藥師法規(guī)模擬試題及答案

藥師法規(guī)模擬試題及答案一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量應(yīng)考慮的因素不包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要B、科研、教學(xué)的需要C、國(guó)家儲(chǔ)備的需要D、醫(yī)療的需要正確答案：B2.根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物是A、中成藥B、西藥C、中藥材D、中藥飲片正確答案：A3.藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的A、安全保障權(quán)B、真情知悉權(quán)C、自主選擇權(quán)D、公平交易權(quán)正確答案：D4.應(yīng)處以違法批發(fā)的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算）的違法情形是A、銷售劣藥B、研發(fā)劣藥C、生產(chǎn)假藥D、銷售假藥正確答案：A5.下列由省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門實(shí)施備案管理的是A、國(guó)產(chǎn)特殊化妝品B、進(jìn)口特殊化妝品C、國(guó)產(chǎn)普通化妝品D、進(jìn)口普通化妝品正確答案：C6.三級(jí)召回在A、2日內(nèi)B、3日內(nèi)C、7日內(nèi)D、1日內(nèi)正確答案：C7.以下有關(guān)生物等效性試驗(yàn)的內(nèi)容,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、是用生物利用度研究的方法B、常以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)C、是比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗(yàn)條件下,其活性成分吸收程度和速度有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)D、一般仿制藥的研制無(wú)需進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)正確答案：D8.藥品管理法律關(guān)系的客體不包括A、人身B、藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、精神產(chǎn)品正確答案：C9.在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對(duì)產(chǎn)地初加工的中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品A、中草藥B、中藥飲片C、中成藥D、中藥材正確答案：B10.乙類非處方藥的專有標(biāo)識(shí)為A、黃色專有標(biāo)識(shí)B、紅色專有標(biāo)識(shí)C、藍(lán)色專有標(biāo)識(shí)D、綠色專有標(biāo)識(shí)正確答案：D11.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)是消費(fèi)者權(quán)利的重要保障。以下關(guān)于經(jīng)營(yíng)者義務(wù)的說(shuō)法,不正確的是A、若發(fā)現(xiàn)其提供的藥品存在缺陷,有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的,經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者B、采取召回措施的藥品,經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)消費(fèi)者因藥品被召回支出的必要費(fèi)用C、若經(jīng)營(yíng)者在銷售藥品前,告知消費(fèi)者其出售的藥品存在“過(guò)期”瑕疵,且消費(fèi)者愿意購(gòu)買的,經(jīng)營(yíng)者可以出售D、經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購(gòu)等方式銷售商品,消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨,除法律規(guī)定的情形外,無(wú)需說(shuō)明理由正確答案：C12.以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類A、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B、限制公民人身自由C、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物D、扣押財(cái)物正確答案：A13.國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期為A、5年B、7年C、3年D、1年正確答案：A14.麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃,是由A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同制定B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和公安部共同制定C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和工信部共同制定D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康部門共同制定正確答案：A15.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員的配備比例,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%B、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的,應(yīng)當(dāng)不低于6%C、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%D、教學(xué)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)不低于15%正確答案：B16.麻醉藥品處方的印刷用紙為A、淡黃色B、淡綠色C、白色D、淡紅色正確答案：D17.全部屬于麻醉藥品的是A、雙氫可待因與地西泮B、可待因與右丙氧芬C、乙基嗎啡與哌醋甲酯D、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖正確答案：B18.醫(yī)療器械從一級(jí)召回、二級(jí)召回到三級(jí)召回的變化趨勢(shì)是A、由資源稀缺到資源相對(duì)豐富B、由有效到無(wú)效C、由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)D、由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重正確答案：D19.國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度共分幾類進(jìn)行管理A、5B、2C、4D、3正確答案：D20.行政處罰的適用條件不包括A、精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)實(shí)施了違法行為B、違法行為未超過(guò)兩年的追究時(shí)效C、行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰D、已滿十四周歲的人實(shí)施了違法行為正確答案：A21.由國(guó)務(wù)院各部委在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的是A、行政法規(guī)B、法律C、部門規(guī)章D、憲法正確答案：C22.藥品標(biāo)簽可以印制A、原裝正品B、馳名商標(biāo)C、XX監(jiān)制D、企業(yè)形象標(biāo)志正確答案：D23.人民法院自立案之日起作出一審判決的時(shí)限是A、6個(gè)月B、10個(gè)月C、3個(gè)月D、2個(gè)月正確答案：A24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量,同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)A、3種B、1種C、5種D、2種正確答案：D25.過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法應(yīng)列在A、【禁忌癥】B、【用法用量】C、【注意事項(xiàng)】D、【藥物過(guò)量】正確答案：D26.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有A、注冊(cè)商標(biāo)B、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)C、標(biāo)簽D、說(shuō)明書正確答案：C27.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)必須具備的條件不包括A、按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)B、取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》C、遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德,無(wú)不良信息記錄D、身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作正確答案：B28.負(fù)責(zé)藥品供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師B、藥事管理及藥物治療委員會(huì)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室D、藥事管理與藥物治療學(xué)組正確答案：A29.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正確答案：D30.以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是A、藥品檢驗(yàn)單位B、藥品使用單位C、藥品生產(chǎn)單位D、藥品經(jīng)營(yíng)單位正確答案：A31.由全國(guó)人大及其常委會(huì)制定，國(guó)家主席簽署主席令公布的是A、憲法B、法律C、行政法規(guī)D、部門規(guī)章正確答案：B32.經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的A、保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符B、立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者C、按約定履行，不得無(wú)理拒絕D、作出明確的答復(fù)正確答案：B33.根據(jù)《藥品管理法》,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員給予終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形不包括A、零售假藥的B、生產(chǎn)假藥的C、批發(fā)假藥的D、使用自配醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑正確答案：D34.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：D35.負(fù)責(zé)中成藥通用名稱更名工作A、中國(guó)中醫(yī)藥協(xié)會(huì)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)家藥典委員會(huì)D、國(guó)家中醫(yī)藥管理局正確答案：C36.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是A、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)B、中國(guó)藥典C、炮制規(guī)范D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正確答案：A37.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》,申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備的基本條件,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、正式運(yùn)營(yíng)至少3個(gè)月B、至少有1名取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書或中醫(yī)(專長(zhǎng))醫(yī)師資格證書且第一注冊(cè)地在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師C、主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)保工作,配備專(兼)職醫(yī)保管理人員D、10張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)內(nèi)部醫(yī)保管理部門,安排兼職工作人員正確答案：D38.承擔(dān)鹽業(yè)和國(guó)家儲(chǔ)備鹽行政管理、中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理、國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的部門是A、商務(wù)部門B、人力資源和社會(huì)保障部門C、工業(yè)和信息化部門D、公安部正確答案：C39.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的編排方式為A、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)B、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)XXXXXXXX號(hào)C、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)D、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)正確答案：C40.關(guān)于血液制品生產(chǎn)管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、新建血液制品生產(chǎn)單位,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)總體規(guī)劃進(jìn)行立項(xiàng)審查同意后,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準(zhǔn),改建或者擴(kuò)建血液制品生產(chǎn)單位需要進(jìn)行許可事項(xiàng)變更B、嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)C、血液制品生產(chǎn)單位不得向無(wú)《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿D、血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿正確答案：A41.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，給予的行政處罰為A、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款B、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款C、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款D、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款根據(jù)《藥品管理怯》正確答案：C42.普通處方保存期限為A、2年B、3年C、5年D、1年正確答案：D43.以下有關(guān)我國(guó)多層次醫(yī)療保障體系的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、多層次醫(yī)療保障體系,包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療救助和商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助B、慈善捐贈(zèng)在保障體系中發(fā)揮托底作用C、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)與醫(yī)療救助具有保障功能D、基本醫(yī)療保險(xiǎn)是保障體系主體正確答案：B44.以下藥品屬于第二類精神藥品的是A、哌替啶B、瑞芬太尼C、蒂巴因D、戊巴比妥正確答案：D45.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,對(duì)于療效不確定的抗菌藥物品種,可以由抗菌藥物管理工作組提出清退意見(jiàn)。清退時(shí)的程序要求是A、經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B、經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案C、經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案D、經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案正確答案：C46.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品需要提供A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的證明C、印鑒卡D、執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具的證明正確答案：C47.我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是A、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)B、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度C、為群眾提供安全、有效、方便、低廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)D、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度正確答案：A48.制定鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師B、藥事管理及藥物治療委員會(huì)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室D、藥事管理與藥物治療學(xué)組正確答案：D49.根據(jù)《疫苗管理法》由各省、自治區(qū)、直轄市通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)的疫苗是A、超過(guò)有效期的疫苗B、非免疫規(guī)劃疫苗C、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗D、包裝無(wú)法識(shí)別的疫苗正確答案：B50.欲開(kāi)辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)A、向所在地設(shè)區(qū)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊(cè)B、向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊(cè)C、向所在地設(shè)區(qū)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案D、向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案正確答案：D51.藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)注明藥品項(xiàng)目不包括A、有效期B、商品名稱C、規(guī)格D、通用名稱正確答案：B52.屬于執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)的情形的是A、執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過(guò)一個(gè)月的B、受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿三年的C、患有精神病，但不在發(fā)病期的D、在三區(qū)三州，成績(jī)沒(méi)有達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的正確答案：A53.新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于哪個(gè)階段A、生產(chǎn)和上市后研究B、Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)C、臨床前研究階段D、Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)正確答案：C54.有關(guān)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》確定的健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo),說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、到2050年,建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家B、到2030年,促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善,健康領(lǐng)域發(fā)展更加協(xié)調(diào),健康生活方式得到普及,健康服務(wù)質(zhì)量和健康保障水平不斷提高C、到2020年,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度D、到2040年,健康產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展,基本實(shí)現(xiàn)健康公平,主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列正確答案：D55.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方注冊(cè)向A、國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門B、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A56.用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在A、【注意事項(xiàng)】B、【用法用量】C、【禁忌癥】D、【藥物過(guò)量】正確答案：B57.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行A、學(xué)分制B、許可制C、備案制D、考試制正確答案：A58.下列不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的職責(zé)是A、查處生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中的違法行為B、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督處罰C、擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃D、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的核發(fā)正確答案：C59.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品零售企業(yè)藥品拆零銷售,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書B、應(yīng)做好拆零銷售記錄C、必須提供藥品說(shuō)明書復(fù)印件D、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)正確答案：C60.藥品注冊(cè)類別的相關(guān)內(nèi)容,錯(cuò)誤的是A、中藥、化學(xué)藥和生物制品等藥品的細(xì)化分類和相應(yīng)的申報(bào)資料要求,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)注冊(cè)藥品的產(chǎn)品特性、創(chuàng)新程度和審評(píng)管理需要組織制定,并向社會(huì)公布B、化學(xué)藥注冊(cè)按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進(jìn)行分類C、藥品注冊(cè),按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊(cè)管理D、生物制品注冊(cè)按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品(不含生物類似藥)等進(jìn)行分類正確答案：D61.制定非處方藥上市注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序，并向社會(huì)公布的機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、藥品評(píng)價(jià)中心D、藥品審評(píng)中心正確答案：D62.以下有關(guān)于藥物警戒與藥品不良反應(yīng)的關(guān)系,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、藥物警戒的范圍更寬,可以涵蓋藥物臨床試驗(yàn)和上市后階段B、藥物警戒關(guān)注的范圍更廣,不僅包括藥品不良反應(yīng),還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)C、藥物警戒的過(guò)程包括監(jiān)測(cè)不良事件、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益和控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)D、藥物警戒包括風(fēng)險(xiǎn)管理,旨在識(shí)別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),是對(duì)藥品整個(gè)生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程,旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化正確答案：D63.根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A、醫(yī)療服務(wù)體系B、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系C、醫(yī)療保障體系D、公共衛(wèi)生服務(wù)體系正確答案：B64.衛(wèi)生健康主管部門的職責(zé)是A、制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作B、負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作C、組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度D、設(shè)置藥品進(jìn)口口岸正確答案：C65.藥品安全法律責(zé)任的種類不包括A、行政責(zé)任B、民事責(zé)任C、連帶責(zé)任D、刑事責(zé)任正確答案：C66.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，體現(xiàn)藥品的A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：D67.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是A、臨床藥師資格B、本科以上學(xué)歷C、初級(jí)藥師或初級(jí)中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱D、執(zhí)業(yè)藥師資格正確答案：D68.了解某化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱藥品說(shuō)明書的A、【禁忌】B、【藥物相互詐用】C、【注意事項(xiàng)】D、【藥物過(guò)量】正確答案：B69.確定醫(yī)保目錄的藥品應(yīng)該具備的條件,不包括A、納入醫(yī)保藥品目錄的藥品,應(yīng)符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等特點(diǎn)B、納入醫(yī)保藥品目錄的藥品應(yīng)經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)C、取得藥品注冊(cè)證書的化學(xué)藥D、按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片正確答案：B70.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施,不正確的是A、存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所,并有效隔離,不得銷售B、不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄C、懷疑為假藥的,及時(shí)退回藥品生產(chǎn)企業(yè),由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量審核D、屬于特殊管理的藥品,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理正確答案：C71.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括A、便民和效率原則B、公平與效率統(tǒng)一原則C、法定原則D、信賴保護(hù)原則正確答案：B72.由總理簽署國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的是A、部門規(guī)章B、行政法規(guī)C、憲法D、法律正確答案：B73.有關(guān)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的內(nèi)容,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分B、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不區(qū)分甲、乙類C、西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品,中成藥部分包含了中成藥和民族藥D、西藥、中成藥和協(xié)議期內(nèi)談判藥品分甲乙類管理,協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照甲類支付正確答案：D74.下列藥學(xué)技術(shù)人員,符合國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是A、張某,香港居民,藥學(xué)專業(yè)大專學(xué)歷,從事藥學(xué)工作滿4年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試B、李某,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)工作滿2年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試C、王某,不在崗的中醫(yī)師(副高級(jí)職稱),報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(免2科)D、劉某,在崗的主管藥師(中級(jí)職稱),報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(免2科)正確答案：A75.國(guó)家基本藥物目錄不包括A、化學(xué)藥品B、中藥飲片C、中草藥D、生物制品正確答案：C76.開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)總部的必備條件,錯(cuò)誤的是A、具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)中配備適合藥品貯存的專用貨架和設(shè)施設(shè)備B、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯C、經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品GSP的要求正確答案：C77.食品藥品審核查驗(yàn)中心的主要職責(zé)不包括A、承擔(dān)化妝品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查;承擔(dān)化妝品境外檢查B、承擔(dān)國(guó)家級(jí)檢查員考核、使用等管理工作C、組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件D、協(xié)調(diào)藥品審評(píng)相關(guān)檢查、檢驗(yàn)工作正確答案：D78.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具的規(guī)定,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記。專冊(cè)保存期限為A、2年B、1年C、3年D、5年正確答案：C79.凡是列入《國(guó)家短缺藥品清單》的品種,其藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)填報(bào)短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報(bào)告信息,并在線提交至A、短缺藥需求地所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、短缺藥需求地所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、持有人所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D80.藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查,此為藥品的A、飛行檢查B、指定檢驗(yàn)C、監(jiān)督檢驗(yàn)D、抽查檢驗(yàn)正確答案：A81.負(fù)責(zé)生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株的檢定工作。承擔(dān)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌毒種、細(xì)胞株的收集、鑒定、保存、分發(fā)和管理工作的是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、中國(guó)食品藥品檢定研究院D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心正確答案：C82.在質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作中，需改變已批準(zhǔn)工藝的，應(yīng)A、按《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出補(bǔ)充申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)管部門設(shè)立綠色通道，加快審評(píng)審批B、按《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出再注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)管部門設(shè)立綠色通道，加快審評(píng)審批C、不予注冊(cè)D、不予再注冊(cè)正確答案：A83.首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)A、國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)B、國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案C、省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)D、省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門備案正確答案：B84.以下不屬于生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)要求的是A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、遵守GMP規(guī)范C、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、遵守GAP規(guī)范正確答案：D85.關(guān)于藥品質(zhì)量侵權(quán)法律責(zé)任的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、因藥品的缺陷造成患者損害的,患者只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)腂、因產(chǎn)品存在缺陷造成他人損害的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任C、接到受害人賠償請(qǐng)求的,應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償D、藥品質(zhì)量責(zé)任是指藥品質(zhì)量上存在缺陷,給受害人造成人身傷害或藥品以外的財(cái)產(chǎn)損失所產(chǎn)生的法律后果,是一種特殊侵權(quán)責(zé)任正確答案：A86.在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于A、Ⅲ期臨床試驗(yàn)B、Ⅳ期臨床試驗(yàn)C、Ⅱ期臨床試驗(yàn)D、Ⅰ期臨床試驗(yàn)正確答案：A87.《藥品管理法》規(guī)定的藥品含義,錯(cuò)誤的說(shuō)法是A、使用方法要求必須遵循規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量B、用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)C、包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等D、包括獸藥和農(nóng)藥正確答案：D88.廣告忠告語(yǔ)為“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”的藥品是A、醫(yī)療用毒性藥品B、處方藥C、麻醉藥品D、非處方藥正確答案：D89.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是A、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B90.非處方藥的指南性標(biāo)識(shí)為A、藍(lán)色專有標(biāo)識(shí)B、紅色專有標(biāo)識(shí)C、黃色專有標(biāo)識(shí)D、綠色專有標(biāo)識(shí)正確答案：D91.藥品在銷售或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的