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文檔簡介
CS-800
全自動生化分析儀
修理手冊
學問產(chǎn)權
本修理手冊及其對應產(chǎn)品的學問產(chǎn)權屬于長春迪瑞實業(yè)有限公司(以下簡稱
“迪瑞公司”)。
?2008長春迪瑞實業(yè)有限公司版權全部
未經(jīng)迪瑞公司書面同意,任何個人或組織不得復制、修改或翻譯本運用說明
書的任何部分。
聲明
迪瑞公司對本修理手冊擁有最終說明權。
在滿意下列全部要求的狀況下,迪瑞公司才認為應對產(chǎn)品的平安性、牢靠性
和性能負責,即:
1裝配操作、擴充、重調(diào)、改進和修理均由迪瑞公司認可的人員進行;
2有關的電氣設備要符合國家標準:
3產(chǎn)品修理需依據(jù)本修理手冊進行。
修理服務
免費服務范圍:
凡符合辿瑞公司保修服務條例范圍規(guī)定的產(chǎn)品皆可享受免費服務。
收費服務范圍:
1凡超出迪瑞公司保修服務條例范圍規(guī)定的產(chǎn)品,迪瑞公司將實行收費服務;
2即使在保修期內(nèi),由于以下緣由造成產(chǎn)品須要修理之狀況:
人為損壞;運用不當;電網(wǎng)電壓超出產(chǎn)品規(guī)定范圍;不行抗拒的自然災難;
檢查未經(jīng)迪瑞公司許可的配件、耗材或由非迪瑞公司授權人員修理機器。
退換貨程序
確認須要向迪瑞公司退換貨,請遵循以下步驟:
1取得退換貨權:與迪瑞公司售后服務取得聯(lián)系,告之迪瑞產(chǎn)品系列編號,請注
明產(chǎn)品型號,簡述退貨緣由。
2運費:產(chǎn)品運往迪瑞公司,用戶須擔當運費(包括海關費用)。
售后服務單位
長春迪瑞實業(yè)有限公司一售后服務部
地址:中國長春高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號
郵政編碼:130012
電話:+86043185184809
傳真:+860431-85100405
刖百
請細致閱讀并理解本修理手冊的內(nèi)容,以便正確修理該系統(tǒng)。
閱讀后妥當保存本修理手冊,并將本修理手冊放置于便于獲得的位置,以便隨時
查閱。
產(chǎn)品名稱:全自動生化分析儀
規(guī)格型號:CS-800
產(chǎn)品組成:由分析部分(主機)、操作部分(計算機系統(tǒng))、結果輸出部分(打印
機)、附件及耗材組成。
產(chǎn)品適用范圍:用于定量分析血清、血漿、尿液、病脊液等樣本的臨床化學成分。
產(chǎn)品注冊號:
產(chǎn)品標準號:
生產(chǎn)許可證編號:
注冊地址:
生產(chǎn)地址:
本運用說明書發(fā)行日期:2009-04,版本:1.0。
讀者
本修理手冊的讀者對象為迪瑞公司或迪瑞公司授雙的的修理人員
內(nèi)容
本手冊為CS—800全自動生化分析儀修理手冊。本修理手冊介紹了CS-800全
自動生化分析儀的原理結構、安裝步驟、基本理論、維護和修理方法、故障處理
等內(nèi)容。請依據(jù)本修理手冊的說明進行修理。
約定
下表中列出本運用說明書中運用的平安符號,這些符號和文字一起運用。
符號含義
提示用戶依據(jù)說明操作,否則可能導致人身損害。
A警告:
生物感染危急:提示用戶依據(jù)說明操作,否則有生物感染危急。
提示用戶依據(jù)說明操作,否則可能導致系統(tǒng)損壞
當心:
A或影響測試結果。
用來說明操作步驟中的重要信息或其他須要提示
留意:
A用戶留意的內(nèi)容。
圖片
本運用說明書中的圖片僅用作說明或示例,不作其它用途。
平安留意事項
為平安運用本系統(tǒng),請細致閱讀以下平安留意事項。任何違反以下平安留意事項
的操作都有可能造成系統(tǒng)損壞和人身損害。
警告:
A假如用戶不遵照迪端公司的指導運用本系統(tǒng),則本系統(tǒng)供應的防護
措施密有可能失效。
防止觸電
為防止造成觸電,請遵守以下留意事項。
警告:
A分析部主業(yè)源打開時,非授權修理人員切勿打開后蓋和側(cè)蓋,
試劑和樣本灑落在儀器內(nèi),可能引起儀器故障并發(fā)生電擊。請不
要在儀器上擺放樣本和試劑。
防止運動部件造成人身損害
為防止系統(tǒng)工作時運動部件對人身造成損害,請遵守以下留意事項。
△警告:~~'.
系統(tǒng)工作時,請勿接觸系統(tǒng)的運動部件。這些運動部件包括樣本針、
試劑針、攪拌棒和反應盤及反應盤清洗機構。
系統(tǒng)工作時,請勿將手指或手伸入放開的部件內(nèi)。
防止光源造成人身損害
為防止光度計光源或條碼掃描儀造成人身損害,請遵守以下留意事項。
小警告:
系統(tǒng)工作時,請不要用眼睛直視光度計光源或條碼掃描儀發(fā)出的光
束,這些光束會對眼睛造成損害。
檢查光度計光源前,請斷開分析部主電源,并至少等待15分鐘直至
光源冷卻。光源冷卻之前,請勿觸碰,以免造成灼傷。
生物危急的防護
為對生物危急進行有效的防護,請遵守以下留意事項。
生物感染危急:
不正確地運用樣本可能導致被感染。請勿干脆用手接觸樣本、質(zhì)控
液、定標液、混合物和廢液。操作時請務必戴上手套、穿上工作服
以防被感染,必要時戴上防護眼鏡。
如樣本不慎接觸到皮膚,請馬上依據(jù)運用者工作標準進行處理,并
詢問醫(yī)生。
化學危急的防護
警告:
A某些試劑、濃縮清"洗劑可能損害皮膚。請當心運用試劑、濃縮清洗
劑,防止手和衣服干脆接觸。如手或衣服不慎接觸,請馬上用肥皂
和水進行沖洗。如不慎入眼,請馬上用大量清水沖洗,并詢問眼科
醫(yī)生。
廢液處理
為防止廢液造成環(huán)境污染和人身損害,在處理廢液時請遵守以下留意事項。
生物感染危急:
試劑、質(zhì)控液、定標液、清洗液、廢液中的一些物質(zhì)受污染條例和
排放標準管制。請遵守當?shù)嘏欧艠藴?,并詢問有關試劑生產(chǎn)商或分
銷商。
處理廢液時,請務必戴上手套、穿上工作服以防被感染,必要時戴
上防護眼鏡。
處理儀器
請依據(jù)以下要求處理廢棄的分析儀。
小警告:
廢棄分析儀的一些物質(zhì)受污染條例管制。請遵守當?shù)貜U品處理標準
處理廢棄的分析儀。
防止火災和爆炸
為防止火災和爆炸的發(fā)生,請遵守以下留意事項。
警告:
酒精具有易燃性,運用時必需特別當心。
操作留意事項
為正確、有效地運用本系統(tǒng),請細致閱讀以下留意事項。
系統(tǒng)用途
警告:
本系統(tǒng)用于定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液等樣本的臨床化學
成分。如需超越此應用范圍運用本系統(tǒng),請詢問迪瑞公司。
依據(jù)分析結果進行臨床推斷時,請同時考慮臨床癥狀或其它試臉結
果。
操作人員
警告:
本系統(tǒng)僅限于經(jīng)迪端公司或迪瑞公司的代理商培訓的檢驗專業(yè)人
員、醫(yī)生或試臉員操作運用。
運用環(huán)境
當心:
請依據(jù)運用說明書指定的安裝環(huán)境正確安裝本系統(tǒng)。在指定條件之
外安裝、運用本系統(tǒng)可能得出不行靠的結果,并且可能導致系統(tǒng)的
損壞。
防止電磁波和噪聲
/K當心:
請勿在系統(tǒng)旁邊安放發(fā)出異樣噪聲的設備。請在系統(tǒng)所在房間內(nèi)關
閉發(fā)出電磁波的設備,如手機、無線電收發(fā)器等,并且不要在系統(tǒng)
旁邊運用其它CRT顯示器。噪聲、電(磁波的干擾可能會導致系統(tǒng)故
障。
請勿在本系統(tǒng)旁邊運用其它醫(yī)療儀器。本系統(tǒng)發(fā)出的電磁波可能會
造成其旁邊的其它醫(yī)療儀器故障。
系統(tǒng)運用
當心:
(1)請依據(jù)運用說明書的有關說明運用系統(tǒng)。不正確的運用可能會
導致不正確的測量結果,甚至可能導致系統(tǒng)損壞或人身損害。
(2)首次運用系統(tǒng)前,請先定標,再進行質(zhì)控,以確認系統(tǒng)工作正
常。
(3)運用系統(tǒng)時,必需進行質(zhì)控程序,否則無法保證結果的牢靠性。
(4)分析過程中,請勿打開樣本/試劑盤蓋。
(5)分析部的RS-232接口被設定用于同操作部的RS-232接口相
連。不得用于同其它任何設備的電纜相連。請運用迪瑞公司供應的
專用電纜連接分析部與操作部。
(6)操作部為一臺運行系統(tǒng)專用操作軟件的計算機。在該計算機上
安裝辿端公司指定內(nèi)容以外的任何軟件或硬件都可能阻礙系統(tǒng)的正
常運作。在系統(tǒng)工作期間,請勿運行其它軟件。
計算機病毒可能會破壞軟件和數(shù)據(jù)。請不要將計算機用于其他目的
或者連接因特網(wǎng)。
(7)請勿用潮濕或粘有化學藥品的手觸摸操作部的顯示器、鼠標或
鍵盤。
(8)請勿在關閉分析部主電源后10秒之內(nèi)再次打開該電源開關,
否則系統(tǒng)可能進入愛護狀態(tài)。若系統(tǒng)進入愛護狀態(tài),請關閉該主電
源后再次打開即可。
系統(tǒng)維護
/K當心:
(1)請依據(jù)運用說明書的有關說明進行系統(tǒng)的維護。不正確的維護
措施可能會導致不正確的分析結果,甚至可能導致系統(tǒng)損壞或人身
損害。
(2)系統(tǒng)長期放直,表面可能積有灰塵。清潔時,請運用干凈軟布
浸水擰干,輕輕擦拭其表面,必要時可浸少量肥皂液。請勿運用酒
精等有機溶劑。清潔完畢后,請用干布將表面擦干。
清潔前,請關閉系統(tǒng)全部也源,并拔掉包源線插頭:清潔過程
中,請實行必要措施防止水滴進入系統(tǒng),否則可能導致系統(tǒng)損壞或
人身損害。
(3)檢查主要部件,如光度計光源、光度計、樣本針、試劑針、攪
拌棒、注射組件后,必需進行定標分析。
參數(shù)設置
/)\當心:
本系統(tǒng)須要設置樣本量、試劑量、測量波長等參數(shù),設置這些參數(shù)
時,請遵守運用說明書的有關說明,并參考隨試劑供應的說明書。
樣本
當心:
(1)請運用分別完全的血清樣本和不含懸浮物的尿液樣本。假如血
清樣本含有纖維蛋白,或者尿液樣本中含有懸浮物等不溶性雜質(zhì),
都有可能堵塞加樣針,影響分析結果。
樣本中存在的藥物、抗凝劑、防腐劑等可能會干擾某些分析結果。
樣本中的溶血、黃疸、乳糜顆粒等可能會影響分析結果,建議做樣
本空白測試。
(2)請采納正確的樣本儲存措施。不正確的樣本儲存措施可能會變
更樣本的成分結構并導致不正確的分析結果。
(3)為防止樣本揮發(fā),請勿將樣本長時間放開放置。假如樣本揮發(fā),
可能會導致不正確的分析結果。
(4)某些樣本可能無法依據(jù)測試參數(shù)和所運用的試劑進行分析。對
于這些樣本,請詢問有關試劑生廠商或分銷商及迪瑞公司或迪瑞公
司的分銷商。
(5)假如出于分析須要,須要對某些樣本進行預處理,請詢問有關
試劑生產(chǎn)商或分銷商。
(6)本系統(tǒng)分析時對采樣量有要求。取樣時,請依據(jù)本運用說明書
的有關說明確定合適的采樣量。
(7)分析前,請確認樣本放置在正確的樣本位,否則可能無法獲得
正確的結果。
試劑、定標液、質(zhì)控液
當心:
(1)運用本系統(tǒng)進行分析時,鄉(xiāng)更要適當?shù)脑噭?、定標液和質(zhì)控液。
(2)請依據(jù)本系統(tǒng)選用適配試和。假如不能確定試劑是否可用時,
請詢問試劑生產(chǎn)商或分銷商以及迪瑞公司或迪瑞公司的分銷商C
(3)試劑、定標液、質(zhì)控液的運用、存儲等請遵守有關試劑生產(chǎn)商
或分銷商的運用說明。
若試劑、定標液、質(zhì)控液的儲存不當,即使在有效期內(nèi),也可能導
致無法獲得正確的測試結果和最好的系統(tǒng)性能。
(4)檢查試劑后,請進行定標分析。不進行定標分析,可能無法獲
得正確的分析結果。
(5)分析時,試劑的交叉污染可能影響分析結果。試劑交叉污染信
息請詢問有關試劑生產(chǎn)商或分銷商及迪瑞公司或迪瑞公司的分銷
商'OO
數(shù)據(jù)備份
系統(tǒng)具有將數(shù)據(jù)自動存儲在計算機硬盤上的功能,但計算機硬盤數(shù)
據(jù)被刪除或由于其它緣由造成的硬盤損壞,會導致數(shù)據(jù)無法復原。
請定期將分析數(shù)據(jù)和測量參數(shù)備份到其它移動存儲設備上。
計算機和打印機
留意:
A計整機和打印機的運用留意事項,請參考其運用說明。
儀器的外型尺寸和重量
1260x800x1150mm(長x寬x高);
重量:400Kg
書目
學問產(chǎn)權......................................................................2
修理服務......................................................................2
退換貨程序....................................................................2
售后服務單位.................................................................3
前言..............................................................................4
讀者..........................................................................5
內(nèi)容..........................................................................5
約定..........................................................................5
圖片..........................................................................5
平安留意事項.................................................................6
操作留意事項.................................................................9
書目.............................................................................13
第一章整機概述..................................................................14
其次章儀器的安裝..........................................................26
第三章整機性能及測試流程..................................................31
第四章單元模塊介紹........................................................41
第五章整機液路、氣路......................................................62
第六章整機硬件電路........................................................72
第七章保養(yǎng)與維護.........................................................108
第八章分析方法............................................................139
第九章故障分析................................................................156
第一章整機概述
L1系統(tǒng)構成
CS-800全自動生化分析儀主要用于定量測定血清、血漿、尿液、腦脊液等的
臨床生化項目、免疫項目、治療性藥物濃度監(jiān)測及藥物濫用監(jiān)測等。CS-800
全自動生化分析儀由分析部(Analyzingmodule)和操作部(Operationunit)組成。
1.2儀器分析部組成及簡介
CS-800全自動生化分析儀工作速度是對單/雙試劑項目達到恒速800項測試/
小時,其工作周期為4.5秒。儀器整體結構上采納“五盤+三針+兩攪拌棒+兩
清洗”的方案,具體就是一個反應盤、一個樣本盤、一個質(zhì)控盤、兩個試劑盤、
兩根試劑針、一根樣本針、兩根攪拌棒、兩個清洗機構。一根樣本針用于加注
樣本及質(zhì)控校準品,兩根試劑針分別用于加注RI與R2,兩根攪拌棒分別用于
攪拌RI、R2,兩個清洗機構用于清洗反應杯。光學測量機構采納“光柵+二極
管陣列”方式對反應杯進行實時間電采集。測試過程中由自動清洗機構負責對
反應杯進行8站式14步自動清洗。
1.2.1儀器正面示意圖
①機器型號標識
②上蓋板
③左前門
④中門
⑤右前門
S1-2CS-800全自動分析儀正面
(§)(?)(§)
1.2.2器前面打開示意圖
①②③④⑤⑥⑦⑧
①ISE灌注注射泵②ISE稀釋注射泵③ISE內(nèi)標注射泵
④樣本注射泵⑤R2注射泵⑥R1注射泵
⑦左側(cè)堿性清洗液盒⑧右側(cè)堿性清洗液盒
1.2.3分析儀背面示意圖
①
②
③④⑤⑥⑦⑧
①RS-232接口②儀器后銘牌③電源入口④冷卻風扇
⑤廢液液位傳感器接口⑥濃廢液排出口⑦淡廢液排出口⑧純水注水口
儀器的整機臺面示意圖
①②③④⑤
①樣本加注機構②清洗機構2③R1攪拌棒④R2試齊I」針
⑤印試劑針⑥樣本盤轉(zhuǎn)動指示燈⑦質(zhì)控盤⑧樣本盤
⑨反應盤⑩R2攪拌棒?R2試劑盤?R1試劑盤
①清洗機構1
1.2.5儀器右面不意圖
①分析部開關(不包括冷藏電源)
②冷藏電源指示燈(綠色)
圈
1.2.7樣本盤單元模塊
①樣本盤外圈②樣本盤內(nèi)圈③樣本盤鎖定卡扣④樣本盤提手
1.2.8反應盤單元圖
①②
?
⑦
①清洗機構2②反應盤③杯架固定螺絲
④反應杯組件把手⑤反應盤固定旋鈕⑥導向銷及導向孔
⑦清洗機構1
1.2.9探針及攪拌單元
①②③④
1210注射泵
①囪肉④G的
?ISE灌注注射泵②ISE稀釋注射泵③ISE內(nèi)標注射泵
④樣本注射泵⑤R2注射泵⑥R1注射泵
1.2.11限制單元1
①電路板箱:6塊板①②
依次:從左至右
ISE限制板(選配)
試齊I」R2限制板
試劑R1限制板
樣本盤限制板
攪拌板
反應盤限制板
主限制板
②開關電源箱:4個
依次:從左至右
+12V,-12V(模擬)
+12V(燈)
+5V(數(shù)字電路)
+24V(電機、閥)
③鹵素燈電源接口
④電路板箱電源供電接口
⑤24V電源限制接口③④⑤⑥⑦⑧@
⑥鹵素燈電源限制接口
⑦開關電源供電(除+12V(燈))
⑧溝通限制接口
⑨風扇接口
1.2.12限制單元2
??
①溝通電氣驅(qū)動
②連線轉(zhuǎn)接及狀態(tài)指示板
制單元3
半導體制冷系統(tǒng):
限制板(帶狀態(tài)指示)
+5V限制板電源
+12V制冷器電源
制冷器(帶4個風扇)
制冷器顯不:
E1制冷溫度,E2機內(nèi)溫度
C1-C66個制冷滯模塊
溝通斷路器:5個
風扇(4A)
4個溝通泵
2個加熱器
4個開關電源
制冷系統(tǒng)
隔離變壓器
避宙器板
1.2功能概述
主要工作流程如下:
1.全部機械單元的動動部件進行初始化。
2.反應杯自動清洗。
3.樣本回旋轉(zhuǎn)到指定的加樣本位置,樣本針下降到樣本盤中,吸指定
量的樣本。
4.吸足樣本的樣本針旋轉(zhuǎn)到反應盤并下降到反應杯中排出樣本,加樣
完成。
5.試劑回旋轉(zhuǎn)到指定的R1試劑位,R1試劑針下降到R1試劑盤中,
吸指定量的試劑。
6.加完樣本的反應杯轉(zhuǎn)到加R1試劑位,R1試劑針旋轉(zhuǎn)到反應盤向反
應杯中排出R1試劑。
7.加完試劑R1的反應杯馬上旋轉(zhuǎn)到R1攪拌位進行攪拌。
8.樣本+R1試劑反應液在反應杯中育溫或反應。
9.假如是雙試劑項目,在經(jīng)過固定的周期后,R2試劑回旋轉(zhuǎn)到指定
的R2試劑位,R2試齊(J針下降至ijR2試劑盤中吸指定量的試劑。
10.反應杯轉(zhuǎn)到加R2試劑位。吸足R2試劑的試劑針旋轉(zhuǎn)到反應盤向
反應杯中排出R2試劑。
11.反應杯加完R2試劑后,轉(zhuǎn)4個杯位,旋轉(zhuǎn)到R2攪拌位進行攪拌。
12.反應杯在每個周期轉(zhuǎn)過光學單兀時進行吸光度數(shù)據(jù)的聚集。
13.加R3、R4試劑與加RI、R2試劑過程類似。(RI、R4共用同一系
統(tǒng),R2、R3共用同一系統(tǒng))
14.反應完畢的反應杯在經(jīng)過清洗單元時自動被清洗掉。
表1—1各個單元的主要功能
單元名稱主要功能
樣本針單元執(zhí)行全部生化項目和ISE項目的吸樣和加樣功能
樣本盤、質(zhì)控盤共有140個樣本位,用來裝載全部的測試樣本、標準液及質(zhì)
控液
單元
R1針單元執(zhí)行全部生化項目R1、R4試劑的吸、排功能
R2針單元執(zhí)行全部生化項目R2、R3試劑的吸、排功能
試劑R1盤單元共有45個試劑位,用來裝載R1、R4測試試劑和清洗劑
試劑R2盤單元共有45個試劑位,用來裝載R2、R3測試試劑和清洗劑
反應盤單元共有160個反應杯,供應反應、比色測試容器
試劑R1攪拌單反應杯中加入R1、R4試劑后進行攪拌混勻
元
試劑R2攪拌單反應杯中加入R2、R3試劑后進行攪拌混勻
元
光學系統(tǒng)組件用光柵系統(tǒng)進行12個波長的吸光度測量
自動清洗單元兩個清洗機構對反應杯進行清洗
ISE單元(選配)實現(xiàn)電解質(zhì)測量功能(K、Na、Cl)
條碼共3個,分別掃描兩個試劑盤中的試劑瓶及樣本盤中的樣本
杯
其次章儀器的安裝
2.1安裝空間要求
為了便于儀器的操作、保養(yǎng)、修理,全自動生化分析儀在安裝時需滿意如下條
件:
分析儀左、右兩側(cè)與墻壁間的距離應不小于50cm;
分析儀后面板與墻壁間的距離應不小于50cm;
分析儀前面與其它儀器間的距離應不小于100cm;
保證安裝時排廢液裝置與純水供應裝置的空間。
2.2電源要求
電源:AC220V+22V50Hz;
儀器功率:2000VA:
總開關斷路器型號:250V20A;
儀器配有一個三芯電源線,紅色為火線,藍色為零線,黃綠色為地線,接線圖
如圖1所示:
分析儀運用的電源插座須要良好接地(至少應有一個20A配電盤和三個5A后座
可以運用)。類似空調(diào)、冰箱、烤箱等大負荷的電器設備不應和分析儀運用同
一插座。
d警告:
不正確的接地有可能導致觸電或儀器的損壞。
儀器的輸入電壓必需符合要求。建議醫(yī)院自配6KVA在線式UPS電源。
2.3運用環(huán)境要求
分析儀運用的環(huán)境溫度為15℃-32℃;
相對濕度為32%-85%;
大氣壓為76kPa-106kPa;
CS系列全自動生化分析儀僅在室內(nèi)運用,環(huán)境應無塵、無機械振動、無大噪
音源和電源干擾;
地面應平整并有足夠的強度;
不要靠近電刷型發(fā)電機、閃耀熒光燈和常常開關電的接觸性設備;
避開陽光直射或置于熱源及風源前;
保持儀器通風良好。
A警告:
儀器在上述條件以外的環(huán)境中將無法保證正常運行和測試數(shù)據(jù)的精確性。假如
溫度、濕度不能滿意上述要求,請運用空調(diào)設備。
工作過程中儀器會產(chǎn)生熱量并通過儀器后部排出。工作環(huán)境應保持通風良好,
必要時可采納通風設備。但應避開氣流干脆吹向儀器,否則有可能會影響儀器
測試的精確性。
2.4純水要求裝置
水源必需取自飲用自來水管;
純水的電導率應小于1us/cm;
供水實力在60L/h以上;
純水機水壓在49-343Kpa內(nèi)。
2.5儀器安裝流程
確認醫(yī)院安裝場地是否符合要求,空間是否足夠,電氣環(huán)境是否能夠滿意要求,
安裝室內(nèi)的溫度與濕度是否符合要求,純水裝置是否能夠滿意要求。
確認儀器安裝所需的工具是否齊全,調(diào)試所用的試劑與質(zhì)控液是否足夠。
在現(xiàn)場開箱,請醫(yī)院比照裝箱單進行物品的驗收;如有缺失,請?zhí)顚懺诓€收報
告中。
將儀器放置在合適位置,安裝并連接計算機主機、計算機顯示器、打印機。
接通水源,接好廢液排出裝置。
調(diào)整儀器水平,打開儀器前面左右蓋板,檢查注射泵接線有無松動。
向儀器清洗液盒中添加CS■堿性清洗液,向R1試劑盤、R2試劑盤的45號位
置分別放置CS-抗菌無磷清洗液。
向制冷系統(tǒng)儲水箱內(nèi)添加純水:
(a)關閉儀器總電源c
(b)卸下儀器前端左側(cè)蓋板,如圖2所示:
二一=
三I一=
『/
/-
/、_=
、/
=一)=
==*0
星/
*=_=/
AW/
.
(c)將連接制冷系統(tǒng)儲水箱的兩個橡膠軟管的橡膠塞拔掉,如圖3所示:
高水位軟管
低水位軟管
(d)向低水位軟管注入純水,直至有純水從高水位軟管流出為止。
(e)打開儀器總電源。兒分鐘后,接著向低水位軟管注入純水,直至再次有
純水從高水位軟管流出為止。大約須要3L水。
(f)重新塞好橡膠塞,安裝儀器前端左側(cè)蓋板。
檢查電源線、數(shù)據(jù)線是否連接。
安裝試劑探針、樣本探針、反應杯。
檢查試劑探針和樣品探針是否上下活動敏捷。
接通純水機、計算機主機及顯示器、儀器分析部電源,登錄CS系統(tǒng)全自
動生化分析儀應用軟件,初始用戶名為001,初始密碼為001。
登錄軟件后,在“系統(tǒng)維護''界面下按如下依次操作:
(a)注射泵排氣
執(zhí)行注射泵排氣,排出管路中氣體。
(b)灌沖清洗液管路排氣
執(zhí)行灌沖清洗液管路排氣,向管路中灌注清洗液并排出管路中氣體。
(c)試劑針水平檢查
確認試劑針位于反應杯、清洗槽、試劑瓶上方的位置。
(d)樣本針水平檢查
在樣本盤外圈1位置、內(nèi)圈51位置、質(zhì)控盤W1位置、S15位置分別放置
一個標準杯,通過執(zhí)行樣本針水平檢查確認樣本針是否位于各位置的正上
方。
(e)攪拌棒水平檢查
執(zhí)行攪拌棒水平檢查來確認攪拌棒位于反應杯、清洗槽上方的位置。
(f)機械動作檢查:
執(zhí)行20次機械動作檢查,確認清洗機構噴嘴的擦洗塊是否磨反應杯,各
機構運行是否正常。
(g)清洗反應杯加ISE
在“系統(tǒng)維護''窗體執(zhí)行清洗反應杯,假如選配ISE裝置,則執(zhí)行清洗反應
杯+ISE。
(h)光量檢查
執(zhí)行光量檢查,并將檢查結果附于安裝驗收報告中,光量檢查值應不大于
18000。
(i)杯空白測試
執(zhí)行杯空白測試,1號杯杯空白檢查值應不大于18000,2-120號反應杯檢
查值應滿意±800。
2.6臨床項目測試
編輯化學參數(shù),登記試劑信息,測試速率法ALT、終點法TP、兩點速率
BUN,計算其變異系數(shù)。并將測試結果附于安裝驗收報告中。
2.7對醫(yī)務人員進行培訓
2.8具體填寫安裝驗收報告
第三章整機性能及測試流程
3.1儀器主要性能指標
3.1.1儀器的標準規(guī)格
性能指標標準規(guī)格
平像場光柵型后分光系統(tǒng),12個波長同時測光采集
波長范圍處理。波長為:340、380、405、450、480、505、
546、570、600、660、700、750nm
波長精度±2nm
基
反應溫度37C±0.1C
本
特檢驗項目同時最多可測試88個比色項目,3個ISE項目
性測量方法終點法、速率法、兩點法等
恒速800項測試/小時,帶ISE時可達1200項測試/
測量速度小時
樣樣本盤、樣本位分為內(nèi)、外兩圈,共90個位置
品質(zhì)控盤分為內(nèi)、外兩圈,共50個位置
系樣本種類血清、血漿、尿液、腦脊液、胸腹水等體液
統(tǒng)測試樣本量2?35ul,0.1可遞增
試管①1Onimx75mm、①1Onnnx100mm、①13mmx75mm、
()
樣本杯規(guī)格I13mmx100mm(±1mm)
標準杯①14mmx37mm(±1mm)
樣本余量要求樣本液面高度大于100ul
單獨一針,帶液面探測和防撞功能,具備堵針檢測功
樣木針
能
樣本針清洗內(nèi)外壁清洗
樣本液面?zhèn)鞲衅鲾?shù)字式液面探測,與詳本針一體化
類型:code128,code39、code93、120f5、UPC/EAN
尺寸:條形碼的寬度要求8-12mm,條形碼的有效長
度要求不大于40mm。剪切時條形碼的起始空白和結束
條碼信息空白不應小于3mm
粘貼要求:條形碼的下邊緣應距試管底15mm—20mm,
以確保正確地閱讀條形碼,并且在試管插入樣本盤試
管架時,確認條形碼對著樣本位缺口處
R1和R2兩個帶冷敏的試劑盤,采納半導休制冷,每
試劑盤、試劑位個試劑盤各有45個試劑位(45號位置固定放置CS-
抗菌無磷清洗液)
試劑量20?350ul,年1遞增
試
試劑瓶規(guī)格20mL、70mL
劑
試劑余量70mL試劑瓶剩余量3mL,20mL試劑瓶剩余量1mL
系
試劑針RI、R2均單獨一針,帶液面探測和防撞功能
統(tǒng)
試劑針清洗內(nèi)外壁清洗
試劑儲存溫度全部試劑保持在51?.?15t
試劑液面?zhèn)鞲衅鲾?shù)字式液面探測,與:武劑針一體化
類型:code128
尺寸:條形碼的寬度要求8?12mm,條形碼的有效長
度要求不大于40mlm剪切時條形碼的起始空白和結
條碼信息束空白不應小于3mn:
粘貼要求:條形碼的下邊緣應距試管底15mm?
20mm,以確保正確地閱讀條形碼,并旦在試管插入樣
本盤試管架時,確認條形碼對著樣本位缺口處
反應杯型式分立式
反應杯光徑5mm
反應杯個數(shù)8組,每組20個,共160個
反反應時間最長15分鐘(可設置3、4、5、10和15分鐘)
應反應液量150~450ul
系光源20W/12V長壽命石英鹵素燈
統(tǒng)吸光度范圍0~3.3ABS
質(zhì)控質(zhì)控間隔,月質(zhì)控
自動沖洗自動清洗反應杯、試劑針、樣本針、攪拌棒
攪拌系統(tǒng)加注試劑后單獨攪拌
接口標準RS-232
數(shù)據(jù)
打印機針式打印機,報告單支持用戶自定義模式
系統(tǒng)
連接LIS/HIS系統(tǒng)可以連接LIS/HIS系疣
重量約400Kg
整機外形尺寸1260頸OH150mm(長x寬x高)
系統(tǒng)功耗(VA)2500VA
耗水25L/小時
安電源220V/230V,50Hz/60Hz,2500VA
裝運用環(huán)境系統(tǒng)的儲存溫度為0C?40℃,波動度<±2℃/H;系
統(tǒng)的儲存濕度為30%RH?80/RH,無凝聚:系統(tǒng)工作時,
條環(huán)境溫度為15℃-30℃,波動度<±2℃/H;
系統(tǒng)工作時,環(huán)境濕度35%RH?80%RH,無凝聚;海拔
件
不高于2000米。
3.2測試流程
3.2.1典型測試流程
圖3—1一800測4流程圖
3.2.2測試流程說明
1、樣本針每周期運動動作序列
a.內(nèi)外壁清洗
b.旋轉(zhuǎn)到樣本盤上方并吸2ul空氣
c.下降插入樣本試管低于液面約2mm
d.吸取設定量十多余量樣本并同推
c.從樣本試管中抬遠并旋轉(zhuǎn)到反應盤上方
f.下降插入反應杯中排出設定量樣本
g.從反應杯中抬起并旋轉(zhuǎn)到清洗池上方
一(下一周期動作序列)。
2、RKR4每周期運動動作序列
a.內(nèi)外壁清洗
b.旋轉(zhuǎn)到試劑盤上方并吸5ul空氣
c.下降插入試劑瓶低于液面2mm
d.吸取設定量+多余量R1或R4試劑
e.從試劑瓶中抬起并旋轉(zhuǎn)到反應盤上方
f.排出設定量R1或R4試劑
g.旋轉(zhuǎn)到清洗池上方
一(下一周期動作序列)。
3、R2、R3每周期運動動作序列
同R同R4動作序列
4、攪拌棒每周期序列
a.旋轉(zhuǎn)到反應盤上方
b.下降插入反應杯
c.攪拌反應液
d.從反應杯中升起并旋轉(zhuǎn)到清洗池上方
e.下降至清洗槽中
f.攪拌棒清洗
g.從清洗槽中升起
5、反應盤運作時序
反應盤一圈共160個反應杯,測試時以每個周期固定方式旋轉(zhuǎn),在每一個工作周
期內(nèi)反應盤總是沿逆時針方向轉(zhuǎn)四次、停四次,總共轉(zhuǎn)過37+4=41(轉(zhuǎn)停的依
次是37—4)個杯位,用時4.5秒。兩個工作周期共轉(zhuǎn)過164個反應杯,用時18
秒
刎魁彬穌
圖3-2反應盤與各探針位置圖
3.2.3反應杯清洗動作時序
反應杯的清洗須要8個過程,因此,一個反應杯須要經(jīng)過12步,才能完成
清洗:
3.2.4光學測量動作時序
本儀器采納全程測光方式。即在7.5分鐘的反應時間中,不間斷地測定
反應液的吸光度。反應回旋轉(zhuǎn)1圈約9秒鐘,160個反應杯在經(jīng)過光度計
的光軸時,被逐個測定出吸光度值。
每個反應杯在3分鐘的反應時間內(nèi)被測定1()次(1()個測光點),4分鐘
的反應時間內(nèi)被測定13次(13個測光點),5分鐘的反應時間內(nèi)被測定16
次(16個測光點),10分鐘的反應時間內(nèi)被測定33次(33個測光點),15
分鐘的反應時間內(nèi)被測定49次(49個測光點)
從光源發(fā)出的光經(jīng)透鏡聚焦,先經(jīng)過反應杯,然后被凹面光柵分光。分
光后的各波長分別被12個固定的光電傳感器同時接收,并分別被12路放大
器放大,經(jīng)過Log變換后求出吸光度或吸光度變更率。采納雙波長測試時
是用主波長與副波長的吸光度的差或吸光度變更率的差計算濃度的,所以雙
波長測試不僅能對脂血、溶血、黃疸的樣本測試具有補償效果,還可以對電
壓變動造成的影響進行補償,從而使測值更精確、更穩(wěn)定。
檢測器340-750nm
12個固定波長,
圖3—4光學系統(tǒng)結構圖
第四章單元模塊介紹
4.1樣本/試劑針單元
4.1.1功能簡介
樣本/試劑針單元包括樣本針、第一試劑針(R1)和其次試劑針(R2)三個組
件,通稱為三針組件;
樣本針組件配備樣本針,可實現(xiàn)從樣本試管吸樣本、向反應杯加樣本的
基本功能;第一試劑針(R1)和其次試劑針(R2)組件配備試劑針,可實現(xiàn)從試
劑瓶吸試劑、向反應杯加試劑的基本功能;
另外,三針組件的通有功能主要是:具有液面檢測和運動過程中防撞功
能,樣本針堵針檢測功能;
其他附屬功能還包括機械限位、掉電自鎖功能。
三針組件的工作位置:
樣本針組件:清洗槽一樣本盤吸樣位f反應盤/ISE加樣位;
試劑針組件:清洗槽一試劑盤吸試劑位一反應盤加試劑位。
試劑加注與樣本加注其主要部分是探針運動驅(qū)動機構。探針的運動方式
只有升降和圓周運動,因此須要兩個步進電機進行驅(qū)動。
4.1.2組成與結構
探針轉(zhuǎn)動齒輪齒帶
探針轉(zhuǎn)動步進電機
探針升降光耦擋片探針升降配重塊
探針升鋒導向滑桿
探針升降齒輪齒帶
圖4-1針組件結杓示意圖
試劑1、試劑2和樣本探針驅(qū)動機構除探針轉(zhuǎn)角不同,即轉(zhuǎn)角機械限位擋片不同
外,其它結構完全相同。
圖4—2探針機構主支架圖
圖4-3探針機構旋轉(zhuǎn)體支架
探針旋轉(zhuǎn)驅(qū)動比為12:34,采納0.9。步進電機和8細分限制器。限制精度可以
達到0.0398°。
升降驅(qū)動的主動齒輪直徑為19.1mm,周長為60m%同樣采納0.9。步進電機和8
細分
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