放射診療管理規(guī)定全文2016

放射診療管理規(guī)定全文2016第一章總則第一條為了加強(qiáng)放射診療管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。第三條放射診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、便民的原則，確?；颊咴诮邮芊派湓\療過(guò)程中，所受到的輻射劑量達(dá)到最低合理水平。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全放射診療管理制度，加強(qiáng)放射診療質(zhì)量控制和安全管理，提高放射診療服務(wù)水平。第二章放射診療工作人員（一）具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，取得醫(yī)師、護(hù)士或者技師等職業(yè)資格；（二）接受過(guò)放射防護(hù)和有關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格；（三）身體健康，無(wú)職業(yè)禁忌癥。第七條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)定期參加放射防護(hù)及相關(guān)知識(shí)的繼續(xù)教育和培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。第八條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)遵守放射防護(hù)規(guī)定，正確使用放射診療設(shè)備，確?；颊吆妥陨淼陌踩?。第三章放射診療設(shè)備第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的放射診療設(shè)備，并定期進(jìn)行檢測(cè)和維護(hù)，確保設(shè)備性能穩(wěn)定，輻射劑量準(zhǔn)確。第十條放射診療設(shè)備的使用和維護(hù)，應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，并建立設(shè)備使用和維護(hù)記錄。第十一條放射診療設(shè)備的安全防護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定，定期檢查，確保處于良好狀態(tài)。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)放射診療設(shè)備進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)，采取措施防止放射性污染。第四章放射診療活動(dòng)第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的診療方案，明確診療指征、輻射劑量和注意事項(xiàng)。第十四條放射診療前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者或者其家屬說(shuō)明放射診療的必要性、可能的風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)，并取得書(shū)面同意。第十五條放射診療過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)患者所受輻射劑量，確保不超過(guò)國(guó)家規(guī)定的限值。第十六條放射診療后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的健康狀況進(jìn)行隨訪，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理放射診療相關(guān)并發(fā)癥。第五章監(jiān)督管理第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。第十九條衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立放射診療不良事件報(bào)告制度，對(duì)放射診療活動(dòng)中發(fā)生的不良事件進(jìn)行調(diào)查和處理。第六章法律責(zé)任第二十二條違反本規(guī)定，造成放射性污染事故的，依照《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》的有關(guān)規(guī)定追究法律責(zé)任。第七章附則第二十三條本規(guī)定自2016年7月1日起施行。原有規(guī)定與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。第二十四條本規(guī)定的解釋權(quán)歸國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)。第五章患者權(quán)益保護(hù)第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行放射診療時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，為患者提供必要的醫(yī)療信息。第二十六條患者有權(quán)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供放射診療的詳細(xì)解釋?zhuān)ㄔ\療目的、可能的風(fēng)險(xiǎn)、替代方案以及預(yù)期效果。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為患者建立個(gè)人放射診療檔案，記錄患者的放射診療史、輻射劑量等信息，并保證檔案的真實(shí)性和完整性。第二十八條患者在放射診療過(guò)程中享有隱私保護(hù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員不得泄露患者個(gè)人信息。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為患者提供放射診療后的咨詢服務(wù)，包括輻射防護(hù)措施、健康監(jiān)測(cè)和必要的醫(yī)療隨訪。第六章放射防護(hù)與安全第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定放射防護(hù)和安全管理制度，確保放射診療活動(dòng)中的輻射安全。第三十一條放射診療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，采取有效措施防止非放射診療人員誤入。第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)放射診療場(chǎng)所進(jìn)行定期的輻射監(jiān)測(cè)，確保輻射水平符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第三十三條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)佩戴個(gè)人劑量計(jì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查并記錄工作人員所受的輻射劑量。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)放射診療產(chǎn)生的放射性廢物進(jìn)行分類(lèi)收集、存儲(chǔ)和處理，確保不對(duì)環(huán)境和公眾健康造成危害。第七章應(yīng)急處置與事故報(bào)告第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定放射診療應(yīng)急預(yù)案，并定期組織應(yīng)急演練。第三十六條發(fā)生放射診療事故或者疑似事故時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施控制事態(tài)，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)。第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在放射診療事故發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提交書(shū)面報(bào)告，并按照規(guī)定程序進(jìn)行事故調(diào)查和處理。第八章信息管理與信息公開(kāi)第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全放射診療信息管理制度，確保放射診療信息的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)放射診療服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、輻射防護(hù)措施等信息，接受社會(huì)監(jiān)督。第四十條衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公布放射診療相關(guān)信息，提高公眾對(duì)放射診療安全的認(rèn)識(shí)。第九章附則第四十一條本規(guī)定所稱(chēng)放射診療，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行疾病診斷