驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義課件

GSP崗位培訓(xùn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)、零售連鎖）驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管人員GSP認(rèn)證培訓(xùn)課驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義一.藥品驗(yàn)收入庫(kù)介紹相關(guān)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目3501--3513，3601.重點(diǎn)解析項(xiàng)目3501，3509，3512。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義*3501：企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并有記錄。（法定標(biāo)準(zhǔn)：藥品外包裝標(biāo)準(zhǔn)；包裝樣本。注冊(cè)商標(biāo)、印刷、標(biāo)識(shí)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期表示格式。標(biāo)簽說明書標(biāo)準(zhǔn)；包裝格式、項(xiàng)目。暫時(shí)規(guī)定。包裝容器：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典；部頒標(biāo)準(zhǔn)；藥品檢驗(yàn)合格報(bào)告書。批準(zhǔn)文號(hào)。質(zhì)量條款：1.符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；2.藥品附產(chǎn)品合格證；3.包裝符合規(guī)定和運(yùn)輸要求；4.進(jìn)品藥品有證明文件。

驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義*3501：企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并有記錄。

嚴(yán)格：制訂管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、注意事項(xiàng)。包括：藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn)；進(jìn)貨藥品驗(yàn)收入庫(kù)工作流程；藥品采購(gòu)進(jìn)貨質(zhì)量控制程序；藥品入庫(kù)質(zhì)量檢查驗(yàn)收操作規(guī)程；藥品入庫(kù)質(zhì)量檢查驗(yàn)收的管理規(guī)定；藥品驗(yàn)收抽樣的原則與程序；進(jìn)口藥品檢查驗(yàn)收注意事項(xiàng)；藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)問題藥品的處理方法；雙人驗(yàn)收制度；銷后退回藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收注意事項(xiàng)；藥品入庫(kù)儲(chǔ)存控制程序；藥品進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審辦法；有關(guān)記錄和憑證的管理規(guī)定；質(zhì)量記錄控制程序。）逐批驗(yàn)收：在操作記錄中必須體現(xiàn)，按批號(hào)記錄。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義3502：驗(yàn)收時(shí)就同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。有關(guān)要求的證明或文件：簽訂的合同；隨貨單據(jù)；更改證明文件（廠名廠址、包裝、商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、商品名、規(guī)格、標(biāo)簽說明書等）；逐一檢查：在記錄上必須體現(xiàn)，如在檢查時(shí)找出：如果藥品已經(jīng)改名了，沒有提供出證明文件，則就是缺陷項(xiàng)。應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的、有藥品的、還應(yīng)有包裝的：檢查其內(nèi)容與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是否一致，內(nèi)外包裝、標(biāo)簽說明書是否一致。關(guān)鍵字印錯(cuò)。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義3503：驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品合格證應(yīng)有藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作人、質(zhì)檢員等。注意生產(chǎn)日期所標(biāo)示時(shí)間與批號(hào)是否一致。防止假劣藥品。產(chǎn)品合格證是合同條款上規(guī)定必須有的。是生產(chǎn)企業(yè)證明該藥品質(zhì)量合格的文件。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義3504：驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)和警示說明：麻醉藥品（麻）精神藥品（精神藥品）醫(yī)療用毒性藥品（毒）放射性藥品（雙環(huán)）外用藥品（外）。警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)：處方藥：憑醫(yī)生處方銷售、購(gòu)買和使用；非處方藥：請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用；外用藥品：切勿內(nèi)服。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義3505：驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文藥品注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。有某些進(jìn)口藥品的包裝是不允許拆開，如何驗(yàn)收該藥品是否具有中文說明書，在驗(yàn)收操作時(shí)，應(yīng)加以注意。具體問題具體分析。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義3506：驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。符合規(guī)定的：注冊(cè)證的格式（香港地區(qū)與其它）、期限（以前三年，現(xiàn)五年）、審批數(shù)量、藥品規(guī)格、批號(hào)等。復(fù)印件：是指供貨單位持有件的復(fù)印件，不一定是指原進(jìn)口企業(yè)的原件。因此，復(fù)印件上應(yīng)反映出總共經(jīng)過多少次交易應(yīng)有多少的規(guī)定印章。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章：注意：1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章；2.業(yè)務(wù)專用印章；3.單位印章；4.其它印章。原印章：就是紅色印章。注意真假印章。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義3507：驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。應(yīng)有包裝：1.供貨單位的包裝；2.現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，倉(cāng)庫(kù)中存放商品不能沒有包裝。質(zhì)量合格的標(biāo)志：1.屬于生產(chǎn)企業(yè)或首家經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的；2.合格標(biāo)志必須與原包裝相一致。標(biāo)明：1.包裝上必須具有；2.字寫格式必須符合規(guī)定。3.該有批準(zhǔn)文號(hào)的而沒有標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)的應(yīng)為假藥。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義3508：驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。具有代表性：1.原則：驗(yàn)收抽取的藥品應(yīng)具有代表性。2.抽樣方法A.批購(gòu)進(jìn)數(shù)量為50件及少于50件抽2件；B.50件以上每增加50件多抽1件；C.不足50件按50件計(jì)；D.每件上、中、下抽3個(gè)以上小包裝；E.如外觀有異常，加倍抽樣復(fù)檢。3.在記錄上必須對(duì)應(yīng)表示。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義*3509：驗(yàn)收藥品應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商，有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄就保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。應(yīng)記載：1.所列項(xiàng)目必須填寫內(nèi)容；2.不得隨意涂改；3.在記錄時(shí)注意各項(xiàng)內(nèi)容的正確性。供貨單位：1.應(yīng)注意發(fā)票上填寫的供貨單位、進(jìn)貨單上填寫的供貨單位、合同上填寫的供貨單位三者必須一致，如不一致，必須及時(shí)提供證明文件。（相關(guān)進(jìn)貨渠道問題、合法性問題、銷售員合法性問題、合同的有效性問題。）2.供貨單位的判定應(yīng)結(jié)合原印章及二證；3.供貨單位更改時(shí)，必須及時(shí)提供證明文件，該進(jìn)行首營(yíng)企業(yè)審核的必須進(jìn)行操作。

驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義數(shù)量：相關(guān)項(xiàng)：1.購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行；2.合同的兌現(xiàn)；3.入庫(kù)操作；4.財(cái)務(wù)操作；5.退貨處理；6.隨貨單據(jù)。異常時(shí)：1.部分?jǐn)?shù)量合格，部分?jǐn)?shù)量不合格，應(yīng)分別記錄處理。2.進(jìn)貨數(shù)量與隨貨單據(jù)數(shù)量不符，倉(cāng)庫(kù)員拒收，要求調(diào)查清楚后才能填寫。3.按規(guī)定格式填寫，以貨物單位為準(zhǔn)。到貨日期：1.與入庫(kù)記錄相一致；2.與銷售記錄不矛盾；3.判定從供貨單位到倉(cāng)庫(kù)在途中所花費(fèi)的時(shí)間，如在途中的時(shí)間太長(zhǎng)，就會(huì)影響藥品的內(nèi)在質(zhì)量，在質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)注意。

驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義品名：1.與合同上品名相同；2.以藥品使用說明書上的相同；3.與隨貨單據(jù)上的相同；4.填寫不得簡(jiǎn)寫。異常情況：1.實(shí)際品名與貨單上的品名不符，確認(rèn)后辦理退貨；2.品名更改，提供證明文件。劑型：1.結(jié)合通過GMP認(rèn)證的規(guī)定期限驗(yàn)收，生物制品、注射劑等；2.注意填寫必須規(guī)范，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)填寫。沖劑與顆粒劑。注射劑與針劑。

驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義規(guī)格：1.注意同品名不同規(guī)格的藥品；2.實(shí)際規(guī)格與藥品包裝上標(biāo)示的規(guī)格應(yīng)一致；3.與隨貨單據(jù)上標(biāo)示的應(yīng)一致；4.與合同上標(biāo)示的應(yīng)一致。5.更改規(guī)格應(yīng)該提供證明文件；6.符合首營(yíng)的應(yīng)進(jìn)行首營(yíng)的操作。防止與前批進(jìn)貨規(guī)格不符的情況存在。批準(zhǔn)文號(hào)：1.符合國(guó)家規(guī)定；2.更改批準(zhǔn)文號(hào)的應(yīng)該提供證明文件；3.取消批準(zhǔn)文號(hào)的應(yīng)按假藥處理。其它情況：1.食字號(hào)，同品名或不同品名；（分區(qū)貯存或存放）2.醫(yī)院制劑室生產(chǎn)的衛(wèi)字號(hào)；3.假冒它藥批準(zhǔn)文號(hào)。

驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義批號(hào)：1.與隨貨單據(jù)上的批號(hào)相一致；2.符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的格式；3.與藥品的生產(chǎn)日期相一致；4.一個(gè)批號(hào)的藥品必須有對(duì)應(yīng)的驗(yàn)收記錄；5.實(shí)物中有多少的批號(hào)應(yīng)記錄多少的批號(hào)，不得漏記或少記，同時(shí)必須與隨貨單據(jù)相一致。6.同一藥品的上一次進(jìn)貨與下一次進(jìn)貨，其批號(hào)也應(yīng)相對(duì)地體現(xiàn)出前后；（體現(xiàn)藥品的出庫(kù)原則。）7.體現(xiàn)出合同上簽訂的相關(guān)條款。

驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義生產(chǎn)廠商：1.與合同上標(biāo)示相同；2.與隨貨單據(jù)上標(biāo)示相同；3.更改必須提供證明文件，符合首營(yíng)的還應(yīng)進(jìn)行首營(yíng)操作；4.委托生產(chǎn)的必須提供相關(guān)批準(zhǔn)文件，不符合手續(xù)的按假藥處理。有效期：1.與藥品說明書相一致；2.標(biāo)示格式關(guān)規(guī)定；3.與生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)相對(duì)應(yīng)；4.結(jié)合合同的相關(guān)條款進(jìn)行驗(yàn)收。

驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義3510：驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。首營(yíng)品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品。驗(yàn)收首營(yíng)品種：1.按正常入庫(kù)驗(yàn)收外；2.增加驗(yàn)收首營(yíng)資料，確認(rèn)前頭工作是否完成。質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書：1.生產(chǎn)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)合格報(bào)告書；2.批號(hào)與進(jìn)貨實(shí)物的批號(hào)相一致。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義3511：對(duì)銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定：1.必須進(jìn)行驗(yàn)收，在驗(yàn)收記錄上必須有記錄；2.必須按批號(hào)逐一確認(rèn)后，才進(jìn)行驗(yàn)收。必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢：1.易變質(zhì)的藥品；2.懷凝有質(zhì)量問題的藥品；3.積壓時(shí)間超過一年以上的藥品；4.退貨數(shù)量必須足夠，仍有足夠的時(shí)間銷售。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義*3512：對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。實(shí)行雙人驗(yàn)收制度：1.必須制定有驗(yàn)收的制度；2.在驗(yàn)收記錄上必須有雙人驗(yàn)收的簽字；3.驗(yàn)收人員必須符合規(guī)定；4.必須具有經(jīng)營(yíng)資格。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義3513：驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。在符合規(guī)定的場(chǎng)所：1.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室；2.操作臺(tái)符合規(guī)定；3.待驗(yàn)區(qū)；4.相應(yīng)的管理制度。規(guī)定時(shí)限內(nèi)：1.在制度上必須有規(guī)定；2.驗(yàn)收記錄上必須體現(xiàn)出。結(jié)合到貨日期、進(jìn)庫(kù)日期、驗(yàn)收日期、出貨日期。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義3601：倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨：1.保管員收貨的前提條件；2.收貨記錄在時(shí)間上必須在驗(yàn)收記錄之后辦理；3.收貨單據(jù)上必須有驗(yàn)收員簽字或蓋章；4.驗(yàn)收的操作必須符合管理規(guī)定。5.驗(yàn)收員必須符合規(guī)定，具有上崗證。貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊：1.倉(cāng)庫(kù)保管員的拒收職責(zé)和權(quán)限；2.注意驗(yàn)收操作，對(duì)上述情況的操作應(yīng)是倉(cāng)庫(kù)管理員的工作，而不應(yīng)該體現(xiàn)在質(zhì)量驗(yàn)收員的驗(yàn)收記錄上。

驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義有權(quán)拒收并報(bào)告：1.必須有拒收記錄表格；2.原始資料的填寫必須是倉(cāng)庫(kù)管理員；3.必須有管理制度和操作程序；4.必須有完整的處理記錄存檔。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義各種劑型藥品的質(zhì)量特征質(zhì)量特征：表現(xiàn)在五個(gè)方面：1.有效性；2.安全性；*3.穩(wěn)定性；4.均一性；5.經(jīng)濟(jì)性。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)公司，重點(diǎn)放在穩(wěn)定性與經(jīng)濟(jì)性，存放條件。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義片劑：1.有效性：通過吸收進(jìn)入血液循環(huán)而作用于全身，溶出度、崩解時(shí)限。2.安全性：劑量準(zhǔn)確，衛(wèi)生條件易控制。*3.穩(wěn)定性：質(zhì)量穩(wěn)定，光線、空氣、水分對(duì)其影響小。通過包衣，存放條件。4.均一性：大批量生產(chǎn)、設(shè)備影響。均一性較好。5.經(jīng)濟(jì)性：經(jīng)濟(jì)，價(jià)格相對(duì)低。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義膠囊劑：1.有效性：通過吸收進(jìn)入血液循環(huán)而作用于全身，溶出度大、崩解時(shí)限快。2.安全性：劑量準(zhǔn)確，衛(wèi)生條件易控制。*3.穩(wěn)定性：質(zhì)量穩(wěn)定，光線、空氣、水分對(duì)其影響小。通過膠囊，存放條件。4.均一性：大批量生產(chǎn)、設(shè)備影響。均一性較好。5.經(jīng)濟(jì)性：經(jīng)濟(jì)，價(jià)格相對(duì)低。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義顆粒劑：1.有效性：通過吸收進(jìn)入血液循環(huán)而作用于全身，溶出度大。2.安全性：劑量比較準(zhǔn)確，衛(wèi)生條件較易控制。*3.穩(wěn)定性：質(zhì)量穩(wěn)定，光線、空氣對(duì)其影響小，水分對(duì)其影響較大。存放條件。4.均一性：大批量生產(chǎn)、設(shè)備影響。均一性比較好。5.經(jīng)濟(jì)性：經(jīng)濟(jì)，價(jià)格相對(duì)低。

驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義注射劑：1.有效性：直接通過血液循環(huán)，有效性明顯。2.安全性：比較好。*3.穩(wěn)定性：質(zhì)量比較穩(wěn)定，光線、空氣、水分對(duì)其影響較大。存放條件。4.均一性：大批量生產(chǎn)、設(shè)備影響。均一性比較好。5.經(jīng)濟(jì)性：價(jià)格一般較高。

驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義片劑驗(yàn)收入庫(kù)（維生素C片）程序操作文件。（采購(gòu)員，倉(cāng)管員，驗(yàn)收員）購(gòu)銷合同及其它文件發(fā)票、貨單、計(jì)劃表、化驗(yàn)單。供貨單位；到貨日期；驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義抽樣檢查藥品性狀：色澤、麻面、斑點(diǎn)、松片、裂片、碎片、黑點(diǎn)、色點(diǎn)、其它等。藥品包裝：藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、注冊(cè)商標(biāo)、專有標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)企業(yè)、地址。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義質(zhì)量驗(yàn)收方式、程序與驗(yàn)收內(nèi)容方式：1.入庫(kù)驗(yàn)收；2.異地驗(yàn)收。本地區(qū)就廠直調(diào)藥品或需要使用專檢儀器或設(shè)備檢驗(yàn)的藥品。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義驗(yàn)收內(nèi)容：分為三種類型：1.普通藥品驗(yàn)收；2.進(jìn)口藥品；3.中藥材；特殊管理藥品；銷出退回藥品。檢查驗(yàn)收內(nèi)容：1.數(shù)量檢查；2.包裝檢查；3.批準(zhǔn)文號(hào)的核查；4.批號(hào)檢查；5.藥品有效期的檢查；6.藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告或藥品合格證的檢查；7.藥品外觀性狀的檢驗(yàn)驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收依據(jù)，主要包括：

1.《藥品法》；2.GSP及其《實(shí)施細(xì)則》；3.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）；4.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）；5.《處方藥與非處方藥流通監(jiān)督管理辦法》；6.法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；7.合同質(zhì)量條款，即簽訂進(jìn)貨合同時(shí)約定并注明的有關(guān)質(zhì)量方面的條款內(nèi)容；8.其它的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局文件規(guī)定。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義*藥品質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容與要求；（參閱課文P136）

1.到貨憑證及有關(guān)證明文件，包括：a、到貨通知單、票，查驗(yàn)與到貨藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量是否相符；b、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，查驗(yàn)與到貨藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)是否一致；c、進(jìn)口藥品注冊(cè)證，查驗(yàn)與到貨藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商及注冊(cè)證號(hào)是否一致；d、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，查驗(yàn)與到貨藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商及注冊(cè)證號(hào)是否一致，是否與該批藥品進(jìn)口口岸相符的口岸藥檢所所出具。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義2.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查，包括：a、每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證；b、由企業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，注意其檢驗(yàn)依據(jù)是否為現(xiàn)行有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；c、藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，必須注明藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址，藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、注冊(cè)商標(biāo)、有效期等；標(biāo)簽和說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等，不能偏離藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的藥品說明書有關(guān)內(nèi)容；驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義d.、特殊管理藥品（麻、精、毒類藥品）及外用藥品的包裝標(biāo)簽或說明書上，必須有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明；e、處方藥和非處方藥按分類管理的要求，標(biāo)簽及說明上應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的非處主藥專有標(biāo)識(shí)（即OTC標(biāo)識(shí)）；f、藥品包裝和標(biāo)簽上所用商標(biāo)必須標(biāo)明“注冊(cè)商標(biāo)”字樣或注冊(cè)標(biāo)記；g、檢查標(biāo)簽及說明書印字是否清晰、標(biāo)簽是否貼正、粘牢；標(biāo)簽及說明書下得與藥物一起裝入瓶?jī)?nèi)；h、藥品再分裝的標(biāo)簽，必須注明藥品名稱、規(guī)格、原生產(chǎn)廠商、原產(chǎn)品批號(hào)；i、在藥品的包裝材料容器上，不準(zhǔn)印有與所包裝的藥品無(wú)關(guān)的文字和圖案；j、藥品外包裝箱上必須印有藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期限、生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址、體積、重量、儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義3.按照有關(guān)藥品驗(yàn)收注意事項(xiàng)進(jìn)行相關(guān)藥品的驗(yàn)收，包括：

a、進(jìn)品藥品檢查驗(yàn)收注意事項(xiàng)；b、首營(yíng)品種檢查驗(yàn)收注意事項(xiàng)；c、銷后退回藥品檢查驗(yàn)收注意事項(xiàng)。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義3.6驗(yàn)收記錄填寫要求（參閱課文P142）

3.6.1藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)認(rèn)真做好記錄。做到字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、完整，并有驗(yàn)收員簽名；3.6.2藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄的填寫內(nèi)容應(yīng)包括：藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)單位、供貨單位、有效期限、外包裝內(nèi)容及完整性、質(zhì)量狀況、有無(wú)出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書、合格證、驗(yàn)收結(jié)論等；3.6.3同時(shí)到貨的不同批號(hào)應(yīng)逐批填寫；3.6.4不得撕毀或任意涂改記錄，確實(shí)需要更改時(shí)，應(yīng)劃去后在旁邊重寫，在更改處加蓋本人印章或簽名；3.6.5日期一律按年、月、日順序填寫，不得以其他形式（如不得將“11月8日”寫為“8/11”等）填寫；3.6.6填寫記錄時(shí)應(yīng)按表格內(nèi)容填寫齊全，不得空項(xiàng)；3.6.7根據(jù)驗(yàn)收綜合情況做出合格或不合格結(jié)論，以便倉(cāng)管人員作為入庫(kù)的依據(jù)。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義藥品入庫(kù)管理（P144）藥品經(jīng)驗(yàn)收合格，質(zhì)量驗(yàn)收員簽章后，庫(kù)管員要及時(shí)準(zhǔn)確地完成入庫(kù)業(yè)務(wù)，做到：數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，搬運(yùn)迅速，手續(xù)簡(jiǎn)便，把關(guān)穩(wěn)妥，交接認(rèn)真。入庫(kù)手續(xù)：明確入庫(kù)手續(xù)就是明確倉(cāng)庫(kù)各業(yè)務(wù)部門在入庫(kù)業(yè)務(wù)中的分工和責(zé)任。規(guī)定憑證傳遞程序以及特殊情況的處理手續(xù)，使藥品和憑證在整個(gè)入庫(kù)過程中有秩序地交接與流通，避免出現(xiàn)混亂現(xiàn)象。舉例分析：說明其重要性、體現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益地方。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義二.藥品儲(chǔ)存介紹相關(guān)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目4101--4111，4201.根據(jù)自己的理解分析重點(diǎn)項(xiàng)目4101、4107、4108、4109.驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義*4101藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。解析：藥品：1.首先是藥品，不是醫(yī)療器械、食品。2.注意區(qū)別，批準(zhǔn)文號(hào)表示：準(zhǔn)字或食字或消字等。3.包括合格藥品、退回藥品、不合格藥品等。應(yīng)按：1.必須具備符合規(guī)定的倉(cāng)庫(kù)；2.儲(chǔ)存藥品存放地點(diǎn)與要求的倉(cāng)庫(kù)二者必須相符；3.相關(guān)記錄上必須體現(xiàn)相符（賬冊(cè)、卡）；4.倉(cāng)庫(kù)管理員必須熟悉基本藥品（如公司的主導(dǎo)藥品等）。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義溫、濕度要求：1.根據(jù)本公司的經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量要求情況來(lái)設(shè)置；2.溫、濕度記錄必須符合要求；3.制訂相關(guān)的管理制度。儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中：1.必須具備真實(shí)的倉(cāng)庫(kù)；2.相關(guān)資料必須體現(xiàn)；3.倉(cāng)庫(kù)的設(shè)置必須符合規(guī)定（配備合理的空調(diào)、除濕機(jī)等）。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4102在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色；合格藥品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱取庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。解析：在庫(kù)藥品：1.倉(cāng)庫(kù)中所有的藥品；2.賬冊(cè)上記錄的應(yīng)該屬于儲(chǔ)存的藥品。均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理：1.必須有實(shí)行制度；2.倉(cāng)庫(kù)必須設(shè)置符合規(guī)定要求的色標(biāo)；3.不合格藥品必須放置在不合格藥品區(qū)，如由于某種原因使原在合格區(qū)內(nèi)的藥品變?yōu)椴缓细袼幤?，?jīng)確認(rèn)后，必須及時(shí)移至不合格區(qū)，其他也同此理。4.倉(cāng)庫(kù)管理員、養(yǎng)護(hù)員必須掌握色標(biāo)管理的操作。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4103搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。解析：藥品外包裝圖式標(biāo)志:1.向上；2.小心輕放；3.玻璃制品。搬運(yùn)和堆垛：1.不能倒置；2.堆放穩(wěn)固，操作安全；3.不耐壓的品種限制高度。4.現(xiàn)場(chǎng)堆垛存放的藥品必須保證外包裝被壓不變形。5.制訂安全操作法及管理制度。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4104藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。解析：庫(kù)房散熱器或供暖管道：1.根據(jù)海南的地理情況，沒有必要安裝這類設(shè)備；2.在相關(guān)文件中不能體現(xiàn)。間距或隔離措施：1.間距為硬性規(guī)定，不能違反。2.隔離措施為根據(jù)實(shí)際情況處理和設(shè)置，建議藥品堆放還是按間距規(guī)定。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4105藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。解析：應(yīng)按批號(hào)集中堆放：1.貨堆必須體現(xiàn)是按批號(hào)順序；2.必須符合出庫(kù)原則；3.必須符合養(yǎng)護(hù)操作。有效期的藥品：目前均為效期藥品。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4106對(duì)近效期的藥品，應(yīng)按月填寫效期報(bào)表。解析：近效期的藥品：1.必須制訂近效期的藥品時(shí)限；2.實(shí)際操作必須與制度相符；3.必須符合公司的實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況（如有效期為一年的藥品，就不能規(guī)定近效期為一年）。應(yīng)按月填寫：1.每月必須填寫；2.保證連續(xù)性，與實(shí)際操作相符；3.操作人員保持相對(duì)的穩(wěn)定；4.制訂管理制度。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義*4107藥品與非藥品、內(nèi)用藥品與外用藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。解析：非藥品：1.與批準(zhǔn)文號(hào)區(qū)分；2.屬于食品或化妝品之類。外用藥：1.與藥品外包裝標(biāo)志來(lái)區(qū)分；2.注意膏藥存放。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等：1.這些藥品應(yīng)分別分區(qū)或?qū)?kù)存放，如中藥材存放的區(qū)內(nèi)不能有中成藥、化學(xué)藥之類，以此類推。2.所有分區(qū)、分庫(kù)必須布局合理；3.制訂對(duì)應(yīng)管理規(guī)定。4.填寫出、入庫(kù)單據(jù)必須注意合理性。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義*4108麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄，帳物相符。解析：應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣牛?.必須具備經(jīng)營(yíng)資格；2.專庫(kù)或?qū)９癖仨毞弦?guī)定要求；3.體現(xiàn)專柜或?qū)?kù)的特點(diǎn)。雙人雙鎖保管：1.規(guī)定出二位倉(cāng)庫(kù)管理員；2.每人負(fù)責(zé)一個(gè)門的鎖匙。專賬記錄：1.專門賬冊(cè)；2.專人記錄。制訂相關(guān)的管理制度。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義*4109對(duì)銷后退回的藥品，憑經(jīng)營(yíng)部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(kù)（區(qū)）；由專人保管并做好退貨記錄。解析：憑經(jīng)營(yíng)部門開具：1.確認(rèn)是經(jīng)營(yíng)部門；2.必須有部門領(lǐng)導(dǎo)的簽字。退貨憑證：1.必須制訂退貨憑證表格；2.填寫憑證的內(nèi)容必須符合規(guī)定；3.制訂對(duì)應(yīng)的管理制度。退貨藥品庫(kù)（區(qū)）：1.必須設(shè)置退貨藥品庫(kù)（區(qū)）；2.該庫(kù)（區(qū)）必須符合公司的實(shí)際情況。3.必須實(shí)行色標(biāo)管理。專人保管：1.指定人員；2.在有關(guān)單據(jù)中合理體現(xiàn)。退貨記錄：1.必須制訂退貨記錄表格；2.必須按規(guī)定填定，內(nèi)容必須符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；3.制訂相關(guān)的管理制度。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4110銷后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收合格的，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)（區(qū)）；不合格的藥品由保管人員記錄后放入。解析：經(jīng)驗(yàn)收合格：記錄上必須體現(xiàn)：1.必須經(jīng)過質(zhì)量驗(yàn)收；2.質(zhì)量驗(yàn)收員必須驗(yàn)收，做出結(jié)論并及時(shí)通知倉(cāng)庫(kù)管理員。保管人員記錄后：注意操作程序：1.先作記錄，后移藥品；2.由規(guī)定的倉(cāng)庫(kù)管理員操作；3.按驗(yàn)收員的驗(yàn)收結(jié)論處理藥品。不合格的藥品庫(kù)（區(qū)）：該庫(kù)區(qū)必須設(shè)置合理，符合公司的實(shí)際情況。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4111退貨記錄應(yīng)保存3年。解析：1.記錄必須填寫正確、全面；2.必須制訂管理制度；3.貨帳相符，退貨單位對(duì)應(yīng)；4.保存時(shí)間內(nèi)應(yīng)可追遡。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義影響藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的因素（P148）1.光線；2.空氣；（氧氣、二氧化碳、其它。）3.濕度；（吸濕、風(fēng)化。）4.溫度；（過高、過低。）5.微生物和昆蟲；6.時(shí)間。舉例：氧氟沙星針；（見光）維生素C片；（氧化）中藥類發(fā)霉（溫度濕度等）驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理的任務(wù)與內(nèi)容（P151）倉(cāng)庫(kù)管理的任務(wù)是安全儲(chǔ)存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。（辯證分析）；倉(cāng)儲(chǔ)管理的內(nèi)容：1.入庫(kù)管理；（拒收情況：1.貨單不符；2.包裝不牢、破損，包裝標(biāo)志不清；沒有批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)。）2.在庫(kù)管理；（倉(cāng)庫(kù)保管人員要熟悉藥品質(zhì)量特性，對(duì)藥品按不同的自然屬性分類，按庫(kù)、區(qū)、排、號(hào)科學(xué)存放，分開存放。要定期檢查庫(kù)內(nèi)條件；藥品檔案；不合格品處理；）3.出庫(kù)管理。（先進(jìn)先出；先產(chǎn)先出；近期先出；按批號(hào)出貨的原則。復(fù)核，出庫(kù)憑證。）驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義儲(chǔ)存管理原則與分類分區(qū)儲(chǔ)存（P153）原則：及時(shí)、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)、安全的原則。分類分區(qū)儲(chǔ)存：1.按貯存條件分類儲(chǔ)存；2.按自然屬性要求“四分開”；3.特殊管理藥品要求。“六個(gè)專放”：麻、精、毒、放、危險(xiǎn)品、不合格品。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義三.藥品養(yǎng)護(hù)介紹相關(guān)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目4201--4209.重點(diǎn)4202.定義：是指依據(jù)藥品在儲(chǔ)存過程中的變化規(guī)律，用維護(hù)藥品質(zhì)量的有關(guān)理論、方法和技術(shù)，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行科學(xué)保養(yǎng)的技術(shù)工作。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義藥品養(yǎng)護(hù)管理制度；藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查操作規(guī)程；藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)問題的處理方法；主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)；防蟲防鼠管理制度；驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室管理制度；驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室安全制度；驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室計(jì)量器具管理制度；精密儀器使用保養(yǎng)制度；儀器設(shè)備與計(jì)量器具使用管理規(guī)定；儀器設(shè)備與計(jì)量器具檢定校驗(yàn)管理規(guī)定；分析天平的維護(hù)和保管規(guī)定。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4201藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。解析：藥品養(yǎng)護(hù)人員：1.資格必須符合規(guī)定；2.根據(jù)公司規(guī)模設(shè)置養(yǎng)護(hù)人員，文件規(guī)定：大、中型企業(yè)設(shè)置養(yǎng)護(hù)組，小型企業(yè)設(shè)置養(yǎng)護(hù)員。合理儲(chǔ)存：1.養(yǎng)護(hù)員必須具備一定的專業(yè)知識(shí)；2.必須有對(duì)應(yīng)的記錄；3.制訂對(duì)應(yīng)的管理制度。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義*4202藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄。企業(yè)庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。解析：儲(chǔ)存條件：1.根據(jù)公司的實(shí)際情況，制訂出合適的儲(chǔ)存條件；2.同時(shí)，儲(chǔ)存條件必須滿足GSP要求，如溫濕度、避光等；3.有檢查原始記錄。配合：1.體現(xiàn)出雙方合作上，注意最少體現(xiàn)出二人操作；2.必須配置監(jiān)測(cè)設(shè)備；3.必須有監(jiān)測(cè)記錄；4.必須有管理制度。調(diào)控措施：1.必須制訂出各種措施；2.記錄上必須是體現(xiàn)指定人員操作；3.操作人員必須掌握調(diào)控措施。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4203藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。解析：干燥、降氧、熏蒸：1.必須具備上述方法的設(shè)備設(shè)施；2.藥品養(yǎng)護(hù)人員必須掌握操作；3.出現(xiàn)由于未采取上述方法而導(dǎo)致發(fā)生質(zhì)量事故的必須有追究養(yǎng)護(hù)員的責(zé)任的記錄。4.必須有養(yǎng)護(hù)記錄；5.必須制訂管理制度。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4204藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。解析：根據(jù)流轉(zhuǎn)情況：1.養(yǎng)護(hù)人員必須熟悉流轉(zhuǎn)情況；2.儲(chǔ)存超過三個(gè)月以上的才進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；3.必須有養(yǎng)護(hù)與檢查的方法，養(yǎng)護(hù)和檢查必須符合公司的實(shí)際情況；4.制訂有養(yǎng)護(hù)檢查管理制度。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4205藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。解析：發(fā)現(xiàn)的問題：1.包括過期藥品、包裝不符合新規(guī)定的藥品、批準(zhǔn)文號(hào)被取消的藥品等；2.必須做好記錄；3.養(yǎng)護(hù)人員必須掌握發(fā)現(xiàn)這些問題的能力。及時(shí)通知：在管理制度上必須有時(shí)限上的規(guī)定。復(fù)查處理：1.必須是質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)；2.處理必須有記錄；3.與實(shí)際操作相符，如處理決定是要求放置在不合格藥品區(qū)，但現(xiàn)場(chǎng)則發(fā)現(xiàn)放在退貨區(qū)。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4206藥品養(yǎng)護(hù)人員匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。解析：應(yīng)定期：1.每一種質(zhì)量信息均應(yīng)體現(xiàn)定期；2.必須在制度上體現(xiàn)；3.與相關(guān)記錄必須相符，如在庫(kù)藥品超過三個(gè)月，但是養(yǎng)護(hù)記錄上則沒有體現(xiàn)等。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4207藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作。解析：應(yīng)負(fù)責(zé)：1.在制度上必須有規(guī)定；2.養(yǎng)護(hù)員必須能掌握有關(guān)儀器的使用方法；3.必須有合理的操作記錄。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4208藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。解析：應(yīng)建立：1.在制度上必須有規(guī)定；2.必須有養(yǎng)護(hù)檔案表格；3.養(yǎng)護(hù)人員必須熟練操作；4.必須是屬于養(yǎng)護(hù)品種的。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4209庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。解析：質(zhì)量問題：1.養(yǎng)護(hù)員必須了解什么是藥品的質(zhì)量問題；如變濁、沉淀、變色、內(nèi)外包裝變化等；2.質(zhì)量問題處理必須符合規(guī)定。懸掛明顯標(biāo)志：1.必須設(shè)有懸掛的地方；2.必須有符合規(guī)定的標(biāo)志；3.養(yǎng)護(hù)員必須掌握不同的標(biāo)志使用方法。盡快通知：在文件上必須規(guī)定時(shí)限。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理：1.公司設(shè)置的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)是什么就稱什么，如質(zhì)量管理部、質(zhì)量管理科等；2.處理方法必須符合規(guī)定，如屬于假劣藥品，不能作退貨處理；3.必須有處理記錄；4.倉(cāng)庫(kù)賬冊(cè)必須體現(xiàn)。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義藥品養(yǎng)護(hù)措施（對(duì)應(yīng)對(duì)藥品的影響因素前述5點(diǎn)）1.避光；2.降溫；3.保溫；4.降濕；5.升濕；6.防鼠；7.防火。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義藥品在庫(kù)檢查檢查時(shí)間與方法：1.“三三四”檢查；2.定期檢查；3.隨機(jī)檢查。檢查的內(nèi)容與要求：倉(cāng)庫(kù)管理的工作。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義四.藥品出庫(kù)與運(yùn)輸過程中的質(zhì)量控制介紹相關(guān)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目4301--4302.藥品出庫(kù)管理：1.出庫(kù)驗(yàn)發(fā)；（1.堅(jiān)持“三查六對(duì)”制度；2.掌握“三先出”原則。）2.出庫(kù)復(fù)核；3.出庫(kù)工作程序。（1.開票；2.記賬；（放后也可）3.備貨；4.復(fù)核；5.打包；6.辦理交接。）驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4301藥品出庫(kù)應(yīng)“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。解析：先產(chǎn)先出近期先出：1.現(xiàn)場(chǎng)的堆垛必須符合；2.按生產(chǎn)日期判定；3.各表格記錄、卡的原始記錄必須相符。按批號(hào)發(fā)貨：1.批號(hào)記錄必須清楚；2.發(fā)貨記錄上的批號(hào)記錄必須符合實(shí)際。驗(yàn)收保管養(yǎng)護(hù)崗位培訓(xùn)講義4302企業(yè)在藥品出庫(kù)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)有關(guān)部門處理：1、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；4、藥品已超出有效期。解析：1.在出庫(kù)管理制度上、操作程序上必須有規(guī)定；2.發(fā)貨人員必須掌握上述類型的問題；3.相關(guān)人