DB4106T 93-2023 食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗管理規(guī)范

ICS03.120.10CCSA004106IDB4106/T93—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由鶴壁市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：鶴壁市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心、鶴壁市市場監(jiān)督管理局、中檢集團（鶴壁）檢驗認(rèn)證有限公司、河南省淇花食用油有限公司、河南鏈多多供應(yīng)鏈管理有限公司、鶴壁市永達(dá)調(diào)理食品有限公司。本文件主要起草人：靳文波、王楊、付麗敏、李宗軍、戚憲強、張華、李程、晁偉杰、賈文婷、蔡劍鋒、陳秀秀、何守偉、郭珊珊、林劉濤。1DB4106/T93—2023食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗管理規(guī)范本文件規(guī)定了食品生產(chǎn)企業(yè)自建實驗室、采樣、檢驗項目、留樣、檢驗質(zhì)量控制、委托檢驗、不合格產(chǎn)品處置等內(nèi)容。本文件適用于食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）出廠檢驗的管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB14881食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1檢驗通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價。3.2分隔通過設(shè)置物理阻斷如墻壁、衛(wèi)生屏障、遮罩或獨立房間等進(jìn)行隔離。3.3實驗室間比對按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進(jìn)行測量或檢測的組織、實施和評價。3.4能力驗證按照預(yù)先制訂的準(zhǔn)則，通過實驗室間比對，來評價參加者的能力。4自建實驗室4.1場地4.1.1廠房內(nèi)設(shè)置的實驗室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔。4.1.2感官試驗區(qū)和微生物試驗區(qū)單獨分隔。4.1.3天平稱量區(qū)應(yīng)遠(yuǎn)離干擾，有條件可設(shè)獨立房間。4.1.4應(yīng)配備操作臺、水池、通風(fēng)設(shè)施、電源（數(shù)量相匹配）等必備的設(shè)施，以滿足檢驗操作的要求。4.1.5潔凈室的潔凈度應(yīng)滿足相應(yīng)微生物檢測的需要。2DB4106/T93—20234.2檢驗人員4.2.1應(yīng)不少于兩名人員（至少一名為專職人員）。4.2.2應(yīng)經(jīng)有資質(zhì)的檢測機構(gòu)培訓(xùn)考核，合格后方可開展檢驗工作。4.2.3應(yīng)按照培訓(xùn)計劃實施培訓(xùn)并保存記錄，并對培訓(xùn)有效性進(jìn)行考核。考核方法可采用實驗室間數(shù)據(jù)比對等。4.3設(shè)備設(shè)施4.3.1實驗室應(yīng)具備良好的通風(fēng)條件，配備有效的通風(fēng)設(shè)施，必要情況下配備通風(fēng)櫥柜。4.3.2實驗室應(yīng)配備溫濕度測定裝置（如溫濕度計）和溫濕度控制裝置（如空調(diào)和抽濕機等）。4.3.3實驗室儀器設(shè)備應(yīng)按期進(jìn)行維護、檢定或校準(zhǔn)。4.3.4實驗室儀器設(shè)備在使用中發(fā)生故障或出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)立即停止使用、分析原因、采取排除措施或進(jìn)行維修。修復(fù)前應(yīng)加貼停用標(biāo)識并予以記錄，防止誤用。同時，應(yīng)追溯和確定近期所檢測產(chǎn)品結(jié)果的準(zhǔn)確性，如有疑問，則需要重新檢驗。4.3.5天平臺面應(yīng)有緩沖區(qū)；高溫設(shè)備臺面應(yīng)用石板、隔熱板等防高溫材料。4.3.6實驗室氣瓶應(yīng)有氣瓶架、氣瓶柜等固定裝置。4.3.7出廠檢驗設(shè)備性能、精度應(yīng)滿足產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》等相關(guān)要求。4.4試劑4.4.1試劑、標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)在有效期內(nèi)使用，并按照要求的儲藏條件進(jìn)行保存。4.4.2外購標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書；自配標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)保存標(biāo)定記錄。4.4.3嚴(yán)格控制易燃易爆、有毒有害、易制毒試劑的使用與存放量。菌株的管理及危險化學(xué)品和易制毒試劑應(yīng)采用雙人雙鎖的方式存放，并建立使用4.5記錄和報告4.5.1應(yīng)如實記錄檢驗產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、檢驗日期、檢驗人員、檢驗方法、標(biāo)準(zhǔn)品批號、檢驗結(jié)果等4.5.2產(chǎn)品出廠檢驗記錄應(yīng)由記錄和審核人員簽名，記錄內(nèi)容應(yīng)完整。4.5.3實驗室應(yīng)保存標(biāo)準(zhǔn)品、試劑和設(shè)備的使用記錄。4.5.4報告應(yīng)包含出廠檢驗記錄的全部結(jié)果，內(nèi)容完整真實。4.5.5記錄、憑證和報告保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不應(yīng)少于二年。4.6檢驗規(guī)則同批次不同包裝的產(chǎn)品，不受包裝規(guī)格和包裝形式影響的檢驗項目可一并檢驗。5采樣5.1應(yīng)由兩名以上人員完成并做好記錄，遵循隨機采樣原則，確保樣品真實、完整、具有代表性。5.2樣品數(shù)量應(yīng)滿足檢測、復(fù)檢（微生物項目不復(fù)檢）、留樣需要。5.3采樣方法參照相關(guān)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》執(zhí)行。6檢驗3DB4106/T93—20236.1檢驗項目6.1.1食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》有產(chǎn)品出廠檢驗項目相關(guān)規(guī)定的，應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》中規(guī)定的項目進(jìn)行。6.1.2對產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的，出廠檢驗項目應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)中的全部項目。6.1.3凈含量、感官要求以及其他容易受到生產(chǎn)過程影響的項目，檢驗頻次應(yīng)大于其他檢驗項目。6.1.4對于保質(zhì)期接近或小于微生物項目檢驗時間的，可采用快速檢驗方式進(jìn)行檢驗，并定期與實驗室檢驗結(jié)果進(jìn)行比對，同時應(yīng)加強生產(chǎn)過程控制（具體可參照GB14881附錄A）。6.2檢驗方法出廠檢驗項目的檢驗方法應(yīng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求，且現(xiàn)行有效。7.1應(yīng)設(shè)有獨立留樣存放區(qū)域，并與檢測區(qū)域分隔。7.2留樣量應(yīng)不少于產(chǎn)品出廠檢驗用總量。7.3留樣應(yīng)有記錄，且詳細(xì)登記留樣日期、產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量等。7.4留樣存放區(qū)域應(yīng)有溫度濕度等控制設(shè)施，以符合樣品保存條件。7.5產(chǎn)品保質(zhì)期不足兩年的，留樣保存到產(chǎn)品保質(zhì)期；產(chǎn)品保質(zhì)期超過兩年的，留樣保存期限為二年。8檢驗質(zhì)量控制8.1實驗室間比對企業(yè)自建實驗室應(yīng)與有資質(zhì)的檢測機構(gòu)每年至少進(jìn)行一次產(chǎn)品出廠檢驗數(shù)據(jù)實驗室間比對，比對項目至少包含所有出廠檢驗項目，以保證產(chǎn)品出廠檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確穩(wěn)定。8.2能力驗證鼓勵企業(yè)自建實驗室參加有資質(zhì)機構(gòu)組織的能力驗證，完善產(chǎn)品出廠檢驗質(zhì)量控制。9委托檢驗9.1企業(yè)有自建實驗室，且實驗室具備相關(guān)檢驗?zāi)芰r，可選擇是否委托檢驗。9.2企業(yè)有自建實驗室，但是部分出廠檢驗項目不具備檢驗?zāi)芰r，應(yīng)進(jìn)行委托檢驗。9.3企業(yè)無