《烷基?；谆；撬猁}》編制說明（送審稿）

《烷基酰基甲基?；撬猁}》編制說明（送審稿）一工作情況1任務(wù)來源本項(xiàng)目是根據(jù)工業(yè)和信息化部《工業(yè)和信息化部辦公廳關(guān)于印發(fā)2023年第三批行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂和外文版項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（工信廳科函[2023]291號(hào)）制定，計(jì)劃編號(hào)為2023-1696T-QB，項(xiàng)目名稱“烷基?；谆；撬猁}”，項(xiàng)目周期為24個(gè)月。2主要工作過程起草階段：2023年12月，由起草單位組織相關(guān)單位，按照項(xiàng)目要求，成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，起草標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿及技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)證工作。2024年1月-2025年3月，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，對(duì)主要技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)證。3主要參加單位和工作組成員及其所做的工作等二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容1標(biāo)準(zhǔn)編制原則本標(biāo)準(zhǔn)的修訂符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則，本著先進(jìn)性、科學(xué)性、合理性和可操作性的原則以及標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)、統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性和規(guī)范性原則來進(jìn)行本標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中，主要按GB/T1.1－2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》和GB/T1.2－2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分：標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法》進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中，主要參考了以下標(biāo)準(zhǔn)或文件：GB/T1.1－2009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫GB/T1.2－2002標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分：標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法GB/T3050無機(jī)化工產(chǎn)品中氯化物含量測(cè)定的通用方法電位滴定法GB/T3143液體化學(xué)產(chǎn)品顏色測(cè)定法（Hazen單位—鉑-鈷色號(hào)）GB/T5173表面活性劑和洗滌劑陰離子活性物的測(cè)定直接兩相滴定法GB/T6368表面活性劑水溶液pH值的測(cè)定電位法GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定ISO6271:2015Clearliquids--Estimationofcolourbytheplatinum-cobaltcolourscale化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容烷基?；谆；撬猁}屬于氨基酸衍生物類表面活性劑，具有低毒性、低刺激性、良好的生物降解性、較佳的配伍性以及抗菌和抗蝕性等，加之其優(yōu)異的表面活性劑，被廣泛應(yīng)用于日化、食品、金屬加工、礦物浮選、農(nóng)藥調(diào)配以及生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。烷基?；谆；撬猁}，根據(jù)固含量的不同，烷基?；谆；撬猁}主要分成Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三種，其中Ⅰ型為固含量≥95%的固體；Ⅱ型為固含量38.0～46.0%的膏體，是目前最常見的產(chǎn)品形式；Ⅲ型為固含量28.0～38.0%的液體。Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型在個(gè)人護(hù)理品中均廣泛使用。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了烷基酰基甲基?；撬猁}的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)劃、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。2.1外觀將樣品盛于燒杯或玻璃瓶中，在25℃下目測(cè)樣品的顏色與狀態(tài)。2.2色澤2.2.1測(cè)試方法一：目視法參照GB/T3143的規(guī)定測(cè)定。2.2.2測(cè)試方法二：分光光度法參照ISO6271:2015的規(guī)定測(cè)定。用鹵素?zé)糇鳛楣庠床捎梦⑻幚沓淌娇刂乒鈻牛伾珳y(cè)試波長(zhǎng)：380nm-720nm,波長(zhǎng)步進(jìn)：10nm/步，換到需要檔位，指定的光線分別照射在盛有被分析的樣品與無色蒸餾水試管上上，透過液體后，產(chǎn)生不同的吸收值，通過微處理程式計(jì)算出色度值。表1色澤檢驗(yàn)數(shù)據(jù)批次色澤(Hazen)Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型天賜1天賜2天賜31233210221135102317377742926655253352根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果見表1，烷基?；谆；撬猁}的色澤檢測(cè)結(jié)果符合規(guī)定。2.3pH值烷基?；谆；撬猁}，Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型規(guī)定pH值范圍為6.0-9.0。具體檢驗(yàn)方法：用新鮮的蒸餾水將試樣配置成10%水溶液，攪拌均勻，恒溫至25℃±1℃，用已校正過的pH計(jì)進(jìn)行測(cè)定。平行測(cè)定值的絕對(duì)差值不大于0.1pH單位，取其算術(shù)平均值為測(cè)定結(jié)果。表2pH值檢驗(yàn)數(shù)據(jù)批次pH值Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型天賜1天賜2天賜317.088.367.7427.068.267.7437.318.117.2447.007.717.6557.488.387.89根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果見表2，烷基酰基甲基?；撬猁}的pH值檢測(cè)結(jié)果符合規(guī)定。2.4固含量固含量指烷基酰基甲基?；撬猁}產(chǎn)品中不揮發(fā)物量，根據(jù)行業(yè)控制情況，制定Ⅰ型固含量指標(biāo)≥95.0%、Ⅱ型固含量范圍為38.0～46.0%、Ⅲ型固含量范圍為28.0～38.0%。具體檢測(cè)方法如下：在常壓條件下用恒溫干燥箱加熱試樣至恒重，固含量由加熱前后的質(zhì)量之差計(jì)算得出。用已經(jīng)恒重之稱量瓶?。?.0±0.1）g（精確至0.0001g）試樣，使試樣均勻鋪于稱量瓶底部，在（105±3）℃的恒溫干燥箱中烘3h，取出稱量瓶放入干燥器中冷卻至室溫，稱重。同時(shí)做平行試驗(yàn)，結(jié)果取兩次測(cè)得值的算術(shù)平均值，兩次測(cè)定值之差應(yīng)不大于0.4%。表3固含量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)批次固含量（%）Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型天賜1天賜2天賜3199.4540.0435.48299.2041.1235.48399.6641.1031.61499.1340.7234.54599.3740.6433.32根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果見表3，烷基?；谆；撬猁}的固含量檢測(cè)結(jié)果符合規(guī)定。2.5脂肪酸脂肪酸及其鹽是烷基?；谆；撬猁}生產(chǎn)過程產(chǎn)生的典型殘留物，脂肪酸與脂肪酸鹽兩種形式共存，結(jié)合業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的控制水平，制定Ⅰ型脂肪酸≤4.5%、Ⅱ和Ⅲ型脂肪酸≤3.0%標(biāo)準(zhǔn)。具體檢測(cè)方法如下：脂肪酸中羧基存在n→π共軛體系，在紫外光區(qū)有特征吸收；采用ZORBAXEclipsePlus95?C18或性能相當(dāng)色譜柱分離樣品組份，用液紫外檢測(cè)器檢測(cè)，以工作曲線計(jì)算含量。準(zhǔn)確稱取0.2g±0.1g樣品于25mL容量瓶中，加入適量的甲醇溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，用0.22μm濾膜過濾，液相色譜測(cè)試，用工作曲線定量出樣品中的脂肪酸含量。結(jié)果取兩次測(cè)得值的算術(shù)平均值，兩次測(cè)得值之差的絕對(duì)值應(yīng)小于0.2%。表4脂肪酸檢驗(yàn)數(shù)據(jù)批次脂肪酸（%）Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型天賜1天賜2天賜314.051.420.6924.021.480.6933.371.550.4243.571.690.5853.261.400.51根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果見表4，烷基?；谆；撬猁}的脂肪酸檢測(cè)結(jié)果符合規(guī)定。2.6無機(jī)鹽無機(jī)鹽是烷基酰基甲基?；撬猁}生產(chǎn)過程產(chǎn)生的典型殘留物，根據(jù)質(zhì)量要求，設(shè)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：Ⅰ型≤1.0%、Ⅱ型無機(jī)鹽含量為4.0-7.5%、Ⅲ型≤1.0%。其檢測(cè)方法通常采用硝酸銀滴定法（參考GB/T3050）。在酸性條件下試樣中的無機(jī)鹽與硝酸銀標(biāo)準(zhǔn)溶液生成沉淀，過量的硝酸銀用硫氰酸銨標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定。稱取試樣量于150mL燒杯中，加20mL水、80mL無水乙醇，再加入1mL硝酸，放入1cm磁力攪拌子，置于磁力攪拌器上攪拌溶解，置于電位滴定儀上，用復(fù)合pH電極做指示電極，使用0.1mol/L硝酸銀標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定。表5無機(jī)鹽檢驗(yàn)數(shù)據(jù)批次無機(jī)鹽（%）Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型天賜1天賜2天賜31N.D5.200.00982N.D5.370.00983N.D5.240.00794N.D5.180.0125N.D5.240.0062根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果見表5，烷基酰基甲基?；撬猁}的無機(jī)鹽檢測(cè)結(jié)果符合規(guī)定。2.7活性物指標(biāo)活性物指烷基?；谆；撬猁}的含量，根據(jù)產(chǎn)品特性，活性物標(biāo)準(zhǔn)：Ⅰ型≥88.0%、Ⅱ型30.0-31.5%、Ⅲ型27.0-33.0%。其檢測(cè)方法通常采用直接兩相滴定法（參考GB/T5173）：稱取試樣（3-5）mmol（精確至1mg），置于150mL燒杯中，加入100mL蒸餾水溶解，加數(shù)滴酚酞溶液指示劑，用0.5mol/L氫氧化鈉溶液中和至淡粉色，定量轉(zhuǎn)移至1000mL的容量瓶中。用移液管移取25mL試樣溶液至具塞量筒中，加10mL水，15mL三氯甲烷和10mL酸性混合指示劑溶液，用氯化芐蘇鎓溶液滴定。當(dāng)三氯甲烷層的粉紅色完全褪去，變成淡藍(lán)色，即達(dá)到終點(diǎn)。表6活性物檢驗(yàn)數(shù)據(jù)批次活性物（%）Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型天賜1天賜2天賜3188.2730.2530.25288.6931.2930.25388.7730.8430.31489.2931.1329.79589.4831.2727.93根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果見表6，烷基酰基甲基?；撬猁}的活性物檢測(cè)結(jié)果符合規(guī)定。2.8微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)參考國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版，設(shè)置如下：表7微生物指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)細(xì)菌總數(shù)（CFU/g）≤100霉菌和酵母菌總數(shù)（CFU/g）≤50在檢驗(yàn)方法上，微生物指標(biāo)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。2.9重金屬指標(biāo)重金屬指標(biāo)參考國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版，設(shè)置如下：表8重金屬指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)Hg(mg/kg)≤1As(mg/kg)≤2Cd(mg/kg)≤5Pb(mg/kg)≤10在檢驗(yàn)方法上，重金屬指標(biāo)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。3標(biāo)準(zhǔn)方案驗(yàn)證工作見表8-10三、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況本標(biāo)準(zhǔn)不涉及專利問題。四、預(yù)期達(dá)到的社會(huì)效益、對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用等情況烷基?；谆；撬猁}在個(gè)人護(hù)理等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用，但尚未建立相關(guān)國(guó)家、行業(yè)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。已知的多種涉及烷基?；谆；撬猁}的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，無論是從指標(biāo)還是應(yīng)用與個(gè)人護(hù)理品都有諸多差異。如對(duì)于農(nóng)藥行業(yè)關(guān)注潤(rùn)濕、乳化等指標(biāo)，而個(gè)人護(hù)理領(lǐng)域則更加關(guān)注色澤、脂肪酸、無機(jī)鹽等理化指標(biāo)的控制。正是由于標(biāo)準(zhǔn)缺失，使個(gè)人護(hù)理用烷基酰基甲基?；撬猁}的質(zhì)量良莠不齊，給行業(yè)的監(jiān)管帶來了諸多不便。因此，無論從規(guī)范統(tǒng)一、還是科學(xué)監(jiān)管上，制定《烷基酰基甲基?；撬猁}》都是必要的、迫切的。本標(biāo)準(zhǔn)的制定可以更好地為行業(yè)、企業(yè)服務(wù)，有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí)。五、與國(guó)際、國(guó)外對(duì)比情況本標(biāo)準(zhǔn)沒有采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)制定過程中未查到同類國(guó)際、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)水平為國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。六、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)，特別是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性本標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。七、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)無八、標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議說明無九、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議無十、廢止現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議無。表8廣州天賜公司烷基?；谆；撬猁}Ⅰ型產(chǎn)品(連續(xù)5批次)檢驗(yàn)記錄批號(hào)外觀色澤(Hazen)pH值(10%)固含量(%)脂肪酸(%)無機(jī)鹽(%)活性物(%)細(xì)菌總數(shù)(CFU/g)霉菌與酵母菌總數(shù)(CFU/g)Hg(mg/kg)As(mg/kg)Cd(mg/kg)Pb(mg/kg)1淺灰色顆粒237.0899.454.05未檢出88.27//未檢出未檢出未檢出未檢出2白色顆粒117.0699.204.02未檢出88.69//未檢出未檢出未檢出未檢出3白色顆粒177.3199.663.37未檢出88.77//未檢出未檢出未檢出未檢出4白色顆粒297.0099.133.57未檢出89.29//未檢出未檢出未檢出未檢出5白色顆粒257.4899.373.26未檢出89.48//未檢出未檢出未檢出未檢出表9廣州天賜公司烷基?；谆；撬猁}Ⅱ型產(chǎn)品(連續(xù)5批次)檢驗(yàn)記錄批號(hào)外觀色澤(Hazen)pH值(10%)固含量(%)脂肪酸(%)無機(jī)鹽(%)活性物(%)細(xì)菌總數(shù)(CFU/g)霉菌與酵母菌總數(shù)(CFU/g)Hg(mg/kg)As(mg/kg)Cd(mg/kg)Pb(mg/kg)1淡黃色膏體338.3640.041.425.2030.25未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出2淡黃色膏體368.2641.121.485.3731.29未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出3淡黃色膏體378.1141.101.555.2430.84未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出4淡黃色膏體277.7140.721.695.1831.13未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出5淡黃色膏體338.3840.641.405.2431.27未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出表10廣州天賜公司烷基?；谆；撬猁}Ⅲ型產(chǎn)品(連續(xù)5批次)檢驗(yàn)記錄批號(hào)外觀色澤(Hazen)pH值(10%)固含量(%)脂肪酸(%)無機(jī)鹽(%)活性物(%)細(xì)菌總數(shù)(CFU/g)霉菌與酵母菌總數(shù)(CFU/g)Hg(mg/kg)As(mg/kg)Cd