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文檔簡介

計生藥具管控自查方案樣本我國自實施計劃生育政策以來,該政策作為基本國策,在有效控制人口數(shù)量和優(yōu)化人口結構方面發(fā)揮了重要作用。在此背景下,對計生藥具的規(guī)范化管理顯得尤為重要。為確保計劃生育工作的有序開展,提高管理的科學性和有效性,特制定本計生藥具管控自查方案,旨在指導相關單位和個人在日常管理工作中嚴格遵守相關規(guī)定。一、自查主體本方案適用于全國各級計劃生育機構、藥店、醫(yī)療機構以及社區(qū)居民等相關管理單位和個人。二、自查內容1.計生藥具進貨管理審核進貨渠道的合法性,確認是否具備相應許可證和資質。核對進貨數(shù)量與銷售數(shù)量的匹配性,防止超范圍銷售現(xiàn)象。檢查進貨記錄的真實性,包括購貨憑證、發(fā)票等相關資料的完整性。2.計生藥具庫存管理確認計生藥具的存放環(huán)境、溫濕度是否符合規(guī)定標準,防止過期、變質等情況的發(fā)生。核實庫存記錄的真實性和準確性,確保及時補充和更新庫存。3.計生藥具銷售管理審查銷售記錄的真實性和完整性,包括購貨人身份信息、用途等相關信息。確保銷售行為合法合規(guī),遵循國家規(guī)定的價格和渠道進行。4.計生藥具使用管理核查使用者身份信息的真實性和合法性,確保符合相關政策和法規(guī)規(guī)定的條件。檢查使用情況是否合規(guī),防止亂借、亂用、私售等違法行為。確保使用情況的記錄及時、準確,避免濫用和浪費。5.計生藥具回收和銷毀管理審核回收情況的及時性和完整性,按照規(guī)定進行回收、銷毀。核實銷毀記錄的真實性和準確性,包括銷毀數(shù)量、方式等信息。三、自查方法1.自查計劃制定詳細的自查計劃,明確時間、地點和參與人員。針對不同管理單位和個人,根據職責和特點制定具體的自查內容和要求。2.自查流程制定每個自查內容的詳細要求和檢查標準。按照計劃逐項進行自查,記錄過程和結果。3.自查記錄詳細記錄自查結果,包括日期、地點、主體、內容、問題及整改情況等。自查記錄需保存至少兩年,以備相關部門的檢查和核查。四、自查整改1.自查問題整改針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題,制定具體的整改方案,明確責任人和時間節(jié)點。對涉及違法行為的,及時報告相關部門,并配合調查處理。2.自查經驗總結與改進收集自查中發(fā)現(xiàn)的問題和改進措施,形成書面材料。對改進效果進行評估,及時調整和完善自查方案。五、督導和評估1.督導相關部門應加強對計劃生育機構、社區(qū)、藥店、醫(yī)療機構等的督導檢查,確保自查工作的有效實施。對自查結果不合格的單位和個人,加強整改督促,確保問題得到糾正。2.評估定期評估各地區(qū)和單位的自查工作,及時發(fā)現(xiàn)問題并糾正,對表現(xiàn)突出的單位進行通報和表揚。六、培訓和宣傳1.培訓對計劃生育機構、社區(qū)、藥店和醫(yī)療機構的管理人員進行相關知識和技能的培訓,提升管理水平。對從事計劃生育用藥的醫(yī)生和藥師進行專業(yè)知識培訓,確保正確指導和使用計生藥具。2.宣傳加強計劃生育政策的宣傳力度,提高公眾的計劃生育意識。定期開展計生藥具宣傳活動,普及種類、使用方法和注意事項。七、風險控制1.信息安全建立和完善計生藥具管理的信息系統(tǒng),保障信息安全性和完整性。加強員工信息安全教育,防止信息泄露和濫用。2.人員管理嚴格執(zhí)行人員管理制度,完善招聘、培訓、考核和獎懲機制,提升人員素質和管理水平。本方案為____年計生藥具管控自查方案的主要內容,旨在協(xié)助相關單位和個人加強計劃生育藥具管理,確保計劃生育工作的順利推進。計生藥具管控自查方案樣本(二)年度計劃生育藥具管理自查計劃一、情況綜述自20世紀____年代起,我國實施計劃生育政策,有效遏制了人口過快增長,為國家經濟社會的可持續(xù)發(fā)展提供了有力支撐。在此過程中,計劃生育政策對我國家庭結構和社會形態(tài)產生了深刻影響。隨著社會經濟的進步和人口結構的變化,計劃生育政策需不斷調整。因此,對計劃生育藥具的嚴格管理顯得尤為重要。二、工作目標1.強化對計劃生育藥具的管理,保障其合規(guī)使用與合法流通。2.提升計劃生育藥具的質量與安全標準,確保廣大人民群眾的健康權益。三、自查項目1.計生藥具生產企業(yè)自查(1)企業(yè)資質:核實企業(yè)是否具備生產資質,并確保資質信息的及時更新。(2)生產設備與環(huán)境:檢查生產設備是否達標,生產環(huán)境是否符合衛(wèi)生標準,防止污染風險。(3)原材料:確保企業(yè)采購的原材料符合國家標準。(4)生產工藝:核實生產工藝是否遵守國家標準,以保障產品質量與安全。(5)質量管理體系:檢查企業(yè)是否建立完善的質管體系,包括質量檢測和追溯機制。(6)產品包裝:確保產品包裝符合法律法規(guī)的規(guī)定。2.計生藥具經銷企業(yè)自查(1)企業(yè)資質:核實企業(yè)是否具備經銷資質,并及時更新相關信息。(2)進貨渠道:核查進貨渠道的合法性,防止出現(xiàn)逃稅漏稅或假冒偽劣產品。(3)庫存管理:檢查庫存管理情況,包括存放條件和產品有效期控制。(4)銷售渠道:確保銷售渠道的合法性,防止非法銷售行為。(5)售后服務:提供合理的售后服務,包括產品維修和退換貨政策。3.計生藥具使用單位自查(1)購買渠道:檢查購買渠道的合法性,防止非法采購行為。(2)庫存管理:確保庫存管理符合標準,包括存放條件和產品有效期。(3)使用情況:統(tǒng)計使用數(shù)量和效果,確保合規(guī)使用。(4)維修與報廢:記錄維修和報廢情況,包括維修記錄和報廢處理程序。四、自查方式1.資料審查:對企業(yè)的相關資質、生產設備、原材料采購、生產工藝、質量管理體系等資料進行審查。2.現(xiàn)場檢查:實地檢查生產及經銷場所,包括衛(wèi)生狀況、產品包裝合規(guī)性和庫存管理等。3.樣品檢測:對抽取的計生藥具樣品進行質量檢測,確保產品符合質量與安全標準。4.調查問卷:向使用單位發(fā)放問卷,了解購買、庫存和使用情況。五、自查頻次根據實際情況和需要,可自行制定自查周期,建議每年至少進行一次全面自查。六、自查結果處理1.對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改,確保問題得到妥善處理。2.對問題的嚴重性和性質進行分類,采取相應的處理措施。3.建立工作臺賬,記錄自查及整改情況,并向相關部門報備。4.加強對整改措施的跟蹤和監(jiān)督,防止問題再次發(fā)生。七、總結實施計劃生育藥具管理自查計劃,有助于規(guī)范市場秩序,保障人民群眾的合法權益和身體健康,并為相關部門提供科學依據,完善法律法規(guī),提高管理工作的科學性和有效性。計生藥具管控自查方案樣本(三)為確保計劃生育藥具的質量和安全,依據國家相關法律法規(guī)及計劃生育政策,特制定以下自查方案,以加強對計生藥具產權、銷售、分發(fā)等環(huán)節(jié)的專業(yè)管理和監(jiān)督。一、方案宗旨計劃生育藥具作為國家計劃生育政策的重要組成部分,其質量與安全性至關重要。本方案旨在通過全面的自查工作,確保生產、銷售單位遵循國家法律法規(guī),建立健全質量管理體系,規(guī)范生產銷售行為,保障人民群眾健康。二、自查重點1.審查計劃生育用品生產銷售單位是否具備合法資質,是否完成備案登記,并嚴格遵循法律法規(guī)。2.檢查生產銷售單位是否建立完善的質量管理體系,包括質量管理機構和崗位設置,以及質量管理人員的培訓和考核情況。3.確認生產銷售單位是否依照國家標準和操作規(guī)程進行生產銷售,是否存在質量不合格的計生藥具。4.核查生產銷售單位是否實施計生藥具的追溯管理,并能夠提供詳細的生產銷售記錄。5.審驗生產銷售單位是否設立質量監(jiān)督和檢驗機構,是否配備必要的檢測設備和人員,以及檢測設備的校準和驗證情況。6.檢查生產銷售單位是否定期進行質量抽查和檢驗,并保存相關記錄。7.調查銷售單位是否存在非法銷售或售假計生藥具的行為。8.檢驗銷售單位是否合理存儲和保管計生藥具,防止過期產品流入市場。9.監(jiān)督政府職能部門是否有效履行對生產銷售單位的監(jiān)督和檢查職責,是否存在不作為或亂作為情況。三、自查流程1.定期組織專業(yè)人員對生產銷售單位進行現(xiàn)場檢查,全面審查其資質、備案和質量管理體系。2.實施現(xiàn)場核查,確保生產銷售單位的操作符合法律法規(guī),并排除不合格產品。3.對質量監(jiān)督和檢驗機構進行現(xiàn)場核查,確認其設備和人員配置及檢測設備的準確性。4.對銷售單位進行現(xiàn)場核查,防止非法銷售和售假行為,并確保存儲保管得當。5.與政府職能部門溝通,了解其對生產銷售單位的監(jiān)管情況。四、自查準則1.自查工作必須堅持真實性、全面性和客觀性原則,禁止任何形式的隱瞞、偽造或篡改。2.自查結果應及時整理歸檔,便于日后查閱。3.對自查中發(fā)現(xiàn)的問題,必須立即進行整改,并制定相應的整改計劃。4.自查結果需報告相關部門,經審核通過后方可執(zhí)行后續(xù)工作。五、整改措施1.針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題,迅速制定整改方案,明確責任部門和責任人。2.對違法行為和嚴重違規(guī)情況,立即暫停相關活動,展開

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