報(bào)告結(jié)果管理程序

程序文件報(bào)告結(jié)果管理程序（受控文件） 文件編號(hào)：CDNTC-P13 版次：V1.0 發(fā)放編號(hào)：OA系統(tǒng)發(fā)布 制/修訂： 日期：2019-07-20 審核： 日期：2019-07-20 批準(zhǔn)： 日期：2019-07-20

制/修訂履歷版次變更摘要制/修訂人⑴制/修訂日期⑵生效日期CDNTC-P13V1.0新版作成劉燕全⑴2019-07-20⑵2019-08-011目的確保檢測(cè)中心客觀、準(zhǔn)確、清晰、完整地出具檢測(cè)報(bào)告，對(duì)報(bào)告的規(guī)范性、編制、應(yīng)涵蓋的信息、簽發(fā)、存檔等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制。2范圍適用于檢測(cè)中心出具的各類檢測(cè)報(bào)告的編制、核驗(yàn)、簽發(fā)、修訂等活動(dòng)。3職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)報(bào)告的定期檢查。3.2報(bào)告簽字人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告。3.3檢測(cè)員負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地提供原始檢測(cè)記錄。3.4樣品管理員負(fù)責(zé)報(bào)告的發(fā)放。3.5文件管理員負(fù)責(zé)報(bào)告的存檔。4工作程序4.1檢測(cè)報(bào)告的信息內(nèi)容4.1.1每份非簡(jiǎn)化報(bào)告至少包括下列信息，最大限度地減少誤解或誤用的可能性：a)標(biāo)題（例如“檢測(cè)報(bào)告”）；b)檢測(cè)中心的名稱和地址；c)實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)的地點(diǎn)；d)將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí)，以及表明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；e)客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息；f)所用方法；g)物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)以及必要時(shí)物品的狀態(tài)；h)檢測(cè)物品的接收日期；i)實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)的日期；j)報(bào)告的發(fā)布日期；k)結(jié)果僅與被檢測(cè)物品有關(guān)的聲明；l)結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測(cè)量單位；m)對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減；n)報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別；o)當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時(shí)，清晰標(biāo)識(shí)；p)報(bào)告中聲明除全文復(fù)制外，未經(jīng)檢測(cè)中心批準(zhǔn)不得部分復(fù)制報(bào)告。4.2檢測(cè)報(bào)告輸入信息（原始記錄）審核4.2.1檢測(cè)中心設(shè)定負(fù)責(zé)檢測(cè)原始記錄的審核工作，審核的主要內(nèi)容包括：檢測(cè)工作是否按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、方法等完成；儀器設(shè)備使用是否匹配；環(huán)境條件是否符合要求；所得數(shù)據(jù)是否合理；檢測(cè)結(jié)論是否正確。如使用客戶提供的維持樣品工作的支持設(shè)備或附件進(jìn)行測(cè)試，如果這些設(shè)備或附件對(duì)樣品的檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成影響，應(yīng)將這些設(shè)備或附件的重要信息（例如名稱、型號(hào)、編號(hào)等）列入檢測(cè)報(bào)告中。4.2.2審核無誤后簽字確認(rèn)。4.3報(bào)告的編制4.3.1報(bào)告編制人根據(jù)檢測(cè)活動(dòng)項(xiàng)目以及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定及客戶的要求確定適合的報(bào)告格式；4.3.2為方便樣品與報(bào)告的追溯管理，特規(guī)定報(bào)告編號(hào)參考樣品編號(hào)規(guī)則，把樣品編號(hào)后2位表示樣品個(gè)數(shù)的流水號(hào)（見《樣品管理程序》）去掉后作為報(bào)告編號(hào)使用。對(duì)于進(jìn)行復(fù)測(cè)或其他勘誤等原因重新出具報(bào)告的，應(yīng)在新報(bào)告中標(biāo)明原報(bào)告的唯一性信息，即復(fù)測(cè)報(bào)告編號(hào)為原檢測(cè)報(bào)告編號(hào)后追加字母（A、B、C…，表示第1、2、3…次修改）標(biāo)識(shí)，識(shí)別于原報(bào)告，必要時(shí)可在新報(bào)告中做更具體的注明信息。報(bào)告編制人依據(jù)原始記錄編制報(bào)告，同時(shí)要做到以下幾點(diǎn)：檢測(cè)報(bào)告必須做到字跡清楚、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、計(jì)算無誤、內(nèi)容真實(shí)、結(jié)果客觀明確。報(bào)告內(nèi)容必須涵蓋必要的檢測(cè)信息，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、規(guī)程的要求，且與相應(yīng)的原始記錄保持一致。報(bào)告編寫必須嚴(yán)格按規(guī)定格式、專業(yè)術(shù)語、符號(hào)和法定計(jì)量單位編制。4.3.3檢測(cè)結(jié)論有檢測(cè)依據(jù)型式試驗(yàn)，具體描述檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)文件，檢測(cè)結(jié)論：合格，不合格。無檢測(cè)依據(jù)或達(dá)不到檢測(cè)相關(guān)條件要求的，檢測(cè)結(jié)論：本報(bào)告結(jié)果供參考，不做判定。4.4檢測(cè)報(bào)告的審核、簽發(fā)4.4.1打印好的紙檔報(bào)告由相應(yīng)檢測(cè)員簽字后，報(bào)告審核人員審核整個(gè)報(bào)告的內(nèi)容及原始數(shù)據(jù)錄入的準(zhǔn)確性。最后由授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。電子檔報(bào)告由相應(yīng)檢測(cè)員通過數(shù)字信息平臺(tái)（OA系統(tǒng)）提交至審核人員進(jìn)行審核，最后由授權(quán)簽字人批準(zhǔn)后發(fā)出。檢測(cè)、計(jì)算、審核、簽字人簽字應(yīng)在其授權(quán)領(lǐng)域范圍內(nèi)依次進(jìn)行，不得越級(jí)、越權(quán)或代人簽字。4.4.2經(jīng)批準(zhǔn)的紙檔報(bào)告，由樣品管理員發(fā)放給客戶并填寫《檢測(cè)報(bào)告發(fā)放登記表》，報(bào)告原稿由文件管理員存檔。電子檔報(bào)告通過數(shù)字信息平臺(tái)（OA系統(tǒng)）的溝通流程進(jìn)行記錄留底。4.4.3若需以電話、傳真或其他方式傳送檢測(cè)結(jié)果時(shí)，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后傳送并做好登記，在傳送時(shí)應(yīng)向委托方聲明：所發(fā)內(nèi)容只作參考，以正式書面報(bào)告為準(zhǔn)。4.4.4若以郵寄方式發(fā)放紙檔報(bào)告，報(bào)告發(fā)放人員負(fù)責(zé)報(bào)告的保密性和完整性，并在發(fā)放登記“備注”中注明郵寄方式。4.5報(bào)告的修訂4.5.1當(dāng)報(bào)告發(fā)出后，如發(fā)現(xiàn)有誤而需修訂時(shí)，應(yīng)由報(bào)告編制人填寫《報(bào)告更改申請(qǐng)表》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，重新出具修改后檢測(cè)報(bào)告。4.5.2若委托方發(fā)現(xiàn)報(bào)告有誤而要求更改檢測(cè)報(bào)告時(shí)，則由委托方提出申請(qǐng)，原報(bào)告審批人填寫《報(bào)告更改申請(qǐng)表》，待查明原因確認(rèn)事實(shí)后，及時(shí)通知客戶，并按本程序4.4條款執(zhí)行程序。4.5.3檢測(cè)報(bào)告發(fā)放后，如發(fā)現(xiàn)有誤需要做出修改時(shí)，應(yīng)及時(shí)另行安排編制符合要求的檢測(cè)報(bào)告，將有誤的紙檔報(bào)告全部收回，如果是電子檔報(bào)告則發(fā)出修改后報(bào)告的同時(shí)做出作廢或替代的聲明。4.5.4當(dāng)追溯到報(bào)告有誤是由檢測(cè)方法或設(shè)備問題導(dǎo)致時(shí)，應(yīng)及時(shí)與客戶聯(lián)系安排重新檢測(cè)。4.5.5修訂后的出具的新報(bào)告及《報(bào)告更改申請(qǐng)表》和收回的原報(bào)告同其他相關(guān)資料一同送交文件管理員處存檔備查。4.6報(bào)告的存檔、借閱4.6.1報(bào)告的存檔和借閱按《記錄控制程序》執(zhí)行。4.7檢測(cè)報(bào)告的檢查4.7.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期組織監(jiān)督員組成檢查小組。對(duì)檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量、管理情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督抽查。4.7.2主要檢查內(nèi)容基本包括：報(bào)告應(yīng)涵蓋的信息是否齊全；原始記錄、委托記錄、更改記錄是否齊全、正確；原始記錄、報(bào)告的錯(cuò)誤量統(tǒng)計(jì)；報(bào)告審核、簽發(fā)過程是否符合規(guī)定；存檔情況。4.7.3技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢查情況，決定是否采取相應(yīng)措施，見《實(shí)施糾正措施程序》。5相關(guān)文件5.1《保護(hù)機(jī)密信息權(quán)程序》CDNTC-P025.2《服務(wù)客戶和處理投訴程序》CDNTC-P145.3《記錄控制程序》CDNTC-P185.4《實(shí)施糾正措施程序》