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文檔簡介
藥品儲存管理制度(一)醫(yī)療機構應當設置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應的藥品庫房,并根據藥品儲存要求設置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫(柜)。(二)醫(yī)療機構儲存藥品,應當按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實行色標管理。1.庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理:合格藥品區(qū)包括發(fā)藥功能區(qū)域為綠色,不合格藥品區(qū)包括待退藥品區(qū)為紅色,待確定藥品區(qū)包括藥品驗收區(qū)為黃色。2.藥品與非藥品應分開存放;中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放;外用藥與內服藥、注射劑應分區(qū)儲存。3.特殊管理藥品、易燃易爆、強腐蝕性等危險性藥品等按有關規(guī)定分別設庫,單獨貯存。4.高警示藥品依據管理要求,儲存設置有統(tǒng)一警示標志明示;外觀相似或藥品名稱發(fā)音相近的藥品宜分開貯存。5.過期、變質、被污染等藥品應當放置在不合格庫(區(qū))。(三)應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:1.應按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存。2.儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。3.儲存藥品相對濕度為35%~75%。4.藥品放置于相應名稱的貨位前應檢查核對藥品名稱、規(guī)格、批號及儲存條件。不同批號藥品不應混放,近效期藥品放在前面。(四)應當制定和執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護管理制度,落實藥品養(yǎng)護人員,采取適當措施對庫存藥品進行檢查、養(yǎng)護,并做好檢查、養(yǎng)護記錄。1.定期對庫存藥品進行檢查,發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質量問題時,及時采取處理措施。2.每日對藥房(庫)溫度、濕度進行監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定范圍時,及時采取調控措施。3.對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養(yǎng)護;對近效期的藥品應當設置明顯標志。4.對中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄,所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染。5.定期匯總和分析藥品養(yǎng)護信息,適時采取措施,改善藥品儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。(五)應當建立藥品出庫復核制度。出庫藥品時應當記錄藥品通用名稱、生產廠商、生產批號、規(guī)格、有效期、數(shù)量、日期等內容。1.藥品出庫應當遵循近效期先出的原則。2.要求低溫保存的藥品出庫移送時應放置在冰盒內,四周放置冰袋。3.過期、變質、失效以及其他不合格藥品不得出庫使用。(六)藥品效期監(jiān)控1.制定藥品效期管理相關制度與處理流程。采取藥品先進先用、近期先用的原則;對過期、不適用藥品及時妥善處理,有控制措施和記錄。2.藥品采購一般控制有效期應在6個月以上。3個月有效期的藥品原則上不進入調劑部門。如特殊需要,應貼上“近效期藥品”的提示標簽。3.每月定期公布6個月內近效期藥品目錄,信息系統(tǒng)對6個月內近效期藥品定期報警,加快內部調劑使用近效期藥品,并聯(lián)系供貨商進行退貨更換,避免藥品失效。4.對1個月內將過期藥品應退回藥庫,存放于紅色退藥區(qū)并上報質量監(jiān)控部門處理。5.醫(yī)療機構制劑有效期管理參考醫(yī)療機構制劑的配制中的相關規(guī)定。特殊情況根據具體事項特殊處理。6.失效藥品報廢應按照藥品質量監(jiān)控程序要求,上報分析原因。吸取經驗教訓,防止類似事件發(fā)生。(七)建立符合國家和醫(yī)療機構管理要求的藥品財務管理制度。1
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