臨床用藥分析實(shí)例：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控

臨床用藥分析實(shí)例：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控合同目錄第一章總則第一條款合同雙方的定義與權(quán)利義務(wù)第二條款合同的宗旨與目標(biāo)第二章臨床用藥分析實(shí)例概述第一條款臨床用藥分析實(shí)例的來(lái)源與目的第二條款臨床用藥分析實(shí)例的分類與范圍第三章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的原則第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的基本原則第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的實(shí)施準(zhǔn)則第四章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與評(píng)估第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別方法第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)第五章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)體系第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的報(bào)告程序第六章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的防控措施第一條款藥品生產(chǎn)企業(yè)的安全風(fēng)險(xiǎn)防控責(zé)任第二條款藥品使用單位的安全風(fēng)險(xiǎn)防控責(zé)任第七章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的培訓(xùn)與教育第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的培訓(xùn)內(nèi)容第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的教育方式第八章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的法律法規(guī)遵守第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的相關(guān)法律法規(guī)第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的法律法規(guī)執(zhí)行第九章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的國(guó)際合作第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的國(guó)際組織第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的國(guó)際交流第十章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的信息化建設(shè)第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的信息系統(tǒng)第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的信息共享第十一章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的應(yīng)急預(yù)案第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的應(yīng)急預(yù)案制定第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的應(yīng)急預(yù)案實(shí)施第十二章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的成效評(píng)估與改進(jìn)第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的成效評(píng)估方法第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的改進(jìn)措施第十三章合同的變更、解除與終止第一條款合同變更的條件與程序第二條款合同解除的條件與程序第三條款合同終止的條件與程序第十四章合同的違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決第一條款違約行為的認(rèn)定與責(zé)任承擔(dān)第二條款合同爭(zhēng)議的解決方式與程序合同編號(hào)：ClinicalDrugSafetyPreventionContract第一章總則第一條款合同雙方的定義與權(quán)利義務(wù)第二條款合同的宗旨與目標(biāo)第二章臨床用藥分析實(shí)例概述第一條款臨床用藥分析實(shí)例的來(lái)源與目的第二條款臨床用藥分析實(shí)例的分類與范圍第三章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的原則第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的基本原則第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的實(shí)施準(zhǔn)則第四章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與評(píng)估第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別方法第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)第五章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)體系第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的報(bào)告程序第六章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的防控措施第一條款藥品生產(chǎn)企業(yè)的安全風(fēng)險(xiǎn)防控責(zé)任第二條款藥品使用單位的安全風(fēng)險(xiǎn)防控責(zé)任第七章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的培訓(xùn)與教育第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的培訓(xùn)內(nèi)容第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的教育方式第八章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的法律法規(guī)遵守第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的相關(guān)法律法規(guī)第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的法律法規(guī)執(zhí)行第九章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的國(guó)際合作第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的國(guó)際組織第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的國(guó)際交流第十章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的信息化建設(shè)第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的信息系統(tǒng)第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的信息共享第十一章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的應(yīng)急預(yù)案第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的應(yīng)急預(yù)案制定第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的應(yīng)急預(yù)案實(shí)施第十二章藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的成效評(píng)估與改進(jìn)第一條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的成效評(píng)估方法第二條款藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的改進(jìn)措施第十三章合同的變更、解除與終止第一條款合同變更的條件與程序第二條款合同解除的條件與程序第三條款合同終止的條件與程序第十四章合同的違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決第一條款違約行為的認(rèn)定與責(zé)任承擔(dān)第二條款合同爭(zhēng)議的解決方式與程序（合同方簽字處）甲方：（簽字）乙方：（簽字）日期：____年__月__日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明1.當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：附加條款一：甲方獨(dú)占授權(quán)第一條：甲方授權(quán)乙方作為唯一合作伙伴，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的相關(guān)工作。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得將授權(quán)范圍擴(kuò)大或轉(zhuǎn)授權(quán)給任何第三方。附加條款二：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第二條：甲方對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控過(guò)程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有獨(dú)占使用權(quán)。乙方需確保在合作期間不侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并協(xié)助甲方保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。附加條款三：數(shù)據(jù)保密第三條：乙方需對(duì)在合作過(guò)程中獲取的甲方數(shù)據(jù)和信息保密，不得泄露給任何第三方。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得使用或披露這些數(shù)據(jù)和信息。附加條款四：額外費(fèi)用承擔(dān)第四條：若在合作過(guò)程中出現(xiàn)額外費(fèi)用，如意外事故導(dǎo)致的損失等，由甲方承擔(dān)。乙方需在發(fā)生額外費(fèi)用時(shí)及時(shí)通知甲方，并按照甲方的指示處理。附加條款五：甲方主導(dǎo)權(quán)第五條：甲方有權(quán)決定藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的具體方向、目標(biāo)和關(guān)鍵決策。乙方需遵循甲方的決策，并積極配合甲方實(shí)現(xiàn)合同目標(biāo)。2.當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：附加條款一：乙方獨(dú)占授權(quán)第一條：乙方授權(quán)甲方作為唯一合作伙伴，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的相關(guān)工作。未經(jīng)乙方書(shū)面同意，甲方不得將授權(quán)范圍擴(kuò)大或轉(zhuǎn)授權(quán)給任何第三方。附加條款二：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第二條：乙方對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控過(guò)程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有獨(dú)占使用權(quán)。甲方需確保在合作期間不侵犯乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并協(xié)助乙方保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。附加條款三：數(shù)據(jù)保密第三條：甲方對(duì)在合作過(guò)程中獲取的乙方數(shù)據(jù)和信息保密，不得泄露給任何第三方。未經(jīng)乙方書(shū)面同意，甲方不得使用或披露這些數(shù)據(jù)和信息。附加條款四：額外費(fèi)用承擔(dān)第四條：若在合作過(guò)程中出現(xiàn)額外費(fèi)用，如意外事故導(dǎo)致的損失等，由乙方承擔(dān)。甲方需在發(fā)生額外費(fèi)用時(shí)及時(shí)通知乙方，并按照乙方的指示處理。附加條款五：乙方主導(dǎo)權(quán)第五條：乙方有權(quán)決定藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的具體方向、目標(biāo)和關(guān)鍵決策。甲方需遵循乙方的決策，并積極配合乙方實(shí)現(xiàn)合同目標(biāo)。3.當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：附加條款一：第三方中介選擇第一條：甲方和乙方同意選擇具備專業(yè)資質(zhì)和良好信譽(yù)的第三方中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行合同的監(jiān)督和執(zhí)行。第三方中介應(yīng)確保合同的順利實(shí)施，并處理合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議。附加條款二：第三方中介費(fèi)用第二條：第三方中介的費(fèi)用由甲方和乙方共同承擔(dān)。雙方需按照約定的比例支付中介費(fèi)用，并確保中介費(fèi)用的支付及時(shí)、足額。附加條款三：第三方中介的保密義務(wù)第三條：第三方中介需對(duì)在合作過(guò)程中獲取的甲方和乙方數(shù)據(jù)和信息保密，不得泄露給任何第三方。未經(jīng)甲方和乙方書(shū)面同意，第三方中介不得使用或披露這些數(shù)據(jù)和信息。附加條款四：第三方中介的責(zé)任第四條：第三方中介在履行合同過(guò)程中，若出現(xiàn)失誤或疏忽導(dǎo)致?lián)p失，第三方中介需承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。甲方和乙方有權(quán)要求第三方中介賠償因其失誤或疏忽所造成的損失。附加條款五：第三方中介的解約條件第五條：若第三方中介未能履行合同義務(wù)或違反合同條款，甲方和乙方均有權(quán)終止與第三方中介的合作關(guān)系。終止合作后，甲方和乙方需共同商討新的中介機(jī)構(gòu)選擇。附件及其他補(bǔ)充說(shuō)明一、附件列表：1.甲方獨(dú)占授權(quán)證明2.乙方獨(dú)占授權(quán)證明3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議4.數(shù)據(jù)保密協(xié)議5.額外費(fèi)用承擔(dān)協(xié)議6.第三方中介選擇協(xié)議7.第三方中介費(fèi)用支付證明8.第三方中介保密義務(wù)證明9.第三方中介責(zé)任證明10.第三方中介解約條件證明二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定授權(quán)乙方進(jìn)行相關(guān)工作，或乙方未按照約定授權(quán)甲方進(jìn)行相關(guān)工作。2.甲方侵犯乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，或乙方侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.乙方泄露甲方數(shù)據(jù)和信息，或甲方泄露乙方數(shù)據(jù)和信息。4.甲方未按照約定承擔(dān)額外費(fèi)用，或乙方未按照約定承擔(dān)額外費(fèi)用。5.甲方未按照乙方?jīng)Q策進(jìn)行合作，或乙方未按照甲方?jīng)Q策進(jìn)行合作。6.第三方中介未按照約定履行合同義務(wù)，或第三方中介違反合同條款。三、法律名詞及解釋：1.獨(dú)占授權(quán)：指甲方或乙方授權(quán)對(duì)方作為唯一合作伙伴，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的相關(guān)工作。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指在藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控過(guò)程中產(chǎn)生的所有專利、商標(biāo)、著作權(quán)等。3.數(shù)據(jù)保密：指在合作過(guò)程中獲取的雙方數(shù)據(jù)和信息保密，不得泄露給任何第三方。4.第三方中介：指具備專業(yè)資質(zhì)和良好信譽(yù)的機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)合同的監(jiān)督和執(zhí)行。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.遇到額外費(fèi)用問(wèn)題，雙方應(yīng)及時(shí)溝通，并根據(jù)約定承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。2.遇到知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)問(wèn)題，雙方應(yīng)立即停止侵權(quán)行為，并協(xié)商解決侵權(quán)責(zé)任。3.遇到數(shù)據(jù)泄露問(wèn)題，泄露方應(yīng)立即采取補(bǔ)