醫(yī)療器械建庫與管理制度

醫(yī)療器械建庫與管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)療器械的建庫和管理工作，保障醫(yī)療器械使用的安全性和有效性，提高醫(yī)療質量，依據(jù)國家有關法律法規(guī)和政策規(guī)定，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于我院全部醫(yī)療器械的建庫與管理工作。第三條定義醫(yī)療器械：指在醫(yī)學檢查、治療、護理等過程中使用的各種設備、儀器、器械和料子。醫(yī)療器械建庫：指對醫(yī)療器械進行統(tǒng)一編號、分類、記錄和管理的過程。醫(yī)療器械管理：指對醫(yī)療器械的采購、驗收、領用、歸還、維護、報廢和監(jiān)測等全過程的管理。第二章醫(yī)療器械建庫管理流程第四條醫(yī)療器械建庫管理流程概述醫(yī)療器械建庫管理流程包含醫(yī)療器械進口、采購、入庫、編號、分類和記錄等環(huán)節(jié)。第五條醫(yī)療器械進口管理醫(yī)院醫(yī)療器械采購需提前編制采購計劃，并報請醫(yī)務部門審批。醫(yī)院采購醫(yī)療器械需認真審核供應商的資質，確保所采購的器械符合相關標準要求。醫(yī)療器械進口需辦理進口手續(xù)，包含申報、報關等。進口醫(yī)療器械到貨后，責任人員應及時驗收，并填寫驗收報告。第六條醫(yī)療器械采購管理醫(yī)院采購醫(yī)療器械需編制采購計劃，明確需求、品種、數(shù)量和預算等信息，并報請醫(yī)務部門審批。采購醫(yī)療器械需依法依規(guī)進行招標或詢價工作，并與供應商簽訂合同。采購醫(yī)療器械需明確驗收標準和程序，驗收報告應認真記錄驗收情況，包含數(shù)量、質量、規(guī)格、功能等。第七條醫(yī)療器械入庫管理醫(yī)院醫(yī)療器械入庫前需進行檢查和驗收，確保器械符合相關標準和需求。入庫時應填寫入庫登記表，明確器械的名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等信息。對于特殊要求的醫(yī)療器械需要調配特地的存放位置，并在庫存管理系統(tǒng)中標注。第八條醫(yī)療器械編號管理醫(yī)療器械建庫時，需對器械進行統(tǒng)一的編號管理，并記錄入庫信息。編號規(guī)定應依據(jù)我院實際情況和國家相關標準訂立，確保編號的唯一性和可查性。編號管理人員應做好編號記錄和更新工作，確保編號的準確性和完整性。第九條醫(yī)療器械分類管理醫(yī)療器械建庫時，需依據(jù)我院實際情況和國家相關標準對器械進行分類。分類管理人員需熟識器械的性質和用途，確保分類的準確性和全都性。分類管理應定期進行檢查和更新，確保分類的時效性和可操作性。第十條醫(yī)療器械記錄管理醫(yī)療器械建庫時，需建立健全的記錄管理系統(tǒng)，記錄器械的全部相關信息。記錄包含器械的名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、進口或采購情況、存放位置、使用情況等。記錄管理人員應及時更新記錄，確保記錄的準確性和完整性。第三章醫(yī)療器械管理第十一條醫(yī)療器械領用管理醫(yī)療器械領用應依據(jù)臨床需要經(jīng)科室審批，并填寫領用單。領用醫(yī)療器械時，需對器械進行核對，確保器械完好無損。定期進行醫(yī)療器械庫存盤點，確保領用情況與庫存全都。第十二條醫(yī)療器械歸還管理醫(yī)療器械使用完畢或不再使用時，應及時歸還到庫房。歸還時需對器械進行核對，確保器械完好無損。歸還后需及時進行處理，包含清洗、消毒、維護和修理或報廢等。第十三條醫(yī)療器械維護管理醫(yī)療器械維護應由專業(yè)技術人員進行，確保器械的正常運行和安全使用。維護記錄應認真記錄維護情況，包含維護日期、維護內容、維護和修理人員等。第十四條醫(yī)療器械報廢管理醫(yī)療器械報廢應經(jīng)過科室審批，并填寫報廢申請表。報廢器械應經(jīng)過檢查和登記，填寫報廢記錄。報廢后，應嚴格依照相關規(guī)定進行處理，確保不再使用。第十五條醫(yī)療器械安全監(jiān)測醫(yī)療器械安全監(jiān)測應定期進行，發(fā)現(xiàn)問題應及時解決和整改。安全監(jiān)測記錄應認真記錄監(jiān)測情況，包含監(jiān)測時間、監(jiān)測項目、監(jiān)測結果等。安全監(jiān)測報告應及時上報醫(yī)務部門和有關部門。第四章附則第十六條本制度自發(fā)布之日起生效，同時廢止本院原有的相關制度和規(guī)定。第十七條本制度由醫(yī)院管理部門負責解釋。第十八條