2024版生物科技研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024版生物科技研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3丙方名稱及地址1.4術(shù)語(yǔ)定義與解釋第二條：研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)2.3研發(fā)項(xiàng)目范圍2.4研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間表第三條：臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.2臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.3臨床試驗(yàn)地點(diǎn)3.4臨床試驗(yàn)時(shí)間表第四條：合同履行及合作方式4.1甲方義務(wù)4.2乙方義務(wù)4.3丙方義務(wù)4.4合作溝通機(jī)制第五條：技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)5.1技術(shù)成果歸屬5.2技術(shù)成果使用權(quán)5.3技術(shù)成果保密第六條：費(fèi)用及支付方式6.1研發(fā)費(fèi)用6.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.3費(fèi)用支付方式及時(shí)間第七條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.1甲方風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.2乙方風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.3丙方風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任8.3丙方違約責(zé)任第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.3適用法律第十條：合同的變更、解除與終止10.1合同變更10.2合同解除10.3合同終止第十一條：合同的生效與終止日期11.1合同生效日期11.2合同終止日期第十二條：保密協(xié)議12.1保密內(nèi)容12.2保密期限12.3保密泄露責(zé)任第十三條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)13.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬13.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施13.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任第十四條：其他條款14.1不可抗力14.2通知與送達(dá)14.3合同的完整性與效力第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方地址：甲方注冊(cè)地址或主要經(jīng)營(yíng)地址1.2乙方地址：乙方注冊(cè)地址或主要經(jīng)營(yíng)地址1.3丙方地址：丙方注冊(cè)地址或主要經(jīng)營(yíng)地址1.4術(shù)語(yǔ)定義與解釋：1.4.1生物科技研發(fā)：指基于生物學(xué)理論和技術(shù)，進(jìn)行新產(chǎn)品、新工藝、新材料的研究與開(kāi)發(fā)的活動(dòng)。1.4.2臨床試驗(yàn)：指按照預(yù)先制定的計(jì)劃，在人體上對(duì)藥物、生物制品或其他治療方法進(jìn)行的測(cè)試。1.4.3技術(shù)成果：指在合同期限內(nèi)，甲乙丙各方通過(guò)共同研發(fā)和臨床試驗(yàn)取得的具有創(chuàng)新性和實(shí)用性的技術(shù)成果。1.4.4費(fèi)用：指為完成本合同約定的研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作所發(fā)生的所有成本和支出。第二條：研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱：具體描述研發(fā)項(xiàng)目的名稱，如“新型抗生素的研發(fā)”2.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)：詳述研發(fā)項(xiàng)目的具體目標(biāo)，如“完成藥物合成工藝的研發(fā)，并通過(guò)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證”2.3研發(fā)項(xiàng)目范圍：明確研發(fā)項(xiàng)目的范圍，包括研究?jī)?nèi)容、技術(shù)指標(biāo)等，如“研究新型抗生素的合成路徑，優(yōu)化合成工藝，提高產(chǎn)率和純度”2.4研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間表：制定研發(fā)項(xiàng)目的時(shí)間表，包括各階段的起止時(shí)間，如“2024年1月1日至2025年12月31日完成實(shí)驗(yàn)室研發(fā)階段”第三條：臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康模好鞔_臨床試驗(yàn)的目的，如“評(píng)估新型抗生素的安全性和有效性”3.2臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)：詳述臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方案，如“隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，包括治療組和對(duì)照組，樣本量為100人”3.3臨床試驗(yàn)地點(diǎn)：指定臨床試驗(yàn)的實(shí)施地點(diǎn)，如“中國(guó)大學(xué)附屬第一醫(yī)院”3.4臨床試驗(yàn)時(shí)間表：制定臨床試驗(yàn)的時(shí)間表，包括各階段的起止時(shí)間，如“2025年1月1日至2026年12月31日完成臨床試驗(yàn)階段”第四條：合同履行及合作方式4.1甲方義務(wù)：4.1.1提供研發(fā)資金：甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方和丙方提供足夠的研發(fā)資金。4.1.2提供技術(shù)支持：甲方應(yīng)向乙方和丙方提供必要的技術(shù)支持和指導(dǎo)。4.2乙方義務(wù)：4.2.1完成研發(fā)工作：乙方應(yīng)按照合同約定，完成研發(fā)項(xiàng)目的工作。4.2.2配合臨床試驗(yàn)：乙方應(yīng)協(xié)助丙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并提供必要的技術(shù)支持。4.3丙方義務(wù)：4.3.1完成臨床試驗(yàn)：丙方應(yīng)按照合同約定，完成臨床試驗(yàn)的工作。4.3.2數(shù)據(jù)報(bào)告：丙方應(yīng)及時(shí)向甲方和乙方報(bào)告臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。4.4合作溝通機(jī)制：4.4.1定期會(huì)議：各方應(yīng)定期召開(kāi)會(huì)議，討論研發(fā)和臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況。4.4.2溝通渠道：各方應(yīng)設(shè)立專門的溝通渠道，如電子郵件、電話等，以便及時(shí)溝通和解決問(wèn)題。第五條：技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)5.1技術(shù)成果歸屬：技術(shù)成果歸甲方所有。5.2技術(shù)成果使用權(quán)：甲方享有技術(shù)成果的使用權(quán)，包括生產(chǎn)和銷售等。5.3技術(shù)成果保密：各方應(yīng)對(duì)技術(shù)成果保密，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得向第三方披露。第六條：費(fèi)用及支付方式6.1研發(fā)費(fèi)用：甲方應(yīng)向乙方支付研發(fā)費(fèi)用，具體金額和支付時(shí)間在合同附件中規(guī)定。6.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用：甲方應(yīng)向丙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，具體金額和支付時(shí)間在合同附件中規(guī)定。6.3費(fèi)用支付方式及時(shí)間：費(fèi)用支付方式可以為銀行轉(zhuǎn)賬、支票等，具體支付時(shí)間按照合同附件中的約定執(zhí)行。第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任：8.1.1未按約定提供資金：如果甲方未能按照合同約定的時(shí)間和金額提供資金，乙方和丙方有權(quán)暫停合同的履行，并要求甲方支付違約金。8.1.2未提供技術(shù)支持：如果甲方未能提供合同約定的技術(shù)支持，乙方和丙方有權(quán)要求甲方在合理時(shí)間內(nèi)履行義務(wù)，并有權(quán)要求甲方支付違約金。8.2乙方違約責(zé)任：8.2.1未能完成研發(fā)工作：如果乙方未能按照合同約定的時(shí)間和質(zhì)量要求完成研發(fā)工作，甲方有權(quán)要求乙方在合理時(shí)間內(nèi)履行義務(wù)，并有權(quán)要求乙方支付違約金。8.2.2未能配合臨床試驗(yàn)：如果乙方未能協(xié)助丙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)，或未能提供必要的技術(shù)支持，甲方有權(quán)要求乙方在合理時(shí)間內(nèi)履行義務(wù)，并有權(quán)要求乙方支付違約金。8.3丙方違約責(zé)任：8.3.1未能完成臨床試驗(yàn)：如果丙方未能按照合同約定的時(shí)間和質(zhì)量要求完成臨床試驗(yàn)，甲方有權(quán)要求丙方在合理時(shí)間內(nèi)履行義務(wù)，并有權(quán)要求丙方支付違約金。8.3.2數(shù)據(jù)報(bào)告不真實(shí)：如果丙方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果不真實(shí)，甲方有權(quán)要求丙方重新進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并要求丙方支付違約金。第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式：如合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，各方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；如果協(xié)商不成，爭(zhēng)議提交至甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院解決。9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)為甲方所在地的人民法院。9.3適用法律：本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十條：合同的變更、解除與終止10.1合同變更：任何一方提出變更合同的權(quán)利，需提前書(shū)面通知其他各方，并經(jīng)各方協(xié)商一致后簽署書(shū)面文件進(jìn)行變更。10.2合同解除：在合同履行過(guò)程中，如發(fā)生不可抗力等特殊情況，致使合同無(wú)法繼續(xù)履行，任何一方均有權(quán)提出解除合同，并經(jīng)各方協(xié)商一致后簽署書(shū)面文件進(jìn)行解除。10.3合同終止：合同履行期限屆滿或者各方協(xié)商一致終止合同的，本合同即告終止。第十一條：合同的生效與終止日期11.1合同生效日期：本合同自各方簽署之日起生效。11.2合同終止日期：如合同約定終止日期，則以合同終止日期為合同終止日期；如合同未約定終止日期，則以合同履行期限屆滿之日為合同終止日期。第十二條：保密協(xié)議12.1保密內(nèi)容：各方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中獲得的對(duì)方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等保密信息予以保密。12.2保密期限：保密信息自披露之日起算，持續(xù)至合同終止后五年。12.3保密泄露責(zé)任：如各方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露給第三方，泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償因此給守約方造成的損失。第十三條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)13.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。13.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施：各方應(yīng)共同采取合理措施保護(hù)研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。13.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任：如第三方侵犯研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，各方應(yīng)共同協(xié)商采取措施維護(hù)權(quán)益，并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十四條：其他條款14.1不可抗力：如合同履行過(guò)程中發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，各方應(yīng)立即書(shū)面通知其他各方，并協(xié)商一致決定是否繼續(xù)履行合同。14.2通知與送達(dá)：各方應(yīng)以書(shū)面形式通過(guò)電子郵件或郵寄等方式相互通知和送達(dá)，通知和送達(dá)地址為各方在合同中約定的地址。14.3合同的完整性與效力：本合同自各方簽署之日起生效，取代所有之前有關(guān)本合同標(biāo)的的談判、討論和通信口頭或書(shū)面協(xié)議。本合同未盡事宜，可由各方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入：指在合同履行過(guò)程中，除甲乙方外，其他未被合同明確提及的各方，包括但不限于中介方、咨詢方、評(píng)估方、監(jiān)考方、授權(quán)方等。1.2第三方范圍：第三方包括但不限于個(gè)人、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、政府部門等，凡是對(duì)合同履行有影響，但未直接參與合同簽訂的各方，均被視為第三方。第二條：第三方的責(zé)任與義務(wù)2.1第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定或甲乙方的合理要求，履行相關(guān)義務(wù)，確保合同的順利實(shí)施。2.2第三方義務(wù)：第三方應(yīng)對(duì)其在合同履行過(guò)程中獲得的信息保密，并不得擅自使用或披露。第三條：第三方介入的協(xié)調(diào)與管理3.1第三方協(xié)調(diào)：甲乙方應(yīng)共同負(fù)責(zé)與第三方的溝通協(xié)調(diào)，確保合同的順利履行。3.2第三方管理：甲乙方應(yīng)共同對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保第三方的履約質(zhì)量。第四條：第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額：甲乙方應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額，包括但不限于賠償限額、違約金等。4.2第三方責(zé)任限額的確定：第三方責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確，或由甲乙方在第三方介入時(shí)另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議確定。第五條：第三方違約的處理5.1第三方違約：如第三方未能按照合同約定履行義務(wù)，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2第三方違約處理：甲乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問(wèn)題，如協(xié)商不成，可依法追責(zé)。第六條：第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲乙方關(guān)系：第三方與甲乙方為合同關(guān)系，第三方并非甲乙方的代理人或雇員。6.2第三方獨(dú)立性：第三方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)保持獨(dú)立性，不受甲乙方控制。第七條：第三方介入的合同修正7.1第三方介入條款：合同中應(yīng)增加關(guān)于第三方介入的條款，明確第三方的權(quán)利義務(wù)。7.2第三方額外條款：根據(jù)第三方的具體職責(zé)，合同中應(yīng)增加相應(yīng)的額外條款，確保合同的完整性。第八條：第三方權(quán)益的保護(hù)8.1第三方權(quán)益：甲乙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益，不得擅自變更或解除與第三方的合同。8.2第三方保護(hù)：如第三方權(quán)益受到侵害，甲乙方應(yīng)共同采取措施維護(hù)第三方的權(quán)益。第九條：第三方退出與替代9.1第三方退出：如第三方未能履行合同義務(wù)，甲乙方有權(quán)要求第三方退出。9.2第三方替代：如第三方退出，甲乙方應(yīng)協(xié)商確定替代方案，確保合同的繼續(xù)履行。第十條：第三方介入的合同附件10.1第三方合同附件：甲乙方與第三方簽訂的合同附件，應(yīng)作為本合同的一部分，具有同等法律效力。10.2第三方附件的提交：甲乙方應(yīng)將第三方合同附件提交給對(duì)方，并予以備案。第十一條：第三方介入的合同更新11.1第三方合同更新：如第三方合同發(fā)生變更，甲乙方應(yīng)及時(shí)更新合同附件，并通知對(duì)方。11.2第三方合同續(xù)約：如第三方合同續(xù)約，甲乙方應(yīng)重新簽訂補(bǔ)充協(xié)議，并明確第三方的新合同義務(wù)。第十二條：第三方介入的違約責(zé)任12.1第三方違約責(zé)任：如第三方未能履行合同義務(wù)，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。12.2違約責(zé)任分配：甲乙方應(yīng)根據(jù)合同約定，合理分配第三方違約責(zé)任。第十三條：第三方介入的爭(zhēng)議解決13.1第三方爭(zhēng)議解決：如第三方介入引發(fā)爭(zhēng)議，甲乙方應(yīng)協(xié)商解決；如協(xié)商不成，可依法解決。13.2第三方爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：第三方爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)為甲乙方所在地的人民法院。第十四條：第三方介入的合同解除14.1第三方合同解除：如第三方未能履行合同義務(wù)，甲乙方有權(quán)解除與第三方的合同。14.2解除后的處理：甲乙方應(yīng)協(xié)商確定解除后的后續(xù)處理方案，確保合同的繼續(xù)履行。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)：詳細(xì)描述研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、范圍、時(shí)間表等。2.臨床試驗(yàn)方案：詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、地點(diǎn)、時(shí)間表等。3.技術(shù)成果評(píng)估報(bào)告：對(duì)研發(fā)和臨床試驗(yàn)的技術(shù)成果進(jìn)行評(píng)估和分析。4.資金使用計(jì)劃：詳細(xì)描述研發(fā)和臨床試驗(yàn)的資金使用計(jì)劃和預(yù)算。5.技術(shù)成果保密協(xié)議：明確各方對(duì)技術(shù)成果保密的義務(wù)和責(zé)任。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議：明確技術(shù)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和使用權(quán)限。7.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告：對(duì)研發(fā)和臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和分析。8.合作協(xié)議：明確各方在合作中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。9.數(shù)據(jù)管理計(jì)劃：詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理和分析方法。10.合同履行時(shí)間表：明確合同各階段的履行時(shí)間和期限。11.費(fèi)用支付時(shí)間表：明確各項(xiàng)費(fèi)用的支付時(shí)間和方式。12.違約責(zé)任認(rèn)定協(xié)議：明確違約行為的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和處理方式。13.爭(zhēng)議解決協(xié)議：明確爭(zhēng)議解決的途徑、地點(diǎn)和適用法律。14.合同變更協(xié)議：明確合同變更的程序、條件和責(zé)任。15.合同終止協(xié)議：明確合同終止的條件、程序和后續(xù)處理。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按約定提供資金：甲方未按照合同約定的時(shí)間和金額提供資金，視為違約。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為未提供資金的比例和時(shí)間。2.未提供技術(shù)支持：甲方未按照合同約定的時(shí)間和質(zhì)量要求提供技術(shù)支持，視為違約。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為未提供技術(shù)支持的質(zhì)量和時(shí)間。4.未能配合臨床試驗(yàn)：乙方未能協(xié)助丙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)