2024年醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)許可合同標(biāo)的

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)許可合同標(biāo)的本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容2.2生產(chǎn)許可內(nèi)容2.3研發(fā)與生產(chǎn)的具體項(xiàng)目第三條合同期限3.1研發(fā)階段期限3.2生產(chǎn)許可階段期限第四條技術(shù)成果權(quán)益4.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬4.2技術(shù)成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)第五條研發(fā)經(jīng)費(fèi)與支付方式5.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額5.2經(jīng)費(fèi)支付方式及時間第六條生產(chǎn)許可費(fèi)用與支付方式6.1生產(chǎn)許可費(fèi)用總額6.2費(fèi)用支付方式及時間第七條雙方義務(wù)7.1甲方義務(wù)7.2乙方義務(wù)第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任第九條爭議解決方式9.1爭議解決方式9.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)第十條合同的變更與解除10.1合同變更條件10.2合同解除條件第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容11.2保密期限第十二條強(qiáng)制性規(guī)定12.1遵守法律法規(guī)12.2符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第十三條不可抗力13.1不可抗力事件的認(rèn)定13.2不可抗力事件的后果處理第十四條其他約定14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2附件說明第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：醫(yī)療器械研發(fā)有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號1.2乙方名稱：醫(yī)療器械生產(chǎn)有限公司1.2乙方地址：市區(qū)路號第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容：本次合作甲方負(fù)責(zé)研發(fā)新一代的醫(yī)療器械，包括項(xiàng)技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用。2.2生產(chǎn)許可內(nèi)容：乙方在獲得相關(guān)生產(chǎn)許可后，有權(quán)生產(chǎn)甲方研發(fā)的醫(yī)療器械。2.3研發(fā)與生產(chǎn)的具體項(xiàng)目：具體項(xiàng)目清單詳見附件一。第三條合同期限3.1研發(fā)階段期限：自合同簽訂之日起至2025年12月31日止。3.2生產(chǎn)許可階段期限：自乙方獲得生產(chǎn)許可之日起至2029年12月31日止。第四條技術(shù)成果權(quán)益4.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬：甲方對研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)擁有獨(dú)立的所有權(quán)。4.2技術(shù)成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)：未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將甲方研發(fā)的技術(shù)成果自行使用或轉(zhuǎn)讓給第三方。第五條研發(fā)經(jīng)費(fèi)與支付方式5.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額：人民幣萬元整。5.2經(jīng)費(fèi)支付方式及時間：甲方按照研發(fā)進(jìn)度，分階段支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)。具體支付方式及時間詳見附件二。第六條生產(chǎn)許可費(fèi)用與支付方式6.1生產(chǎn)許可費(fèi)用總額：人民幣萬元整。6.2費(fèi)用支付方式及時間：乙方在獲得生產(chǎn)許可后，按照合同約定向甲方支付生產(chǎn)許可費(fèi)用。具體支付方式及時間詳見附件三。第七條雙方義務(wù)7.1甲方義務(wù)：提供研發(fā)所需的資金、設(shè)備、技術(shù)支持等，并按照約定支付乙方研發(fā)經(jīng)費(fèi)和生產(chǎn)許可費(fèi)用。7.2乙方義務(wù)：按照甲方要求進(jìn)行研發(fā)工作的實(shí)施，保證研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量；在獲得生產(chǎn)許可后，按照合同約定進(jìn)行生產(chǎn)，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任：如甲方未按約定支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)和生產(chǎn)許可費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付遲延付款的違約金，違約金計(jì)算方式為遲延付款金額的千分之五。8.2乙方違約責(zé)任：如乙方未按約定完成研發(fā)工作或生產(chǎn)質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為合同金額的千分之五。第九條爭議解決方式9.1爭議解決方式：雙方發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)：如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點(diǎn)為市，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會。第十條合同的變更與解除10.1合同變更條件：合同的變更必須經(jīng)過雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.2合同解除條件：合同解除必須符合《中華人民共和國合同法》的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽訂書面解除協(xié)議。第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容：雙方在合同履行過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等。11.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。第十二條強(qiáng)制性規(guī)定12.1遵守法律法規(guī)：雙方在合同履行過程中應(yīng)遵守中華人民共和國法律法規(guī)，并符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。12.2符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：雙方在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售過程中應(yīng)符合醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。第十三條不可抗力13.1不可抗力事件的認(rèn)定：不可抗力事件指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀事件，如自然災(zāi)害、社會事件等。13.2不可抗力事件的后果處理：發(fā)生不可抗力事件的一方應(yīng)立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供證明文件。根據(jù)不可抗力事件的影響，雙方協(xié)商決定是否終止或延期履行合同。第十四條其他約定14.1雙方約定的其他事項(xiàng)：如合同的簽訂、修改、解除、終止等，均需雙方書面確認(rèn)。14.2附件說明：合同附件包括附件一：研發(fā)項(xiàng)目清單，附件二：研發(fā)經(jīng)費(fèi)支付方式及時間表，附件三：生產(chǎn)許可費(fèi)用支付方式及時間表。附件內(nèi)容與合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入定義1.1本合同所述第三方指除甲方和乙方之外，參與或涉及合同履行過程中的任何個人、企事業(yè)單位、社會組織等。第二條第三方介入情形2.1研發(fā)過程中，甲方同意乙方引入第三方進(jìn)行部分技術(shù)研發(fā)工作。2.2生產(chǎn)許可過程中，乙方同意將生產(chǎn)業(yè)務(wù)部分外包給第三方。2.3合同履行過程中，因不可抗力或其他意外事件，導(dǎo)致第三方介入。第三條第三方責(zé)任3.1第三方介入合同履行過程中，應(yīng)遵守國家法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.2第三方如因故意或過失導(dǎo)致甲方或乙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。第四條第三方權(quán)益4.1第三方享有其參與合同履行過程所獲得的技術(shù)成果、知識產(chǎn)權(quán)等權(quán)益。4.2第三方不得將合同涉及的技術(shù)、信息等泄露給其他方，否則應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第五條第三方選擇與評估5.1甲方和乙方應(yīng)共同對第三方進(jìn)行選擇和評估，確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)、能力和信譽(yù)。5.2甲方和乙方有權(quán)對第三方進(jìn)行監(jiān)督、檢查，確保第三方按照合同要求履行義務(wù)。第六條第三方責(zé)任限額6.1第三方對甲方或乙方造成的損失，賠償責(zé)任限額為合同金額的%。6.2第三方如因故意或重大過失導(dǎo)致甲方或乙方損失，不受賠償責(zé)任限額的限制。第七條第三方違約處理7.1第三方如未按合同要求履行義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。7.2第三方如發(fā)生違約行為，甲方和乙方有權(quán)解除合同，并要求第三方賠償損失。第八條第三方與甲方、乙方的關(guān)系8.1第三方與甲方、乙方之間建立的是獨(dú)立的法律關(guān)系，互不承擔(dān)對方的法律責(zé)任。8.2第三方如因履行合同導(dǎo)致甲方或乙方損失，第三方應(yīng)直接向甲方或乙方承擔(dān)責(zé)任。第九條第三方介入的合同變更9.1如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲方和乙方應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議。9.2變更協(xié)議應(yīng)經(jīng)第三方同意，并明確變更后的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。第十條第三方退出10.1第三方如欲退出合同履行過程，應(yīng)提前書面通知甲方和乙方。10.2第三方退出后，甲方和乙方應(yīng)重新協(xié)商確定后續(xù)合同履行事宜。第十一條第三方信息披露11.1第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求，及時提供相關(guān)業(yè)務(wù)信息、技術(shù)進(jìn)展等。11.2第三方如發(fā)生信息披露不實(shí)、不及時等情況，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第十二條第三方合規(guī)與監(jiān)管12.1第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，接受甲方和乙方的監(jiān)督。12.2甲方和乙方有權(quán)對第三方進(jìn)行合規(guī)審查，確保第三方合規(guī)經(jīng)營。第十三條第三方知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)13.1第三方應(yīng)保證其提供的研究成果、技術(shù)等不侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)。13.2第三方如發(fā)生知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第十四條第三方與合同其他方的協(xié)調(diào)14.1第三方應(yīng)與甲方、乙方保持良好溝通，協(xié)調(diào)解決合同履行過程中的問題。14.2第三方如未與其他方協(xié)調(diào)一致，導(dǎo)致合同履行出現(xiàn)問題，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第十五條第三方介入合同的解除15.1如第三方發(fā)生違約行為，甲方和乙方有權(quán)解除合同。15.2解除合同后，第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求，完成后續(xù)義務(wù)。第十六條附件16.1本合同附件包括第三方名單、第三方評估報告等相關(guān)文件。16.2附件與合同具有同等法律效力，雙方應(yīng)妥善保管。本部分修正條款與合同具有同等法律效力，雙方應(yīng)按照本部分規(guī)定履行各自權(quán)利義務(wù)。如有未盡事宜，雙方可另行協(xié)商確定。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)項(xiàng)目清單詳細(xì)列出甲方同意乙方研發(fā)的醫(yī)療器械項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目內(nèi)容、研發(fā)進(jìn)度安排等。附件二：研發(fā)經(jīng)費(fèi)支付方式及時間表詳細(xì)列出甲方支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)的方式、時間及金額安排。附件三：生產(chǎn)許可費(fèi)用支付方式及時間表詳細(xì)列出乙方支付生產(chǎn)許可費(fèi)用的方式、時間及金額安排。附件四：第三方評估報告詳細(xì)列出第三方評估機(jī)構(gòu)對乙方研發(fā)能力、生產(chǎn)能力的評估結(jié)果。附件五：第三方資質(zhì)證明文件提供第三方的主體資格、資質(zhì)證明等相關(guān)文件。附件六：第三方與甲方、乙方簽訂的協(xié)議第三方與甲方、乙方簽訂的關(guān)于研發(fā)、生產(chǎn)等具體事項(xiàng)的協(xié)議。附件七：第三方合規(guī)證明文件提供第三方合規(guī)經(jīng)營的證明文件，如許可證、合規(guī)審查報告等。附件八：第三方知識產(chǎn)權(quán)證明文件提供第三方擁有的知識產(chǎn)權(quán)證明文件，如專利證書、著作權(quán)登記證書等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)和生產(chǎn)許可費(fèi)用。2.乙方未按約定完成研發(fā)工作或生產(chǎn)質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)。3.第三方未按約定提供技術(shù)支持或服務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行。4.甲方、乙方、第三方違反合同約定的保密義務(wù)。5.甲方、乙方、第三方未履行合同約定的義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行或造成損失。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.根據(jù)違約行為的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，確定違約責(zé)任。2.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于繼續(xù)履行、支付違約金、賠償損失等。3.違約方應(yīng)按照合同約定或甲方、乙方要求，采取措施消除違約行為的影響。示例說明：若甲方未按約定支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)，乙方有權(quán)要求甲方支付遲延付款的違約金，違約金計(jì)算方式為遲延付款金額的千分之五。若乙方未按約定完成研發(fā)工作，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為合同金額的千分之五。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w生理結(jié)構(gòu)、功能進(jìn)行改變的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似物品。2.知識產(chǎn)權(quán)：指專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等法律賦予的權(quán)利。3.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀事件，如自然災(zāi)害、社會