江蘇大學(xué)《藥事管理學(xué)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《藥事管理學(xué)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥學(xué)的微生物檢定法中，以下哪種微生物常用于抗生素效價(jià)的測(cè)定，通過(guò)其生長(zhǎng)抑制情況來(lái)評(píng)估藥物的活性？A.金黃色葡萄球菌B.大腸桿菌C.枯草芽孢桿菌D.肺炎鏈球菌2、在微生物與生化藥學(xué)領(lǐng)域，發(fā)酵工程是生產(chǎn)生物藥物的重要手段。對(duì)于一個(gè)微生物發(fā)酵過(guò)程，若要提高產(chǎn)物的產(chǎn)量，以下哪種措施可能效果不明顯？（）A.優(yōu)化培養(yǎng)基的配方B.提高發(fā)酵罐的攪拌速度C.延長(zhǎng)發(fā)酵時(shí)間D.改變發(fā)酵的溫度3、關(guān)于藥物的穩(wěn)定性研究，若要預(yù)測(cè)一種藥物在長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件下的質(zhì)量變化，以下哪種加速試驗(yàn)方法能夠提供較為可靠的依據(jù)？A.高溫試驗(yàn)B.高濕度試驗(yàn)C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.以上方法結(jié)合使用4、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，準(zhǔn)確性是一個(gè)重要的指標(biāo)。以下哪種實(shí)驗(yàn)方法常用于評(píng)估分析方法的準(zhǔn)確性？A.加標(biāo)回收率實(shí)驗(yàn)B.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)C.中間精密度實(shí)驗(yàn)D.耐用性實(shí)驗(yàn)5、在藥物毒理學(xué)的致癌性研究中，長(zhǎng)期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是評(píng)估藥物潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)的重要方法。對(duì)于一種長(zhǎng)期使用的藥物，以下哪種動(dòng)物模型更能有效地模擬人類的致癌過(guò)程和機(jī)制？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.豚鼠模型D.猴模型6、藥物的不良反應(yīng)可以通過(guò)多種方式進(jìn)行預(yù)防和處理。以下哪種方法可以減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)？A.合理選擇藥物B.嚴(yán)格掌握用藥劑量和療程C.加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)D.以上都是7、在藥物化學(xué)的研究中，藥物的構(gòu)效關(guān)系對(duì)于新藥設(shè)計(jì)具有重要指導(dǎo)意義。對(duì)于一類抗腫瘤藥物，若其分子結(jié)構(gòu)中引入了能夠與腫瘤細(xì)胞特定靶點(diǎn)形成共價(jià)鍵的基團(tuán)，以下關(guān)于其作用機(jī)制的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.可能增加藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合親和力B.能夠不可逆地抑制靶點(diǎn)的活性C.一定能提高藥物的選擇性和安全性D.可能導(dǎo)致藥物的耐藥性降低8、在藥物制劑的設(shè)計(jì)中，靶向給藥系統(tǒng)是研究的熱點(diǎn)之一。對(duì)于一種針對(duì)腫瘤細(xì)胞的靶向納米粒制劑，以下關(guān)于其作用機(jī)制的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.通過(guò)納米粒的表面修飾，特異性識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面的受體B.利用腫瘤組織的高通透性和滯留效應(yīng)實(shí)現(xiàn)被動(dòng)靶向C.納米?？梢灾苯託⑺滥[瘤細(xì)胞，無(wú)需其他藥物的協(xié)同作用D.能夠降低藥物對(duì)正常組織的毒性，提高治療效果9、在藥學(xué)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中，以下哪種評(píng)價(jià)方法能夠綜合考慮藥物的治療效果和成本，為醫(yī)療決策提供參考？A.成本-效果分析B.成本-效益分析C.成本-效用分析D.以上分析方法均可10、在藥物研發(fā)中，藥物的藥效學(xué)研究可以為藥物的臨床應(yīng)用提供重要依據(jù)。以下哪個(gè)參數(shù)是藥效學(xué)研究的重要參數(shù)？A.藥物的最小有效劑量B.藥物的最大耐受劑量C.藥物的治療指數(shù)D.以上都是11、在藥劑學(xué)的靶向給藥系統(tǒng)中，對(duì)于脂質(zhì)體、納米粒等靶向制劑的特點(diǎn)、制備方法和體內(nèi)分布，以下說(shuō)法不正確的是（）A.能提高藥物的靶向性B.制備過(guò)程簡(jiǎn)單易行C.在體內(nèi)具有特定的分布規(guī)律D.可降低藥物的毒副作用12、在藥物的分布過(guò)程中，血漿蛋白結(jié)合率對(duì)藥物的作用有重要影響。以下關(guān)于血漿蛋白結(jié)合率的說(shuō)法，不準(zhǔn)確的是？A.結(jié)合型藥物無(wú)藥理活性B.血漿蛋白結(jié)合率高的藥物消除慢C.藥物之間不會(huì)競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)D.疾病狀態(tài)可能改變血漿蛋白結(jié)合率13、在藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施中，關(guān)于不同階段臨床試驗(yàn)的目的和方法，以下哪種說(shuō)法是正確的？A.藥物臨床試驗(yàn)的各個(gè)階段目的相同，方法相似，只是規(guī)模不同。B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要評(píng)估藥物的安全性和耐受性，Ⅱ期臨床試驗(yàn)重點(diǎn)考察藥物的療效，Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證療效和安全性，Ⅳ期臨床試驗(yàn)則是在藥物上市后進(jìn)行的監(jiān)測(cè)。C.藥物臨床試驗(yàn)可以跳過(guò)某些階段，直接進(jìn)入上市審批。D.藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施主要由藥企決定，監(jiān)管部門的作用不大。14、對(duì)于靶向藥物的研發(fā)和應(yīng)用，以下關(guān)于其作用機(jī)制和臨床優(yōu)勢(shì)，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？A.靶向藥物的作用機(jī)制不明確，臨床效果不穩(wěn)定，不如傳統(tǒng)化療藥物可靠。B.靶向藥物能夠特異性地作用于腫瘤細(xì)胞的靶點(diǎn)，減少對(duì)正常細(xì)胞的損傷，具有療效高、副作用小等優(yōu)勢(shì)，為腫瘤治療帶來(lái)了新的希望。C.靶向藥物研發(fā)難度大，成本高，不值得投入大量資源進(jìn)行研究。D.靶向藥物可以替代所有的腫瘤治療方法，是未來(lái)腫瘤治療的唯一選擇。15、藥物動(dòng)力學(xué)是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程的學(xué)科。對(duì)于一種口服藥物，其血藥濃度-時(shí)間曲線呈現(xiàn)多峰現(xiàn)象，以下哪種原因最有可能導(dǎo)致這種情況？A.藥物的肝腸循環(huán)B.藥物的非線性代謝C.藥物制劑的緩釋作用D.給藥劑量不準(zhǔn)確16、在藥劑學(xué)的微球制劑研究中，對(duì)于微球的制備材料、制備方法和體內(nèi)行為，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.常用的材料有天然高分子和合成高分子B.制備方法多樣且復(fù)雜C.體內(nèi)具有長(zhǎng)效緩釋作用D.微球的粒徑大小對(duì)其性能沒(méi)有影響17、在藥劑學(xué)的無(wú)菌制劑制備中，對(duì)于注射劑、滴眼劑等無(wú)菌制劑的生產(chǎn)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以下關(guān)于無(wú)菌保證水平和熱原控制的描述，不準(zhǔn)確的是（）A.嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)菌條件B.熱原可通過(guò)高溫滅菌法完全去除C.采用合適的滅菌方法確保產(chǎn)品無(wú)菌D.對(duì)無(wú)菌制劑進(jìn)行嚴(yán)格的無(wú)菌檢查18、在藥代動(dòng)力學(xué)的研究中，藥物的吸收過(guò)程受到多種因素的影響。對(duì)于一種口服難溶性藥物，以下哪種方法不太可能顯著提高其吸收效率？（）A.增加藥物的粒徑，使其更容易在胃腸道中分散B.制成固體分散體，提高藥物的溶解度C.與表面活性劑合用，改善藥物的潤(rùn)濕性D.對(duì)藥物進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾，增加其親脂性19、對(duì)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究，以下關(guān)于藥物治療的成本效益分析和成本效果分析的方法和應(yīng)用，哪一個(gè)是正確的？A.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析方法只是理論上的探討，在實(shí)際醫(yī)療決策中無(wú)法應(yīng)用。B.成本效益分析和成本效果分析可以幫助決策者在有限的資源條件下，選擇最經(jīng)濟(jì)有效的藥物治療方案，促進(jìn)合理用藥和醫(yī)療資源的優(yōu)化配置。C.藥物治療的成本效益和成本效果分析只考慮直接醫(yī)療成本，不考慮間接成本和隱性成本。D.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究結(jié)果對(duì)醫(yī)療政策的制定沒(méi)有任何影響。20、藥物的研發(fā)需要經(jīng)過(guò)多個(gè)階段的臨床試驗(yàn)。在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中，主要的研究目的是什么？A.評(píng)估藥物的安全性B.確定藥物的療效C.研究藥物的劑量-效應(yīng)關(guān)系D.比較不同治療方案的優(yōu)劣二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）說(shuō)明市場(chǎng)營(yíng)銷中的品牌資產(chǎn)管理的組織架構(gòu)及職責(zé)，如何建立有效的品牌資產(chǎn)管理組織。2、（本題10分）藥物的臨床療效評(píng)價(jià)是判斷藥物有效性的關(guān)鍵，請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述臨床療效評(píng)價(jià)的指標(biāo)、方法以及評(píng)價(jià)過(guò)程中需要注意的問(wèn)題。3、（本題10分）在藥物研發(fā)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，論述專利申請(qǐng)、保護(hù)策略和侵權(quán)防范，分析如何保障創(chuàng)新藥物研發(fā)者的合法權(quán)益。4、（本題10分）藥物的臨床研究方案設(shè)計(jì)需要科學(xué)合理，描述臨床研究方案的主