藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與循證藥學(xué)

章藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與循證藥學(xué)2024/11/71主要內(nèi)容一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)1、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的產(chǎn)生和發(fā)展2、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本術(shù)語3、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的基本方法二、循證藥學(xué)1、循證藥學(xué)的產(chǎn)生及其相關(guān)概念2、實(shí)踐循證藥學(xué)的基本條件和方法3、循證藥學(xué)在藥學(xué)領(lǐng)域中的作用2024/11/72一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)1、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的產(chǎn)生和發(fā)展藥物是防病、治病的重要武器，過去關(guān)注藥物的安全性、有效性，較少考慮其經(jīng)濟(jì)性；現(xiàn)在注意到社會(huì)資源的有限、醫(yī)療保健費(fèi)用急劇增長(zhǎng)已成為世界各國(guó)和社會(huì)的沉重負(fù)擔(dān)；2024/11/73目前世界各國(guó)都在采取一系列的藥物政策和措施，通過醫(yī)療保險(xiǎn)制度、處方集制度、藥物利用評(píng)價(jià)等來控制不合理用藥費(fèi)用的增長(zhǎng)；藥品市場(chǎng)也同樣是無情的，它同樣證明只有性價(jià)比高的藥物才能在市場(chǎng)上真正立足；人們開始認(rèn)識(shí)到需要有一種新的觀念來看待藥物的價(jià)值，即不僅要考慮藥物的安全性和有效性，而且還要考慮藥物的經(jīng)濟(jì)性以及對(duì)病人生活質(zhì)量的影響。2024/11/74

（1）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)基本概念：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(pharmacoeconomics)是指運(yùn)用經(jīng)濟(jì)學(xué)原理評(píng)價(jià)臨床藥物治療的過程，具體地說，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是運(yùn)用現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究手段，結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科的知識(shí)，全面地分析藥物治療備選方案（包括非藥物治療方案）的成本、效益或效果，并評(píng)價(jià)其經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值差別的一門科學(xué)。其目的是尋找最經(jīng)濟(jì)有效的治療方案，以達(dá)到最大限度地利用衛(wèi)生資源。2024/11/75（2）在衛(wèi)生保健事業(yè)中的作用促進(jìn)合理用藥通過比較不同藥物治療方案的成本與效果，揭示特定疾病、特定人群的最佳藥物選擇和治療方案，為臨床醫(yī)療決策提供指導(dǎo)。2024/11/76控制藥品費(fèi)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在確保療效的前提下，從治療效果和成本兩個(gè)角度出發(fā)，綜合評(píng)價(jià)藥物治療成本，為藥物選擇提供依據(jù)。有利于改變醫(yī)師重治療效果輕治療成本的現(xiàn)狀，因而在控制藥品費(fèi)用方面具有較強(qiáng)的科學(xué)性和可接受性。2024/11/77制定基本藥物目錄目前我國(guó)的《國(guó)家基本藥物目錄》主要是根據(jù)臨床醫(yī)療需要來考慮的，即藥物的安全性和有效性，經(jīng)濟(jì)因素、價(jià)格因素考慮較少。運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究結(jié)果，按成本效果的原則，制定國(guó)家或地區(qū)的基本藥物目錄和醫(yī)院用藥目錄，從而使衛(wèi)生服務(wù)體系更有效地利用藥品資源。2024/11/78藥品定價(jià)通過對(duì)新藥和已上市同類藥品的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究，可戰(zhàn)略性地確定新藥的價(jià)格范圍。此方式不僅提高了藥品定價(jià)的透明度，且促進(jìn)了資源的有效合理利用。國(guó)際已有75%的新藥是通過此方式來幫助定價(jià)的。2024/11/79藥品報(bào)銷范圍美國(guó)幾乎所有上市藥品都是由國(guó)家進(jìn)行補(bǔ)償，大多數(shù)歐洲國(guó)家或制定藥品報(bào)銷范圍，或?qū)Σ煌N類藥品采用不同的共付水平。過去的藥品補(bǔ)償或共付水平是根據(jù)藥品所治療疾病的嚴(yán)重程度、藥物的功效及安全性等指標(biāo)，經(jīng)專家評(píng)審決定的。目前我國(guó)醫(yī)保用藥報(bào)銷范圍的藥物遴選既考慮臨床需要，又考慮經(jīng)濟(jì)等綜合因素。若參考藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)資料可以更科學(xué)，國(guó)外已經(jīng)開始應(yīng)用了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)資料。2024/11/710指導(dǎo)藥品研發(fā)在新藥的研發(fā)審批中引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，研制成本效果好的藥品。藥品雖作為一種特殊商品，但其仍具有一般商品的特征，其需求同樣取決于藥品的價(jià)值和質(zhì)量(效果)。藥品的成本效果(效益)越大，其需求量也越大。對(duì)研制生產(chǎn)藥品的廠商來說，必須盡可能研制生產(chǎn)出成本-效果好的藥品，從而獲取所需的利潤(rùn)。藥品生產(chǎn)廠商可根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果，作出是否生產(chǎn)某種藥品或在遵循藥品價(jià)格制定原則的前提下適當(dāng)降低藥品的價(jià)格以提高藥品的成本效果。2024/11/711（3）在臨床藥學(xué)實(shí)踐中的應(yīng)用決策藥物治療方案，制定臨床治療規(guī)范臨床藥師應(yīng)充分發(fā)揮專業(yè)特長(zhǎng)，應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法，參與到臨床用藥決策中，比較不同藥物治療方案的成本、效果，揭示特定疾病、特定人群的最佳藥物選擇和治療步驟，為制定臨床治療規(guī)范提供參考，使藥物治療更加安全、有效、經(jīng)濟(jì)。2024/11/712臨床藥物治療方案評(píng)價(jià)與分析利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法系統(tǒng)或針對(duì)某一類疾病的治療方案進(jìn)行評(píng)價(jià)與分析，評(píng)價(jià)方案的成本效果，為優(yōu)化藥物治療方案提供依據(jù)，以提高合理用藥水平。開展藥物利用研究藥物利用研究，不僅從醫(yī)療角度評(píng)價(jià)防病、治病的效果，還從社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等方面評(píng)價(jià)其合理性，通過對(duì)醫(yī)院用藥現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查，用限定日劑量數(shù)對(duì)藥物使用情況排序，對(duì)用藥趨勢(shì)進(jìn)行分析和預(yù)算，為藥品使用的管理決策提供信息。2024/11/713為醫(yī)院藥品目錄或處方集的制定提供依據(jù)臨床藥師可以利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究結(jié)果，將療效好、價(jià)格低的藥品遴選進(jìn)醫(yī)院基本用藥目錄，以使藥品費(fèi)用控制適宜范圍內(nèi)。結(jié)合新藥臨床試驗(yàn)開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在新藥的各期臨床試驗(yàn)中結(jié)合經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，為優(yōu)化臨床藥物治療方案提供參考。2024/11/714幫助患者正確選擇藥物患者的自我保健意識(shí)增強(qiáng)，對(duì)藥品價(jià)格和療效的信息需求增加，臨床藥師可通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，向患者介紹這方面的知識(shí)，并幫助病人正確選擇藥物。評(píng)價(jià)臨床藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可以評(píng)價(jià)臨床藥學(xué)服務(wù)的相對(duì)經(jīng)濟(jì)效果，臨床藥師緊緊圍繞合理用藥開展工作，如參與治療方案的制定、監(jiān)測(cè)血藥濃度、對(duì)藥物治療方案進(jìn)行干預(yù)，可提高療效、降低不良反應(yīng)發(fā)生率，縮短住院時(shí)間、降低藥品費(fèi)用及相關(guān)費(fèi)用，從而取得很好的成本效果。2024/11/7152、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本術(shù)語（1）成本（cost）：成本是指在實(shí)施某項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)方案的過程中所投入的全部財(cái)力資源、物質(zhì)資源和人力資源的消耗。固定成本（fixedcost）：在一定時(shí)期和一定醫(yī)療服務(wù)范圍內(nèi)，不隨業(yè)務(wù)量增減變化的影響而保持固定不變成本。如固定資產(chǎn)、行政管理費(fèi)、職工固定工資等。2024/11/716半固定成本（semifixedcost）：又稱為階梯式變動(dòng)成本，是指在一定醫(yī)療服務(wù)范圍內(nèi)成本總額是固定的，當(dāng)服務(wù)量超出這個(gè)范圍時(shí)，成本總額就跳躍到一個(gè)新的水平。如某部門工作量超過一定量時(shí)就要增人而付出的勞動(dòng)成本。2024/11/717變動(dòng)成本（variablecost）：在醫(yī)療服務(wù)中有些成本的總額雖服務(wù)量的增減成正比例變化，這些成本為變動(dòng)成本。如衛(wèi)生材料和低值易耗品。半變動(dòng)成本（semivariablecost）：該成本通常有一個(gè)基數(shù)，一般不變，相當(dāng)于固定成本。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)療服務(wù)量增加成本也隨之增加，這又相當(dāng)于變動(dòng)成本。如醫(yī)療服務(wù)中的業(yè)務(wù)費(fèi)（水、電、煤、氣等）。2024/11/718機(jī)會(huì)成本（opportunitycost）：在一定衛(wèi)生資源投入的前提下，選擇一個(gè)方案，必定放棄其他方案，被放棄的其他方案所能取得的最大利益即是已實(shí)施方案的機(jī)會(huì)成本。要求決策者在計(jì)劃階段考慮各種可選方案的優(yōu)劣。邊際成本（marginalcost）：指在原服務(wù)量基礎(chǔ)上，再增加一個(gè)單位服務(wù)量所需追加的成本。也稱增量成本。延期變動(dòng)成本（delayedvariablecost）：是指成本總額在一定工作量范圍內(nèi)保持不變，當(dāng)工作量超過預(yù)定服務(wù)量時(shí)，成本雖超出服務(wù)量的增加而增加，如加班工資等。2024/11/719（2）結(jié)果效果（effectiveness）：是指特定的藥物治療方案的臨床結(jié)果，是用特定的治療目標(biāo)或非貨幣單位表示，如某種疾病的治愈率、好轉(zhuǎn)率等。效用（utility）：是藥物治療或服務(wù)滿足人們對(duì)一種特定健康狀況的期望或偏好，是人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)的結(jié)果作出的自身的一種主觀評(píng)價(jià)和感受。2024/11/720效益（benefit）：是效果的貨幣表現(xiàn)，即用貨幣表示醫(yī)療服務(wù)的結(jié)果。直接效益（directbenefit）是指實(shí)施某項(xiàng)藥物治療方案所節(jié)省的醫(yī)療資源和健康改善以及生命的延長(zhǎng)。間接效益（indirectbenefit）是指實(shí)施某項(xiàng)藥物治療方案所減少的其他方面的經(jīng)濟(jì)損失，主要指勞動(dòng)力恢復(fù)帶來的效益。隱性效益（intangiblebenefit）是指實(shí)施某項(xiàng)藥物治療方案所減輕或避免患者肉體和精神上的痛苦，以及康復(fù)后帶來的舒適和愉快等。2024/11/7213、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的基本方法（1）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究設(shè)計(jì)前瞻性研究設(shè)計(jì)目前較常采用；多與新藥臨床試驗(yàn)相結(jié)合進(jìn)行平行研究，可信度高?；仡櫺匝芯吭O(shè)計(jì)對(duì)已有病歷資料進(jìn)行回顧性整理分析，省時(shí)省錢，臨床醫(yī)師和藥師常采用的方法。2024/11/722模型法研究設(shè)計(jì)應(yīng)用數(shù)學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，以經(jīng)濟(jì)學(xué)原理和現(xiàn)實(shí)資料為依據(jù)，對(duì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中的經(jīng)濟(jì)數(shù)量表現(xiàn)、數(shù)量關(guān)系、數(shù)量變化及其規(guī)律性進(jìn)行研究和數(shù)學(xué)模擬。具科學(xué)性和準(zhǔn)確性?；旌涎芯吭O(shè)計(jì)將以上幾種研究設(shè)計(jì)方法綜合運(yùn)用。2024/11/723（2）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中的成本直接成本（directcost）：是指與特定的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目直接相關(guān)的支出。通常以貨幣或貨幣交換的形式表現(xiàn)；直接成本又分直接醫(yī)療成本和直接非醫(yī)療成本。直接醫(yī)療成本（directmedicalcost）：是為預(yù)防、診斷和治療疾病所提供的藥品、服務(wù)、診斷、治療、護(hù)理、檢驗(yàn)等消耗的成本。直接非醫(yī)療成本（directnomedicalcost）：是患者就診時(shí)的旅費(fèi)、食宿費(fèi)、營(yíng)養(yǎng)費(fèi)等。2024/11/724間接成本（indirectcost）：是指患者因病造成缺勤、勞動(dòng)力下降或喪失、甚至死亡引起的損失以及家屬看護(hù)造成的收入損失等。代表某種可利用資源的消耗。隱性成本（intangiblecost）：指患者因病遭受的疼痛、痛苦和悲傷等難以用貨幣確切表達(dá)的成本。該成本既來自疾病本身，也來自治療該疾病的醫(yī)療服務(wù)，如藥物副作用造成的痛苦、抑郁等。2024/11/725

醫(yī)療成本構(gòu)成生產(chǎn)資料消耗所轉(zhuǎn)移的價(jià)值(C)活勞動(dòng)消耗所創(chuàng)造的價(jià)值(V+M)勞動(dòng)資料：房屋、醫(yī)療儀器、設(shè)備等折舊費(fèi)醫(yī)療價(jià)值勞動(dòng)對(duì)象：藥品材料等物耗費(fèi)用醫(yī)院為進(jìn)行醫(yī)療業(yè)務(wù)活動(dòng)所開支的各項(xiàng)管理費(fèi)用醫(yī)療成本支付醫(yī)務(wù)人員的工資福利(V)為社會(huì)提供的純收入-以廉價(jià)分配給社會(huì)成員作福利照顧(M)2024/11/726藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本測(cè)算藥物治療方案總成本=直接成本+間接成本+隱性成本因?yàn)殚g接成本和隱性成本目前較難確定，故實(shí)際較少計(jì)算，主要計(jì)算直接成本。直接醫(yī)療成本=藥物治療成本+相關(guān)的醫(yī)療成本藥物治療方案=藥品成本+各項(xiàng)檢查治療成本、病房床位成本+以及不良反應(yīng)成本（臨床常用）2024/11/727（3）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析方法成本效益分析（costbenefitanalysis）CBA法是通過比較方案的全部預(yù)期效益和全部預(yù)計(jì)成本來評(píng)價(jià)各種備選方案的經(jīng)濟(jì)性。效益和成本均以貨幣單位計(jì)量。成本效果分析（costeffectivenessanalysis）CEA法是鑒別、衡量和比較可供選擇的治療方案的成本和效果，主要是評(píng)價(jià)使用一定量的衛(wèi)生資源（成本）后的個(gè)人健康效果，用非貨幣單位表示。指標(biāo)可以使用單個(gè)指標(biāo)、綜合指標(biāo)或中間指標(biāo)。2024/11/728成本效用分析（costutilityanalysis）CUA法是成本效果的發(fā)展，不僅注意健康狀況，而且注重生活質(zhì)量，采用一些合成指標(biāo)，如生命質(zhì)量調(diào)整年數(shù)來評(píng)估和比較改進(jìn)生命質(zhì)量所需費(fèi)用的相對(duì)大小。最小成本分析（costminimizationanalysis）CMA法在結(jié)果沒有差別的條件下，比較兩個(gè)或多個(gè)治療方案在費(fèi)用上的差異，選擇成本最小的方案。2024/11/729決策分析法（decisionanalysis）在事物具有某種風(fēng)險(xiǎn)和不同概率的環(huán)境下，利用概率論、決策標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法衡量利弊得失。比較不同衛(wèi)生保健干預(yù)方案的成本效益和風(fēng)險(xiǎn)，選擇適宜方案的一種技術(shù)方法。敏感性分析（sensitivityanalysis）即分析在一個(gè)確定的決策模式中某一變量的變化和變化的幅度對(duì)決策結(jié)果所可能產(chǎn)生的影響。2024/11/730（4）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的具體應(yīng)用1.確定分析的問題：幾種藥物治療某疾病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；首先是明確研究的課題，也就是提出問題。例1：假設(shè)A藥和B藥是臨床較為常用的治療下呼吸道感染的新藥，A藥的用法是每次2片，每天1次，3天為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。B藥的用法是每次4片，每天4次，2周為1個(gè)療程。藥品總費(fèi)用：A藥為320元，B藥為270元。為促進(jìn)臨床合理用藥，對(duì)A、B兩種治療方案進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)比較。2024/11/7312.確立研究者觀察的角度藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的理想是最終能為衛(wèi)生決策者服務(wù)從而最大限度的合理利用現(xiàn)有的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。例1的研究是從醫(yī)院的角度出發(fā)的，醫(yī)院藥事管理委員會(huì)建議有關(guān)人員對(duì)A、B兩藥進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，以便指導(dǎo)臨床合理用藥。2024/11/732確定備選方案和結(jié)果：至少包括目前最佳治療方案或成本最低的方案，治療結(jié)果不僅是療效，還要關(guān)注不良反應(yīng)；假定例1中，A藥治療下呼吸道感染的治愈率是75%，而B藥是70%，并發(fā)癥和不良反應(yīng)的發(fā)生率均很低，可忽略不計(jì)。確定研究的時(shí)間范圍：依據(jù)疾病的情況確定；例1中的方案都是短期治療方案，對(duì)患者的長(zhǎng)期健康狀態(tài)無影響。2024/11/733選定合理的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法：依據(jù)治療的疾病選擇適宜的方法；例1所選用的是成本—效果分析法。查閱和收集研究資料，確定成本：確定方法的可行性；計(jì)算方案的治療終點(diǎn)成本：治愈、緩解或轉(zhuǎn)歸后治愈、未治愈等；確定結(jié)果事件的概率：適用于成本計(jì)算和決策的參數(shù)，要事先確定；2024/11/734應(yīng)用決策分析方法：比較風(fēng)險(xiǎn)與成本效益2024/11/735進(jìn)行成本貼現(xiàn)和敏感性分析：與時(shí)間跨度有關(guān)；結(jié)果報(bào)告：從中立的立場(chǎng)上出發(fā)。2024/11/736二、循證藥學(xué)2024/11/737（1）循證藥學(xué)的產(chǎn)生社會(huì)和科學(xué)技術(shù)發(fā)展的需要和必然，是在循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的。20世紀(jì)80年代以前，臨床藥物治療方案的選擇和治療效果的評(píng)價(jià)，大多是以醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和推論為基礎(chǔ)，即根據(jù)某一藥物對(duì)疾病的臨床指標(biāo)，如血壓、血流動(dòng)力學(xué)、血液生化指標(biāo)（血糖、血脂等）的變化來推論其對(duì)疾病的治療作用。臨床藥師也是以散在的藥物研究資料為依據(jù)，憑借經(jīng)驗(yàn)并借助治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）結(jié)果參與臨床藥物治療。由于醫(yī)藥工作者經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)水平的限制而發(fā)生的危害人類健康的教訓(xùn)也不少。芬氟拉明、右芬氟拉明、西沙必利等1、循證藥學(xué)的產(chǎn)生及相關(guān)概念2024/11/738傳統(tǒng)的生物醫(yī)學(xué)模式向“生物-心理-社會(huì)”醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變。單憑經(jīng)驗(yàn)和陳舊的或不夠完善推論的證據(jù)進(jìn)行臨床診治已不能滿足新的臨床時(shí)間的需要。新的疾病的出現(xiàn)、生命科學(xué)的發(fā)展也使得新藥、新的治療技術(shù)不斷涌現(xiàn)，也給臨床藥物治療帶來了新的挑戰(zhàn)。人們自身健康意識(shí)的提高，對(duì)社會(huì)資源合理分配、利用的愿望；不僅關(guān)注短期效果，更關(guān)注長(zhǎng)遠(yuǎn)效益。單憑經(jīng)驗(yàn)、陳舊的、不完善的推論不行了，新藥的不斷涌現(xiàn)、老藥新用途的發(fā)現(xiàn)、科學(xué)、合理用藥的需要。2024/11/739（2）循證藥學(xué)的概念循證藥學(xué)：將追求證據(jù)、遵循證據(jù)的理念與臨床藥學(xué)學(xué)科相結(jié)合，并全面應(yīng)用于現(xiàn)代藥物治療實(shí)踐過程中，以達(dá)到合理用藥目的的綜合性應(yīng)用學(xué)科。強(qiáng)調(diào)盡量以最新、最可靠的客觀依據(jù)進(jìn)行藥物治療，倡導(dǎo)以現(xiàn)有的最好研究結(jié)果進(jìn)行治療方案制訂與評(píng)價(jià)、治療指南制定與修訂，以及與藥品有關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生決策等。2024/11/740循證藥學(xué)的核心是高質(zhì)量的證據(jù)作為一種新的臨床藥學(xué)實(shí)踐模式，以利用當(dāng)前最佳證據(jù)解決臨床用藥實(shí)際問題為主要特征。因此“證據(jù)”的質(zhì)量是關(guān)鍵。高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)論或高質(zhì)量的系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果，是循證藥學(xué)最高級(jí)別的證據(jù)（金標(biāo)準(zhǔn)）。2024/11/741臨床藥師的專業(yè)技能與經(jīng)驗(yàn)是保障提倡臨床藥師的經(jīng)驗(yàn)與得到的最佳臨床用藥證據(jù)相結(jié)合，為患者制定最佳的臨床給藥方案。忽視臨床用藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，即使得到了最佳證據(jù)也可能用錯(cuò)，因?yàn)樽罴炎C據(jù)在用于每一個(gè)具體患者時(shí)，必須因人而異，根據(jù)患者的疾病特點(diǎn)、性別、年齡、人種、病理生理情況、社會(huì)經(jīng)濟(jì)情況等靈活應(yīng)用。面對(duì)復(fù)雜的臨床用藥問題，沒有放之四海而皆準(zhǔn)的“最佳證據(jù)”，即沒有任何一個(gè)“最佳證據(jù)”能夠解決所有的臨床問題。切忌生搬硬套。2024/11/742充分考慮患者的期望或選擇是其重要思想循證藥學(xué)提倡臨床藥師在重視治療患者疾病的同時(shí)，力求從患者的角度出發(fā)了解患者對(duì)藥物的認(rèn)識(shí)、對(duì)治療效果的期望、對(duì)治療方案的選擇等。只有在藥物治療過程中與患者良好的溝通和交流，才能獲得患者的高度依從，確保藥物治療方案的順利實(shí)施，使患者獲得最佳的治療效果。2024/11/743完整地理解循證藥學(xué)思想是臨床藥學(xué)實(shí)踐的需要循證藥學(xué)強(qiáng)調(diào)臨床藥師對(duì)患者的藥物治療方案的制定必須基于當(dāng)前可得到的最佳藥物臨床研究證據(jù)，結(jié)合醫(yī)師和藥師個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)，與患者有關(guān)的第一手臨床資料，并尊重患者的選擇和意愿，從而保證給患者提供當(dāng)前最合理的藥物治療方案。它既反對(duì)片面強(qiáng)調(diào)個(gè)人經(jīng)驗(yàn)的作用，也反對(duì)機(jī)械地生搬硬套證據(jù)；既重視臨床藥學(xué)技術(shù)人員的主導(dǎo)作用，也強(qiáng)調(diào)患者的主觀期望。2024/11/7442、實(shí)踐循證藥學(xué)的基本條件和方法（1）實(shí)踐循證藥學(xué)的基本條件主管部門的支持和宏觀指導(dǎo)是前提我國(guó)的循證藥學(xué)工作處于起步階段，需要政府主管部門的高度重視、直接參與、宏觀指導(dǎo)、經(jīng)費(fèi)支持和信息支持。必要的硬件設(shè)備圖書館、計(jì)算機(jī)檢索系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等必要的設(shè)備。2024/11/745高質(zhì)量證據(jù)與高素質(zhì)臨床藥師是基本要素循證藥學(xué)是建立在高質(zhì)量的最佳證據(jù)基礎(chǔ)上的臨床實(shí)踐活動(dòng)，因此高質(zhì)量的臨床用藥證據(jù)是實(shí)踐循證藥學(xué)的物質(zhì)基礎(chǔ)，而臨床藥師是實(shí)踐循證藥學(xué)的主體。要求臨床藥師具備系統(tǒng)的臨床藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，一定的臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)；一定的臨床流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)基礎(chǔ)；較強(qiáng)的協(xié)作和交流能力。臨床藥師要終生學(xué)習(xí)，才能保證為患者提供高質(zhì)量的臨床藥學(xué)服務(wù)。2024/11/746（2）實(shí)踐循證藥學(xué)的步驟和方法提出問題：例：77歲老年女性，患非風(fēng)濕性房顫及左心室中度肥大，如不進(jìn)行抗凝治療，發(fā)生腦梗死的危險(xiǎn)性有多大（年發(fā)生率）？此類病例經(jīng)華法林治療后卒中危險(xiǎn)性能下降多少？治療風(fēng)險(xiǎn)有多大？尋找證據(jù)：分別檢索有關(guān)預(yù)后及治療的文獻(xiàn)。1990~1994年期間，檢索有關(guān)治療文獻(xiàn)8篇，預(yù)后文獻(xiàn)2篇，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)6篇。以“Revew”為關(guān)鍵詞再檢索1992~1994年文獻(xiàn)，得到相關(guān)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)1篇。2024/11/747評(píng)價(jià)證據(jù)：經(jīng)評(píng)價(jià)，預(yù)后文獻(xiàn)2篇符合真實(shí)、實(shí)用的要求，并據(jù)此可知，此病例若不進(jìn)行抗凝治療，其年卒中率為18%；如應(yīng)用華法林治療，其年卒中率降至5%。應(yīng)用華法林治療，腦出血風(fēng)險(xiǎn)1%，效益風(fēng)險(xiǎn)比為13：1。應(yīng)用證據(jù)：經(jīng)查房并與患者溝通后，患者決定接受華法林治療。根據(jù)患者情況，制定給藥方案和監(jiān)護(hù)計(jì)劃。后效評(píng)價(jià)：對(duì)治療效果和安全性進(jìn)行長(zhǎng)期的觀察與評(píng)價(jià)。2024/11/7483、循證藥學(xué)在藥學(xué)領(lǐng)域的作用指導(dǎo)藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)是一種改進(jìn)用藥行為的方法。目的包括評(píng)價(jià)藥物治療效果、優(yōu)化藥物治療方法、防止發(fā)生與藥物相關(guān)的問題、提高患者的安全性、最大限度地降低藥物治療的費(fèi)用。被評(píng)價(jià)藥物的選擇①已知或懷疑該藥可能引起ADR，或與其他藥物、食物和診斷方法有相互作用，明顯危及健康；②常見的處方藥，其影響面很大；③具有潛在毒性或正常劑量下引起患者不適；④是某種特殊疾病、狀態(tài)或醫(yī)療操作中影響治療的關(guān)鍵部分；⑤處方集中考慮增加、保留或淘汰的藥物；⑥昂貴藥物；⑦同類藥或不同廠家的相同藥物。2024/11/749指導(dǎo)基本藥物的遴選及藥品的購(gòu)進(jìn)和淘汰基本藥物是滿足人們重點(diǎn)衛(wèi)生保健需求的藥物，是從大量的臨床應(yīng)用藥物中，經(jīng)過科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的在同類藥物中具有代表性的藥物。醫(yī)院新增和淘汰藥品是一比較棘手的工作，涉及面廣、人為因素多。在購(gòu)進(jìn)和淘汰藥品時(shí)應(yīng)用循證理論和方法對(duì)需購(gòu)進(jìn)或淘汰的品種進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，得出較為科學(xué)的證據(jù)來供藥事管理委員會(huì)討論決定，將大大減少人為因素的影響，從而使新增和淘汰藥品制度更為完善。2024/11/750指導(dǎo)藥物臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)所采用的“隨機(jī)”、“對(duì)照”、“雙盲”、“安慰劑”等科學(xué)方法，都是循證藥學(xué)所要求和強(qiáng)調(diào)的。在符合倫理學(xué)要求基礎(chǔ)上，遵循循證原則進(jìn)行臨床試驗(yàn)，其結(jié)果是可信度增加，對(duì)臨床決策有很大幫助。循證藥學(xué)更重要的意義在于推動(dòng)臨床科研工作盡可能選擇目前論證強(qiáng)度最高的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，或論證強(qiáng)度較強(qiáng)的非盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，從而使以保證臨床試驗(yàn)科學(xué)性為核心的GCP與循證藥學(xué)相互促進(jìn)、相得益彰。我們應(yīng)按循證藥學(xué)要求設(shè)計(jì)、完成高質(zhì)量的藥物臨床試驗(yàn)，進(jìn)行“前瞻性研究”，使結(jié)果更可靠，為臨床決策提供最佳證據(jù)，提高藥物治療水平。2024/11/