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醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收與引進(jìn)管理制度【編號(hào)】:YY/GZ—XXX—001【發(fā)布日期】:YYYY年MM月DD日【修訂日期】:YYYY年MM月DD日【制度目的】:本制度旨在規(guī)范醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收與引進(jìn)的管理工作,確保醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和性能實(shí)現(xiàn)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),提升醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平,保障患者的生命安全和身體健康?!具m用范圍】:本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收與引進(jìn)工作,包含購(gòu)置、進(jìn)口、捐贈(zèng)等方式。一、驗(yàn)收與引進(jìn)程序1.1需求評(píng)估醫(yī)院各臨床科室、技術(shù)科室提出醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)申請(qǐng),經(jīng)過實(shí)地考察、專家論證和科研評(píng)估,確定設(shè)備引進(jìn)的必需性、合理性和可行性。1.2設(shè)備選型依據(jù)需求評(píng)估的結(jié)果,由技術(shù)科室負(fù)責(zé)人組織相關(guān)專家對(duì)照不同的品牌、不同規(guī)格的設(shè)備進(jìn)行評(píng)估和比較,訂立設(shè)備選型方案,并提出設(shè)備采購(gòu)建議。1.3采購(gòu)與談判醫(yī)院設(shè)備管理部門依照設(shè)備選型方案啟動(dòng)采購(gòu)流程,發(fā)起詢價(jià)、招標(biāo)或談判等方式,依據(jù)規(guī)定的程序與供應(yīng)商進(jìn)行合同談判,確定設(shè)備的采購(gòu)方案,簽訂合同。1.4設(shè)備驗(yàn)收設(shè)備供應(yīng)商交付設(shè)備后,醫(yī)院設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收包含設(shè)備數(shù)量、規(guī)格、功能、性能、質(zhì)量等各項(xiàng)指標(biāo)的檢查,確保設(shè)備的完好性和質(zhì)量。1.5設(shè)備鑒定與評(píng)價(jià)對(duì)于高端、多而雜的設(shè)備,醫(yī)院可以邀請(qǐng)第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定和評(píng)價(jià),以確保設(shè)備的質(zhì)量和性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求。1.6設(shè)備安裝與調(diào)試通過驗(yàn)收合格的設(shè)備,由醫(yī)院設(shè)備管理部門組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)備的安裝和調(diào)試,確保設(shè)備正常運(yùn)行、操作可靠。1.7培訓(xùn)與使用引導(dǎo)設(shè)備安裝調(diào)試完成后,設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行使用培訓(xùn)和操作引導(dǎo),確保醫(yī)院?jiǎn)T工熟識(shí)設(shè)備的使用方法和操作規(guī)程。1.8設(shè)備接收與啟用完成設(shè)備的安裝調(diào)試和培訓(xùn)后,醫(yī)院設(shè)備管理部門組織驗(yàn)收人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行最終的接收,確認(rèn)設(shè)備可以投入使用。二、質(zhì)量掌控要求2.1設(shè)備采購(gòu)合同設(shè)備采購(gòu)合同中應(yīng)明確設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、保修期限、售后服務(wù)內(nèi)容等緊要條款。2.2設(shè)備質(zhì)量評(píng)估設(shè)備管理部門應(yīng)組織專業(yè)人員對(duì)設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,包含設(shè)備的可靠性、穩(wěn)定性、安全性等方面的考量,確保設(shè)備符合基本質(zhì)量要求。2.3設(shè)備質(zhì)量記錄醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量檔案,記錄每臺(tái)設(shè)備的購(gòu)置日期、驗(yàn)收日期、供應(yīng)商、質(zhì)量評(píng)估結(jié)果、維護(hù)和修理記錄等相關(guān)信息。2.4設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)制度,訂立設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃和維護(hù)和修理方案,定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)和修理,確保設(shè)備的正常運(yùn)行和使用壽命。2.5設(shè)備檢測(cè)與校準(zhǔn)醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn),確保設(shè)備的測(cè)量準(zhǔn)確性和性能穩(wěn)定性。2.6設(shè)備備件和消耗品管理醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備備件和消耗品的采購(gòu)計(jì)劃和管理制度,確保設(shè)備備件和消耗品的供應(yīng)及時(shí)、充分,避開設(shè)備由于缺少備件而無法及時(shí)修復(fù)。2.7設(shè)備質(zhì)量投訴處理醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量投訴處理流程,及時(shí)處理和解決設(shè)備質(zhì)量問題,保障患者和醫(yī)務(wù)人員的安全。三、責(zé)任與監(jiān)督3.1設(shè)備采購(gòu)責(zé)任設(shè)備采購(gòu)由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé),設(shè)備管理部門應(yīng)確保采購(gòu)過程的透亮度、公正性和合法性,嚴(yán)禁以任何形式收受供應(yīng)商的回扣、回報(bào)。3.2設(shè)備驗(yàn)收責(zé)任設(shè)備驗(yàn)收由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé),具體操作人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能,并對(duì)驗(yàn)收結(jié)果負(fù)責(zé)。3.3設(shè)備維護(hù)責(zé)任設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)工作,設(shè)備使用科室負(fù)責(zé)設(shè)備的日常監(jiān)管和維護(hù),確保設(shè)備的正常運(yùn)行和使用壽命。3.4設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制,定期對(duì)設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行抽查和評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)矯正,并對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行處理。3.5設(shè)備安全保障設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)落實(shí)設(shè)備安全管理制度,確保設(shè)備的安全使用和防止設(shè)備被盜、損壞。3.6設(shè)備信息管理醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備信息管理系
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