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微生物學(xué)質(zhì)控管理制度第一章總則第一條目的和基本原則為了保障醫(yī)院微生物學(xué)檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性、可靠性和穩(wěn)定性,規(guī)范微生物學(xué)質(zhì)控管理,提高檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性和可比性,本制度訂立。本制度遵從合法、公正、透亮、科學(xué)的原則,確保微生物學(xué)質(zhì)控工作的公正性、高效性和規(guī)范性。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部從事微生物學(xué)檢驗(yàn)工作的科室、人員,包含但不限于臨床微生物學(xué)、醫(yī)院感染科、醫(yī)院感染掌控科等。全部從事微生物學(xué)檢驗(yàn)工作的科室、人員應(yīng)依照本制度的規(guī)定進(jìn)行質(zhì)控管理,并進(jìn)行定期的自查和外部質(zhì)量評(píng)價(jià)。第二章質(zhì)控管理機(jī)構(gòu)和職責(zé)第三條質(zhì)控委員會(huì)醫(yī)院設(shè)立微生物學(xué)質(zhì)控委員會(huì),負(fù)責(zé)訂立和組織實(shí)施微生物學(xué)質(zhì)控管理制度,并對(duì)各科室的質(zhì)控工作進(jìn)行引導(dǎo)和監(jiān)督。質(zhì)控委員會(huì)由醫(yī)院微生物學(xué)專家、質(zhì)控專家、醫(yī)師、護(hù)士等構(gòu)成,設(shè)立主任委員和委員若干名,由醫(yī)院行政主管部門任命。第四條質(zhì)控室醫(yī)院設(shè)立微生物學(xué)質(zhì)控室,負(fù)責(zé)微生物學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控管理的具體實(shí)施和監(jiān)督,包含質(zhì)控計(jì)劃訂立、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)分析、質(zhì)控指標(biāo)評(píng)定等。質(zhì)控室由具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員構(gòu)成,包含質(zhì)控主管、資深技師、質(zhì)控技師等。第三章質(zhì)控計(jì)劃第五條質(zhì)控計(jì)劃的訂立與修訂質(zhì)控委員會(huì)依照醫(yī)院微生物學(xué)檢驗(yàn)的特點(diǎn)和需求,訂立年度質(zhì)控計(jì)劃,明確質(zhì)控的目標(biāo)、內(nèi)容、方法和指標(biāo),經(jīng)醫(yī)院行政主管部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。質(zhì)控計(jì)劃應(yīng)依據(jù)科室的實(shí)際情況進(jìn)行修訂,修訂后需重新經(jīng)醫(yī)院行政主管部門批準(zhǔn)。第六條質(zhì)控指標(biāo)的設(shè)置與評(píng)價(jià)依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定,質(zhì)控委員會(huì)確定各項(xiàng)微生物學(xué)質(zhì)控指標(biāo),包含但不限于標(biāo)本質(zhì)量、方法準(zhǔn)確性、診斷符合率等。質(zhì)控室負(fù)責(zé)對(duì)每項(xiàng)質(zhì)控指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià),并依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果,訂立相應(yīng)的改進(jìn)措施。第四章微生物學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控實(shí)施第七條微生物學(xué)檢驗(yàn)流程的質(zhì)控微生物學(xué)檢驗(yàn)科室應(yīng)依照規(guī)定的質(zhì)控指標(biāo)和方法進(jìn)行檢驗(yàn)工作,確保全部檢驗(yàn)流程的質(zhì)量掌控。檢驗(yàn)前,應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)儀器、試劑、料子等進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查,確保其準(zhǔn)確性和可靠性。檢驗(yàn)過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格依照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作,確保結(jié)果的準(zhǔn)確和可靠。第八條質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)錄入質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)庫(kù),并定期進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行矯正和改進(jìn)。質(zhì)控室應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量跟蹤和回顧,評(píng)估檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可比性。第九條外部質(zhì)量評(píng)價(jià)微生物學(xué)檢驗(yàn)科室應(yīng)自動(dòng)參加國(guó)家或地方組織的外部質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),接受第三方的評(píng)價(jià)和監(jiān)督。外部質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)控委員會(huì),并依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)和提升。第五章質(zhì)控結(jié)果的應(yīng)用和改進(jìn)第十條質(zhì)控結(jié)果的應(yīng)用質(zhì)控結(jié)果應(yīng)及時(shí)向臨床科室或醫(yī)院感染掌控科供應(yīng),并供應(yīng)必需的解釋和建議。質(zhì)控結(jié)果的應(yīng)用應(yīng)依據(jù)相關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行,確保結(jié)果的可靠性和科學(xué)性。第十一條質(zhì)控結(jié)果的改進(jìn)依據(jù)質(zhì)控結(jié)果和相關(guān)數(shù)據(jù)分析,質(zhì)控委員會(huì)應(yīng)提出相應(yīng)的改進(jìn)看法和措施。質(zhì)控室負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤改進(jìn)措施的執(zhí)行情況,并進(jìn)行評(píng)估和總結(jié)。第六章懲罰和嘉獎(jiǎng)第十二條違規(guī)處理對(duì)于違反質(zhì)掌控度和規(guī)定的科室和人員,質(zhì)控委員會(huì)應(yīng)依照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的處理,包含但不限于警告、罰款、停職、降職等。對(duì)于嚴(yán)重違規(guī)的科室和人員,質(zhì)控委員會(huì)有權(quán)建議醫(yī)院行政主管部門采取進(jìn)一步的行政懲罰或紀(jì)律處分。第十三條表?yè)P(yáng)嘉獎(jiǎng)對(duì)于表現(xiàn)出色、工作成績(jī)突出的科室和人員,醫(yī)院應(yīng)及時(shí)予以表?yè)P(yáng)和嘉獎(jiǎng),激勵(lì)醫(yī)務(wù)人員提高微生物學(xué)質(zhì)控工作水平。表?yè)P(yáng)嘉獎(jiǎng)的標(biāo)準(zhǔn)和程序應(yīng)依照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第七章附則第十四條本制度的解釋和修訂對(duì)于本制度的解釋和修訂,質(zhì)控委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋和決議,并報(bào)醫(yī)院行政主管部門備案。本制度的修訂應(yīng)經(jīng)質(zhì)控委員會(huì)審議通過(guò),并經(jīng)醫(yī)院行政主管部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。第十五條本制度自公布之日起施行,若與其他規(guī)定有
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