2024年臨床試驗(yàn)服務(wù)外包協(xié)議模板版B版

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年臨床試驗(yàn)服務(wù)外包協(xié)議模板版B版本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同各方1.2臨床試驗(yàn)1.3服務(wù)外包1.4協(xié)議期間2.服務(wù)內(nèi)容2.1服務(wù)范圍2.2服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)2.3服務(wù)時(shí)間表3.試驗(yàn)藥物與樣本3.1藥物供應(yīng)3.2樣本處理與儲(chǔ)存4.費(fèi)用與支付4.1費(fèi)用結(jié)構(gòu)4.2支付方式4.3費(fèi)用調(diào)整5.保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1保密義務(wù)5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.責(zé)任與賠償6.1服務(wù)提供方的責(zé)任6.2委托方的責(zé)任6.3違約賠償7.合同的生效、變更與終止7.1合同生效條件7.2合同變更7.3合同終止8.爭(zhēng)議解決8.1協(xié)商解決8.2調(diào)解解決8.3法律訴訟9.法律適用與爭(zhēng)議解決9.1法律適用9.2爭(zhēng)議解決方式10.其他條款10.1通知與送達(dá)10.2合同的副本10.3合同的修改與補(bǔ)充11.附件11.1服務(wù)內(nèi)容詳細(xì)說明11.2試驗(yàn)藥物與樣本的相關(guān)資料11.3費(fèi)用明細(xì)表12.簽署頁12.1委托方簽署頁12.2服務(wù)提供方簽署頁13.附加條款13.1特殊約定13.2附加服務(wù)14.合同簽署日期第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同各方本合同雙方主體如下：1.2臨床試驗(yàn)本合同所涉及的臨床試驗(yàn)，是指根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)方案，由乙方在其資質(zhì)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)執(zhí)行的試驗(yàn)活動(dòng)。1.3服務(wù)外包服務(wù)外包是指甲方將本合同約定的臨床試驗(yàn)服務(wù)事項(xiàng)委托給乙方實(shí)施的行為。1.4協(xié)議期間本協(xié)議自雙方簽署之日起生效，有效期為____年，自協(xié)議生效之日起計(jì)算。除非雙方另有約定，協(xié)議到期后自動(dòng)終止。第二條服務(wù)內(nèi)容2.1服務(wù)范圍（1）臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與咨詢；（2）臨床試驗(yàn)的實(shí)施與監(jiān)督；（3）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理與分析；（5）其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的事宜。2.2服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照我國相關(guān)法律法規(guī)、臨床試驗(yàn)規(guī)范和甲方提供的試驗(yàn)方案要求，提供服務(wù)。具體服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和要求詳見附件。2.3服務(wù)時(shí)間表乙方向甲方提供服務(wù)的期限自協(xié)議生效之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。具體服務(wù)時(shí)間表見附件。第三條試驗(yàn)藥物與樣本3.1藥物供應(yīng)甲方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)藥物，并確保藥物的質(zhì)量和數(shù)量符合試驗(yàn)要求。具體藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息詳見附件。3.2樣本處理與儲(chǔ)存乙方負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的樣本進(jìn)行處理和儲(chǔ)存，確保樣本的完整性和安全性。具體樣本處理和儲(chǔ)存方法見附件。第四條費(fèi)用與支付4.1費(fèi)用結(jié)構(gòu)（1）服務(wù)費(fèi)用：乙方向甲方提供的臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)用；（2）藥物費(fèi)用：甲方提供的試驗(yàn)藥物費(fèi)用；（3）樣本處理費(fèi)用：乙方處理和儲(chǔ)存樣本的費(fèi)用；（4）其他費(fèi)用：雙方約定的其他費(fèi)用。4.2支付方式甲方支付費(fèi)用的方式如下：（1）預(yù)付款：合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，甲方支付合同總金額的____%；（2）進(jìn)度款：按照雙方約定的進(jìn)度，甲方支付相應(yīng)階段的費(fèi)用；（3）尾款：臨床試驗(yàn)結(jié)束后，甲方對(duì)乙方提供的服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)無誤后支付剩余費(fèi)用。4.3費(fèi)用調(diào)整如因不可抗力等特殊情況導(dǎo)致合同費(fèi)用發(fā)生變動(dòng)，雙方可協(xié)商調(diào)整費(fèi)用。具體調(diào)整方式見附件。第五條保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1保密義務(wù)雙方對(duì)在合同執(zhí)行過程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。具體保密內(nèi)容見附件。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，按照雙方約定歸屬。具體約定見附件。第六條責(zé)任與賠償6.1服務(wù)提供方的責(zé)任乙方應(yīng)按照合同約定，按時(shí)提供高質(zhì)量的服務(wù)。如因乙方原因?qū)е屡R床試驗(yàn)失敗或受損，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。6.2委托方的責(zé)任甲方應(yīng)按照合同約定，提供必要的試驗(yàn)藥物、樣本等相關(guān)資料。如因甲方原因?qū)е屡R床試驗(yàn)失敗或受損，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。6.3違約賠償雙方違反合同約定，導(dǎo)致對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。具體賠償方式見附件。第七條合同的生效、變更與終止7.1合同生效條件本合同自雙方簽署之日起生效。7.2合同變更合同履行過程中，雙方可協(xié)商變更合同內(nèi)容。如涉及重大變更，需雙方簽署補(bǔ)充協(xié)議。7.3合同終止（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同有效期屆滿，雙方未續(xù)簽；（3）一方違約，導(dǎo)致合同無法履行，另一方解除合同；（4）法律規(guī)定或者雙方約定的其他終止條件。合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方要求，完成臨床試驗(yàn)的后續(xù)工作，并交付相關(guān)資料。第八條爭(zhēng)議解決8.1協(xié)商解決雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.2調(diào)解解決如協(xié)商不成，雙方可向所在地的人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。8.3法律訴訟如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條法律適用與爭(zhēng)議解決9.1法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國法律。9.2爭(zhēng)議解決方式雙方在合同中約定的爭(zhēng)議解決方式，包括協(xié)商、調(diào)解和法律訴訟。第十條其他條款10.1通知與送達(dá)任何一方就本合同事項(xiàng)發(fā)出的通知，均應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方指定的地址。10.2合同的副本雙方均應(yīng)保留本合同的正本和副本，如副本內(nèi)容不一致，以正本為準(zhǔn)。10.3合同的修改與補(bǔ)充本合同的修改和補(bǔ)充，應(yīng)由雙方以書面形式簽訂，與本合同具有同等法律效力。第十一條附件11.1服務(wù)內(nèi)容詳細(xì)說明詳細(xì)說明乙方向甲方提供的臨床試驗(yàn)服務(wù)內(nèi)容、流程、標(biāo)準(zhǔn)等。11.2試驗(yàn)藥物與樣本的相關(guān)資料包括藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等信息。11.3費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)列出本合同的費(fèi)用構(gòu)成、支付方式、支付時(shí)間等信息。第十二條簽署頁12.1委托方簽署頁甲方代表簽署本合同，并加蓋公章。12.2服務(wù)提供方簽署頁乙方代表簽署本合同，并加蓋公章。第十三條附加條款13.1特殊約定雙方對(duì)于本合同未涉及的事項(xiàng)，可進(jìn)行特殊約定，并以附件形式附加。13.2附加服務(wù)乙方根據(jù)甲方需求，可提供附加服務(wù)。具體服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用等詳見附件。第十四條合同簽署日期本合同自雙方代表簽署之日起生效。具體簽署日期見合同附件。第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：服務(wù)內(nèi)容詳細(xì)說明本附件詳細(xì)說明了乙方向甲方提供的臨床試驗(yàn)服務(wù)內(nèi)容、流程、標(biāo)準(zhǔn)等。包括但不限于：1.臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與咨詢；2.臨床試驗(yàn)的實(shí)施與監(jiān)督；3.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理與分析；5.其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的事宜。附件二：試驗(yàn)藥物與樣本的相關(guān)資料包括藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等信息。具體如下：1.藥物名稱：X；2.規(guī)格：X；3.數(shù)量：X；4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：按照YYY標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。附件三：費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)列出本合同的費(fèi)用構(gòu)成、支付方式、支付時(shí)間等信息。包括但不限于：1.服務(wù)費(fèi)用：人民幣X元；2.藥物費(fèi)用：人民幣X元；3.樣本處理費(fèi)用：人民幣X元；4.其他費(fèi)用：人民幣X元。附件四：保密義務(wù)具體內(nèi)容詳細(xì)列出雙方在合同履行過程中需要保密的信息，包括但不限于：1.商業(yè)秘密：甲方提供的試驗(yàn)藥物配方、市場(chǎng)策略等；2.技術(shù)秘密：乙方提供的臨床試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)分析技術(shù)等。附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬約定詳細(xì)說明臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬問題，包括但不限于：1.試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)等：歸乙方所有；2.試驗(yàn)藥物、樣本等：歸甲方所有。附件六：違約行為及責(zé)任認(rèn)定具體內(nèi)容詳細(xì)列出合作中所有涉及到的違約行為以及違約的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于：1.乙方未按照約定時(shí)間提供服務(wù)：違約金為合同金額的5%；2.甲方未按照約定時(shí)間支付費(fèi)用：違約金為應(yīng)支付費(fèi)用的5%。附件七：特殊約定雙方對(duì)于本合同未涉及的事項(xiàng)，可進(jìn)行特殊約定，包括但不限于：1.乙方在特定條件下可以延期提供服務(wù)；2.甲方在特定條件下可以減少支付費(fèi)用。附件八：附加服務(wù)具體內(nèi)容詳細(xì)說明乙方根據(jù)甲方需求，可提供的附加服務(wù)，包括但不限于：1.數(shù)據(jù)分析咨詢；2.臨床試驗(yàn)方案修改；3.試驗(yàn)藥物安全性評(píng)估。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：本合同中涉及的違約行為及責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)如下：1.乙方未按照約定時(shí)間提供服務(wù)：違約金為合同金額的5%，并且乙方應(yīng)繼續(xù)履行合同；2.甲方未按照約定時(shí)間支付費(fèi)用：違約金為應(yīng)支付費(fèi)用的5%，并且甲方應(yīng)在違約金支付后____小時(shí)內(nèi)支付應(yīng)付款項(xiàng)；3.甲方提供的試驗(yàn)藥物、樣本等不符合約定：乙方有權(quán)拒絕使用，并要求甲方重新提供，甲方應(yīng)承擔(dān)因此產(chǎn)生的費(fèi)用；4.乙方在履行合同過程中，違反相關(guān)法律法規(guī)導(dǎo)致臨床試驗(yàn)受損：乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并且賠償甲方因此產(chǎn)生的損失；5.其他違約行為：根據(jù)違約性質(zhì)，雙方可協(xié)商確定違約責(zé)任。示例說明：假設(shè)乙方在合同約定的時(shí)間內(nèi)未能提供服務(wù)，則構(gòu)成違約。根據(jù)附件六的約定，乙方應(yīng)支付違約金為合同金額的5%，并且乙方應(yīng)繼續(xù)履行合同。在此情況下，甲方有權(quán)要求乙方在支付違約金后立即提供服務(wù)，或者選擇解除合同并扣除已支付的費(fèi)用。說明三：法律名詞及解釋：本合同中涉及的法律名詞及解釋如下：1.臨床試驗(yàn)：指按照預(yù)先制定的試驗(yàn)方案，在人體上進(jìn)行的藥物或其他醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的安全性、有效性評(píng)價(jià)活動(dòng)；2.服務(wù)外包：指甲方將本合同約定的臨床試驗(yàn)服務(wù)事項(xiàng)委托給乙方實(shí)施的行為；3.保密義務(wù)：雙方對(duì)在合同執(zhí)行過程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)；4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指試驗(yàn)過