2025年河北省職業(yè)院校技能大賽（高職組）藥品生產(chǎn)賽項參考試題庫（含答案）

PAGEPAGE12025年河北省職業(yè)院校技能大賽（高職組）藥品生產(chǎn)賽項參考試題庫（含答案）一、單選題1.藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快（）。A、顆粒劑B、散劑C、膠囊劑D、片劑答案：B2.干燥設備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的副本，才能進行本工序的生產(chǎn)。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗員D、班長答案：A3.下列關于潤滑劑的敘述錯誤的是（）。A、改善壓片原料的流動性B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用C、其用量越多顆粒流動性越好D、選用不當可影響崩解答案：C4.生產(chǎn)車間的主要固定管道應當標明內容物的（）。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)答案：C5.（）是壓片機中直接實施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調節(jié)器C、模圈D、飼料器答案：C6.水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應由QA部門及使用部門評估、批準，變更后應進行再驗證。變更包括（）。A、用水點增刪B、取樣點增刪C、管材變化D、A、B、C均是答案：D7.粉末直接壓片的敘述，錯誤的是（）。A、生產(chǎn)工序少B、設備簡單C、有利于自動化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動保護答案：D8.填充硬膠囊時，對藥物處理不當?shù)氖牵ǎ?。A、劑量小的藥物直接粉碎成細粉，混勻后填充B、毒劇藥稀釋后填充C、劑量大的藥物可制成干浸膏，粉碎成細粉后填充D、揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時填充答案：D9.配制200ml0：5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g答案：D10.確保生產(chǎn)相關人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓的是()。A、企業(yè)負責人B、生產(chǎn)管理負責人C、質量管理負責人D、質量受權人答案：B11.關于咀嚼片的敘述，錯誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑答案：D12.泡沫滅火器不能用于撲救()火災。A、塑料B、汽油C、金屬鈉D、都不是答案：C13.利用超聲波“空化”作用所產(chǎn)生的機械摩擦力進行洗瓶的是()。A、毛刷洗瓶機B、噴淋式洗瓶機組C、超聲波洗瓶機D、氣水噴射式洗瓶機組答案：C14.下列關于流化床制粒說法錯誤的是（）。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關鍵。B、一般進風量大、進風溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。C、噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細粉少。D、進風量太小、進風溫度太低、物料易過濕而結塊、不能流化。答案：C15.可用作配制注射劑的溶劑是()。A、純凈水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案：B16.包粉衣層的主要材料是（）。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟答案：A17.根據(jù)以下四種氣體的爆炸極限，判斷哪種最危險（）。A、液化石油氣：5%--33%B、煤氣：4.5%--40%C、氫氣：4.1%--74.1%D、硫化氫：4%--46%答案：C18.單沖壓片機調節(jié)片重的方法為（）。A、調節(jié)下沖下降的位置B、調節(jié)下沖上升的高度C、調節(jié)上沖下降的位置D、調節(jié)上沖上升的高度答案：A19.生產(chǎn)管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗。A、1B、2C、3D、5答案：C20.下列選項中，不屬于GMP對制藥水設備管道要求的是（）。A、耐腐蝕B、無死角C、耐高壓D、無盲管答案：C21.紫外線滅菌最適宜的波長為()。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm答案：C22.不屬于層流潔凈空氣的特點為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會聚結，也不會積蓄和降沉答案：C23.生產(chǎn)批次的劃分應當能夠確保同一批次產(chǎn)品質量和特性的()。A、均一性B、科學性C、適用性D、有效性答案：A24.篩網(wǎng)完整性檢查應在（）。A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后，及使用過程中答案：D25.含油脂的黏性較強藥粉，宜選用哪種過篩機（）。A、手搖篩B、振動篩粉機C、懸掛式偏重篩粉機D、電磁簸動篩粉機答案：D26.下列用于打光的材料是（）。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAP答案：C27.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學或微生物特性的雜質或異物的不利影響稱為（）。A、差錯B、混淆C、污染D、遺漏答案：C28.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應當符合（）級潔凈區(qū)的式樣。A、C級B、D級C、A/B級D、C/D級答案：C29.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。A、滅鼠板B、超聲波驅鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠答案：D30.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。A、食用要求B、藥用要求C、國際要求D、地方要求答案：B31.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應質量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工答案：C32.影響藥品質量的內在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時間答案：D33.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B34.屬于靜態(tài)干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥答案：A35.以下不屬于壓片機的結構的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置答案：D36.潔凈區(qū)是指需要對環(huán)境中進行控制的房間或區(qū)域，控制的對象范圍是（）。A、人員數(shù)量B、產(chǎn)品數(shù)量C、微生物數(shù)量D、設備數(shù)量答案：C37.膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為（）。A、測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板B、硬膠囊劑應在15min內全部崩解C、硬膠囊劑應在30min內全部崩解D、軟膠囊劑應在60min內全部崩解答案：B38.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶膠型注射劑C、混懸型注射劑D、溶液型注射劑答案：D39.用于制軟材的設備是（）。A、雙螺旋混合機B、V型混合機C、三維運動混合機D、槽型混合機答案：D40.能形成W/O型乳劑的乳化劑是（）。A、硬脂酸鈉B、硬脂酸鈣C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸鈉答案：B41.干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強力擠壓法答案：D42.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃答案：D43.普通片劑的崩解時限要求為()。A、15minB、30minC、45minD、60min答案：A44.下列不屬于三級溶劑的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、硝酸答案：D45.動態(tài)C級潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。A、≥5μm的粒子數(shù)應≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應≤3500000粒/m3答案：A46.關于物料發(fā)放原則，下列哪個描述是錯誤的（）。A、未收到物料檢驗結果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放B、超過按規(guī)定使用期的物料,無復驗結果“符合規(guī)定”的檢驗報告書不得發(fā)放C、每件物料上應貼有“合格證”D、以上均不是答案：D47.采用氣調養(yǎng)護時為防止害蟲的產(chǎn)生，應將二氧化碳的濃度控制在()。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下答案：A48.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：C49.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。A、交叉污染B、混淆C、風險D、遺漏答案：A50.利用高速流體粉碎的是（）。A、球磨機B、柴田粉碎機C、萬能粉碎機D、流能磨答案：D51.使用滅火器撲救火災時要對準火焰（）噴射。A、上部B、中部C、根部D、都不是答案：C52.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應低于（）。A、藥物溶液共熔點B、共晶點C、塌陷溫度D、純水的冰點答案：A53.下列哪種粉碎機械需要預粉碎（）。A、截切式磨粉機B、萬能磨粉機C、球磨機D、流能磨答案：D54.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：D55.口服固體藥品暴露工序（）。A、級B、級C、級D、級答案：D56.制藥工廠可以選在（）的地方建設。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村答案：C57.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應由（）。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫答案：C58.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設備是（）。A、直線式洗瓶機B、立式超聲波洗瓶機C、噴淋式洗瓶機組D、氣水噴射式洗瓶機組答案：B59.下列不是混合技術的是（）。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合答案：A60.下列（）滅火劑是撲救精密儀器火災的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑B、干粉滅火劑C、泡沫滅火劑D、清水滅火器答案：A61.發(fā)現(xiàn)物料運輸管有裂紋，應()。A、用燃著的打火機查找漏氣地方B、用著的火柴查找漏氣地方C、把肥皂水涂在裂紋處,起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道答案：C62.關于高效混合制粒機的說法正確的是（）。A、開機時，直接將制粒刀的轉速設定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內D、生產(chǎn)時操作人員可以離開答案：C63.各種類型的藥品庫房，相對濕度應保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案：B64.一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是（）。A、30℃、相對濕度＜60%B、25℃、相對濕度＜75%C、30℃、相對濕度＜75%D、25℃、相對濕度＜60%答案：D65.懸浮粒子測定時，采樣點的數(shù)目不得少于幾個（）。A、4B、3C、2D、5答案：C66.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是（）。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上答案：C67.設備主要固定管道應當注明內容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向答案：D68.醫(yī)藥分銷渠道渠道成員不包括()。A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)（公司）B、醫(yī)藥代理商C、診所D、患者答案：D69.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進風溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢答案：D70.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度答案：D71.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。A、給人以電擊B、引起過負載C、引起爆炸D、降低產(chǎn)品質量答案：C72.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g答案：B73.水平單向流潔凈室風速測試點取距送風面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5答案：D74.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）答案：C75.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。A、彈性不同B、用藥部位不同C、內聚力不同D、密度不同答案：C76.下列有關粉體特性的敘述不正確的是（）。A、粉體是指固體細微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質、重質之分只與真密度有關D、堆密度指單位容積粉體的質量答案：C77.粉碎操作的操作規(guī)程包括()。A、生產(chǎn)前檢查B、粉碎C、清場D、以上均對答案：D78.我國藥典對片重差異檢查有詳細規(guī)定，下列敘述錯誤的是()。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片答案：C79.下列關于冷凍干燥描述正確的是（）。A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質地疏松，加水后迅速溶解B、冷凍干燥是在真空條件下進行，所出產(chǎn)品不利于長期儲存C、冷凍干燥應在水的三相點以上的溫度與壓力下進行D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程答案：A80.有關助懸劑的作用錯誤的有()。A、能增加分散介質的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑答案：D81.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。A、增溶B、調節(jié)pH值C、防腐D、增加療效答案：B82.“主要物料供應商質量體系評估”每（）進行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A83.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C84.同一設備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，（）。批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批答案：D85.衡量可燃性液體火災危險性大小的主要參數(shù)是（）。A、沸點B、閃點C、燃點D、都不是答案：B86.篩分時應根據(jù)（）來選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質答案：B87.自檢情況應當報告（）。A、企業(yè)負責人B、生產(chǎn)管理負責人C、質量管理負責人D、企業(yè)高層管理人員答案：D88.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產(chǎn)品應（）。A、放回取出處B、交中轉站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道答案：B89.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩()。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素答案：A90.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。A、水分B、衛(wèi)生學C、崩解度D、溶出度答案：A91.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是（）。A、純化水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案：D92.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由（）清場，填寫清場記錄。A、質量監(jiān)督員B、生產(chǎn)操作人員C、衛(wèi)生員D、班組長答案：B93.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是（）。A、吐溫20＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫80B、吐溫80＞吐溫60＞吐溫60＞吐溫20C、吐溫80＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫20D、吐溫20＞吐溫60＞吐溫40＞吐溫80答案：D94.下列有關液體制劑特點敘述錯誤的是（）。A、與相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、攜帶、運輸、貯存方便C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高答案：B95.在固體制劑中常用的干燥設備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機B、流化床干燥器C、氣流干燥機D、冷凍干燥機答案：B96.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面答案：C97.哪一個不是造成粘沖的原因()。A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當答案：B98.干熱滅菌的標準滅菌時間FH不小于多少分鐘（）。A、8B、12C、6D、60答案：D99.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成以下哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案：C100.支管（與末端裝置的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力?。ǎ?。A、1500B、1000C、800D、700答案：D101.萬能粉碎機可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、環(huán)劇毒藥材B、中等硬度的藥材C、軟化點低的藥材D、貴重藥材答案：B102.注射劑穩(wěn)定性重點考察項目()。A、性狀、含量、有關物質、崩解時限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關物質C、性狀、含量、融變時限、有關物質D、性狀、含量、檢查有無分層、有關物質答案：B103.配貨、運輸屬于（）。A、流通B、儲存C、發(fā)放D、發(fā)運答案：D104.以下不屬于生產(chǎn)管理負責人職責的是（）。A、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質量B、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質量管理部門D、評估和批準物料供應商答案：D105.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是（）。A、壓片機增加預壓裝置B、縮短藥片受壓時間C、使壓片機車速加快D、在處方中大量使用淀粉答案：A106.擠壓制粒的工藝流程為（）。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！稍铩、原輔料→混合→制軟材→制干?！、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒答案：B107.下列是片重差異超限的原因不包括（）。A、沖模表面粗糙B、顆粒流動性不好C、加料斗內的顆粒時多時少D、顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊答案：A108.輸液劑塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯答案：A109.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B110.干法粉碎前藥材應充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%答案：D111.用吸附法測定的粉體粒子直徑又稱（）。A、比表面積徑B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑答案：A112.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在()。A、環(huán)10°B、9°C、8°D、8°以下答案：D113.《中國藥典》規(guī)定液體制劑1mL含真菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得超過()。A、10個B、100個C、1000個D、10000個答案：B114.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋答案：B115.以下屬于擠壓制粒設備的是()。A、搖擺式制粒機B、高速攪拌制粒機C、一步制粒機D、噴霧制粒機答案：A116.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象是乳劑的（）。A、分層B、絮凝C、轉相D、合并答案：A117.在（）級潔凈室(區(qū))內不得設置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C答案：A118.可燃氣體蒸氣只有達到一定(),遇著火源才會發(fā)生燃燒爆炸。A、濃度B、溫度C、濕度D、都不是答案：A119.按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長時間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩（）。A、1周B、2天C、3天D、每天答案：D120.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片答案：A121.過濾除菌工藝選取用過濾介質的孔徑常為（）。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μm答案：A122.醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400答案：C123.下列哪個不是粉碎常用的外加力（）。A、銼削力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力答案：A124.下列哪種干燥法是通過升華從凍結的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的（）。A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法答案：B125.化學因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學因素的是（）。A、粉塵B、噪聲C、振動D、輻射答案：A126.下列關于硬膠囊殼的敘述錯誤的是（）。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時膠液中應加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別答案：D127.在清潔驗證過程中擦拭取樣的面積通常設定大于（）。cm2A、8B、10C、12D、25答案：D128.實驗室精密儀器發(fā)生火災，可以使用哪種滅火器（）。A、室內消火栓B、干粉滅火器C、泡沫滅火器D、鹵代烷滅火器答案：D129.根據(jù)《中華人民共和國勞動法》規(guī)定，勞動者在（）情況下，用人單位可以解除勞動合同，但應提前30天以書面形式通知勞動者本人。A、在試用期間被證明不符合錄用條件的B、患病或者負傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內的C、不能勝任工作，經(jīng)過培訓或調整工作崗位仍不能勝任工作的D、都不是答案：C130.若因藥物劑量過?。ㄒ话阍?00mg以下）壓片有困難時，常需加入何種輔料來克服（）。A、潤濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤滑劑答案：C131.HPMCP可做為片劑的何種材料()。A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑答案：A132.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有（）性質的化學品遠遠分離。A、腐蝕性液體B、還原性物品C、惰性氣體D、毒性物質答案：B133.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位（）。A、理瓶機B、數(shù)粒機C、旋蓋機D、貼標機答案：B134.適合用于液體干燥的設備有()。A、流化制粒機B、噴霧制粒機C、烘箱D、高速攪拌制粒機答案：B135.據(jù)統(tǒng)計，火災中死亡的人有80%以上屬于（）。A、被火直接燒死B、煙氣窒息致死C、跳樓D、驚嚇致死答案：B136.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A137.手持電動工具按觸電保護方式分為（）類。A、2B、3C、4D、5答案：B138.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。A、設備是否正常B、房間是否清潔C、設備是否清潔D、毛巾是否干凈答案：D139.干燥終點由（）來確定。A、干燥時間B、離線樣品水分檢查結果C、經(jīng)驗判斷D、操作人答案：B140.下列最適宜制成軟膠囊的是()。A、O／W乳劑B、芒硝C、魚肝油D、藥物稀醇溶液答案：C141.既可制粒又可整粒的設備是()。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機答案：C142.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內（質量分數(shù)）（）。A、4％～25%B、40％～50%C、1％以下D、60％～70%答案：A143.壓片的工作過程為（）。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片答案：D144.生產(chǎn)部門在領用原輔料時材料員應根據(jù)送料單核對原輔料的()。A、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、供貨單位答案：D145.國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥答案：C146.凈化空調通風系統(tǒng)主要用于濾除大于5um塵埃顆粒的過濾器是()。A、初效過濾器B、中效過濾器C、亞高效過濾器D、高效過濾器答案：A147.控制火災的點火源，下列措施可行的是（）。A、不能抽煙B、不能穿帶釘子的皮鞋C、安裝防火防爆的開關D、以上都行答案：D148.物料平衡檢查正確的是（）。A、隨機抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次答案：B149.粉體流速反映的是（）。A、粉體的流動性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤濕性答案：A150.應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行（）并有相關記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒答案：D151.高速壓片機通常進行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4答案：B152.經(jīng)常看到的食品包裝上標注”QS”標志，此標志代表（）。A、質量安全B、環(huán)保衛(wèi)生C、產(chǎn)品保質期D、都不是答案：A153.當藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：C154.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號答案：B155.通常配液罐的配置沒有（）。A、清洗球B、溫度計C、呼吸器D、壓差計答案：D156.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風溝床C、物料沖頂D、制粒過程中產(chǎn)生較多的細粉或粗顆粒答案：D157.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因（）。A、硬度不夠B、顆粒中細粉太多C、顆粒過干D、彈性復原率大答案：A158.注射用水可采用（）。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存答案：C159.制備復方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為（）。A、三種主藥一起產(chǎn)生化學變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融和再結晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解答案：C160.壓片機中已清潔的料斗、加料器等應該在（）條件下存放。A、清潔干燥B、通風C、避光D、陰涼答案：A161.主要用于片劑的粘合劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙基纖維素答案：B162.生產(chǎn)車間管理的核心錯誤的是（）。A、安全B、質量C、成本D、利潤答案：D163.非向流潔凈室采用風量罩測試每一送風口風量時，每隔()秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結果取其平均值。A、10B、15C、25D、20答案：B164.強酸灼傷皮膚不能用（）清洗。A、熱水B、冷水C、弱堿溶液D、強酸溶液答案：A165.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調節(jié)的制粒技術是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案：A166.利用氣流作用使容器內物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結成顆粒的制粒技術是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案：C167.舌下片給藥途徑是（）。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮膚答案：B168.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳（）。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、將重者加在輕者之上D、等量遞加答案：C169.制備O/W或W/O型乳劑的因素是（）。A、乳化劑的HLB值B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比D、制備工藝答案：C170.水浴式輸液滅菌器是以什么為設備滅菌介質（）。A、過熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽答案：A171.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能答案：A172.《中國藥典》規(guī)定，膠囊劑平均裝量0.30g以下時，裝量差異限度為（）。A、±5%B、±7.5%C、±10%D、±15%答案：C173.關于軟膠囊劑說法不正確的是（）。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應有適宜的表面張力D、冷卻液應與囊材不相混溶答案：A174.干法粉碎前藥材應充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%答案：A175.證明廠房、設施、設備能正確運行并可達到預期結果的一系列活動叫做（）。A、驗證B、確認C、評估D、校準答案：B176.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素答案：D177.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為（）。A、50%以上B、1%-5%C、8%-15%D、20%-30%答案：C178.三維運動混合機的混合筒體裝料率可達（）。A、50%B、60%C、70%D、80%答案：D179.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)（）。A、分層B、絮凝C、轉相D、合并答案：C180.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火災答案：B181.在口服混懸劑加入適量的電解質，其作用為（）。A、使粘度適當增加，起到助懸劑的作用B、使Zeta電位適當降低，起到絮凝劑的作用C、使?jié)B透壓適當增加，起到等滲調節(jié)劑的作用D、使PH值適當增加，起到PH值調節(jié)劑的作用答案：B182.搖擺式顆粒機制得的顆粒松緊可通過調節(jié)（）來改善。A、干熱空氣風速B、篩網(wǎng)C、切割刀轉速D、空氣溫度答案：B183.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應按照（）潔凈區(qū)的要求設置。A、級B、級C、級D、級答案：D184.關于粉碎的敘述不正確的是()。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當水或其他液體進行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎答案：B185.靜電最為嚴重的危險是（）。A、妨礙生產(chǎn)B、靜電電擊C、引起火災和爆炸D、都不是答案：C186.壓片崗位常進行的質控項目是（）。A、溶出度B、崩解時限C、片重D、溶出時限答案：C187.甘露醇常作為咀嚼片的（）。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤滑劑D、粘合劑答案：A188.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、都不是答案：C189.口服制劑配料用水至少是()。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水答案：C190.下列適合用于液體干燥的設備有（）。A、沸騰干燥機B、噴霧干燥機C、流化床干燥機D、氣流干燥機答案：B191.企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（）。進行評估。A、利潤B、質量風險C、質量狀況D、儲運條件答案：B192.日常生活中，安全使用含氯制劑時需要注意的事項，以下正確的是（）。A、配置藥液時要戴防護手套，以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時，對衣物無損害C、用含氯制劑消毒空氣時，人員不需要離開現(xiàn)場，并關閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進入室內答案：A193.（）藥物片劑必須測溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風化性D、難溶性答案：D194.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器的濾過介質孔徑為()。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm答案：D195.關于制粒目的的敘述錯誤的是()。A、增加流動性、可壓性B、排除細粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性答案：D196.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負責人或崗位工藝員審核并簽字。A、班組長B、質監(jiān)員C、崗位操作人員D、工段工藝員答案：C197.在擠壓制粒干燥工序中導致可溶性成分遷移的原因是（）。A、顆粒過粗、過細B、顆粒過硬C、顆粒色澤不均勻D、顆粒流動性差答案：C198.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應當接受健康檢查、以后每年至少進行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4答案：A199.下列哪項為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光答案：B200.潔凈室的溫度與濕度測試時所有測點離地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m答案：D201.氯化鈉等滲當量是指（）。A、與100g藥物成等滲效應的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應的氯化鈉的量答案：D202.每片藥物含量在（）mg以下時，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D203.下列應單獨粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗答案：B204.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品答案：B205.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：B206.應采用無菌操作法制備的是()。A、凍干粉針劑B、栓劑C、氣霧劑D、糖漿劑答案：A207.國家為應對疫情發(fā)生所需的藥品實行（）。A、特殊管理制度B、藥品保管制度C、分類管理制度D、藥品儲備制度答案：D208.溶液劑溶解法制備工藝過程為（）。A、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→灌封→滅菌→質量檢查→包裝B、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→滅菌→質量檢查→包裝C、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→在線質量檢查→灌封→滅菌→質量檢查→包裝D、附加劑、藥物的稱量→溶解→滅菌→濾過→質量檢查→包裝答案：C209.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑答案：D210.無菌藥品灌裝區(qū)等高風險操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)答案：A211.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時真空干燥的烘盤清洗需先用（）沖洗2～3次，再用()潤洗2～3次。A、蒸餾水B、飲用水C、飲用水D、純化水注射用水注射用水純化水注射用水答案：D212.包裝結束時，已打印批號的剩余包裝材料應當如何處理（）。A、由專人負責全部計數(shù)銷毀并有記錄B、退庫C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用答案：A213.一步制粒法指的是（）。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉動制粒D、流化制粒答案：D214.下列不屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌答案：B多選題1.需做崩解時限檢查的片劑是()。A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片答案：ABCD2.噴霧干燥設備常用的噴霧方法有（）等形式A、離心式霧化器B、減壓式霧化器C、壓力式霧化器D、氣流式霧化器E、高溫式霧化器答案：ABCDE3.關于淀粉漿的正確表述是()。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑答案：ACE4.關于混懸劑的說法正確的有()。A、制備成混懸劑后可產(chǎn)生一定的長效作用B、毒性或劑量小的藥物應制成混懸劑C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質抑制結晶生長答案：ADE5.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。A、流動性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性答案：AB6.關于液體制劑的特點敘述正確的是（）。A、藥物的分散度大，吸收快，同相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、藥物的分散度大，吸收快，同相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者D、化學性質穩(wěn)定E、液體制劑能夠深入腔道，適于腔道用藥答案：ABCE7.要求無菌的制劑有（）。A、硬膏劑B、用于創(chuàng)面的軟膏劑C、注射劑D、植入片E、栓劑答案：BCD8.設備的狀態(tài)標志有（）。A、已清潔.消毒的設備掛“已清潔”牌;待清潔的設備掛“待清潔”牌。B、正在使用的設備掛“運行中”牌。C、完好的設備應掛上“完好”牌。D、正在檢修的設備掛“正在修理”牌,無檢修價值或已報廢而又未搬離現(xiàn)場的設備掛紅色“停用”牌。E、現(xiàn)行工藝暫未使用的設備,應掛白色“備用”牌。答案：ABCDE9.關于芳香水劑的錯誤表述是()。A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液B、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀水溶液C、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀乙醇的溶液D、芳香水劑不宜大量配制和久貯E、芳香水劑應澄明答案：BC10.注射用水要求保存條件為()。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫答案：ABD11.制藥企業(yè)內部道路設計要()。A、適應人流.物流合理組織B、內外運輸相協(xié)調C、線路短捷.順暢D、避免或減少折返迂回運輸E、兼顧企業(yè)內部整體布局需要答案：ABCDE12.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個方面（）。A、廠房設備B、空氣C、人員D、物料E、記錄答案：ABCD13.有關稱量,表述錯誤的是()。A、同一時間內可進行多種物料的稱量B、要一人稱量,一人復核C、應當最大限度避免污染.交叉污染D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間E、對于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨立柜子中進行操作。答案：AD14.下列哪些沖數(shù)的旋轉式壓片機可能為雙流程（）。A、16沖B、19沖C、33沖D、51沖E、55沖答案：CDE15.危險化學品是指具有（）等性質，對人員.設施.環(huán)境具有危害的劇毒化學品和其他化學品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃答案：ABCDE16.吐溫類表面活性劑具有（）。A、增溶作用B、助溶作用C、潤濕作用D、乳化作用E、分散作用答案：ACDE17.當硬膠囊充填機充填的膠囊規(guī)格發(fā)生變化時需更換的部件有()。A、計量盤B、充填桿C、上.下模塊D、鎖合桿E、料斗答案：ABCD18.批生產(chǎn)記錄的內容應當包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結束的日期和時間C、每一生產(chǎn)工序的負責人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時的物料平衡計算E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數(shù)量答案：ABCDE19.在片劑中除規(guī)定有崩解時限外，對以下哪種情況還要進行溶出度測定（）。A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物C、久貯后溶解度降低的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強、副作用大的藥物答案：ABCE20.生產(chǎn)中藥制劑時,在生產(chǎn)過程中應當采取以下措施防止污染()。A、用于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應當采用飲用水B、毒性中藥材和中藥飲片的操作應當有防止污染和交叉污染的措施C、中藥材提取用溶劑一律不得回收使用D、處理后的中藥材不得直接接觸地面,不得露天干燥E、不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。答案：BDE21.生產(chǎn)（）時需要獨立的空氣凈化系統(tǒng)。A、β內酰胺結構類藥品B、性激素類避孕藥品C、細胞毒性類藥品D、高活性化學藥品E、某些激素類藥品答案：ABCDE22.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是（）。A、灌藥時給藥太急，蘸起藥液在安剖壁上B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥C、針頭安裝不正D、安剖粗細不勻E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好答案：ABCE23.淀粉漿的制備方法有（）。A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB24.壓片時可因以下哪些原因而造成片重差異超限（）。A、顆粒流動性差B、壓力過大C、加料斗內的顆粒過多或過少D、粘合劑用量過多E、顆粒干燥不足答案：AC25.混懸劑的質量評定的說法正確的有（）。A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定B、沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定C、重新分散試驗中，使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多，混懸劑越穩(wěn)定D、絮凝度也大混懸劑越穩(wěn)定E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)答案：AD26.隨粉體的大小改變而發(fā)生顯著變化的有（）。A、溶解度B、吸附性C、粉體的密度D、孔隙率E、流動性答案：ABCDE27.有關“物料平衡”說法正確的是（）。A、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或實際用量與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較B、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或實際用量與物料損耗之間的比較C、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或實際用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較D、每批產(chǎn)品應當檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設定的限度E、物料平衡應考慮可允許的偏差范圍。答案：CDE28.顆粒劑可分為（）。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒答案：ABCDE29.潔凈廠房的清潔標準要求所有清潔項目達到（）。A、無塵B、無痕C、無脫落物D、整潔E、無菌答案：ABCD30.下列關于休止角的敘述正確的是（）。A、粒徑大的粉體其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉體θ小C、休止角θ<30°粉體流動性好D、粉體吸濕后θ↓E、細粉率高的粉體θ↑答案：CE31.下列哪些輸液是血漿代用液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、復方氨基酸輸液D、右旋糖酐注射液E、羥乙基淀粉注射液答案：DE32.在包制薄膜衣的過程中,除了各類薄膜衣材料以外,尚需加入哪些輔助性的物料（）。A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑答案：ABCD33.批包裝記錄的內容包括（）。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號、生產(chǎn)日期和有效期B、包裝操作日期和時間C、包裝操作負責人簽名D、每一包裝材料的名稱.批號和實際使用的數(shù)量E、中間控制結果的記錄以及操作人員的簽名答案：ABCD34.顆?？勺鳛槟男﹦┬偷闹虚g產(chǎn)品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑答案：AB35.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”,有效期為兩年,有效期標注格式錯誤的是（）。A、20080410B、20080409C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04答案：ACDE36.在（）情況下，必須檢測易燃.有毒有害氣體或氧氣的含量？A、動火作業(yè)B、設備內作業(yè)C、聚合反應車間D、進入設備內動火E、設備檢修指揮部答案：ABCD37.制備片劑的方法有（）。A、干顆粒壓片法B、濕顆粒壓片法C、結晶直接壓片法D、滾壓法E、重壓法答案：ABC38.在生產(chǎn)注射用凍干制品時，其工藝過程包括（）。A、預凍B、粉碎C、升華干燥D、整理E、再干燥答案：ACE39.影響過濾的因素有（）。A、藥液的性質B、過濾的介質C、過濾的壓力D、濾渣的結構E、濾渣的厚度答案：ABCDE40.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌（）。A、注射用油B、葡萄糖輸液C、無菌室空氣D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液答案：BDE41.影響粉體流動性的決定性因素有（）。A、粒子大小和形狀B、密度C、孔隙率D、粒子表面構造E、吸濕性答案：ABCDE42.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學品E、易燃易爆等危險品答案：ABCDE43.包胃溶衣可供選用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCC、PVAPD、EudragitEE、PVP答案：BDE44.放行前還應當取得批簽發(fā)合格證明的有（）。A、疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑D、抗生素E、NMPA規(guī)定的其他生物制品答案：ABCE45.腸溶衣材料是（）。A、羥丙基甲基纖維素（HPMC）B、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）C、EudragitED、EudrugitLE、udrugitS答案：BDE46.注射液除菌過濾可采用（）。A、細號砂濾棒B、6號垂熔玻璃濾器C、0.22μm的微孔濾膜D、醋酸纖維素微孔濾膜E、鈦濾器答案：BC47.糖粉在顆粒劑的制備中（）。A、可作為崩解劑B、可作為干燥黏合劑C、可作為潤滑劑D、可作為矯味劑E、可作為填充劑答案：BDE48.廠房設施的日常檢查范圍包括()。A、生產(chǎn)車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術夾層和空調機房等答案：ABCDE49.物料應當根據(jù)其性質有序分批貯存和周轉,發(fā)放及發(fā)運應當符合的原則（）。A、合格先出B、先進先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD50.物料干燥的速度與（）有關。A、空氣的相對濕度B、空氣的溫度C、物料內部自由水D、物料密度E、物料結合水答案：ABCDE51.根據(jù)批號，應能查詢到該批藥品的哪些信息（）。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時間C、生產(chǎn)班次D、生產(chǎn)人員E、批記錄答案：ABCDE52.單室沸騰干燥機的生產(chǎn)工藝參數(shù)包括（）。A、熱空氣溫度B、熱空氣風速C、霧化壓力D、干燥時間E、投料量答案：ABDE53.隧道烘箱內（）。A、所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次升高E、送風形式為輻射流式答案：ABC54.化學性皮膚燒傷的現(xiàn)場處理方法是（）。A、立即移離現(xiàn)場，迅速脫去被化學物沾污的衣褲、鞋襪等B、無論酸.堿或其他化學物燒傷，立即用大量流動自來水或清水沖洗創(chuàng)面15~30minC、創(chuàng)面上涂上油膏或紅藥水，并用紗布包好，防止感染D、黃磷燒傷時應用大量水沖洗，浸泡或用多層濕布覆蓋包裹E、燒傷病人應及時送醫(yī)院答案：ABDE55.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內容是必須有的（）。A、接收B、貯存C、發(fā)放D、使用E、發(fā)運答案：ABCDE56.設備清潔規(guī)程應遵循的原則有（）。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關鍵設備的清洗驗證方法C、清洗過程及清洗后檢查的有關數(shù)據(jù)要有記錄并保存D、經(jīng)滅菌的設備應在3天內使用E、同一設備加工同一非無菌產(chǎn)品時,至少每周或每生產(chǎn)3批后進行全面的清洗答案：ABCDE57.注射劑的微粒污染的主要途徑是（）。A、原輔料B、容器及生產(chǎn)用具C、工藝條件D、環(huán)境空氣E、使用過程答案：ABCD58.水除熱原可采用（）。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過法答案：BDE59.對顆粒劑的質量檢查說法錯誤的是（）。A、外觀應干燥,色澤一致B、粒度檢查時,選用的篩號為1號篩與4號篩C、溶化實驗時,可溶性顆粒劑應全部溶解,不得有輕微渾濁,不得有異物D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑,可不再進行裝量差異檢查E、含糖顆粒進行水分含量檢查時,應在100℃真空干燥答案：BCE60.以下物品中,必須掛狀態(tài)標志牌的是（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時不用的設備D、空的周轉容器E、正在運行的設備答案：BCDE61.制藥企業(yè)“三廢”特點是（）。A、毒性、刺激性、腐蝕性B、數(shù)量少.成分復雜C、種類多.變動性大D、間歇排放E、化學需氧量高答案：ABCDE62.關于高速混合制粒機的使用說法錯誤的是（）。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關閉B、制粒刀的轉速越大,制出的顆粒越小C、制粒時,物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉速對顆粒粒徑無影響E、出料時,攪拌槳與制粒刀處于轉動狀態(tài)答案：AD63.片劑規(guī)格發(fā)生變化時壓片機需要更換的模具件有（）。A、計量盤B、上沖頭C、充填桿D、下沖頭E、模圈答案：BDE64.用于O/W型乳劑的乳化劑有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦答案：ABD65.在高速混合制粒過程中,影響粒徑大小與致密性的因素有（）。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉速D、混合槽(夾層鍋)裝載量E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置答案：ABCDE66.擠壓制粒時,出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是（）。A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過強。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過多。E、制軟材時,揉混強度太大,混合時間太長。答案：BDE67.檢驗記錄應當包括（）。A、產(chǎn)品或物料的名稱、劑型、規(guī)格、批號或供貨批號B、依據(jù)的質量標準和檢驗操作規(guī)程C、檢驗所用的儀器或設備的型號和編號D、檢驗所用的試液和培養(yǎng)基的配制批號、對照品或標準品的來源和批號E、檢驗所用動物的相關信息答案：ABCDE68.危險化學品庫門應采用（）。A、內開式B、外開式C、鐵門或木質外包鐵皮D、木質門E、石門答案：BC69.有關注射劑滅菌的敘述中正確的是（）。A、灌封后的注射劑須在12h內進行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8h內完成為宜D、能達到滅菌的前提下，可適當降低溫度和縮短滅菌時間E、濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法答案：ABD70.有關滅菌注射用水描述正確的是（）。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得B、不含任何添加劑C、其質量應符合滅菌注射用水項下規(guī)定D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑答案：ABCE71.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手（）。A、換用彈性小.塑性大的輔料B、顆粒充分干燥C、減少顆粒中細粉D、加入粘性較強的粘合劑E、延長加壓時間答案：ACDE72.片劑的質量檢查項目是（）。A、裝量差異B、硬度和脆碎度C、崩解時限D、溶出度E、含量答案：BCDE73.關于旋轉式壓片機的特點()。A、均為雙流程，因此生產(chǎn)效率高B、每套壓力盤均為上下兩個C、壓力分布均勻D、由下沖下降的最低位置來決定片重E、通過調節(jié)上.下沖之間的距離來控制壓力，距離近壓力大答案：CDE74.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括（）。A、必須滿足干燥產(chǎn)品的質量要求,如達到指定干燥程度的含水率,保證產(chǎn)品的強度和不影響外觀性狀及使用價值等B、設備的生產(chǎn)能力高,要求干燥速率快,干燥時間短C、熱效率高,能量消耗少D、經(jīng)濟性好,輔助設備費用低E、操作方便,制造.維修容易,操作條件好答案：ABCDE75.制軟材時,要注意控制好()。A、粘合劑的用量B、揉混的強度C、揉混的時間D、黏合劑的溫度E、出料的速度答案：ABCD76.片劑顆粒常用干燥設備有()等設備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機C、遠紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機答案：ABCD77.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設計主要涉及人員包括（）。A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員答案：ABCDE78.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）。A、CMCNa羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE79.以下哪些為需進行文件修訂的條件（）。A、法定標準或其他依據(jù)的文件更新版本導致標準有所改變B、新設備.新工藝.新工房的實施C、物料供應商變更，認為有必要修訂標準文件D、產(chǎn)品用戶意見或回顧性驗證的結果說明應修訂文件E、技術標準文件根據(jù)經(jīng)濟和技術水平的發(fā)展需要答案：ABCDE80.熱原的除去方法有（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法E、反滲透法答案：ABCE81.作業(yè)場所存在的物理性職業(yè)危害因素有（）。A、噪聲B、振動C、輻射D、高溫E、粉塵答案：ABCD82.清潔驗證的關注點是（）。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對象和地點D、殘留物檢測儀器和方法E、清潔時間和地點答案：ABD83.在清潔SOP中,應明確哪幾個時間（）。A、生產(chǎn)結束至開始清潔的最長時間B、連續(xù)生產(chǎn)的最長時間C、已清潔設備用于下次生產(chǎn)的最長存放時間D、清潔液接觸設備表面的時間E、配制清潔液的時間答案：ABCD84.下列屬于原料的是（）。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購中藥提取物E、包裝原材料答案：ABCD85.工作結束更衣時不應先做的事是（）。A、脫潔凈帽B、脫上衣C、脫褲子D、脫鞋子E、脫襪子答案：ABCE86.物料的放行應當符合的要求有（）。A、物料的質量評價內容應當至少包括生產(chǎn)商的檢驗報告.物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結果B、物料的質量評價應當有明確的結論,如批準放行.不合格或其他決定C、物料應當由指定人員簽名批準放行D、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗和審核E、主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證答案：ABC87.生產(chǎn)期間使用的所有物料.中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設備.必要的操作室應當貼簽標識或以其他方式標明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的（）。A、批號B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用答案：ABD88.“生產(chǎn)定置管理”是指通過調整現(xiàn)場物品擺放位置來處理好以下哪些關系（）。A、人與人之間的關系B、人與物之間的關系C、人與場所之間的關系D、部門與部門之間的關系E、物與場所之間的關系答案：BCE89.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是（）。A、低分子溶液劑B、乳劑C、溶膠劑D、高分子溶液劑E、混懸劑答案：BCE90.對滾模式軟膠囊壓制機壓制軟膠囊操作敘述正確的是（）。A、運行過程中需對膠帶輪進行冷卻B、運行過程中需對膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進行保溫C、運行過程中需對膠皮厚度進行監(jiān)測D、運行過程中需對明膠盒加熱保溫E、運行過程中無需對明膠盒加熱保溫答案：ABCD91.潔凈室溫度與濕度測試時測試代表性的地點有（）。A、室內送風口處B、室中心C、室內回風口處D、室內傳感器處(與顯示儀表比較)E、操作點答案：ACE92.職業(yè)健康檢查分為（）健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中C、離崗時D、不定期E、個人要求答案：ABC93.可作乳化劑的輔料有（）。A、豆磷脂B、西黃耆膠C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯答案：AB94.造成片劑崩解不良的因（）。A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多C、疏水性潤滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大答案：ACDE95.壓片操作時為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的是（）。A、采用階段性生產(chǎn)方式B、應當有壓差控制，并保持相對負壓C、操作人員應當穿戴潔凈服D、生產(chǎn)和清潔過程中應當避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行壓片機清潔。答案：ABCDE96.在藥品注射劑生產(chǎn)中，對氮氣描述正確的是（）。A、儲罐的充氮保護，使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上B、注射劑加工過程防氧化C、成品的充氮保護D、進入生產(chǎn)車間內的氮氣管道應使用不銹鋼管E、與產(chǎn)品接觸的氮氣，不得含有潤滑油的油霧答案：ABCDE97.濕法制粒包括（）。A、過篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒答案：ABCD98.生產(chǎn)以下哪些藥品可不必使用獨立的廠房與設施（）。A、磺胺類藥品B、青霉素類高致敏性藥品C、外用藥品D、注射藥品E、口服液類藥品答案：ACDE99.壓片崗位操作人員要填寫的記錄正確的是（）。A、生產(chǎn)前檢查記錄B、生產(chǎn)記錄C、清場記錄D、在線質量檢測記錄E、檢驗報告或證書答案：ABCD100.生產(chǎn)開始前應當進行檢查,確保設備和工作場所沒有（）。A、上批遺留的產(chǎn)品B、上批遺留的文件C、與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關的物料D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件答案：ABC101.產(chǎn)塵操作間,如()應當保持相對負壓或采取專門的措施（）。A、干燥物料操作間B、產(chǎn)品的取樣操作間C、產(chǎn)品的稱量操作間D、產(chǎn)品的混合操作間E、產(chǎn)品的包裝操作間答案：ABCDE102.流化床制粒時造成物料黏結在底部的可能原因有（）。A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負壓不夠E、進風溫度過高,使低熔點的物料熔融而黏結答案：BCDE103.消除.預防靜電的方式包括()。A、增加空氣濕度B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服答案：ACDE104.生產(chǎn)過程中應當盡可能采取()措施，防止污染和交叉污染。A、在分隔的區(qū)域內生產(chǎn)不同品種的藥品B、采用連續(xù)性生產(chǎn)方式C、設置必要的氣鎖間和排風D、空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制E、應當降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導致污染的風險答案：ACDE105.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應當有標識并標明哪些內容（）。A、物料的名稱或代碼B、接收批號或流水號C、分裝容器的材質D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量E、必要時標明復驗或重新評估日期。答案：ABDE106.糖漿劑的制備方法有（）。A、化學反應法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案：BDE107.關于輸液敘述正確的是（）。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內的大劑量注射液B、輸液濾過采用加壓三級（G3濾球—砂棒—微孔濾膜）過濾裝置C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在310范圍答案：ACD108.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時應當做到（）。A、及時填寫B(tài)、內容真實C、字跡清晰.易讀,不易擦除D、為防止出錯,應先用鉛筆填寫,確認無誤后再用鋼筆謄寫E、記錄如需重新謄寫,謄寫完后,原有記錄應立即銷毀,防止混淆。答案：ABC109.滅菌技術，使用熱壓滅菌柜應注意（）。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內壓力與外面相等時再打開柜門E、滅菌時間應從全部藥液真正達到溫度時算起答案：ABD110.熱壓滅菌器正確的操作是()。A、應使用飽和蒸汽B、應將滅菌器內的空氣排盡C、滅菌時間從通入蒸汽時開始計算D、滅菌完畢后應立即打開滅菌器取出藥品E、滅菌完畢應等壓力降到零才能打開滅菌器答案：ABE111.下列片劑應進行含量均勻度檢查（）。A、主藥含量小于10mgB、主藥含量小于5mgC、主藥含量小于2mgD、主藥含量小于每片片重的5%E、主藥含量小于每片片重的10%答案：AD112.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是（）。A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進濕潤E、增加流動性答案：ABE113.有下列情形的場所不宜選用離子感煙探測器（）。A、產(chǎn)生醇類.醚類.酮類等有機物B、氣流速度大于5m/sC、大量粉塵.水霧滯留D、可能產(chǎn)生腐蝕性氣體E、相對濕度小于95%答案：ABCD114.壓片操作開始前應當進行檢查，請選出正確的檢查項目（）。A、確認壓片設備狀態(tài)B、確認上批清場情況C、確保設備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件D、確認溫濕度、壓差等符合要求E、確保設備和工作場所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關的物料答案：ABCDE115.高速混合制粒技術與擠壓制粒技術相比較,高速混合制粒技術具有（）。A、省工序B、操作簡單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案：ABE116.已清潔的生產(chǎn)設備應當在()條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、密閉答案：AD117.鍋爐常見事故（）。A、缺水事故B、超壓事故C、爐膛爆炸D、二次燃燒E、滿水事故答案：ABCDE118.廠房設施要求密封的有（）。A、對外門B、對外窗C、室內門D、燈與頂E、地漏.水池等答案：ABCDE119.領取壓片用顆粒時，復稱前應當對臺秤進行哪些檢查（）。A、檢查秤盤內是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實際使用范圍C、檢查前一個操作人的使用記錄D、檢查有無檢驗合格證，并在有效期內E、檢查指針是否指在零答案：ABDE120.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、乙烯復合地板革E、無縫乙烯材料答案：BDE121.空膠囊常加入的附加劑有()。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑答案：ABCDE122.注射劑，凍干粉針制劑含水量超標的原因有（）。A、裝入容器的藥液過多，藥液層過厚B、干燥過程中供熱不足，使其蒸發(fā)量減少C、真空度不夠，水蒸氣不能順利排出D、凍干時間較短E、冷凝室溫度偏高，不能有效地將水蒸氣捕集下來答案：ABCDE123.原料藥生產(chǎn)中影響成品質量的關鍵崗位是:（）。A、滅菌B、提取C、精制D、烘干E、包裝答案：CDE124.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑（）。A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、藥物的稀乙醇溶液D、刺激性強的溶液E、易風化的物品答案：ACDE125.GMP的核心就是（）。A、防混淆B、防污染C、防交叉污染D、嚴格遵守GMP法規(guī)E、防止質量事故答案：ABC126.GMP對記錄的更改有何規(guī)定()。A、記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意涂改。B、記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期。C、記錄更改后應使原有信息仍清晰可辨D、必要時，應當說明更改的理由。E、記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應當作為重新謄寫記錄的附件保存。答案：ABCDE127.關于液體制劑的質量要求包括()。A、均相液體制劑應是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應小而均勻C、口服液體制劑應口感好D、所有液體制劑應濃度準確E、滲透壓應符合要求答案：ABCD128.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準備工作（）。A、檢查是否有清場合格證.設備是否有“合格”與“已清潔”標牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺是否符合要求D、檢查設備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領取物料。答案：ABCDE129.關于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的（）。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質存在密度差，屬于可逆過程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物質使乳化劑性質發(fā)生改變或加入相反性質乳化劑可引起乳劑轉相D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強度密切相關E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象答案：ACD130.為了保證微孔濾膜的質量，制好的膜應進行必要的質量檢驗，通常主要測定（）。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速答案：BDE131.下列情況下,設備清潔衛(wèi)生的合理周期是（）。A、調換品種,是上批品種生產(chǎn)結束后即全面清潔B、連續(xù)生產(chǎn)的品種,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、無菌制劑,每批全面清洗D、同一品種不同劑量調換,每3批一次E、不同品種,每3批一次。答案：ABC132.對高效包衣機敘述正確的是()。A、高效包衣機包衣原理是滾轉包衣B、高效包衣機可實現(xiàn)包衣腔室為負壓,減少廢氣污染C、高效包衣機可實現(xiàn)有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣D、高效包衣機的包衣鍋有孔與無孔之分E、高效包衣機可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣答案：ABCDE133.為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時間內完成（）。A、滅菌B、外包C、灌封D、配制E、過濾答案：ACDE134.安全疏散措施有（）。A、安全出口B、疏散通道C、原地等待D、躲進電梯E、跟著別人答案：AB135.產(chǎn)品的放行應當至少符合的要求有（）。A、在批準放行前,應當對每批藥品進行質量評價,保證藥品及其生產(chǎn)應當符合注冊和GMP要求B、藥品的質量評價應當有明確的結論C、每批藥品均應當由質量控制人員簽名批準放行D、疫苗類制品.血液制品.用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應當取得批簽發(fā)合格證明E、每批藥品均應當由質量受權人簽名批準放行答案：ABDE判斷題1.多層帶式干燥器適用于中藥飲片的干燥。A、正確B、錯誤答案：A2.應當定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性。A、正確B、錯誤答案：A3.長度計量儀器的校正屬于強制性再驗證。A、正確B、錯誤答案：A4.用水直接噴射燃燒物進行滅火，屬于冷卻法滅火。A、正確B、錯誤答案：A5.藥學職業(yè)人員對療效不確切、毒副作用大、不宜生產(chǎn)使用的品種，及時向藥品監(jiān)督管理部門提出停產(chǎn)，停止銷售、使用的建議。A、正確B、錯誤答案：A6.外包裝間為一般生產(chǎn)區(qū)，可以存放非生產(chǎn)物品和個人雜物。A、正確B、錯誤答案：B7.在GMP中對具體如何安裝、維護和清潔設備有法規(guī)條款。A、正確B、錯誤答案：B8.潔凈室應定期消毒,使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產(chǎn)生污染。A、正確B、錯誤答案：A9.強酸可以與強氧化劑的鹽類混放。A、正確B、錯誤答案：B10.休止角大的粉體流動好。A、正確B、錯誤答案：B11.同一廠家的同一批原料,到貨時間不同,應分別采樣檢驗。A、正確B、錯誤答案：A12.片劑顆粒的流動性常以休止角表示，休止角越大流動性越好。A、正確B、錯誤答案：B13.微粉硅膠用作片劑的助流劑時，其用量一般為1.5-3％。A、正確B、錯誤答案：A14.BOD是化學需氧量的簡稱，指在一定條件下用強氧化劑使污染物氧化所消耗的氧量。A、正確B、錯誤答案：B15.無特別規(guī)定時,潔凈區(qū)的溫度應控制在18~28℃,相對濕度控制在35~65%。A、正確B、錯誤答案：B16.物料與產(chǎn)品的處理應當按照操作規(guī)程或工藝規(guī)程執(zhí)行,并有記錄。A、正確B、錯誤答案：A17.市場占有率是指一個醫(yī)藥企業(yè)的銷售額占整個行業(yè)銷售額的百分比。A、正確B、錯誤答案：A18.已清洗的狀態(tài)標識是綠色。A、正確B、錯誤答案：A19.如果進入潔凈區(qū)操作間的人數(shù)超過限量時,應禮貌請出,或暫時減少操作人員。A、正確B、錯誤答案：A20.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010版）共353條外加5個附錄。A、正確B、錯誤答案：B21.藥品出庫應堅持“三查六對”制度和遵循“先產(chǎn)先出”“近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則。A、正確B、錯誤答案：A22.同品同批渠道不同的退貨應分別記錄、存放和處理A、正確B、錯誤答案：A23.除在標識上在使用文字說明外，還可以采取不同的顏色區(qū)分被標識物的狀態(tài)。A、正確B、錯誤答案：A24.相同品種、不同規(guī)格的片劑可在同一壓片間生產(chǎn)，無需采取其他隔離措施。A、正確B、錯誤答案：B25.粉碎度相同的不同物料,其粒度一定相同。A、正確B、錯誤答案：B26.當對某一數(shù)據(jù)平行記錄內容之間不一致時,以基準記錄為判斷依據(jù)。A、正確B、錯誤答案：A27.顆粒制粒間壓差相對潔凈走廊應為正壓。A、正確B、錯誤答案：A28.干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作。A、正確B、錯誤答案：A29.任何人發(fā)現(xiàn)火災時，都應當立即報警。任何單位、個人都應當無償為報警提供便利，不得阻攔報警。嚴禁謊報火警。A、正確B、錯誤答案：A30.不合格的物料、待包裝產(chǎn)品和成品的每個包裝容器上均應當有清晰醒目的標志，并在隔離區(qū)內妥善保存，而中間產(chǎn)品可以例外。A、正確B、錯誤答案：B31.凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑，可不再進行裝量差異檢查。A、正確B、錯誤答案：A32.藥學職業(yè)人員應以患者為中心，提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的藥品和藥學服務。A、正確B、錯誤答案：A33.粉碎間的產(chǎn)塵量較大,因此它對周圍環(huán)境應保持相對負壓。A、正確B、錯誤答案：B34.流化床制粒時，物料沸騰的高度越高越好。A、正確B、錯誤答案：B35.藥學職業(yè)人員所作研究，觀察實驗要認真，如實記錄實驗數(shù)據(jù)。A、正確B、錯誤答案：A36.易爆品應與易燃品氧化劑隔離存放，宜存于10四號篩即60目篩以下，最好保存在防爆倉庫或者防水箱中。A、正確B、錯誤答案：B37.過期或廢棄的印刷包裝材