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經典資料,WORD文檔,可編輯修改,歡迎下載交流。大型企業(yè)經典管理資料模板,WORD文檔,歡迎下載交流經典資料,WORD文檔,可編輯修改,歡迎下載交流。分享一個蘋果,各得一個蘋果,分享一種思想,各得兩種思想。分享是件快樂的事件,樂于分享的人,事業(yè)更容易成功。經典資料,WORD文檔,可下載交流,計算機專項內審評審報告一、前言根據本公司質量領導小組制定和批準的評審計劃及方案,定于2015年3月16日對公司升級后的計算機系統(tǒng)進行專項內部審核和匯總,現(xiàn)就具體情況特向公司質量領導小組報告。二、審核目的根據《藥品經營質量管理規(guī)范》條款和附錄的具體要求,結合實際操作的需要,對計算機系統(tǒng)的設置和運行進行審核。通過內審證實升級后的計算機系統(tǒng)在經營管理和質量體系運行是否正常有效,是否具有可持續(xù)性、有效性,考核新版GSP質量條款實現(xiàn)程度,找出升級后的計算機系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進的機會。三、審核范圍升級后的計算機系統(tǒng)對經營管理和質量管理體系的影響四、審核依據1、《藥品經營質量管理規(guī)范》;2、公司《計算機系統(tǒng)管理制度》五、評審結果2015年3月16日共用時1天時間,根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和附錄的具體要求,結合實際操作的需要,對計算機系統(tǒng)的設置進行審核。升級后的計算機系統(tǒng)于2015年1月18日正式更換使用,為了更好檢驗升級后的計算機系統(tǒng)在實際的運行過程中是否能夠符合新版《藥品經營質量管理規(guī)范》和附錄及實際操作的要求,對質量管理體系文件有效實施有是否影響進行了內部質量管理體系審核。16日上午召開了首次會議,審核組組長對審核工作提出了要求。各相關部門將自己部門在使用升級后的計算機系統(tǒng)時遇到的問題作出了說明,對未來運行過程中可能會出現(xiàn)的問題也提出預防建議。下午召開末次會議,審核小組報告了審核情況,在升級后的計算機系統(tǒng)運行中在質量體系運行過程中存在的問題提出了建議,質量負責人作了總結講話。經過評審,升級后的計算機系統(tǒng)運行基本正常,但在檢查評審中還是發(fā)現(xiàn)了一些隱患和缺陷以及需排除和改善的地方,共查出不合格項目2項,對此制定了糾正措施,下達了預防和糾正通知書并要求各責任人及責任部門在規(guī)定的時限內完成。審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項主要集中在以下兩個方面1、計算機系養(yǎng)護計劃不能自動生成;2、運輸記錄項目不全

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