)

合補脾益腎針刺療法（選穴：中脘、曲池、合谷、足三里、陰陵泉、三陰交、豐隆、血海、

地機、太沖、白環(huán)俞、腎俞、膏肓俞），可進一步降低糖尿病腎臟疾病患者的血肌酐（單位：

μmol/L）（MD=-7.96[-12.27,-3.64]）、尿微量白蛋白（單位：mg/24h）（MD=-32.96[-45.11,-20.80]）；

1篇RCT[118]（n=53）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合以補脾益腎針刺療法（選穴：

肝俞、胃脘下俞、脾俞、腎俞、關元、足三里、陰陵泉、三陰交、太溪穴），可進一步改善

早中期糖尿病腎臟疾病患者的臨床癥狀：疲倦乏力（RR=1.92[1.25,2.94]）、腰酸疲軟

（RR=1.98[1.20,3.26]）、肢體麻痛（RR=2.49[1.36,4.54]）、自汗（RR=1.82[1.07,3.11]）。

益氣活血針刺療法：1篇RCT[119]（n=54）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合益氣

活血針刺療法（主穴：胰點穴、水泉穴、水溝穴、太乙穴；配穴：足三里、梁門、水道、支

13

溝、太溪、復溜、筑賓、肝俞、腎俞、膀胱俞、脾俞、關元、偏歷、陰陵泉、曲泉、風池），

可進一步降低糖尿病腎臟疾病患者的血肌酐（單位：μmol/L）（MD=-32.10[-38.73,-25.47]）、

24小時尿蛋白定量（單位：mg/24h）（MD=-87.00[-95.89,-78.11]），以及改善中醫(yī)證候

（RR=1.40[1.04,1.89]）。

耳穴壓丸聯(lián)合熱敏灸法：1篇RCT[120]（n=102）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)

合升陽祛濕通絡為主耳穴壓丸聯(lián)合熱敏灸療法，可進一步降低早中期糖尿病腎臟疾病患者的

血肌酐（單位：μmol/L）（MD=-37.28[-49.61,-24.95]）。

穴位埋線法：1篇RCT[121]（n=180）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合補腎活血

穴位埋線療法，可進一步降低早中期糖尿病腎臟疾病患者的UACR（單位：mg/g）

（MD=-4.09[-4.96,-3.22]），且可進一步改善早中期糖尿病腎臟疾病患者的臨床癥狀：面色

倦?。∕D=-0.40[-0.43,-0.37]）、氣短懶言（MD=-0.40[-0.43,-0.37]）、下肢浮腫

（MD=-0.26[-0.29,-0.23]）、夜尿頻多（MD=-0.22[-0.25,-0.19]）、肢體麻木

（MD=-0.18[-0.21,-0.15]），以及糖尿病腎臟疾病患者的中醫(yī)證候（MD=-1.44[-2.03,-0.85]）；

1篇RCT[122]（n=60）結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合健脾益腎穴位埋線療法，可進

一步降低早中期糖尿病腎臟疾病患者的尿微量白蛋白（單位：mg/24h）

（MD=-33.63[-56.47,-10.79]）和中醫(yī)證候積分（MD=-1.66[-3.00,-0.32]）。

6.2.3藥膳指導

臨床問題：科學膳食指導聯(lián)合西醫(yī)基礎治療治療糖尿病腎臟疾病，與單純西醫(yī)基礎治療

比，是否有助于降低血肌酐、延緩估算的腎小球濾過率下降？

臨床問題：科學膳食指導聯(lián)合西醫(yī)基礎治療治療糖尿病腎臟疾病，與單純西醫(yī)基礎治療

比，是否有助于降低尿蛋白排泄？

臨床問題：科學膳食指導聯(lián)合西醫(yī)基礎治療治療糖尿病腎臟疾病，與單純西醫(yī)基礎治療

比，是否有助于改善臨床癥狀（如乏力、夜尿、腰酸等）？

推薦意見

·糖尿病腎臟疾病患者推薦長期使用根據中醫(yī)辨證指導下藥膳輔助治療（證據級別：D，強推

薦）。氣陰兩虛證患者可選用黃芪、西洋參羹，山藥粥；肝腎陰虛患者可選用熟地、山萸燉

鴨肉，西洋參杞子粥；脾腎氣虛患者可選用黑米燉豬肉，杞子粥，伴嚴重水腫時可選用鯉魚

赤小豆湯（《外臺秘要》）；陰陽兩虛患者可選用海參粥，山藥高粱粥；痰濕內蘊型患者可

選用白蘿卜、荸薺、洋蔥、紫菜、白果、大棗、紅小豆、蠶豆、扁豆、薏苡仁等藥食同源的

藥物（共識意見）。

證據描述

3篇RCT[123-125]（n=274）結果顯示，對于糖尿病腎臟疾病患者，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，

聯(lián)合辨證施膳治療至少2個月，可進一步降低血肌酐（單位：μmol/L）

（MD=-13.30[-21.05,-5.56]）；1篇RCT[126]（n=80）結果顯示，對于中期氣陰兩虛證糖尿病

腎臟疾病患者，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合以科學藥膳治療2個月，可進一步降低其尿蛋

白排泄（MD=-0.11[-0.13,-0.09]）；1篇RCT[127]（n=62）結果顯示，對于早期糖尿病腎臟疾

病患者，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合以科學藥膳治療3個月，可進一步降低其尿蛋白排泄

14

（MD=-0.05[-0.09,-0.02]）；1篇RCT[128]（n=80）結果顯示，對于中期氣陰兩虛證糖尿病腎

臟疾病患者，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)合以科學藥膳治療2個月，有助于改善中醫(yī)癥狀：

乏力（MD=-0.72[-0.98,-0.46]）、夜尿頻多（MD=-0.37[-0.53,-0.21]）、腰酸

（MD=-0.46[-0.69,-0.23]）。

6.2.4運動指導

臨床問題：八段錦聯(lián)合西醫(yī)基礎治療治療糖尿病腎臟疾病，與單純西醫(yī)基礎治療比，是

否有助于改善中醫(yī)證候？

臨床問題：八段錦聯(lián)合西醫(yī)基礎治療治療糖尿病腎臟疾病，與單純西醫(yī)基礎治療比，是

否能提高生活質量？

推薦意見

·推薦糖尿病腎臟疾病患者練習改良八段錦，建議每天練習至少一遍，活動時間0.5-1小時，

至少三個月（證據級別：D，強推薦）。

證據描述

1篇RCT[129]（n=21）結果顯示，對于糖尿病腎臟疾病患者，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上，聯(lián)

合改良八段錦治療至少3個月，有助于降低中醫(yī)證候積分（SMD=-1.62[-2.64,-0.60]）、提高

生活質量（SMD=1.01[0.08,1.94]）。鍛煉方法參見《和呂仁和教授一起練習十八段錦》[130-135]。

6.3安全性

6.3.1高鉀血癥

問題：糖尿病腎臟疾病患者出現高鉀血癥時，應當如何選擇中藥？

糖尿病腎臟疾病患者中晚期易出現高鉀血癥。當患者已經出現高鉀血癥時，應慎用含鉀

高的中藥。全草、花和葉子等取材部位入藥的中藥含鉀量較高，種子類、根莖類次之，石類、

昆蟲類、根類含鉀最低[136]；中藥含鉀量亦受產地、煎煮時間、炮制方式等多種因素影響。

糖尿病腎臟疾病患者常用中藥飲片中鉀含量較高的有砂殼、蔻仁、砂仁、升麻、蒲公英、

川楝子、佛手花、大青葉等[137]。對于糖尿病腎臟疾病高鉀血癥患者而言以上鉀含量較高的

中藥臨床上應慎重使用。

6.3.2肝腎毒性

問題：糖尿病腎臟疾病患者治療中慎用的肝毒性、腎毒性藥物有哪些？

糖尿病腎臟疾病患者應慎用腎毒性和肝毒性的中藥。

（1）常用的腎毒性的中藥包括[138,139]：

1）馬兜鈴屬植物：馬兜鈴、關木通、天仙藤、青木香、漢中防己、尋骨風、廣防己等；

2）礦物金屬類：砒石、雄黃、輕粉、朱砂、鉛丹、升汞等；

3）動物類：斑蝥、蜈蚣、蟾酥等；

4）烏頭堿類：川烏、草烏、附子、雪上一支蒿等；

5）毒蛋白類：巴豆、蒼耳子、苦楝皮、苦楝子等。

（2）慎用肝毒性的中藥包括[140-142]：何首烏、雷公藤、金不換、蒼術、槲寄生、蜈蚣

和斑蝥等。

15

6.3.3瀉下藥物的使用

問題：糖尿病腎臟疾病患者在什么情況下需謹慎使用瀉下藥物？

（1）當有血容量不足危險因素時，如失血、失液、感染性休克、腹瀉、嘔吐、燒傷、

大汗等因素時，瀉下藥物可能會導致有效循環(huán)血容量的減少，進一步導致急性腎損傷，應謹

慎使用瀉下藥物。

（2）瀉下藥物容易損傷正氣和脾胃，故糖尿病腎臟疾病患者年齡偏大、體質虛弱、脾

胃虛寒者慎用，必要時應攻補兼施，攻邪而不傷正，切勿過劑，以免傷及胃氣。

（3）臨床常用瀉下劑包括：大黃、芒硝、番瀉葉、蘆薈、火麻仁、郁李仁等，均應個

體化使用，根據患者的臨床表現調整使用劑量和頻次。

16

附錄A

1縮略詞對照表

縮略詞英文對照中文對照

ACEIangiotensionconverting血管緊張素轉化酶抑制劑

enzymeinhibitors

ADAAmericanDiabetes美國糖尿病學會

Association

ARBangiotensinreceptor血管緊張素受體阻滯劑

blocker

CKDchronickidneydisease慢性腎臟病

DKDdiabetickidneydisease糖尿病腎臟疾病

DMdiabetesmellitus糖尿病

eGFRestimatedglomerular估算腎小球濾過率

filtrationrate

ESRDend-stagerenaldisease終末期腎臟疾病

GFRglomerularfiltrationrate腎小球濾過率

KDIGOKidneyDisease:Improving改善全球腎臟病預后組織

GlobalOutcomes

MDmeandifference均數差

NDKDnondiabetickidneydisease非糖尿病腎臟疾病

RCTrandomizedcontrolledtrial隨機對照試驗

RRrelativerisk相對危險度

SGLT-2sodium-dependentglucose鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2

transporters2

SMDstandardizedmean標準均數差

difference

UACRurinaryalbumin-to-creatinine隨機尿白蛋白/肌酐比值

ratio

UAERurinaryalbuminexcretionrate尿白蛋白排泄率

2中藥湯劑證據匯總表

分期證型推薦處方療效指標、證據級別及推薦強度

早期肝腎陰虛六味地黃湯尿蛋白排泄率（證據級別：D，弱推薦）

中醫(yī)癥候積分（證據級別：D，強推薦）

脾腎氣虛黃芪四君子湯尿蛋白排泄率（證據級別：D，強推薦）

合水陸二仙丹中醫(yī)癥候積分（證據級別：D，強推薦）

中期氣陰兩虛參芪地黃湯腎小球濾過率（證據級別：D，弱推薦）

中醫(yī)癥候積分（證據級別：D，強推薦）

24小時尿蛋白定量（證據級別：D，強推薦）

瘀水互結血府逐瘀湯血肌酐（證據級別：D，強推薦）

24小時尿蛋白定量（證據級別：D，弱推薦）