2024年醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1合同雙方1.2醫(yī)療設(shè)備1.3研發(fā)與生產(chǎn)1.4許可權(quán)1.5技術(shù)資料1.6商業(yè)機(jī)密1.7技術(shù)支持1.8質(zhì)量控制1.9違約1.10爭(zhēng)議解決第二條許可范圍與期限2.1許可范圍2.2許可期限第三條技術(shù)研發(fā)3.1研發(fā)計(jì)劃3.2研發(fā)成果共享3.3研發(fā)費(fèi)用承擔(dān)第四條生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)許可條件4.2生產(chǎn)許可申請(qǐng)4.3生產(chǎn)許可審批第五條質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)5.1質(zhì)量管理體系5.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.3質(zhì)量檢測(cè)與驗(yàn)收第六條技術(shù)支持與服務(wù)6.1技術(shù)支持內(nèi)容6.2技術(shù)服務(wù)時(shí)間6.3技術(shù)服務(wù)費(fèi)用第七條商業(yè)機(jī)密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1商業(yè)機(jī)密保護(hù)7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用第八條合同的履行與變更8.1合同履行8.2合同變更第九條違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任第十條爭(zhēng)議解決10.1協(xié)商解決10.2調(diào)解解決10.3法律途徑第十一條合同的解除與終止11.1解除條件11.2終止條件第十二條法律適用與爭(zhēng)議解決12.1法律適用12.2爭(zhēng)議解決第十三條合同的生效與終止日期13.1生效日期13.2終止日期第十四條其他約定14.1附加條款14.2附件列表第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同雙方1.2醫(yī)療設(shè)備本合同所述醫(yī)療設(shè)備指的是乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)資料研發(fā)生產(chǎn)的系列產(chǎn)品。1.3研發(fā)與生產(chǎn)乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)資料進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)與生產(chǎn)，并保證研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備符合甲方要求及國(guó)家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。1.4許可權(quán)甲方擁有對(duì)本合同所述醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)資料及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的完整所有權(quán)和使用權(quán)。1.5技術(shù)資料技術(shù)資料包括但不限于：產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、研發(fā)報(bào)告、技術(shù)參數(shù)、操作手冊(cè)等。1.6商業(yè)機(jī)密在合同履行過(guò)程中，乙方可能了解或掌握甲方的商業(yè)機(jī)密。乙方應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)，不得向任何第三方泄露、復(fù)制或利用甲方的商業(yè)機(jī)密。1.7技術(shù)支持甲方應(yīng)在合同期內(nèi)為乙方提供必要的技術(shù)支持，包括產(chǎn)品安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等。1.8質(zhì)量控制乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。1.9違約任何一方違反本合同的約定，均應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。1.10爭(zhēng)議解決雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第二條許可范圍與期限2.1許可范圍乙方根據(jù)本合同第一條1.3款的約定，獲得甲方授權(quán)，在合同期限內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售本合同所述醫(yī)療設(shè)備。2.2許可期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為五年，自合同生效之日起計(jì)算。第三條技術(shù)研發(fā)3.1研發(fā)計(jì)劃乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)資料，制定詳細(xì)的研發(fā)計(jì)劃，并按照計(jì)劃完成研發(fā)工作。3.2研發(fā)成果共享研發(fā)成果屬于甲方和乙方的共有財(cái)產(chǎn)，雙方應(yīng)按照實(shí)際投入的比例分享研發(fā)成果。3.3研發(fā)費(fèi)用承擔(dān)甲乙雙方按照約定的比例承擔(dān)研發(fā)過(guò)程中的各項(xiàng)費(fèi)用。第四條生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)許可條件乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)生產(chǎn)許可，并獲得相關(guān)部門的批準(zhǔn)。4.2生產(chǎn)許可申請(qǐng)乙方應(yīng)在合同生效后三個(gè)月內(nèi)完成生產(chǎn)許可的申請(qǐng)工作。4.3生產(chǎn)許可審批乙方應(yīng)將生產(chǎn)許可的審批結(jié)果及時(shí)通知甲方，并按照審批要求進(jìn)行生產(chǎn)。第五條質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)5.1質(zhì)量管理體系乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量穩(wěn)定可靠。5.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)資料和國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求，保證醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量。5.3質(zhì)量檢測(cè)與驗(yàn)收乙方應(yīng)對(duì)研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。甲方有權(quán)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，如不符合標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)整改。第六條技術(shù)支持與服務(wù)6.1技術(shù)支持內(nèi)容甲方應(yīng)對(duì)乙方提供如下技術(shù)支持：產(chǎn)品安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、技術(shù)咨詢等。6.2技術(shù)服務(wù)時(shí)間技術(shù)服務(wù)時(shí)間為合同有效期內(nèi)，自合同生效之日起計(jì)算。6.3技術(shù)服務(wù)費(fèi)用技術(shù)服務(wù)費(fèi)用按照雙方約定的標(biāo)準(zhǔn)支付。第八條合同的履行與變更8.1合同履行甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。8.2合同變更如合同履行過(guò)程中，甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，需要變更合同內(nèi)容的，可以簽訂補(bǔ)充協(xié)議，變更合同相應(yīng)條款。第九條違約責(zé)任9.1違約行為任何一方違反本合同的約定，均應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2違約責(zé)任違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。第十條爭(zhēng)議解決10.1協(xié)商解決甲乙雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。10.2調(diào)解解決協(xié)商不成的，可以申請(qǐng)第三方調(diào)解。10.3法律途徑調(diào)解不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十一條合同的解除與終止11.1解除條件合同解除的條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同期限屆滿；（3）一方違約，對(duì)方有權(quán)解除合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方均可解除合同。11.2終止條件合同終止的條件如下：（1）合同期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致終止合同；（3）一方違約，對(duì)方有權(quán)終止合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方均可終止合同。第十二條法律適用與爭(zhēng)議解決12.1法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。12.2爭(zhēng)議解決如本合同的任何條款與中華人民共和國(guó)的法律相抵觸，該條款將按法律的規(guī)定重新解釋或適用。除本合同另有規(guī)定外，甲乙雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十三條合同的生效與終止日期13.1生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2終止日期本合同的終止日期為合同解除或終止的日期。第十四條其他約定14.1附加條款本合同附件為合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。14.2附件列表附件列表如下：（1）技術(shù)資料清單；（2）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（3）生產(chǎn)許可文件；（4）其他雙方認(rèn)為需要附加的文件。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入本合同所述第三方介入，包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等，在甲乙方履行合同過(guò)程中，對(duì)合同的執(zhí)行、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、評(píng)估等方面提供服務(wù)的自然人、法人或其他組織。1.2第三方范圍第三方范圍包括但不限于：（1）中介方：提供咨詢服務(wù)、協(xié)調(diào)溝通、促進(jìn)合同履行等；（2）監(jiān)管機(jī)構(gòu)：對(duì)合同履行過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、檢查、審批等；（3）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、性能等進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證等；（4）其他經(jīng)甲乙方同意的第三方。第二條第三方介入的目的與職責(zé)2.1第三方介入的目的第三方介入旨在確保甲乙方按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，保障合同的順利執(zhí)行，提高合同履行的效率和質(zhì)量。2.2第三方職責(zé)（1）中介方：提供必要的咨詢服務(wù)，協(xié)調(diào)甲乙方之間的關(guān)系，協(xié)助解決合同履行過(guò)程中的問(wèn)題等；（2）監(jiān)管機(jī)構(gòu)：對(duì)合同履行過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，確保合同履行符合相關(guān)法律法規(guī)的要求；（3）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（4）其他第三方：根據(jù)甲乙方的約定和合同要求，履行相應(yīng)的職責(zé)。第三條第三方介入的具體事項(xiàng)3.1第三方介入的時(shí)間第三方介入的時(shí)間應(yīng)在合同履行期間內(nèi)，具體介入時(shí)間由甲乙方協(xié)商確定。3.2第三方介入的方式第三方介入的方式包括但不限于：現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件審查、溝通協(xié)調(diào)等。3.3第三方介入的頻率第三方介入的頻率由甲乙方協(xié)商確定，并根據(jù)合同履行情況適時(shí)調(diào)整。3.4第三方介入的費(fèi)用第三方介入的費(fèi)用由甲乙方協(xié)商確定，并由責(zé)任方承擔(dān)。第四條第三方介入的結(jié)果處理4.1第三方介入的結(jié)果第三方介入的結(jié)果包括但不限于：（1）對(duì)合同履行情況的評(píng)估；（2）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、性能的檢驗(yàn)報(bào)告；（3）對(duì)合同履行過(guò)程中問(wèn)題的建議和解決方案等。4.2結(jié)果處理甲乙方應(yīng)根據(jù)第三方介入的結(jié)果，及時(shí)調(diào)整合同履行策略，確保合同的順利執(zhí)行。第五條第三方介入的責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任第三方在介入過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格履行約定的職責(zé)，確保合同的順利執(zhí)行。如因第三方原因?qū)е潞贤男谐霈F(xiàn)問(wèn)題，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。5.2責(zé)任限額第三方的責(zé)任限額由甲乙方協(xié)商確定，并在合同中予以明確。第六條第三方與其他各方的關(guān)系6.1第三方與甲乙方的關(guān)系第三方介入不影響甲乙方之間的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。甲乙方應(yīng)繼續(xù)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。6.2第三方與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的關(guān)系第三方介入時(shí)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)合同履行過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，確保合同履行符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。6.3第三方與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的關(guān)系第三方介入時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第七條第三方介入的變更與解除7.1變更合同履行過(guò)程中，甲乙方如需變更第三方介入的事項(xiàng)、時(shí)間、方式等，應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議，并進(jìn)行書(shū)面確認(rèn)。7.2解除合同履行結(jié)束后，第三方介入自動(dòng)解除。甲乙方如需提前解除第三方介入，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并經(jīng)對(duì)方同意。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：技術(shù)資料清單詳細(xì)列出甲方提供的技術(shù)資料，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、研發(fā)報(bào)告、技術(shù)參數(shù)等。附件二：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，包括性能、安全、外觀等。附件三：生產(chǎn)許可文件提供生產(chǎn)許可的批準(zhǔn)文件，證明乙方具備生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的能力。附件四：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)列出第三方介入的事項(xiàng)、時(shí)間、方式等，以及第三方與其他各方的關(guān)系。附件五：第三方責(zé)任限額協(xié)議明確第三方的責(zé)任限額，以及第三方在介入過(guò)程中的義務(wù)和責(zé)任。附件六：合同履行過(guò)程中的其他文件和資料包括合同履行過(guò)程中的溝通記錄、變更記錄、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.甲方未按約定提供技術(shù)資料或提供的技術(shù)資料不符合質(zhì)量要求；2.乙方未按約定進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)或提供的產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3.第三方未按約定履行介入職責(zé)或造成合同履行出現(xiàn)問(wèn)題；4.任何一方未按約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成損失。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約金，并根據(jù)實(shí)際情況賠償因此造成的一切損失；2.違約方在合同履行過(guò)程中的違約行為，應(yīng)按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；3.第三方未按約定履行介入職責(zé)的，由第三方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；4.因不可抗力導(dǎo)致違約的，雙方可協(xié)商解決或根據(jù)合同約定處理。示例說(shuō)明：如果甲方未按約定提供技術(shù)資料，導(dǎo)致乙方無(wú)法按計(jì)劃進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)，甲方應(yīng)承擔(dān)違約金，并賠償乙方因此造成的損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療設(shè)備：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w進(jìn)行功能的輔助裝置。2.技術(shù)資料：指產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、研發(fā)報(bào)告、技術(shù)