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檢測(cè)校準(zhǔn)管理制度為確保企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和可靠性,提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力及客戶滿意度,訂立本檢測(cè)校準(zhǔn)管理制度。一、目的和適用范圍1.1目的本制度的目的是規(guī)范企業(yè)內(nèi)部的檢測(cè)校準(zhǔn)流程,確保各類(lèi)檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確性和可追溯性,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和合規(guī)性。1.2適用范圍本制度適用于企業(yè)內(nèi)全部進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)的部門(mén)和崗位,包含試驗(yàn)室、檢測(cè)室、質(zhì)量掌控部門(mén)等。二、術(shù)語(yǔ)和定義2.1術(shù)語(yǔ)檢測(cè):教唆用檢測(cè)設(shè)備對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行定性或定量分析。校準(zhǔn):指對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行定期或不定期的準(zhǔn)確度驗(yàn)證,以保證其測(cè)量結(jié)果的可靠性。校準(zhǔn)試件:指經(jīng)特定工藝制作或已知準(zhǔn)確度的樣品,用于檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)。校準(zhǔn)周期:指校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行的時(shí)間間隔。依據(jù)不同檢測(cè)設(shè)備的穩(wěn)定性確定,需依據(jù)相關(guān)準(zhǔn)則訂立。2.2定義精度:檢測(cè)設(shè)備測(cè)量結(jié)果與真實(shí)值之間的接近程度??勺匪菪裕和ㄟ^(guò)相關(guān)工具或機(jī)構(gòu),將測(cè)量結(jié)果追溯到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)量不確定度:測(cè)量結(jié)果與真實(shí)值之間的范圍,表征測(cè)量結(jié)果的不確定程度。三、檢測(cè)設(shè)備的采購(gòu)和驗(yàn)收3.1采購(gòu)對(duì)于需要進(jìn)行檢測(cè)的新項(xiàng)目,在項(xiàng)目立項(xiàng)時(shí),相關(guān)部門(mén)應(yīng)提前評(píng)估檢測(cè)設(shè)備的種類(lèi)、規(guī)格和數(shù)量,并編制采購(gòu)申請(qǐng)。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)依照標(biāo)準(zhǔn)程序,選擇合適的供應(yīng)商,進(jìn)行設(shè)備采購(gòu)。3.2驗(yàn)收依據(jù)所購(gòu)檢測(cè)設(shè)備的規(guī)格和要求,由質(zhì)量掌控部門(mén)或特地驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目包含設(shè)備的外觀、功能、準(zhǔn)確性以及技術(shù)參數(shù)等。通過(guò)驗(yàn)收的設(shè)備應(yīng)及時(shí)安裝、調(diào)試,并編制設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。四、設(shè)備校準(zhǔn)管理4.1校準(zhǔn)計(jì)劃訂立依據(jù)檢測(cè)設(shè)備的性質(zhì)、用途和要求,質(zhì)量掌控部門(mén)應(yīng)訂立校準(zhǔn)計(jì)劃,明確校準(zhǔn)周期和方法。依據(jù)校準(zhǔn)計(jì)劃,訂立設(shè)備校準(zhǔn)提示和預(yù)警機(jī)制,確保校準(zhǔn)工作定時(shí)進(jìn)行。4.2校準(zhǔn)實(shí)施校準(zhǔn)由具備相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)人員進(jìn)行。校準(zhǔn)工作應(yīng)依據(jù)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃進(jìn)行,記錄校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)人員、操作步驟和結(jié)果等相關(guān)信息。依據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果,對(duì)不合格的設(shè)備及時(shí)采取矯正和維護(hù)和修理措施。4.3校準(zhǔn)記錄和歸檔依據(jù)校準(zhǔn)要求和技術(shù)規(guī)定,編制校準(zhǔn)記錄和技術(shù)檔案。校準(zhǔn)記錄應(yīng)包含校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果和校準(zhǔn)人員簽名等。校準(zhǔn)記錄和技術(shù)檔案應(yīng)由專人進(jìn)行管理,并按要求進(jìn)行歸檔和保管。五、校準(zhǔn)試件管理5.1采購(gòu)和制備為確保校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和可追溯性,校準(zhǔn)試件應(yīng)從正規(guī)供應(yīng)商或有資質(zhì)的試驗(yàn)室采購(gòu)。對(duì)于無(wú)法從外部獲得的校準(zhǔn)試件,質(zhì)量掌控部門(mén)應(yīng)訂立相應(yīng)的制備程序和管理措施。5.2校準(zhǔn)試件標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)試件應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚,包含校準(zhǔn)試件名稱、規(guī)格、批次、制備日期等信息。校準(zhǔn)試件的標(biāo)識(shí)應(yīng)固定在試件上,并在校準(zhǔn)記錄中進(jìn)行記錄。5.3校準(zhǔn)試件使用和保養(yǎng)校準(zhǔn)試件應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。使用前應(yīng)檢查校準(zhǔn)試件的完整性和可用性,嚴(yán)禁使用過(guò)期或損壞的校準(zhǔn)試件。校準(zhǔn)試件的保養(yǎng)應(yīng)按要求進(jìn)行,包含儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施等。六、培訓(xùn)和考核6.1培訓(xùn)計(jì)劃訂立對(duì)參加校準(zhǔn)工作的人員,應(yīng)訂立培訓(xùn)計(jì)劃,并進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包含校準(zhǔn)方法、操作規(guī)程、校準(zhǔn)記錄填寫(xiě)等。6.2考核和評(píng)價(jià)對(duì)參加校準(zhǔn)工作的人員進(jìn)行定期或不定期的考核和評(píng)價(jià)??己藘?nèi)容包含校準(zhǔn)技能、操作規(guī)程遵守情況、校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性等。七、監(jiān)督和改進(jìn)7.1監(jiān)督監(jiān)督部門(mén)應(yīng)定期檢查校準(zhǔn)工作的執(zhí)行情況和校準(zhǔn)記錄的完整性。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不合格的設(shè)備,應(yīng)立刻采取矯正措施,并進(jìn)行記錄。7.2改進(jìn)依據(jù)監(jiān)督和檢測(cè)結(jié)果,不絕改進(jìn)檢測(cè)校準(zhǔn)管理工作,提高檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。對(duì)校準(zhǔn)方法和流程進(jìn)行連續(xù)改進(jìn),提高校準(zhǔn)效率和準(zhǔn)確性。八、附則8.1法律法規(guī)遵守依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格遵守檢測(cè)校準(zhǔn)工作的要求,確保檢測(cè)設(shè)備和校準(zhǔn)試件的合規(guī)性。8.2效力和實(shí)施本制度由企業(yè)管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋和解決執(zhí)行中顯現(xiàn)的問(wèn)題,自[制度實(shí)施日期]起生效,而且進(jìn)行周期性的評(píng)估和修訂。以
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