24 不作為醫(yī)療器械

2019藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)實(shí)用手冊不作為醫(yī)療器械序號產(chǎn)品名稱組成結(jié)構(gòu)\形式文件依據(jù)1無菌存儲(chǔ)箱由金屬制成，重復(fù)使用的裝載滅菌物品的容器，用于盛放手術(shù)器械或輔料進(jìn)行滅菌處理，防止滅菌后物品在正常的運(yùn)輸或儲(chǔ)存中受污染。國食藥監(jiān)械[2008]251號2高氧液體制備儀用于提高大輸液體中的溶解氧含量和氧分壓。國食藥監(jiān)械[2008]251號3體視顯微鏡光學(xué)機(jī)構(gòu)原理是由一個(gè)共用的初級物鏡，對物體成像后的兩個(gè)光束被兩組中間物鏡分開，并組成一定角度，再經(jīng)過左右眼的目鏡成像，利用雙通道光路，形成具有一定夾角的光束，為左右眼提供一個(gè)具有立體感、空間感的圖象。主要用于臨床醫(yī)生學(xué)習(xí)使用，不用于臨床診斷和治療。國食藥監(jiān)械[2008]251號4保溫毯用于覆蓋傷者身體，防止熱量流失或防熱、防曬。國食藥監(jiān)械[2008]251號5立體定位適配器套組由弧形滑動(dòng)器、垂直滑動(dòng)器、XRS套管組成，用于將放射線源安裝在立體定位框架上，應(yīng)與立體定位系統(tǒng)整體進(jìn)行注冊，單獨(dú)不作為醫(yī)療器械管理國食藥監(jiān)械[2008]251號6減壓器用于將醫(yī)用氧氣減壓后輸送給醫(yī)療及治療設(shè)備。國食藥監(jiān)械[2008]251號7器械消毒保套采用聚乙烯薄膜材料制造，供醫(yī)療單位進(jìn)行手術(shù)和治療時(shí)保護(hù)電鉆、顯微鏡、內(nèi)窺鏡光源和其他手術(shù)器械，免受污染，起隔離保護(hù)作用食藥監(jiān)械便函[2008]263號8一次性使用潔凈袋采用污物袋（內(nèi)袋）、貯物袋（外袋）及粘膠帶組成，供臨床手術(shù)治療時(shí)，接集外溢血液、沖洗液及污物用。食藥監(jiān)械便函[2008]263號9嬰兒床由床架、床身、護(hù)欄、擱物框和腳輪等組成，供醫(yī)院作母嬰和嬰兒檢查、護(hù)理用。食藥監(jiān)械便函[2008]263號10男用、女用小便器由松緊搭扣、導(dǎo)尿管、蓄尿袋和底蓋組成，供各種尿失禁、手術(shù)、骨折等臥床不起病人作床上排尿用。食藥監(jiān)械便函[2008]263號11排尿控制閥由圓錐形接頭、滑動(dòng)開關(guān)、鎖銷、前端密封帽組成，用于導(dǎo)尿管出口處，便于患者自主控制排尿時(shí)間間隔。食藥監(jiān)械便函[2008]263號12內(nèi)窺鏡清洗刷用于清洗內(nèi)窺鏡。國食藥監(jiān)械[2008]112號13內(nèi)窺鏡消毒盒作為內(nèi)窺鏡消毒時(shí)的載體，并用于儲(chǔ)存消毒后內(nèi)窺鏡。國食藥監(jiān)械[2008]112號14內(nèi)窺鏡固定器、托架用于固定內(nèi)窺鏡，是內(nèi)窺鏡的配件。國食藥監(jiān)械[2008]112號15內(nèi)窺鏡加熱器用于加熱內(nèi)窺鏡，使內(nèi)窺鏡達(dá)到與人體相近的溫度國食藥監(jiān)械[2008]112號16床單位臭氧消毒機(jī)由臭氧發(fā)生器、清毒氣管、消毒罩等組成，供醫(yī)院的床墊、被褥、毛毯、枕芯、床單等床單位用消毒用，同時(shí)還適用化驗(yàn)室、護(hù)理病房及有凈化要求的房間作空氣消毒處理。食藥監(jiān)械便函[2008]263號17醫(yī)療氣體終端由閥體、閥組引出箱和蓋板組成。為患者提供醫(yī)療氣體的接口，用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)病房、手術(shù)室、搶救室、監(jiān)護(hù)室等。國食藥監(jiān)械[2008]115號18康復(fù)用浴盆以溫?zé)?、浮力、渦流、氣泡按摩方式對身體各部位進(jìn)行水療，可以緩解肌肉緊張，解除疲勞。國食藥監(jiān)械[2008]115號19一鍵式智能閱讀器用于識(shí)別按一定格式印刷或書寫在紙質(zhì)品上的標(biāo)記，將其變換成電信號并最終轉(zhuǎn)化為語音輸出的設(shè)備。國食藥監(jiān)械[2008]115號20印模材料混合器械用于印模材料的混合，不與患者接觸。國食藥監(jiān)械[2008]115號21骨科矯形用手機(jī)連接器用于氣動(dòng)或電動(dòng)骨科手術(shù)工具的動(dòng)力傳輸，連接器一頭插入電動(dòng)或氣動(dòng)的手機(jī)，另一頭連接鋸片、磨頭、鉆頭等。產(chǎn)品本身不能單獨(dú)使用。國食藥監(jiān)械[2008]115號22便盆沖洗消毒裝置對醫(yī)院便盆沖洗和消毒。國食藥監(jiān)械[2008]115號23醫(yī)用急救搶救車供醫(yī)療單位作為放置和運(yùn)送醫(yī)用急診搶救設(shè)備、裝置、醫(yī)療儀器、手術(shù)器械、藥品等用。國食藥監(jiān)械[2008]115號24沐浴推車、電動(dòng)助力車、移位機(jī)專用導(dǎo)軌用于患者轉(zhuǎn)運(yùn)，可減輕醫(yī)護(hù)人員勞動(dòng)強(qiáng)度。國食藥監(jiān)械[2008]115號25冷棒筆用于正畸治療時(shí)，冷卻弓絲，使其方便入槽。國食藥監(jiān)械[2008]115號26齒科器械消毒儲(chǔ)存盒用于齒科根管治療過程中或器械消毒過程中根管銼、擴(kuò)大針、拔髓針等各種醫(yī)療器械及牙膠尖、吸潮紙尖的儲(chǔ)存。國食藥監(jiān)械[2008]115號27放射藥品防護(hù)系列產(chǎn)品國食藥監(jiān)械[2008]115號28高速渦輪牙鉆清洗潤滑劑用于清洗潤滑高速渦輪牙鉆手機(jī)軸承。國食藥監(jiān)械[2008]115號29鼻舒棒棒式皮膚保護(hù)霜。防止皮膚干燥，使鼻子通爽。國食藥監(jiān)械[2008]115號30鼻喉通爽貼成分主要為羥基苯甲酸酯、桉樹油。用于緩解鼻喉部不適感。國食藥監(jiān)械[2008]115號31病理圖文系統(tǒng)用于對病人信息的登記、報(bào)告的書寫錄入、報(bào)告模板管理、帳戶管理、字典管理、報(bào)表統(tǒng)計(jì)、病案的管理，圖像僅用于圖文報(bào)告打印。國食藥監(jiān)械[2008]115號32激光防塵套套在眼科激光儀發(fā)出的激光束外，防止灰塵等干擾光束。國食藥監(jiān)械[2008]115號33激光頭清潔片由聚乙烯醇縮甲醛制成。用于擦拭清潔激光頭。國食藥監(jiān)械[2008]115號34按摩液由帶噴頭的液瓶和按摩頭組成。用于刺激穴位、促進(jìn)按摩液活性因子有效滲透，活躍性神經(jīng)，改善性功能。國食藥監(jiān)械[2008]115號35手術(shù)器械潤滑劑該產(chǎn)品為凡士林，用于手術(shù)器械潤滑。國食藥監(jiān)械[2008]115號36移動(dòng)式和整體工作臺(tái)系列產(chǎn)品包括移動(dòng)式治療工作臺(tái)、移動(dòng)式藥品工作臺(tái)、移動(dòng)式麻醉工作臺(tái)、移動(dòng)式搶救工作臺(tái)等。用于醫(yī)院各診室、護(hù)理工作站、手術(shù)間等擺放醫(yī)生、護(hù)士的工作用品以及治療物品、藥品，非診察治療及手術(shù)用臺(tái)、床。國食藥監(jiān)械[2008]115號37霧化吸入用醫(yī)用空氣泵為霧化吸入器提供動(dòng)力。為無油氣泵，將空氣壓縮為滿足一定量的氣流由噴氣口輸出，輸出口外接霧化吸入器。國食藥監(jiān)械[2008]115號38病人用潔凈床單、被套、枕套、潔凈病服、醫(yī)護(hù)人員用潔凈工作服（非手術(shù)、隔離防護(hù)用）國食藥監(jiān)械[2008]115號39醫(yī)用丙烯酸壓敏膠用于制備醫(yī)用膠帶、手術(shù)薄膜等產(chǎn)品的原材料。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2008]115號40生物鍍金玻片裸玻片不作為醫(yī)療器械管理；其他修飾玻片按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》相關(guān)要求劃分產(chǎn)品類別。國食藥監(jiān)械[2007]597號41透析機(jī)用數(shù)據(jù)庫軟件用于病人數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)，對診斷、治療不產(chǎn)生任何影響。該系統(tǒng)與Nexadia顯示器軟件之間可進(jìn)行雙向數(shù)據(jù)傳輸。國食藥監(jiān)械[2007]597號42配藥工作臺(tái)用于醫(yī)院在輸液配藥中局部空氣凈化、藥液加溫及藥液澄明度檢查。國食藥監(jiān)械[2007]597號43手術(shù)器械清潔劑用于消毒前清潔可重復(fù)使用器械。國食藥監(jiān)械[2007]597號44X射線校驗(yàn)設(shè)備國食藥監(jiān)械[2007]597號45生物能量治療儀由主機(jī)、控制調(diào)節(jié)器、報(bào)警裝置、空氣過濾器、輸氣管和貯水瓶組成。通過光學(xué)作用，激活空氣中氧氣。用于術(shù)后病人的康復(fù)。國食藥監(jiān)械[2007]597號46采血混合儀用于采血過程中，將采血袋內(nèi)血液與抗凝劑混勻。不接觸血液，具有監(jiān)測血液采集過程、在顯示屏上顯示采血時(shí)間、在血液流量異常和采血結(jié)束時(shí)發(fā)出警報(bào)的功能。國食藥監(jiān)械[2007]597號47胎兒環(huán)境聲采集系統(tǒng)通過傳感器從體外采集孕婦的心跳聲、腹腔內(nèi)聲音，通過計(jì)算機(jī)聲卡采集到計(jì)算機(jī)中進(jìn)行分析和處理，從而還原成胎兒環(huán)境聲的系統(tǒng)。并刻錄成CD加以保存作為紀(jì)念。胎兒環(huán)境聲包括：母親心跳聲、胃蠕動(dòng)聲、子宮和臍帶的血流聲、羊水涌動(dòng)聲、腸鳴音及說話的聲音。國食藥監(jiān)械[2007]597號48醫(yī)用放射核素提取、測定、分裝機(jī)器人為機(jī)電一體化產(chǎn)品，由計(jì)算機(jī)控制，實(shí)現(xiàn)對醫(yī)用放射性核素的自動(dòng)提取、測定、分裝。國食藥監(jiān)械[2007]597號49電生理檢測系統(tǒng)用車架帶有電源插線板的金屬和復(fù)合木板的放置架，對儀器起到支撐和方便移動(dòng)的作用。國食藥監(jiān)械[2007]597號50空氣氣體減壓計(jì)對空氣壓力進(jìn)行調(diào)解的裝置。為大中型氣體焊接、切割及加熱而設(shè)計(jì)。適合于工業(yè)制造、實(shí)驗(yàn)室使用。國食藥監(jiān)械[2007]597號51廢物處理系統(tǒng)對手術(shù)中產(chǎn)生的醫(yī)用廢氣廢液進(jìn)行回收處理，為裝在壓縮容器內(nèi)的液體處理及煙霧抽吸系統(tǒng)。國食藥監(jiān)械[2007]597號52透析機(jī)用Nexadia顯示器軟件用于對病人數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ)，并可根據(jù)治療數(shù)據(jù)提供圖表，但不具有診斷治療功能。國食藥監(jiān)械[2007]597號53醫(yī)療健康信息平臺(tái)用于創(chuàng)建、管理和回顧病人臨床資料。不具備臨床診斷設(shè)備的信息采集功能。國食藥監(jiān)械[2007]597號54病人卡片即病人的身份確認(rèn)卡片，類似于IC卡式身份證，僅存儲(chǔ)病人的身份確認(rèn)信息。卡片插入硬件后，系統(tǒng)會(huì)根據(jù)卡片里的身份確認(rèn)信息找到該病人的相關(guān)信息。國食藥監(jiān)械[2007]597號55速凍機(jī)快速制冷設(shè)備，應(yīng)用于需要低溫保存的各個(gè)領(lǐng)域。國食藥監(jiān)械[2007]597號56婦科乳液有效成分為白千層萜品醇油、冰島地衣、透明質(zhì)酸、庫拉索蘆薈、金盞花等。作為陰道清潔劑使用，具有抗菌、抗微生物和生理消炎的作用。國食藥監(jiān)械[2007]597號57送藥車用于藥品、器械的運(yùn)輸。不作為醫(yī)療器械管理國食藥監(jiān)械[2007]597號58熱切刀用于切割人工血管，使其符合植入手術(shù)所需長度國食藥監(jiān)械[2007]71號59一次性糞便濃縮集卵及潛血反應(yīng)容器用于病患收集檢體。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2007]71號60醫(yī)用卡拉靴供糖尿病足潰瘍或下肢靜脈潰瘍患者使用。靴內(nèi)高效吸收墊能快速吸收并鎖住創(chuàng)面分泌物，加速創(chuàng)面恢復(fù)，維可牢尼龍搭扣為傷口營造并保持溫暖、濕潤的環(huán)境，透明薄膜有利于監(jiān)控傷口情況，無需損傷肉芽組織的生長國食藥監(jiān)械[2007]71號61一次性使用鞋套供醫(yī)務(wù)人員、患者或其他人員進(jìn)入潔凈區(qū)起防塵作用。采用無紡布或用塑料薄膜制作。國食藥監(jiān)械[2007]71號62足裹貼成份中包含水、甘油、聚丙烯酸鈉、聚乙烯乙醇、山梨醇、聚山梨醇80、乙醇、酒石酸、硅酸鎂鋁、羥苯甲酯、羥苯丙酯、香精、薄荷。借助水分、乙醇蒸發(fā)散熱，緩解腿部疲勞。國食藥監(jiān)械[2007]71號63血沉架用于血沉試驗(yàn)中，將血沉管放置其中，起穩(wěn)定作用國食藥監(jiān)械[2007]71號64新型衛(wèi)生護(hù)墊依含活性碳纖維，可將排出物徹底吸附到微孔中，抑制各種病菌在衛(wèi)生巾上繁殖，減少異味產(chǎn)生。預(yù)防各種病菌引起的婦科疾病。國食藥監(jiān)械[2007]71號65手臂擱置臺(tái)作為數(shù)字式電子血壓計(jì)配套附件，用于手臂插入電子血壓計(jì)血壓測量過程中手臂的擱置。減輕測量者手臂緊張程度。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2007]71號66懸浮式殺菌氣霧機(jī)通過外加二氧化氯消毒液，本身不具消毒殺菌功能。用于空氣消毒、殺菌。國食藥監(jiān)械[2007]71號67生化分析儀用純水機(jī)通過反滲透和離子交換方法制備檢驗(yàn)科生化分析儀沖洗管路及反應(yīng)杯用水。國食藥監(jiān)械[2007]71號68骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)用紅外反射球與骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)配合使用。反射導(dǎo)航系統(tǒng)中追蹤器發(fā)出的紅外光，追蹤器接收到返回的紅外光，將信號轉(zhuǎn)給內(nèi)部處理系統(tǒng)，分析并顯示其位置。國食藥監(jiān)械[2007]71號69生物磁按摩器主要由鐵氧永磁體構(gòu)成，用于面部按摩，促進(jìn)面部血液循環(huán)，達(dá)到美容功能。國食藥監(jiān)械[2007]71號70齒科用比色儀用于牙科醫(yī)生給患者配置烤瓷牙時(shí)，對患者口中的牙齒和烤瓷牙顏色進(jìn)行對比，代替肉眼辨別。國食藥監(jiān)械[2007]71號71脂質(zhì)全氟丙烷微泡采用靜脈滴注結(jié)合超聲局部照射，達(dá)到促使顱內(nèi)血栓溶解的目的，擬用于急性腦梗死溶栓治療。國食藥監(jiān)械[2007]71號72防裂襪用于腳干裂人群，糖尿病患者。防止足部皮膚水分流失、干裂。國食藥監(jiān)械[2008]251號73電極活化液0.6%氨水，用于全自動(dòng)生化分析儀電介質(zhì)模塊的離子電極清洗國食藥監(jiān)械[2008]251號74電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱真空干燥箱供醫(yī)療單位對物品進(jìn)行烘焙，干燥、熱處理用。國食藥監(jiān)械[2008]251號75潔凈手術(shù)室由空調(diào)系統(tǒng)、材料系統(tǒng)、設(shè)備系統(tǒng)、電器系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、連接系統(tǒng)等標(biāo)準(zhǔn)化構(gòu)件組成。通過簡單現(xiàn)場結(jié)構(gòu)裝配，滿足不同設(shè)計(jì)和使用要求。供醫(yī)療單位進(jìn)行手術(shù)時(shí)，提供潔凈的手術(shù)室。國食藥監(jiān)械[2008]251號76電解質(zhì)分析儀用清洗液、紅色檢測染液、沖洗液、內(nèi)填充液、毛細(xì)管適配器清潔液用于儀器、管路清洗、沖洗及毛細(xì)管適配器清潔、電極內(nèi)部填充、管路堵塞檢測。國食藥監(jiān)械[2008]251號77電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱供作恒定溫度試驗(yàn)、檢定溫度和輔助加熱用。國食藥監(jiān)械[2008]251號78多功能無線通訊棒輸液工作站備選件，用于液體輸注數(shù)據(jù)的傳輸，無線數(shù)據(jù)處理。包含以太網(wǎng)接口。用于連接條形碼識(shí)別器的接口、USB主機(jī)接口、USB從機(jī)接口。通過不同的接口可跟不同的設(shè)備之間進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸。食藥監(jiān)械便函[2008]263號79藥品恒溫冷藏柜用于藥品恒溫冷藏。食藥監(jiān)械便函[2008]263號80健康金卡該產(chǎn)品放在水杯中可使水杯中大分子團(tuán)變成小分子團(tuán)，活性增強(qiáng)、滲透力增強(qiáng)、表面張力減小、瞬間消除水中異物。食藥監(jiān)械便函[2008]263號81注射用全氟丙烷脂質(zhì)微球活化裝置：用于振搖含注射用全氟丙烷脂質(zhì)微球液體的玻璃小瓶，達(dá)到活化藥液的功能。振動(dòng)頻率為每分鐘4530±100次。食藥監(jiān)械便函[2008]263號82醫(yī)用吊塔系統(tǒng)用于醫(yī)院手術(shù)室、麻醉科、ICU等重要科室，起承載醫(yī)用設(shè)備、提供管線接口及氣體插口的作用。食藥監(jiān)械便函[2008]263號83醫(yī)用多功能懸掛裝置由吊柱、橫臂、終端箱、工作平臺(tái)、管道組成。終端箱一般配有氧氣、負(fù)壓吸引、壓縮空氣、廢氣排放、笑氣及醫(yī)用電源終端插口，產(chǎn)品型式為吊塔型、吊橋型、吊柱型。國食藥監(jiān)械[2008]112號84靜脈曲張襪用于踝關(guān)節(jié)腫脹、扭傷、關(guān)節(jié)炎、韌帶松弛、運(yùn)動(dòng)和術(shù)后保護(hù)及靜脈曲張保護(hù)。國食藥監(jiān)械[2008]112號85糖尿病鞋墊限制足部大幅度曲折動(dòng)作、促進(jìn)足底血液循環(huán)、增強(qiáng)患者足部舒適性、矯正足不規(guī)則運(yùn)動(dòng)，合理分布足底壓力、預(yù)防糖尿病足的潰瘍出現(xiàn)。國食藥監(jiān)械[2008]112號86糖尿病鞋用于糖尿病患者、足部病變者、足部疼痛者、足部彈性喪失患者、足部潰瘍及畸形患者足部保護(hù)。國食藥監(jiān)械[2008]112號87矯正鞋墊緩解人們行走和運(yùn)動(dòng)時(shí)對足后跟和膝關(guān)節(jié)的沖擊，有效預(yù)防和緩解跟腱痛、膝痛、腰背痛及因腳患而導(dǎo)致的脊柱病變等癥狀。食藥監(jiān)械便函[2008]263號88拇外翻矯正帶、拇外翻矯正器、分趾器、順趾墊用于腳拇指外翻或重疊趾的治療，有效緩解行走疼痛、改善行走步態(tài)。國食藥監(jiān)械[2008]115號89腳趾套用于防止、減輕和消除腳趾或腳趾甲損傷，繭皮、水泡、雞眼等產(chǎn)生的疼痛。國食藥監(jiān)械[2008]115號90前足墊用于緩解足部跖骨頭塌陷、跖筋膜炎、腳墊所致行走疼痛，改善行走步態(tài)。國食藥監(jiān)械[2008]115號91平足墊、扁平足矯形護(hù)托用于縱弓發(fā)育不良（平足）、足弓需要支撐者，有效緩解行走疼痛改善行走步態(tài)。國食藥監(jiān)械[2008]115號92活動(dòng)跟骨墊、雙色跟骨墊、圍邊跟骨墊用于緩解跟骨骨刺、跟腱韌帶損傷、跟骨壓痛、疲勞性足跟病變等患者行走時(shí)疼痛。國食藥監(jiān)械[2008]115號93孔式跟骨墊用于減低和釋放腳跟底承受壓力設(shè)計(jì)，能有效預(yù)防和改善一般足跟炎、后跟痛及足跟刺等癥狀。國食藥監(jiān)械[2008]115號94兒童平足墊利用人體力學(xué)原理設(shè)計(jì)，使纖維塑膠形成足弓部突出，同時(shí)使腳后跟定位，防止腳跟左右移動(dòng)，起到矯形平足的作用。國食藥監(jiān)械[2008]115號95功能鞋用于舟骨、距骨、跖骨骨折或其它足部操作術(shù)后的固定。國食藥監(jiān)械[2008]115號96踝關(guān)節(jié)輔具包括開放式足踝護(hù)托、加固足踝護(hù)托、包扎式足踝護(hù)托，用于足踝急性扭傷、慢性韌帶松脫、關(guān)節(jié)炎、筋膜和韌帶發(fā)炎及預(yù)防運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷的病癥緩解。國食藥監(jiān)械[2008]115號97運(yùn)動(dòng)減震墊減緩行走運(yùn)動(dòng)時(shí)對腳后跟沖擊，有效預(yù)防和緩解跟腱痛、膝痛、腰背痛及因腳患而導(dǎo)致的脊柱病變等癥狀。國食藥監(jiān)械[2008]115號98運(yùn)動(dòng)型鞋墊預(yù)防運(yùn)動(dòng)損傷、緩沖地面對足部的對應(yīng)力、矯正足部不規(guī)則的運(yùn)動(dòng)帶來的損傷、合理分布足底壓力。國食藥監(jiān)械[2008]115號99孕婦減震墊用于妊娠女性，減少由于自身過重增加的震蕩力，減少震蕩力給胎兒帶來的不適。緩解妊娠婦女腿部腫脹乏力。國食藥監(jiān)械[2008]115號100孔式全足墊、減震式全足墊、布基減震式足墊、足弓支撐墊通過足部的壓力分布均勻，從而減少各種原因引起的足部疼痛，進(jìn)而緩解小腿、膝關(guān)節(jié)、大腿、髖及背部的疼痛。國食藥監(jiān)械[2008]115號101活性碳除臭鞋墊有效遏制細(xì)菌繁殖滋生、預(yù)防各類足部疾病。吸汗殺菌，物理方法除臭，不易變形。國食藥監(jiān)械[2008]115號102舒適雅足墊用于緩解踝關(guān)節(jié)損傷或由于壓力分布不當(dāng)引起的足底疼痛。國食藥監(jiān)械[2008]115號103后跟防護(hù)墊防止鞋子偏大松脫、保護(hù)腳后跟骨國食藥監(jiān)械[2008]115號104銀織糖尿病襪含銀纖維，抗菌、促進(jìn)血液循環(huán)。國食藥監(jiān)械[2008]115號105婦敷靈熱敷袋布袋中裝入食鹽與草藥粉末熱敷小腹。國食藥監(jiān)械[2008]115號106泵管用于整個(gè)管路的流通。國食藥監(jiān)械[2008]115號107皮膚影像和美容管理系統(tǒng)利用不同波長光在皮膚表面的吸收值不同，采取類似藝術(shù)圖像處理軟件的濾光鏡算法處理數(shù)碼面部高清晰度照片，便于醫(yī)生治療前發(fā)現(xiàn)和對比面部皮膚中的黑色素、日灼斑、毛細(xì)血管匯集等現(xiàn)象國食藥監(jiān)械[2008]115號108數(shù)控水袋式恒溫儀該產(chǎn)品是采用閉合式加熱方法的恒溫裝置，用于將各種低溫冷藏的輸注液體升溫并保溫至37℃左右，不與人體及輸液液體接觸。國食藥監(jiān)械[2008]115號109眼科用護(hù)眼罩由外層、內(nèi)襯（內(nèi)含遮光層）及隔離膜組成。貼于眼外部，用于保護(hù)眼睛及固定敷藥。國食藥監(jiān)械[2008]115號110分娩缸用于水中分娩?？杀ＷC水的循環(huán)更新，水質(zhì)清潔及干凈。國食藥監(jiān)械[2008]115號111點(diǎn)焊機(jī)、電臘勺牙科技工用產(chǎn)品。用于焊件點(diǎn)焊及制作臘型用。國食藥監(jiān)械[2007]597號112衛(wèi)生袋用于收集嘔吐物、排泄物及行動(dòng)不便的患者臥床排泄。國食藥監(jiān)械[2007]597號113病理實(shí)驗(yàn)室組織切片機(jī)用一次性刀片安裝在組織切片機(jī)上（含石蠟切片機(jī)與冷凍切片機(jī)），為切片機(jī)上配件，用于對離體組織進(jìn)行薄層切片。國食藥監(jiān)械[2007]597號114生物安全專用袋用于個(gè)別因傳染性疾病死亡及不明原因疾病死亡者尸體解剖專用防護(hù)袋。分為里層袋、外層袋和里外層之間的隔層。國食藥監(jiān)械[2007]597號115藥品恒溫冷藏柜用于藥品恒溫冷藏。國食藥監(jiān)械[2007]597號116磁珠分選純化系統(tǒng)用于樣品處理。通過套有一次性磁套的磁棒上下左右運(yùn)動(dòng)，在微孔板或樣品管中自動(dòng)化轉(zhuǎn)移磁珠。國食藥監(jiān)械[2007]597號117人工唾液用于藥物服用、腫瘤治療等導(dǎo)致口腔干燥，并包括對下列治療或感染引起的口腔及咽喉干燥均有療效：頭或頸部反射治療、干燥綜合癥、口腔外科手術(shù)、唾液腺感染、口腔或咽喉發(fā)炎等。國食藥監(jiān)械[2007]597號118脂肪鉗用于測量人體脂肪厚度。由塑料和尼龍制成，不含電源。國食藥監(jiān)械[2007]597號119各種腰痛帶、護(hù)膝、護(hù)踝等關(guān)節(jié)防護(hù)產(chǎn)品用于關(guān)節(jié)外部的防護(hù)。國食藥監(jiān)械[2007]597號120足底振板用于保健按摩足部。國食藥監(jiān)械[2007]597號121焦度計(jì)用于測量眼鏡鏡片（含角膜接觸鏡鏡片）的頂焦度和棱焦度，確定鏡片的光學(xué)中心和軸位、并打印標(biāo)記，檢查鏡片是否爭取按照在鏡架中的測量儀器。國食藥監(jiān)械[2007]597號122藥敏紙片釋放器用于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行藥敏試驗(yàn)時(shí)，將藥敏紙片擺放于培養(yǎng)基上的設(shè)備。國食藥監(jiān)械[2007]597號123自動(dòng)蓋片機(jī)用于將極薄的蓋玻片封蓋在承載染色組織切片的玻片上。國食藥監(jiān)械[2007]597號124體外用碎骨機(jī)用于在骨科手術(shù)中，將人體的組織或碎骨進(jìn)行粉碎。國食藥監(jiān)械[2007]597號125磨片機(jī)用于眼鏡店或眼鏡工廠打磨鏡片國食藥監(jiān)械[2007]597號126電腦查片儀用于對各種鏡片度數(shù)進(jìn)行精確、快速檢測，并對累進(jìn)焦點(diǎn)和多焦點(diǎn)鏡片進(jìn)行測量圖形顯示。國食藥監(jiān)械[2007]597號127光譜透過率測量儀用于對太陽鏡進(jìn)行紫外線透過率檢查。國食藥監(jiān)械[2007]597號128便攜式影像測量儀對醫(yī)學(xué)影像載體上的影像進(jìn)行長度和角度測量的電子儀器國食藥監(jiān)械[2007]597號129手術(shù)器械洗滌劑用于手術(shù)器械的去污洗滌，無消毒滅菌功能國食藥監(jiān)械[2007]71號130保溫毯用于保持病人體溫國食藥監(jiān)械[2007]71號131基因芯片載體為各種基因芯片的制備提供基底材料。國食藥監(jiān)械[2007]71號132病人體重儀用于稱量病人的體重國食藥監(jiān)械[2007]71號133一次性醫(yī)用充氣瓶由高分子材料制成，供氧氣廠灌入氧氣后與一次性使用輸液器配套使用。國食藥監(jiān)械[2007]71號134老花眼鏡及太陽眼鏡無國食藥監(jiān)械[2007]71號135全自動(dòng)血沉分析儀用試管該管是一根用于全自動(dòng)血沉分析儀配套用試管，主要用于盛裝抗凝劑及標(biāo)本。國食藥監(jiān)械[2007]71號136手套處理機(jī)該產(chǎn)品是一種不接觸人體的非診斷治療性產(chǎn)品。主要用于手術(shù)手套在含有清洗劑的清水和專用粉中清洗和上粉（非消毒）。國食藥監(jiān)械[2007]71號137顯示器該產(chǎn)品用于攝像機(jī)輸出的視頻信號的顯示?？梢杂迷诎ㄡt(yī)療在內(nèi)的多種領(lǐng)域。國食藥監(jiān)械[2007]71號138醫(yī)院用于搬運(yùn)固定醫(yī)療設(shè)備的裝置設(shè)備吊臂、固定支架、延長臂、升降臂及儀器平臺(tái)國食藥監(jiān)械[2007]71號139病理實(shí)驗(yàn)室輔助性設(shè)備液體回收儀（血液自體回收機(jī)除外）、大體標(biāo)本取材臺(tái)、組織盒書寫儀、自動(dòng)磨刀機(jī)、尸解臺(tái)、漂片儀、烘片儀。國食藥監(jiān)械[2007]71號140低溫加熱儀用于取代酒精燈和試管進(jìn)行加熱國食藥監(jiān)械[2007]71號141紫外線空氣消毒機(jī)用于凈化室內(nèi)空氣國食藥監(jiān)械[2007]71號142抗菌口罩襯國食藥監(jiān)械[2007]71號143注射器（針）破壞器國食藥監(jiān)械[2003]182號144磁性縫針計(jì)數(shù)板用于縫針計(jì)數(shù)及放置手術(shù)刀片。國食藥監(jiān)械[2003]182號145磁性尋針器用于搜集遺落在地面上的縫針和刀片國食藥監(jiān)械[2003]182號146一次性使用輸液器用藥液注射件屬生產(chǎn)輸液器的配件。國食藥監(jiān)械[2003]182號147增高儀國食藥監(jiān)辦[2003]174號148減肥儀國藥監(jiān)械[2002]48號國食藥監(jiān)辦[2003]174號149點(diǎn)穴治療儀國食藥監(jiān)辦[2003]174號150普通脫脂紗布口罩國質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)函[2003]319號151氧氣流量計(jì)國食藥監(jiān)械[2003]310號152金剛砂（玻璃砂）用于牙科技工室打磨鑄件的表面。國食藥監(jiān)械[2003]310號153LCD顯示器用作病人做手術(shù)時(shí)的監(jiān)控系統(tǒng)的顯示終端，也可用作一般PC機(jī)的顯示器。國食藥監(jiān)械[2003]310號154血糖儀打印機(jī)由打印機(jī)和軟件組成，用于打印檢測報(bào)告。國食藥監(jiān)械[2003]310號155推拿按摩儀、微電腦按摩儀及其它電動(dòng)按摩儀國食藥監(jiān)械[2003]310號156BSSIV智能擠壓儀先將充滿全血的三（四）聯(lián)袋經(jīng)離心機(jī)離心，使血袋內(nèi)血液分層后用于本設(shè)備。該設(shè)備將代替人工擠壓、手動(dòng)封口的操作，在袋外將血液成份分別擠壓至三聯(lián)袋、四聯(lián)袋中。國食藥監(jiān)械[2003]310號157［18F］FDG合成裝置用于合成PET檢查用的放射性藥物。國食藥監(jiān)械[2003]310號158放射性核素生成裝置（回旋加速器）用于產(chǎn)生放射性核素，該核素用于合成PET檢查用的放射性藥物。國食藥監(jiān)械[2003]310號159無障礙電腦語言系統(tǒng)國食藥監(jiān)械[2003]310號160醫(yī)用溶氧輸液治療儀用于將醫(yī)院供氧系統(tǒng)中的氧氣輸入輸液瓶中，儀器沒有治療作用。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2003]310號161紅外磁粉狗皮膏該產(chǎn)品起主要作用的是藥品，不符合含藥醫(yī)療器械的定義國食藥監(jiān)械[2003]310號162中藥電磁儀磁療輔以中藥療，配合透皮凈液，擴(kuò)張人體汗腺孔，加速藥氣滲入體內(nèi)，即“中藥提速療法”。該產(chǎn)品由藥物起主要作用，不符合含藥醫(yī)療器械的定義，國食藥監(jiān)械[2003]310號163仿真式性輔助器具國食藥監(jiān)械[2003]220號164一次性使用冷凍管、培養(yǎng)皿、試管、培養(yǎng)板供醫(yī)院化驗(yàn)室使用國食藥監(jiān)械[2003]333號165臨床檢驗(yàn)用樣品處理器國食藥監(jiān)械[2003]333號166可調(diào)式搖擺稱用于顯示血袋中收集血液的凈體積。國食藥監(jiān)械[2003]333號167切片石蠟用于人體組織切片。國食藥監(jiān)械[2003]333號168水療設(shè)備通過水流的沖擊按摩，達(dá)到身體放松的作用國食藥監(jiān)械[2003]333號169干擾檢查用試劑盒用于醫(yī)院生化分析儀及生化試劑干擾性能進(jìn)行檢驗(yàn)和評估的試劑。國食藥監(jiān)械[2003]333號170調(diào)配菌懸液用緩沖液國食藥監(jiān)械[2003]333號171生化試驗(yàn)用加樣吸頭國食藥監(jiān)械[2003]333號172微需氧發(fā)生袋/劑用于產(chǎn)生微需氧環(huán)境，進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)。國食藥監(jiān)械[2003]333號173二氧化碳發(fā)生袋/劑用于產(chǎn)生二氧化碳環(huán)境，進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)。國食藥監(jiān)械[2003]333號174厭氧發(fā)生袋/劑用于產(chǎn)生厭氧環(huán)境，進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)。國食藥監(jiān)械[2003]333號175一次性加樣試管用于生化試驗(yàn)加樣。國食藥監(jiān)械[2003]333號176礦物油用于細(xì)菌鑒定板條產(chǎn)生微需氧環(huán)境。國食藥監(jiān)械[2003]333號177無菌接種環(huán)用于接種標(biāo)本。國食藥監(jiān)械[2003]333號178厭氧指示條用于指示環(huán)境中有無氧氣存在。國食藥監(jiān)械[2003]333號179磁性攪拌棒用于試驗(yàn)中攪拌反應(yīng)物。國食藥監(jiān)械[2003]333號180化學(xué)清洗液用于清洗試驗(yàn)儀器。國食藥監(jiān)械[2003]333號181樣品杯用于裝試劑和樣品。國食藥監(jiān)械[2003]333號182艾灸盒（不含藥）通過燃燒藥物起作用，艾灸盒本身無作用，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]53號183產(chǎn)后彈力收腹帶不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]53號184救護(hù)車僅具有運(yùn)輸作用，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]53號185手術(shù)器械保養(yǎng)液不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]53號186按摩床用于保健按摩，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]53號187酶標(biāo)儀用機(jī)械臂、自動(dòng)分液器用于代替人手功能，達(dá)到自動(dòng)化功能，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]53號188超聲波人體身高、體重電腦計(jì)量儀不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]53號189滅菌指示膠帶（卡、袋）用于指示滅菌效果，本身無滅菌作用，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]53號190一貼熱用于防寒保暖，熱敷身體，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]53號191嬰兒游泳健療器材由水床、水床支架、頸部氣圈、充氣筒、水溫計(jì)組成，用于婦產(chǎn)科的新生兒保健，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]53號192醫(yī)療檢驗(yàn)用包埋盒、抗原修復(fù)盒、晾片板用于保存人體標(biāo)本及標(biāo)本的晾干，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]53號193精子采集器由收集套、離心管和漏斗組成，用作精子分析和人工授精的載體，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號194電子體溫計(jì)用一次性塑料套不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號195硅膠義乳（非植入）配有棉制保護(hù)外罩，用于填補(bǔ)乳房切除后的胸部塌陷，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號196磁性床墊、磁性羽絨被、磁性枕不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號197吸奶器不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號198減重裝置用于降低人體體重，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號199糖尿病飲食治療監(jiān)控儀用于監(jiān)控記錄糖尿病人每月從食品中攝入的總熱量，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號200頭戴式顯示系統(tǒng)由主機(jī)、頭戴式顯示器及遙控器構(gòu)成，用于內(nèi)窺鏡、超聲、顯微鏡等圖象的顯示，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號201消毒包裝紙用于手術(shù)器械的消毒包裝，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號202脫痛貼膏由植物油、松香、原蠶沙及辣椒組成，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號203輸液架（椅）不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號204化驗(yàn)室用載（蓋）玻片不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號205心（腦）電記錄紙不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號206氧氣車不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號207泡鑷筒、灌腸桶不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號208針管毀型器用于銷毀醫(yī)用針管，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]84號209設(shè)備吊臂、固定支架、延長臂、升降臂及儀器平臺(tái)醫(yī)院用于搬運(yùn)固定醫(yī)療設(shè)備的裝置國藥監(jiān)械[2002]406號210液體回收儀（血液自體回收機(jī)除外）、大體標(biāo)本取材臺(tái)、組織盒書寫儀、自動(dòng)磨刀機(jī)、尸解臺(tái)、漂片儀、烘片儀病理實(shí)驗(yàn)室輔助性設(shè)備國藥監(jiān)械[2002]406號211手動(dòng)壓力推進(jìn)穿耳器、耳針用于在健康人的耳朵上打孔，便于佩戴耳環(huán)。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]204號212銅銀離子水產(chǎn)生器用于產(chǎn)生銅銀離子水。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]204號213失禁床墊用作尿失禁的日常護(hù)理。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]204號214輸液用手部固定器用于輸液患者的手部固定。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]204號215多功能潔身便座用于便后溫水清洗、烘干。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]204號216模擬定位床配套用激光燈不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]204號217牙面涂劑含有人體可吸收的鈣和磷酸鹽的供局部使用的木餾油，主要由木餾油起作用，用于牙科手術(shù)后使用或有高度齲齒風(fēng)險(xiǎn)的病人預(yù)防齲齒。不作為醫(yī)療器械管理，應(yīng)作為藥品或化妝品管理。國食藥監(jiān)械[2004]204號218臭氧化橄欖膠由橄欖油和臭氧反應(yīng)產(chǎn)生橄欖膠，用于治療蚊蟲咬傷、皮癥、濕癥、皰癥等，主要由橄欖膠起作用。不作為醫(yī)療器械管理，應(yīng)作為藥品或化妝品管理。國食藥監(jiān)械[2004]204號219氣體接口醫(yī)院設(shè)備吊臂的配件，用作中心供氧系統(tǒng)連接到醫(yī)療設(shè)備的轉(zhuǎn)接口。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]204號220充氣升溫裝置與病人用保溫毯配用。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]204號221起立床此類產(chǎn)品為站立訓(xùn)練器械，用于腿部、腳部受損者進(jìn)行站立練習(xí)，可以由訓(xùn)練者自行控制，方便安全，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號222腳踏訓(xùn)練車主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練腿部肌肉和腿部關(guān)節(jié)的活動(dòng)能力，增強(qiáng)腿部力量，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號223步行踏板主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練腿部肌肉和腿部關(guān)節(jié)的活動(dòng)能力，可以增強(qiáng)腿部力量，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號224上肢訓(xùn)練器主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練上肢肌肉和肘部關(guān)節(jié)的活動(dòng)能力，增強(qiáng)手臂力量，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號225腕關(guān)節(jié)訓(xùn)練器主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練手部抓力和腕關(guān)節(jié)的活動(dòng)能力，增強(qiáng)手腕力量，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號226股四頭肌訓(xùn)練器主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練腿部股四頭肌和腿關(guān)節(jié)的活動(dòng)，增強(qiáng)腿部肌肉力量，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號227平行杠屬體育器材的一種，用于體育訓(xùn)練場和醫(yī)院康復(fù)科步行康復(fù)訓(xùn)練，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號228肋木屬體育器材的一種，也可用作康復(fù)器材，訓(xùn)練抓握能力，用于體育訓(xùn)練場和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號229步行階梯主要作階梯行走訓(xùn)練，是一種室內(nèi)模擬階梯，訓(xùn)練病人的上下樓的行走能力，用于醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號230腰背訓(xùn)練器主要用于健身和康復(fù)，做腰背部位的訓(xùn)練和康復(fù)用，對腰背部肌肉進(jìn)行訓(xùn)練，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號231落地鏡子為普通衣鏡，用于訓(xùn)練者在康復(fù)訓(xùn)練時(shí)觀察自己的姿勢是否標(biāo)準(zhǔn)，以便加以糾正改進(jìn)，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號232手指訓(xùn)練臺(tái)屬手指訓(xùn)練器材的一種，可以訓(xùn)練人的手指力量和抓握力量，用于醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號233組合訓(xùn)練架是將原用于體育健身的單個(gè)器材組合在一起，用于訓(xùn)練肩關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、手關(guān)節(jié)、足關(guān)節(jié)的力量和靈活性，或者進(jìn)行直立訓(xùn)練，對胸部和腿部力量的加強(qiáng)也可以進(jìn)行訓(xùn)練，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號234床（移動(dòng)式和升降式）、凳、桌床、凳表面使用無害橡膠，為木制或鋼制；桌子為木制、噴塑或鋼木材料，床也有升降式的，可便于使用者按需調(diào)節(jié)高度，床（移動(dòng)式）、凳、桌底部均帶有滑輪方便移動(dòng)，用于健身中心、娛樂中心、老人院、醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號235網(wǎng)架此產(chǎn)品由鋼絲編織而成，固定于墻上，用于懸吊病人的肢體，輔助治療師的治療，用于醫(yī)院的康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號236足關(guān)節(jié)訓(xùn)練器用以對足關(guān)節(jié)進(jìn)行訓(xùn)練，使訓(xùn)練者足關(guān)節(jié)力量加強(qiáng)或者恢復(fù)，不但用于運(yùn)動(dòng)員等的足關(guān)節(jié)加強(qiáng)訓(xùn)練，也可以供需要足關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練的患者進(jìn)行練習(xí)，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號237上下肢訓(xùn)練器用以對上肢和下肢肌肉進(jìn)行訓(xùn)練，使訓(xùn)練者的肌肉力量得到加強(qiáng)或者恢復(fù)，產(chǎn)品不但可以用于運(yùn)動(dòng)員等的肌肉力量訓(xùn)練，也可以用于需要進(jìn)行肌肉力量康復(fù)的患者進(jìn)行練習(xí)，用于體育訓(xùn)練場和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號238腳踏訓(xùn)練器用于對腳部（及腿部）力量進(jìn)行訓(xùn)練，使訓(xùn)練者下肢力量得到加強(qiáng)或者恢復(fù)，用于體育訓(xùn)練場、醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號239氣動(dòng)式手康復(fù)裝置此裝置是通過空氣壓力自動(dòng)地驅(qū)使手指及手腕活動(dòng)，降低痙攣，幫助恢復(fù)或訓(xùn)練手指功能，用于醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號240上下肢訓(xùn)練車此產(chǎn)品為上肢、下肢肌肉力量訓(xùn)練器具?？梢詫κ直酆屯炔考∪膺M(jìn)行單獨(dú)訓(xùn)練，也可進(jìn)行協(xié)調(diào)性訓(xùn)練，使訓(xùn)練者的肌肉力量得到加強(qiáng)或者恢復(fù)，用于運(yùn)動(dòng)員訓(xùn)練中心或醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號241迷宮手眼協(xié)調(diào)裝置為訓(xùn)練手動(dòng)能力和眼睛觀察能力以及兩者協(xié)調(diào)性的器具，原作為智力游戲應(yīng)用，可作為康復(fù)訓(xùn)練器具，用于兒童游戲場、醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號242手指量角器和關(guān)節(jié)量角器此類產(chǎn)品為測量器具。手指量角器是測量手指伸曲角度的測量器；關(guān)節(jié)量角器包括測量關(guān)節(jié)伸曲角度的測量器具和膝跳反射的打擊槌等一套器具，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號243VVR肌力測定訓(xùn)練系統(tǒng)為下肢肌力、肌耐力測定和訓(xùn)練的器具，可以按患者能力進(jìn)行安全的最大限度的訓(xùn)練，用于體育訓(xùn)練中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號244WBI運(yùn)動(dòng)機(jī)能評價(jià)系統(tǒng)此產(chǎn)品用于評定單位體重的最大肌力（WBI），是將肌力測定，運(yùn)動(dòng)機(jī)能評價(jià)和訓(xùn)練等功能集合為一體的肌肉力量測定與訓(xùn)練系統(tǒng)，用于體育訓(xùn)練中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號245握力計(jì)用于測定手指的握力、捏力及上肢的肌肉力量，用于體育訓(xùn)練中心、健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號246四肢肌力測定裝置用于測試和訓(xùn)練上肢和下肢的主肌肉群，可以測定四肢肌肉力量，并可以使患者根據(jù)顯示器的提示進(jìn)行肌肉力量的訓(xùn)練，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號247體干等長肌力測定訓(xùn)練系統(tǒng)用于測試和訓(xùn)練腰背部肌力，使用者可以根據(jù)顯示器上提示進(jìn)行有效的訓(xùn)練，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號248下肢循環(huán)促進(jìn)裝置通過氣壓方式對肢體進(jìn)行按摩，用于運(yùn)動(dòng)隊(duì)、療養(yǎng)院和醫(yī)院的康復(fù)科等，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號249水浴槽以溫?zé)帷⒏×?、渦流、氣泡按摩方式對身體各部位進(jìn)行水療，可以緩解肌肉緊張，解除疲勞，改善血液循環(huán)，促進(jìn)肢體運(yùn)動(dòng)功能。用于療養(yǎng)院、美容中心、康體中心和醫(yī)院的康復(fù)科等，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號250砂磨板此產(chǎn)品是健身訓(xùn)練器械，桌面為0-45°的可調(diào)節(jié)傾斜角，用于手臂力量及肩關(guān)節(jié)活動(dòng)訓(xùn)練，可以由訓(xùn)練者自行按需選擇負(fù)荷大小。木質(zhì)材料，方便安全，用于醫(yī)院康復(fù)科、老年活動(dòng)中心或健身中心等，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號251套圈此類產(chǎn)品為游戲和訓(xùn)練器具，可以在游戲中運(yùn)動(dòng)肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、手關(guān)節(jié)和它們的協(xié)調(diào)性，用于醫(yī)院的康復(fù)科、兒童游戲室、老年活動(dòng)中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號252木插板此類產(chǎn)品為游戲和訓(xùn)練器，是將顏色不同的木條插入底座，可訓(xùn)練兒童和康復(fù)者的色彩識(shí)別能力和手眼協(xié)調(diào)性，用于醫(yī)院的康復(fù)科、兒童游戲室、老年活動(dòng)中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號253圖插板此類產(chǎn)品為游戲和訓(xùn)練器具，是根據(jù)動(dòng)物結(jié)構(gòu)拼圖，是訓(xùn)練兒童和康復(fù)者的色彩識(shí)別能力和手眼協(xié)調(diào)性的產(chǎn)品，用于醫(yī)院的康復(fù)科、兒童游戲室、老年活動(dòng)中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號254手指訓(xùn)練砝碼此類產(chǎn)品為游戲性手指訓(xùn)練器具，可以在游戲中訓(xùn)練手指和視覺的協(xié)調(diào)性，由小到大插入砝碼，用于兒童游戲室、醫(yī)院的康復(fù)科、老年活動(dòng)中心及家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號255插釘此類產(chǎn)品為游戲性手指訓(xùn)練器具，是在游戲中訓(xùn)練手眼的協(xié)調(diào)性，將釘插入孔中，用于兒童游戲室、醫(yī)院的康復(fù)科、老年活動(dòng)中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號256插棍此類產(chǎn)品為游戲性手指訓(xùn)練器具。是通過插入小棍來訓(xùn)練手眼的協(xié)調(diào)性，用于兒童游戲室、醫(yī)院的康復(fù)科、老年活動(dòng)中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號257插板此類產(chǎn)品為游戲性手指訓(xùn)練器具。插板在訓(xùn)練手眼協(xié)調(diào)性的同時(shí)也訓(xùn)練人對圖形、形狀的識(shí)別能力。用于兒童游戲室、醫(yī)院的康復(fù)科、老年活動(dòng)中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號258動(dòng)物造型豆袋此產(chǎn)品為兒童玩具類，以動(dòng)物造型制作的沙袋，供兒童游戲使用，也可為一些康復(fù)病人運(yùn)動(dòng)用，用于家庭或醫(yī)院的康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號259手法按摩用床此產(chǎn)品可根據(jù)按摩師的按摩需要改變被按摩者的體位，用于按摩師對客人或者康復(fù)者進(jìn)行按摩。用于健身中心、按摩中心或醫(yī)院的康復(fù)科等處，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號260石蠟浴槽石蠟具有較強(qiáng)而持久的溫?zé)嶙饔?，可促進(jìn)血液循環(huán)和炎癥消散，緩解肌肉痙攣，降低纖維組織的張力，增強(qiáng)其彈性。此產(chǎn)品是加熱石蠟的裝置，可用于體育場館，供運(yùn)動(dòng)員使用，也可以在醫(yī)院用于患者的康復(fù)治療，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號261熱敷袋加熱箱用于加熱熱敷袋，其功能與普通電熱鍋相同，無壓力，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號262牙科手機(jī)專用清洗注油機(jī)不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]321號263檢查燈在檢查室內(nèi)用于醫(yī)生對病人近距離檢查時(shí)用作照明，不能用于手術(shù)室。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]331號264多功能試管架不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]331號265顯微鏡專用液晶顯示器不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]331號266陰冷理療器用于已婚女性性功能冷淡者使用。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]331號267凹面鏡近視防治儀由一凹面鏡及其框架等組成，用于鍛煉睫狀肌、預(yù)防近視等。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]331號268微生物反應(yīng)產(chǎn)物顯色指示劑微生物與不同地物反應(yīng)會(huì)產(chǎn)生不同的產(chǎn)物，有的產(chǎn)物需外加顯色劑來顯色，顯色劑的主要成份均為化學(xué)試劑，本身不具備微生物鑒定作用。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]331號269信息工作站有電腦主機(jī)、顯示器、鍵盤和鼠標(biāo)組成，通過數(shù)據(jù)網(wǎng)線連接醫(yī)院相應(yīng)的設(shè)備和PACS系統(tǒng)，將一些生命指征參數(shù)、發(fā)射影像及其它實(shí)時(shí)醫(yī)療設(shè)備的數(shù)據(jù)進(jìn)行集成顯示，本身不具有診斷作用。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]331號270美容筆用于消除眼角魚尾紋或眼袋紋，延緩皺紋產(chǎn)生。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]331號271美容除皺儀用于不采用外科手術(shù)的方法去除額頭、眼角等皺紋，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]385號272氧氣穩(wěn)定箱為醫(yī)用中心氧站氧氣至病房的穩(wěn)壓裝置，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]385號273電動(dòng)升降吊塔由電機(jī)、氣路快速接頭、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、密封件、氣體儀表等組成，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]385號274隱形眼鏡清洗器配合隱形眼鏡護(hù)理液用于隱形眼鏡的清洗，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]385號275多功能胎教儀如不用于聽胎音，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]385號276三維動(dòng)作捕捉分析系統(tǒng)用于電視廣告制作、三維動(dòng)態(tài)制作、運(yùn)動(dòng)員功能評定、康復(fù)醫(yī)學(xué)評測等，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]433號277分娩浴缸不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]433號278軌道式移動(dòng)系統(tǒng)安裝在天花板上，用于移動(dòng)病床到其它位置，也可選用步行掛架，用于步行訓(xùn)練，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]433號279移位機(jī)用于移動(dòng)病床或輪椅上的病人，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]433號280熔接片為鍍銀銅片，與無菌接合機(jī)配套用于PVC導(dǎo)管的接合，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]433號281測力臺(tái)用于采集彈跳、跑步、起跑、沖擊等各種體育運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)，適用于制鞋工業(yè)、運(yùn)動(dòng)員功能評價(jià)、康復(fù)醫(yī)學(xué)評測等，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]433號282病人標(biāo)識(shí)帶用于醫(yī)院對收治病人進(jìn)行標(biāo)識(shí)，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]471號283膠片密度計(jì)用于測定膠片的密度，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]471號284婦女經(jīng)期用品由硅橡膠制成，使用時(shí)插入陰道用于承接月經(jīng)經(jīng)血，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]471號285全自動(dòng)核素分藥儀用于臨床核醫(yī)學(xué)專用的配制和分發(fā)核素藥液，改變以往人工配制和分發(fā)核素藥液的方式，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]471號286樣品保存遠(yuǎn)程傳送卡用于疾病診斷所需的體液樣品常溫保存和運(yùn)輸，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]616號287運(yùn)動(dòng)護(hù)具不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]616號288病人用鞋及鞋墊不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]616號289流體恒溫器用于隔著流體管壁對流體進(jìn)行低溫、恒溫加熱，與人體無任何接觸，不作為一醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]616號290延伸電纜用于連接電生理電極導(dǎo)管和外接設(shè)備，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]616號291孕婦托腹帶不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]605號292尸體冷藏箱不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2004]605號293美容義眼片用于眼球失明后彌補(bǔ)眼部外觀缺陷的美容裝飾，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]60號294全自動(dòng)尿液顯微鏡分析儀用鞘液（尿液標(biāo)本懸浮緩沖液）使尿液中的各有形成份的粒子懸浮并單層流過流式池，不與尿液標(biāo)本發(fā)生任何生物及化學(xué)反應(yīng)，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]60號295標(biāo)記墊用于角膜標(biāo)記器上，以幫助確定屈光手術(shù)中角膜瓣的位置，不直接接觸角膜，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]60號296封管熱合器用于血袋封口，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]60號297器械清潔巾用于清潔精密手術(shù)器械，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]60號298服藥杯用于臨時(shí)性分藥、裝藥的杯子，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]60號299液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀用于藥物動(dòng)力學(xué)研究。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]118號300腎臟科專用臨床電子病歷用于醫(yī)院腎臟科及血液凈化中心提供電子化的病員病歷記錄、管理，不對數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)療診斷分析，無診斷功能。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]118號301醫(yī)用內(nèi)鏡清洗消毒槽用于手工清洗、消毒軟式內(nèi)鏡。不作為醫(yī)療器械。國食藥監(jiān)械[2005]118號302醫(yī)用內(nèi)鏡儲(chǔ)存柜用于軟式內(nèi)鏡保管。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]118號303牙齒保健器通過振動(dòng)鍛煉牙齒，起保健作用。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]118號304抑菌圈測試儀用于制藥行業(yè)、藥檢及醫(yī)院檢驗(yàn)科測量抑菌圈直徑，屬常規(guī)儀器。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]118號305一次性醫(yī)用手術(shù)刷用于醫(yī)務(wù)人員在手術(shù)前清洗。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]118號306原位雜交儀檢測待檢標(biāo)本中特定的核酸序列，用于病原體、細(xì)菌、病毒、基因擴(kuò)散、致病因素研究，是應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、生化、動(dòng)植物等領(lǐng)域分子水平研究的常用儀器。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]118號307蒸餾水機(jī)用于制備蒸餾水。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號308滅菌袋封口機(jī)用于對滅菌包裝袋進(jìn)行封口。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號309牙科手機(jī)清洗養(yǎng)護(hù)機(jī)用于醫(yī)用牙科手機(jī)的清洗和潤滑保養(yǎng)。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號310旋片式真空泵用于對密封容器抽取空氣，獲得真空的設(shè)備。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號311電熱恒溫水浴鍋用于蒸發(fā)及恒溫加熱。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號312磁力攪拌器用于溶劑攪拌。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號313血液低溫操作臺(tái)用于提供血液處理低溫環(huán)境。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號314手指固定夾用于固定敷料，保護(hù)受傷手指，不直接接觸創(chuàng)面。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號315醫(yī)用保溫柜用于對醫(yī)療用品升溫，達(dá)到設(shè)定溫度，使患者感覺舒適。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號316人體清洗機(jī)用于對臥床的病人身體表面、頭發(fā)進(jìn)行清洗。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號317便攜式溫控箱可控制溫度的有源便攜儲(chǔ)物箱，用于食品、藥品、生物制品、血液、實(shí)驗(yàn)室診斷標(biāo)本的儲(chǔ)存及運(yùn)輸。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號318內(nèi)窺鏡加熱器用于加熱內(nèi)窺鏡，使內(nèi)窺鏡達(dá)到與人體相近的溫度。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號319內(nèi)窺鏡消毒盒用于內(nèi)窺鏡消毒載體，以及消毒后的儲(chǔ)存。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號320內(nèi)窺鏡清洗管用于沖洗內(nèi)窺鏡鏡管、器械通道。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號321內(nèi)窺鏡清洗刷用于清洗內(nèi)窺鏡。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號322血細(xì)胞分析儀用清洗液用于儀器管路的清洗，擬不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]154號323一次性大便標(biāo)本采集瓶用于體外大便標(biāo)本采集。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]236號324醫(yī)用床刷及配套刷套用于病床及床頭柜的清潔和消毒。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]236號325移液器用于對實(shí)驗(yàn)樣品取樣和加液。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]236號326智商測定儀由計(jì)算機(jī)、液晶顯示器、輸入面板、打印機(jī)和軟件組成，用于兒童智力水平測試。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]236號327分光光度計(jì)用于對微量元素的定量測試。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]236號328醫(yī)院氣動(dòng)管道式物流傳輸系統(tǒng)以空氣為動(dòng)力，以塑膠管道為路徑，由計(jì)算機(jī)對傳輸過程進(jìn)行監(jiān)控的傳輸設(shè)備，用于醫(yī)院內(nèi)物品的傳輸。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]236號329無菌水過濾裝置由過濾器、過濾器罩組成，用于將自來水過濾制成無菌水。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]236號330免疫分析儀用通用洗液用于檢測過程中的清洗。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]236號331免疫分析儀用系統(tǒng)清洗溶液用于機(jī)器保養(yǎng)。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]236號332人骨發(fā)育評價(jià)與身高預(yù)測軟件用于兒童、青少年生長發(fā)育評價(jià)及身高預(yù)測。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]236號333免疫分析儀用保養(yǎng)試劑包用于機(jī)器保養(yǎng)。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]236號334室內(nèi)藥物噴槍由噴槍、可選噴管、藥瓶、一次性氣瓶組成，用于室內(nèi)噴霧給藥，在室內(nèi)形成治療環(huán)境。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]236號335免疫分析儀用性能測試試劑包用于機(jī)器維修時(shí)檢測試劑吸量的準(zhǔn)確性。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]236號336免疫分析儀用吸量測試試劑包用于機(jī)器維修時(shí)檢測樣品吸量的準(zhǔn)確性。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]236號337紅外線遙控團(tuán)體心理測驗(yàn)儀用于對團(tuán)體人群同時(shí)進(jìn)行心理測驗(yàn)。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]410號338加樣槍、保濕劑、濾光器、（微量）樣品杯、混合杯、高密度脂蛋白膽固醇磁性試管、吸頭、熱敏打印紙、適配器生化分析儀的配套消耗品。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]410號339手術(shù)顯微鏡消毒罩用于手術(shù)過程中包裹手術(shù)顯微鏡，避免術(shù)者接觸手術(shù)顯微鏡。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]410號340可高溫消毒的硅膠消毒盒用于放置需消毒的手術(shù)器械，本身不具有消毒功能。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]410號341術(shù)后護(hù)理眼睛用于眼睛手術(shù)患者術(shù)后使用，不與眼睛接觸。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]410號342假牙潔美片泡騰型片劑，用于清洗活動(dòng)義齒和基托。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]410號343樣本管理和傳輸系統(tǒng)用于向生化分析儀或免疫分析儀輸送病人樣本，本身不具有檢測功能。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]410號344醫(yī)用膠片儲(chǔ)藏柜不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]410號345內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備操控系統(tǒng)用于對所連接的設(shè)備進(jìn)行操作控制，本身不具有診斷及數(shù)據(jù)分析功能。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]416號346輸液加壓袋用于輸液輸血時(shí)的加壓，以幫助血液及藥液盡快進(jìn)入人體。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]416號347義齒基托清潔材料用于去除義齒和基托表面的贓物和牙垢，清洗后需用清水沖洗干凈，主要成份為具有活性的鈦材料。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]469號348通用培養(yǎng)基用于細(xì)菌培養(yǎng)，不具有細(xì)菌鑒定作用。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]469號349YY系列醫(yī)用供氧器有氧氣瓶、流量計(jì)、壓力表、減壓器、推車等，主要用途是盛裝呼吸用氧氣。作為II類醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]469號350WZR-T電子甩體溫表用于甩降體溫表水銀柱用。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]469號351WZR-D型系列藥用振蕩器供醫(yī)院藥液的迅速稀釋和粉針劑的充分溶解之用。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]469號352WZR-X1型吸液器供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作分離試驗(yàn)用。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]469號353WZR-D961型微量振蕩器供人血清與乙肝核心抗體（HbcAb）酶聯(lián)免疫試劑或其它被測試樣與試劑混勻之用。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]469號354X、γ射線防護(hù)門、窗、傳片箱施工定制式產(chǎn)品，用于防護(hù)X、γ射線。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]519號355氧艙測氧儀不接觸人體，用于測量高壓氧艙這一特定環(huán)境設(shè)備內(nèi)環(huán)境的氧濃度。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]519號356加熱中心用于將瓶裝、袋裝、紡織物包裝的液體等加熱到設(shè)定的溫度39℃。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]519號357HIV-HCV斯馬特管管內(nèi)裝有無菌的特殊溶液（包括鹽、營養(yǎng)物質(zhì)、酚紅、增強(qiáng)因素、植物提取物等）。用于在使用已批準(zhǔn)上市的HIV或HCV抗體檢測試劑盒前對血樣進(jìn)行預(yù)處理，可以提高HIV抗體和/或HCV抗體的血清學(xué)檢驗(yàn)。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]519號358乳房假體輔助工具由透明聚碳酸酯制成，是一個(gè)模具。用于乳房假體植入操作前劃出具體位置，即在身體上畫出相關(guān)的線。不接觸傷口，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]519號359輸液器加溫裝置使用在輸液器管路外部，在輸液期間，通過傳導(dǎo)方式將加熱器的熱量傳遞給輸液器，不產(chǎn)生直接的藥液接觸，在低溫環(huán)境中升高藥液溫度接近人體。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]519號360CompoGuard自動(dòng)采血混合儀該產(chǎn)品主要用于在采血過程中代替手工搖晃血袋以確保采集的血液與袋中保養(yǎng)液充分混合均勻。并具有自動(dòng)顯示采血量和采血時(shí)間，自動(dòng)儲(chǔ)存采血數(shù)據(jù)的附加功能。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]519號361生物安全低溫?cái)y帶盒用于溫度敏感的血液標(biāo)本、診斷試劑等物品的運(yùn)輸。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]601號362麻醉管理信息系統(tǒng)預(yù)期目的是通過系統(tǒng)的運(yùn)行幫助醫(yī)院麻醉科規(guī)范科室在日常工作中的工作流程，同時(shí)達(dá)到積累病理資料、減輕麻醉醫(yī)師在工作中的煩瑣手工勞動(dòng)，加強(qiáng)對病人在手術(shù)全過程的病理數(shù)據(jù)的采集并進(jìn)行事后匯總、分析、研究和教學(xué)等。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]601號363雙路氣體流量計(jì)由兩只流量計(jì)和管路接口組成。用于醫(yī)院內(nèi)所供O2和N2O兩種氣體流量的控制。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]601號364鼻部滋潤產(chǎn)品主要成分為醫(yī)用純凈水、聚乙二醇和丙二醇。用于對鼻部干燥的物理潤濕。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]637號365微孔振蕩器對微孔板進(jìn)行振蕩孵育，確保定DELFIA（r）試劑分析得到最優(yōu)結(jié)果。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]637號366干血班打孔儀按照微孔板的樣式，將濾紙上的干血斑打成不同直徑要求的血片。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]637號367導(dǎo)管固定器在患者皮膚上用粘合劑將固定器固定，用此固定器固定主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管。該產(chǎn)品任何部分都不與傷口和血液相接觸。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]637號368無管道通風(fēng)櫥由隔離防護(hù)櫥，排風(fēng)扇及活性炭過濾膜組成。排風(fēng)扇可將化學(xué)試劑如消毒劑等氣味抽吸進(jìn)排風(fēng)櫥內(nèi)的活性炭過濾膜，將氣味吸附，同時(shí)將新鮮無味的氣體重新排入環(huán)境。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]637號369糖尿病病情自我監(jiān)測系統(tǒng)以“2型糖尿病實(shí)用目標(biāo)與治療”一書為依據(jù)做成糖尿病知識(shí)庫，通過搜索引擎將患者血糖數(shù)值與知識(shí)庫中條件比較，判定糖尿病病情的各個(gè)階段。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]637號370生化分析儀用濃縮洗滌液用于洗滌生化分析儀上的探針。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]637號371生化分析儀用濃縮洗滌劑Ⅱ用于洗滌生化分析儀上的探針，混和器和小杯。由氫氧化鉀、表面活性劑、穩(wěn)定劑組成。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]637號372探針沖洗液：用于洗滌生化分析儀上的探針不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]637號373多用夾、旋轉(zhuǎn)式多用夾用于將輸液泵固定在床頭或輸液架上。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]637號374滴數(shù)傳感器的多用適配器根據(jù)滴壺的大小進(jìn)行調(diào)整，將滴壺固定在滴數(shù)感應(yīng)器中央。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]637號375帶滴液室固定架的短桿用于懸掛輸液瓶。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]637號376Compomat（r）G4用于代替人工擠壓，手動(dòng)封口的操作，將離心后的袋（二聯(lián)袋，三聯(lián)袋或四聯(lián)袋）中血液分別擠壓至二（三，四）聯(lián)袋中。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2005]637號377產(chǎn)品連接電纜將電刀負(fù)極板與高頻電刀發(fā)生器相連接。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]31號378全自動(dòng)加樣器用于全自動(dòng)化樣本、試劑的稀釋、分配、混勻及相關(guān)數(shù)據(jù)的文檔自動(dòng)化管理等操作。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]31號379SCS清洗液用于BN*Ⅱ系統(tǒng)，BNProspec系統(tǒng)和BCS系統(tǒng)的清洗溶液。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]31號380多關(guān)節(jié)等速力量測試與訓(xùn)練系統(tǒng)用于康復(fù)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練，使人體肌肉在任意一點(diǎn)產(chǎn)生最大力量。產(chǎn)品主要由中央控制系統(tǒng)、多關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)模塊、下肢運(yùn)動(dòng)模塊和職業(yè)康復(fù)模擬運(yùn)動(dòng)模塊及背部屈伸運(yùn)動(dòng)模塊等組成。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]31號381熱循環(huán)儀用于科學(xué)研究中的DNA片斷擴(kuò)增。不用于臨床診斷。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]31號382潤滑油用于牙科手機(jī)芯軸的潤滑。不符合醫(yī)療器械定義，不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]31號383健脊塑身儀通過肌肉鍛煉，增強(qiáng)心肺功能，促進(jìn)血液循環(huán)，強(qiáng)化背脊部位的深層肌肉力量。塑身美體，改善坐、立、行走的姿態(tài)。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]31號384試管加熱器用于臨床上采集卵泡前對試管進(jìn)行預(yù)熱。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]31號385內(nèi)窺鏡托架在操作時(shí)臨時(shí)放置內(nèi)窺鏡的托架。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]31號386注射泵/輸液泵支架為已安裝的注射泵和輸液泵供電。通過內(nèi)部的紅外線接口，在已安裝的輸液泵或注射泵之間進(jìn)行信息傳送。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]31號387空氣采樣儀及配套瓊脂條用于測量空氣中傳播的細(xì)菌、微生物的濃度。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]31號388風(fēng)速儀用于測量通過空氣采樣儀的空氣流速度。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]31號389骨髓、臍帶血有核細(xì)胞體外分離試劑盒不接觸人體，用于體外提取有核細(xì)胞。有核細(xì)胞是細(xì)胞治療的基礎(chǔ)。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]31號390顯微鏡恒溫臺(tái)為生物顯微鏡觀察提供恒定溫度。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]31號391功能性濕性創(chuàng)口敷料安徽省食品藥品監(jiān)督管理局：你省《關(guān)于界定功能性濕性創(chuàng)口敷料管理屬性的請示》（皖食藥監(jiān)械〔2005〕329號）收悉?，F(xiàn)答復(fù)如下：該產(chǎn)品具有治療作用，起主要作用的成份為國家標(biāo)準(zhǔn)收載的藥材蘆薈及積雪草，該產(chǎn)品應(yīng)按藥品管理。國食藥監(jiān)械[2006]30號392艾灸相關(guān)產(chǎn)品國食藥監(jiān)械[2006]33號393產(chǎn)婦消毒巾供婦女經(jīng)期或產(chǎn)婦產(chǎn)后使用的外用生理衛(wèi)生用品，無藥物治療作用。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]111號394醫(yī)院檢驗(yàn)科管理軟件用于統(tǒng)一檢驗(yàn)報(bào)告格式，統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)科的各種管理數(shù)據(jù)，加強(qiáng)檢驗(yàn)科的經(jīng)濟(jì)管理。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]111號395靜態(tài)平衡儀用于運(yùn)動(dòng)員的重心平衡訓(xùn)練，也可用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科。在靜止?fàn)顟B(tài)下對受試者的左右重心控制能力進(jìn)行訓(xùn)練，達(dá)到穩(wěn)定身體重心目的。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]111號396頭枕使病人臉部可以舒適的置于其中，并設(shè)置開口供氣管插管插入口中。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]111號397防水裝置用于保護(hù)石膏、繃帶。使用于石膏、繃帶外面，避免在洗浴時(shí)淋濕石膏、繃帶而造成感染。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]111號398一次性手術(shù)器械袋不含器械。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]111號399細(xì)胞分離系統(tǒng)用于單核細(xì)胞體外離心濃縮。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]111號400牙科口腔數(shù)碼拍照系統(tǒng)用于拍攝患者牙齒外部輪廓狀況，作為牙齒治療前后對比記錄，不具X線拍片功能。不作為診斷依據(jù)。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]140號401熱消毒裝置用于對血液透析用水處理設(shè)備的管路進(jìn)行熱消毒。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]140號402消毒護(hù)套由聚乙烯塑料薄膜制成，一次性使用，用于腹腔鏡導(dǎo)光束的防護(hù)。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]140號403三維圖像軟件將二維超聲設(shè)備生成的胎兒二維圖像轉(zhuǎn)換成三維圖像，供孕婦觀看，并對生成的三維圖像進(jìn)行編輯、存儲(chǔ)、打印、刻錄成光盤，不作為診斷用途。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]140號404照明手電用于醫(yī)生觀察患者眼、喉部時(shí)照明使用。采用5號電池和普通照明燈泡。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]140號405尿墊失禁病人襯墊用。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]166號406醫(yī)療器具洗滌劑用于醫(yī)療器具的洗滌、防銹。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]166號407印膜托盤口腔科各類印模的托盤。方便于牙醫(yī)的臨床取模操作。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]166號408玻璃管用于體外細(xì)胞處理。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]166號409外傷沖洗防護(hù)罩用于高壓沖洗傷口時(shí)，罩在傷口周圍，防止液體飛濺。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]166號410驗(yàn)光組合臺(tái)（不含驗(yàn)光儀）由電動(dòng)椅子、轉(zhuǎn)換桌、照明燈、平衡臂組成，不包括驗(yàn)光儀。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]166號411吸煙器用于吸除手術(shù)過程中因使用灼傷筆等引起的煙霧以及異味。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]166號412診查臺(tái)用于醫(yī)院診室內(nèi)、為就診病人提供適當(dāng)舒適的體位，以方便醫(yī)生的檢查。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[2006]166號413眼部護(hù)理儀用于祛除皺紋、恢復(fù)皮膚彈性、平復(fù)眼袋、清除黑眼圈。不作為醫(yī)療器械管理。國食藥監(jiān)械[200