DB21T 2312-2014 畜禽養(yǎng)殖場用藥技術(shù)規(guī)范

ICS65.020.30B42DB21DB21/T2312—2014畜禽養(yǎng)殖場用藥技術(shù)規(guī)范遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布IDB21/T2312—2014前言 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14人員 25規(guī)章制度 26采購和驗收 27入庫與貯存 38用藥 49不良反應(yīng)報告 4 4 4DB21/T2312—2014本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標準由遼寧省畜產(chǎn)品安全監(jiān)察所提出。本標準由遼寧省畜牧獸醫(yī)局歸口。本標準起草單位：遼寧省畜產(chǎn)品安全監(jiān)察所。本標準主要起草人：肖愛波、王虎、周圍、徐國榮、翁維鎮(zhèn)、朱海明、孫綠江。1DB21/T2312—2014本標準規(guī)定了畜禽養(yǎng)殖場用藥的相關(guān)術(shù)語和定義、人員與培訓、采購與驗收、入庫與貯存、用藥、不良反應(yīng)報告制度、自檢、檔案。本標準適用于畜禽養(yǎng)殖場的用藥技術(shù)管理。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第193號食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準。3.1獸藥指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。3.2獸用生物制品以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，采用生物學、分子生物學或者生物化學、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的，用于預(yù)防、治療、診斷動物疫病或者改變動物生產(chǎn)性能的獸藥。3.3獸用處方藥指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥。3.4批準證明文件指獸藥產(chǎn)品批準文號、進口獸藥注冊證書、允許進口獸用生物制品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊證書等文件。2DB21/T2312—20143.5休藥期指食品動物最后一次給藥至許可屠宰或其產(chǎn)品（肉、蛋、奶等）許可上市的間隔時間。3.6不良反應(yīng)指獸藥在按規(guī)定用法用量正常應(yīng)用的過程中產(chǎn)生的與用藥目的無關(guān)或意外有害的反應(yīng)。3.7指畜禽養(yǎng)殖場按照本規(guī)范自行對用藥管理要素進行檢查，并作出是否符合規(guī)定的判斷。4人員4.1應(yīng)當有專職獸藥管理人員。畜禽養(yǎng)殖場主要負責人、獸藥管理人員、獸醫(yī)等人員應(yīng)當熟悉獸藥管理法律法規(guī)及政策規(guī)定，具備獸藥、獸醫(yī)專業(yè)知識。4.2應(yīng)當定期對職工進行養(yǎng)殖用藥、畜產(chǎn)品安全知識等培訓。5規(guī)章制度5.1畜禽養(yǎng)殖場應(yīng)當建立以下制度：a)獸藥采購、驗收、貯存管理制度；b)用藥、休藥期管理制度；c)用藥不良反應(yīng)報告制度；d)不合格獸藥和退貨獸藥管理制度；e)獸藥清理自查制度；f)禁用限用藥物管理制度；5.2畜禽養(yǎng)殖場應(yīng)當建立以下記錄：a)獸藥采購、驗收、貯存等記錄；b)用藥記錄；c)用藥不良反應(yīng)記錄；d)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；e)獸藥清理自查記錄;6采購和驗收6.1采購3DB21/T2312—20146.1.1畜禽養(yǎng)殖場應(yīng)當采購合法獸藥產(chǎn)品。應(yīng)當對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核，并與供貨單位簽訂采購合同或留存采購憑證，應(yīng)當憑注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的獸醫(yī)處方箋購買獸用處方藥。購進獸藥時，應(yīng)當依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標準和合同約定，對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查，符合要求的方可購進。必要時，應(yīng)當對購進獸藥進行檢驗或者委托獸藥檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗報告應(yīng)當與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。6.1.2采購獸藥應(yīng)當保存采購合同、采購憑證，采購獸用處方藥的應(yīng)當保存執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，建立真實、完整的采購記錄，做到有效憑證、帳、貨相符。采購驗收記錄載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人、驗收人或者負責人等內(nèi)容。6.2驗收6.2.1普通獸藥的驗收：應(yīng)當查驗獸藥生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明文件和獸藥產(chǎn)品批準證明文件，包括獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥產(chǎn)品批準文號批件、獸藥標簽和說明書批件、進口獸藥注冊證書等文件，并在采購驗收記錄上簽字。6.2.2獸用生物制品的驗收：除上款文件外還應(yīng)當查驗允許進口獸用生物制品證明文件、獸用生物制品批簽發(fā)證明文件，并在采購驗收記錄上簽字。7入庫與貯存7.1入庫獸藥入庫時，應(yīng)當進行檢查驗收，并做好記錄。有下列情形之一的獸藥，不得入庫：a)與進貨單不符；b)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量；c)沒有標識或者標識模糊不清；d)質(zhì)量異常；e)其他不符合規(guī)定。7.2貯存獸藥貯存條件應(yīng)當符合要求。具有固定的、相對獨立的能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫（柜）、冷庫（柜）等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備，并且與生活區(qū)域、養(yǎng)殖區(qū)域分別獨立設(shè)置，避免交叉污染。倉庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備能夠滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、貯存的要求。倉庫的地面、墻壁、頂棚等平整、光潔，門、窗嚴密、易清潔。7.2.1貯存獸藥應(yīng)當符合下列要求：7.2.1.1按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等貯存要求，分類、分區(qū)或者專庫、專柜存放；a)常溫：系指10～30℃;b)室溫：系指15～25℃;c)陰涼處：系指不超過20℃;d)涼暗處：系指避光并不超過20℃;e)冷藏：系指2～8℃;f)冷凍：除另有規(guī)定外，系指-15℃以下。4DB21/T2312—20147.2.1.2按照獸藥外包裝圖示標志的要求搬運和存放；7.2.1.3與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距，保證消防通道的暢通；7.2.1.4內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放，獸用處方藥與非處方藥分開存放；易串味獸藥等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放；7.2.1.5同一企業(yè)同一批號的產(chǎn)品集中存放。7.2.2不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當具有明顯的識別標識。標識應(yīng)當放置準確、字跡清楚。7.2.3應(yīng)當定期對獸藥及其貯存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài)進行檢查，并做好記錄。8用藥8.1獸藥使用單位應(yīng)當遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定，并建立用藥記錄。8.2應(yīng)當嚴格按照產(chǎn)品標簽、說明書的內(nèi)容在執(zhí)業(yè)獸醫(yī)指導(dǎo)下合理用藥，應(yīng)當遵守《食品動物禁用的獸藥及其化合物清單》等有關(guān)規(guī)定合法用藥。8.3禁止使用假、劣獸藥以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。8.4禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。8.5禁止將人用藥品用于動物。8.6有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時，應(yīng)當向購買者或者屠宰者提供準確、真實的用藥記錄。8.7禁止未經(jīng)獸醫(yī)開具處方購買、使用國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實行處方藥管理的獸藥。8.8用藥記錄應(yīng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、用藥日期、用藥數(shù)量、休藥期、獸醫(yī)、負責人等內(nèi)容。9不良反應(yīng)報告應(yīng)當嚴格執(zhí)行不良反應(yīng)報告制度，注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)當立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告。應(yīng)當嚴格執(zhí)行自檢制度，能夠定期開展自檢工作。每個年度均能對用藥管理要素開展至少一次的全面自檢，對發(fā)現(xiàn)的問題能夠及時進行整改并復(fù)查，保證畜禽生產(chǎn)質(zhì)量管理水平不斷提高。11檔案11.1應(yīng)當建立