醫(yī)學教程 浸出藥劑

中藥傳統(tǒng)劑型2024/12/13ncst-lxn1第一批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)丸、散、丹錠、糕、茶粬、灸、熨棒、條、線釘固體制劑外用制劑

湯、酒露、飲、酊流浸膏液體制劑軟膏膏藥膠半固體制劑丹：指汞及某些礦物藥，如朱砂（HgS），雌黃（As2S3），雄黃（As2S2），在高溫下燒煉制成的不同結晶形狀的無機化合物。藥力猛，劑量小，拔毒，除脹，去腐，生肌，外用治療癤、癰、瘍（如紅升丹HgO，白降丹HgCl2）。重金屬中毒類似于道家煉丹，煉丹爐療效顯著或顏色紅稱“丹”，如天王補心丹、大活絡丹、山海丹、紫雪丹、玉樞丹（紫金錠）等。近代把部分精制的丸﹑散﹑錠等也稱為丹。2024/12/13ncst-lxn2錠：把藥物研成極細粉末，加適當黏合劑（糯米粉、糖粉）制成紡錘、圓錐、長方等不同形狀的固體制劑紫金錠：辟瘟解毒，消腫止痛。內(nèi)服或外用。2024/12/13ncst-lxn3粬：曲劑，釀酒業(yè)發(fā)展基礎上出現(xiàn)，將藥粉與面粉混勻，使之不干不濕，發(fā)酵后切塊而成。多入脾胃而助消化，如六神曲（辣蓼、青蒿、杏仁等加入面粉或麩皮混和后，發(fā)酵而成）糕：研為細粉過羅，攪勻蒸糕。補脾養(yǎng)胃八珍糕：黨參，白術，茯苓，薏米，蓮子，芡實，山藥，白扁豆，炒麥芽，大米，白糖2024/12/13ncst-lxn4灸：將艾葉搗、碾成絨狀，或另加其他藥料捻成卷煙狀或其他形狀，供熏灼腧穴等患部的外用劑型。治療風寒濕痹艾條，“艾灸治百病”。熨：鍛制鐵砂與藥汁拌勻，晾干制成，用前加米醋熱敷。Fe粉氧化放熱?？搽x砂：當歸、川芎、防風、透骨草大量鐵屑，治療風寒濕痹。2024/12/13ncst-lxn5中藥現(xiàn)代五大類劑型(1)口服劑型(片、膠囊、顆粒劑、滴丸、微丸等)；(2)吸入型劑型(氣霧劑、噴霧劑、干粉吸入劑等)；(3)注射劑與輸液；(4)黏膜釋放與透皮釋放制劑(肛門栓劑、陰道栓劑、膜劑等)；(5)植入式制劑。2024/12/13ncst-lxn6第七章浸出藥劑2024/12/13ncst-lxn7第一節(jié)概述浸出制劑（Extractpreparation）采用適宜的浸出溶劑和方法，浸提中藥有效成分，直接制得或再經(jīng)一定的制備工藝而制得的一類藥劑?？晒﹥?nèi)服或外用。傳統(tǒng)，如：湯劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑等。藥材提取物制備的顆粒劑、片劑、注射劑、氣霧劑、滴丸、軟膏、栓劑等。

2024/12/13ncst-lxn8一、浸出藥劑的含義與特點具有藥材各浸出成分的綜合作用，適應中醫(yī)辨證論治的需要。提高有效成分濃度，減少劑量，便于服用。部分浸出制劑作其他制劑的原料。缺點：有效成分復雜，發(fā)生水解、氧化、沉淀、霉變等，有時嚴重影響制劑的質(zhì)量。2024/12/13ncst-lxn9二、浸出藥劑的種類水浸出劑型：湯劑，合劑含醇浸出劑型：酊劑、酒劑含糖浸出劑型：煎膏，糖漿無菌浸出劑型：注射劑其他浸出劑型：軟膏、栓劑2024/12/13ncst-lxn10第二節(jié)湯劑（decoction）一、概述湯劑：將中藥材用水煎煮，去渣取汁制成的液體劑型，亦稱湯液。2024/12/13ncst-lxn11類型煎劑煮散飲：以沸水浸泡，服用時間不定或宜冷飲用途①內(nèi)服；②外用（洗浴、熏蒸、含漱用）2024/12/13ncst-lxn12香薷飲：香薷10g，厚樸5g，白扁豆5g；沸水浸1h；涼飲。藥物制成細粉或粗粉，分裝或用時稱取，加水煎煮5-10min，連同藥沫一起或去渣服用的一種劑型。劑量：飲片的1/3～1/2湯劑的特點適應中醫(yī)辨證施治，隨癥加減的原則；制備簡單易行，價格低廉；多為復方，充分發(fā)揮綜合療效和特點；吸收快，能迅速發(fā)揮藥效；缺點：湯劑成分復雜，脂溶性成分難煎出，病人自制，質(zhì)量難控；臨時煎制，使用和攜帶不變，易霉變；口服體積大，味苦。2024/12/13ncst-lxn13中藥配方顆粒中藥浸膏顆粒湯者，蕩也，去大病用之；散者，散也，去急病用之；丸者，緩也，舒緩而治之。二、湯劑的制備方法2024/12/13ncst-lxn14制備方法12345煎器的選擇：砂鍋、搪瓷、不銹鋼藥材的加水量：藥材量的5～10倍飲片浸泡和煎煮時間、煎煮次數(shù)藥材的加工：切成飲片或粗顆粒藥物的加入順序與特別處理飲片浸泡時間和煎煮時間、煎煮次數(shù)浸泡：冷水室溫20～30min（花、葉莖），60min（根、根莖、果實、種子）煎煮次數(shù)：2～3次，一煎煎出率約30%，二煎為40～50%火候：武火（未沸前）→文火（沸后）煎煮時間：一般頭煎20～25min，二煎15～20min

解表藥頭煎10～15min，二煎10min

滋補藥頭煎30～40min，二煎25～30min2024/12/13ncst-lxn15特殊中藥的處理先煎后下包煎烊化另煎沖服榨汁2024/12/13ncst-lxn16在未入其他藥時先行煎煮。質(zhì)地堅硬，打碎先煎10-15min后，再傾入其他藥物同煎。如石膏、牡蠣、龜甲、水牛角某些有毒藥物降低毒性，如附子、烏頭等。久煎才有效，如石斛的內(nèi)酯生物堿。其它藥物快要煎好時才下，稍煎即可。氣味芳香的藥物，薄荷、藿香、砂仁煎煮過久有效成分揮發(fā)而失效。鉤藤、杏仁大黃瀉下作用強，后下。將藥物包于布袋中煎煮?；ǚ?、細小種子及細粉類易浮在水面，不利煎煮，如蒲黃、葶藶子、滑石粉等；含淀粉、黏液質(zhì)較多的藥物易粘鍋糊化、焦化，如車前子等；絨毛類混入藥液刺激咽喉，如旋覆花。

膠類、蜜膏類置于已煎好的藥液中加熱溶化后一起服用，如阿膠、鹿角膠、蜂蜜。

適于貴重藥材，另煎取汁兌入煎好湯劑服用，如人參、鹿茸。一些難溶于水的貴重中藥宜研末沖服，如牛黃、三七、麝香、羚羊角。

一些取鮮汁的中藥，如鮮生地、生藕、梨、鮮姜等榨汁兌入湯劑服用。

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2024/12/13ncst-lxn17微壓密閉

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三、煎煮過程對藥效的影響成分增溶而增效成分揮發(fā)或沉淀而減效消除或降低毒副作用產(chǎn)生新的化合物2024/12/13ncst-lxn18當歸承氣湯，方中當歸含豐富磷脂（表面活性劑），大黃主含蒽醌類。磷脂含量升高，大黃中總蒽醌的溶出率亦隨之增大。柴胡桂枝湯，桂皮醛煎出量為原中藥含量的5%，回流煎煮達54%。甘草與黃連共煎產(chǎn)生沉淀，2分子小檗堿與1分子甘草酸的GA的-COOH成鹽沉淀。四逆湯（附子、甘草、干姜）毒性較單用附子降低3/4。麻黃湯中麻黃堿與桂皮醛等作用生成新化合物。影響湯劑質(zhì)量因素中藥品種飲片炮制中藥粒徑煎藥器具2024/12/13ncst-lxn19煎藥火候煎煮用水煎煮次數(shù)煎煮時間中藥湯劑劑型改革1.中藥飲片的改革煮散：粉碎包裝，煎煮。單味中藥配方顆粒：中藥飲片經(jīng)現(xiàn)代技術提取分離、濃縮、制粒、干燥而成。合煎問題中藥復方顆粒：以經(jīng)典方顆粒為主，藥對和單味中藥顆粒為輔的形式。一定程度解決合煎問題，達到隨證增減的效果。2湯劑制劑改革：口服液、顆粒劑、片劑等，沒有真正體現(xiàn)中醫(yī)中藥的治療特色。2024/12/13ncst-lxn20超微粉碎設備全自動湯劑生產(chǎn)設備膠艾湯[處方]川芎6g阿膠（烊化）6g甘草6g艾葉9g白芍12g干地黃12g[制法]除阿膠的6味，加水300ml煎30min，過濾；再加水250ml煎20min，過濾合并藥液加入阿膠文火烊化。[功能與主治]補血調(diào)經(jīng)，安胎止崩。[用法與用量]口服，分2次溫服。2024/12/13ncst-lxn21第三節(jié)合劑一、概述合劑（mixtures）：藥材用水或其他溶劑，采用適宜方法提取、純化、濃縮制成的內(nèi)服液體制劑。2024/12/13ncst-lxn22特點浸出中藥的多種有效成分，保證制劑的療效吸收快，奏效迅速免煎藥的麻煩，應用方便口感好質(zhì)量穩(wěn)定易攜帶、保存、服用方便缺點：不能隨證加減。2024/12/13ncst-lxn23口服液（oralsolution）單劑量灌裝的合劑。特點：吸收了中藥注射劑的工藝；吸收快（有些適于急癥，如四逆湯口服液抗休克）；適合工業(yè)化生產(chǎn)?！俺蚊鞫取?024/12/13ncst-lxn24二、中藥合劑制備方法工藝流程：浸提→凈化→濃縮→分裝→滅菌→成品浸提（煎煮、滲漉、回流）凈化（水提醇沉、醇提水沉、酶等）濃縮（30-60ml/d，加矯味劑，防腐劑）分裝滅菌（煮沸、蒸汽、熱壓）2024/12/13ncst-lxn25三、合劑的質(zhì)量要求與檢查性狀：應為澄清液體相對密度：符合個品種項下規(guī)定pH值：符合個品種項下規(guī)定裝量微生物限度2024/12/13ncst-lxn262024/12/13ncst-lxn27舉例桂枝揮發(fā)油+餾液藥渣甘草+大棗水煎液(560ml)白芍+生姜—50%乙醇滲漉—滲漉液飴糖(370g)濃至1000ml苯甲酸鈉3g調(diào)至1000ml小建中合劑[處方]桂枝111g白芍222g甘草（蜜灸）74g生姜111g大棗111g2024/12/13ncst-lxn28舉例防風揮發(fā)油+餾液藥渣黃芪+白術水煎液蔗糖400g制成糖漿濃縮調(diào)至1000ml玉屏風口服液[處方]黃芪600g防風200g白術200g

醇沉，回收乙醇濃縮液每支10ml過濾，灌裝滅菌即得第四節(jié)糖漿劑一、概述糖漿劑(syrup)：含有藥物、中藥提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。蔗糖含量≥45%。特點：糖和芳香劑矯味，口感好，適于兒童。易霉變。2024/12/13ncst-lxn29糖漿劑分類2024/12/13ncst-lxn30單糖漿：85.0%（g/ml），64.71%（g/g），不含任何藥物，制備藥用糖漿的原料，還可作矯味劑和助懸劑。

藥用糖漿：含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液。具有一定的治療作用。

芳香糖漿：含芳香性物質(zhì)或果汁的濃蔗糖水溶液。主要作液體藥劑的矯味劑。二、制備方法工藝流程浸提→純化→濃縮→配制→濾過→分裝→成品配制方法熱溶法：蔗糖+沸水溶解→加藥液冷溶法：蔗糖+冷水溶解+藥液混合法：單糖漿+藥液2024/12/13ncst-lxn31蔗糖原料常含少量蛋白質(zhì)，加熱可使其凝固易于濾除，并可殺滅微生物，有利于保存。避免加熱時間過長，轉(zhuǎn)化糖增加易致發(fā)酵和焦化，色澤加深。

三、質(zhì)量要求與討論糖漿劑的質(zhì)量要求制劑應澄清提取物的糖漿允許有少量輕搖即散的沉淀不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或變質(zhì)附加劑應符合規(guī)定，不影響穩(wěn)定性，不干擾檢驗糖漿劑質(zhì)量問題討論霉變沉淀2024/12/13ncst-lxn32防腐劑用量：羥基苯甲酸酯≤0.05%苯甲酸、苯甲酸鈉≤0.2%山梨酸0.05～0.15%原因：藥材中的細小微?；螂s質(zhì)，精制處理不當：儲存中藥液所含高分子膠態(tài)粒子“陳化”，聚集沉淀：提取液中某些成分溶解而冷卻后逐漸沉淀析出：藥液pH變化，某些成分沉淀析出。解決：醇沉；冷藏濾過；表面活性劑；超濾；高速離心五味子糖漿【制法】取五味子粗粉100g，用30%的乙醇適量作溶劑，浸漬72h后，緩緩滲漉，至漉液相當于原藥材的二倍，濾過，另取蔗糖600g，制成單糖漿，加入上述濾液中，再加入防腐劑及香精適量，混勻，加水至1000ml，即得。

【性狀】本品為紅棕色或黃棕色粘稠液體；味甜。微酸?！竟δ芘c主治】益氣補腎，鎮(zhèn)靜安神。用于神經(jīng)衰弱、頭暈、失眠等?！居梅ㄅc用量】口服，一次5～10ml，一日3次2024/12/13ncst-lxn33中藥合劑、口服液、糖漿劑有何異同點共同點：口服浸出制劑，有效成分經(jīng)提取、純化。不同點中藥合劑：加附加劑，若含糖<20%(g/ml)。一般瓶裝，允許有少量搖之易散的沉淀?？诜海杭痈郊觿?，基本上按注射劑的工藝制成。劑量準確，采用支裝，澄清。糖漿劑：含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液，含糖量應不低于45%。含糖多于前兩者，口感相對要好，但易霉變，允許有少量搖之易散的沉淀。2024/12/13ncst-lxn34第五節(jié)煎膏劑（膏滋）膏方，多以滋補為主，“膏滋”大型復方湯劑，名藥名方名法，一人一方一鍋。冬令進補，實時調(diào)補。

2024/12/13ncst-lxn35一、概述煎膏劑(electuary)：中藥加水煎煮，去渣濃縮后，加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。優(yōu)點：藥物濃度高，體積小，穩(wěn)定性好，便于服用。2024/12/13ncst-lxn36糖膏蜜膏二、制備方法輔料的選擇與處理蜂蜜：經(jīng)驗，生蜜500克煉成400克左右

糖冰糖、白糖、紅糖、飴糖煉糖的目的：去除雜質(zhì)，減少水分，殺死微生物，防“返砂”。2024/12/13ncst-lxn37煉糖方法：取蔗糖+糖量一半的水，0.1%酒石酸，加熱溶解，微沸（110～115℃）2h，煉至“滴水成珠，脆不粘牙，色澤金黃”，轉(zhuǎn)化率40-50%，測相對密度，即可。調(diào)味、滋潤和補益的功效，煉制后還具有的緩和、防腐作用。煎膏劑的制備流程2024/12/13ncst-lxn38煎液與壓榨液清膏比重計測定1.21-1.25(80℃)加中蜜或煉糖一般不超過清膏量的3倍相對密度1.4夏天掛旗，冬天掛絲煎煮濃縮收膏將水提液濃縮后，點于毛邊紙或濾紙上不發(fā)生擴散的水跡即為清膏狀。竹片不定時的挑起鍋內(nèi)的膏成90°角，當膏成小片狀流下，“掛大旗”

波美計比重＝144.3/(144.3-波美度)

2024/12/13ncst-lxn39三、質(zhì)量要求與討論質(zhì)量要求不溶物檢查：不得有焦屑、藥渣等異物相對密度測定外觀：質(zhì)地細膩，稠度適宜，無浮沫，無返砂，用手捻之無粗粒感，無異臭和酸敗，儲藏一定時間后，允許少量細膩的沉淀物，但不得霉敗變質(zhì)。菌檢裝量差異限度檢查2024/12/13ncst-lxn40益母草膏

【制法】取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2h，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度1.21～1.25（80℃）清膏。每100g清膏加紅糖200g，加熱溶化，混勻，濃縮至規(guī)定的相對密度。【性狀】本品為棕黑色稠厚的半流體；氣微，味苦、甜。【功能與主治】活血調(diào)經(jīng)。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)及產(chǎn)后瘀血腹痛?！居梅ㄅc用量】口服，10g，一日1-2次。2024/12/13ncst-lxn41第六節(jié)藥酒與酊劑一、概述藥酒（vinum）：中藥用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑型。酒：祛風活血，散瘀止痛可加糖、蜜，矯味、著色2024/12/13ncst-lxn42醪醴酊劑（tincture）：規(guī)定濃度乙醇—浸出/溶解—澄清液體制劑。多供內(nèi)服，少數(shù)外用不加糖、蜜，矯味、著色質(zhì)量要求：①含毒劇藥品（藥材）酊劑，每100ml相當于原藥10g；②其它酊劑每100ml相當于原藥20g。2024/12/13ncst-lxn43二、制備方法（一）藥酒的制備方法浸漬法冷浸法熱浸法回流熱浸法滲漉法2024/12/13ncst-lxn44

（二）酊劑的制備方法①溶解法按處方稱取藥物，加規(guī)定濃度的乙醇溶解至需要量。適于制備化學藥物及少數(shù)的中藥酊劑。②稀釋法以藥物的流浸膏或浸膏為原料，加規(guī)定濃度的乙醇稀釋至需要量，靜置至澄明，濾過，即得。③浸漬法常用冷浸法④滲漉法制備酊劑較常用的方法2024/12/13ncst-lxn45三、質(zhì)量要求與討論藥酒的質(zhì)量要求乙醇量，總固體含量；已知成分鑒別、檢查酊劑的質(zhì)量要求乙醇量；已知成分含量測定藥酒和酊劑的質(zhì)量問題討論制備與儲藏注意：選擇適宜乙醇濃度，最低濃度為30%

；久貯發(fā)生沉淀，可過濾除去，調(diào)整乙醇含量和有效成分含量至規(guī)定標準，仍可使用。2024/12/13ncst-lxn46酒劑與酊劑的異同點相同點：有效成分迅速吸收起效；防腐易保存：含醇—藥理作用，應用受限。不同點濃度：酊劑濃度有規(guī)定、含測控制、藥材比量法控制。酒劑無一定濃度規(guī)定。制法：酊劑有四種。酒劑多浸漬法，少滲漉法。溶劑及附加劑：酊劑用規(guī)定濃度的乙醇，不加矯味劑。酒劑用蒸餾酒，內(nèi)服可加糖和蜂蜜。2024/12/13ncst-lxn47三兩半藥酒當歸100g黃芪100g牛膝100g防風5g以上四味，粉碎成粗粉，用白酒2400ml與黃酒8000ml的混合液作溶劑，浸漬48h后，滲漉，收集滲漉液，在滲漉液中加入蔗糖840g攪拌溶解后，靜置，濾過，即得。益氣活血，祛風痛絡口服，30-60ml，一日3次。2024/12/13ncst-lxn48遠志酊

取遠志流浸膏200ml，加60%乙醇使成1000ml，混合后，靜置，濾過，即得?？忍挡凰?，主要用于治療慢性支氣管炎?？诜?，2-5ml，一日3次。2024/12/13ncst-lxn49十滴水【處方】

樟腦25g

干姜

25g

大黃

20g

小茴香

10g

肉桂

10g

辣椒

5g

桉油

12.5ml

【制法】除樟腦和桉油外，干姜等五味粉碎成粗粉，混勻，用70％乙醇作溶劑，浸漬24h后，進行滲漉，收集漉液約750ml，加入樟腦及桉油，攪拌使完全溶解，再繼續(xù)收集漉液，使成

1000ml

，即得?！竟δ芘c主治】

健胃，祛暑。用于因中暑而引起的頭暈，惡心，腹痛，胃腸不適?！居梅ㄅc用量】口服，2-5ml，一日3次。

2024/12/13ncst-lxn50第七節(jié)其他浸出制劑（一）概述流浸膏劑（fluidextracts）系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去部分溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標準而制成的液體制劑。濃度：每1ml相當于原有藥材1g。加20-25%乙醇作防腐劑2024/12/13ncst-lxn51一、流浸膏劑與浸膏劑浸膏劑(extracts)指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去全部溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標準所制成的膏狀或粉狀的固體制劑。濃度：每1g相當于原有藥材２-５g。干浸膏：含水5%；稠浸膏：含水15-20%2024/12/13ncst-lxn52濃度調(diào)整：溶劑和稀釋劑或藥渣細粉流浸膏劑與浸膏劑大多作其它制劑的原料，流浸膏劑一般用于配制酊劑、合劑和糖漿劑；浸膏劑一般用于制備片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑等。2024/12/13ncst-lxn53（二）制備方法流浸膏劑的制備方法滲漉法：浸漬→滲漉→濃縮→調(diào)整含量→成品滲漉時先收集藥材量85%的初漉液，另存；續(xù)漉液濃縮至稠膏加入初漉液也可用浸膏稀釋制成浸膏劑的制備方法多采用滲漉法、煎煮法。干燥：低溫濃縮至稠膏，加稀釋劑或繼續(xù)濃縮至規(guī)定量2024/12/13ncst-lxn54（三）質(zhì)量要求流浸膏劑檢查乙醇量，久貯發(fā)生沉淀，可過濾除去裝量微生物限度2024/12/13ncst-lxn552024/12/13ncst-lxn562024/12/13ncst-lxn57

2024/12/13ncst-lxn582024/12/13ncst-lxn59

流浸膏劑與浸膏劑異同點流浸膏劑：蒸去部分溶劑液體制劑1ml：1g原藥(20%乙醇)制劑原料：液體滲漉法：滲漉、濃縮、調(diào)整含量（甘油，液狀葡萄糖）浸膏劑：蒸去全部溶劑固體制劑1g：2-5g原藥制劑原料：固體滲漉法、煎煮法：浸出、精制、濃縮、干燥、調(diào)整濃度（稀釋劑）當歸流浸膏【制備】取當歸粗粉1000g，滲漉法，用70％乙醇作溶劑，浸漬48h，緩緩滲漉，收集初漉液850ml，另器保存，繼續(xù)滲漉，收集續(xù)漉液，在60℃以下濃縮至稠膏狀，加入初漉液850ml，混合，用70％乙醇稀釋至1000ml，靜置數(shù)日，濾過，即得。【功能主治】調(diào)經(jīng)。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)。【用法用量】口服，3-5ml，一日3次。2024/12/13ncst-lxn60刺五加浸膏刺五加1000g，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連續(xù)回流提取12h，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成浸膏40g（醇浸膏），即得。益氣健脾，補腎安神。用于脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢?？诜?.3-0.45g，一日3次。2024/12/13ncst-lxn61二、茶劑（一）概述茶劑：含有茶葉或不含茶葉的中藥或中藥提取物用沸水泡服或煎服的制劑總稱。分為茶塊、袋裝茶和煎煮茶。茶劑質(zhì)量優(yōu)劣關鍵：藥物的溶出率和溶出速率2024/12/13ncst-lxn62（二）制備方法茶塊：藥粉+稠膏（or面粉糊）袋裝茶：茶葉、藥材粗粉或部分藥材吸取藥材提取液干燥后，裝入包（袋）的茶劑。

煎煮茶：藥材片、塊、段、絲或粗粉，裝入包(袋)

制成供煎服的茶劑。2024/12/13ncst-lxn63（三）質(zhì)量要求外觀形狀水分定量與定性裝量差異2024/12/13ncst-lxn64清熱明目茶[處方]決明子(炒)270g菊花10g甜葉菊20g。[制法]以上3味粉碎成粗末，過篩，混勻，裝袋，3g/袋[適應癥/功能主治]保肝益腎、清腦明目、降壓、降脂。用于預防腦血栓，治療冠心病。[用法用量]連袋用開水泡服。一次1袋，2-3次/日。

2024/12/13ncst-lxn65第八節(jié)浸出藥劑的質(zhì)量控制一、浸出藥劑易出現(xiàn)的問題及處理液體制劑防止長霉發(fā)酵防止渾濁沉淀延緩水解作用固體制劑：引濕、結塊，甚至液化，崩解時限、溶出延長。

2024/12/13ncst-lxn66防腐劑無菌操作密閉藥液沉淀：浸出藥劑成分復雜，含高分子雜質(zhì)，受溫度、光、pH等影響，膠?！瓣惢?，凝聚成顆粒沉淀析出。防止沉淀產(chǎn)生的措施：1.盡可能除去提取液中雜質(zhì)；2.熱處理、冷藏法除去沉淀；3.含醇藥劑封口嚴密，防止乙醇濃度的改變而產(chǎn)生沉淀；4.有效成分不溶：調(diào)pH