基于二零二四年度研發(fā)計劃的藥品臨床試驗合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME基于二零二四年度研發(fā)計劃的藥品臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條：合同標(biāo)的2.1臨床試驗藥品名稱2.2臨床試驗階段第三條：雙方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1提供臨床試驗藥品3.1.2提供相關(guān)技術(shù)資料3.1.3配合乙方進行臨床試驗3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1進行臨床試驗3.2.2保證臨床試驗質(zhì)量3.2.3對臨床試驗結(jié)果保密第四條：臨床試驗時間及地點4.1臨床試驗開始時間4.2臨床試驗結(jié)束時間4.3臨床試驗地點第五條：費用及支付方式5.1甲方應(yīng)支付的費用5.2乙方應(yīng)支付的費用5.3費用支付方式及時間第六條：臨床試驗結(jié)果的歸屬及使用6.1臨床試驗結(jié)果歸屬6.2臨床試驗結(jié)果的使用第七條：保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3保密泄露責(zé)任第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任第九條：爭議解決方式9.1雙方協(xié)商解決9.2向有關(guān)部門申請調(diào)解9.3向有管轄權(quán)的人民法院起訴第十條：合同的生效、變更和終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止第十一條：其他約定11.1雙方認為需要約定的其他事項第十二條：合同的附件12.1臨床試驗方案12.2臨床試驗藥品質(zhì)量標(biāo)準12.3其他相關(guān)文件第十三條：合同的修改和補充13.1合同的修改13.2合同的補充第十四條：合同的法律效力14.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱及住所甲方名稱為：制藥有限公司甲方住所為：省市區(qū)路號1.2乙方名稱及住所乙方名稱為：臨床試驗中心乙方住所為：省市區(qū)路號第二條：合同標(biāo)的2.1臨床試驗藥品名稱臨床試驗藥品名稱為：2.2臨床試驗階段臨床試驗階段為：I期臨床試驗第三條：雙方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1提供臨床試驗藥品甲方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)向乙方提供足夠的臨床試驗藥品，數(shù)量及質(zhì)量應(yīng)滿足臨床試驗的需求。3.1.2提供相關(guān)技術(shù)資料甲方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)向乙方提供完整的相關(guān)技術(shù)資料，包括藥品的合成工藝、質(zhì)量標(biāo)準、藥理毒理資料等。3.1.3配合乙方進行臨床試驗甲方應(yīng)協(xié)助乙方進行臨床試驗，提供必要的技術(shù)支持，并按照乙方的要求及時提供相關(guān)數(shù)據(jù)和信息。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1進行臨床試驗乙方應(yīng)按照合同約定的臨床試驗方案和時間進行臨床試驗，保證臨床試驗的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的準確性。3.2.2保證臨床試驗質(zhì)量乙方應(yīng)保證臨床試驗的質(zhì)量，按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準進行操作，確保臨床試驗的安全性和有效性。3.2.3對臨床試驗結(jié)果保密乙方應(yīng)對臨床試驗結(jié)果保密，不得向任何無關(guān)第三方披露，除非有法律、法規(guī)或政府部門的要求。第四條：臨床試驗時間及地點4.1臨床試驗開始時間臨床試驗開始時間為：2024年1月1日4.2臨床試驗結(jié)束時間臨床試驗結(jié)束時間為：2024年12月31日4.3臨床試驗地點臨床試驗地點為：臨床試驗中心實驗室第五條：費用及支付方式5.1甲方應(yīng)支付的費用甲方應(yīng)支付的費用包括：臨床試驗管理費、臨床試驗用藥費、相關(guān)檢測費用等，具體金額根據(jù)雙方協(xié)商確定的臨床試驗方案和實際發(fā)生費用計算。5.2乙方應(yīng)支付的費用乙方應(yīng)支付的費用包括：臨床試驗研究者費、臨床試驗輔助人員費、臨床試驗設(shè)施使用費等，具體金額根據(jù)雙方協(xié)商確定的臨床試驗方案和實際發(fā)生費用計算。5.3費用支付方式及時間費用支付方式為：銀行轉(zhuǎn)賬費用支付時間為：每季度末第六條：臨床試驗結(jié)果的歸屬及使用6.1臨床試驗結(jié)果歸屬臨床試驗結(jié)果歸甲方所有，但乙方有權(quán)在雙方約定的范圍內(nèi)使用臨床試驗結(jié)果進行學(xué)術(shù)研究和技術(shù)改進。6.2臨床試驗結(jié)果的使用臨床試驗結(jié)果的使用應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，未經(jīng)雙方協(xié)商一致，不得向任何第三方披露或用于商業(yè)用途。第七條：保密條款7.1保密內(nèi)容保密內(nèi)容包括但不限于：臨床試驗方案、臨床試驗藥品數(shù)據(jù)、技術(shù)資料、商業(yè)信息等雙方在合同中約定的事項。7.2保密期限保密期限為：自合同簽訂之日起至臨床試驗結(jié)果公布之日止。7.3保密泄露責(zé)任如發(fā)生保密泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任甲方如未按照合同約定提供臨床試驗藥品、技術(shù)資料或未履行配合乙方進行臨床試驗的義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體包括但不限于：（1）承擔(dān)乙方因此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失；（2）支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%；（3）承擔(dān)因違約導(dǎo)致的乙方其他損失。8.2乙方違約責(zé)任乙方如未按照合同約定進行臨床試驗、未保證臨床試驗質(zhì)量或未對臨床試驗結(jié)果保密，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體包括但不限于：（1）承擔(dān)甲方因此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失；（2）支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%；（3）承擔(dān)因違約導(dǎo)致的甲方其他損失。第九條：爭議解決方式9.1雙方協(xié)商解決雙方應(yīng)通過友好協(xié)商的方式解決合同履行過程中發(fā)生的任何爭議。9.2向有關(guān)部門申請調(diào)解如雙方協(xié)商不成，任何一方均可向合同履行地的有關(guān)部門申請調(diào)解。9.3向有管轄權(quán)的人民法院起訴如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十條：合同的生效、變更和終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更合同的變更必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。10.3合同終止合同終止的條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同履行完畢；（3）法律規(guī)定或雙方約定的其他終止條件。第十一條：其他約定11.1雙方認為需要約定的其他事項雙方認為需要約定的其他事項，可在本合同附件中予以明確。第十二條：合同的附件12.1臨床試驗方案12.2臨床試驗藥品質(zhì)量標(biāo)準12.3其他相關(guān)文件第十三條：合同的修改和補充13.1合同的修改合同的修改應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。13.2合同的補充合同的補充應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。第十四條：合同的法律效力14.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的概念1.1本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方外，與本合同履行有關(guān)的其他自然人、法人和其他組織。第二條：第三方介入的情況2.1甲乙雙方同意，如本合同履行過程中需要第三方的介入，包括但不限于中介方、檢測機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)等，各方應(yīng)事先書面同意。2.2第三方介入時，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。第三條：第三方的主要責(zé)任3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，完成其應(yīng)盡的職責(zé)，確保臨床試驗的順利進行。3.2第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準，保證其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量。3.3第三方應(yīng)對其在合同履行過程中獲取的甲乙雙方的商業(yè)秘密和個人信息保密。第四條：第三方與甲乙雙方的關(guān)系4.1第三方與甲乙雙方之間的合同關(guān)系，不影響甲乙雙方之間的合同關(guān)系。4.2第三方應(yīng)獨立承擔(dān)其履行合同過程中產(chǎn)生的法律責(zé)任，甲乙雙方不承擔(dān)連帶責(zé)任。第五條：第三方責(zé)任限額5.1第三方應(yīng)對其違約行為造成的甲乙雙方損失承擔(dān)賠償責(zé)任，但賠償金額不超過第三方收取的費用。5.2如第三方因故意或重大過失造成甲乙雙方損失的，不受前述賠償金額限制。第六條：第三方介入的變更和終止6.1甲乙雙方同意，第三方介入的具體事項、范圍、期限等，均可經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致后進行變更。6.2甲乙雙方同意，第三方介入的終止，應(yīng)提前書面通知對方，并辦理相關(guān)手續(xù)。第七條：與第三方有關(guān)的爭議解決7.1甲乙雙方與第三方之間的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同履行地的有關(guān)部門申請調(diào)解。7.3如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第八條：其他約定8.1甲乙雙方認為需要約定的其他事項，可在本合同附件中予以明確。第九條：合同的修改和補充9.1合同的修改應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。9.2合同的補充應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。第十條：合同的法律效力10.1本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。10.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：臨床試驗方案詳細描述臨床試驗的目的、方法、時間表、樣本要求等。附件2：臨床試驗藥品質(zhì)量標(biāo)準詳細描述藥品的質(zhì)量標(biāo)準，包括生產(chǎn)工藝、純度、穩(wěn)定性等。附件3：臨床試驗協(xié)議書詳細描述甲乙雙方在臨床試驗中的權(quán)利和義務(wù)，以及第三方的職責(zé)。附件4：臨床試驗患者知情同意書詳細描述臨床試驗的目的、過程、潛在風(fēng)險和受益，以及患者的權(quán)利和義務(wù)。附件5：臨床試驗數(shù)據(jù)管理計劃詳細描述數(shù)據(jù)收集、存儲、分析和報告的程序和方法。附件6：臨床試驗不良事件報告表格詳細描述不良事件的記錄和報告的要求。詳細描述臨床試驗結(jié)果、結(jié)論和建議。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.甲方未按約定時間提供臨床試驗藥品或技術(shù)資料。2.甲方提供的臨床試驗藥品或技術(shù)資料不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準。3.乙方未按約定時間進行臨床試驗或未保證臨床試驗質(zhì)量。4.乙方未對臨床試驗結(jié)果保密，導(dǎo)致信息泄露。5.第三方未按約定完成其應(yīng)盡的職責(zé)，或提供的服務(wù)或產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求。6.任何一方未經(jīng)對方同意，單方面變更或終止合同。違約責(zé)任認定標(biāo)準：1.甲方違約責(zé)任：甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失，并支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%。2.乙方違約責(zé)任：乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失，并支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%。3.第三方違約責(zé)任：第三方應(yīng)獨立承擔(dān)其違約行為造成的甲乙雙方損失，賠償金額不超過第三方收取的費用。如第三方因故意或重大過失造成甲乙雙方損失的，不受前述賠償金額限制。簡要示例說明：如果甲方未按約定時間提供臨床試驗藥品，導(dǎo)致乙方無法按時進行臨床試驗，乙方因此產(chǎn)生了額外的時間和經(jīng)濟損失。根據(jù)違約責(zé)任認定標(biāo)準，甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失，并支付違約金。全文完?；诙愣哪甓妊邪l(fā)計劃的藥品臨床試驗合同1本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語解釋1.1合同各方1.2臨床試驗1.3研發(fā)計劃1.4藥品2.合同目的與義務(wù)2.1目的2.2雙方義務(wù)3.臨床試驗方案3.1試驗設(shè)計3.2試驗藥物3.3受試者招募3.4數(shù)據(jù)收集與報告4.臨床試驗時間表4.1起始日期4.2完成日期4.3關(guān)鍵里程碑5.費用與支付5.1甲方支付義務(wù)5.2乙方收費標(biāo)準5.3額外費用的承擔(dān)6.數(shù)據(jù)與知識產(chǎn)權(quán)6.1數(shù)據(jù)所有權(quán)6.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.保密義務(wù)7.1保密信息7.2保密期限7.3例外情況8.風(fēng)險與責(zé)任8.1風(fēng)險評估8.2責(zé)任分配8.3事故處理9.違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約后果9.3違約賠償10.爭議解決10.1協(xié)商解決10.2調(diào)解10.3法律訴訟11.合同的生效與終止11.1生效條件11.2終止情況11.3終止后義務(wù)12.一般條款12.1可轉(zhuǎn)讓性12.2分割性12.3完整協(xié)議13.附加條款13.1臨床試驗修正案13.2費用報銷表格13.3數(shù)據(jù)共享協(xié)議14.簽署頁14.1甲方簽署14.2乙方簽署14.3日期注明第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同各方1.2臨床試驗臨床試驗是指按照預(yù)先設(shè)計的方案，在符合相應(yīng)法律法規(guī)的條件下，對藥品進行安全性、有效性的科學(xué)評價的過程。1.3研發(fā)計劃研發(fā)計劃是指甲方根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，對藥品進行的研發(fā)活動，包括臨床試驗等。1.4藥品藥品是指甲方研發(fā)的，計劃在臨床試驗中進行評價的產(chǎn)品。第二條合同目的與義務(wù)2.1目的本合同旨在明確甲方與乙方在二零二四年度研發(fā)計劃的藥品臨床試驗中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保臨床試驗的順利進行。2.2雙方義務(wù)甲方應(yīng)按照本合同約定，向乙方支付臨床試驗費用，并提供藥品相關(guān)信息。乙方應(yīng)按照臨床試驗方案，負責(zé)組織開展臨床試驗，并保證臨床試驗的順利進行。第三條臨床試驗方案3.1試驗設(shè)計乙方應(yīng)根據(jù)藥品的特性、臨床試驗的目的和相關(guān)規(guī)定，制定詳細的試驗設(shè)計方案，包括但不限于試驗分組、給藥方案、觀察指標(biāo)等。3.2試驗藥物乙方應(yīng)確保試驗藥物的質(zhì)量和安全性，按照試驗設(shè)計方案進行給藥。3.3受試者招募乙方應(yīng)根據(jù)試驗設(shè)計方案，進行受試者的招募工作，并確保受試者符合納入和排除標(biāo)準。3.4數(shù)據(jù)收集與報告乙方應(yīng)按照試驗設(shè)計方案，認真記錄臨床試驗過程中產(chǎn)生的相關(guān)數(shù)據(jù)，并定期向甲方報告。第四條臨床試驗時間表4.1起始日期本合同簽訂后，臨床試驗起始日期為：[起始日期]。4.2完成日期乙方應(yīng)在：[完成日期]前完成臨床試驗。4.3關(guān)鍵里程碑乙方應(yīng)在臨床試驗過程中，按照本合同約定的時間節(jié)點，完成關(guān)鍵里程碑工作。第五條費用與支付5.1甲方支付義務(wù)甲方應(yīng)按照本合同約定的費用標(biāo)準和支付時間，向乙方支付臨床試驗費用。5.2乙方收費標(biāo)準乙方收費標(biāo)準如下：[詳細列出乙方收費標(biāo)準]。5.3額外費用的承擔(dān)因甲方原因?qū)е屡R床試驗費用增加的，甲方應(yīng)承擔(dān)額外費用。第六條數(shù)據(jù)與知識產(chǎn)權(quán)6.1數(shù)據(jù)所有權(quán)臨床試驗所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)歸甲方所有。6.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬臨床試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，歸甲方所有。第七條保密義務(wù)7.1保密信息本合同簽訂后，雙方在履行合同過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密和機密信息，均為保密信息。7.2保密期限雙方應(yīng)對保密信息保密，保密期限為：[保密期限]。7.3例外情況（1）依法應(yīng)當(dāng)向行政機關(guān)、司法機關(guān)提供保密信息；（2）保密信息已為公眾所知；（3）保密信息在未違反保密義務(wù)的情況下，已為社會公眾所了解。第八條風(fēng)險與責(zé)任8.1風(fēng)險評估乙方應(yīng)全面評估臨床試驗過程中的潛在風(fēng)險，并采取有效措施降低風(fēng)險。8.2責(zé)任分配雙方按照各自的義務(wù)和責(zé)任，承擔(dān)相應(yīng)的法律、經(jīng)濟責(zé)任。8.3事故處理如臨床試驗過程中發(fā)生意外事故，乙方應(yīng)立即報告甲方，并按照甲方要求采取相應(yīng)措施。第九條違約責(zé)任9.1違約行為雙方應(yīng)嚴格按照本合同的約定履行義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2違約后果違約方應(yīng)賠償對方因違約所造成的損失，并支付違約金。9.3違約賠償違約賠償金額為甲方損失的[賠償比例]%；具體金額雙方另行約定。第十條爭議解決10.1協(xié)商解決雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決。10.2調(diào)解如協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會申請調(diào)解。10.3法律訴訟如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十一條合同的生效與終止11.1生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。11.2終止情況（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同期限屆滿；（3）一方違約導(dǎo)致合同無法履行；（4）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。11.3終止后義務(wù)合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方要求，將臨床試驗相關(guān)資料移交給甲方。第十二條一般條款12.1可轉(zhuǎn)讓性未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將本合同項下的任何權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2分割性本合同中的各項條款具有獨立性，如某一條款無效，不影響其他條款的效力。12.3完整協(xié)議本合同是雙方關(guān)于臨床試驗的唯一完整協(xié)議，取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議。第十三條附加條款13.1臨床試驗修正案如雙方同意對臨床試驗方案進行修改，應(yīng)以書面形式簽訂修正案。13.2費用報銷表格雙方可另行簽訂費用報銷表格，明確費用報銷的具體事項。13.3數(shù)據(jù)共享協(xié)議雙方可另行簽訂數(shù)據(jù)共享協(xié)議，明確數(shù)據(jù)共享的具體事項。第十四條簽署頁14.1甲方簽署甲方授權(quán)代表：[姓名]身份證號碼：[號碼]簽字日期：[日期]14.2乙方簽署乙方授權(quán)代表：[姓名]身份證號碼：[號碼]簽字日期：[日期]第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方概念本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，參與臨床試驗的其他各方，包括但不限于中介方、受試者、臨床試驗機構(gòu)等。15.2第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和本合同約定，履行各自的權(quán)利和義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。15.3第三方權(quán)益第三方根據(jù)本合同所享有的權(quán)益，包括但不限于臨床試驗數(shù)據(jù)的使用權(quán)、知識產(chǎn)權(quán)等。第十六條第三方介入的額外條款16.1第三方選擇甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方的選擇標(biāo)準，包括但不限于專業(yè)能力、信譽度等。16.2第三方協(xié)作甲方、乙方和第三方應(yīng)建立健全協(xié)作機制，確保臨床試驗的順利進行。16.3第三方培訓(xùn)甲方和乙方應(yīng)對第三方進行必要的培訓(xùn)，確保其了解臨床試驗的目的、流程及相關(guān)法律法規(guī)。第十七條第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限定第三方應(yīng)對其參與臨床試驗過程中產(chǎn)生的損失承擔(dān)有限責(zé)任，但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。17.2第三方賠償限額如第三方因違約行為導(dǎo)致甲方和乙方損失，第三方賠償限額為：[賠償限額]。17.3第三方責(zé)任保險第三方應(yīng)購買并維持有效期限內(nèi)的責(zé)任保險，保險金額不低于本合同約定的賠償限額。第十八條第三方與甲乙方的關(guān)系18.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，按照本合同及第三方與甲方簽訂的具體協(xié)議確定。18.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，按照本合同及第三方與乙方簽訂的具體協(xié)議確定。18.3第三方與其他各方關(guān)系第三方與其他各方之間的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，按照相關(guān)協(xié)議確定。第十九條第三方違約處理19.1第三方違約行為如第三方違約，甲方和乙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。19.2第三方違約后果第三方違約導(dǎo)致甲方和乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。19.3第三方違約賠償?shù)谌竭`約賠償金額為甲方和乙方損失的[賠償比例]%；具體金額雙方另行約定。第二十條第三方退出20.1第三方退出條件（1）合同期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。20.2第三方退出程序第三方退出臨床試驗的，應(yīng)提前[提前通知期限]書面通知甲方和乙方。20.3第三方退出后果第三方退出臨床試驗的，應(yīng)按照甲方和乙方的要求，將相關(guān)資料移交給甲方和乙方。第二十一條附加條款21.1第三方介入修正案如雙方同意對第三方介入進行修改，應(yīng)以書面形式簽訂修正案。21.2第三方費用報銷表格雙方可另行簽訂費用報銷表格，明確費用報銷的具體事項。21.3第三方數(shù)據(jù)共享協(xié)議雙方可另行簽訂數(shù)據(jù)共享協(xié)議，明確數(shù)據(jù)共享的具體事項。第二十二條簽署頁22.1甲方簽署甲方授權(quán)代表：[姓名]身份證號碼：[號碼]簽字日期：[日期]22.2乙方簽署乙方授權(quán)代表：[姓名]身份證號碼：[號碼]簽字日期：[日期]22.3第三方簽署第三方授權(quán)代表：[姓名]身份證號碼：[號碼]簽字日期：[日期]第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：臨床試驗方案詳細描述臨床試驗的設(shè)計、分組、給藥方案、觀察指標(biāo)等內(nèi)容。附件二：費用報銷表格明確費用報銷的具體事項，包括報銷范圍、報銷流程等。附件三：數(shù)據(jù)共享協(xié)議詳細說明數(shù)據(jù)共享的具體事項，包括共享范圍、共享方式等。附件四：第三方選擇標(biāo)準列出選擇第三方的具體標(biāo)準，包括專業(yè)能力、信譽度等。附件五：第三方培訓(xùn)資料提供第三方培訓(xùn)所需的相關(guān)資料，確保其了解臨床試驗的目的、流程等。附件六：第三方責(zé)任保險投保證明第三方購買并維持有效期限內(nèi)的責(zé)任保險的投保證明。附件七：臨床試驗時間表詳細列出臨床試驗的起始日期、完成日期和關(guān)鍵里程碑。附件八：第三方退出協(xié)議明確第三方退出臨床試驗的條件、程序和后果。說明二：違約行為及責(zé)任認定：違約行為：1.甲方未按照約定支付臨床試驗費用。2.乙方未按照試驗設(shè)計方案進行臨床試驗。3.第三方未按照約定履行其義務(wù)。4.任何一方未經(jīng)對方同意，轉(zhuǎn)讓本合同項下的任何權(quán)利和義務(wù)。5.任何一方違反本合同的其他約定。違約責(zé)任認定：1.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約所產(chǎn)生的損失賠償責(zé)任。2.違約方應(yīng)支付違約金，違約金金額為甲方損失的[賠償比例]%。3.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約而產(chǎn)生的其他額外費用。示例說明：如果甲方未按照約定支付臨床試驗費用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金金額為甲方應(yīng)支付費用的[賠償比例]%。同時，乙方有權(quán)終止合同，并要求甲方承擔(dān)因終止合同而產(chǎn)生的損失賠償責(zé)任。如果第三方未按照約定履行其義務(wù)，甲方和乙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。例如，如果第三方未按時完成試驗數(shù)據(jù)收集，甲方和乙方有權(quán)要求第三方支付違約金，并承擔(dān)因數(shù)據(jù)延遲收集而產(chǎn)生的損失賠償責(zé)任。全文完。基于二零二四年度研發(fā)計劃的藥品臨床試驗合同2本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方（研發(fā)方）名稱及資質(zhì)1.2乙方（臨床試驗方）名稱及資質(zhì)第二條試驗藥品2.1藥品名稱2.2藥品成分2.3藥品規(guī)格第三條臨床試驗方案3.1試驗?zāi)康?.2試驗設(shè)計3.3試驗范圍3.4試驗時間表第四條臨床試驗費用4.1費用構(gòu)成4.2費用支付方式4.3費用支付時間第五條雙方責(zé)任與義務(wù)5.1甲方責(zé)任與義務(wù)5.2乙方責(zé)任與義務(wù)第六條數(shù)據(jù)與報告6.1數(shù)據(jù)提交要求6.2報告提交要求6.3數(shù)據(jù)與報告的保密性第七條知識產(chǎn)權(quán)7.1試驗成果歸屬7.2知識產(chǎn)權(quán)保護第八條風(fēng)險責(zé)任8.1風(fēng)險識別與評估8.2風(fēng)險承擔(dān)方式第九條違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任承擔(dān)第十條爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決地點第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更方式11.3合同終止條件第十二條保密協(xié)議12.1保密內(nèi)容12.2保密期限12.3保密泄露責(zé)任第十三條合同的強制性規(guī)定13.1符合法律法規(guī)13.2符合行業(yè)標(biāo)準第十四條其他約定14.1雙方的其他約定第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方（研發(fā)方）名稱：×××藥品研發(fā)有限公司資質(zhì)：具備藥品研發(fā)資質(zhì)，擁有相關(guān)藥品的知識產(chǎn)權(quán)。1.2乙方（臨床試驗方）名稱：×××醫(yī)院資質(zhì)：具備醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可，具備進行臨床試驗的資質(zhì)。第二條試驗藥品2.1藥品名稱：×××片成分：具體成分明細見附件一。規(guī)格：每片含活性成分×××毫克，每盒×××片。2.2藥品制備：甲方負責(zé)按照臨床試驗方案制備合格藥品，并提供給乙方。2.3藥品儲存與運輸：甲方應(yīng)按照藥品儲存運輸要求，確保藥品在運輸過程中的質(zhì)量。第三條臨床試驗方案3.1試驗?zāi)康模涸u估×××片在治療×××疾病中的安全性和有效性。3.2試驗設(shè)計：采用隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗設(shè)計。3.3試驗范圍：在中國境內(nèi)進行，涉及×××名受試者。3.4試驗時間表：自合同簽訂之日起，臨床試驗應(yīng)在×××個月內(nèi)完成。第四條臨床試驗費用4.1費用構(gòu)成：包括試驗藥品制備費、試驗過程管理費、試驗人員勞務(wù)費等。4.2費用支付方式：甲方應(yīng)按照雙方約定的時間表，向乙方支付臨床試驗費用。4.3費用支付時間：詳見附件二。第五條雙方責(zé)任與義務(wù)5.1甲方責(zé)任與義務(wù)：1）提供合格的試驗藥品，并保證藥品質(zhì)量。2）按照約定時間支付臨床試驗費用。3）協(xié)助乙方進行試驗數(shù)據(jù)的收集和分析。5.2乙方責(zé)任與義務(wù)：1）按照臨床試驗方案進行試驗，保證試驗的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的真實性。2）及時向甲方報告試驗進度和結(jié)果。3）對試驗中出現(xiàn)的問題及時與甲方溝通，共同解決。第六條數(shù)據(jù)與報告6.1數(shù)據(jù)提交要求：乙方應(yīng)按照甲方提供的數(shù)據(jù)提交標(biāo)準，提交試驗數(shù)據(jù)。6.2報告提交要求：乙方應(yīng)按照約定時間，向甲方提交臨床試驗報告。6.3數(shù)據(jù)與報告的保密性：雙方應(yīng)對試驗數(shù)據(jù)和報告予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。第八條知識產(chǎn)權(quán)8.1試驗成果歸屬：試驗成果包括但不限于試驗數(shù)據(jù)、研究報告、專利申請等，歸甲方所有。8.2知識產(chǎn)權(quán)保護：雙方應(yīng)共同保護試驗成果的知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對方同意，不得將試驗成果用于其他項目。第九條風(fēng)險責(zé)任9.1風(fēng)險識別與評估：雙方應(yīng)對試驗過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險進行識別和評估，并采取相應(yīng)措施降低風(fēng)險。9.2風(fēng)險承擔(dān)方式：如因試驗藥品原因?qū)е率茉囌邠p害，由甲方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。如因乙方操作不當(dāng)導(dǎo)致受試者損害，由乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十條違約責(zé)任10.1違約行為：雙方應(yīng)嚴格按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。10.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更方式：合同變更應(yīng)書面協(xié)商一致，并由雙方簽字蓋章確認。11.3合同終止條件：如因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商終止合同。第十二條保密協(xié)議12.1保密內(nèi)容：雙方在合同履行過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。12.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止之日起×××年。12.3保密泄露責(zé)任：如一方泄露對方保密信息，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償因此給對方造成的損失。第十三條合同的強制性規(guī)定13.1符合法律法規(guī)：雙方應(yīng)遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)，確保合同的合法性。13.2符合行業(yè)標(biāo)準：雙方應(yīng)遵守藥品研發(fā)和臨床試驗行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準。第十四條其他約定14.1雙方的其他約定：本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商，并簽訂補充協(xié)議。補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方概念：本合同中所稱第三方，包括但不限于中介機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)、評估機構(gòu)、咨詢機構(gòu)等，在合同履行過程中介入到甲乙方之間的合作。15.2第三方責(zé)任：第三方介入本合同履行過程中，應(yīng)嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準，按照約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。15.3第三方權(quán)益：第三方根據(jù)本合同約定，有權(quán)獲得合同約定的費用、報酬或者其他權(quán)益。第十六條第三方介入的額外條款及說明16.1額外條款：如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲乙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂補充協(xié)議。補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。16.2第三方責(zé)任限額：第三方對甲乙方承擔(dān)的責(zé)任限額，按照合同約定的條款和第三方承諾的限額執(zhí)行。如合同中未約定，雙方可另行協(xié)商確定。16.3第三方與其他各方的劃分說明：第三方在本合同履行過程中，與其他各方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，由各方根據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準自行界定。第三方不承擔(dān)其他各方之間的違約責(zé)任。第十七條第三方違約處理17.1第三方違約：如第三方未按照合同約定履行義務(wù)，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。17.2第三方違約處理：甲乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問題。如協(xié)商無果，甲乙方有權(quán)依法向第三方追償。第十八條第三方退出18.1第三方退出：如第三方因故需退出本合同