我國預防接種發(fā)展史

預防接種相關政策解讀市衛(wèi)生局疾控科容劍東一、預防接種發(fā)展史

我國預防接種工作大致經(jīng)歷三個時期。1.計劃免疫前期2.計劃免疫時期3.免疫規(guī)劃時期計劃免疫前期從1950年至1977年，這一階段我國消滅了天花，于1963年發(fā)布了《預防接種工作實施辦法》，并逐步開展卡介苗、糖丸、百白破三聯(lián)疫苗和麻疹疫苗的接種。計劃免疫時期從1978年至2000年，在這一階段我國實施兒童計劃免疫，基本建立健全了計劃免疫冷鏈系統(tǒng)，相繼實現(xiàn)了以省、縣、鄉(xiāng)為單位兒童卡介苗、糖丸、百白破三聯(lián)疫苗和麻疹疫苗接種率達到85%目標，實現(xiàn)了無脊灰證實的目標，疫苗針對傳染病發(fā)病率控制在較低水平。免疫規(guī)劃時期從2001年至今，這一階段是鞏固成績、擴大內(nèi)容、提高質量，保證預防接種工作可持續(xù)發(fā)展的時期，在這一階段我國將乙肝疫苗納入計劃免疫，2007年國務院發(fā)布實施擴大國家免疫規(guī)劃，將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃。二、預防接種政策1.實行有計劃的預防接種制度，即計劃免疫。我國預防接種的疫苗分為兩類，第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。我國還將預防接種納入基本公共衛(wèi)生服務項目，由政府購買服務，預防接種單位要為市民提供免費服務。2.兒童實行預防接種證制度2004年新修訂的《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定“對兒童實行預防接種證制度”，從2006年9月開始，我國對入園入托、入學的兒童實行查驗預防接種證，這樣既可以提高強制計劃免疫的接種率，又能發(fā)現(xiàn)漏種的疫苗并及時補種，還可以有效降低學校傳染病的發(fā)生。3.預防接種嚴格按《預防接種工作規(guī)范》執(zhí)行在疫苗使用管理、冷鏈系統(tǒng)管理、預防接種服務、預防接種異常反應與事故的報告及處理等方面均需按規(guī)范執(zhí)行。規(guī)范中未提及的，在后期也作了補充。如：我局2009年6月18日下發(fā)的《關于進一步依法做好人用狂犬病疫苗預防接種工作的通知》（湛衛(wèi)防〔2009〕4號）。湛衛(wèi)〔2010〕30號轉發(fā)省衛(wèi)生廳《轉發(fā)衛(wèi)生部關于印發(fā)〈狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范（2009年版）〉的通知》。

4.預防接種異常反應需報告和作調(diào)查處理2008年衛(wèi)生部第60號令公布的《預防接種異常反應鑒定辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構、疾控機構和接種單位及其執(zhí)行職務的人員，發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應，應及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門報告。我局湛衛(wèi)〔2010〕71號轉發(fā)省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)了《轉發(fā)關于全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案的通知》（粵衛(wèi)〔2010〕121號）。擴大國家免疫規(guī)劃后下發(fā)的文件衛(wèi)生部、財政部、發(fā)改委、藥監(jiān)局、教育部聯(lián)合下發(fā)“擴免通知”財政部與衛(wèi)生部“關于下達中央補助地方公共衛(wèi)生專項資金的通知”（財社[2007]233號）疫苗、注射器的購置費用20.3億元財政部與衛(wèi)生部“關于下達中央補助地方國家免疫規(guī)劃資金的通知”（財社[2007]234號）接種補助6.9億元衛(wèi)生部關于印發(fā)《擴大免疫規(guī)劃實施方案》的通知（衛(wèi)疾控發(fā)2007]305號）衛(wèi)生部關于印發(fā)《2007年度擴大免疫規(guī)劃項目管理方案》的通知（衛(wèi)規(guī)財發(fā)2007]306號）衛(wèi)生部財政部國家發(fā)展和改革委員會文件教育部國家食品藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)疾控發(fā)[2008]16號關于實施擴大國家免疫規(guī)劃的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）、發(fā)展改革委、教育廳（教委）、財政廳（局）、食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）：為有效預防和控制傳染病，促進公共衛(wèi)生事業(yè)和社會經(jīng)濟的協(xié)調(diào)發(fā)展，保障人民群眾身體健康，經(jīng)國務院批準，從2007年起，擴大國家免疫規(guī)劃疫苗范圍，在現(xiàn)行全國范圍使用的國家免疫規(guī)劃疫苗基礎上，將甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻疹腮腺炎風疹聯(lián)合疫苗、無細胞百白破疫苗納入國家免疫規(guī)劃，對適齡兒童實行預防接種；并根據(jù)傳染病流行趨勢，在流行地區(qū)對重點人群進行流行性出血熱疫苗、炭疽疫苗和鉤端螺旋體疫苗接種。為切實做好擴大國家免疫規(guī)劃工作，現(xiàn)就有關工作通知如下衛(wèi)生部文件衛(wèi)疾控發(fā)[2007]305號衛(wèi)生部關于印發(fā)《擴大國家免疫規(guī)劃實施方案》的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團，中國疾病預防控制中心：為貫徹溫家寶總理在十屆人大五次會議上提出的“今年擴大國家免疫規(guī)劃范圍，將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃”的精神，落實擴大國家規(guī)劃的目標和任務，我部組織編寫了《擴大國家免疫規(guī)劃實施方案》*以下簡稱《方案》）。現(xiàn)印發(fā)給你們，清遵照執(zhí)行‘二OO七年十二月二十九日三、國家政策與我市執(zhí)行情況1.維持無脊髓灰狀態(tài)工作2.加強乙肝防治工作3.實施消除麻疹工作4.加強流腦、乙腦等疫苗可預防疾病的控制工作5.做好一類疫苗接種同時推廣二類疫苗的接種等等接種對象的改變從兒童擴大到人一生中各個年齡階段從傳統(tǒng)的健康人群擴大到老年人和慢性病患者接種本質的改變：從預防擴大到治療結果評價的改變：從接種效果擴大到接種效益接種要求的改變：不僅安全而且舒適，不僅有效而且經(jīng)濟，不僅程序合理而且順應性強當今預防接種趨勢1.維持無脊髓灰狀態(tài)工作

要維持無脊灰狀態(tài)，一是要保持脊灰疫苗免疫接種率高,(就是要保持高常規(guī)接種率，又要在重點地區(qū)繼續(xù)開展脊灰疫苗強化免疫活動)。二是要加強脊灰監(jiān)測，進一步提高急性遲緩性麻痹病例流行病學監(jiān)測和實驗室監(jiān)測工作質量，提高處理輸入性脊髓灰質炎野病毒和脊灰疫苗衍生株病毒循環(huán)的應急能力。至今，我市已持續(xù)16年沒有發(fā)生野病毒引起的脊灰炎病例，成績顯著。2002年向省提供材料證實進入無脊灰狀態(tài)

。2.加強乙肝防治工作當時，將乙肝防治列入了國家“十一五”規(guī)劃。2005年衛(wèi)生部已將乙肝列為重點控制傳染病之一。衛(wèi)生部已經(jīng)印發(fā)《2006～2010年全國乙型病毒性肝炎防治規(guī)劃》，從2006年開始全面組織實施此規(guī)劃，采取免疫預防為主、防治兼顧的綜合措施，優(yōu)先保護新生兒和重點人群，有效遏制乙肝的高流行狀態(tài)，至2010年我國人群乙肝發(fā)病率和乙肝表面抗原攜帶率有顯著下降。這一階段，我們認真實施兒童乙肝疫苗預防接種工作，在提高乙肝疫苗接種率和首針及時接種率方面做了大量工作，也對2002年1月1日以來出生、未接種乙肝疫苗的兒童開展查漏補種工作。國家在各地組織開展乙肝血清流行病學調(diào)查，掌握了全國乙肝的感染狀況和流行趨勢，制定具體的控制措施、調(diào)整防治策略，為評價實施效果提供了依據(jù)。全國建立完善乙肝常規(guī)疫情監(jiān)測系統(tǒng)，開展重點人群乙肝感染狀況監(jiān)測，對15歲以下乙肝病例開展流行病學調(diào)查和實驗室檢測，逐步建立乙肝實驗室檢測網(wǎng)絡。實施乙肝防治其他綜合性措施。對醫(yī)療衛(wèi)生機構和單位加強監(jiān)管，采取嚴格措施，落實血液管理和安全注射等防范乙肝醫(yī)源性傳播的措施，杜絕乙肝病毒經(jīng)血途徑的傳播。依法加強準入和監(jiān)管，規(guī)范診療服務行為。加強宣傳教育，增強全民乙肝防治意識。此期間我省我市也出臺了相關政策如：省衛(wèi)生廳粵衛(wèi)辦[2009]88號下發(fā)《關于印發(fā)2009年廣東省補種乙肝疫苗項目管理方案的通知》。2009年9月4日，我局與市教育局《轉發(fā)省衛(wèi)生廳省教育廳關于印發(fā)廣東省兒童乙肝疫苗接種情況摸底調(diào)查方案的通知》（湛衛(wèi)[2009]118號）。2010年1月，我市對15歲以下兒童開展乙肝查漏補種。至2011年2月14日,共補種70多萬人190多萬針次,補種率95%以上。湛江市2011年2月兒童乙肝疫苗補種情況進展匯總表學校名稱

或湛江市

縣(市、區(qū))

鎮(zhèn)（街道）

村（居委會）單位名稱摸底情況（人數(shù)）補種完成情況（人數(shù)）補種完成率（%）人數(shù)應補種1劑次應補種2劑次應補種3劑次需補種1劑次需補種2劑次需補種3劑次需補種1劑次需補種2劑次需補種3劑次第1劑次第2劑次第1劑次第2劑次第3劑次第1劑次第2劑次第1劑次第2劑次第3劑次實補種應補種率（%）赤坎區(qū)455025481123144742536242211027107451068698.399.595.198.295.795.1180371832998%霞山區(qū)848744141539383214331430915170150841499898.098.197.698.698.097.4278222829498%麻章區(qū)241230112128123582949294120617205982057797.897.997.796.996.896.7259242670497%東海區(qū)36313808825735853735372880057981797698.798.197.996.996.796.6153251569698%坡頭區(qū)420152912130141875281527820431202952024899.799.899.895.995.395.1298993079397%遂溪縣21272123194682020551116561160844480444024438896.694.694.295.094.894.8766878041195%徐聞縣10523929849931100068992884147439474354745595.196.795.195.095.095.0664376975295%廉江市22562235831E+052283423539232971197171E+05117839#####99.898.897.396.595.816609016918098%雷州市24046263702E+052301125343253381434401E+0514270395.796.196.195.695.495.119179420043996%吳川市668386788235564518397833979626792307894896.596.896.196.796.295.9944749771697%農(nóng)墾13806547559132864364375587518749396.298.398.3#####99.599.19529959399%合計1E+05999745E+051E+0597402967445175105E+0551331197.697.496.896.395.995.672201874690797%填表單位及公章：湛江市疾病預防控制中心填表人：戚佩玲日期：2011年2月14日3.實施消除麻疹工作國家制定了“2006—2012年全國消除麻疹行動計劃”，要求各地要維持高水平麻疹疫苗常規(guī)免疫接種率，2劑次麻疹疫苗接種率要達到95%以上，同時要有計劃地開展麻疹疫苗強化免疫活動，并且要建立完善的麻疹監(jiān)測系統(tǒng)。2010年麻疹疫苗強化免疫分縣區(qū)接種率項目單位名稱國標編碼本次強化免疫應種人數(shù)本次強化免疫實種人數(shù)

本次強化免疫報告接種率本縣（區(qū)）兒童外地戶籍兒童本縣（區(qū)）兒童外地戶籍兒童應種合計實種合計本縣（區(qū)）兒童外地戶籍兒童合計

縣區(qū)名縣名-377160318683651623066240902839582496.8296.2296.77

赤坎

4408029870869695818317185661789897.0795.6496.40

霞山

44080313461108641316010585243252374597.7697.4397.62

坡頭

440804157861610152341541173961677596.5095.7196.43

麻章

440811104801423100441323119031136795.8492.9795.50

東海

4408111189243911373419123311179295.6495.4495.63

遂溪

4408235053817548408175507134858395.79100.0095.80

廉江

4408819937721969651220731015739858597.1294.4097.06

徐聞

4408254036548438555448408493900395.5292.5695.48

雷州

440882672372510660722495697476856798.2799.4098.31

吳川

440883525781993507251828545715255396.4891.7296.30

農(nóng)墾

55761478549814587054695698.6098.6598.614.加強流腦、乙腦等疫苗可預防疾病的控制工作流腦和乙腦兩種疫苗的接種已經(jīng)過一段時間檢驗，其具有安全性和有效性，而納入擴大國家免疫規(guī)劃疫苗。因此，要密切關注這兩種疫苗接種率，以有效應對相應疾病預防控制。要建立和完善流腦、乙腦的監(jiān)測點，開展流腦、乙腦疫情的監(jiān)測，預防和控制局部暴發(fā)疫情的發(fā)生。5.做好一類疫苗的同時可推廣二類疫苗接種第一類疫苗：我市為兒童提供的免費疫苗有卡介苗、乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、乙腦疫苗、麻風疫苗、麻腮疫苗、麻疹疫苗、風疹疫苗，共13種常規(guī)疫苗。第二類疫苗：是指由公民自費并且自愿受種的疫苗，目前第二類疫苗主要有23價肺炎疫苗、風疹疫苗、腮腺炎疫苗、水痘疫苗、支氣管炎疫苗、流感疫苗等等。通過接種第二類疫苗有效的防控了疫苗相對應傳染病的暴發(fā)流行，在傳染病防制工作中起到了積極的作用。提醒注意：國內(nèi)不同疫苗間隔接種的現(xiàn)狀基于安全接種考慮和避免不必要的糾紛，目前國內(nèi)多數(shù)地方不建議同時接種2種以上疫苗或不建議同時接種第一類疫苗和第二類疫苗，也是一種解決問題的現(xiàn)狀；專家建議：除兩種活疫苗接種需間隔至少4周外死苗與死苗、死苗與活苗相關的一類疫苗與二類疫苗接種可以間隔2周左右，無需間隔4周以上；詳見后附推薦程序：新EPI形勢下一類疫苗與二類疫苗合理銜接的推薦程序兒童年齡接種疫苗針次疫苗類別備注出生24H卡介苗

1一類

乙肝疫苗1一類

1月齡(第4周)乙肝疫苗2一類

2月齡(第8周)糖丸(脊髓灰質炎疫苗)1一類

2.5月齡(第10周)HIB1二類與糖丸間隔2周

7價肺炎疫苗1二類

3月齡(第12周)糖丸(脊髓灰質炎疫苗)2一類

百白破1一類

4月齡(第16周)糖丸(脊髓灰質炎疫苗)3一類

百白破2一類

4.5月齡(第18周)HIB2二類與糖丸間隔2周

7價肺炎疫苗2二類

5月齡(第20周)百白破3一類

6月齡(第24周)乙肝疫苗3一類

6.5月齡(第26周)HIB3二類與乙肝間隔2周

7價肺炎疫苗3二類

兒童年齡接種疫苗針次疫別備注7月齡A群流腦

一類

8月齡麻疹(或麻風疫苗)1一類

乙腦1一類

8.5月齡(34周)流感1二類視季節(jié)而定,每年9-12月接種;首次接種2劑,以后每年只接種一劑9.5月齡(38周)流感2二類10月齡A群流腦2一類

11月齡輪狀病毒

12月齡甲肝滅活疫苗1二類

13月齡水痘疫苗

二類

15月齡HIB4二類

7價肺炎疫苗4二類

18月齡甲肝減毒活疫苗1一類

麻風腮疫苗(或麻腮或麻疹)1一類

19月齡百白破4一類

24月齡乙腦2一類

27月齡23價肺炎疫苗

3歲A+C群流腦1一類

4歲糖丸(脊髓灰質炎疫苗)4一類

6歲白破二聯(lián)疫苗1一類

A+C群流腦2一類

6.擴大疫苗研發(fā)范圍目前，在37種法定報告?zhèn)魅静≈校?2種疾病是疫苗可預防的，有至少3種疾病的疫苗正在研制中。此外，如艾滋病疫苗、子宮頸癌疫苗、幽門螺桿菌疫苗等一大批新型疫苗都正在研發(fā)中。2011年3月1日，我國疫苗監(jiān)管體系通過世衛(wèi)組織評估，這意味著我國疫苗監(jiān)管水平得到國際認可，國產(chǎn)疫苗有望在今后一兩年內(nèi)走向發(fā)展中國家。7.全市二類疫苗購銷實施備案制度我局決定，自2010年7月份起，在全市范圍內(nèi)“第二類疫苗購銷和使用實行備案核查管理制度”。具體做法是：

1.市疾控中心[縣(市)疾控中心/市疾控中心駐各區(qū)工作站/湛江農(nóng)墾局疾控中心]將向上級疾控中心購領或向其他疫苗供應者采購第二類疫苗情況,每季度一次按表1向市/縣(市、區(qū))衛(wèi)生局/湛江農(nóng)墾局衛(wèi)生處填報備案,接受核查;2.市疾控中心[縣(市)疾控中心/市疾控中心駐各區(qū)工作站/湛江農(nóng)墾局疾控中心]將分銷第二類疫苗的情況,每季度一次按表1向市/縣(市、區(qū))衛(wèi)生局/湛江農(nóng)墾局衛(wèi)生處填