臨沂大學(xué)《制藥分離工程A》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對(duì)于中藥制藥中的炮制工藝，以下關(guān)于其目的的理解，不準(zhǔn)確的是（）A.降低毒性B.改變藥性C.增加美觀D.增強(qiáng)療效2、對(duì)于制藥過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，以下關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法，不準(zhǔn)確的是（）A.定性評(píng)估和定量評(píng)估相結(jié)合B.只考慮內(nèi)部因素，不考慮外部因素C.基于歷史數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)D.確定風(fēng)險(xiǎn)的可能性和嚴(yán)重性3、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。對(duì)于一種含有多種揮發(fā)性成分的藥物，以下哪種因素會(huì)影響氣相色譜的分離效果？A.色譜柱的類型B.載氣的流速C.進(jìn)樣口溫度D.以上都是4、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，識(shí)別和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)是重要環(huán)節(jié)。以下哪種風(fēng)險(xiǎn)因素在藥物合成車間相對(duì)較容易被忽視？（）A.化學(xué)反應(yīng)的失控B.電氣設(shè)備的故障C.操作人員的疲勞D.自然災(zāi)害的影響5、在生物制藥過(guò)程中，基因工程菌的構(gòu)建需要選擇合適的表達(dá)載體。以下哪種表達(dá)載體常用于大腸桿菌？A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是6、在制藥工程的質(zhì)量控制體系中，偏差管理是重要組成部分。對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的關(guān)鍵偏差，以下哪種處理方式更能保證產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性？（）A.立即停止生產(chǎn)，調(diào)查原因B.繼續(xù)生產(chǎn)，同時(shí)調(diào)查原因C.調(diào)整生產(chǎn)參數(shù)，糾正偏差D.對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行額外檢測(cè)7、在制藥工程的質(zhì)量體系中，偏差管理是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)偏差時(shí)，以下哪個(gè)步驟是首先要采取的？A.記錄偏差情況B.評(píng)估偏差的影響C.采取糾正措施D.調(diào)查偏差的原因8、在生物制藥的質(zhì)量控制中，支原體的檢測(cè)是必不可少的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測(cè)方法常用于支原體的檢測(cè)？A.培養(yǎng)法B.核酸檢測(cè)法C.免疫學(xué)方法D.以上均可9、在藥物合成路線的評(píng)價(jià)中，關(guān)于環(huán)保性的考量，以下說(shuō)法不正確的是（）A.減少三廢排放B.優(yōu)先使用不可再生資源C.采用綠色合成工藝D.降低對(duì)環(huán)境的危害10、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素考察中，以下哪種因素對(duì)于液體制劑的穩(wěn)定性影響較大？A.pH值B.離子強(qiáng)度C.表面活性劑的種類和濃度D.以上因素影響均較大11、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，通常會(huì)采用升高溫度等條件來(lái)預(yù)測(cè)藥物的有效期。對(duì)于一種穩(wěn)定性較差的藥物制劑，以下哪種加速試驗(yàn)條件更能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)其有效期？（）A.40℃，相對(duì)濕度75%B.50℃，相對(duì)濕度60%C.60℃，相對(duì)濕度40%D.70℃，相對(duì)濕度25%12、在制藥工程的項(xiàng)目管理中，風(fēng)險(xiǎn)管理是重要的組成部分。以下哪種風(fēng)險(xiǎn)不屬于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)？（）A.工藝不成熟B.設(shè)備故障C.原材料供應(yīng)短缺D.新產(chǎn)品研發(fā)失敗13、在藥物制劑的研究中，對(duì)于脂質(zhì)體作為藥物載體的特點(diǎn)，以下描述不準(zhǔn)確的是？A.具有良好的生物相容性B.可以提高藥物的穩(wěn)定性C.載藥量高且易于大規(guī)模生產(chǎn)D.能夠?qū)崿F(xiàn)靶向給藥14、在藥物分析中，重量分析法常用于常量組分的測(cè)定。以下哪種重量分析方法基于沉淀反應(yīng)？A.揮發(fā)法B.萃取法C.沉淀法D.以上都是15、在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。以下關(guān)于基因工程制藥的步驟，排序正確的是？A.目的基因獲取、基因表達(dá)、載體構(gòu)建、產(chǎn)物分離純化B.載體構(gòu)建、目的基因獲取、基因表達(dá)、產(chǎn)物分離純化C.目的基因獲取、載體構(gòu)建、基因表達(dá)、產(chǎn)物分離純化D.基因表達(dá)、目的基因獲取、載體構(gòu)建、產(chǎn)物分離純化16、在藥物合成中，催化劑的選擇可以提高反應(yīng)效率和選擇性。對(duì)于一個(gè)加氫反應(yīng)，以下哪種催化劑通常具有較好的效果？A.鈀碳B.鎳C.鉑D.以上均可17、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，關(guān)于綠色化學(xué)原則的應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.盡量減少?gòu)U棄物的產(chǎn)生B.優(yōu)先使用有毒有害的試劑C.提高原子利用率D.降低能源消耗18、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。以下關(guān)于氣相色譜法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩(wěn)定和不易揮發(fā)的物質(zhì)C.可以與多種檢測(cè)器聯(lián)用，提高檢測(cè)靈敏度D.需要對(duì)樣品進(jìn)行氣化處理19、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定中，鑒別試驗(yàn)的目的是？A.確證藥物的真?zhèn)蜝.測(cè)定藥物的含量C.檢查藥物的純度D.考察藥物的穩(wěn)定性20、在中藥提取過(guò)程中，超聲輔助提取技術(shù)能夠提高提取效率。對(duì)于一種根莖類中藥材，以下哪個(gè)超聲參數(shù)的設(shè)置對(duì)提取效果的影響最為顯著？A.超聲頻率B.超聲功率C.超聲時(shí)間D.超聲溫度二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述制藥工程中的設(shè)備驗(yàn)證，包括安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)的目的、內(nèi)容和方法。2、（本題10分）在生物制藥的培養(yǎng)基優(yōu)化中，論述如何運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行培養(yǎng)基成分和培養(yǎng)條件的優(yōu)化。3、（本題10分）簡(jiǎn)述在中藥資源的可持續(xù)利用中，存在的問(wèn)題和解決方案有哪些，如何實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的綠色發(fā)展？4、（本題10分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述藥物合成路線設(shè)計(jì)的基本原則和方法，以及如何根據(jù)藥物分子結(jié)構(gòu)特點(diǎn)選擇合適的合成策略。三、案例分析題（本大題共2個(gè)小題，共20