醫(yī)院外來器械及植入物管理制度模版（2篇）

醫(yī)院外來器械及植入物管理制度模版一、目標(biāo)本規(guī)定旨在確保醫(yī)院外來器械及植入物的安全使用和有效管理，以保障患者健康與安全。二、適用范圍本規(guī)定適用于醫(yī)院在采購、驗收、存儲、使用及報廢等所有相關(guān)環(huán)節(jié)對外來器械及植入物的管理。三、定義1.外來器械：指由外部采購的各類醫(yī)療設(shè)備。2.植入物：指用于替代或修復(fù)患者體內(nèi)組織、器官功能的器械。四、采購管理1.醫(yī)院設(shè)立專門采購部門，負(fù)責(zé)外來器械及植入物的采購，以確保采購過程公正透明。2.采購人員需具備相關(guān)業(yè)務(wù)能力和專業(yè)知識，了解市場動態(tài)，制定合理的采購計劃。3.采購流程包括需求確認(rèn)、招標(biāo)或詢價、評標(biāo)、供應(yīng)商選擇、合同簽訂等步驟，并建立采購檔案。4.采購過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)及醫(yī)院規(guī)定，做好記錄工作。五、驗收管理1.驗收工作由醫(yī)療和質(zhì)量控制人員共同參與，確保驗收結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.在供應(yīng)商的見證下進(jìn)行驗收，詳細(xì)記錄器械的數(shù)量、型號、制造商等信息。3.合格器械需進(jìn)行質(zhì)量檢測，并編制檢測報告，以供后續(xù)使用參考。4.對驗收不合格的器械，應(yīng)及時退回供應(yīng)商，并追究相應(yīng)責(zé)任。六、存儲管理1.外來器械及植入物應(yīng)存放在指定的醫(yī)療設(shè)備室或倉庫，避免火源、潮濕、陽光直射等環(huán)境。2.存儲環(huán)境需符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，包括溫度、濕度、通風(fēng)條件，確保器械安全。3.實行分類存儲，標(biāo)識清晰，定期盤點，確保庫存準(zhǔn)確性。4.對過期或損壞器械，應(yīng)及時處理，禁止使用此類器械。七、使用管理1.醫(yī)務(wù)人員需按照操作規(guī)程正確使用外來器械及植入物，不得超范圍或未經(jīng)授權(quán)使用。2.醫(yī)務(wù)人員需接受相關(guān)培訓(xùn)，了解器械性能和使用方法，確保安全操作。3.使用前，應(yīng)對器械進(jìn)行充分準(zhǔn)備和檢查，確保其完整性和可用性。4.手術(shù)中，需記錄使用器械和植入物的詳細(xì)信息，以便后續(xù)查證。八、報廢管理1.對過期或不再使用的外來器械及植入物，應(yīng)及時報廢，并做好記錄。2.報廢器械需分類處理，防止混淆，確保符合環(huán)保要求。3.報廢器械應(yīng)及時退回供應(yīng)商或由專業(yè)廢棄物處理機構(gòu)處理。九、追溯管理1.醫(yī)院應(yīng)建立完整的追溯體系，確保外來器械及植入物使用信息的及時性和準(zhǔn)確性。2.對于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，需迅速調(diào)查處理，并記錄相關(guān)情況，以便追溯。十、責(zé)任追究對于違反本規(guī)定的行為，醫(yī)院將依法依規(guī)采取相應(yīng)措施，包括教育警示、停職、撤職等，嚴(yán)重者將追究法律責(zé)任。十一、其他1.本規(guī)定自發(fā)布之日起實施，任何補充或修改需經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門批準(zhǔn)后生效。2.本規(guī)定解釋權(quán)歸醫(yī)院所有。醫(yī)院外來器械及植入物管理制度模版（二）第一章總則第一條為建立并規(guī)范醫(yī)院對外來器械及植入物的采購、審批、使用、歸還及廢棄等流程的管理，以保障患者安全及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本規(guī)定。第二條外來器械及植入物定義為非醫(yī)院自有之醫(yī)療器械及植入物。第三條醫(yī)院需設(shè)立專門的外來器械及植入物管理部門，負(fù)責(zé)相關(guān)日常管理工作。第四條管理活動應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保在醫(yī)院內(nèi)部制度的指導(dǎo)下進(jìn)行。第五條管理原則應(yīng)注重安全、科學(xué)、規(guī)范和效率，以提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。第二章外來器械及植入物的采購第六條醫(yī)院需與具備合法資質(zhì)的供應(yīng)商簽訂采購合同。第七條采購合同需詳細(xì)列明器械及植入物的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付日期等條款。第八條采購單位應(yīng)按時支付合同款項，供應(yīng)商需按約定時間交付器械及植入物。第九條采購的外來器械及植入物需通過驗收程序，合格后方可投入使用。第三章外來器械及植入物的審批和登記第十條使用外來器械及植入物的科室需向管理部門提出書面申請。第十一條管理部門需對申請進(jìn)行審批，并將審批結(jié)果書面通知申請科室。第十二條審批通過的器械及植入物需進(jìn)行登記，記錄內(nèi)容包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、申請日期、使用科室等信息。第十三條根據(jù)具體情況確定外來器械及植入物的使用期限，并在登記中注明。第四章外來器械及植入物的使用和歸還第十四條使用科室應(yīng)按照醫(yī)療規(guī)程正確、安全地使用外來器械及植入物。第十五條使用后的器械及植入物需歸還，歸還時需進(jìn)行清點和檢查，確保完整無損。第十六條如發(fā)現(xiàn)損壞、消毒不徹底、失效等問題，應(yīng)及時報告管理部門，并按規(guī)程處理。第五章外來器械及植入物的廢棄處理第十七條廢棄處理應(yīng)遵循環(huán)保法規(guī)，確保安全無害。第十八條廢棄器械及植入物需分類、妥善包裝，防止造成傷害和污染。第十九條專門人員應(yīng)負(fù)責(zé)廢棄處理工作，并按要求記錄和報告。第六章外來器械及植入物的監(jiān)督和檢查第二十條管理部門需定期對外來器械及植入物的使用情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。第二十一條發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時整改，并對相關(guān)問題進(jìn)行處理。第二十二條管理部門應(yīng)配合相關(guān)部門的檢查工作，提供必要的支持和協(xié)助。第七章法律責(zé)任第二