2024年新藥品研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年新藥品研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條：新藥品研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)階段2.3研發(fā)費(fèi)用及分擔(dān)第三條：新藥品轉(zhuǎn)讓3.1轉(zhuǎn)讓條件3.2轉(zhuǎn)讓方式3.3轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及支付第四條：技術(shù)保密4.1保密內(nèi)容4.2保密期限4.3保密措施第五條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1專利申請(qǐng)5.2專利權(quán)歸屬5.3商標(biāo)權(quán)第六條：技術(shù)支持與服務(wù)6.1技術(shù)支持內(nèi)容6.2技術(shù)服務(wù)期限6.3技術(shù)服務(wù)費(fèi)用第七條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收7.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2驗(yàn)收程序7.3產(chǎn)品質(zhì)量保證第八條：違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任承擔(dān)第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2仲裁地點(diǎn)9.3仲裁費(fèi)用第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止第十一條：合同的附件11.1附件清單第十二條：其他約定12.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)第十三條：合同的簽訂地與語言13.1簽訂地13.2語言第十四條：合同的份數(shù)14.1合同份數(shù)及保存地點(diǎn)第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱及住所甲方名稱為：生物科技有限公司甲方住所為：省市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱及住所乙方名稱為：研究院乙方住所為：省市區(qū)路號(hào)第二條：新藥品研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)本合同項(xiàng)下的新藥品研發(fā)目標(biāo)為病情的治療藥物，研發(fā)出的藥品需通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審批。2.2研發(fā)階段新藥品的研發(fā)階段包括但不限于：前期研究、小試研究、中試研究、臨床研究I期、臨床研究II期、臨床研究III期、新藥申請(qǐng)等。2.3研發(fā)費(fèi)用及分擔(dān)甲乙雙方按照7:3的比例分擔(dān)新藥品研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有費(fèi)用，具體費(fèi)用根據(jù)實(shí)際發(fā)生情況進(jìn)行核算。第三條：新藥品轉(zhuǎn)讓3.1轉(zhuǎn)讓條件新藥品完成臨床研究III期并取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審批后，甲方將新藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及生產(chǎn)許可權(quán)轉(zhuǎn)讓給乙方。3.2轉(zhuǎn)讓方式新藥品的轉(zhuǎn)讓方式為：甲方將新藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及生產(chǎn)許可權(quán)一次性無條件轉(zhuǎn)讓給乙方。3.3轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及支付新藥品轉(zhuǎn)讓的費(fèi)用為人民幣萬元整，乙方在合同簽訂后的五個(gè)工作日內(nèi)，向甲方支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。第四條：技術(shù)保密4.1保密內(nèi)容甲乙雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、生產(chǎn)工藝等非公開信息均屬于保密內(nèi)容。4.2保密期限甲乙雙方的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止后五年止。4.3保密措施甲乙雙方應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┍Ｗo(hù)對(duì)方的保密信息，如發(fā)現(xiàn)保密信息泄露的情況，應(yīng)立即通知對(duì)方并采取補(bǔ)救措施。第五條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1專利申請(qǐng)甲乙雙方應(yīng)共同申請(qǐng)新藥品相關(guān)的專利，專利申請(qǐng)權(quán)歸甲乙雙方共同所有。5.2專利權(quán)歸屬新藥品的專利權(quán)歸甲乙雙方共同所有，甲乙雙方在專利權(quán)范圍內(nèi)的使用權(quán)、許可權(quán)等歸各自所有。5.3商標(biāo)權(quán)新藥品的商標(biāo)權(quán)歸乙方所有，甲方應(yīng)協(xié)助乙方辦理商標(biāo)注冊(cè)等相關(guān)手續(xù)。第八條：違約責(zé)任8.1違約行為（一）未按約定履行合同義務(wù)的；（二）違反合同約定的保密義務(wù)的；（三）違反合同約定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬的；（四）其他違反合同約定的行為。8.2違約責(zé)任承擔(dān)（一）違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為本合同總價(jià)款的10%；（二）違約方應(yīng)承擔(dān)因違約所產(chǎn)生的給對(duì)方的一切損失賠償責(zé)任。第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式甲乙雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點(diǎn)仲裁地點(diǎn)為合同簽訂地。9.3仲裁費(fèi)用仲裁費(fèi)用包括但不限于仲裁申請(qǐng)費(fèi)、仲裁員報(bào)酬、仲裁庭費(fèi)用等，由敗訴方承擔(dān)。第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件本合同自甲乙雙方簽字或蓋章之日起生效，有效期為五年。10.2合同變更甲乙雙方同意，合同的變更應(yīng)書面簽署，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。10.3合同終止本合同有效期屆滿，甲乙雙方未續(xù)簽的，合同自行終止。合同終止后，甲乙雙方仍應(yīng)履行合同中未履行完畢的義務(wù)。第十一條：合同的附件11.1附件清單附件清單如下：（一）新藥品研發(fā)計(jì)劃書；（二）新藥品臨床試驗(yàn)研究報(bào)告；（三）新藥品生產(chǎn)工藝流程；（四）新藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（五）其他雙方認(rèn)為需要附加的文件。第十二條：其他約定12.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)甲乙雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)如下：（一）新藥品上市后的銷售利潤(rùn)分成；（二）新藥品研發(fā)過程中的重大成果分享；（三）新藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及處理。第十三條：合同的簽訂地與語言13.1簽訂地本合同簽訂地為省市區(qū)路號(hào)。13.2語言本合同的語言為中文。第十四條：合同的份數(shù)14.1合同份數(shù)及保存地點(diǎn)本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。合同份數(shù)及保存地點(diǎn)如下：甲方保存地點(diǎn)：省市區(qū)路號(hào)乙方保存地點(diǎn)：省市區(qū)路號(hào)第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入1.1第三方概念本合同中所稱的第三方，是指除甲乙雙方之外，與本合同履行有關(guān)的其他個(gè)人、法人或其他組織。第三方介入可能包括但不限于中介方、技術(shù)顧問、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審批部門等。1.2第三方責(zé)任第三方介入本合同項(xiàng)下的新藥品研發(fā)與轉(zhuǎn)讓活動(dòng)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第三方應(yīng)確保其行為合法、合規(guī)，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。第二條：第三方介入的程序2.1甲乙雙方同意，第三方介入需經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商一致，并在合同中明確第三方的權(quán)利義務(wù)。2.2甲乙雙方應(yīng)審查第三方的資質(zhì)、信譽(yù)及能力，確保第三方具備履行合同義務(wù)的條件。2.3甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任限額等內(nèi)容。第三條：第三方權(quán)利與義務(wù)3.1第三方權(quán)利第三方根據(jù)本合同約定，享有新藥品研發(fā)與轉(zhuǎn)讓活動(dòng)的相應(yīng)權(quán)利，包括但不限于獲取報(bào)酬、保密等。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，履行新藥品研發(fā)與轉(zhuǎn)讓活動(dòng)中的相應(yīng)義務(wù)，并確保其行為不影響甲乙雙方的權(quán)益。第四條：第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額的確定甲乙雙方與第三方在書面協(xié)議中約定第三方的責(zé)任限額，包括但不限于賠償限額、違約金等。4.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整甲乙雙方可以根據(jù)新藥品研發(fā)與轉(zhuǎn)讓活動(dòng)的實(shí)際情況，經(jīng)協(xié)商一致，對(duì)第三方的責(zé)任限額進(jìn)行調(diào)整。第五條：第三方與甲乙雙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系第三方介入本合同項(xiàng)下的新藥品研發(fā)與轉(zhuǎn)讓活動(dòng)，并不改變甲乙雙方之間的合同關(guān)系。甲乙雙方仍應(yīng)按照本合同履行各自的權(quán)利義務(wù)。5.2第三方與甲乙雙方的溝通第六條：第三方退出6.1第三方退出的條件（一）甲乙雙方同意第三方的退出；（二）第三方完成其約定的義務(wù)；（三）第三方因不可抗力無法繼續(xù)履行義務(wù)。6.2第三方退出的程序第三方退出本合同項(xiàng)下的新藥品研發(fā)與轉(zhuǎn)讓活動(dòng)，應(yīng)提前書面通知甲乙雙方，并辦理相關(guān)手續(xù)。第七條：第三方違約7.1第三方違約行為（一）未按約定履行義務(wù)的；（二）違反合同約定的保密義務(wù)的；（三）其他違反合同約定的行為。7.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)（一）第三方應(yīng)向甲乙雙方支付違約金，違約金為本合同總價(jià)款的10%；（二）第三方應(yīng)承擔(dān)因違約所產(chǎn)生的給對(duì)方的一切損失賠償責(zé)任。第八條：爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式甲乙雙方與第三方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2仲裁地點(diǎn)仲裁地點(diǎn)為合同簽訂地。8.3仲裁費(fèi)用仲裁費(fèi)用包括但不限于仲裁申請(qǐng)費(fèi)、仲裁員報(bào)酬、仲裁庭費(fèi)用等，由敗訴方承擔(dān)。第九條：合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件本合同自甲乙雙方與第三方簽字或蓋章之日起生效，有效期為五年。9.2合同變更甲乙雙方與第三方同意，合同的變更應(yīng)書面簽署，經(jīng)甲乙雙方與第三方協(xié)商一致后生效。9.3合同終止本合同有效期屆滿，甲乙雙方未續(xù)簽的，合同自行終止。合同終止后，甲乙雙方仍應(yīng)履行合同中未履行完畢的義務(wù)。第十條：合同的附件10.1附件清單附件清單如下：（一）第三方資格證明文件；（二）第三方與甲乙雙方簽訂的書面協(xié)議；（三）其他雙方認(rèn)為需要附加的文件。第十一條：其他約定11.1甲乙雙方與第三方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)甲乙雙方與第三方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)如下：（一）第三方介入新藥品研發(fā)與轉(zhuǎn)讓的具體職責(zé)；（二）第三方第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：新藥品研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)說明：本附件應(yīng)包括新藥品研發(fā)的目標(biāo)、進(jìn)度安排、研發(fā)步驟、預(yù)算等詳細(xì)信息。附件2：新藥品臨床試驗(yàn)研究報(bào)告附件3：新藥品生產(chǎn)工藝流程詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)描述新藥品的生產(chǎn)工藝流程，包括原材料的選擇、生產(chǎn)步驟、質(zhì)量控制等。附件4：新藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說明：本附件應(yīng)明確新藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括藥品的性狀、含量、純度、穩(wěn)定性等要求。附件5：第三方資格證明文件詳細(xì)說明：本附件應(yīng)包括第三方的資質(zhì)證明文件，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等，以證明第三方具備履行合同的能力。附件6：第三方與甲乙雙方簽訂的書面協(xié)議詳細(xì)說明：本附件應(yīng)包括第三方與甲乙雙方簽訂的書面協(xié)議，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任限額等內(nèi)容。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按約定履行合同義務(wù)；2.違反合同約定的保密義務(wù)；3.違反合同約定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬；4.其他違反合同約定的行為。違約的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為本合同總價(jià)款的10%；2.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約所產(chǎn)生的給對(duì)方的一切損失賠償責(zé)任。示例說明：如果甲方未按照研發(fā)計(jì)劃書約定的時(shí)間提供試驗(yàn)樣品，則構(gòu)成違約。甲方應(yīng)向乙方支付違約金，并賠償因延遲