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藥品質(zhì)量管理小組工作制度為保證藥品質(zhì)量,提高工作效能,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)成員間的協(xié)作,特此制定本工作制度:1.組織架構(gòu):設(shè)立藥品質(zhì)量管理小組,由一名組長(zhǎng)及若干成員組成。組長(zhǎng)負(fù)責(zé)工作的組織與協(xié)調(diào)。2.工作目標(biāo):藥品質(zhì)量管理小組致力于確保藥品的安全性、有效性及合規(guī)性。3.工作職責(zé):組長(zhǎng):負(fù)責(zé)擬定工作規(guī)劃,分配工作任務(wù),并對(duì)成員的工作進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督。成員:參與藥品質(zhì)量管理工作,包括監(jiān)督藥品質(zhì)量、實(shí)施抽樣檢查、監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)及進(jìn)行評(píng)估。成員還應(yīng)主動(dòng)參與各類培訓(xùn)和學(xué)習(xí)活動(dòng),提高專業(yè)技能,確保工作質(zhì)量。4.工作流程:組長(zhǎng):協(xié)調(diào)工作任務(wù),制定工作計(jì)劃。成員:依據(jù)工作計(jì)劃分工合作,完成任務(wù),并及時(shí)向組長(zhǎng)報(bào)告成果。組長(zhǎng):對(duì)成員的工作成果進(jìn)行檢查和審核,并提出改進(jìn)建議。成員:根據(jù)組長(zhǎng)的反饋進(jìn)行相應(yīng)修改,確保工作質(zhì)量達(dá)到要求。5.會(huì)議制度:定期舉行小組會(huì)議,討論工作進(jìn)展、面臨的難題及解決策略。會(huì)議記錄由秘書負(fù)責(zé),并分發(fā)給各成員。組長(zhǎng)需及時(shí)審閱會(huì)議紀(jì)要,并交換討論意見(jiàn)。6.績(jī)效評(píng)估:基于工作任務(wù)完成情況、工作質(zhì)量及團(tuán)隊(duì)合作等因素進(jìn)行績(jī)效評(píng)估,以此激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員的積極性。7.保密制度:藥品質(zhì)量管理小組成員應(yīng)嚴(yán)格遵守保密規(guī)定,確保信息安全性。禁止將任何工作信息泄露給未授權(quán)人員。8.制度更新:根據(jù)工作需求和實(shí)際情況,本工作制度可進(jìn)行相應(yīng)的修改與補(bǔ)充,且應(yīng)及時(shí)通知所有團(tuán)隊(duì)成員。藥品質(zhì)量管理小組工作制度(二)藥品質(zhì)量管理小組工作制度第一章總則第一條為了規(guī)范藥品質(zhì)量管理小組的運(yùn)作,提升工作效能,確保藥品質(zhì)量的安全性,制定本工作制度。第二條本工作制度適用于藥品質(zhì)量管理小組的日常管理工作。第二章藥品質(zhì)量管理小組構(gòu)成與職能第三條藥品質(zhì)量管理小組成員包括質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品庫(kù)存負(fù)責(zé)人、藥品質(zhì)量監(jiān)督人員等關(guān)鍵角色。第四條藥品質(zhì)量管理小組的職能包括但不限于:制訂與完善藥品質(zhì)量管理規(guī)章及工作流程;制訂藥品采購(gòu)計(jì)劃并執(zhí)行;執(zhí)行藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存和出庫(kù);進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)督;調(diào)查與處理藥品質(zhì)量事故。第三章工作流程第五條藥品采購(gòu)計(jì)劃的制訂與執(zhí)行依據(jù)臨床需求和預(yù)算,每年制訂藥品采購(gòu)計(jì)劃;與供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)洽談并簽訂合同;評(píng)估供應(yīng)商資質(zhì),確保藥品質(zhì)量;負(fù)責(zé)藥品訂購(gòu)、驗(yàn)收和入庫(kù)。第六條藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存及出庫(kù)制訂并執(zhí)行藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),確保入庫(kù)藥品質(zhì)量;負(fù)責(zé)儲(chǔ)存管理,保證存放條件適宜,并進(jìn)行定期盤點(diǎn);制訂出庫(kù)流程并對(duì)出庫(kù)藥品進(jìn)行記錄監(jiān)督。第七條藥品質(zhì)量監(jiān)督定期執(zhí)行藥品質(zhì)量監(jiān)督,檢查藥品外觀、標(biāo)簽和有效期;上報(bào)質(zhì)量問(wèn)題,并參與調(diào)查與處理。第八條藥品質(zhì)量事故的調(diào)查與處理調(diào)查藥品質(zhì)量事故原因、影響和責(zé)任歸屬;制訂處理計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施;分析事故結(jié)果并制定改進(jìn)措施。第四章工作紀(jì)律第九條成員應(yīng)準(zhǔn)時(shí)參加工作會(huì),積極貢獻(xiàn)意見(jiàn)和建議。第十條成員不得接受供應(yīng)商或外部人員的禮物或款待。第十一條成員應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)完成任務(wù),不得泄露藥品質(zhì)量信息。第十二條成員需保持工作環(huán)境整潔,定期整理工作檔案。第五章考核與獎(jiǎng)懲第十三條成員年度考核涵蓋工作效率、質(zhì)量、態(tài)度等方面。第十四條考核結(jié)果作為晉升和獎(jiǎng)勵(lì)的依據(jù)。第十五條對(duì)未履行職責(zé)的成員,實(shí)施相應(yīng)的紀(jì)律處分。第六章附則第十六條本工作制度自頒布之日起實(shí)施,必要時(shí)進(jìn)行修訂。第十七條其他未涉及事項(xiàng),
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