醫(yī)學(xué)教材 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)和質(zhì)量管理

艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)和質(zhì)量管理艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室工作依據(jù)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》2015年修訂版《全國艾滋病檢測工作管理辦法》2006年頒布全國艾滋病檢測工作管理辦法第一章總則

第二章艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置第三章艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收

第四章艾滋病檢測工作要求

第五章艾滋病檢測工作中的生物安全

第六章實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理第七章監(jiān)督管理

第八章附則

附：艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)艾滋病實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)

開展艾滋病檢測工作的實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)過技術(shù)和條件驗(yàn)收，未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的實(shí)驗(yàn)室不得開展艾滋病檢測工作。

------《全國艾滋病檢測工作管理辦法》2010年廣州市衛(wèi)生局出臺文件，要求二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室。孕產(chǎn)婦HIV抗體免費(fèi)篩查醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室或檢測點(diǎn)。轄區(qū)病例超過30例的社區(qū)或鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院必須建立艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室或檢測點(diǎn)。艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室類別及管理篩查實(shí)驗(yàn)室檢測點(diǎn)醫(yī)療、采供血機(jī)構(gòu)等12個(gè)區(qū)疾控中心篩查中心實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室建設(shè)兩個(gè)基本條件條件一：人員要求、建筑要求、儀器設(shè)備要求條件二：質(zhì)量管理體系構(gòu)建艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室的基本條件一1．人員條件至少由3名醫(yī)技人員組成，具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗(yàn)，接受過省級或省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。2．建筑條件實(shí)驗(yàn)區(qū)域和辦公區(qū)域分置，實(shí)驗(yàn)室或檢測區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)，半污染區(qū)和污染區(qū)，應(yīng)符合二級生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求。3．儀器設(shè)備條件配備艾滋病抗體篩查試驗(yàn)所需設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀（或發(fā)光檢測儀）、洗板機(jī)、加樣器（儀）、普通冰箱、低溫冰箱、離心機(jī)、溫箱或水浴箱、消毒與污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜。生物安全柜實(shí)驗(yàn)污染區(qū)半污染區(qū)清潔區(qū)公共走廊應(yīng)急門實(shí)驗(yàn)室分區(qū)布局圖緊急撤離路線緊急撤離路線清潔實(shí)驗(yàn)物品柜水槽污染白大衣掛放處細(xì)菌室生化實(shí)驗(yàn)區(qū)域免疫實(shí)驗(yàn)區(qū)域生物安全柜的選擇：內(nèi)循環(huán)類型（單人、雙人）不需要安裝排風(fēng)管。30%外排類型（單人、雙人）需要安裝排風(fēng)管。1.人員條件

至少由2名經(jīng)過艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)證書的專業(yè)人員組成。2.建筑條件

實(shí)驗(yàn)區(qū)域和辦公區(qū)域分置，需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)Ｓ脤?shí)驗(yàn)臺，能開展簡便、快速檢測。3.設(shè)備條件

需配備快速試驗(yàn)所必須的物品，包括普通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、一次性消耗品、安全防護(hù)用品。

艾滋病檢測點(diǎn)的基本條件一生化實(shí)驗(yàn)區(qū)域?qū)嶒?yàn)操作區(qū)免疫實(shí)驗(yàn)區(qū)域細(xì)菌室檢測點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室布局門應(yīng)急門人員進(jìn)出物品進(jìn)出要求:1、實(shí)驗(yàn)區(qū)域與辦公區(qū)域分開2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境要求：實(shí)驗(yàn)室清晰劃分生化、臨檢、細(xì)菌操作區(qū)；實(shí)驗(yàn)儀器擺放位置合理、安全；保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔，避免雜物隨處堆放；不可放置生活物品，如水杯、茶葉、飲用水等等。艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室、檢測點(diǎn)的基本條件二質(zhì)量體系構(gòu)建：質(zhì)量手冊程序文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和記錄綱領(lǐng)性文件指導(dǎo)性文件實(shí)施性文件實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件應(yīng)覆蓋檢測前、檢測、檢測后整個(gè)過程，包括質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和記錄。質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容寫我所做，做我所寫一、主要工作制度初篩實(shí)驗(yàn)室工作制度；安全工作制度；樣品、試劑管理制度；

儀器使用維護(hù)和校準(zhǔn)制度；

檢測數(shù)據(jù)的記錄和保存制度；保密制度

；事故處理制度；

疫情報(bào)告制度。二、主要技術(shù)規(guī)范（流程）檢測及結(jié)果報(bào)告操作程序；

質(zhì)量管理操作程序；實(shí)驗(yàn)室安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序；樣品采集、處理和上送操作程序

；廢棄物處理和消毒操作程序

；職業(yè)暴露處理流程；母嬰艾梅乙項(xiàng)目艾滋病檢測流程。三、實(shí)驗(yàn)儀器和實(shí)驗(yàn)方法SOP文件酶標(biāo)儀操作細(xì)則

；生物安全柜操作細(xì)則

；高壓滅菌器操作細(xì)則；酶聯(lián)方法檢測細(xì)則

；發(fā)光方法檢測細(xì)則

；快速方法檢測細(xì)則。四、主要記錄表格ELISA質(zhì)量控制圖／表抗-HIV檢測登記表初篩試驗(yàn)原始記錄實(shí)驗(yàn)差錯登記表酶標(biāo)儀使用和維護(hù)記錄生物安全柜使用和維護(hù)記錄高壓滅菌器使用和維護(hù)記錄事故登記表環(huán)境溫濕度登記表冰溫箱登記表人員健康監(jiān)護(hù)記錄職業(yè)暴露個(gè)案登記表廢棄物登記表“已統(tǒng)一制定”五、需上墻的規(guī)范篩查實(shí)驗(yàn)室工作制度安全工作守則或制度初篩試驗(yàn)流程圖職業(yè)暴露處理流程圖操作程序文件（SOP編寫格式）封面（1）標(biāo)題（2）編寫、審核、批準(zhǔn)人及相應(yīng)日期（3）修改內(nèi)容、修改日期、修改批準(zhǔn)人正文（1）標(biāo)題和編號（2）目的、應(yīng)用范圍和方法或程序（3）支持性文件（4）相應(yīng)記錄（5）附錄，包括相關(guān)的附加文件如記錄表格、設(shè)備和試劑盒說明書等。SOPSOPSOPSOP

作業(yè)指導(dǎo)書目錄

編號標(biāo)題GZCDC/WDAD01艾滋病病毒抗體酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測細(xì)則GZCDC/WDAD02艾滋病病毒抗體明膠凝集法（PA）檢測細(xì)則GZCDC/WDAD03梅毒螺旋體抗體酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測細(xì)則GZCDC/WDAD04艾滋病類樣品的管理制度GZCDC/WDAD05DENLEY-DRAGON(MK-2)全自動酶標(biāo)儀操作規(guī)程GZCDC/WDAD06艾滋病類樣品采集、收檢程序GZCDC/WDAD07科室安全防護(hù)和內(nèi)務(wù)管理程序GZCDC/WDAD08艾滋病實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)GZCDC/WDAD09HIV職業(yè)暴露后預(yù)防GZCDC/WDAD10艾滋病病毒抗體酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測細(xì)則（國產(chǎn)）GZCDC/WDAD11艾滋病病毒1+2型抗體免疫印跡試驗(yàn)(HIV1+2WesternBlot)GZCDC/WDAD12FormaclassⅡB2生物安全柜操作規(guī)程廣州市疾病預(yù)防控制中心（廣州市衛(wèi)生檢驗(yàn)中心）作業(yè)指導(dǎo)書

標(biāo)題：艾滋病病毒操作危害風(fēng)險(xiǎn)評估文件編號：GZCDC/WDAD29版號：第1版編寫：審核：批準(zhǔn)：

年月日年月日年月日修改頁碼修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人生效日期修改記錄廣州市疾病預(yù)防控制中心作業(yè)指導(dǎo)書文件編號：GZCDC/WDAD29標(biāo)題：艾滋病病毒操作危害風(fēng)險(xiǎn)評估版號：第1頁共2頁1.目的明確艾滋病病毒操作危害風(fēng)險(xiǎn)，避免發(fā)生生物安全事故。2.使用范圍本操作規(guī)程適用于本實(shí)驗(yàn)室危害風(fēng)險(xiǎn)評估及事故處理。3.職責(zé)操作人員：按照相關(guān)危害風(fēng)險(xiǎn)評估及事故處理進(jìn)行正確實(shí)驗(yàn)操作。質(zhì)量監(jiān)督員：負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)是否按危害風(fēng)險(xiǎn)評估及事故處理原則進(jìn)行?？剖邑?fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)綜合管理。4.危害風(fēng)險(xiǎn)評估按照《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489－2004），艾滋病病毒屬于危害等級Ⅳ病原微生物，艾滋病病毒主要通過血液傳播、性接觸傳播、母嬰傳播三種途徑傳播，一般不通過氣溶膠傳播。根據(jù)標(biāo)本中艾滋病病毒含量和操作危險(xiǎn)性評估本實(shí)驗(yàn)室危害風(fēng)險(xiǎn)。4.1艾滋病血清學(xué)檢測：艾滋病病毒含量較低、操作危險(xiǎn)性較低，在BSL－2級實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，在普通操作臺或生物安全柜內(nèi)操作，實(shí)驗(yàn)人員做好個(gè)人防護(hù)。4.2HIV感染者淋巴細(xì)胞分離：艾滋病病毒含量較高、操作危險(xiǎn)性較高，在BSL－2級實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，在生物安全柜內(nèi)操作，實(shí)驗(yàn)人員做好個(gè)人防護(hù)。4.3HIV感染者CD4T淋巴細(xì)胞檢測：艾滋病病毒含量較高、操作危險(xiǎn)性較高，在BSL－2級實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，標(biāo)本前處理部分須在生物安全柜內(nèi)操作，實(shí)驗(yàn)人員做好個(gè)人防護(hù)。4.4艾滋病病毒核酸提取：艾滋病病毒含量較高、操作危險(xiǎn)性較高，在BSL－2級實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，標(biāo)本前處理部分須在生物安全柜內(nèi)操作，實(shí)驗(yàn)人員做好個(gè)人防護(hù)。4.5艾滋病病毒分離：艾滋病病毒含量較高、操作危險(xiǎn)性較高，在BSL－3級實(shí)驗(yàn)室操作，實(shí)驗(yàn)人員做好個(gè)人防護(hù)。4.6根據(jù)危害風(fēng)險(xiǎn)評估制定相應(yīng)實(shí)驗(yàn)的操作規(guī)程。4.7實(shí)驗(yàn)人員嚴(yán)格按相應(yīng)操作規(guī)程進(jìn)行操作。4.8制定緊急事故處理辦法。廣州市疾病預(yù)防控制中心作業(yè)指導(dǎo)書文件編號：GZCDC/WDAD29標(biāo)題：艾滋病病毒操作危害風(fēng)險(xiǎn)評估版號：第2頁共2頁5.事故處理5．1建立標(biāo)本種丟失、破壞或?qū)嶒?yàn)室偶發(fā)事故應(yīng)急處理辦法，制定相應(yīng)記錄。5．2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)備有75%酒精、高效氯等消毒劑。5．3制定事故登記表及事故上報(bào)程序。6.支持性文件6.1《科室安全防護(hù)和內(nèi)務(wù)管理程序》（文件編號：GZCDC/WDAD07）6.2《中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法》6.3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489－2004）6.4《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》7.附錄7．1《艾滋病防制科生物危害評估表》艾滋病防制科生物危害評估表微生物種類

來源

傳播途徑

致病性

穩(wěn)定性

預(yù)防

治療

實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目生物危害評估

GZCDC/WDAD29-01

篩查實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收程序申報(bào)單位填寫《艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)與條件驗(yàn)收申請表》申報(bào)單位將區(qū)、縣級市衛(wèi)生行政部門已蓋章的《艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)與條件驗(yàn)收申請表》報(bào)廣州市疾病預(yù)防控制中心申報(bào)單位將《艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)與條件驗(yàn)收申請表》報(bào)所在區(qū)、縣級市衛(wèi)生行政部門初審，蓋章。現(xiàn)場驗(yàn)收，加具意見。上報(bào)市衛(wèi)生行政部門審核市衛(wèi)生行政部門審核通過后下發(fā)批準(zhǔn)文件報(bào)所在區(qū)、縣級市疾病預(yù)防控制中心現(xiàn)場初評，加具意見。

檢測點(diǎn)驗(yàn)收程序申報(bào)單位填寫《艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)與條件驗(yàn)收申請表》申報(bào)單位將區(qū)、縣級市衛(wèi)生行政部門已蓋章的《艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)與條件驗(yàn)收申請表》報(bào)廣州市疾病預(yù)防控制中心申報(bào)單位將《艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)與條件驗(yàn)收申請表》報(bào)所在區(qū)、縣級市衛(wèi)生行政部門審核，蓋章。廣州市疾病預(yù)防控制中心加具意見。上報(bào)市衛(wèi)生行政部門審核市衛(wèi)生行政部門審核通過后下發(fā)批準(zhǔn)文件報(bào)所在區(qū)、縣級市疾病預(yù)防控制中心現(xiàn)場評審，加具意見。

質(zhì)量管理工作執(zhí)行落實(shí)寫我所做，做我所寫質(zhì)量管理體系文件宣貫學(xué)習(xí)

組織所有在崗或新上崗實(shí)驗(yàn)人員學(xué)習(xí)，力求每位科員清楚了解科室質(zhì)量管理要求，并在工作過程中嚴(yán)格執(zhí)行。根據(jù)實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)展，對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行修訂，修訂后重新組織學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件學(xué)習(xí)納入科室常規(guī)培訓(xùn)內(nèi)容。一、人員管理人員崗位相對穩(wěn)定經(jīng)培訓(xùn)，并考核合格，持證上崗

上崗證原件或復(fù)印件由科室統(tǒng)一保存。每年至少組織1次內(nèi)部生物安全培訓(xùn)

保留培訓(xùn)記錄，包括人員簽到、課件、考試卷等。不定期內(nèi)部業(yè)務(wù)技術(shù)和質(zhì)量管理知識培訓(xùn)新技術(shù)新方法培訓(xùn)建立實(shí)驗(yàn)室工作人員培訓(xùn)和健康檔案工作記錄人員健康監(jiān)護(hù)記錄

工作人員上崗前必須進(jìn)行HIV抗體和乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等肝炎病毒標(biāo)志物檢測，應(yīng)接種乙肝疫苗。應(yīng)每年對工作人員采血檢測HIV抗體，血清應(yīng)長期保留。檢測結(jié)果記錄長期保留。職業(yè)暴露個(gè)案登記表

如有職業(yè)暴露發(fā)生須填寫。二、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置管理實(shí)驗(yàn)區(qū)域和辦公區(qū)域分置；實(shí)驗(yàn)區(qū)域人員進(jìn)出通道和樣本、廢棄物進(jìn)出通道分置；篩查實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)區(qū)域規(guī)范設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)三區(qū)，嚴(yán)格執(zhí)行三區(qū)功能管理，清潔區(qū)和半污染區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)不可混用，不可任意堆放無關(guān)物品。三、儀器設(shè)備管理每臺儀器設(shè)備設(shè)唯一編號，設(shè)儀器設(shè)備管理人員；必須經(jīng)國家法定部門定期（每年至少1次）校準(zhǔn)的儀器至少包括：酶標(biāo)儀/洗板機(jī)，加樣器，溫度計(jì)，高壓滅菌器。加樣器、溫濕度計(jì)須經(jīng)計(jì)量部門校準(zhǔn)；其他儀器，如生物安全柜，離心機(jī)等也必須定期（每年1次）校準(zhǔn)，可請生產(chǎn)廠家校準(zhǔn)；酶標(biāo)儀與洗板機(jī)定期維護(hù)、清洗；離心機(jī)，生物安全柜，高壓滅菌器等，每次使用前檢查儀器是否處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，并做好記錄，發(fā)現(xiàn)故障必須立即停用并及時(shí)維修或更換。操作人員接受儀器設(shè)備操作技能培訓(xùn)，具備相應(yīng)的合格證書或能力；每次使用儀器設(shè)備均記錄使用情況和儀器狀態(tài)。工作記錄酶標(biāo)儀使用和維護(hù)記錄

每次使用均要填寫。生物安全柜使用和維護(hù)記錄

每次使用均要填寫。高壓滅菌器使用和維護(hù)記錄

每次使用均要填寫。冰箱溫度登記表

每天記錄。四、試劑管理設(shè)試劑管理人員；試劑采購記錄；按試劑放置溫度要求妥善保存；定期檢查清理過期試劑，實(shí)驗(yàn)前檢查試劑有效期；對于室溫放置的試劑，要對放置環(huán)境溫度進(jìn)行溫控。五、樣品管理設(shè)樣品管理人員；所有檢測樣品必須有對應(yīng)病例信息記錄（紙質(zhì)或電子版），妥善保存至少10年；按檢測項(xiàng)目（抗體、CD4、核酸）保存樣品；試劑、樣品分冰箱放置；樣品處理等高危操作在生物安全柜中進(jìn)行；有復(fù)檢要求的樣品按保存條件專用冰箱放置；篩查實(shí)驗(yàn)室（檢測點(diǎn)）不可留存HIV陽性樣品。工作記錄HIV檢測標(biāo)本登記記錄

可紙質(zhì)版或電子版（如實(shí)驗(yàn)室lims系統(tǒng)）記錄。六、環(huán)境條件管理室溫條件（18-25℃）反應(yīng)試驗(yàn)，如快檢試驗(yàn)，過高或過低溫度都會直接影響實(shí)驗(yàn)反應(yīng)結(jié)果；對室溫條件放置試劑（如4-30℃）進(jìn)行溫控；室內(nèi)濕度過大，試劑、儀器設(shè)備、濾光片等容易受潮發(fā)生霉變，金屬設(shè)備易生銹，濕度較大的季節(jié)需對環(huán)境進(jìn)行濕度控制；安裝空調(diào)設(shè)備，保證恒溫恒濕。工作記錄環(huán)境溫濕度登記記錄每天記錄。七、檢測流程試劑選擇：按國家要求，根據(jù)不同目的、不同檢測對象和人群流行率等選擇質(zhì)量高的試劑。若某種試劑持續(xù)出現(xiàn)假陽性，應(yīng)考慮更換試劑種類；篩查實(shí)驗(yàn)室可選擇ELISA、發(fā)光方法、快檢方法等檢測方法，檢測點(diǎn)選擇快檢方法。常規(guī)流程和臨床孕婦流程；按照試劑盒說明書操作，不可隨意或擅自變更實(shí)驗(yàn)條件，如陰陽對照孔數(shù)量、反應(yīng)時(shí)間、反應(yīng)溫度、反應(yīng)步驟等。ELISA方法不可肉眼判結(jié)果。工作記錄初篩試驗(yàn)原始記錄包括試驗(yàn)初篩原始記錄、初篩陽性復(fù)核試驗(yàn)原始記錄；使用ELISA、發(fā)光方法和金標(biāo)、硒標(biāo)等任何方法均需試驗(yàn)原始記錄；ELISA試驗(yàn)OD結(jié)果打印字跡需清晰；用熱敏感紙打印，注意字跡掉色問題。ELISA質(zhì)量控制圖／表實(shí)驗(yàn)差錯登記表事故登記表酶免或發(fā)光法抗體檢測的室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)控品：為非試劑盒組份的外部質(zhì)控品，是為了監(jiān)控檢測的重復(fù)性而設(shè)置的，質(zhì)控品定值必須為弱陽性。快速法抗體檢測質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控品對照：外部質(zhì)控品可采用商用質(zhì)控品或自制質(zhì)控品。質(zhì)控品應(yīng)包含抗體陽性樣品和陰性樣品。（《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2015年修訂版）》P18-22頁）室內(nèi)質(zhì)控品

室內(nèi)質(zhì)控其他方式—“即刻法”質(zhì)控“即刻法”只能在前20次內(nèi)使用，超出即可采用L-J質(zhì)控圖方法。

制定質(zhì)控計(jì)劃每月分析質(zhì)控情況每月定期召開質(zhì)控分析會，討論本月的質(zhì)量控制情況。八、結(jié)果報(bào)告管理

分析結(jié)果及發(fā)出檢測報(bào)告前，應(yīng)注意須在試劑盒及外部質(zhì)控品結(jié)果滿足要求的前提下，對樣品進(jìn)行分析。試劑盒及外部質(zhì)控品不合格，樣品需要重新檢測。篩查陰性－－出具“HIV抗體陰性”報(bào)告篩查陽性－－出具“HIV感染待確定”報(bào)告注：（1）不能出陽性報(bào)告或帶有“陽性”字樣的報(bào)告。（2）不可口頭報(bào)告結(jié)果，必須發(fā)放紙質(zhì)報(bào)告。（3）醫(yī)務(wù)人員直接把報(bào)告交給病人或病人自行打印報(bào)告。1.