湖北大學知行學院《藥品質(zhì)量控制規(guī)范》2022-2023學年第一學期期末試卷

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《藥品質(zhì)量控制規(guī)范》2022-2023學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物分析學中，雜質(zhì)的檢查和控制是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對于一種化學合成藥物，以下哪種雜質(zhì)的來源最可能是生產(chǎn)過程中的副反應？（）A.無機雜質(zhì)B.有機雜質(zhì)C.殘留溶劑D.重金屬雜質(zhì)2、在中藥藥學的中藥鑒定中，性狀鑒定是常用的方法之一。對于一種根莖類中藥材，以下哪個性狀特征對于鑒別其真?zhèn)魏蛢?yōu)劣最為重要？（）A.形狀B.顏色C.質(zhì)地D.氣味3、在中藥鑒定中，性狀鑒定是一種常用的方法。對于一種根莖類中藥材，以下哪個性狀特征對于鑒別其真?zhèn)魏推焚|(zhì)最為重要？（）A.形狀B.顏色C.質(zhì)地D.氣味4、在藥物的相互作用中，一種藥物可能影響另一種藥物的代謝。以下關(guān)于藥物代謝相互作用的機制，不準確的是？（）A.誘導肝藥酶活性B.抑制肝藥酶活性C.競爭血漿蛋白結(jié)合位點D.改變藥物的吸收5、對于藥物質(zhì)量控制的方法和標準，以下關(guān)于其在保障藥品質(zhì)量中的作用，哪一個是恰當?shù)?？（）A.藥物質(zhì)量控制方法簡單，標準寬松，對保障藥品質(zhì)量的作用有限B.嚴格的藥物質(zhì)量控制方法和高標準的質(zhì)量要求是確保藥品安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定可控的關(guān)鍵，包括原材料控制、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗等多個環(huán)節(jié)C.藥物質(zhì)量控制主要依靠企業(yè)的自律，政府監(jiān)管不重要D.藥物質(zhì)量控制會增加企業(yè)成本，降低藥品的可及性，應該適當降低要求6、在藥物制劑的處方設計中，輔料的選擇對于藥物的釋放和穩(wěn)定性起著重要作用。對于一種需要緩慢釋放的藥物制劑，以下哪種輔料可能是理想的選擇？（）A.微晶纖維素B.羥丙甲纖維素C.乳糖D.硬脂酸鎂7、在天然藥物化學的多糖研究中，多糖的生物活性與其結(jié)構(gòu)密切相關(guān)。對于一種從真菌中提取的多糖，以下哪種結(jié)構(gòu)特征可能與其免疫調(diào)節(jié)活性相關(guān)？（）A.單糖的組成B.糖苷鍵的類型C.分子量的大小D.以上都相關(guān)8、在臨床藥學領(lǐng)域，藥物治療的個體化是重要的發(fā)展方向。以下關(guān)于個體化用藥的依據(jù)，不準確的是？（）A.患者的年齡和性別B.患者的飲食習慣C.患者的遺傳多態(tài)性D.藥物的價格9、在生物制藥的領(lǐng)域里，基因工程藥物的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)不斷發(fā)展。對于一種通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的胰島素類似物，以下哪個環(huán)節(jié)更能決定其產(chǎn)品的質(zhì)量和療效？（）A.基因的克隆和表達載體構(gòu)建B.宿主細胞的選擇和培養(yǎng)C.產(chǎn)物的分離純化和質(zhì)量控制D.以上環(huán)節(jié)同等重要10、在藥學的生物技術(shù)領(lǐng)域，單克隆抗體藥物因其高度的特異性和有效性而備受關(guān)注。對于一種治療腫瘤的單克隆抗體，以下哪種特性更能決定其在臨床應用中的療效和安全性？（）A.抗體的親和力B.抗體的免疫原性C.抗體的半衰期D.以上特性都非常重要11、藥物的穩(wěn)定性除了受化學因素影響，還受物理因素的影響。對于一種易吸濕的藥物粉末，在儲存過程中以下哪種環(huán)境條件最容易導致其變質(zhì)？（）A.高溫高濕B.低溫干燥C.避光通風D.充氮保護12、在藥物的研發(fā)過程中，先導化合物的發(fā)現(xiàn)是關(guān)鍵的一步。以下關(guān)于先導化合物發(fā)現(xiàn)的方法，不準確的是？（）A.從天然產(chǎn)物中篩選B.基于藥物的副作用發(fā)現(xiàn)C.隨機合成化合物篩選D.不需要考慮化合物的活性和毒性13、在藥物分析的方法中，高效液相色譜法（HPLC）廣泛應用于藥物的定量分析。以下關(guān)于HPLC的特點，不正確的是？（）A.分離效率高，選擇性好B.可以同時分析多個成分C.對樣品的預處理要求簡單D.儀器設備便宜，操作簡便14、對于藥學中的藥物穩(wěn)定性研究，關(guān)于影響藥物穩(wěn)定性的因素，如溫度、濕度、光照等，以及提高藥物穩(wěn)定性的方法，以下說法不準確的是（）A.溫度升高會加速藥物的降解B.濕度對固體藥物的穩(wěn)定性影響較小C.加入抗氧化劑可提高藥物穩(wěn)定性D.藥物的化學結(jié)構(gòu)對穩(wěn)定性沒有影響15、在藥理學的研究中，藥物的耐受性是一個常見的現(xiàn)象。長期使用一種鎮(zhèn)痛藥后，患者需要增加劑量才能達到相同的鎮(zhèn)痛效果，這種耐受性屬于以下哪種類型？（）A.快速耐受性B.交叉耐受性C.耐藥性D.以上都不是二、多選題（本大題共15小題，每小題2分，共30分．有多個選項是符合題目要求的．）1、一種用于治療兒科疾病的藥物，在兒童用藥方面需要特別關(guān)注。關(guān)于其兒童劑量計算方法、安全性評估、口味改良以及對兒童生長發(fā)育的影響，以下選項正確的是：A.兒童劑量通常根據(jù)年齡、體重或體表面積進行計算B.安全性評估需要考慮藥物對兒童肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等的影響C.為提高兒童用藥依從性，進行了口味改良，如制成甜味劑型D.長期使用可能對兒童的生長發(fā)育產(chǎn)生潛在影響，需要密切監(jiān)測2、某患者患有慢性心力衰竭，醫(yī)生考慮使用藥物進行治療。以下關(guān)于治療慢性心力衰竭藥物的作用機制，正確的是：A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可減少血管緊張素Ⅱ生成，減輕心臟后負荷B.利尿劑通過減少血容量，降低心臟前負荷C.β受體阻滯劑可抑制交感神經(jīng)活性，改善心肌重構(gòu)D.正性肌力藥物能增強心肌收縮力，增加心輸出量3、對于藥物的薄膜包衣材料，以下哪些是常用的：A.羥丙基甲基纖維素B.乙基纖維素C.丙烯酸樹脂D.聚乙烯醇4、在藥物臨床試驗中，需要對試驗數(shù)據(jù)進行嚴格的統(tǒng)計分析。以下關(guān)于藥物臨床試驗統(tǒng)計分析的描述，正確的有：A.常用的統(tǒng)計方法包括t檢驗、方差分析、卡方檢驗等B.樣本量的計算需要考慮研究目的、檢驗效能、效應大小等因素C.統(tǒng)計分析應遵循預先制定的統(tǒng)計分析計劃，保證結(jié)果的科學性和可靠性D.對缺失數(shù)據(jù)的處理應遵循合理的方法和原則，避免對結(jié)果產(chǎn)生偏差5、某種用于治療內(nèi)分泌疾病的激素替代藥物，在使用過程中需要嚴格控制劑量。關(guān)于其作用機制、適用癥范圍、劑量調(diào)整原則以及可能的副作用，以下說法正確的是：A.作用機制是補充體內(nèi)缺乏的激素，維持內(nèi)分泌平衡B.適用于甲狀腺功能減退、腎上腺皮質(zhì)功能不全等疾病C.劑量調(diào)整應根據(jù)患者的癥狀、體征和實驗室檢查結(jié)果進行D.可能引起體重增加、骨質(zhì)疏松等副作用6、在藥物代謝過程中，主要的代謝器官是（）。A.肝臟；B.腎臟；C.心臟；D.肺。7、關(guān)于藥物的免疫調(diào)節(jié)作用，以下說法正確的是：A.可以增強機體的免疫功能B.可能導致免疫抑制C.只對特異性免疫有調(diào)節(jié)作用D.對免疫系統(tǒng)沒有影響8、對于支氣管哮喘急性發(fā)作患者，下列哪些藥物可以用于緊急治療？（）。A.沙丁胺醇氣霧劑；B.布地奈德福莫特羅粉吸入劑；C.甲潑尼龍琥珀酸鈉；D.氨茶堿注射液。9、皮膚科疾病的治療藥物種類多樣，作用機制不同。對于濕疹和銀屑病的治療藥物，以下描述正確的是：A.糖皮質(zhì)激素軟膏是治療濕疹的常用外用藥，但長期大量使用可能導致皮膚萎縮。B.免疫調(diào)節(jié)劑如他克莫司軟膏可用于治療濕疹，尤其適用于面部等皮膚薄嫩部位。C.維A酸類藥物是治療銀屑病的一線用藥，可調(diào)節(jié)表皮細胞的分化。D.生物制劑如依那西普在銀屑病治療中效果顯著，但價格昂貴。10、抗凝血藥和抗血小板藥在預防和治療血栓性疾病中起著重要作用。以下關(guān)于這類藥物的描述，正確的是：A.華法林是一種新型的口服抗凝血藥，不需要監(jiān)測凝血指標B.阿司匹林通過抑制血小板聚集發(fā)揮抗血栓作用C.肝素只能通過靜脈注射給藥，不能皮下注射D.所有的抗血小板藥都可以用于預防心肌梗死的發(fā)生11、藥物的臨床評價包括有效性評價和安全性評價。以下關(guān)于藥物臨床評價的方法，正確的是：A.隨機對照試驗是評價藥物有效性的金標準。B.隊列研究可以用于觀察藥物的長期療效和安全性。C.病例對照研究適用于罕見不良反應的調(diào)查。D.生存分析常用于評價腫瘤藥物等對患者生存時間的影響。12、抗生素的濫用是當前醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域面臨的重要問題之一。以下關(guān)于抗生素濫用的危害和應對措施的描述，正確的是（）A.可能導致耐藥菌株的產(chǎn)生和傳播B.增加藥物不良反應的發(fā)生風險C.加強對抗生素使用的監(jiān)管和規(guī)范D.提高公眾對抗生素合理使用的認識13、關(guān)于藥物的致畸作用，以下描述正確的是：A.發(fā)生在妊娠早期B.與藥物的劑量有關(guān)C.是藥物的特殊毒性反應D.可以通過動物實驗預測14、非甾體抗炎藥在臨床上廣泛應用，但其使用也存在一定的風險。以下關(guān)于非甾體抗炎藥的不良反應的描述，正確的是（）A.可能導致胃腸道黏膜損傷，甚至出血、穿孔B.部分患者可能出現(xiàn)肝腎功能損害C.長期使用可能增加心血管疾病的風險D.可能引起過敏反應15、在治療精神疾病的藥物中，屬于抗抑郁藥的有：A.氟西汀B.舍曲林C.丙咪嗪D.氯丙嗪三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病如糖尿病的藥物治療方案不斷更新，闡述常用降糖藥物如胰島素、口服降糖藥的作用機制和臨床應用的優(yōu)缺點。2、（本題5分）闡釋市場營銷中的品牌與品牌忠誠度的關(guān)系及提升策略，如何提高品牌忠誠度以促進品牌持續(xù)發(fā)展。3、（本題5分）詳細說明藥物分析中的質(zhì)量控制圖的應用，探討如何利用質(zhì)量控制圖監(jiān)控分析過程的穩(wěn)定性和準確性。4、（本題5分）心血管疾病是常見的慢性病，藥物治療是重要的治療手段之一，請分析心血管疾病治療藥物的分類、作用機制以及臨床用藥