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醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同XXXX有限責(zé)任公司第4頁(yè)共4頁(yè)XXXX有限責(zé)任公司委托生產(chǎn)合同委托方:XXXX有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)受委托方:XXXX有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,甲乙雙方在友好協(xié)商,誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品,達(dá)成協(xié)議如下:第一條:雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書(shū)明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊(cè)的有關(guān)要求。第二條:委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品:產(chǎn)品名稱(chēng):XXXXX型號(hào):XXXX第三條:乙方責(zé)任:乙方負(fù)責(zé)原材料的購(gòu)買(mǎi)和加工;設(shè)備(包括附件)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和運(yùn)輸;維修備件生產(chǎn)、檢驗(yàn)和包裝和運(yùn)輸。乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿(mǎn)足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。乙方應(yīng)當(dāng)確
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