二零二四年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)合作合同

二零二四年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)合作合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語1.1醫(yī)藥產(chǎn)品1.2研發(fā)活動(dòng)1.3生產(chǎn)活動(dòng)1.4合作期限第二條合作內(nèi)容2.1研發(fā)任務(wù)分配2.2生產(chǎn)任務(wù)分配2.3技術(shù)交流與信息共享第三條研發(fā)要求3.1研發(fā)目標(biāo)與時(shí)間表3.2研發(fā)成果歸屬3.3研發(fā)資金投入第四條生產(chǎn)要求4.1生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制4.2生產(chǎn)設(shè)備與原材料4.3生產(chǎn)數(shù)量與交付時(shí)間第五條技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)支持內(nèi)容5.2技術(shù)服務(wù)方式5.3技術(shù)更新與升級第六條知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1專利申請與歸屬6.2商標(biāo)與著作權(quán)保護(hù)6.3商業(yè)秘密保護(hù)第七條合作成果的推廣與銷售7.1推廣策略與渠道7.2銷售區(qū)域與價(jià)格7.3銷售收入分配第八條合作費(fèi)用與支付方式8.1合作費(fèi)用構(gòu)成8.2支付時(shí)間與方式8.3費(fèi)用調(diào)整機(jī)制第九條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任9.1不可抗力因素9.2違約責(zé)任9.3爭議解決方式第十條合同的變更與終止10.1合同變更條件10.2合同終止條件10.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第十一條保密條款11.1保密信息范圍11.2保密期限11.3泄密責(zé)任第十二條法律適用與爭議解決12.1合同適用的法律12.2爭議解決方式第十三條其他條款13.1合作雙方的簽字與蓋章13.2合同的生效條件13.3合同的副本數(shù)量與保管第十四條合同的修訂歷史14.1修訂版本號與日期14.2修訂內(nèi)容的摘要第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1醫(yī)藥產(chǎn)品本合同所述醫(yī)藥產(chǎn)品包括但不限于各類藥品、生物制品、醫(yī)療器械等，具體產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號等詳見附件。1.2研發(fā)活動(dòng)研發(fā)活動(dòng)包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析、申報(bào)審批等，具體研發(fā)內(nèi)容詳見附件。1.3生產(chǎn)活動(dòng)生產(chǎn)活動(dòng)包括但不限于原料采購、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、包裝運(yùn)輸?shù)龋唧w生產(chǎn)流程詳見附件。1.4合作期限本合同合作期限為2024年度，自合同簽訂之日起至2024年12月31日止。第二條合作內(nèi)容2.1研發(fā)任務(wù)分配雙方根據(jù)各自的優(yōu)勢和資源，共同確定研發(fā)任務(wù)分配。甲方負(fù)責(zé)……，乙方負(fù)責(zé)……。2.2生產(chǎn)任務(wù)分配雙方根據(jù)研發(fā)成果和生產(chǎn)能力，共同確定生產(chǎn)任務(wù)分配。甲方負(fù)責(zé)……，乙方負(fù)責(zé)……。2.3技術(shù)交流與信息共享雙方應(yīng)定期舉行技術(shù)交流會(huì)，分享研發(fā)進(jìn)展、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)等信息，共同提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。第三條研發(fā)要求3.1研發(fā)目標(biāo)與時(shí)間表雙方共同制定研發(fā)目標(biāo)和時(shí)間表，確保產(chǎn)品研發(fā)的順利進(jìn)行。具體目標(biāo)詳見附件。3.2研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果歸雙方共同所有，未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單獨(dú)使用、轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用。3.3研發(fā)資金投入雙方按照約定的比例投入研發(fā)資金，確保研發(fā)活動(dòng)的順利進(jìn)行。具體金額和支付方式詳見附件。第四條生產(chǎn)要求4.1生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制雙方應(yīng)按照國家和行業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制要求，確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量。具體標(biāo)準(zhǔn)詳見附件。4.2生產(chǎn)設(shè)備與原材料雙方應(yīng)選用符合生產(chǎn)要求的設(shè)備和原材料，確保生產(chǎn)能力和產(chǎn)品質(zhì)量。具體設(shè)備和原材料詳見附件。4.3生產(chǎn)數(shù)量與交付時(shí)間雙方根據(jù)市場需求和合同約定，確定生產(chǎn)數(shù)量和交付時(shí)間。具體數(shù)量和時(shí)間詳見附件。第五條技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)支持內(nèi)容甲方為乙方提供……等技術(shù)支持，確保乙方能夠順利生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。5.2技術(shù)服務(wù)方式技術(shù)服務(wù)通過電話、郵件、現(xiàn)場指導(dǎo)等方式進(jìn)行，具體服務(wù)方式詳見附件。5.3技術(shù)更新與升級甲方應(yīng)及時(shí)向乙方提供最新的技術(shù)更新和升級信息，確保乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品始終保持競爭力。第六條知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1專利申請與歸屬雙方共同申請研發(fā)成果的專利，專利權(quán)歸雙方共同所有。具體專利申請事宜詳見附件。6.2商標(biāo)與著作權(quán)保護(hù)雙方共同保護(hù)研發(fā)成果的商標(biāo)和著作權(quán)，未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單獨(dú)使用、轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用。6.3商業(yè)秘密保護(hù)雙方對在合作過程中獲得的商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方泄露。具體保密措施詳見附件。第八條合作費(fèi)用與支付方式8.1合作費(fèi)用構(gòu)成合作費(fèi)用包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)費(fèi)用、市場推廣費(fèi)用、人員培訓(xùn)費(fèi)用等，具體費(fèi)用構(gòu)成詳見附件。8.2支付時(shí)間與方式雙方按照約定的時(shí)間和方式支付合作費(fèi)用。具體支付時(shí)間與方式詳見附件。8.3費(fèi)用調(diào)整機(jī)制如因市場環(huán)境、政策法規(guī)等發(fā)生變化，雙方可協(xié)商調(diào)整費(fèi)用。具體調(diào)整機(jī)制詳見附件。第九條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任9.1不可抗力因素因不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行或部分履行，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。具體不可抗力因素包括但不限于自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。9.2違約責(zé)任一方違約導(dǎo)致合同無法履行或部分履行，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。具體違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金等。9.3爭議解決方式雙方通過友好協(xié)商解決合同爭議。如協(xié)商不成，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條合同的變更與終止10.1合同變更條件雙方協(xié)商一致，且不影響合同的履行，可以變更合同。具體變更條件詳見附件。10.2合同終止條件合同履行完畢、雙方協(xié)商一致、法定解除條件滿足等情況下，合同終止。具體終止條件詳見附件。10.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合同終止后，雙方按照約定處理未履行完畢的權(quán)利與義務(wù)。具體處理方式詳見附件。第十一條保密條款11.1保密信息范圍保密信息包括合同內(nèi)容、研發(fā)成果、生產(chǎn)工藝等雙方未公開的信息。具體保密信息范圍詳見附件。11.2保密期限雙方對保密信息的保密期限為合同終止后五年。11.3泄密責(zé)任如一方泄露保密信息，應(yīng)承擔(dān)泄密責(zé)任。具體責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第十二條法律適用與爭議解決12.1合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。12.2爭議解決方式雙方通過友好協(xié)商解決合同爭議。如協(xié)商不成，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條其他條款13.1合作雙方的簽字與蓋章本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。13.2合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.3合同的副本數(shù)量與保管雙方各執(zhí)一份合同副本，其余副本由甲方保管。第十四條合同的修訂歷史14.1修訂版本號與日期本合同最初版本號為V1.0，簽訂日期為2024年1月1日。14.2修訂內(nèi)容的摘要本次修訂內(nèi)容包括：新增保密信息范圍、調(diào)整費(fèi)用構(gòu)成、修改爭議解決方式等。具體修訂內(nèi)容詳見附件。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入定義1.1第三方定義第三方指非本合同主體，但參與或協(xié)助甲乙方履行合同義務(wù)的個(gè)體或組織。第三方包括但不限于中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持提供商等。1.2第三方責(zé)任第三方介入時(shí)，應(yīng)明確其責(zé)任范圍和義務(wù)，且不對本合同主體之外的第三方承擔(dān)任何責(zé)任。第二條第三方介入程序2.1第三方選擇甲乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方介入，并確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。2.2第三方協(xié)議甲乙方與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。2.3第三方監(jiān)督與管理甲乙方對第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保第三方按照合同要求履行職責(zé)。第三條第三方義務(wù)與責(zé)任3.1第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，協(xié)助完成相關(guān)工作，并確保質(zhì)量。3.2第三方責(zé)任第三方對其提供的服務(wù)承擔(dān)責(zé)任，如因第三方原因?qū)е潞贤瑹o法履行或產(chǎn)生損失，由甲乙方根據(jù)實(shí)際情況向第三方追償。3.3第三方責(zé)任限額第三方對甲乙方的責(zé)任限額根據(jù)第三方協(xié)議確定，maximum_liability_limit元以內(nèi)。具體限額由甲乙方在選擇第三方時(shí)協(xié)商確定。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方關(guān)系第三方應(yīng)視為甲方的合作伙伴，但不由甲方直接管理，第三方的工作進(jìn)度和質(zhì)量由甲乙方共同監(jiān)督。4.2第三方與乙方關(guān)系第三方應(yīng)視為乙方的合作伙伴，但不由乙方直接管理，第三方的工作進(jìn)度和質(zhì)量由甲乙方共同監(jiān)督。第五條第三方介入的變更與終止5.1第三方變更如第三方不能繼續(xù)履行合同義務(wù)，甲乙方可以協(xié)商變更第三方。5.2第三方終止第三方因故不能履行合同義務(wù)時(shí)，甲乙方可以協(xié)商終止第三方介入。第六條第三方介入的合同修正6.1第三方條款增補(bǔ)本合同增加關(guān)于第三方介入的條款，明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。6.2第三方協(xié)議附件甲乙方與第三方簽訂的協(xié)議作為本合同附件，具有同等法律效力。第七條第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調(diào)7.1定期溝通甲乙方與第三方定期溝通，了解工作進(jìn)展，協(xié)調(diào)解決問題。7.2緊急情況處理如遇緊急情況，甲乙方應(yīng)及時(shí)與第三方溝通，共同解決。第八條第三方介入的違約責(zé)任8.1第三方違約第三方未按照約定履行義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。具體違約責(zé)任由甲乙方與第三方協(xié)議確定。8.2甲乙方違約甲乙方未按照約定履行義務(wù)，導(dǎo)致第三方不能履行合同的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第九條爭議解決9.1第三方爭議第三方與甲乙方之間發(fā)生的爭議，通過協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2甲乙方爭議甲乙方之間的爭議，通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條法律適用與爭議解決10.1適用法律本合同及第三方協(xié)議適用中華人民共和國法律。10.2爭議解決如發(fā)生爭議，通過協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效本合同自甲乙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更甲乙方協(xié)商一致，可以變更本合同。11.3合同終止本合同履行完畢、甲乙方協(xié)商一致、法定解除條件滿足等情況下，合同終止。第十二條合同的簽署與保管12.1簽署本合同一式兩份，甲乙方各執(zhí)一份。12.2保管本合同及其附件由甲乙方共同保管。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品列表詳細(xì)列出所有涉及到的醫(yī)藥產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號等信息。附件二：研發(fā)任務(wù)分配詳細(xì)表明確列出甲乙方在研發(fā)活動(dòng)中的具體任務(wù)分配。附件三：生產(chǎn)任務(wù)分配詳細(xì)表明確列出甲乙方在生產(chǎn)活動(dòng)中的具體任務(wù)分配。附件四：技術(shù)支持與服務(wù)詳細(xì)表詳細(xì)描述技術(shù)支持內(nèi)容、服務(wù)方式以及技術(shù)更新與升級的具體安排。附件五：知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)詳細(xì)表列出專利申請、商標(biāo)、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)的具體信息和保護(hù)措施。附件六：市場推廣策略與渠道詳細(xì)表詳細(xì)描述市場推廣策略、渠道選擇以及推廣活動(dòng)的具體安排。附件七：合作費(fèi)用構(gòu)成詳細(xì)表明確列出合作費(fèi)用的構(gòu)成要素和計(jì)算方式。附件八：費(fèi)用支付時(shí)間與方式詳細(xì)表詳細(xì)描述支付時(shí)間、支付方式以及費(fèi)用調(diào)整機(jī)制的具體安排。附件九：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任詳細(xì)表列出不可抗力因素、違約行為及責(zé)任認(rèn)定的具體內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)。附件十：合同變更與終止詳細(xì)表明確列出合同變更和終止的條件、程序以及后續(xù)處理方式。附件十一：保密信息范圍詳細(xì)表詳細(xì)描述保密信息的范圍和保密期限。附件十二：技術(shù)服務(wù)協(xié)議甲乙方與技術(shù)支持提供商之間的協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。附件十三：第三方協(xié)議甲乙方與第三方簽訂的協(xié)議，明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。附件十四：爭議解決方式詳細(xì)表詳細(xì)描述爭議解決的方式和程序。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按照約定的時(shí)間和質(zhì)量完成研發(fā)任務(wù)或生產(chǎn)任務(wù)。示例：甲方未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，構(gòu)成違約。2.未按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量控制，導(dǎo)致產(chǎn)品不符合要求。示例：乙方未能保證生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到約定的標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)成違約。3.未按照約定提供技術(shù)支持和服務(wù)。示例：甲方未能按照約定提供技術(shù)支持，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)受到影響，構(gòu)成違約。4.未按照約定保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)，導(dǎo)致侵權(quán)行為發(fā)生。示例：乙方未能保護(hù)甲方的知識產(chǎn)權(quán)，導(dǎo)致第三方侵權(quán)，構(gòu)成違約。5.未按照約定推廣產(chǎn)品，導(dǎo)致