2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)合同標(biāo)的：新藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)3篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)合同標(biāo)的：新藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱(chēng)及定義1.2乙方名稱(chēng)及定義1.3丙方名稱(chēng)及定義2.新藥研發(fā)2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)內(nèi)容2.3研發(fā)進(jìn)度安排2.4研發(fā)成果歸屬3.臨床試驗(yàn)3.1臨床試驗(yàn)方案3.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)3.3臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排3.4臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告4.合同價(jià)款及支付方式4.1合同價(jià)款4.2支付方式4.3付款時(shí)間及條件5.合同履行期限5.1研發(fā)期限5.2臨床試驗(yàn)期限6.違約責(zé)任6.1甲方違約責(zé)任6.2乙方違約責(zé)任6.3丙方違約責(zé)任7.爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式7.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3泄密責(zé)任9.合同的變更和解除9.1合同變更條件9.2合同解除條件10.合同的繼承和轉(zhuǎn)讓10.1合同繼承條件10.2合同轉(zhuǎn)讓條件11.法律適用及爭(zhēng)議解決11.1法律適用11.2爭(zhēng)議解決12.其他條款12.1合同的簽訂地點(diǎn)和時(shí)間12.2合同的有效期13.附件13.1新藥研發(fā)計(jì)劃書(shū)13.2臨床試驗(yàn)方案14.簽署頁(yè)14.1甲方簽署頁(yè)14.2乙方簽署頁(yè)14.3丙方簽署頁(yè)第一部分：合同如下：1.合同主體及定義2.新藥研發(fā)2.1研發(fā)目標(biāo)：根據(jù)甲方提出的研發(fā)需求，乙方負(fù)責(zé)研發(fā)一種新藥，該新藥主要用于治療疾病。2.2研發(fā)內(nèi)容：乙方需按照甲方提供的研發(fā)需求，進(jìn)行新藥的分子設(shè)計(jì)、合成、藥效學(xué)評(píng)估、毒理學(xué)評(píng)估等研發(fā)工作。2.3研發(fā)進(jìn)度安排：乙方需在合同簽訂后的12個(gè)月內(nèi)完成新藥的研發(fā)工作，并提交相關(guān)研發(fā)成果給甲方。2.4研發(fā)成果歸屬：新藥研發(fā)成果歸甲方所有，乙方需將所有與新藥研發(fā)相關(guān)的技術(shù)資料、專(zhuān)利申請(qǐng)等交付給甲方。3.臨床試驗(yàn)3.1臨床試驗(yàn)方案：乙方根據(jù)新藥研發(fā)成果，制定臨床試驗(yàn)方案，并提交給甲方和丙方審核。3.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：臨床試驗(yàn)將在甲方和丙方共同確定的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。3.3臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排：臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)在研發(fā)成果提交后的18個(gè)月內(nèi)完成。3.4臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告：乙方需向甲方和丙方提交臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告，并提供相關(guān)數(shù)據(jù)分析。4.合同價(jià)款及支付方式4.1合同價(jià)款：甲方應(yīng)支付給乙方的合同價(jià)款為人民幣萬(wàn)元，其中包括新藥研發(fā)費(fèi)用和臨床試驗(yàn)費(fèi)用。4.2支付方式：甲方分期向乙方支付合同價(jià)款，每期支付的比例和時(shí)間按照雙方商定的進(jìn)度進(jìn)行。4.3付款時(shí)間及條件：甲方在收到乙方提交的研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告后，按照約定的比例支付合同價(jià)款。5.合同履行期限5.1研發(fā)期限：乙方應(yīng)在合同簽訂后的12個(gè)月內(nèi)完成新藥研發(fā)工作。5.2臨床試驗(yàn)期限：乙方應(yīng)在研發(fā)成果提交后的18個(gè)月內(nèi)完成臨床試驗(yàn)。6.違約責(zé)任6.1甲方違約責(zé)任：甲方未按照約定的時(shí)間和比例支付合同價(jià)款的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為合同價(jià)款的10%。6.2乙方違約責(zé)任：乙方未能在規(guī)定期限內(nèi)完成新藥研發(fā)或臨床試驗(yàn)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同價(jià)款的10%。6.3丙方違約責(zé)任：丙方未履行臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)職責(zé)的，應(yīng)向甲方和乙方承擔(dān)違約責(zé)任，具體責(zé)任由三方商定。本合同一式三份，甲方、乙方、丙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。簽署日期：2024年1月1日簽署地點(diǎn)：市區(qū)路號(hào)甲方（蓋章）：生物醫(yī)藥科技有限公司乙方（蓋章）：生物醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)丙方（蓋章）：生物醫(yī)藥研究所8.保密條款8.1保密內(nèi)容：本合同涉及的雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研發(fā)進(jìn)展、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等均為保密內(nèi)容。8.2保密期限：雙方應(yīng)對(duì)保密內(nèi)容承擔(dān)保密義務(wù)，自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。8.3泄密責(zé)任：如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密內(nèi)容泄露，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。9.合同的變更和解除9.1合同變更條件：合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。9.2合同解除條件：合同解除需符合法律規(guī)定和合同約定，雙方協(xié)商一致并簽訂書(shū)面解除協(xié)議。10.合同的繼承和轉(zhuǎn)讓10.1合同繼承條件：合同繼承需符合法律規(guī)定和合同約定，繼承方應(yīng)承擔(dān)合同約定的權(quán)利和義務(wù)。10.2合同轉(zhuǎn)讓條件：合同轉(zhuǎn)讓需經(jīng)對(duì)方同意，并簽訂書(shū)面轉(zhuǎn)讓協(xié)議。11.法律適用及爭(zhēng)議解決11.1法律適用：本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。11.2爭(zhēng)議解決：雙方發(fā)生合同爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.其他條款12.1合同的簽訂地點(diǎn)和時(shí)間：本合同于2024年1月1日在市區(qū)路號(hào)簽訂。12.2合同的有效期：本合同自簽訂之日起生效，有效期為5年。13.附件13.1新藥研發(fā)計(jì)劃書(shū)：詳見(jiàn)附件1。13.2臨床試驗(yàn)方案：詳見(jiàn)附件2。14.簽署頁(yè)14.1甲方簽署頁(yè)：甲方（蓋章）：生物醫(yī)藥科技有限公司代表（簽字）：________________日期：2024年1月1日14.2乙方簽署頁(yè)：乙方（蓋章）：生物醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)代表（簽字）：________________日期：2024年1月1日14.3丙方簽署頁(yè)：丙方（蓋章）：生物醫(yī)藥研究所代表（簽字）：________________日期：2024年1月1日請(qǐng)確保在簽署合同之前，各方已經(jīng)充分理解并同意上述條款。本合同未盡事宜，可由各方另行協(xié)商補(bǔ)充。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義及責(zé)任1.2第三方責(zé)任：第三方介入本合同項(xiàng)下的研發(fā)和臨床試驗(yàn)等事宜，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和合同約定，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。2.第三方介入的情形2.1中介方介入：如甲方、乙方和丙方選擇中介方進(jìn)行合同的履行，中介方作為第三方介入本合同。2.2專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)方介入：如甲方、乙方和丙方需要專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)方的技術(shù)支持，專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)方作為第三方介入本合同。2.3其他第三方介入：如合同履行過(guò)程中，需要其他個(gè)人、團(tuán)體或機(jī)構(gòu)提供協(xié)助，該等第三方作為第三方介入本合同。3.第三方責(zé)任及限額3.1第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定和相關(guān)法律法規(guī)的要求，履行其在合同中的義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.2第三方責(zé)任限額：如第三方因違約、疏忽或其他原因?qū)е录追健⒁曳交虮皆馐軗p失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。但賠償金額不得超過(guò)合同價(jià)款的20%。4.第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方關(guān)系：第三方作為甲方的合作伙伴，應(yīng)服從甲方的管理和指導(dǎo)，確保合同的順利履行。4.2第三方與乙方關(guān)系：第三方作為乙方的合作伙伴，應(yīng)協(xié)助乙方完成新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)等工作。4.3第三方與丙方關(guān)系：第三方作為丙方的合作伙伴，應(yīng)按照丙方的要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和安全。5.第三方介入的程序5.1甲方、乙方和丙方選擇第三方介入時(shí)，應(yīng)與第三方簽訂書(shū)面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。5.2甲方、乙方和丙方應(yīng)審慎選擇第三方，并對(duì)第三方的資信、能力和業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)估。5.3甲方、乙方和丙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作，確保第三方的行為符合合同約定和相關(guān)法律法規(guī)的要求。6.第三方違約的處理6.1第三方違約：如第三方未按照合同約定履行義務(wù)，甲方、乙方和丙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2第三方違約處理：甲方、乙方和丙方可與第三方協(xié)商解決違約問(wèn)題；協(xié)商不成的，可依法向人民法院提起訴訟。7.第三方退出合同的情形7.1第三方退出：如第三方因故無(wú)法繼續(xù)履行合同義務(wù)，有權(quán)退出合同。7.2第三方退出程序：第三方應(yīng)提前書(shū)面通知甲方、乙方和丙方，并與甲方、乙方和丙方協(xié)商解決退出后的相關(guān)事宜。8.第三方與合同的終止8.1合同終止：如合同因故終止，第三方與甲乙丙三方的合作關(guān)系同時(shí)終止。8.2第三方終止后的義務(wù)：第三方應(yīng)按照合同約定和甲方、乙方、丙方的要求，完成合同終止后的相關(guān)工作。本附加說(shuō)明條款與合同具有同等法律效力，合同未盡事宜，可由各方另行協(xié)商補(bǔ)充。如有爭(zhēng)議，按照合同爭(zhēng)議解決條款處理。簽署日期：2024年1月1日簽署地點(diǎn)：市區(qū)路號(hào)甲方（蓋章）：生物醫(yī)藥科技有限公司乙方（蓋章）：生物醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)丙方（蓋章）：生物醫(yī)藥研究所第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：新藥研發(fā)計(jì)劃書(shū)詳細(xì)描述新藥研發(fā)的目標(biāo)、進(jìn)度安排、研發(fā)方法、預(yù)期成果等內(nèi)容。附件2：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目標(biāo)、設(shè)計(jì)、方法、進(jìn)度安排、預(yù)期結(jié)果等內(nèi)容。附件3：臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明提供臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證書(shū)、許可證等相關(guān)文件，以證明其具備進(jìn)行臨床試驗(yàn)的合法資格。附件4：第三方資質(zhì)證明提供第三方的資質(zhì)證書(shū)、許可證等相關(guān)文件，以證明其具備履行合同義務(wù)的合法資格和能力。附件5：合同價(jià)款支付憑證詳細(xì)列出合同價(jià)款的支付時(shí)間、金額、方式等，以作為合同價(jià)款支付的憑證。附件6：研發(fā)成果交付憑證詳細(xì)列出研發(fā)成果的交付時(shí)間、方式、數(shù)量等，以作為研發(fā)成果交付的憑證。附件7：臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告詳細(xì)列出臨床試驗(yàn)的結(jié)果數(shù)據(jù)、分析結(jié)論等，以作為臨床試驗(yàn)結(jié)果的證明。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定甲方未按照約定的時(shí)間和比例支付合同價(jià)款的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為合同價(jià)款的10%。示例說(shuō)明：如果甲方在合同約定的支付時(shí)間內(nèi)未能支付約定的價(jià)款比例，則構(gòu)成違約行為，需向乙方支付違約金。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定乙方未能在規(guī)定期限內(nèi)完成新藥研發(fā)或臨床試驗(yàn)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同價(jià)款的10%。示例說(shuō)明：如果乙方未能在約定的研發(fā)期限內(nèi)完成新藥研發(fā)，則構(gòu)成違約行為，需向甲方支付違約金。3.丙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定丙方未履行臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)職責(zé)的，應(yīng)向甲方和乙方承擔(dān)違約責(zé)任，具體責(zé)任由三方商定。示例說(shuō)明：如果丙方未能按照臨床試驗(yàn)方案的要求進(jìn)行試驗(yàn)，導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度延誤，則構(gòu)成違約行為，需向甲方和乙方承擔(dān)違約責(zé)任。4.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定第三方未按照合同約定履行義務(wù)，導(dǎo)致甲方、乙方或丙方遭受損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例說(shuō)明：如果第三方未能按照合同約定提供技術(shù)支持，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)進(jìn)度延誤，則構(gòu)成違約行為，需向甲方、乙方或丙方承擔(dān)賠償責(zé)任。全文完。2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)合同標(biāo)的：新藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)1本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱(chēng)及地址1.2乙方名稱(chēng)及地址第二條：合同標(biāo)的2.1新藥研發(fā)范圍2.2臨床試驗(yàn)內(nèi)容第三條：合同期限3.1合同開(kāi)始日期3.2合同結(jié)束日期第四條：甲方的義務(wù)與責(zé)任4.1提供研發(fā)資金4.2提供研發(fā)資料4.3負(fù)責(zé)項(xiàng)目審批和監(jiān)管第五條：乙方的義務(wù)與責(zé)任5.1負(fù)責(zé)新藥研發(fā)5.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)5.3提交研發(fā)和試驗(yàn)報(bào)告第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)歸屬6.2商標(biāo)使用權(quán)歸屬第七條：保密條款7.1保密信息范圍7.2保密期限第八條：合同的變更與終止8.1合同變更條件8.2合同終止條件第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條：爭(zhēng)議解決10.1協(xié)商解決10.2調(diào)解解決10.3訴訟解決第十一條：合同的生效、履行和驗(yàn)收11.1合同生效條件11.2合同履行期限11.3合同驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第十二條：合同金額與支付方式12.1合同金額12.2支付方式及期限第十三條：合同的附件13.1附件清單第十四條：其他約定14.1雙方的其他約定內(nèi)容第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱(chēng)：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱(chēng)：生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司1.2乙方地址：市區(qū)路號(hào)第二條：合同標(biāo)的2.1新藥研發(fā)范圍：根據(jù)甲方提供的研發(fā)方案，乙方負(fù)責(zé)開(kāi)展新藥研發(fā)工作，包括但不限于新藥的實(shí)驗(yàn)室研究、小試、中試等階段。2.2臨床試驗(yàn)內(nèi)容：乙方負(fù)責(zé)按照中國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求，開(kāi)展新藥的I、II、III期臨床試驗(yàn)，并提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。第三條：合同期限3.1合同開(kāi)始日期：2024年1月1日3.2合同結(jié)束日期：2024年12月31日第四條：甲方的義務(wù)與責(zé)任4.1提供研發(fā)資金：甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付新藥研發(fā)所需的資金，包括但不限于實(shí)驗(yàn)室費(fèi)用、試驗(yàn)材料費(fèi)用、人力資源費(fèi)用等。4.2提供研發(fā)資料：甲方應(yīng)向乙方提供新藥研發(fā)所需的所有相關(guān)資料，包括但不限于新藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥理毒理數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)方案等。4.3負(fù)責(zé)項(xiàng)目審批和監(jiān)管：甲方應(yīng)負(fù)責(zé)新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)的所有審批手續(xù)，并按照中國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求，對(duì)研發(fā)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管。第五條：乙方的義務(wù)與責(zé)任5.1負(fù)責(zé)新藥研發(fā)：乙方應(yīng)按照甲方的要求，積極開(kāi)展新藥研發(fā)工作，并按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交研發(fā)進(jìn)展報(bào)告。5.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)：乙方應(yīng)按照中國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求，開(kāi)展新藥的I、II、III期臨床試驗(yàn)，并提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。5.3提交研發(fā)和試驗(yàn)報(bào)告：乙方應(yīng)定期向甲方提交新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)的報(bào)告，包括但不限于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)結(jié)果等。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)歸屬：新藥研發(fā)過(guò)程中所涉及的專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)歸甲方所有。6.2商標(biāo)使用權(quán)歸屬：新藥研發(fā)過(guò)程中所涉及的商標(biāo)使用權(quán)歸甲方所有。第七條：保密條款7.1保密信息范圍：本合同簽訂后，雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。7.2保密期限：自本合同簽訂之日起至合同終止之日起五年。第八條：合同的變更與終止8.1合同變更條件8.1.1合同履行過(guò)程中，如需對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行變更，雙方可協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。8.1.2合同變更需符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并不得損害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益。8.2合同終止條件8.2.1合同履行期限屆滿(mǎn)，雙方未續(xù)簽書(shū)面協(xié)議的，合同自然終止。8.2.2雙方協(xié)商一致，可以提前終止合同。8.2.3一方嚴(yán)重違約，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，對(duì)方可以單方面終止合同。8.2.4合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未了事項(xiàng)，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密信息等。第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.1.1甲方未按照約定提供研發(fā)資金、研發(fā)資料的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：未提供資金或資料金額的1%乘以逾期天數(shù)。9.1.2甲方未按照約定履行審批和監(jiān)管職責(zé)的，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償因此給乙方造成的損失。9.2乙方違約責(zé)任9.2.1乙方未按照約定開(kāi)展新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：未開(kāi)展研發(fā)或試驗(yàn)金額的1%乘以逾期天數(shù)。9.2.2乙方未按照約定提交研發(fā)和試驗(yàn)報(bào)告的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：未提交報(bào)告金額的1%乘以逾期天數(shù)。第十條：爭(zhēng)議解決10.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.2雙方同意選擇市區(qū)人民法院作為解決爭(zhēng)議的法院。第十一條：合同的生效、履行和驗(yàn)收11.1合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。11.2雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。11.3合同履行完畢后，雙方應(yīng)共同進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)合同標(biāo)的符合約定。第十二條：合同金額與支付方式12.1合同金額：新藥研發(fā)資金為人民幣萬(wàn)元整。12.2支付方式及期限：甲方應(yīng)于合同簽訂后七個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付新藥研發(fā)資金的50%；剩余50%的研發(fā)資金，在乙方完成合同約定的研發(fā)任務(wù)后支付。第十三條：合同的附件13.1附件清單：附件1：新藥研發(fā)方案附件2：臨床試驗(yàn)方案附件3：研發(fā)資金支付明細(xì)表第十四條：其他約定14.1雙方的其他約定內(nèi)容：14.1.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，合法開(kāi)展新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)。14.1.2雙方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)積極履行社會(huì)責(zé)任，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，確保研發(fā)和試驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)家環(huán)保要求。14.1.3雙方應(yīng)共同維護(hù)合同的履行，如因一方原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入1.1第三方定義本合同中所稱(chēng)的第三方，是指除甲方和乙方之外，參與新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)過(guò)程的其他各方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、顧問(wèn)、專(zhuān)家、受試者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任第三方介入新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。第三方對(duì)甲方和乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，但其責(zé)任范圍和限額應(yīng)以合同約定為準(zhǔn)。第二條：第三方介入的額外條款及說(shuō)明2.1第三方選擇甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方介入新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)。如雙方在選擇第三方過(guò)程中產(chǎn)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.2第三方合同甲方和乙方與第三方簽訂合同時(shí)，應(yīng)明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，并約定第三方責(zé)任限額。第三方合同的簽訂不影響甲方和乙方之間的合同履行。2.3第三方監(jiān)管甲方和乙方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)第三方的監(jiān)管，確保第三方按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。第三方如未按照約定履行義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第三條：第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限額的確定甲方和乙方應(yīng)在合同中明確約定第三方的責(zé)任限額，包括但不限于賠償金額、賠償范圍等。責(zé)任限額的確定應(yīng)充分考慮第三方的實(shí)際能力和合同履行情況。3.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整合同履行過(guò)程中，如第三方因特殊情況無(wú)法按照約定承擔(dān)責(zé)任，甲方和乙方可以協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額。調(diào)整后的責(zé)任限額應(yīng)經(jīng)雙方書(shū)面確認(rèn)。3.3第三方責(zé)任限額的履行第三方在合同履行過(guò)程中發(fā)生違約行為，導(dǎo)致甲方和乙方損失的，第三方應(yīng)按照合同約定的責(zé)任限額承擔(dān)賠償責(zé)任。如合同中未約定責(zé)任限額，第三方應(yīng)承擔(dān)實(shí)際損失的賠償責(zé)任。第四條：第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方關(guān)系第三方在履行合同過(guò)程中，應(yīng)遵守甲方的管理制度和要求，接受甲方的監(jiān)督和檢查。甲方有權(quán)對(duì)第三方的工作進(jìn)行指導(dǎo)和管理，確保合同的順利履行。4.2第三方與乙方關(guān)系第三方在履行合同過(guò)程中，應(yīng)遵守乙方的管理制度和要求，接受乙方的監(jiān)督和檢查。乙方有權(quán)對(duì)第三方的工作進(jìn)行指導(dǎo)和管理，確保合同的順利履行。4.3第三方與甲方乙方關(guān)系的劃分第三方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)明確區(qū)分與甲方、乙方的關(guān)系。第三方對(duì)甲方和乙方承擔(dān)的責(zé)任，應(yīng)以合同約定為準(zhǔn)，不得超出合同約定的范圍。第五條：第三方違約處理5.1第三方違約行為第三方在合同履行過(guò)程中，如發(fā)生違約行為，導(dǎo)致甲方和乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。5.2第三方違約處理流程第三方發(fā)生違約行為后，甲方和乙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六條：第三方退出6.1第三方退出的條件第三方在合同履行過(guò)程中，如有正當(dāng)理由需要退出的，應(yīng)提前通知甲方和乙方，并協(xié)商解決退出后的相關(guān)事項(xiàng)。6.2第三方退出的程序第三方退出合同后，應(yīng)按照合同約定處理未了事項(xiàng)，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密信息等。甲方和乙方應(yīng)積極配合第三方完成退出程序。第七條：合同的變更與終止7.1合同變更第三方介入合同后，如需要對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。7.2合同終止第三方退出合同后，本合同相應(yīng)部分終止。甲方和乙方應(yīng)按照合同約定處理未了事項(xiàng)，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密信息等。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：新藥研發(fā)方案詳細(xì)描述新藥的研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)步驟、研發(fā)方法、研發(fā)時(shí)間表等。附件2：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、樣本size、終點(diǎn)指標(biāo)、統(tǒng)計(jì)分析方法等。附件3：研發(fā)資金支付明細(xì)表詳細(xì)列出研發(fā)資金的支付時(shí)間、支付金額、支付用途等。附件4：第三方名單及資質(zhì)證明列出所有第三方介入的名單，并附上他們的資質(zhì)證明文件。附件5：第三方合同范本提供第三方與甲方、乙方簽訂合同的范本，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。附件6：第三方監(jiān)管協(xié)議明確甲方和乙方對(duì)第三方的監(jiān)管方式和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。附件7：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬證明證明新藥研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬的文件。附件8：保密協(xié)議明確雙方對(duì)保密信息的保護(hù)義務(wù)和保密期限。附件9：違約行為記錄表用于記錄雙方在合同履行過(guò)程中的違約行為。附件10：賠償計(jì)算公式提供計(jì)算違約行為導(dǎo)致的損失的公式和計(jì)算方法。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)或試驗(yàn)任務(wù)。例如：乙方未能在約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)前完成新藥的研發(fā)，或未能提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。2.未按照約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成研發(fā)或試驗(yàn)任務(wù)。例如：乙方研發(fā)的新藥質(zhì)量未達(dá)到約定的標(biāo)準(zhǔn)，或臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)存在重大偏差。3.未按照合同約定提供資金、資料或其他支持。例如：甲方未能按照約定時(shí)間向乙方支付研發(fā)資金，或未能提供必要的技術(shù)資料。4.未按照合同約定履行審批和監(jiān)管職責(zé)。例如：甲方未能按照中國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求，對(duì)新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)進(jìn)行審批和監(jiān)管。5.第三方未按照約定履行義務(wù)。例如：第三方在進(jìn)行新藥研發(fā)或臨床試驗(yàn)過(guò)程中，未能遵守合同約定，導(dǎo)致項(xiàng)目延誤或質(zhì)量問(wèn)題。違約的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金計(jì)算：根據(jù)附件9中的違約行為記錄表和附件10中的賠償計(jì)算公式，計(jì)算違約行為導(dǎo)致的損失，并按照約定的違約金比例進(jìn)行賠償。2.實(shí)際損失賠償：如果違約行為導(dǎo)致甲方或乙方遭受實(shí)際損失，包括但不限于資金損失、時(shí)間損失、市場(chǎng)機(jī)會(huì)損失等，第三方應(yīng)承擔(dān)實(shí)際損失的賠償責(zé)任。3.違約行為記錄：每次發(fā)生違約行為，應(yīng)記錄在附件9的違約行為記錄表中，作為責(zé)任認(rèn)定的依據(jù)。4.違約責(zé)任履行：第三方應(yīng)在違約行為發(fā)生后，按照合同約定和附件10中的賠償計(jì)算公式，向甲方和乙方支付違約金或?qū)嶋H損失賠償。全文完。2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)合同標(biāo)的：新藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)2本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱(chēng)及地址1.2乙方名稱(chēng)及地址第二條：合同標(biāo)的2.1新藥研發(fā)范圍2.2臨床試驗(yàn)范圍第三條：合同期限3.1合同開(kāi)始日期3.2合同結(jié)束日期第四條：甲方的義務(wù)4.1提供研發(fā)資金4.2提供研發(fā)資料4.3負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的監(jiān)督和指導(dǎo)第五條：乙方的義務(wù)5.1負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的具體實(shí)施5.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施5.3定期向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)度和結(jié)果第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1新藥研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2臨床試驗(yàn)結(jié)果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬第七條：保密條款7.1保密信息的范圍7.2保密信息的保密期限7.3保密信息的泄露后果第八條：合同的變更和終止8.1合同變更的條件8.2合同終止的條件第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條：爭(zhēng)議解決方式10.1雙方協(xié)商解決10.2提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁10.3向人民法院提起訴訟第十一條：合同的生效、修改和解除11.1合同的生效條件11.2合同的修改條件11.3合同的解除條件第十二條：其他約定12.1雙方的其他權(quán)利和義務(wù)12.2合同的附件第十三條：法律適用和爭(zhēng)議解決13.1適用法律13.2爭(zhēng)議解決方式第十四條：合同的簽署14.1合同簽署日期14.2合同簽署地點(diǎn)第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱(chēng)：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱(chēng)：生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司1.2乙方地址：市區(qū)路號(hào)第二條：合同標(biāo)的2.1新藥研發(fā)范圍：根據(jù)甲方提供的研發(fā)方案，乙方負(fù)責(zé)對(duì)疾病的新藥進(jìn)行研發(fā)，包括但不限于藥物的設(shè)計(jì)、合成、藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等方面的研究。2.2臨床試驗(yàn)范圍：乙方負(fù)責(zé)在獲得相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，對(duì)新藥進(jìn)行I、II、III期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估新藥的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)特性。第三條：合同期限3.1合同開(kāi)始日期：2024年1月1日3.2合同結(jié)束日期：2025年12月31日第四條：甲方的義務(wù)4.1提供研發(fā)資金：甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付新藥研發(fā)所需的全部資金，包括但不限于人力成本、材料費(fèi)用、試驗(yàn)設(shè)備費(fèi)用等。4.2提供研發(fā)資料：甲方應(yīng)向乙方提供新藥研發(fā)所需的所有資料，包括但不限于藥物設(shè)計(jì)方案、前期研究數(shù)據(jù)、藥效學(xué)研究資料等。4.3負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的監(jiān)督和指導(dǎo)：甲方應(yīng)指派專(zhuān)人對(duì)乙方的新藥研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。第五條：乙方的義務(wù)5.1負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的具體實(shí)施：乙方應(yīng)按照甲方的要求，組織專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行新藥研發(fā)工作，并確保研發(fā)工作的質(zhì)量和進(jìn)度。5.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施：乙方應(yīng)在獲得相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，組織臨床試驗(yàn)，并確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和合規(guī)性。5.3定期向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)度和結(jié)果：乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告新藥研發(fā)的進(jìn)展情況、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，以便甲方了解研發(fā)工作的狀態(tài)。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1新藥研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：新藥研發(fā)所取得的成果，包括但不限于專(zhuān)利、藥品注冊(cè)證等，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2臨床試驗(yàn)結(jié)果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：臨床試驗(yàn)所取得的數(shù)據(jù)、成果等，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。第七條：保密條款7.1保密信息的范圍：本合同涉及的雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究結(jié)果等均屬于保密信息。7.2保密信息的保密期限：雙方應(yīng)對(duì)保密信息承擔(dān)永久保密的義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露。7.3保密信息的泄露后果：如一方泄露了對(duì)方的保密信息，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此造成的全部損失。第八條：合同的變更和終止8.1合同變更的條件：合同履行過(guò)程中，如雙方同意對(duì)合同條款進(jìn)行變更，應(yīng)簽訂書(shū)面變更協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章生效。8.2合同終止的條件：8.2.1雙方協(xié)商一致解除合同；8.2.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方均可要求解除合同；8.2.3一方嚴(yán)重違約，對(duì)方有權(quán)解除合同；8.2.4合同約定的其他終止條件。第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任：9.1.1甲方未按約定時(shí)間、金額支付研發(fā)資金的，應(yīng)支付遲延履行違約金，違約金計(jì)算方式為應(yīng)付款項(xiàng)的0.05%乘以遲延天數(shù)；9.1.2甲方未按約定提供研發(fā)資料的，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失；9.1.3甲方未按約定履行監(jiān)督和指導(dǎo)義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失。9.2乙方違約責(zé)任：9.2.1乙方未按約定完成新藥研發(fā)的，應(yīng)支付遲延履行違約金，違約金計(jì)算方式為合同金額的0.05%乘以遲延天數(shù)；9.2.2乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的損失；9.2.3乙方未按約定向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)度和結(jié)果的，應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的損失。第十條：爭(zhēng)議解決方式10.1雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議；10.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第十一條：合同的生效、修改和解除11.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效；11.2合同的修改和解除必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行確認(rèn)。第十二條：其他約定12.1除非本合同另有規(guī)定，雙方之間的往來(lái)函件、傳真、電子郵件等均為本合同的有效組成部分；12.2本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十三條：法律適用和爭(zhēng)議解決13.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律；13.2如本合同的任何條款與法律相抵觸，該條款將按法律的規(guī)定重新解釋或調(diào)整，但不影響本合同其他條款的有效性。第十四條：合同的簽署14.1合同簽署日期：2024年1月1日14.2合同簽署地點(diǎn)：市區(qū)路號(hào)第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1定義：第三方是指非甲方、乙方之外的參與本合同履行過(guò)程的個(gè)體或組織。15.2第三方介入的條件：15.2.1如新藥研發(fā)或臨床試驗(yàn)需涉及專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域外的技術(shù)支持或服務(wù)，甲方、乙方同意引入第三方提供支持或服務(wù)；15.2.2甲方、乙方因合同履行需要，與第三方建立合作關(guān)系，包括但不限于技術(shù)轉(zhuǎn)讓、聯(lián)合研發(fā)等。第十六條：第三方義務(wù)及責(zé)任16.1第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供專(zhuān)業(yè)支持或服務(wù)，并確保其提供的支持或服務(wù)符合甲乙方的要求；16.2第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)，否則由第三方承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任；16.3第三方應(yīng)對(duì)其提供服務(wù)過(guò)程中獲得的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲乙方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露。第十七條：第三方責(zé)任限額17.1第三方介入本合同過(guò)程中，如因其過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致甲方、乙方損失的，甲方、乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)責(zé)任；17.2甲乙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定第三方的責(zé)任限額，并在合同中明確；17.3如甲方、乙方未能在合同中明確第三方的責(zé)任限額，雙方應(yīng)協(xié)商確定。第十八條：第三方與甲乙方的關(guān)系18.1第三方與甲方、乙方之間的合作，不影響甲乙方之間的合同關(guān)系；18.2第三方對(duì)甲乙方的義務(wù)和責(zé)任，不代替甲乙方之間的權(quán)利和義務(wù)；18.3甲方、乙方與第三方之間的糾紛，不影響甲乙方之間的合同履行。第十九條：第三方介入的合同修改19.1如本合同履行過(guò)程中涉及第三方介入，甲乙方應(yīng)簽訂書(shū)面修改協(xié)議，對(duì)合同相關(guān)條款進(jìn)行修改；19.2修改協(xié)議應(yīng)明確第三方介入的內(nèi)容、第三方義務(wù)、責(zé)任限額等；19.3修改協(xié)議經(jīng)甲乙方簽字蓋章后生效，與本合同具有同等法律效力。第二十條：第三方介入的告知義務(wù)20.1甲方、乙方應(yīng)在合同履行過(guò)程中，及時(shí)告知對(duì)方涉及第三方的合作事項(xiàng)；20.2甲方、乙方應(yīng)向?qū)Ψ教峁┑谌降幕拘畔?、合作?nèi)容、責(zé)任限額等；20.3甲方、乙方應(yīng)確保對(duì)方了解第三方介入的影響和后果。第二十一條：第三方退出21.1第三方因故退出本合同履行過(guò)程，甲方、乙方應(yīng)重新協(xié)商確定合同履行方案；21.2第三方退出不影響甲乙方之間的合同關(guān)系，甲乙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同；21.3第三方退出的原因和后果，甲乙方應(yīng)簽訂書(shū)面協(xié)議進(jìn)行確認(rèn)。第二十二條：本合同的完整性本合同及附件是雙方完整的意思表示，第三方介入的相關(guān)事項(xiàng)已得到充分考慮和明確約定。第二十三條：合同的簽署23.1合同簽署日期：2024年1月1日23.2合同簽署地點(diǎn)：市區(qū)路號(hào)第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)方案附件二：