湖北大學(xué)知行學(xué)院《生物制藥技術(shù)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《生物制藥技術(shù)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共35個(gè)小題，每小題1分，共35分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的研發(fā)需要經(jīng)過(guò)多個(gè)階段的臨床試驗(yàn)。在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中，主要的研究目的是什么？（）A.評(píng)估藥物的安全性B.確定藥物的療效C.研究藥物的劑量-效應(yīng)關(guān)系D.比較不同治療方案的優(yōu)劣2、藥物的不良反應(yīng)可以通過(guò)多種方式進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告？（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)3、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，培養(yǎng)基的成分和培養(yǎng)條件對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)至關(guān)重要。對(duì)于一種利用哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)的生物制品，以下哪種培養(yǎng)基成分的優(yōu)化策略更能提高細(xì)胞密度和產(chǎn)物產(chǎn)量？（）A.調(diào)整氨基酸和維生素的種類(lèi)和濃度B.改變碳源和氮源的比例C.添加生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子D.以上策略綜合應(yīng)用4、在藥物的生物轉(zhuǎn)化過(guò)程中，肝臟是最主要的器官。以下關(guān)于肝臟生物轉(zhuǎn)化的特點(diǎn)，不正確的是？（）A.具有多樣性B.具有連續(xù)性C.具有解毒和致毒的雙重性D.只對(duì)脂溶性藥物進(jìn)行轉(zhuǎn)化5、在藥物制劑的設(shè)計(jì)中，控釋制劑可以實(shí)現(xiàn)藥物的緩慢恒速釋放。對(duì)于一種需要每天給藥一次的控釋制劑，以下哪種機(jī)制最有可能實(shí)現(xiàn)其控釋效果？（）A.溶蝕型控釋B.滲透泵型控釋C.骨架型控釋D.膜控型控釋6、在藥物的不良反應(yīng)中，后遺效應(yīng)是指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的藥理效應(yīng)。以下關(guān)于后遺效應(yīng)的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.作用短暫B.可能是有益的C.與藥物的蓄積有關(guān)D.可能是不良的7、在藥物的臨床評(píng)價(jià)中，有效性評(píng)價(jià)是重要的內(nèi)容之一。以下關(guān)于有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇，不準(zhǔn)確的是？（）A.完全依賴(lài)患者的主觀感受B.結(jié)合客觀指標(biāo)和主觀指標(biāo)C.考慮疾病的特點(diǎn)和治療目的D.參考相關(guān)的臨床研究文獻(xiàn)8、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)常用于預(yù)測(cè)藥物的有效期。以下關(guān)于加速試驗(yàn)條件的選擇，不準(zhǔn)確的是？（）A.高溫B.高濕C.強(qiáng)光照射D.低氧分壓9、在中藥藥理學(xué)的學(xué)習(xí)中，中藥的復(fù)方配伍是一個(gè)復(fù)雜而重要的內(nèi)容。對(duì)于一個(gè)經(jīng)典的中藥復(fù)方，若其中的一味藥被去除，以下關(guān)于復(fù)方療效的變化，哪一項(xiàng)推測(cè)不夠準(zhǔn)確？（）A.復(fù)方的療效可能會(huì)顯著降低B.復(fù)方的療效可能不受影響C.復(fù)方的療效可能會(huì)發(fā)生性質(zhì)上的改變D.復(fù)方的療效一定會(huì)保持不變10、藥物的不良反應(yīng)可以通過(guò)多種方式進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。以下哪種方式是藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主動(dòng)監(jiān)測(cè)方式？（）A.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)B.醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)C.病例對(duì)照研究D.隊(duì)列研究11、藥物動(dòng)力學(xué)是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程的學(xué)科。對(duì)于一種口服藥物，其血藥濃度-時(shí)間曲線(xiàn)呈現(xiàn)多峰現(xiàn)象，以下哪種原因最有可能導(dǎo)致這種情況？（）A.藥物的肝腸循環(huán)B.藥物的非線(xiàn)性代謝C.藥物制劑的緩釋作用D.給藥劑量不準(zhǔn)確12、在天然藥物化學(xué)的分離過(guò)程中，制備型高效液相色譜法具有高效、高分辨率的特點(diǎn)。對(duì)于一種復(fù)雜的天然產(chǎn)物提取物，若要使用制備型高效液相色譜法進(jìn)行分離純化，以下哪種因素對(duì)分離效果的影響最小？（）A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的長(zhǎng)度C.進(jìn)樣量的大小D.檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇13、在藥物的合成路線(xiàn)設(shè)計(jì)中，需要考慮反應(yīng)的選擇性和收率等因素。以下關(guān)于反應(yīng)選擇性的描述，不正確的是？（）A.指反應(yīng)生成目標(biāo)產(chǎn)物的能力B.只與反應(yīng)物的結(jié)構(gòu)有關(guān)C.可以通過(guò)改變反應(yīng)條件來(lái)提高D.對(duì)藥物合成的成本和質(zhì)量有重要影響14、在藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定中，以下哪種方法常用于檢測(cè)藥物中的殘留溶劑，確保藥品的安全性？（）A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.紅外光譜法D.紫外分光光度法15、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)濕度特別敏感的固體制劑，以下哪種儲(chǔ)存條件最有利于保持其穩(wěn)定性？（）A.室溫，相對(duì)濕度40%B.室溫，相對(duì)濕度70%C.4℃，相對(duì)濕度40%D.4℃，相對(duì)濕度70%16、在新藥研發(fā)的過(guò)程中，臨床前研究包括了多個(gè)方面。對(duì)于一種新合成的化合物，若要進(jìn)行初步的安全性評(píng)價(jià)，以下哪種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型通常不是首選？（）A.小鼠B.大鼠C.豚鼠D.猴子17、在藥劑學(xué)的靶向給藥系統(tǒng)中，對(duì)于脂質(zhì)體、納米粒等靶向制劑的特點(diǎn)、制備方法和體內(nèi)分布，以下說(shuō)法不正確的是（）A.能提高藥物的靶向性B.制備過(guò)程簡(jiǎn)單易行C.在體內(nèi)具有特定的分布規(guī)律D.可降低藥物的毒副作用18、在藥劑學(xué)的緩控釋制劑研究中，藥物的釋放機(jī)制多種多樣。對(duì)于一種通過(guò)骨架擴(kuò)散實(shí)現(xiàn)藥物緩釋的制劑，以下哪個(gè)因素對(duì)藥物釋放速度的影響最大？（）A.骨架材料的種類(lèi)B.藥物的溶解度C.制劑的表面積D.外界環(huán)境的pH值19、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類(lèi)型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前抗腫瘤藥物研發(fā)的重要靶點(diǎn)？（）A.腫瘤細(xì)胞表面受體B.腫瘤血管生成因子C.腫瘤細(xì)胞內(nèi)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路D.以上都是20、在藥代動(dòng)力學(xué)的房室模型中，關(guān)于單室模型和多室模型的假設(shè)、參數(shù)及應(yīng)用，以下解釋不準(zhǔn)確的是（）A.單室模型假設(shè)體內(nèi)藥物分布均勻B.多室模型更符合實(shí)際情況C.房室模型參數(shù)可用于預(yù)測(cè)藥物濃度D.選擇房室模型不影響藥代動(dòng)力學(xué)分析結(jié)果21、在臨床藥學(xué)的服務(wù)中，藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和處理是重要的工作內(nèi)容之一。對(duì)于一位服用降壓藥后出現(xiàn)干咳癥狀的患者，以下哪種降壓藥最有可能是導(dǎo)致干咳的原因？（）A.硝苯地平B.卡托普利C.氫氯噻嗪D.美托洛爾22、對(duì)于藥物的緩控釋制劑設(shè)計(jì)，以下哪種機(jī)制能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的零級(jí)釋放，使血藥濃度在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定？（）A.溶蝕機(jī)制B.擴(kuò)散機(jī)制C.滲透泵機(jī)制D.離子交換機(jī)制23、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類(lèi)型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前抗高血壓藥物研發(fā)的重要靶點(diǎn)？（）A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶B.血管緊張素Ⅱ受體C.鈣通道D.以上都是24、在藥物研發(fā)中，藥物的安全性評(píng)價(jià)需要進(jìn)行多種實(shí)驗(yàn)。以下哪種實(shí)驗(yàn)常用于藥物的遺傳毒性評(píng)價(jià)？（）A.細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)B.小鼠骨髓微核實(shí)驗(yàn)C.染色體畸變實(shí)驗(yàn)D.以上都是25、在藥物化學(xué)領(lǐng)域，藥物的結(jié)構(gòu)與活性關(guān)系是研究的重點(diǎn)之一。對(duì)于一種新型的抗癌藥物，其分子結(jié)構(gòu)中包含了特定的官能團(tuán)，以下關(guān)于這些官能團(tuán)對(duì)藥物活性影響的分析，哪一項(xiàng)是不準(zhǔn)確的？（）A.某些官能團(tuán)可能增強(qiáng)藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合親和力B.特定官能團(tuán)可能影響藥物在體內(nèi)的代謝穩(wěn)定性C.所有官能團(tuán)對(duì)藥物活性的影響程度是相同的D.官能團(tuán)的位置和數(shù)量可能決定藥物的選擇性26、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)中，生物利用度是一個(gè)重要的概念。以下關(guān)于生物利用度的表述，不準(zhǔn)確的是？（）A.反映藥物吸收進(jìn)入血液循環(huán)的程度B.受藥物劑型、給藥途徑等因素影響C.絕對(duì)生物利用度是以靜脈注射為參照計(jì)算的D.生物利用度高意味著藥物療效一定好27、在藥代動(dòng)力學(xué)的藥物相互作用研究中，某些藥物可以通過(guò)影響肝藥酶的活性來(lái)改變其他藥物的代謝。對(duì)于一種強(qiáng)效的肝藥酶誘導(dǎo)劑，以下哪種藥物與其合用時(shí)可能需要增加劑量？（）A.經(jīng)該肝藥酶代謝的藥物B.抑制該肝藥酶的藥物C.不經(jīng)過(guò)該肝藥酶代謝的藥物D.以上都不是28、在藥物化學(xué)的研究中，藥物的構(gòu)效關(guān)系對(duì)于新藥設(shè)計(jì)具有重要指導(dǎo)意義。對(duì)于一類(lèi)抗腫瘤藥物，若其分子結(jié)構(gòu)中引入了能夠與腫瘤細(xì)胞特定靶點(diǎn)形成共價(jià)鍵的基團(tuán)，以下關(guān)于其作用機(jī)制的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.可能增加藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合親和力B.能夠不可逆地抑制靶點(diǎn)的活性C.一定能提高藥物的選擇性和安全性D.可能導(dǎo)致藥物的耐藥性降低29、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，通過(guò)提高溫度、濕度等條件來(lái)預(yù)測(cè)藥物的有效期。對(duì)于一種易水解的藥物制劑，以下哪種加速試驗(yàn)條件更能準(zhǔn)確地評(píng)估其穩(wěn)定性和有效期？（）A.40℃，相對(duì)濕度75%B.60℃，相對(duì)濕度90%C.80℃，相對(duì)濕度60%D.50℃，相對(duì)濕度85%30、在臨床藥學(xué)的藥物監(jiān)測(cè)工作中，治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）對(duì)于個(gè)體化用藥具有重要意義。對(duì)于一種治療窗狹窄、個(gè)體差異大的藥物，以下哪種情況更需要進(jìn)行TDM以?xún)?yōu)化治療方案？（）A.患者首次使用該藥物B.患者合并使用多種藥物C.患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)D.以上情況都需要31、在藥學(xué)的教育和培訓(xùn)中，職業(yè)道德和倫理規(guī)范是重要的內(nèi)容。當(dāng)一位藥師發(fā)現(xiàn)醫(yī)生開(kāi)具的處方存在不合理用藥時(shí)，以下哪種做法是符合職業(yè)道德的？（）A.按照處方調(diào)配藥品，不做任何干預(yù)B.自行修改處方，調(diào)配正確的藥品C.與醫(yī)生溝通，建議修改處方D.拒絕調(diào)配藥品，讓患者找醫(yī)生重新開(kāi)具32、在藥劑學(xué)的靶向制劑研究中，主動(dòng)靶向制劑可以通過(guò)特定的機(jī)制將藥物遞送到目標(biāo)部位。對(duì)于一種基于抗體介導(dǎo)的主動(dòng)靶向制劑，以下哪個(gè)因素可能對(duì)其靶向效率的影響最??？（）A.抗體的親和力B.載體材料的生物相容性C.靶組織的血管通透性D.藥物的負(fù)載量33、在藥代動(dòng)力學(xué)的研究中，以下哪種參數(shù)能夠反映藥物在體內(nèi)的消除速度，對(duì)于確定給藥間隔和劑量調(diào)整具有重要意義？（）A.半衰期B.達(dá)峰時(shí)間C.血藥濃度-時(shí)間曲線(xiàn)下面積D.分布容積34、在藥物的質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的檢測(cè)和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對(duì)于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)分析方法更能靈敏地檢測(cè)出微量的潛在有害雜質(zhì)？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法C.高效液相色譜-二極管陣列檢測(cè)法D.紅外光譜法35、在中藥藥學(xué)中，中藥的炮制方法對(duì)其藥效和安全性有重要影響。對(duì)于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法能夠降低其毒性同時(shí)保留藥效？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.酒炙二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在抗菌藥物的分類(lèi)中，以下屬于β-內(nèi)酰胺類(lèi)的有：A.青霉素B.頭孢菌素C.紅霉素D.萬(wàn)古霉素2、藥物的臨床研究需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范和倫理原則。以下關(guān)于藥物臨床研究的描述，正確的有：A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要是研究藥物的安全性和耐受性，在健康志愿者中進(jìn)行B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)重點(diǎn)評(píng)估藥物的有效性，初步確定治療劑量C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證藥物的療效和安全性，在較大規(guī)模的患者群體中進(jìn)行D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在藥物上市后進(jìn)行的，主要考察藥物的長(zhǎng)期療效和不良反應(yīng)3、對(duì)于心力衰竭患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.地高辛；B.呋塞米；C.螺內(nèi)酯；D.美托洛爾。4、在中藥的化學(xué)成分中，關(guān)于生物堿的性質(zhì)，以下說(shuō)法正確的是（）A.多數(shù)為無(wú)色結(jié)晶B.具有堿性C.多數(shù)易溶于水D.能與酸形成鹽5、關(guān)于藥物的效價(jià)強(qiáng)度，以下描述正確的是：A.反映藥物的內(nèi)在活性B.評(píng)價(jià)藥物作用的強(qiáng)弱C.越大表示藥物作用越強(qiáng)D.與藥物的最大效應(yīng)有關(guān)6、在藥物合成過(guò)程中，可能會(huì)產(chǎn)生哪些雜質(zhì)？（）。A.起始原料殘留；B.副產(chǎn)物；C.降解產(chǎn)物；D.溶劑殘留。7、關(guān)于藥物的分布，以下因素可能會(huì)產(chǎn)生影響的有：A.血漿蛋白結(jié)合率B.器官血流量C.藥物的脂溶性D.藥物的分子量8、在研究一種用于治療胃腸道疾病的藥物時(shí)，對(duì)于其對(duì)胃腸蠕動(dòng)的調(diào)節(jié)、藥物劑型選擇、用藥時(shí)機(jī)以及與食物的相互作用，以下描述準(zhǔn)確的是：A.可以促進(jìn)或抑制胃腸蠕動(dòng)，取決于藥物的作用機(jī)制B.有片劑、膠囊、混懸液等多種劑型，應(yīng)根據(jù)患者情況選擇C.用藥時(shí)機(jī)與疾病癥狀發(fā)作時(shí)間相關(guān)，如餐前或餐后服用D.與某些食物同時(shí)服用可能會(huì)影響藥物吸收和療效9、有關(guān)中藥的提取方法，以下敘述準(zhǔn)確的是（）A.煎煮法適用于有效成分能溶于水且對(duì)熱穩(wěn)定的中藥B.浸漬法提取效率高C.回流法消耗溶劑少D.超聲提取法不會(huì)破壞有效成分10、關(guān)于抗菌藥物的作用機(jī)制，下列表述準(zhǔn)確的是（）A.青霉素類(lèi)通過(guò)抑制細(xì)胞壁合成發(fā)揮作用B.磺胺類(lèi)藥物影響細(xì)菌葉酸代謝C.喹諾酮類(lèi)主要抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成D.氨基糖苷類(lèi)能破壞細(xì)菌細(xì)胞膜三、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證藥物質(zhì)量的法定依據(jù)，請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則、內(nèi)容以及如何進(jìn)行藥物的質(zhì)量控制。2、（本題5分）對(duì)于基因治療藥物，闡述其基本原理