HIV抗體檢測與記錄（2015版技術規(guī)范）

HIV全國艾滋病檢測技術規(guī)范2015年修訂版HIV抗體檢測的意義HIV感染的診斷、疾病進展的監(jiān)測、抗病毒療效觀察和耐藥性監(jiān)測中至關重要。HIV檢測不同于其它病原微生物檢測，要求十分嚴格，任何錯誤的診斷，包括假陽性或假陰性，都會對被檢者產生十分重要的影響。采樣前準備樣品的運送樣品的接收標本的采集和分離工作

使用一次性真空采血管（一管一針），按照采血管規(guī)格采集，各個試驗室可以自行制定采血量以滿足實驗需求，但要保證擁有四倍以上的標本量用于實驗檢測。真空采血管大致分為：

1肝素納

2肝素理

3促凝管

4血沉管

5PT管

6血常規(guī)管

7分離膠／促凝劑

8EDTA-K2，K3，Na2

關于HIV檢測樣本保留問題篩查試驗室陰性樣本建議保留一個月確證實驗室按照國家生物樣品管理的有關規(guī)定保存血清標本保存一、樣本的長時間保存：避免細菌污染，長時間存放的標本會導致一些細菌的生長，其所分泌的一些酶可能會對抗原抗體等蛋白產生分解作用；

例如一些細菌的內源性酶，會對測定方法產生非特異性干擾，所以在不再進行重復實驗時應把標本放置于冷凍保存。二、冰凍保存的血清標本須注意避免因停電等造成的反復凍融，標本的反復凍融所產生的機械剪切力將對標本中的蛋白等分子產生破壞作用，從而引起假陰性結果。反復凍融二次以上標本不可以做WB確認實驗樣品的運送全血、血漿的運送符合生物安全要求參照《可感染人類的高致病性病原微生物（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》（衛(wèi)生部第45號令，2006年2月1日執(zhí)行）三層包裝第一層容器：直接裝樣品，應防滲漏第二層容器：容納并保護第一層容器第三層容器：容納并保護第二層容器的運輸用外層包裝箱樣品的接收檢查核對送檢單信息檢查樣品的包裝有無破損或溢漏，如發(fā)現溢漏應立即進行處理并報告實驗室負責人檢查樣品有無嚴重溶血、微生物污染、血脂過多以及黃疸等情況，如果污染過重或不符合接收要求應將樣品安全廢棄并通知送樣人員從新采集樣品。HIV抗體檢測HIV抗體檢測的要點：1根據目的選擇檢測方法及檢測策略2嚴格遵守實驗室標準操作程序（SOP）3結果判定以試劑盒說明書為標準4篩查試驗有反應，須作補充試驗5篩查試驗無反應，不應做補充試驗6對篩查及補充試驗對象均應做好咨詢工作篩查試驗無反應，盡量不做補充試驗酶聯試驗一實驗前期準備工作實驗操作實驗記錄檢測報告補充試驗免疫印跡試驗（WB）條帶免疫試驗（RIBA）線性免疫試驗（LIA）確證報告陽性陰性不確定符合HIV-1抗體陽性符合HIV-1抗原抗體陰性判斷標準符合HIV抗體不確定判斷標準符合HIV-2抗體陽性如疑似“窗口期”感染，建議進一步做HI核酸檢測或2-4周后隨訪在備注中應注明“2-4周后復檢”或盡快做核酸檢測工作時限HIV抗體確證檢測報告應在收到樣品后的7個工作日內發(fā)出質量控制下列情況需做質量控制:1更換試劑批號2更換檢測人員3更換包裝4更換試劑廠家質控建議每個檢測日檢測一次陽性和陰性質控品如果日檢測量大于50份樣品至少應作2次質控出現以下問題，提示存在質量隱患，應引起重視；運輸包裝，內盒或試劑盒的物理損傷；在單包裝內存在混雜物質標簽出現錯誤，缺失或字跡模糊(特別是產品名稱或出產廠家名稱，批號和貨號，失效期或/和生產日期)缺失目錄泄漏或污染不適宜的存放條件保護包裝紙破損或污染未達到質量控制標準（陽性/陰性控制結果以及質控條帶出現與否等標志）試劑質量問題須報告省確證中心實驗室儀器設備保養(yǎng)儀器使用登記本維護保養(yǎng)記錄嬰幼兒經過胎盤或哺乳從母親獲得的HIV抗體不能用于診斷是否經母嬰傳播感染HIV（《全國艾滋病檢測技術規(guī)范2015版》）。建議1:18個月齡時再進行HIV抗體篩查試驗

2:進行H